农药登记常见问题解答
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农药登记管理规定随着社会经济的进步和农业的发展,农药在农业生产中起到了重要的作用。
然而,农药的使用也带来了一定的环境和食品安全问题。
为了确保农药的合理使用和安全性,各国纷纷制定并执行了农药登记管理规定。
本文将就农药登记管理规定进行论述,旨在探讨农药登记管理的重要性、流程以及现行规定存在的问题,并对未来的发展方向进行展望。
一、农药登记管理的重要性农药登记管理的核心目标是确保农药的安全使用,保护农业生产和农民的健康,维护环境的可持续性发展。
农药登记管理规定起到了防范和监督的作用,能够有效地控制农药的销售和使用,减少不合格农药的流通,保障农产品质量,提高农业生产的效率和可持续发展水平。
二、农药登记管理的流程农药登记管理的流程一般包括申请、评估、审批和监督等环节。
农药生产企业首先需提交完整的农药登记申请材料,包括产品的技术资料、质量标准、安全性评估报告等。
登记机构根据申请材料进行评估,主要考察农药的有效性、安全性和环保性。
在评估通过后,登记机构将发放农药登记证书,农药才能合法销售和使用。
登记后,监督机构将对农药进行检查和抽检,确保农药质量和使用环境的安全。
三、现行农药登记管理规定存在的问题尽管农药登记管理规定的实施取得了一定的成效,但仍然存在着一些问题。
首先,农药登记管理的程序繁琐,时间长,增加了农药生产企业的成本和负担。
其次,现行规定对农药的安全性评估标准有待完善,对新型农药缺乏明确的评估方法和指标。
此外,农药登记管理的监督和执法力度不足,导致一些不合格农药流入市场。
四、农药登记管理的发展方向为了推动农药登记管理的改革和完善,应当采取以下措施。
首先,加强农药登记管理机构的建设,提高农药登记审批和监督的效果。
其次,加强对农药安全性评估标准的研究和制定,建立科学、规范的评估体系。
此外,加强农药登记信息的公开和共享,提高市场监督的效果。
最后,加强农民和农业从业人员的培训,加强农药的安全使用和管理意识。
结语农药登记管理规定对保障农产品质量、农业生产的可持续发展起到了重要作用。
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感谢支持!(Thank you for downloading and checking it out!)农药登记备案流程一、农药登记备案概述农药登记备案是一项重要的农药管理措施,旨在确保农药产品的安全性、有效性和合理使用。
在我国,农药登记备案工作由国家相关部门负责组织实施。
农药登记备案的定义农药登记备案是指农药生产、经营企业或者使用者在销售、使用农药之前,按照国家相关规定,将农药产品的基本信息、生产信息、安全评价和使用技术等资料提交给国家相关部门进行审查、评价和备案的过程。
农药登记备案的目的农药登记备案的目的主要有以下几点:(1)保障农药产品安全性。
通过登记备案,确保农药产品在生产、经营和使用过程中符合国家相关法律法规和技术要求,降低农药对环境和人体健康的风险。
(2)确保农药有效性。
登记备案要求农药产品具有明确的作用目标、防治范围和使用方法,以保证农药在实际应用中能够达到预期的防治效果。
(3)规范农药市场秩序。
通过登记备案,加强对农药生产、经营和使用的管理,遏制非法农药产品的流通,维护农药市场秩序。
(4)促进农药产业健康发展。
登记备案鼓励农药企业提高产品质量,推动产业技术创新,促进农药产业转型升级。
农药登记备案的分类农药登记备案分为以下几类:(1)农药产品登记。
包括农药原料、农药制剂等产品的登记,要求提供产品安全性、有效性、稳定性等方面的资料。
(2)农药生产许可。
对农药生产企业进行审查,核发生产许可证,确保生产企业具备相应的生产条件和技术能力。
我国辣椒用农药登记现状及存在的问题和建议辣椒俗称“番椒”、“大椒”、“辣子”,是世界上重要的蔬菜作物和调味品,因其风味多样、含有多种营养元素深受消费者喜爱,具有较高的产业价值。
辣椒在我国被普遍栽种,占全国蔬菜总播种面积的8%~10%,产值约2500亿元,播种面积和产值均居蔬菜首位[1]。
目前,我国已成为世界上最大的辣椒生产国、消费国和出口国[2]。
随着辣椒种植面积的扩大,辣椒的病虫草害问题依然严重,辣椒的品质和产量难以有效保证,直接影响到辣椒的经济效益。
合理施用农药能够有效控制病虫草害,从而控制辣椒减产降质。
农药登记工作是农药管理的重要环节,是保证农药安全性、有效性和我国农产品质量安全的重要手段。
因此,笔者总结了我国辣椒主要病虫害,并对中国农药信息网2021年8月31日以前在辣椒上登记的农药信息进行较为全面的分析,梳理了当前使用在辣椒上的农药产品登记现状和问题,在此基础上提出了相应的建议,以期为辣椒病虫害防治及农药登记管理提供一定的科学依据。
01我国辣椒主要病虫害及发生特点辣椒在种植过程中,其病虫害问题屡见不鲜,影响了辣椒的产量和品质,进而影响到辣椒种植产业的经济效益。
辣椒常见侵染性病害分为真菌性病害、细菌性病害和病毒性病害。
其中,常见的真菌性病害有炭疽病、疫病、立枯病、菌核病、白粉病、枯萎病等;常见的细菌性病害有细菌性叶斑病、软腐病、疮痂病、青枯病等;常见的病毒性病害有病毒病[3-9]。
辣椒上主要的虫害种类较多,主要有烟青虫、甜菜夜蛾、粉虱、蓟马、蚜虫、茶黄螨、棉铃虫等[10-12]。
02我国辣椒上农药登记现状2.1 数量根据农药信息网统计,截至2021年8月31日,在辣椒上登记的、尚在有效期内的农药产品共302个,其中,单剂203个、占67.2%,混剂99个、占32.8%,混剂中二元混剂产品83个、三元混剂产品15个、四元混剂产品1个,分别占混剂总数的83.8%、15.1%、1%。
2.2 农药类别(图1)辣椒登记农药中杀菌剂224个(单剂134个,混剂90个),杀虫剂64个(单剂57个,混剂7个,其中1个产品登记为杀虫剂/杀菌剂,1个产品登记为杀菌剂/杀虫剂,本文统一归为杀虫剂类),植物生长调节剂11个(单剂9个,混剂2个),除草剂2个(单剂)和植物诱抗剂1个(单剂)(本文统一归为其他类),分别占辣椒登记农药总数的2%、21.2%、3.6%、1.0%。
农药登记资料要求相关知识随着农业的不断发展,农药的使用也越来越广泛。
为了保护生态环境和人民健康,农药的登记管理工作变得十分重要。
农药登记是指通过审核、评估、核准农药的生产、销售和使用。
要使农药能够合规使用,需要农药登记资料的确立和完善,本文将简要介绍农药登记资料要求相关知识。
一、农药登记资料的目的农药登记资料的目的是为了确保农药的安全、有效、环保性,并保证农药使用者和消费者的安全。
具体来说,它涉及以下几个方面:1. 确保农药的质量和稳定性;2. 评估农药在生物系统中的影响和农业生态系统的可持续性;3. 评估农药对环境的影响,包括土壤、空气、水体和生物多样性;4. 评估农药在操作员、作物和非目标生物体上的影响;5. 根据农药使用安全数据,对作物、土壤、空气和水体的安全使用进行评估;二、农药登记的类型根据农药的目标,农药登记可以分为以下四种类型:1. 农药原料登记农药原料登记指的是以生产农药为主要目的的化学品登记。
对于农药原料的登记,需要提供有关原料化学成分、工艺流程、燃点、爆炸极限、性质和毒性等方面的资料。
2. 农药制剂登记农药制剂登记是指针对农药制剂的登记,它是通过原料登记而获得的注册许可。
在农药制剂登记中,需要提供有关药剂化学成分、调配方案、贮藏条件、稳定性、纯度等方面的资料。
3. 喷雾器具登记喷雾器具登记是指专门对喷雾器具的登记。
喷雾器具的刑许可是由喷雾器具型式和用途的变量决定的。
在喷雾器具的登记中,需要提供设计图纸、性能参数、性质、功能参数、喷雾液处理的特殊要求等方面的资料。
4. 生物农药登记生物农药是以生物体或生物制剂为材料的农药。
生物农药登记需要提供有关生物材料、分离、培养、寄主和作用机制等方面的资料。
三、农药登记资料的相关要求1. 化学成分登记要求提交生产农药所用的化学原料的信息,包括化学原料的名称、结构、分子式、分子量和纯度等相关信息。
化学成分的正确认定非常重要,如果无法确保成分的准确性,即使评估表明该农药是安全的,也可能对人的健康造成不利影响。
新农药管理条例常见问题大梳理!(值得收藏)为帮助大家学习《农药管理条例》及配套规章、规范性文件的要求,我们搜集整理了贯彻落实中普遍关注的问题,希望能对大家有所帮助。
1、新设立农药生产企业申请农药生产许可有什么特殊要求按照《农药生产许可管理办法》第八条的规定,新设立化学农药生产企业应当在省级以上化工园区内建厂;新设立非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企业,应当在地市级以上化工园区或工业园区内建厂。
2、哪些企业可以申请化学农药原药生产范围按照《农药生产许可管理办法》第八条规定,以下企业可以申请化学农药原药生产范围:(1)生产地址在地市级以上化工园区或工业园区的已有化学农药生产企业;(2)生产地址在省级以上化工园区的已有非化学农药生产企业;(3)地址在省级以上化工园区的新设立农药生产企业。
3、哪些农药生产企业可以申请化学农药制剂生产范围按照《农药生产许可管理办法》第八条规定,以下企业可以申请化学农药制剂生产范围:(1)已取得化学农药制剂的生产许可证或生产批准证书且处于有效状态的农药生产企业;(2)生产地址在省级以上化工园区的已有非化学农药生产企业;(3)生产地址在省级以上化工园区的新设立农药生产企业。
4、农药生产企业迁址有什么要求按照《农药生产许可管理办法》第十四条规定,农药生产企业迁址的,应当重新申请农药生产许可证;化学农药生产企业迁址的,还应当进入市级以上化工园区或工业园区。
5、一个企业可以在不同区域拥有多个生产地址吗拥有多个生产地址企业的农药生产许可证是一个生产许可证号吗按照《农药生产许可管理办法》第五条规定,农药生产许可证实施一企一证管理,一个农药生产企业只能有一个生产许可证。
一个农药生产企业可以在发证机关管辖的行政区域内,拥有多个生产地址。
省级农业主管部门将在农药生产许可证中,注明每个生产地址的农药生产许可范围。
6、委托农药加工、分装有什么要求根据《农药管理条例》第十九条规定,委托方应当取得待委托加工或分装产品的农药登记证,受托方应当取得相应的农药生产许可范围。
农药登记注意事项
农药登记注意事项包括:
1. 申请人信息与农药生产许可证、营业执照中企业名称等有关信息应保持一致。
2. 农药名称、含量、剂型等信息与申报产品一致。
3. 农药种类、用途和登记种类的选择正确。
4. 需要提交生产许可证、工商营业执照、统一社会信用代码等复印件需加盖公章。
5. 随附新农药研制者身份证明文件。
6. 如果以境外企业的身份提交登记申请,需要提供身份证明文件、有关国家和地区登记与使用情况说明、在中国境内设立办事机构或代理机构的说明及营业执照。
7. 在产品毒性分级后应加括号注明原药的毒性级别。
如果原药是剧毒、高毒农药,应注明不得用于果树、蔬菜(包含食用菌类)、瓜类、茶树、中草药(材)和卫生杀虫剂,特殊情况,可根据有关规定办理。
由剧毒原药加工成的制剂产品应当加入警戒色或警戒气味等以提高使用者的警觉。
8. 注意中毒症状和急救治疗措施,安全警句,安全间隔期:即最后一次施药时间距作物收获时的天数,环境影响:应注明对环境生态有危害影响的事项,贮存运输特殊要求以及其它相关注意事项。
此外,农药应存放在通风干燥、阴凉的地方,并且要将农药和食物分开。
在使用农药前,请仔细阅读使用说明并确保遵守当地的法规和规定。
河南农业2016年第11期(上)近期,农业部出台了《食用农产品合格证管理办法(试行)》,决定在部分省先行开展主要食用农产品合格证管理试点,并将在全国推广。
未来,农产品生产者必须要为自己的产品开具合格证。
那么怎样生产出质量安全的农产品呢?首要任务是把好农药使用关。
为此,笔者针对农产品农药使用中常见的问题提出相应的对策,供大家参考。
一、农药使用中的常见问题(一)选药盲目性大有的生产者既没有按照农产品生产质量控制措施的预案针对性购买农药,又缺少对产品的质量和性能的判断鉴别能力,凭经验自选农药,或跟风见别人买什么就买什么,或者听从农资店的建议;有的农药使用者选购时选择立马见效的农药,一味地追求速效性,忽视了产品的安全性;有的农药使用者在发现植物有受害症状后急于治疗,买回就喷,甚至多次喷药都不见效,原因是防治病害却错用了杀虫剂。
(二)用药随意性强有的农药使用者认为农药浓度越大,对病虫的防效越高,配制农药时不按照说明书准确计算,严格称量,单位面积施药浓度过大或用药量过多,用药次数不看说明,农药配制时不按比例,随意提高药液浓度;没有数量概念,拿起来就用,凭感觉去用,不用专门量具,只用瓶盖和其他非标准器皿,拌种和施药不匀,造成部分种子或植物着药量过多而造成药害;有的生产者使用农药时,往往会将多种农药进行复混,并理所当然地认为这样的效果会优于单一产品,但这样做极易出现药害,并会造成农药浪费,也易造成农产品农药残留超标。
二、农药安全使用的对策 (一)预防为主,适时施药把农药用在“火候上”,是防治病虫害的关键。
有句话叫“治卵不治虫,治虫不见虫”,推崇的就是提前预防、未雨绸缪的理念。
只有抓住有利时机,才能充分发挥农药的效力。
各种病虫害的发生都有一定规律,摸准害虫的发生习惯,及时、有效地防治,要比发现了再去治效果好,而发生病虫害以后,防治难度加大,不但对农作物造成浅析农药使用中的常见问题及对策河南省农产品质量安全检测中心 管立危害,也相应增加了农药用量。
农药管理新政策问答
佚名
【期刊名称】《农化市场十日讯》
【年(卷),期】2024()3
【摘要】问:农药登记申请者包括哪些?答:根据《农药管理条例》第七条、《农药登记管理办法》第十三条规定,农药登记申请者包括农药生产企业、向中国出口农药的企业;新农药的研制者也可申请农药登记。
农药生产企业是指取得农药生产许可证的境内企业;向中国出口农药的企业是指将在境外生产的农药出口到中国境内的企业;新农药研制者是指申请新农药登记并能独立承担民事责任的中国公民、法人或者其他组织。
【总页数】2页(P27-27)
【正文语种】中文
【中图分类】F42
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1.农药管理新政策问答(十六)
2.农药管理新政策问答(十五)
3.农药管理新政策问答(十三)
4.农药管理新政策问答(十九)
5.农药管理新政策问答(二十)
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宁夏农林科技,Ningxia Journal of Agri.and Fores.Sci.&Tech.2023,64(11):50-55基金项目:宁夏回族自治区重点研发计划项目(2021BEF02006)、宁夏回族自治区农业科技自主创新资金“十四五”农业高质量发展和生态保护科技创新示范项目(NGSB-2021-10-04)。
作者简介:王芳(1980—),宁夏灵武人,硕士,副研究员,主要从事农药安全使用技术研究。
*通信作者:张蓉,博士,研究员,主要从事农业昆虫生态与害虫综合防治研究。
收稿日期:2023-09-06我国枸杞用农药登记、残留限量标准、问题及建议王芳,张蓉*,刘畅宁夏农林科学院植物保护研究所,宁夏银川750002摘要:经统计,我国枸杞用农药共登记了25种化合物149个农药产品,防治对象涉及枸杞瘿螨、枸杞白粉病等7种病虫害,其中单剂产品占登记总数的96.64%,化学农药占93.29%,均为低毒或微毒产品;农药类别包括杀菌剂、杀虫(螨)剂,分别占登记总数的54.36%和45.64%;农药剂型涉及悬浮剂、乳油等8种,其中悬浮剂、乳油、可湿性粉剂分别占登记总数的39.6%、34.9%和14.1%,其他剂型不足10%。
我国共有3类5项标准涉及枸杞中农药最大残留限量标准,其中国标GB 2763—2021分别包括17种农药和19种农药在枸杞干果和鲜果中的MRL 值,共计21种化合物;食品安全地方标准DBS 64/005—2021中包括40种农药在枸杞干果中的MRL 值;绿色食品NY/T 1051—2014涵盖13种农药在鲜果、干果、原汁、原粉等4种不同枸杞制品中的MRL 范围;食品安全地方标准DBS 64/001—2022和DBS 64/684—2018分别包括10种农药在枸杞干果和枸杞茶中的MRL 范围。
建议加快推进枸杞用农药登记,完善枸杞上农药最大残留限量标准,同时用枸杞农药残留限量标准引导枸杞病虫害安全防治,促进现代枸杞产业高质量发展。
农药登记常见问题解答1.如何确定新农药中文通用名称、混配制剂的简化通用名称和直接使用的卫生用农药名称?答:首次申请登记的新农药有效成分,其中文通用名称应按照国家标准《农药通用名称》(GB4839-2009)的规定执行。
尚未列入上述标准的有效成分,生产企业应向农药标准化技术委员会提出命名申请,申报登记时提供其出具的“命名函”依据农业部和国家发改委联合发布的945号公告,对于混配制剂的简化通用名称,有效成分简化通用名称表示,如阿维·高氯。
对于直接使用的卫生农药以功能描述词语和剂型作为产品名称,如杀虫气雾剂。
2、什么是剂型微小优化?答:农药剂型微小优化是指对已登记的产品剂型做微小优化,更有利于环境保护和人体健康,而有效成分种类和含量(配比)保持不变。
主要包括以下几种情况:(1)由可湿性粉剂(WP)变为可分散粒剂(WG);(2)由乳油(EC)变为水乳剂(EW)或油乳剂(OW)或微乳剂(ME)(但不包括含有大量有机溶剂的);(3)由可溶粉剂(SP)变为可溶粒剂(SG);(4)由颗粒剂(GR)变为细粒剂(EG)等。
3、申请质量无明显差异相同产品需提交哪些佐证材料?答:申请人在申请质量无明显差异相同产品时,应提交的佐证材料包括:(1)授权信原件,需有授权方的法人代表签字及加盖授权方公章;(2)授权产品的登记证复印件,并加盖授权方公章;(3)全套产品化学资料(包括已登记产品申请表、控制项目及检测方法、全分析报告、生产工艺或产品组成、贮存稳定性等)以及完事的环境资料、毒理资料、残留和药效资料(制剂)复印件等。
4、对农药登记试验资料授权有哪些具体要求?答:根据《农药登记资料规定》,具有独立拥有齐全资料的所有者才能授权其他申请人使用已登记资料。
残留试验资料授权条件为授权产品已登记,且申请产品应与授权产品具有相同有效成分、剂型、使用范围和使用方法,使用量在授权产品有效成分使用量倍以下。
单制剂产品的残留试验资料可以给符合上述条件的单制剂或混配制剂产品;混配制剂产品的残留能授权给符合上述条件的混配制剂产品使用。
农药使用常见问题解答解决你对农药使用的疑惑随着农业的发展和粮食需求的增长,农药的使用变得普遍起来。
然而,由于缺乏正确的了解和指导,农药使用常常引发许多疑惑和争议。
本文将回答一些常见的关于农药使用的问题,帮助解决你对农药使用的疑惑。
一、什么是农药?农药是用于防虫、防病、除草和调控植物生长的化学物质。
农药的使用可以有效地控制农作物病虫害,提高农作物产量和质量。
二、农药有哪些分类?农药通常可以分为杀虫剂、杀菌剂、除草剂和植物生长调节剂四大类。
杀虫剂用于杀灭或控制害虫,杀菌剂用于防治病害,除草剂用于控制杂草生长,植物生长调节剂用于调控植物的生长和发育。
三、农药使用有哪些注意事项?1. 选择合适的农药品种:不同的农作物和病虫害对应不同的农药品种,选择适合的农药能够提高防治效果。
2. 控制使用剂量:农药的使用剂量应控制在合理范围内,过量使用会造成环境污染和农产品安全问题。
3. 注意使用时机:农药的使用时机对于防治病虫害十分重要,应根据病虫害发生的季节和生长阶段,选择合适的使用时机。
4. 防护措施:在使用农药时,应注意佩戴防护服装、手套和口罩等个人防护用品,避免接触和吸入农药。
5. 储存和处理:储存农药时,应将其放置在干燥、通风的地方,远离食品和饮用水。
处理农药残余物时,应按照相关法规和标准进行处理。
四、农药使用对环境和人体健康的影响?农药的使用对环境和人体健康会产生一定的影响。
如果使用不当,农药可能会导致土壤、水体和空气的污染,危害生态系统的平衡。
此外,长期暴露在农药中可能对人体健康造成慢性毒性的影响。
因此,在农药使用过程中,应严格遵守使用规范和安全操作,减少对环境和人体健康的危害。
五、如何减少对农药的依赖?为了减少对农药的依赖,可以采取以下措施:1. 种植抗病虫害的品种:选用抗性品种,减少对农药的需求。
2. 增强农作物的抗性:通过改进农作物的栽培技术和管理措施,提高农作物自身的抵抗力。
3. 生物防治:利用天敌和有益微生物等生物防治手段,控制害虫和病害的发生。
农药登记七类型
1,新农药登记:有效成分在我国为首次登记的,包括创制的新农药和外国虽已登记,但在我国为首次登记的农药。
新农药登记,按规定需提供全套次料,不能简化。
2,已登记过的相同产品,其它厂家再申请登记。
相同产品是指有效成分、原药的质量(有效成分含量%,杂质情况)、制剂的含量、剂型、申请的登记作物、防治对象、使用方法等到相同的产品。
3,混合制剂登记:其登记资料要求决定于混合制剂中各单剂农药是否登记过,只要有一种子农药没有登记过,就按新农药登记要求办理。
如各单课题农药均已登记过,则只要求提供该混合制剂的一些资料。
要注意: a 混配目的要明确,要有科学依据,提供最佳配比筛选原始报告;b 混合制剂的急性毒性不能为高毒,必须是中等毒和低毒,混配后严重增毒的也不能登记; c 杀虫剂只能二元单剂农药混配,三元不得混配;d 除草剂混配,各单剂不得是长残效除草剂。
4,卫生杀虫剂登记:要明确只有已列入卫生杀虫剂名单的农药有效成分才能混配成卫生杀虫剂。
根据卫生杀虫剂的特殊性,有些项目要求有所不同。
5,生物农药登记:生物农药包括两大类:生物化学农药和微生物农药,有特定的定义。
由于都是天然存在的或仿天然的,在毒性环境影响和残留等到方面资料要求可以简化,不同于化学农药。
6,境外企业(包括台湾省)在我国独资、合资的,或国内企业生产
的原药、加工制剂为外国公司相同产品,登记资料要求有一定的特殊性。
出具有使用外个产品资料和商品名的授权书,其登记资料有些方面可简化。
7,分装产品登记:由农业部农药检定所办理登记证,登记资料可以简化。
一些关于农药登记证件的问题
常见有人问一些农药登记证件的问题,为了让大家更加详细的了解我们工作对象(农药),现就我所遇见的问题整理如下,希望对大家有所帮助。
1、简单的,农药登记为两个字母加8位数字。
怎么有的是LS开头的,有的PD开头的?
解释:LS表示为临时登记证件,PD表示为正式登记证。
之前都是先发临时证,再转为正式证,现在也有直接发正式证的。
2、我们常说农药有三证,都是哪三证?
解释:农药三证包括农药生产许可证或者农药生产批准文件、农药标准证和农药登记证。
3、为什么有的农药包装显示三个证件,还有的显示四个证件,还有只显示一个证件的?
解释:一般的农药都有三个证件,如2中所说。
只显示一个证件的,为原装进口产品,其不在国内生产,就不需要生产许可和生产标准,所以只要一个登记证即可。
而有四个证件的,为进口产品,大包装进口后在国内分装的,因此多了一个分装证,所以包装上显示四个证件。
4、为什么有的登记证在中国农药信息网中查不到登记作物?
解释:正常的有效登记在中国农药信息网中都可以查到登记作物、防治对象和使用方法。
还有一些登记证,只能查到有效成分,而没有登记作物和防治对象,这类产品是专供出口,国内不得销售的。
如“克菌丹”产品,在中国农药信息网中,登记证有几家,但是可以查到登记作物和防治对象的只有以色列马克西姆公司的,这个是可以在国内销售的;另外几个登记证只显示有效成分克菌丹,而没有登记作物和防治对象,为出口专供,国内不得销售的。
农药登记常见问题解答
1.如何确定新农药中文通用名称、混配制剂的简化通用名称和直接使用的卫生用农药名称?
答:首次申请登记的新农药有效成分,其中文通用名称应按照国家标准《农药通用名称》(GB4839-2009)的规定执行。
尚未列入上述标准的有效成分,生产企业应向农药标准化技术委员会提出命名申请,申报登记时提供其出具的“命名函”
依据农业部和国家发改委联合发布的945号公告,对于混配制剂的简化通用名称,有效成分简化通用名称表示,如阿维〃高氯。
对于直接使用的卫生农药以功能描述词语和剂型作为产品名称,如杀虫气雾剂。
2、什么是剂型微小优化?
答:农药剂型微小优化是指对已登记的产品剂型做微小优化,更有利于环境保护和人体健康,而有效成分种类和含量(配比)保持不变。
主要包括以下几种情况:(1)由可湿性粉剂(WP)变为可分散粒剂(WG);(2)由乳油(EC)变为水乳剂(EW)或油乳剂(OW)或微乳剂(ME)(但不包括含有大量有机溶剂的);(3)由可溶粉剂(SP)变为可溶粒剂(SG);(4)由颗粒剂(GR)变为细粒剂(EG)等。
3、申请质量无明显差异相同产品需提交哪些佐证材料?
答:申请人在申请质量无明显差异相同产品时,应提交的佐证材料包括:(1)授权信原件,需有授权方的法人代表签字及加盖授权方公章;(2)授权产品的登记证复印件,并加盖授权方公章;(3)全套
产品化学资料(包括已登记产品申请表、控制项目及检测方法、全分析报告、生产工艺或产品组成、贮存稳定性等)以及完事的环境资料、毒理资料、残留和药效资料(制剂)复印件等。
4、对农药登记试验资料授权有哪些具体要求?
答:根据《农药登记资料规定》,具有独立拥有齐全资料的所有者才能授权其他申请人使用已登记资料。
残留试验资料授权条件为授权产品已登记,且申请产品应与授权产品具有相同有效成分、剂型、使用范围和使用方法,使用量在授权产品有效成分使用量1.5倍以下。
单制剂产品的残留试验资料可以给符合上述条件的单制剂或混配制剂产品;混配制剂产品的残留能授权给符合上述条件的混配制剂产品使用。
环境试验资料授权条件为授权产品已登记,且独立拥有齐全的产品化学、环境、残留、毒理、药效等完整的试验资料。
如果已登记产品的残留试验资料为减免或不完或不是资料所有者独立拥有的,其环境试验资料不能授权。
除上述要求外,虽经行政审批综合办公大厅受理,但尚未获得批准登记的产品,其试验资料不能授权;参加老产品清理联合试验的产品其试验资料不能单方授权,需所有参加联合试验的企业书面签字同意后才可授权,且需按照现有《农药登记资料规定》要求,提供完整的试验资料。
5、何种情况下申请人可以申请减免残留试验资料?
答:根据《农药登记资料规定》和农办家[2008]176号文,申
请人在提供残留试验结果摘要资料或残留试验资料减免申请的情况下,可以申请减免残留试验资料:(1)申请登记产品与已正式登记年以上产品具有相同有效成分、剂型、使用范围和使用方法,有效成分使用量在已登记产品1.5倍以下,且已正式登记年以上产品具的残留资料,已制定安全间隔期;(2)获得独立拥有相同有效成分、剂型、使用范围和使用方法产品残留资料的已登记者授权,且在已登记授权产品有效成分使用量1.5倍以下;(3)相对本企业已登记产品为新含量,具的相同使用范围和使用方法,有效成分使用量在已登记产品1.5倍以下,已登记产品具有完整的残留试验资料;(4)用于非食用作物(饲料作物除外)的农药,用于拌种、浸种或种衣剂的低毒或微毒种子处理剂,用于非耕地的农药牧业草场除外)等;(5)原药低毒或微毒的微生物农药、天然植物源农药、多糖类物质、信息素、激素、天然植物生长调节剂、酶等;(6)硫磺、石硫合剂、矿物油、硅藻土等低毒或微毒的无机农药、以化工原料作为有效成分的农药。
6、何种情况下申请人可以申请减免制剂的全部或部分环境试验资料?
答:根据《农药登记资料规定》,如认定为质量无明显差异的相同农药产品,有完整的授权方的环境影响资料,在提供环境试验摘要资料或文献综述的情况下,申请人可以不提供环境影响试验资料。
新农药制剂和新混配制剂产品申请登记时,至少应提供该制剂鸟类急性经口毒性、鱼类急性毒性、蜜蜂急性经口毒性、蜜蜂急性接触、家蚕急性毒性试验资料。
加工制剂所使用的原药(即与原药来源证明
中的原药一致)对水蚤、藻类、赤眼蜂、蚯蚓的毒性试验结果为低毒,对非靶标植物影响试验结果为低风险,并提供原药环境试验报告摘要资料的情况下,可以不再提供对该种生物的试验报告。
在特殊情况下,也可以申请减免环境试验资料:(1)种子处理剂、非喷雾使用的颗粒剂及土壤处理剂,如加工上述制剂的原药不具有内吸性,则可申请减免制剂的蜜蜂(经口、接触)、家蚕、赤眼蜂的急性毒性试验资料;(2)用于仓库、仓储原粮、浸果、(浸幼果除外)的制剂,如施药过程中药液进入环境可能性很低,在详细说明施药方法的前提下,可减免环境试验资料;(3)灭生性除草剂的制剂可申请减免对非靶标植物影响试验资料;(4)使用范围为“室内”的杀鼠剂产品,除鸟类毒性试验资料外,可申请减免其他非靶标生物毒性试验资料;(5)矿物油农药原药登记右减免环境资料。