CIPSIP工艺流程操作说明书

操作手册版本：01目录1 概述 (4)1.1 系统操作 (4)1.2 交接信号 (8)1.3 流程图操作 (9)1.4 程序操作 (10)1.5 趋势图显示 (16)1.6 模拟量输入操作 (21)1.7 PID调节操作 (22)2 过程描述 (24)2.1 制酸程序 (24)2.2 制碱程序 (24)2.3 CIP清洗程序 (24)3 程序说明 (25)3.1 画面说明 (25)3.2 制酸程序 (26)3.3 制碱程序 (30)3.4 CIP清洗程序 (34)4 电机和阀门的手动控制 (38)5 系统信息 (39)6 用户登陆 (39)1概述1.1 系统操作本套系统是针对乐美灌装机CIP清洗编写的，主要由水罐，酸罐和碱罐组成。

开机画面如下图1.1图<1.1>按切换中/英文，按进入调节画面，如下图1.2所示图<1.2>在此画面可以调节屏幕亮度和位置，退出程序，还可以通过向右箭头，可进入用户登录画面。

如下图1.3所示图<1.3>在此画面上可以登录、退出用户，建立和注销用户。

还可以通过向右箭头，可进入报警画面。

如下图1.4所示图<1.4>1.2 交接信号按可进入信号交接画面，如下图所示画面1.5图<1.5>1.3 流程图操作按可进入PID流程图画面1.6，如下图所示。

图<1.6>1.4 程序操作按图1.1和1.6画面中的按钮可以进入相应的程序操作画面。

制酸程序画面如下图1.7所示图<1.7>制碱程序画面如下图1.8所示图<1.8>CIP清洗程序画面如下图1.9所示图<1.9>按图1.7，1.8，1.9中可进入相应的参数画面，如下图所示。

1.5 趋势图显示在图1.1中按可进入酸罐温度912TT01的趋势画面，X轴为时间，Y轴为温度值，如下图所示画面1.10图<1.10>在图1.10中按向右的箭头可跳转到碱罐温度913TT01的趋势画面，所下图1.11所示图<1.11>在图1.11中按向右的箭头可跳转到回收管道电导率921CT01的趋势画面，所下图1.12所示图<1.12>在图1.12中按向右的箭头可跳转到回收管道温度921TT01的趋势画面，所下图1.13所示图<1.13>在图1.13中按向右的箭头可跳转到加热管道温度931TT01的趋势画面，所下图1.14所示图<1.14>1.6 模拟量输入操作在图1.6中按可跳转到模拟输入量画面，所下图1.15所示图<1.15>在1.15中可以根据现场温度传感器和电导率仪的实际参数，来设定最大值和最小值。

瓶线注入机 CIPSOPPrepared by/编制者：Reviewed by/审阅者：Authorized by/批准者：Date/日期：Date/日期：Date/日期：1.0 目的为了防止与工艺设备相接触的原料、半成品受到污染，特制定本作业指导书。

2.0 范围本文件适用于瓶线注入机 CIP 的操作。

3.0 职责瓶线灌注间操作工对注入机 CIP 的操作负责。

4.0 定义FILLER：灌注机DBS：混比器5.0程序5.1开机前准备5.1.1检查水、气、电、蒸汽是否正常(空压 3.7kg，蒸汽 4kg，处理水3kg)。

5.1.2检查各阀门是否正常。

5.1.3搞好机器卫生。

5.1.4检查 FILLER、DBS、高温杀菌机是否设定在 CIP 程序，管路是否连接好。

5.2开机5.2.1打开主电源，处理水，空压，蒸汽开关。

5.2.2 5 步法碱酸洗 CIP。

(1) 温水；(2)热碱；(3)清水；(4)热酸；(5)清水5.2.2.1将NaOH OUTPUT 和 HOT OUTPUT,TANK DISCHARGE 三个选择开关转到 HAND，将缸中的液体排掉，后将开关转到 AUTO 位置。

5.2.2.2在碱缸中加入 90kg 的NaOH 液体,在热水缸中加 90kg 硝酸。

5.2.2.3将NaOH TANK INFEED 和 HOT TANK INFEED 转到HAND 加处理水，当液位达到设定值时将开关转到 AUTO 位置。

5.2.2.4将NaOH TANK AGITATOR 转到HAND，手动搅拌，几分钟后将开关转到 AUTO位置。

5.2.2.5分别取碱和酸液给 QC 检测,浓度都在 1.5~2.5%范围内。

5.2.2.6分别将碱和酸加热到85℃以上。

5.2.2.7将温水,碱,清水三个工程开关转到 AUTO,然后再将此三个开关旋到 OFF 位,将热水,清水二个工程开关置于 AUTO。

(注:五步 CIP 并不可以一次自动完成)。

目的：建立一个在线清洁灭菌系统使用标准操作程序范围：适用于滴眼剂在线清洁灭菌系统的使用责任：车间操作人员、质监员、工艺员，工程部维修人员内容：1.1 开机前的准备工作1.1.1 检查设备各阀门是否正常无泄漏。

1.1.2 检查在线清洗灭菌系统控制柜是否正常。

1.1.3检查压缩空气压力是否正常1.2 开机1.2.1 单击操作面板，选择“操作员”，输入操作员密码（2222），单击确定，按下图画面进行设置。

进入如下界面：1.2.2设置清洗和灭菌参数1.2.2.1清洗运行参数设置及监控画面1.2.2.2灭菌参数设置及监控画面1.2.3 将清洗灭菌参数在控制面板上按下表设置（更换药品品种时，用清洁剂PH=12的氢氧化钠溶液；同品种更换批号时，每周用清洁剂PH=13.5（约1%浓度）的氢氧化钠溶液清洗一次。

使用后的碱液不中和，回罐储存，碱罐每两周排尽碱液后清洗一次）。

CIP、SIP操作步骤及运行条件一、CIP操作步骤及运行条件CIP1程序：配制罐及物料管道碱液清洗控制参数表CIP2程序：CIP系统碱罐自清洗控制参数（每两周碱液排尽后自清洗一次）二、SIP操作步骤及运行条件1.2.4 将控制面板开启至自动清洗灭菌程序。

1.2.5 如工艺需要按1.2.3参数开启手动控制清洗灭菌。

1.2.6 系统各设备运行过程中与之无关的各个阀门必须关闭，防止交叉污染。

1.3 注意事项：1.3.1 清洗水罐使用中不得缺水，用完后排尽剩余水。

1.3.2 水泵电缆如有破损不得使用1.3.3 碱洗时，先将足量NaOH溶于适量纯化水。

1.4 CIP罐及管道外表面按洁净区清洁规程清洁文件附件：《在线清洗灭菌系统设备运行记录》在线清洗灭菌系统设备运行记录（一）操作车间：配料（一） RD（SOP- ）-1□CIP1程序：配制罐及物料管道在线灭菌控制参数表在线清洗灭菌系统设备运行记录（二）操作车间：配料（一）RD（SOP- ）-2。

组态-管道使用说明目录1.组态绑定产品 (1)2.画管道 (2)3.管道绑定变量 (4)4.设置远程控制 (5)5.设置管道属性 (5)6.设置管道流动函数 (6)7.保存组态设计 (7)8.查看组态 (7)9.远程控制 (9)浏览器输入进入思普云登录界面，输入账号密码进入平台管理界面。

注意：必须先添加产品，配置点表，组态才能绑定产品和变量1.组态绑定产品点击【组态管理】-【设备组态】-【新建模板】，填写组态名称，选择组态要绑定的产品，设置主画面选择“是”。

点击【组态设计】进入设计界面，2.画管道点击左侧栏“绘图”下的直线，将鼠标移到中间，鼠标左击画一根直线。

点击恢复默认编辑模式，取消鼠标画线功能。

再将鼠标移到直线上，直线上会有一层红色，鼠标右击“增加点”，拉动点形成管道。

3.管道绑定变量点击右上角“快速设置”下的，双击选择变量，点击【设置】生效。

4.设置远程控制点击右侧栏“C组态”下的“远程控制”，选择“普通”。

普通模式：鼠标点击管道，弹出输入框和密码框，写值再输入远程控制密码即可；5.设置管道属性点击右侧栏的“Shape(图形)”，可设置线条宽度、颜色，流动等属性。

6.设置管道流动函数鼠标右击“数据更新脚本”，写入脚本vchange_flow(data,val)例如：vchange_flow(data,10)注释：函数接收到变量值，如果大于等于10则流动。

（val为整数）7.保存组态设计点击保存按钮，或者按Ctrl+S保存组态设计。

8.查看组态点击界面右上角的大数据中心按钮，打开实时监控下的实时组态，选择设备，查看组态。

9.远程控制鼠标点击管道，弹出输入框，此时采集上来的数值为3，比10小，所以管道是静止的。

写入变量值，输入控制密码，点击【确定】。

控制成功后管道则流动。

CIPSIP工艺流程操作说明指导书
无锡华裕药制有限公司
灭菌系统工艺自控部分HMI操作说明书
江苏迈登普洁净系统工程有限公司
电气工程部2016-4
一、配置说明
触摸屏：昆仑通态TPC1061Ti 分辨率为1024 X 600, " TFT液晶屏,
ARM CPU,主频600MHz,
128M DDR2,128M NAND Flash
可编程控制器:CPU S7-200
1）触摸屏
2）可编程控制器
二、操作要求
1）.
2）.～
3）.、130℃以上温度4）.电源50HZ,AC220V
三、触摸屏画面及功能简介
电源启动，触按屏显示初始画面。

1）“主流程画面”的组成
*在画面的上方是带有公司名称及工艺名称的页眉，右上角日期和时间显示。

*画面中间是由38个气动阀门及3个手动隔膜阀组成的流程示意图。

另外有两个温度（TT）显示和两个压力（PT）显示。

其中温度的单位为℃，压力的单位为MPa。

*显示
A.电机状态：关闭为灰色；运行为绿色
B.阀门状态：关闭为白色；打开为绿色
C.仪表参数：实时显示
2)画面下方按钮。

CIPP现场整体固化法管道修复施工工艺第一节工艺原理本工程采用软管翻转内衬修复法，该技术使用浸透热固性树脂的带有防渗膜的纤维增强软管，工程中使用的软管是根据待修复管道的情况按设计制造软管，施工中先将浸有树脂的软管一端翻转并用夹具固定在待修复管道的入口处，然后利用水压或气压使软衬管浸有树脂的内层膨胀翻转到外面，并与旧管的内壁紧贴粘结，当软衬管到达终点，再向管内注入循环水，通过循环加热，在规定的设计时间内，使软衬管固化成型，在旧管内壁形成一层高强度、具有防腐防渗功能的坚硬内衬新管。

第二节施工工艺及流程1、根据图纸要求在待修复管段上下游隔一个检查井内放置阻水器，保证待修复管段内临时断水，根据临排方案敷设好临时管道，安装水泵往下游管道内抽水；2、TV 内窥检测，确定管道内是否存在与原先调查不符，有脱节严重，不能内衬修复或修复后断面损失过大的节点，及时通知监理及设计单位，由项目公司、实施机构及咨询单位共同确认；3、将管道内清洗干净；4、TV 内窥检测，看管道内是否有管道内壁漏水情况，翻转内衬施工前将管道内壁漏水点采用注脂注浆等方法填堵，直至管道内部无漏水现象；5、将工厂内加工好的树脂半成品管道运至现场，通过水压，将管道翻转至原管道内部：6、采用循环加热的原理对管道内部的水加热使树脂固化，最后冷却；7、将管道与检查井的连接处处理好，TV 检测内衬修复的管道；8、闭水试验及验收；9、原井恢复、作业坑回填、路面恢复。

第三节施工技术要求1、软管：（1）在确定软管外径时，应考虑到软管材料有横向的伸长性能。

故应根据软管材料的横向伸长率，确定软管的外径与待修复管道的内径之间的修正关系。

一般情况下，软管外径应略小于待修复管道的内径。

确保其固化后的外壁紧贴待修复管道内壁采用翻转法施工时，软管的设计制作长度必须同时满足修复管段两检查井中心距离，检查井井深、两端部所需长度以及施工时静水压力所需高度。

2）聚酯纤维毡及热固性树脂均属易燃材料，应使其远离火源，避免燃烧。

无菌线产品CIP、SIP作业指导书1.目的规定CIP、SIP操作程序，确保设备的清洗消毒达到理想效果。

2.适用范围适用于公司无菌线的UHT、无菌罐、无菌水供应系统、灌注系统和液氮供应系统在酸性饮料、中性饮料生产时的CIP、SIP清洗消毒要求。

3.职责3.1 生产部灌注操作员负责CIP 清洗液的配制和CIP、SIP的操作。

3.2 糖房操作员负责对无菌罐清洗液浓度的检测、无菌罐CIP过程监控及CIP清洗效果检查。

3.3 在线品控员负责对生产线清洗液浓度的检测、生产线CIP过程监控、CIP 清洗效果检查和SIP过程的监控。

3.4 QA经理对此文件的有效性负责。

4.定义无5.CIP 清洗步骤5.1 三步热碱清洗消毒程序5.1.1处理水冲净缸和管道残余饮料；5.1.2用浓度为 1.5%-3.0%、75℃以上的碱液循环至少 20 分钟；（GEA UHT2.0-3.0%≥75℃30分钟；water UHT、Filler、无菌罐 1.5-2.5% ≥75℃ 30 分钟）；5.1.3处理水冲洗至无碱液残留。

备注：连续生产时间超过 84 小时，GEA UHT 需增加 30 分钟的 85℃热水洗。

5.2 五步碱酸清洗消毒程序5.2.1处理水冲净缸和管道残余饮料；5.2.2用浓度为 1.5%-3.0%、75℃以上的碱液循环至少 20 分钟；（GEA UHT2.0-3.0%≥80℃ 30 分钟；water UHT、Filler、无菌罐 1.5-2.5% ≥75℃ 30 分钟）；5.2.3处理水冲洗至无碱液残留；5.2.4用浓度为 0.5%-3.0%、35℃以上的酸液循环至少 10 分钟；（GEA UHT1.0-3.0% ≥65℃30 分钟，water UHT、Filler 0.5-1.0% ≥65℃ 10 分钟，无菌罐 1.0-2.0% ≥65℃ 30分钟）；5.2.5处理水冲洗至无酸液残留。

备注：连续生产时间超过 84 小时，GEA UHT 需增加 30 分钟的 85℃热水洗。