进口药品管理办法模拟试题

《药品管理法》及其实施条例培训测试题(含答案)

一、单选题 1. 《药品管理法》的立法目的是（ ） A. 加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全

B. 促进药品行业发展，提高药品研发水平 C. 维护人民健康，保护人民生命安全 D. 规范药品市场秩序 答案：A 2. 我国药品管理工作的主管部门是（ ） A. 国家药品监督管理局 B. 卫生健康部门 C. 市场监督管理部门 D. 工业和信息化部门 答案：A 3. 以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的必备条件？（ ）

A. 具备与药品生产相适应的厂房、设施和设备 B. 具备与药品生产相适应的专业技术人员 C. 具备良好的信誉和商业道德 D. 具备完善的药品质量保证体系 答案：C 4. 以下哪种药品不需要经过批准即可生产、销售？（ ）

A. 化学原料药 B. 生物制品 C. 中药材 D. 处方药 答案：C 5. 药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是合法的？（ ）

A. 使用未经批准的原料、辅料 B. 超过批准的生产范围生产药品 C. 在生产过程中，对生产设备进行定期检查、维修

D. 在生产过程中，对生产人员进行培训 答案：D 二、多选题 6. 《药品管理法》规定，以下哪些行为属于违法生产、销售药品？（ ）

A. 生产、销售假药 B. 生产、销售劣药 C. 未取得药品生产许可证生产药品 D. 未取得药品经营许可证销售药品 答案：ABCD 7. 以下哪些药品需要经过国家药品监督管理局审批？（ ）

A. 新药 B. 进口药品 C. 生物制品 D. 处方药 答案：ABC 8. 药品经营企业应当具备以下哪些条件？（ ） A. 具备与药品经营相适应的营业场所、设施和设备

B. 具备与药品经营相适应的专业技术人员 C. 具备完善的药品质量保证体系 D. 具备良好的信誉和商业道德 答案：ABCD 9. 《药品管理法》规定，以下哪些行为属于虚假广告宣传？（ ）

《药品管理法》试题年月日一、填空题：（25分，每空一分）1、《药品管理法》自年月实行2、在境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法.3、国家对药品实行与分类管理制度。

4、实行特殊管理的药品是、、、 .5、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的组织生产。

6、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关凭药品监督管理部门出具的放行。

7、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额以上以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销、或者；构成犯罪的,依法追究。

8、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员年不得从事药品生产、经营活动。

9、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起日向原药品检验机构或者药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。

10、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额以上以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的，依法追究刑事责任11、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。

12、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。

二、判断题(15分，错的打×，对的打√)1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。

进口、冷链药品知识培训考核试题日期：姓名分数一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。

选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、进口药材须有（A ）。

A、进口药材批件B、进口药材注册证C、进口药材许可证D、进口药材抽冷藏3、药品收货时，应向承运人索取冷链交接单，核对在途温度记录，无需逐一核对的内容是（ D ）。

A、启运日期B、启运时间C、启运温度D、启运地点4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、验收进口药品时，不需要有《进口准许证》的是（D ）。

A、麻醉药品B、精神药品C、蛋肽类药品D、药材6、2021年验证，我公司100L保温箱保温时间为（ D ）。

A、21小时B、3小时C、4小时D、5小时7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、冷库内制冷机组出风口（ C ）范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

A、10厘米B、50厘米C、100厘米D、20厘米10、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于( C )与后板、侧板、底板间距不小于( C )。

A、5厘米、10厘米B、5厘米、5厘米C、10厘米、5厘米D、10厘米、10厘米11、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输12、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃13、我公司今年验证车辆（陕GUH180）故障极限不能超过（ C ）分钟。

药品管理法试题及答案药品管理法试题及答案试题是用于考试的题目，要求按照标准回答。

它是命题者按照一定的考核目的编写出来的。

下面是店铺收集整理的药品管理法试题及答案，仅供参考，大家一起来看看吧。

一、判断题：(每小题8分)1、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的`罚款。

( × )2、未标明有效期的药品是假药。

( × )3、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。

抽查检验应当按照规定抽样，并收取检验费。

( × )4、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;可以利用国家机关、医学科研队伍、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

(× )5、生物制品在销售或者进口前未经检验可以进行销售或者进口。

(× )二、填空：(每小题5分)1.药品是用于预防、治疗、( 诊断)人的疾病，有目的调节人的生理机能并规定有( 适应症 )或者( 功能 )主治、( 用法 )和用量的物质。

2. 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查( 验收 )制度。

3. 药品经营企业购进药品，必须有真实完整的( 购销 )记录。

4. 药品入库和出库必须执行( 检查 )制度。

5. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附( 有说明书 )。

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。

6、在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

7、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。

8、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

三、概念：(每小题10分)1、假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定德望成份不符的;(二)、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

药品管理法试题及答案第一篇：药品管理法试题及答案第九章。

药品管理法[A型题]1.《中华人民共和国药品管理法》施行的时间是A.1956年9月20日B.1984年7月1日C.1984年9月20日D.1985年7月1日E.1985年9月20日正确答案是D2.《中华人民共和国药品管理法》适用于A.所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人B.药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C.药品检验、科研、信息网络的单位和个人D.所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E.所有与药有关的单位和个人正确答案是A3.中药饮片的炮制，必须符合 A.县级药品标准B.炮制规定C.制剂规定D.企业药品标准E.一般药品标准正确答案是B4.城乡集市贸易市场可以出售A.中成药B.生物制品C.中药材D.化学药品E.医院制剂正确答案是C5.目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有A.内、外科室B.护理部和供应部C.药剂科和同位素室D.医务处和中医科E.急症室和检验科正确答案是C6.对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该A.责令停止生产、经营和使用B.进行用药评价C.按假药或劣药论处D.禁止出口E.撤消其批准文号正确答案是E7.药品的批准文号作废的情况是A.五年内不变更，但停产壹年以上B.五年内不变更，但停产两年以上C.四年内不变更，但停产两年以上D.五年内不变更，但停产叁年以上E.五年内不变更，但停产肆年以上正确答案是D8.药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须A.每季度进行健康检查B.每年进行健康检查C.每半年进行健康检查D.每两年进行健康检查E.经常进行健康检查正确答案是B9.国家卫生行政部门设置的药品监督员是由A.药学技术人员担任B.卫生技术人员担任C.行政管理人员担任D.专业技术人员担任E.工程技术人员担任正确答案是A10.除中药材、中药饮片外，药品的包装和标签上必须注明A.未经核准注册的商标B.商标C.广告批准文号D.未经批准的广告用语E.注册商标正确答案是E11.医疗单位配制的制剂只限于A.在本单位临床和科研使用B.凭处方在市场销售C.在指定的市场销售D.医院之间使用E.集贸市场上销售正确答案是A12.生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者，执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告，或并处一万元以下处罚D.处以警告，或并处二万元以下处罚E.处以警告，或并处三万元以下处罚正确答案是B13.擅自进行新药临床试验或验证的，执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告，或并处五千元以下处罚D.处以警告，或并处一万元以下处罚E.处以警告，或并处二万元以下处罚正确答案是E14.擅自销售从国外引种的中药材者，执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告，或并处五千元以下处罚D.处以警告，或并处一万元以下处罚E.处以警告，或并处三万元以下处罚正确答案是D15.对已撤消批准文号的药品以A.劣药论处B.责令停产、停止销售C.假药论处D.不得继续使用E.可生产、销售正确答案是C16.药品生产（经营）许可证、制剂许可证缴销的原因是A.企业的药品疗效不好B.企业的药品保管欠妥C.企业的药品已饱和D.企业破产和关闭E.企业持证有效期只有六个月正确答案是D17.新发现和从国外引种的药材销售必须A.经国家中药管理局批准B.经国家药品监督管理局批准C.经省级卫生行政部门审核批准D.经卫生部批准E.经省中医药局批准正确答案是C18.药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是A.注册商标图案B.注册商标字样C.生产批准文号D.生产日期E.广告审查批准文号正确答案是E19.负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是A.药品检验所B.国家药典委员会C.药品审评委员会D.`药品认证委员会E.新药审评中心正确答案是B20.以下不属于药品的是A.进口药品B.中药饮片C.卫生材料D.中成药E.血清疫苗正确答案是C21.以下以假药处理的情况是A.被污染的不能药用的药品B.超过有效期的药品C.试生产期的药品D.药品成分的含量不符和国家标准规定的药品E.不符和药品标准其他规定的药品正确答案是A22.《药品管理法》与《产品质量法》的关系是A.全国性法规与地方性法规的关系B.母法与子法的关系C.实体法与程序法的关系D.国内法与国际法的关系E.特别法与一般法的关系正确答案是B[B型题]（23-27题）A.产品B.原料C.物料D.辅料E.新药23.我国未生产过的药品正确答案是E［医学教育网搜集整理］24.中间产品和成品称为正确答案是A25.生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂正确答案是D26.药品生产过程中使用的所用投入物（辅料除外）是正确答案是B27.原料、辅料、中间产品、包装材料和成品正确答案是C（28-32题）A.质量验收制度B.质量检验制度C.保管制度D.检查制度E.质量保证制度28.出厂前的药品必须执行正确答案是B29.药品经营单位收购药品必须执行正确答案是A30.药品仓库必须制定和执行正确答案是C31.药品入库和出库必须执行正确答案是D32医疗单位购进药品必须执行正确答案是A（33-37题）A.蓝白B.黑白C.绿白D.红白E.红黄33.外用药品的标签颜色正确答案是D34.毒性药品的标签颜色正确答案是B35.麻醉药品的标签颜色正确答案是A36.精神药品的标签颜色正确答案是C37.放射性药品的标签颜色正确答案是E[C型题]（38-42题）A.药品生产企业B.药品经营企业C.两者均需要D.两者均不需要38.必须取得药品生产企业许可证正确答案是A39.必须取得药品经营企业许可证正确答案是B40.必须取得制剂许可证正确答案是D41.必须取得营业执照正确答案是C42.必须遵守《中华人民共和国产品质量法》正确答案是C（43-47题）A.工商行政管理机关B.药品监督管理局C.两者均是D.两者均不是43.药品广告的管理机关正确答案是A44.药品广告的审查机关正确答案是B45.药品广告的经营者正确答案是D46.有权决定药品广告不宜继续宣传的广告正确答案是C47.有权吊销药品宣传批准文号的机关正确答案是B[X型题]48.我国《药品管理法》立法依据是A.《中华人民共和国宪法》B.国务院批准的有关药政管理法规C.行政法规D.药政法规E.某些国家的药政法规正确答案是ABDE49.我国《药品管理法》立法的基本原则是A.坚持实事求是的原则B.保持相对稳定的原则C.以质量标志为核心的原则D.加强药品的监督管理E.坚持群众路线的原则正确答案是ABE50.制定《药品管理法》的目的是A.加强药品的监督管理B.保证药品质量C.增进药品疗效D.保障人民用药安全E.维护人民身体健康正确答案是ABCDE51.国家发展药品的方针政策是A.国家发展现代药和传统药B.充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用C.保护野生药材资源D.鼓励种植中药材E.保障人民用药安全正确答案是ABCDE52.下列必须符合药用要求的是A.药品原料药B.药品辅料C.药品容器D.直接接触药品的包装材料E.直接接触药品的容器正确答案是ABDE53.药品必须符合A.《中华人民共和国药典》B.部颁标准C.地方标准D.行业标准E.企业标准正确答案是ABC54.药品包装正确的是A.药品包装必须贴有标签并附有说明书B.药品包装必须符合药品质量要求，方便储运和使用C.规定有效期的药物，必须在包装上注明有效期，分装后也要注明有效期D.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志E.药品包装和标签上必须注明注册商标正确答案是ABCDE55.特殊管理药品规定A.戒毒药品B.麻醉药品C.精神药品D.毒性药品C.放射性药品正确答案是ABCDE56.药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的 A.质量B.疗效C.不良反应D.市场行情E.经济效益。

药品管理法考试试题及答案1.《药品管理法》适用于从事药品生产、经营和使用的单位或个人。

2.药品生产企业应按要求对其生产的药品进行检验，每批药品必须出具检验报告。

3.药品经营企业购进药品时，必须建立并执行验明收货和退货制度，不符合规定要求的药品不得购进。

4.生产新药或已有国家标准的药品，必须经国务院药品监督管理部门批准，并发放批准文号。

5.药品必须符合国家药品标准，国家药品标准由国务院药品监督管理部门颁布并制定修订，该部门还负责标定国家药品标准品和对照品。

6.国家对药品实行处方药和非处方药的分类管理。

7.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案，海关凭该部门出具的放行单放行。

8.国家实行药品储备制度，国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品，即直调。

9.列入国家药品标准的药品名称为国家基本药物目录中的药品。

10.药品是指用于预防、治疗、诊断、缓解人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

二、选择题（8*5=40）1、以下关于药品生产企业的审批说法正确的是（）A.须经企业所在地方药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。

2、以下证照须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（）C.药品生产企业《药品生产许可证》。

3.假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，以非药品冒充药品或以其他药品冒充该药品，所标明的适应症或功能主治超出规定范围的，以及变质的药品。

4.有下列情形之一的药品，按假药论处() A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。

3.药品经营企业应当取得《药品经营许可证》方可经营药品。

4.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性宣传内容。

5.药品包括中药材、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。

《药品管理法》试题年月日姓名岗位部门得分一、填空题：（25 分，每空一分）1、《药品管理法》自年月实行2、在境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

3、国家对药品实行与分类管理制度。

4、实行特殊管理的药品是、、、。

5、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的组织生产。

6、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。

海关凭药品监督管理部门出具的放行。

7、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额以上以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销、或者；构成犯罪的，依法追究。

8、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员年不得从事药品生产、经营活动。

9、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起日向原药品检验机构或者药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。

10、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额以上以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任11、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。

12、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。

二、判断题（ 15 分，错的打×，对的打√）1、2001 年 12 月 1 日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。

《进口药材管理办法（试行）》培训考核试卷姓名：岗位：分数：一、填空题：1、进口药材的申请人是中国境内取得（《药品生产许可证》）或者（《药品经营许可证》）的药品生产企业或者药品经营企业。

2、（中国药品生物制品检定所）负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作。

3、《进口药材批件》分（一次性有效批件）和（多次使用批件）。

一次性有效批件有效期（1年），多次使用批件的有效期（2年）。

4、国家食品药品监督管理局对濒危物种或者首次进口药材的进口申请，颁发（一次性有效批件）。

5、《进口药材补充申请批件》的有效期与（原批件相同）相同。

6、申请人取得《进口药材批件》后，应当从《进口药材批件》注明的（到货口岸）组织药材进口。

7、组织药材进口，申请人应当向口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局登记备案，填写（《进口药材报验单》），并报送有关资料。

8、口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局应当对登记备案资料的完整、规范性和真实性进行审查，并当日作出审查决定。

对符合要求的发出（《进口药品通关单》）收回一次性有效批件；同时向国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构发出（《进口药材口岸检验通知书》）并附登记备案资料一份。

9、对不予办理登记备案的进口药材，申请人应当（予以退运）。

10、国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构收到《进口药材口岸检验通知书》后，应当在（2 ）日内按照《进口药材抽样规定》，至规定的存货地点进行现场抽样。

现场抽样时，申请人应当提供（药材原产地的证明原件）。

11、口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局收到《进口药材不予抽样通知书》后，应当对已进口的全部药材（采取查封、扣押的行政强制措施，并在7日内做出处理决定）。

12、进口药材的包装必须适合进口药材的质量要求，方便储存、运输及进口检验。

在每件包装上，必须注明（药材中文名称、批件编号、产地、唛头号、申请企业名称、出口商名称、到货口岸、重量及加工包装日期等）。

进口药品、特殊药品复方制剂、召回、不良反应等知识培训试题一、判断题(10，每题2分)1、处方所列药品可以更改或者代用。

（）2、新的《进口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。

（）3、进口药品必须随货附有进药品批准文件和《进口检查报告》或加盖“已抽样”《进口通关单》。

（）4、药品零售可以不执行《药品召回管理办法》。

（）5、召回药品应入不合格品库，并上报药监部门。

（）6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

（）7、拒绝召回药品的，处应召回药品货值金额3倍的罚款。

（）8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。

（）9、药品经营企业和生产必须配备专职或兼职工作人员，负责本单位不良反应监测及报告工作。

（）10、企业的营业场所与办公区域可以不分开。

（）二、选择题(15，每题2分)1、《进口药品管理法》于起实施。

（）A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日D、2004年1月1日2、国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时，供货单位应当同时提供以下资料（）A、《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件B、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件C、生产企业许可资料D、进口企业资料3、药品不良反应报告属性分类（）A、一般B、严重的C、新的一般D、新的严重4、药品监督行政处罚的执法人员是（）A、法官B、药品监督管理人员C、工商行政管理人员D、药检人员5、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）A、药品的通用名称B、药品的不良反应和注意事项C、药品生产批准文号D、药品广告审查批准文号6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药品货值金额（）A、1倍以上3倍以下罚款B、2倍以上5倍以下罚款C、3万元以上5万元以下罚款D、酌情罚款7、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理（）A、自行销售B、退货或换货C、自行销毁或封存D、及时报请当地药品监督管理部门8、不良反应档案，药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存（）A、药品不良反应报告B、监测档案C、药品说明书D、良好的储存规范9、药品储存时，应有效期标志，要求按月填写效期报表的药品是（）A、效期药品B、近效期药品C、保质期药品D、抗生素类药品10、企业选择药品和供货单位的首位条件应是（）A、著名生产厂B、药品的生产日期C、药品质量D、质量公报中未出现的药品11、签订进货合同时应明确（）A、药品采购员B、保证协议C、药品包装和标签注明有效期D、质量条款12、药品储存要求在库药品应实行（）A、分类管理B、色标管理C、养护管理D、责任管理13、非处方药的英文缩写是（）A、OTCB、WHOC、FDAD、CDR14、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。

药品管理法培训试题及答案一、单选题1. 根据《药品管理法》，药品的定义是什么？A. 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质B. 所有用于人体的物品C. 仅包括处方药D. 仅包括非处方药答案：A2. 《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当具备哪些条件？A. 有与药品生产、经营相适应的场所、设施和卫生环境B. 有与药品生产、经营相适应的资金C. 有与药品生产、经营相适应的专业人员D. 以上都是答案：D3. 根据《药品管理法》，药品的批准文号的有效期是多久？A. 1年B. 3年C. 5年D. 10年答案：C二、多选题4. 药品经营企业在经营药品时，不得有哪些行为？A. 销售假药、劣药B. 未经批准擅自改变药品的注册事项C. 未经批准擅自生产、销售药品D. 销售过期药品答案：ABCD5. 药品生产企业在生产药品时，应当遵守哪些规定？A. 按照国家药品标准生产药品B. 保证药品质量C. 建立药品生产、检验记录D. 未经批准擅自生产药品答案：ABC三、判断题6. 《药品管理法》规定，药品广告不得含有虚假内容。

答案：正确7. 药品生产企业可以自行决定药品的价格。

答案：错误8. 药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。

答案：错误四、简答题9. 简述药品经营企业在药品经营过程中需要遵守的法律法规。

答案：药品经营企业在药品经营过程中需要遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，确保药品的合法来源、质量合格、储存运输符合规定，不得销售假药、劣药，不得擅自改变药品的注册事项。

10. 药品生产企业在药品生产过程中需要遵循哪些基本原则？答案：药品生产企业在药品生产过程中需要遵循以下基本原则：按照国家药品标准生产药品，保证药品质量，建立药品生产、检验记录，确保药品安全有效。

结束语：通过本次药品管理法培训试题的学习和练习，希望大家能够对药品管理法有更深入的了解和掌握，在日常工作中严格遵守相关法律法规，确保药品的质量和安全，保障人民群众的用药安全。