下载文档原格式
医疗机构制剂注册申报资料项目及要求2医疗机构制剂注册申报资料项目及要求21.申请表格：申请表格是医疗机构制剂注册申报资料的核心部分，申请表格应包含以下内容：-制剂相关信息：包括制剂的名称、规格、成分、剂型、适应症、用法用量等。
2.药品申请说明书：药品申请说明书是医疗机构制剂注册申报资料的重要组成部分，申报人应按照相关规定提供药品申请说明书。
-药品的研究历史：药品的研究历史应包括药品的研发过程、药效学、药动学、药代动力学等方面的信息。
-药品的质量控制：药品的质量控制应包括药品的质量标准、质量控制方法、质量控制结果等方面的信息。
-药品的临床试验：药品的临床试验应包括药物对人体的影响、临床试验过程、临床试验结果、不良反应等方面的信息。
-药品的生产工艺：药品的生产工艺应包括药品的生产设备、生产工艺流程、质量控制措施等方面的信息。
3.药品质量控制资料：药品质量控制资料是医疗机构制剂注册申报资料的重要组成部分，申报人应按照相关规定提供药品质量控制资料。
-药品的质量标准：药品的质量标准应包括药品的理化性质、理化指标、特征峰、含量测定、杂质测定等方面的信息。
-药品的质量控制方法：药品的质量控制方法应包括质量控制用试剂、质量控制用仪器仪表、质量控制条件等方面的信息。
-药品的质量控制结果：药品的质量控制结果应包括质量控制的原始记录、质量控制的统计分析结果等方面的信息。
4.药品临床试验资料：药品临床试验资料是医疗机构制剂注册申报资料的重要组成部分，申报人应按照相关规定提供相关临床试验资料。
-临床试验方案：临床试验方案应包括试验的目的、设计、方法学、研究对象、观察指标等方面的信息。
-临床试验结果：临床试验结果应包括试验结果的主要观察指标、试验结果的统计学分析、试验结果的评价等方面的信息。
-不良反应报告：不良反应报告应包括不良反应的发生情况、发生率、严重程度、处理措施等方面的信息。
5.制剂生产工艺资料：制剂生产工艺资料是医疗机构制剂注册申报资料的重要组成部分，申报人应按照相关规定提供制剂生产工艺资料。
幕墙工程竣工全套资料2幕墙工程施工技术资料工程名称：建设单位：监理单位：施工单位：项目负责人编制人：竣工日期：年月日目录建筑幕墙工程概况幕墙工程施工现场质量治理检查记录安徽省建设工程质量监督总站监制图纸会审记录安徽省建设工程质量监督总站监制设计变更（洽商）记录安徽省建设工程质量监督总站监制施工组织设计(方案)报审表施工组织设计（施工）方案报审卡安徽省建设工程质量监督总站监制施工组织设计、施工方案审核表注：附施工组织设计（方案）。
安徽省建设工程质量监督总站监制工程开工/复工报审表安徽省建设工程质量监督总站监制开工报告编号：MQ-007安徽省建设工程质量监督总站监制工程项目施工治理人员名单编号：MQ-008注：执业件是指国家、省、市行业治理部门或企业内部的执业资格证明文件。
安徽省建设工程质量监督总站监制铝单板幕墙技术交底记录石材幕墙技术交底记录玻璃雨棚技术交底记录安装施工日志记录人：安徽省建设工程质量监督总站监制幕墙工程成品半成品材料合格证（试验报告）汇总表注：本表由施工单位填写并储存。
安徽省建设工程质量监督总站监制注：本表由施工单位填写并储存。
安徽省建设工程质量监督总站监制幕墙等电位联结测试记录编号：MQ-016安徽省建设工程质量监督总站监制幕墙接地电阻测试记录幕墙工程施工操纵网测量记录注：本表由测量单位提供，城建档案馆、建设单位、施工单位各储存一份。
安徽省建设工程质量监督总站监制幕墙构件和组件的加工制作记录注：本表由施工单位填写并储存。
安徽省建设工程质量监督总站监制打胶、养护环境的温度、湿度记录安徽省建设工程质量监督总站监制幕墙工程安装施工检验记录建设（监理）单位专业技术质检员：记录员: 项目负责人: 负责人:年月日安徽省建设工程质量监督总站监制幕墙淋水试验记录安徽省建设工程质量监督总站监制注：本表由施工单位填写安徽省建设工程质量监督总站监制注：本表由施工单位填写安徽省建设工程质量监督总站监制幕墙等电位联结工程隐藏工程验收记录安徽省建设工程质量监督总站监制幕墙分部（子分部）工程质量验收记录安徽省建设工程质量监督总站监制石材幕墙分项工程质量验收记录安徽省建设工程质量监督总站监制金属幕墙分项工程质量验收交底记录金属幕墙工程检验批质量验收记录表（Ⅰ）主控项目山东省建设工程质量监督总站监金属幕墙工程检验批质量验收记录表（Ⅱ）一样项目编号：MQ-031玻璃幕墙分项工程质量验收交底记录玻璃雨棚分项工程检验批质量验收记录（玻璃、金属、石材）幕墙工程施工技术文件核查记录安徽省建设工程质量监督总站监制续。
浙江金融职业学院《国际金融实务》习题项目二国际储备一、判断题1.国际清偿力的范畴小于国际储备的范畴。
（X）2.一国的国际储备规模等同于一国的外汇资产规模。
（X）3.当外汇汇率上升，本币汇率下降时，货币当局可动用外汇储备中外汇市场抛出外币买入本币来干预汇率。
（√）4.我国巨额的外汇储备来源主要是资本项目的顺差。
（X）5.在国际储备管理的三原则中排在首位的是盈利性。
（X）6.一国货币如果处于储备货币的地位，则该国无需持有过多的国际储备。
（√）7.人民币是一种重要的外汇储备币种。
（X）8、我国的黄金储备规模位居全球之首。
（X ）9、如果一国实行的是相对固定的汇率制度，则对国际储备的需求较多。
（√）10、国际储备结构管理的目的是通过各种储备结构的调整优化，实现流动性的最大化。
（X ）二、单项选择题1、国际货币基金组织会员国的国际储备，一般可以分为四种类型，下列哪一项不是（ B ）A、货币性黄金B、美元C、在IMF的储备头寸D、特别提款权。
2、国际清偿力的范畴较国际储备（ A ）A、为大 B.为小 C、等同 D、无法比较3、外汇储备规模位居全球首位的国家是（ C ）A、日本B、美国C、中国D、英国4、下列哪一项不是影响国际储备需求的因素（ B ）A、国际收支差额B、储备的盈利能力C、汇率制度的选择D、融资能力5、一国国际储备的合理数量，约为该国年进口总额的（ A ），实施外汇管制的国家，因政府能有效地控制进口，故储备可少一点。
A、20%—40%B、20％一50％C、50%—80%D、30—60%6、一战以前，各国最重要的储备资产是（ A ）A、黄金储备B、外汇储备C、在基金组织的储备头寸D、特别提款权7、目前，IMF会员国持有的（ D）仅占会员国储备资产总额的1%多。
A、黄金储备B、外汇储备C、普通提款权D、特别提款权8、一国在确定适度国际储备规模时，使用最多的参考指标是（ A ）。
A、国际储备与当年进口额的比例B、国际储备与国民生产总值的比率C、国际储备与外债总额的比例D、国际储备与当年出口额的比例9、由我国政府注资设立的专门从事外汇资金投资管理业务的国有独资公司是（ C ）。
项目资料员工作职责内容能够独立完成开工前期、施工过程中及竣工后的施工资料的填报、申报、编制、收集、整理、归档、盖章等工作，必要时及时向领导汇报;施工中各种试块、试件的取样、送检、结果回索、上报、分类保管等;施工资料的编制、管理，做到完整、及时，与工程进度同步;来往文件资料收发应及时登记台帐，及时处理工程往来的报告、函件、并按工程项目与类别进行整理归档、列清目录，对资料、文件往来做好编号登记等;确保设计变更、洽商的完整性，要求各方严格执行接收手续，所接收到的设计变更、洽商，须经各方签字确认，并加盖公章;.竣工资料、竣工图的编制、立卷、归档、移交;.严格执行资料工作的要求,加强资料的日常管理和保护工作,定期检查,发现问题及时向项目经理汇报,采取有效措施;主动积极的完成领导交办的其他工作。
项目资料员工作职责内容（2）作为一个项目资料员，您的工作职责通常涵盖以下内容：1. 项目资料管理：- 对项目相关文件和资料进行收集、整理、存档和更新。
- 创建和维护项目文件和文件夹结构，确保文件的正确归档和分类。
- 确保项目资料的安全存储和备份，以防止数据丢失或损坏。
- 处理和回答项目人员关于资料管理的问题和请求。
2. 项目文件撰写和编辑：- 根据项目需求，撰写和编辑项目报告、计划、合同、会议记录等文档。
- 纠正和修改文件中的拼写、语法和格式错误，确保文档的准确性和一致性。
- 与项目团队成员和相关部门合作，收集和整理他们提供的信息，以便编写相关文档。
3. 文件分发和共享：- 组织和安排项目文件的分发和共享，确保相关人员能够及时访问所需的文档。
- 根据需要，使用电子邮件、共享文件夹、项目管理软件或其他工具将文件发送给团队成员和其他相关方。
- 跟进文件的收取和确认，及时汇报文件收发情况。
4. 项目协调和支持：- 与项目各方进行沟通和协调，以满足他们的文件和资料需求。
- 提供项目文件和资料方面的支持，解答相关问题并帮助解决资料管理的各种问题。
希望电子《办公自动化项目教程》教学资料1. 介绍本文档是希望电子《办公自动化项目教程》的教学资料，包括2个教学课件和一个项目演示文稿。
这些资料旨在帮助学习办公自动化项目的人员理解相关概念、技术和工具的使用方法，提供实用的指导和实例。
通过本教程的学习，学员将能够独立完成办公自动化项目的开发与实施。
2. 教学课件2.1 课件1课件1主要介绍办公自动化项目的基础知识和概念。
以下是课件的大纲：•项目介绍•办公自动化概述•办公自动化项目开发流程•办公自动化项目工具与平台•办公自动化项目案例分析通过这个课件，学员将了解办公自动化项目的基本概念，了解开发流程和工具的使用方法，并可以通过案例分析来深入理解相关知识。
2.2 课件2课件2是希望电子《办公自动化项目教程》的高级课程内容，主要包含以下内容：•办公自动化项目需求分析•办公自动化项目系统设计•办公自动化项目开发与测试•办公自动化项目实施与维护•办公自动化项目优化与改进这个课件将帮助学员进一步深入了解办公自动化项目的各个阶段，包括需求分析、系统设计、开发测试、实施维护以及优化改进等内容。
3. 项目演示文稿《办公自动化项目教程》项目演示文稿是一个用于辅助教学的演示文稿，包括了项目示例和操作演示。
这个文稿将提供实际的案例演示，并展示相关工具和平台的使用方法。
学员可以通过这个演示文稿来进行实际操作和学习。
4. 总结希望电子《办公自动化项目教程》的教学资料是一个全面且实用的学习工具，能够帮助学员掌握办公自动化项目的基本概念、工具和开发流程。
通过学习这些资料，学员将能够独立设计、开发和实施办公自动化项目。
这些教学资料将成为学员提升技能和应用知识的重要资源。
背摔项目性质：个人挑战与团队合作项目器械准备：一条捆手带一、项目布置：1、点题：我们要做的项目叫背摔，是个人挑战和团队合作项目。
2、要求：每一位队员都要轮流站到背摔台上，背对大家身体笔直的向后倒下，下边的保护队员稳稳将他接住。
3、动作要领：●背摔队员动作要领：双脚并立，双手前伸体前交叉，掌心相对，握拳，内翻贴于胸前。
收臀挺胸，下颌微微内颔，双脚略微向后探出台面。
（来到背摔上后，我会用困守带将背摔队员的手腕捆起来，为什么？）●背摔队员注意事项：（1）、不允许向后窜越或直接跳下。
（2）、不要向后坐下。
（3）、倒下后要控制自己的双脚，以免砸伤队友。
●保护队员动作要领：两两相对为一组（身高尽量相等），同时伸出左/右脚，脚内侧相贴。
双臂前伸掌心向上，两臂夹一膀搭在队友左/右肩上。
挺胸抬头，侧向上关注背摔队员的背部（如果背摔队员倒下时有角度偏差，两人可同时向同一方向移动重心将队友接住，自己也避免被砸伤）；各组之间肩部相互挤紧，并排成一条直线。
●将身上所有坚硬物品全部取下后，让学员搭好队形（强调第2、3、4组必须是男士，第一组队员距离背摔台1拳左右），然后检查每一个人的动作是否规范并进行肌肉测试。
●保护队员注意事项：当接住队友之后，不要鼓掌、上抛，第1、2组先放其脚，接背和腰部的保护队员先将其抱住，然后将其慢慢扶正。
●上下沟通：背摔队员准备倒时大声问下面：“准备好了么？”，保护队员在准备好的前提下齐声回答：“准备好了！”，然后背摔队员自己喊：“1、2、3”倒下。
●每个队员上台之前，所有队友都要给他加油鼓励（预先喊一便队训）。
二、安全监控：1、在做项目之前先问一问队员有没有不适和做这项活动的疾病。
2、队员上台之后先不要让他站到背摔台边沿，当绑好捆手带，下方保护队员站好位后再让其站到前台。
3、队员倒下后提醒保护队员先放脚。
4、时刻注意保护队员，提醒其提高注意力。
5、项目结束后，提醒队员拿好自己的物品。
三、回顾：1、提问：往前倒与往后倒是否有区别？为什么还要倒下去？是什么值得你信任？（你信任什么样的团队？）本能是否需要克制？为什么？假如背摔人是客户，保护者是企业，我们怎么做才会赢得信任？2、总结：●信任的概念是什么；信任是有基础的；信任的五个纬度。
■项目2采购需求分析与预测工作领域技能需求1．作为采购部门的主管/经理，应该能够理解采购需求分析与预测的含义和作用,并且能够选择合适的方法进行采购需求的分析和预测。
2．作为采购专员，应该能够熟练掌握采购需求分析与预测的具体操作方法，并且能够对比各种方法的优劣。
学习领域知识供应1．采购需求分析：采购需求分析的含义、采购需求分析的特点、采购需求分析常用的方法。
2．采购预测：采购预测的含义、采购预测的作用、采购预测的基本步骤.学习建议实地调查一家企业,详细了解该企业是怎样进行采购需求的分析与预测的.案例导入某制药厂开始生产一种新药.为配合新药的生产，厂计划部门指示采购部门每月提供一定规格的瓦楞纸包装纸盒5000个。
由于采购部过去一直定期向包装车间提供同类型纸盒供其他药品包装，因此并未向计划部门询问新的包装纸盒有无特殊要求，只是简单地向供货商追加了订货数量。
但当最终新产品由库房提出准备发货时，发现产品包装纸盒开胶情况严重,达30%以上.产品未能及时供应客户，药厂受到一定经济损失.事后,厂领导要求采购部查清为何会出现如此严重的供应质量问题,并扣发有关采购人员全季度奖金。
采购部门会同纸盒供货商，经多次调查发现，该新药与其他产品不同，要求冷库储存，从入库至发货产品通常要在冷库存放48小时以上，普通包装纸盒在此冷藏条件下易开胶。
供货商提供适合冷藏的包装纸盒后，开胶现象未再出现。
·23·想一想：出现这个问题的根本原因在哪里？2。
1 采购需求分析2。
1。
1 采购需求分析的含义采购需求分析，是指根据客户的需求历史或生产计划等求出需求规律,然后预测客户下一个阶段的需求品种和需求量，最后主动地组织采购订货，安排采购计划.采购需求分析的任务就是解决“做什么”的问题，即全面地理解需求者的各项要求,并准确地表达所接受的需求者需求。
通过对需求者的需求情况进行分析，找出他们的需求规律，从根本上弄清他们需要什么、需要多少、什么时候需要等问题.在极简单的情况下，需求分析是很简单的。
1
前言
二手车交易市场是机动车商品二次流动的场所，它具有中介服务
商和商品经营者的双重属性。具体而言，二手车交易市场的功能有：
二手车鉴定评估、收购、销售、寄售、代购代销、租赁、置换、拍卖、
检测维修、配件供应、美容装饰、售后服务，以及为客户提供过户、
转籍、上牌、保险等服务。
此外，二手车交易市场还应严格按国家有关法律、法规审查二手
车交易的合法性，坚决杜绝盗抢车、走私车、非法拼装车和证照与规
费凭证不全的车辆上市交易。
形式
随着二手车交易市场的发展，在我国已经有多种二手车交易市场
形式，常见的有二手车交易市场、二手车经营公司、二手车置换公司、
二手车经纪公司和经纪人等。但二手车经纪公司和经纪人只能在二手
车市场中进行二手车的撮合成交。
随着二手车市场的发展和壮大，二手车超市和二手车园区也在逐
渐形成和发展。其主要功能是在一般的二手车市场的基础上，引入了
汽车文化、科技、科普教育、展示、旅游、娱乐等多项功能。
总之随着我国机动车保有量的不断增加，二手车市场的发展前景
将是一片光明，二手车产品的流通，逐渐成为一种朝阳产业，已成不
争的事实。
2
现状
2010年我区二手车市场现状
一. 行业法规滞后，时效性不足。政策不健全，造成二手车市场
管理水平难以提高，服务功能缺乏；
二. 二手车车源逐渐得到丰富，虽然受新车降价影响，二手经销
商风险加大，一般来说，新车价格下降10%，同类车的二手车价格
同步下降7%左右，有时甚至更高；但新车降价使更多品牌的轿车流
入二手车市场，丰富了二手车市场车源、品种和质量，扩大了消费者
的选择范围。
另外，在一些大城市，如北京、上海等已经开始严格实行欧III/IV
排放标准;一些不符合排放标准的使用中车辆将会被禁止驶入市中
心，这些车将陆续进入二手车市场，从而丰富了车源。
三. 随着市场经济的发展，二手车交易形式趋于多元化。为了开
拓市场，满足消费者的需求，原有的有形二手车市场单一交易的模式
四. 二手车鉴定评估与二手车交易市场分离试点工作全面铺开，
出现了一大批专业的二手车鉴定评估机构，但哈密仍然还没有形成完
整统一的二手车价值评估标准和汽车残值发布制度，对二手车价值的
评估过于简单和随意，实际估值与理论价值差异很大。
五. 消费者在转让二手车的过程中遇到的突出问题是转让繁琐、
价格不理想以及车兑现货币较慢等，二手车拍卖这种营销方式在一定
程度上满足了这部分消费者的需求。但由于拍卖刚刚起步，发展尚不
成熟，所占市场份额仍然很小。
3
六. 尚无完善的二手车信息网络以及二手车推广手段和渠道，消
费者得知二手车信息的渠道甚少。
七，现有汽车城硬件设施齐备，欠缺专业，有实力的运作团队。
八，哈密地区缺周末节假日就像一个“赶集”的二手车市场集市，
二手车的档次提高了，车龄也越来越新。
随着新车上市速度加快和车主频繁换车，二手车市场正迎来前所
未有的发展机遇。
4
市场规范
一是加强二手车交易市场主体监管，严格市场准入条件；
二制定和落实市场各项管理措施和规章制度，明确市场开办主体
市场管理职责；
5
三是优化市场环境，在二手车经营企业（指从事二手车经销、拍
卖、经纪、鉴定评估的企业，下同）登记、税收、车辆转移登记等方
面提供高效便捷服务；
四是依法查处、二手车违法行为。
其次是加强监督检查，规范经营行为。
构建诚信体系，立足长效监管。
市场功能
二手车交易市场是机动车商品二次流动的场所，它具有中介服务
商和商品经营者的双重属性。具体而言，二手车交易市场的功能有：
二手车鉴定评估、收购、销售、寄售、代购代销、租赁、置换、拍卖、
检测维修、配件供应、美容装饰、售后服务，以及为客户提供过户、
转籍、上牌、保险等服务。
此外，二手车交易市场还应严格按国家有关法律、法规审查二手
车交易的合法性，坚决杜绝盗抢车、走私车、非法拼装车和证照与规
费凭证不全的车辆上市交易。
项目的组织机构设置
按照《公司法》的要求，市场实行总经理负责制，建立“权责明
确、管理科学”的现代企业制度，采用国内外先进的管理模式，整个
6
机构按照振华集团统一领导、分层管理、人员精简的原则进行设置，
以不断提高企业的竞争力。
经营管理措施
本项目经营方式采取灵活多样的形式，在以提高经济效益为前提
的条件下，最大程度地发挥经营者的积极性和主动性，为企业、社会
创造更多的经济效益和社会效益。
公司内部管理实行岗位责任制和特定生产环节承包责任制度，签
订合同，管理人员、供销人员和生产人员的工资待遇和工作成绩挂钩。
管理模式及团队精神
公司以创新为核心，结合开放、研发型企业的特点，创造出自己
特有管理模式；打造以满足顾客、市场需求为导向的服务和销售团队，
力求实现组织结构的扁平化和柔性化。公司成立了运营管理中心，它
既是公司的研发中心，又是公司实施运营和管理工作的中心。
以合作化人性管理思想为指导，以目标管理为基础、以项目管理
为核心，同时实施数字化管理、柔性管理、知识管理。
7
市场营销策略
1）建立并维持与客户的良好关系
首先，树立以客户为中心的观念，一切从客户出发，切实考虑他
们的需求和欲望以及愿意为之付出的成本。
2）促进企业间合作，共同开发市场机会
将与二手车供应商、销商、中间商、乃至竞争对手等企业进行适
当的合作。通过各种横向或纵向的企业间的合作，巩固原有的市场地
位，并依靠合作所产生的合力开辟新的市场，顺利地进行产业化经营。
3）协调与政府及各种社会团体的关系，创造良好的营销环境
政府出于国家整体利益的考虑，通过立法、行政、经济等手段对
社会经济活动实行宏观调控和管理，因此企业的营销活动必然受到政
府有关规定的影响。所以，在处理与政府的关系上，将持积极的态度，
遵循国家有关法律法规，协助研究所面临的各种问题的解决方法和途
径，来保证公司营销的成功。这将有利于公司树立良好的公共关系形
象，并通过与政府的密切合作，获得很多直接或间接的利益。
具体操作
1， 对哈密二手车市场整合，在哈密区域以租赁方式实行市场招商，
收取租金，满足中低层消费人群购车省钱需要。
2， 通过展厅硬件及自身资源，策划并举办在市场内举办大型商务
展览会，充分利用硬件优势。
8
3， 通过自身资源，建立精品二手名车展厅，收取差价利润，也满
足中高层消费人群花钱少，开名车的需要。
4， 整合其它资源配齐汽车鉴定评估，收购，置换，寄售租赁，全
程代办，交易税，保险，汽车美容，抵押贷款，分期付款，商
务中心，信息化网络查询服务，二手车竞拍，振华二手车俱乐
部，网站，微信平台等收取租金和手续费，中介费，增值服务
费。
结论
该项目从哈密市的实际出发，结合哈密市的基础和市场前景，其
建设规模符合要求，属于朝阳产业，有极强的生命力业。
项目地理位置适宜、条件优越、效益好，在哈密市经济建设的发
展机遇里，不仅能繁荣哈密经济、加强社会的发展，同时也为广大市
民提供更多的消费选择。为促进社会的稳定发展，使当地经济步入可
持续发展的快车道做出贡献。
本项目不仅将为本集团带来巨大的经济效益，也可为社会提供若
干就业机会及为财政创造部分利税。
所以，从经济效益、社会效益各方面考证本项目均有较高的可行
性。
