执业药师继续教育-药品价格形成机制

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规通关提分题库(考点梳理)单选题（共40题）1、2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。

A.对于该科研机构提交的药物临床试验申请，药品审评技术部门应当白受理之日起九十日内决定是否同意开展，逾期未通知审批结果的，视为同意B.该药物研制期问，陈教授科研团队应当于药物临床试验获准后每满一年后的三个月内提交药物安全性更新报告C.完成药物临床试验后，陈教授科研团队应当向所在地省级药品监督管理部门提出药品上市注册申请D.如该创新药的适应症为罕见病，则该科研机构可以在提出上市许可申请的同时，提出优先审评审批申请【答案】 D2、非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是A.专属性B.经济性C.安全性D.给药途径【答案】 C3、不得发布广告的药品是A.处方药B.中药饮片C.精神药品D.化学原料药【答案】 C4、没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是A.定点生产企业B.全国性批发企业C.药品的使用单位D.区域性批发企业【答案】 C5、基本医疗机构对基本药物实行A.“零差率”销售B.固定差率销售C.高于进价销售D.低于进价销售【答案】 A6、执业药师不得将《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等证件交于其他人或机构使用，体现了A.奉献知识、维护健康B.持续提高、注册执业C.行为自律、维护形象D.热心公益、普及知识【答案】 C7、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。

3月21日，相关负责的监督管理部门核发了《药品经营许可证》，同时张某完成了执业药师首次注册。

该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。

给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。

中华人民共和国中医药法选择题（共10 题，每题10 分）1 . （单选题）《中医药法》将于()正式施行A .2016年12月25日B .2017年5月1日C .2017年7月1日D .2017年12月1日2 . （单选题）中医药定义不包含下列哪一条()A .中医药是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称。

B .中医药是反映中华民族对生命、健康和疾病的认识。

C .中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分。

D .具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系。

3 . （单选题）《中医药法》的第五条是:()A .关于中医药的地位、发展方针和促进中西医结合的规定。

B .是关于中医药工作管理体制的规定。

C .本条是关于建立中医药教育体系的规定。

D .以上都是4 . （单选题）关于中药材生产流通全过程监管总体要求的规定是属于第()章的内容A .第二章B .第三章C .第四章D .第五章5 . （单选题）在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生，按照国家有关规定可以()、()地产中药材并在() 中使用。

A .自种B .自采C .其执业活动D .以上都可以6 . （单选题）中医药重点科学研究领域的规定包括()A .常见病、多发病、慢性病B .重大疑难疾病C .重大传染病D .以上都是7 . （单选题）关于中医药传承与文化传播不正确的是:()A .不得开展传承活动B .可以开展传承活动C .组织遴选传承项目D .组织遴选传承人8 . （单选题）国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行()。

A .特殊保护B .强制公开C .不得转让D .以上都是9 . （单选题）县级以上地方人民政府有关部门应当按照国家规定，将符合条件的()、()、中成药和医疗机构()纳入基本医疗保险基金支付范围。

A .中医诊疗项目B .中药饮片C .中药制剂D .以上都是10 . （单选题）经考核取得医师资格的中医医师超出注册的执业范围从事医疗活动的，由县级以上人民政府中医药主管部门责令暂停()执业活动A .六个月B .六个月以上一年以下C .一年D .二年关于《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》解读选择题（共10 题，每题10 分）1 . （单选题）各级医疗机构形成的“1+X”用药模式正确的是（）A .“1”为基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物B .“1”为国家医保目录并为主导，“X”为非医保药物C .“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为非基本药物D .“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物2 . （单选题）医疗机构负责本机构药品统一采购的是（）A .药学部门B .医务部门C .供应部门D .后勤部门3 . （单选题）医疗机构药事管理与药物治疗学委员会在确定采购目录和采购工作中，应加大其意见权重的是（）A .管理专家B .医学专家C .药学专家D .医保专家4 . （单选题）医师开具处方依据是（）A .相关疾病诊疗规范和经验用药，优先选用国家基本药物B .相关用药指南和经验用药，优先选用国家医保目录药品。

新医保局主导带量采购大背景下我国医药市场变局及品类结构变化趋势1.（单选题）按照全球药品销售终端的市场价2017年全球药品销售额接近15000亿美元，核算人民币达到（）A.10万亿（正确答案）B.15万亿C.20万亿D.30万亿2.（单选题）2017年全球药品销售前100名，销售额达到（）美元。

A.1000亿B.3000亿（正确答案）C.5000亿D.1万亿3.（单选题）全球药品最畅销的适应症的品类变化近几年是（）为主。

A.肿瘤B.自身免疫性疾病C.代谢性疾病D.以上都是（正确答案）4.（单选题）近几年随着疾病谱的变化全球畅销药随之变化，最畅销的是（）A.生物药（正确答案）B.化学药C.植物药D.以上都是5.（单选题）通过球药品最畅销的适应症的品类变化数据分析，在未来（）仍然是一大分子生物药为主。

A.10年B.20年C.30年D.以上都对（正确答案）6.（单选题）我国药品销售终端包括（）。

A.医院终端B.零售药店终端C.基层医疗机构D.以上都包括（正确答案）7.（单选题）我国医疗服务三大终端的特点是（）A.相对集中B.网上药店C.点多面广（正确答案）D.以上都包括8.（单选题）2017年从我国实现药品销售三大终端的销售份额来看，占市场份额最大的是（）A.零售药店B.乡镇私人诊所C.公立医院（正确答案）D.网上药店9.（单选题）中国的畅销药品TOP20概括起来看，辅助药营养药占（）左右A.1/3B.1/2（正确答案）C.1/4D.1/510.（单选题）新医保局成立后实施的战略性购买的目的是（）A.优化结构，腾出空间（正确答案）B.优化结构，容易购买C.优化结构，倾向药店D.以上都不对关于《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》解读1.（单选题）各级医疗机构形成的“1+X”用药模式正确的是（）A.“1”为基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物B.“1”为国家医保目录并为主导，“X”为非医保药物C.“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为非基本药物（正确答案）D.“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物2.（单选题）医疗机构负责本机构药品统一采购的是（）A.药学部门（正确答案）B.医务部门C.供应部门D.后勤部门3.（单选题）医疗机构药事管理与药物治疗学委员会在确定采购目录和采购工作中，应加大其意见权重的是（）A.管理专家B.医学专家C.药学专家（正确答案）D.医保专家4.（单选题）医师开具处方依据是（）A.相关疾病诊疗规范和经验用药，优先选用国家基本药物B.相关用药指南和经验用药，优先选用国家医保目录药品。

选择题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、以下关于药物耐受性的说法正确的是：(1分)*• A 凡需要加大剂量才能达到原来较小剂量即可获得的药理活性的现象称为耐受性• B 先天耐受是遗传学中个体差异的一种表现• C 后天耐受可能是由于酶诱导作用引起代谢减慢之故• D 细菌后天获得的抗药性也是一种耐受现象•ABD2、处方中如何遵循合理用药的原则：(1分)*• A 在尚未有明确诊断时先预防用药• B 能一种药物治愈的疾病不加用另外的药物• C 充分考虑影响药物作用的因素后制定合理用药方案• D 严格掌握适应证、禁忌证，正确选择药物•BCD3、以下哪些是不合理用药产生的后果：(1分)*• A 延误疾病治疗• B 浪费医药资源• C 产生药物不良反应• D 发生药源性疾病•ABCD4、以下哪些是造成医师不合理用药的原因：(1分)*• A 缺乏药物和治疗学知识• B 临床用药监控不力• C 责任心不强• D 使用了质量不合格的药品•ABC5、用药的适当性包括：(1分)*• A 适当的用药对象• B 适当的时间• C 适当的剂量• D 适当的给药途径•ABCD6、以下哪个不是判断药物治疗有效性的指标：(1分)*•A治愈率•B显效率•C发病率•D无效率• C7、以下关于基本药物的概念正确的是：(1分)*• A 临床适应证明确的药物• B 长期使用证明安全有效的药物• C 能够满足大部分人口卫生健康需要的药物• D 便于进行临床监测的药物• C8、老年人用药剂量一般为成人的：(1分)*• A 1／2• B 1／3• C 1／4• D 2／3• D9、以下关于量效关系的描述错误的是：(1分)*• A 药物必须达到一定剂量才能产生效应• B 效应随剂量的增加而不断增强• C 量效曲线的50％处可以代表药物的效价• D 达到最大效应后，剂量再增加效应便不再增加• B10、合理用药应当包括的要素是：(1分)*• A 科学性、有效性、安全性、适当性• B 安全性、有效性、经济性、方便性• C 安全性、经济性、适当性、规律性• D 安全性、有效性、经济性、适当性• D11、中药复方配伍毒性研究主要包括？：(1分)*•A、机体参与的中药配伍毒性研究•B、基于液质联用技术的中药配伍毒性成分谱研究•C、基于基因组学及芯片技术的中药配伍毒性研究•D、基于代谢组学的中药配伍毒性研究•ABCD12、中药质量控制标准体系从内容上可以分为哪几个部分？：(1分)*•A、药材(饮片 ) 质量控制技术•B、过程质量控制技术•C、产品质量控制技术•D、技术标准•ABC13、中药中农药残留的检测方法主要有哪些？：(1分)*•A、液相色谱一质谱联用法•B、电感耦合等离子体质谱法•C、免疫分析法•D、超临界流体色谱•ACD14、中药质量控制技术主要发展方向包括哪些？：(1分)*•A、中药安全性控制技术•B、中药质量控制标准体系•C、中药质量控制原创性技术•D、对照品生产技术•ABCD15、中药中重金属元素含量的常用检测方法有哪些？：(1分)*•A、紫外分光光度法•B、原子荧光光度法•C、电感耦合等离子体质谱法•D、高效液相色谱法•ABCD16、我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么？：(1分)*•A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定•B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定•C、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定•D、检查及有效成分的含量测定• A17、利用选择性螯合剂和重金属生成螯合物，通过载体蛋白偶联，制备成完全抗原后，免疫动物制备多克隆抗体，从而建立的一种快速检测重金属的方法为下列哪种方法？：(1分)*•A、免疫学方法•B、比色法•C、原子吸收分光光度法•D、电感耦合等离子体发射光谱法• A18、对胃肠黏膜具有强烈的刺激和腐蚀，能引起广泛性的内脏出血是因为中药中含有哪种成分？：(1分)*•A、生物碱类•B、毒苷类•C、毒性蛋白类•D、金属元素类• C19、关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范属于下列哪种规范？：(1分)*•A、GAP规范•B、GMP规范•C、GLP规范•D、GSP规范• C20、具有可以同时测定多种样品中的多种农药残留及代谢产物的技术方法为？：(1分)*•A、薄层色谱法•B、气相色谱法•C、高效液相色谱法•D、气相色谱一质谱法• D21、谱- 效关系的研究仍处于初级阶段，还存在着哪些问题？：(1分)*•A、中药材本身质量的控制问题•B、新技术不能普及•C、指纹图谱与实验条件的不一致•D、统计方法存在一定的缺陷•ABCD22、中药谱效关系研究采用的数据处理方法并不统一，主要方法有哪些？：(1分)*•A、相关分析、回归分析•B、聚类分析、图谱比对法•C、灰色关联度分析法•D、各种方法之比较•ABCD23、高效液相色谱法有“四高一广”的特点有哪些？：(1分)*•A、高压•B、高速、高效•C、高灵敏度•D应用范围广•ABCD24、中药谱效关系现代研究方法包括哪些？：(1分)*•A、高效液相色谱法•B、气相色谱法•C、色谱-质谱联用技术•D、薄层色谱法•ABCD25、中药谱效学的基本组成有哪些？：(1分)*•A、中药药效学•B、相关数学模型•C、中药指纹图谱•D、中药化学•ABCD26、我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么？：(1分)*•A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定•B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定•C、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定•D、检查及有效成分的含量测定• A27、什么是中药质量？：(1分)*•A、中药中化学成分的含量•B、中药的药效作用•C、确定中药的药效物质基础•D、包括中药中化学成分的含量也包括了中药的药效作用• D28、中药制备工艺优化的核心是什么？：(1分)*•A、最大限度的保留药效物质•B、最大限度的除去无效物质•C、最大限度的保留药效物质，最大限度的除去无效物质•D、确定复方中的主要活性成分或药效物质• C29、图谱比对方法主要用于对什么的研究？：(1分)*•A、适用于挥发性化学成分的研究•B、主要用于血清药效指纹图谱的研究•C、适用于非挥发性成分的研究•D、生物大分子肽和蛋白的分离的研究• B30、什么是中药谱效学？：(1分)*•A、在中医药理论现代研究的基础上，以中药指纹图谱为基础，以效应学为主要内容，应用生物信息学方法，建立中药指纹图谱与中药疗效关系的一门学科•B、分析系统中各因素关联程度的一种方法，是两个系统或两个因素间关联性大小的量度•C、研究变量之间密切程度的一种统计方法•D、处理变量之间关系的一种统计方法和技术• A31、在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对（）进行验收并记录：(1分)*ABD• A. 厂房• B. 设施• C. 质量• D. 设备32、国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、（）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用：(1分)*ABCD• A. 生产申请• B. 仿制药申请• C. 补充申请• D. 再注册申请33、计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（）和实施变更等规定：(1分)*ABCD• A. 评估• B. 验证• C. 审核• D. 批准34、计算机化系统验证包括（），其范围与程度应当基于科学的风险评估。

2020 年执业药师继续教育考试答案疫苗管理与应用必备知识考试单选题（共10 题，每题10 分）1 . 18 世纪的文献记录了中国的天花疫苗接种方法包括• A.痘痂粉吹入鼻孔• B.健康儿童穿患儿的内衣• C.用棉花蘸取天花疱浆液塞入鼻孔• D.以上都是参考答案：D2 . 特异性免疫能力是在（）生存环境中刺激产生的• A.后天• B.先天• C.密闭• D.开放参考答案：A3 . 可提供防御病原体的长期保护，通过首次暴露于抗原获得，导致再次暴露时产生二次免疫应答称为（）• A.被动免疫• B.主动免疫• C.先天免疫系统• D.以上都不是参考答案：B4 . 下列哪项描述符合政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗• A.第一类疫苗• B.政府组织的应急接种• C.国家免疫规划• D.以上都对参考答案：D5 . 疫苗的应用已从预防疾病发展到治疗疾病，一般分为预防性疫苗和（）两类。

• A.第一类疫苗• B.第二类疫苗• C.治疗性疫苗• D.以上都不是参考答案：C6. 疫苗一般都怕热怕光有的还怕冻，因为热和光可使（），从而影响免疫效果• A.蛋白变性• B.多糖降解• C.微生物灭活• D.以上都对参考答案：D7. 疫苗中还含有（）等辅助成分• A.佐剂• B.防腐剂• C.稳定剂• D.以上都有参考答案：D8. 截止2016 年底全球批准74 种预防性疫苗，可以预防（）种疾病。

• A.30• B.40• C.50• D.60参考答案：B9. 我国是世界上最大的疫苗产业大国，可生产（）种疫苗，预防35 种传染病• A.40• B.52• C.64• D.68参考答案：C10. WHO 定义疫苗是意图通过刺激产生抗体对一种疾病形成()的任何制剂• A.免疫力• B.治愈力• C.恢复力• D.生长力参考答案：A用药错误案例分析考试单选题（共10 题，每题10 分）1 . 国际上用药错误研究不包含（）方面的问题• A.不合理用药• B.人的疏失• C.无意的违规• D.不正确的行为参考答案：A2 . 先进用药安全文化最核心的内容就是（）• A.技术性问题• B.医务人员的认识水平• C.患者安全至上• D.以上都是参考答案：C3 . 文化在工作中的体现就是工作的氛围，就是组织内人们的（）• A.行为方式• B.技术性问题• C.知识水平• D.自觉性参考答案：A4 . 个人的疏失往往是错误或事故的起因，而不良的（）未能起到阻隔、拦截和屏蔽的作用，最终使得错误起因变成事故• A.系统• B.流程• C.工作条件• D.以上都是参考答案：D5 . 传统的用药安全文化认为（）• A.用药错误随时都有可能发生• B.通过简化和标准化程序减少错误发生• C.药错误很罕见• D.以上都不正确参考答案：C6 . 基于心理学理论的分类为首选方法，具体包括（）• A.基于知识的错误• B.基于规则的错误• C.基于行动和记忆的错误• D.以上都对参考答案：D7 . 药物相似的包装外观或标签，有可能造成差错的发生，属于用药差错分级的（）• A.C 级• B.B 级• C.D 级• D.A 级参考答案：D8 . 处方错误（患者或医嘱），但在发药或给药前被发现；或调配错误，但是在发给患者前或护士给药前被发现，属于用药差错分级的（）• A.E 级• B.A 级• C.C 级• D.B 级参考答案：D9 . G 级错误的正确描述是（）• A.患者住院时间因该事件而延长• B.造成永久性伤害• C.需要治疗以挽救生命• D.直接导致患者死亡参考答案：B10 . 建立全方位用药安全保障网应该包括（）• A.文化和管理• B.技术和措施• C.个人素质• D.以上都包括参考答案：D高血压病例分析及其处方点评单选题（共10 题，每题10 分）1 . 高血压目标哪项最准确（）• A.一般情况<140/90mmHg• B.脑梗后半年，不论年龄均应<150/90• C.冠心病不论病情，较低好些，均应<120/80• D.慢性肾病蛋白尿患者，均应<115/75参考答案：A2 . 处方二治疗中，降压治疗达标的同时，还应使血脂（）等指标也达到理想水平• A.体重• B.血糖• C.生活方式• D.以上都是参考答案：D3 . 合理用药哪种说法不正确（）• A.半衰期越长越好，至少>13 小时• B.早上空腹用药，疗效及顺应性好• C.短效药物浓度波动大，应该多次服用• D.只要能降压，药物越便宜越好参考答案：D4 . 下列哪项是目前国际公认的最好的同类品牌降压药（）• A.复方利血平• B.缓释或者控释硝苯地平• C.苯磺酸氨氯地平• D.倍他乐克参考答案：C5 . 高危人群降压，下列哪项正确（）• A.需要先改善生活方式，一段时间后再缓慢达标即可• B.达标后就减药• C.选择既降压平稳，又保护心脑肾血管的药物• D.只要无症状啦，就用点便宜药物长期维持即可参考答案：C6 . 年轻高危高血压，选药注意（）• A.尽快平稳达标，目标血压个性化：<120-140/80-90mmHg• B.针对性强的药物，最好以常规剂量、两大主药合用• C.疗效相加，副作用相互抵消• D.以上全对参考答案：D7 . 降压药物治疗的最高目标为（）• A.血压水平达标• B.保护心脑肾等靶器官• C.防治心脑血管病，延年益寿• D.注重提高生活质量参考答案：C8 . 高血压治疗，哪一项不合适（）• A.治疗窗口较窄，既要平稳达标，又要温和避免不良反应• B.若合并冠心病，目标可以尽可能低于<120/60mmHg，以减低心肌耗氧量• C.老年高血压合并冠心病，除了用好“ABC疗法”，降压药还应该尽量体现一药多效，譬如苯磺酸氨氯地平及替米沙坦等，除了降压平稳以外，还可扩血管、改善心肌供血以及具有冠心病一二级预防的证据较多• B 若引起水肿，轻度不要管，若较重可合用少量利尿剂参考答案：B9 . 高血压中，高压高，低压低，下列哪项不正确（）• A.不管低压，只要高压<150 即可• B.合并双侧颈动脉重度狭窄，血压也可降至<160/90• C.减少降压药剂量，让低压>60mmHg• B 和利尿剂对单纯收缩期高血压效果较好，也可合用其他类参考答案：C10 . 治疗高血压，同时全面控制（）的多重危险因素• A.心血管病• B.肾病• C.体重• D.酸碱平衡参考答案：A执业药师继续教育有关规定单选题（共10 题，每题10 分）1 . 《执业药师继续教育管理试行办法》的施行日期是（）• A.2015 年1 月• B.2015 年8 月• C.2016 年1 月• D.2016 年4 月参考答案：C2 . 《执业药师继续教育管理试行办法》的制定机构是（）• A.国家食品药品监督管理总局• B.国家中医药管理局• C.国家卫生和计划生育委员会• D.中国药师协会参考答案：D3 . 《执业药师继续教育管理试行办法》规定执业药师每年要参加学习的学分不少于（）• A.5 学分• B.10 学分• C.15 学分• D.20 学分参考答案：C4 . 《执业药师继续教育“十三五”发展规划》指出要建立执业药师继续教育评估体系，要求（）• A.学员、教师、施教机构、省级和国家级继续教育管理部门共同参与• B.公众、学员、教师、企业共同参与• C.施教机构、企业、医疗机构部门共同参与• D.省级食品药品监督管理部门、国家人社部门共同参与参考答案：A5 . 下列药品合理使用的技术性规范属于强制性的是（）• A.中国国家处方集• B.国家抗微生物治疗指南• C.常见病合理用药系列指南• D.药品说明书参考答案：D6 . 执业药师继续教育内容应以药学服务为核心，以提升执业能力为目标，主要内容不包括（）• A.药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件• B.职业道德准则、职业素养和执业规范• C.药物研究与论文撰写• D.药物治疗管理与公众健康管理参考答案：C7 . 有循证医学证据的“标准诊疗指南”不包含下列哪个信息（）• A.疾病的临床特点、诊断标准• B.药品的质量管理信息• C.非药物和药物治疗方法• D.循证医学证据等级参考答案：B8 . 开展药物治疗管理的目的不包括下列哪个方面（）• A.帮助患者树立对药物治疗的正确认识，提高用药的依从性• B.发现并纠正药物相互作用、不良反应、用药差错、药物使用不足及药物使用过度等药物相关问题，防范药物不良事件• C.改善患者临床治疗效果并减轻其医疗负担• D.引导新药开发参考答案：D9 . 执业药师开展公众健康管理，不包括下列哪个方面（）• A.建立服务对象个人专属健康档案，基于其健康状况，有针对性提出个体化用药指导• B.针对服务对象的长期用药、阶段性用药、预防性用药、养生保健服务需求，分别给予科学指导• C.帮助服务对象改变不合理的饮食习惯和不良的生活方式，降低慢性病风险因素• D.为服务对象进行常规体检参考答案：D10 . 运用新媒体平台宣传药学服务，不包括下列哪种方式（）• A.微博、微信• B.QQ• C.客户端• D.报刊参考答案：D“健康中国2030”规划纲要单选题（共10 题，每题10 分）1 . 《“健康中国2030”规划纲要》共有几篇几章（）• A.三篇二十二章• B.五篇二十五章• C.八篇二十九章• D.八篇三十章参考答案：C2 . 中共中央政治局会议审议于2016 年（）通过了《纲要》。

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共35题）1、需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室【答案】 D2、关于抗菌药物处方权和调剂资格授予的理解，错误的是A.二级以上医院应定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训B.二级以上医院可以在培训合格后授予医师抗菌药物相应处方权和调剂资格C.基层医疗卫生机构由县级以上地方卫生健康主管部门授予抗菌药物处方权和调剂资格D.如果村卫生室只有乡村医生，可由乡镇卫生院授予乡村医生抗菌药物调剂资格【答案】 D3、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 A4、对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。

这属于A.药物临床试验B.药品上市许可C.药品再注册D.加快上市注册【答案】 D5、根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》关于中药材自种、自采自用管理的说法,错误的是A.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用B.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材C.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通D.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材【答案】 A6、审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门【答案】 D7、国家对进口药品注册审批时进行的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 B8、近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。

2017年度执业（从业）药师继续教育考试试题选择题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，均须开展一致性评价，其包括( )：(1分)*Ａ国产仿制药Ｂ进口仿制药Ｃ原研药品地产化品种Ｄ以上都是2、橡胶贴膏基质辅料有( )：(1分)*A、明胶B、松香C、羊毛酯D、氧化锌(ZnO)3、下列属于流程化制造业模式的是（）：(1分)*A、口服液液体制剂B、原料药C、中药提取D、口服液液体制剂E、以上全是4、新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的（）：(1分)*A.临床前研究阶段B.新药的临床试验阶段C.新药的生产阶段D.新药上市后研究阶段5、《“健康中国2030”规划纲要》主要遵循的原则是（）：(1分)*A. 健康优先B.改革创新C. 科学发展D.公平公正6、符合以下（）情形的品种，应当从国家基本药物目录中调出。

：(1分)*A 药品标准被取消的B 被撤销药品批准证明文件的C 发生严重不良反应D 可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的7、黄芪治疗恶性肿瘤的主要作用有哪些（）：(1分)*A、增强网状内皮系统的吞噬功能；B、促进抗体形成和T淋巴细胞转化；C、增强NK细胞的细胞毒活性，从而增强免疫力；D、干预着床癌细胞增殖。

8、仿制药一致性评价工作的负责部门是( )：(1分)*Ａ总局一致性评价办公室Ｂ总局一致性评价专家委员会Ｃ中国食品药品检定研究院Ｄ总局药品审评中心9、黄芪与白术的共同功效是（）：(1分)*A、补气升阳B、补气固表止汗C、健脾安胎D、托毒生肌10、飞行检查时，被检查单位有下列情形之一的，视为拒绝、逃避检查( )：(1分)*Ａ拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的，或者限制检查时间的；Ｂ无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的；Ｃ以声称工作人员不在、故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的；Ｄ拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的，以及其他不配合检查的情形。

关于《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》解读选择题（共 10 题，每题 10 分）1 . （单选题）各级医疗机构形成的“1+X”用药模式正确的是（ C）A .“1”为基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物B .“1”为国家医保目录并为主导，“X”为非医保药物C .“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为非基本药物D .“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物2 . （单选题）医疗机构负责本机构药品统一采购的是（A ）A .药学部门B .医务部门C .供应部门D .后勤部门3 . （单选题）医疗机构药事管理与药物治疗学委员会在确定采购目录和采购工作中，应加大其意见权重的是（ C）A .管理专家B .医学专家C .药学专家D .医保专家4 . （单选题）医师开具处方依据是（D ）A .相关疾病诊疗规范和经验用药，优先选用国家基本药物B .相关用药指南和经验用药，优先选用国家医保目录药品。

C .相关临床路径和经验用药，优先选用国家组织集中采购和使用药品D .相关疾病诊疗规范和用药指南，优先选用国家基本药物5 . （单选题）药师加大处方审核和点评力度，为确保实现安全、有效、经济、适宜用药，应当及时与处方医师沟通并督促修改的是（B ）A .不规范处方、用药不适宜处方及不经济处方B .不规范处方、用药不适宜处方及超常处方C .不规范处方、不经济及超常处方D .不经济、用药不适宜处方及超常处方6 . （单选题）为了保障药师合理薪酬待遇，应该建立的人才评聘机制是（D ）A .结合药师不同岗位特点，以科研项目为导向B .结合药师不同岗位特点，以科研论文为导向C .结合药师不同岗位特点，以科研奖项为导向D .结合药师不同岗位特点，以临床需求为导向7 . （单选题）坚持公立医疗机构药房的公益性，可以开展的是（ D）A .承包出租药房B .向企业托管药房C .与企业合作开设药店D .与企业合作开展物流延伸服务8 . （单选题）规范医疗机构用药目录，县域医疗共同体可做哪些工作（D ）A .创建县域（社区内）药学服务中心，统筹协调区域内药学资源B .加快建立和整合区域内的处方审核、用药指导、患者健康管理信息系统C .建立县级医院药师能力提升的专门培训平台，引导和动员各大学、社团等社会力量共同参与D .以上都对9 . （多选题）质控中心如何保证用药安全（ABCD ）A .加强药品不良反应监测B .加强用药错误监测C .加强药害事件监测D .及时上报10 . （单选题）2019年12月国家医疗保障局正式发布医保药品分类与代码数据库（第一批），医保药品、医用耗材都将拥有固定代码组成的编码。

2016执业药师继续药学教育试题（四）一在对患者或家属进行用药交代及指导时，没有必要告诉患者的是（）A.布洛芬每次应服用的剂量B.布洛芬每天服用的次数C.布洛芬服用的疗程D.布洛芬药片的颜色可能导致患者用药依从性的问题不包括（）A.药物副作用B.患者对药效的理解C.药品方便携带D.药品用法复杂执业药师应当倡导并宣传健康的生活方式，为达到此目的，需要关注的信息不包括（）A.国家卫生行政部门定期发布的慢病报告B.了解本地区慢性病发病现状C.如何预防慢性病D.慢性病与基因遗传的关系执业药师应当遵守的基本准则不包括()A.遵纪守法B.自觉学习C.提升能力D.管理能力使左旋多巴疗效降低，外周不良反应增强的药物是（）A.维生素B2B.维生素B6C.维生素B12D.维生素C可延长琥珀酰胆碱肌松作用的药物是（）A.卡巴拉汀B.美金刚C.奥拉西坦D.苯海索左旋多巴的不良反应不包括（）A.胃肠道反应B.心血管反应C.锥体外系反应D.不自主的异常运动属于多巴胺受体激动剂的药物是（）A.雷沙吉兰B.托卡朋C.普拉克索D.苄丝肼在神经细胞动作电位的去极相，通透性最大的离子是（）A.K+B.Na+C.Cl-D.Ca++E.Mg++形成动脉血压的前提条件是（）A.外周阻力B.足够的循环血量C.大动脉的弹性D.血流动力E.心率反射中枢兴奋传布的特征，下列哪项是错误的（）A.单向传递B.中枢延搁C.兴奋节律不变D.兴奋总和E.易疲劳分泌内因子的是（）A.黏液细胞B.主细胞C.胃幽门粘膜G细胞D.壁细胞E.胃粘膜表面上皮细胞以下不属于金银花功能与主治的是（）。

A.清热解毒 B.疏散风热 C.用于风寒感冒 D.用于风热感冒2009年爆发的甲型流感造成全球至少20万人死于呼吸道疾病，导致该次流行的病毒株为（ ）。

A.H1N1B.H5N1C. H7N1D.H3N2（ ）是指已经或即将与核酸进行组装的蛋白外壳，在电镜下由许多球形或管状亚单位即壳粒按一定的对称规律构成。

国家基本药物制度解读广东省基本药物制度专家组2011年度执业药师继续教育课程主要内容一、基本药物与基本药物制度二、我国基本药物制度的建立及意义三、基本药物的遴选四、我国基本药物目录与WHO目录的比较五、《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）一、基本药物与基本药物制度1.基本药物1)基本药物概念的产生2)基本药物的定义及发展1）基本药物概念的产生基本药物的概念最初是WHO在二十世纪七十年代为了解决贫困和发展中国家的药品供应问题，使他们能够按照国家卫生需要，以有限的费用、合理的价格购买、使用质量和疗效都有保障的药物而提出的。

2）基本药物的定义及发展ＷＨＯ（１９７５年定义）：基本药物是“最重要、最基本、不可或缺的，全部居民卫生保健所必需的药物”。

ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＨｅａｌｔｈＰｏｌｉｃｙ，Ｊａｎｕａｒｙ2009，Ｖｏ12Ｎｏ1ＷＨＯ基本药物概念与国家实践（孙静）基本药物的定义及发展ＷＨＯ（2002年定义）：满足人群优先医疗需要的药物。

其遴选必须基于疾病流行情况，安全性和有效性证据，卫生机构条件，卫生人员培训状况和经验及费用效果分析。

基本药物在运行良好的卫生体系内，应在任何时候都保证有足够的数量，并以适宜的剂型存在，保证质量和有充足的药品信息，价格能被个人和社会负担。

ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＨｅａｌｔｈＰｏｌｉｃｙ，Ｊａｎｕａｒｙ2009，Ｖｏ12Ｎｏ1ＷＨＯ基本药物概念与国家实践（孙静）我国基本药物的定义：“基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。

”（《关于建立国家基本药物制度的实施意见》）。

ＷＨＯ基本药物的概念从1975年到2002年产生了如下变化：（1）基本药物的遴选更系统化，在确定优先疾病的基础上遵照循证的诊疗指南进行遴选；（2）2002年以前，ＷＨＯ示范目录里不收录昂贵的药品，因为那时认为，使用昂贵药品是不切实际的。

单选题1、我国从哪年开始引入“基本药物”的概念？（C ）A 、1989。

B 、2009。

C 、1979。

D 、2010。

2、基本药物制度是一项全新的制度，先从哪些医疗机构开始实施基本药物零差率销售？（A）A、政府举办的基层医疗卫生机构。

B、其他公立医疗机构。

C、民营医疗机构。

D、社会零售药店。

3、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次？（C ）A、一年。

B、二年。

C、三年。

D、四年。

4、2012年，国家卫计委根据各省（区、市）基层医疗机构实施基本药物现状对基本药物目录进行了调整，目录遴选纳入了询证医学与药物经济学指标。

2012版基本药物目录共（）种，其中化学药品和生物制品（）种，中成药（）种。

（ A ）A、520；317；203。

B、510；306；204。

C、550；340；210。

D、530；319；211。

5、哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围？（A ）A、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。

B、含有国家濒危野生动植物药材的。

C、主要用于滋补保健的。

D、非临床治疗首选的。

多选题1、国家基本药物目录包括（ABC ）。

A、化学药品B、生物制品C、中药饮片D、中草药2、政府办基层医疗卫生机构按零差率销售基本药物的目的？（ABC ）A、转变基层医疗机构的补偿机制和运行机制。

B、促进合理用药，降低药品价格。

C、保证群众基本用药，减轻患者负担，吸引群众到基层就诊，让群众得实惠。

D、减少医患纠纷。

3、国家基本药物零售指导价格指导程序中包括（ABCD ）。

A、成本和市场交易价格调查。

B、专家评审。

C、听取各方面意见。

D、向社会公布指导价格水平。

4、保证基本药物的生产供应要（ABCD ）。

A、加快推进医药行业结构调整。

B、引导鼓励生产企业积极参加基本药物招标采购。

C、完善国家药品储备制度。

D、政府特殊许可企业生产。

5、制定发布基本药物集中采购标书，包括（ACD ）。

执业药师继续教育有关规定 单选题（共 10 题，每题 10 分） 1 . 《执业药师继续教育管理试行办法》的施行日期是（）   A.2015 年 1 月 B.2015 年 8 月 C.2016 年 1 月 D.2016 年 4 月我的答案： C 参考答案 ：C 2 . 《执业药师继续教育管理试行办法》的制定机构是（）   A.国家食品药品监督管理总局 B.国家中医药管理局 C.国家卫生和计划生育委员会 D.中国药师协会我的答案： D 参考答案 ：D 3 . 《执业药师继续教育管理试行办法》规定执业药师每年要参加学习的学分不少于（）   A.5 学分 B.10 学分 C.15 学分 D.20 学分我的答案： C 参考答案 ：C 4 . 《执业药师继续教育“十三五”发展规划》指出要建立执业药师继续教育评估体系，要求（）   A.学员、教师、施教机构、省级和国家级继续教育管理部门共同参与 B.公众、学员、教师、企业共同参与 C.施教机构、企业、医疗机构部门共同参与 D.省级食品药品监督管理部门、国家人社部门共同参与我的答案： A 参考答案 ：A 答案解析： 暂无 5 . 下列药品合理使用的技术性规范属于强制性的是（）   A.中国国家处方集 B.国家抗微生物治疗指南 C.常见病合理用药系列指南 D.药品说明书我的答案： D 参考答案 ：D 答案解析： 暂无 6 . 执业药师继续教育内容应以药学服务为核心，以提升执业能力为目标，主要内容不包括（）   A.药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件 B.职业道德准则、职业素养和执业规范 C.药物研究与论文撰写 D.药物治疗管理与公众健康管理我的答案： C 参考答案 ：C答案解析： 暂无 7 . 有循证医学证据的“标准诊疗指南”不包含下列哪个信息（）   A.疾病的临床特点、诊断标准 B.药品的质量管理信息 C.非药物和药物治疗方法 D.循证医学证据等级我的答案： B 参考答案 ：B 答案解析： 暂无 8 . 开展药物治疗管理的目的不包括下列哪个方面（）   A.帮助患者树立对药物治疗的正确认识，提高用药的依从性 B.发现并纠正药物相互作用、不良反应、用药差错、药物使用不足及药物使用过度等药物相关问 题，防范药物不良事件 C.改善患者临床治疗效果并减轻其医疗负担 D.引导新药开发我的答案： D 参考答案 ：D 答案解析： 暂无 9 . 执业药师开展公众健康管理，不包括下列哪个方面（）   A.建立服务对象个人专属健康档案，基于其健康状况，有针对性提出个体化用药指导 B.针对服务对象的长期用药、阶段性用药、预防性用药、养生保健服务需求，分别给予科学指导 C.帮助服务对象改变不合理的饮食习惯和不良的生活方式，降低慢性病风险因素 D.为服务对象进行常规体检我的答案： D 参考答案 ：D 答案解析： 暂无 10 . 运用新媒体平台宣传药学服务，不包括下列哪种方式（）   A.微博、微信 B.QQ C.客户端 D.报刊我的答案： D 参考答案 ：D 答案解析： 暂无 “健康中国 2030”规划纲要 返回上一级 单选题（共 10 题，每题 10 分） 1 . 《“健康中国 2030”规划纲要》共有几篇几章（）   A.三篇二十二章 B.五篇二十五章 C.八篇二十九章 D.八篇三十章 我的答案： C 参考答案 ：C 答案解析： 暂无2 . 中共中央政治局会议审议于 2016 年（）通过了《纲要》。

关于《加强医疗机构药事管理促进合理用药得意见》解读选择题(共10 题,每题10 分)1 、 (单选题)各级医疗机构形成得“1+X”用药模式正确得就是( )A 、“1”为基本药物目录并为主导,“X”为医保目录药物B 、“1”为国家医保目录并为主导,“X”为非医保药物C 、“1”为国家基本药物目录并为主导,“X”为非基本药物D 、“1”为国家基本药物目录并为主导,“X”为医保目录药物2 、 (单选题)医疗机构负责本机构药品统一采购得就是( )A 、药学部门B 、医务部门C 、供应部门D 、后勤部门3 、 (单选题)医疗机构药事管理与药物治疗学委员会在确定采购目录与采购工作中,应加大其意见权重得就是( )A 、管理专家B 、医学专家C 、药学专家D 、医保专家4 、 (单选题)医师开具处方依据就是( )A 、相关疾病诊疗规范与经验用药,优先选用国家基本药物B 、相关用药指南与经验用药,优先选用国家医保目录药品。

C 、相关临床路径与经验用药,优先选用国家组织集中采购与使用药品D 、相关疾病诊疗规范与用药指南,优先选用国家基本药物5 、 (单选题)药师加大处方审核与点评力度,为确保实现安全、有效、经济、适宜用药,应当及时与处方医师沟通并督促修改得就是( )A 、不规范处方、用药不适宜处方及不经济处方B 、不规范处方、用药不适宜处方及超常处方C 、不规范处方、不经济及超常处方D 、不经济、用药不适宜处方及超常处方6 、 (单选题)为了保障药师合理薪酬待遇,应该建立得人才评聘机制就是( )A 、结合药师不同岗位特点,以科研项目为导向B 、结合药师不同岗位特点,以科研论文为导向C 、结合药师不同岗位特点,以科研奖项为导向D 、结合药师不同岗位特点,以临床需求为导向7 、 (单选题)坚持公立医疗机构药房得公益性,可以开展得就是( )A 、承包出租药房B 、向企业托管药房C 、与企业合作开设药店D 、与企业合作开展物流延伸服务8 、 (单选题)规范医疗机构用药目录,县域医疗共同体可做哪些工作( )A 、创建县域(社区内)药学服务中心,统筹协调区域内药学资源B 、加快建立与整合区域内得处方审核、用药指导、患者健康管理信息系统C 、建立县级医院药师能力提升得专门培训平台,引导与动员各大学、社团等社会力量共同参与D 、以上都对9 、 (多选题)质控中心如何保证用药安全( )A 、加强药品不良反应监测B 、加强用药错误监测C 、加强药害事件监测D 、及时上报10 、 (单选题)2019年12月国家医疗保障局正式发布医保药品分类与代码数据库(第一批),医保药品、医用耗材都将拥有固定代码组成得编码。

新医保局主导带量采购大背景下我国医药市场变局及品类结构变化趋势1.（单选题）按照全球药品销售终端的市场价2017年全球药品销售额接近15000亿美元，核算人民币达到（）A.10万亿（正确答案）B.15万亿C.20万亿D.30万亿2.（单选题）2017年全球药品销售前100名，销售额达到（）美元。

A.1000亿B.3000亿（正确答案）C.5000亿D.1万亿3.（单选题）全球药品最畅销的适应症的品类变化近几年是（）为主。

A.肿瘤B.自身免疫性疾病C.代谢性疾病D.以上都是（正确答案）4.（单选题）近几年随着疾病谱的变化全球畅销药随之变化，最畅销的是（）A.生物药（正确答案）B.化学药C.植物药D.以上都是5.（单选题）通过球药品最畅销的适应症的品类变化数据分析，在未来（）仍然是一大分子生物药为主。

A.10年B.20年C.30年D.以上都对（正确答案）6.（单选题）我国药品销售终端包括（）。

A.医院终端B.零售药店终端C.基层医疗机构D.以上都包括（正确答案）7.（单选题）我国医疗服务三大终端的特点是（）A.相对集中B.网上药店C.点多面广（正确答案）D.以上都包括8.（单选题）2017年从我国实现药品销售三大终端的销售份额来看，占市场份额最大的是（）A.零售药店B.乡镇私人诊所C.公立医院（正确答案）D.网上药店9.（单选题）中国的畅销药品TOP20概括起来看，辅助药营养药占（）左右A.1/3B.1/2（正确答案）C.1/4D.1/510.（单选题）新医保局成立后实施的战略性购买的目的是（）A.优化结构，腾出空间（正确答案）B.优化结构，容易购买C.优化结构，倾向药店D.以上都不对关于《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》解读1.（单选题）各级医疗机构形成的“1+X”用药模式正确的是（）A.“1”为基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物B.“1”为国家医保目录并为主导，“X”为非医保药物C.“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为非基本药物（正确答案）D.“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物2.（单选题）医疗机构负责本机构药品统一采购的是（）A.药学部门（正确答案）B.医务部门C.供应部门D.后勤部门3.（单选题）医疗机构药事管理与药物治疗学委员会在确定采购目录和采购工作中，应加大其意见权重的是（）A.管理专家B.医学专家C.药学专家（正确答案）D.医保专家4.（单选题）医师开具处方依据是（）A.相关疾病诊疗规范和经验用药，优先选用国家基本药物B.相关用药指南和经验用药，优先选用国家医保目录药品。

执业药师继续教育答案集团档案编码：[YTTR-YTPT28-YTNTL98-UYTYNN08]【经典资料，ＷＯＲＤ文档，可编辑修改】【经典考试资料，答案附后，看后必过，ＷＯＲＤ文档，可修改】选择题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、以下关于药物耐受性的说法正确的是：(1分)*A凡需要加大剂量才能达到原来较小剂量即可获得的药理活性的现象称为耐受性B先天耐受是遗传学中个体差异的一种表现C后天耐受可能是由于酶诱导作用引起代谢减慢之故D细菌后天获得的抗药性也是一种耐受现象ABD2、处方中如何遵循合理用药的原则：(1分)*A在尚未有明确诊断时先预防用药B能一种药物治愈的疾病不加用另外的药物C充分考虑影响药物作用的因素后制定合理用药方案D严格掌握适应证、禁忌证，正确选择药物BCD3、以下哪些是不合理用药产生的后果：(1分)*A延误疾病治疗B浪费医药资源C产生药物不良反应D发生药源性疾病ABCD4、以下哪些是造成医师不合理用药的原因：(1分)*A缺乏药物和治疗学知识B临床用药监控不力C责任心不强D使用了质量不合格的药品ABC5、用药的适当性包括：(1分)*A适当的用药对象B适当的时间C适当的剂量D适当的给药途径ABCD6、以下哪个不是判断药物治疗有效性的指标：(1分)*A治愈率B显效率C发病率D无效率C7、以下关于基本药物的概念正确的是：(1分)*A临床适应证明确的药物B长期使用证明安全有效的药物C能够满足大部分人口卫生健康需要的药物D便于进行临床监测的药物C8、老年人用药剂量一般为成人的：(1分)*A1／2B1／3C1／4D2／3D9、以下关于量效关系的描述错误的是：(1分)*A药物必须达到一定剂量才能产生效应B效应随剂量的增加而不断增强C量效曲线的50％处可以代表药物的效价D达到最大效应后，剂量再增加效应便不再增加B10、合理用药应当包括的要素是：(1分)*A科学性、有效性、安全性、适当性B安全性、有效性、经济性、方便性C安全性、经济性、适当性、规律性D安全性、有效性、经济性、适当性D11、中药复方配伍毒性研究主要包括？：(1分)*A、机体参与的中药配伍毒性研究B、基于液质联用技术的中药配伍毒性成分谱研究C、基于基因组学及芯片技术的中药配伍毒性研究D、基于代谢组学的中药配伍毒性研究ABCD12、中药质量控制标准体系从内容上可以分为哪几个部分？：(1分)*A、药材(饮片)质量控制技术B、过程质量控制技术C、产品质量控制技术D、技术标准ABC13、中药中农药残留的检测方法主要有哪些？：(1分)*A、液相色谱一质谱联用法B、电感耦合等离子体质谱法C、免疫分析法D、超临界流体色谱ACD14、中药质量控制技术主要发展方向包括哪些？：(1分)*A、中药安全性控制技术B、中药质量控制标准体系C、中药质量控制原创性技术D、对照品生产技术ABCD15、中药中重金属元素含量的常用检测方法有哪些？：(1分)*A、紫外分光光度法B、原子荧光光度法C、电感耦合等离子体质谱法D、高效液相色谱法ABCD16、我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么？：(1分)*A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定C、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定D、检查及有效成分的含量测定A17、利用选择性螯合剂和重金属生成螯合物，通过载体蛋白偶联，制备成完全抗原后，免疫动物制备多克隆抗体，从而建立的一种快速检测重金属的方法为下列哪种方法？：(1分)*A、免疫学方法B、比色法C、原子吸收分光光度法D、电感耦合等离子体发射光谱法A18、对胃肠黏膜具有强烈的刺激和腐蚀，能引起广泛性的内脏出血是因为中药中含有哪种成分？：(1分)*A、生物碱类B、毒苷类C、毒性蛋白类D、金属元素类C19、关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范属于下列哪种规范？：(1分)*A、GAP规范B、GMP规范C、GLP规范D、GSP规范C20、具有可以同时测定多种样品中的多种农药残留及代谢产物的技术方法为？：(1分)*A、薄层色谱法B、气相色谱法C、高效液相色谱法D、气相色谱一质谱法D21、谱-效关系的研究仍处于初级阶段，还存在着哪些问题？：(1分)*A、中药材本身质量的控制问题B、新技术不能普及C、指纹图谱与实验条件的不一致D、统计方法存在一定的缺陷ABCD22、中药谱效关系研究采用的数据处理方法并不统一，主要方法有哪些？：(1分)*A、相关分析、回归分析B、聚类分析、图谱比对法C、灰色关联度分析法D、各种方法之比较ABCD23、高效液相色谱法有“四高一广”的特点有哪些？：(1分)*A、高压B、高速、高效C、高灵敏度D应用范围广ABCD24、中药谱效关系现代研究方法包括哪些？：(1分)*A、高效液相色谱法B、气相色谱法C、色谱-质谱联用技术D、薄层色谱法ABCD25、中药谱效学的基本组成有哪些？：(1分)*A、中药药效学B、相关数学模型C、中药指纹图谱D、中药化学ABCD26、我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么？：(1分)*A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定C、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定D、检查及有效成分的含量测定A27、什么是中药质量？：(1分)*A、中药中化学成分的含量B、中药的药效作用C、确定中药的药效物质基础D、包括中药中化学成分的含量也包括了中药的药效作用D28、中药制备工艺优化的核心是什么？：(1分)*A、最大限度的保留药效物质B、最大限度的除去无效物质C、最大限度的保留药效物质，最大限度的除去无效物质D、确定复方中的主要活性成分或药效物质C29、图谱比对方法主要用于对什么的研究？：(1分)*A、适用于挥发性化学成分的研究B、主要用于血清药效指纹图谱的研究C、适用于非挥发性成分的研究D、生物大分子肽和蛋白的分离的研究B30、什么是中药谱效学？：(1分)*A、在中医药理论现代研究的基础上，以中药指纹图谱为基础，以效应学为主要内容，应用生物信息学方法，建立中药指纹图谱与中药疗效关系的一门学科B、分析系统中各因素关联程度的一种方法，是两个系统或两个因素间关联性大小的量度C、研究变量之间密切程度的一种统计方法D、处理变量之间关系的一种统计方法和技术A31、在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对（）进行验收并记录：(1分)*ABDA.厂房B.设施C.质量D.设备32、国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、（）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用：(1分)*ABCDA.生产申请B.仿制药申请C.补充申请D.再注册申请33、计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（）和实施变更等规定：(1分)*ABCDA.评估B.验证C.审核D.批准34、计算机化系统验证包括（），其范围与程度应当基于科学的风险评估。

2021年执业药师继续教育专业部分答案(20学分)2020年执业药师继续教育目录以下是2020年执业药师继续教育目录，其中数字代表报名页面题的序号：1.新修订药品管理法研究分享（2）2.心肌缺血的药物治疗（4）3.中药鉴定现代研究进展（6）4.腹泻与便秘的治疗（8）5.提升执业能力、打造规范药学服务（11）6.“药材好，药才好”药食两用药材的鉴定（15）7.常见风湿病的诊断与治疗（16）8.糖尿病的预防和治疗（17）9.补益类药材的鉴定（20）10.冠心病及治疗用药（22）11.糖尿病及慢性并发症药物治疗进展（23）12.睡眠障碍与眩晕（27）13.皮肤性病的预防和治疗（28）14.消化性溃疡（29）15.肾功能不全患者合理用药（30）16.糖尿病患者教育（33）17.儿童用药特点和常用药的合理使用（34）18.中药不良反应的真真假假（45）19.中药临床警戒与适当性（49）20.儿童支气管哮喘（50）21.口腔科常见疾病的诊断及治疗（52）22.中成药“顾名思义”行不行？（54）新修订药品管理法研究分享以下是新修订药品管理法的单选题及答案：1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药、生物制品。

2.在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）中未提及的有优先审评审批。

3.国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起60个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。

其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。

4.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药，包括新品种、新剂型、新规格，对儿童用药品予以优先审评审批。

5.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构。

6.药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产，生产、检验记录应当完整准确，不得编造。