中药制剂中药用新辅料的应用分析
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中药制剂分析中药制剂中各类化学成分分析中药制剂是指由中药原材料制备而成的药物制剂。
中药制剂中的各类化学成分分析是中药质量控制的重要内容,它可以帮助我们了解中药制剂的化学组成及含量,从而确保中药制剂的质量和安全性。
一、中药制剂中的活性成分分析:中药制剂中的活性成分是指具有治疗作用的成分,如有效成分、药效成分等。
这些成分在中药制剂中的含量直接关系到其药效的发挥,因此需要对其进行定量分析。
常用的分析方法包括色谱法(如高效液相色谱、气相色谱等)和光谱法(如紫外分光光度法、红外光谱法等),以及质谱法等。
通过这些分析方法,可以准确地测定中药制剂中活性成分的含量,从而确保中药制剂的疗效。
二、中药制剂中的非活性成分分析:中药制剂中的非活性成分是指除了活性成分外的其他组分,如辅料、填料、稳定剂等。
这些成分对中药制剂的质量和稳定性起着重要作用,因此也需要进行分析。
常用的分析方法包括色谱法、光谱法等。
通过这些分析方法,可以准确地测定中药制剂中非活性成分的含量,从而确保中药制剂的质量和稳定性。
三、中药制剂中的有毒成分分析:中药制剂中有时会存在一些有毒成分,如重金属、农药残留等,这些成分对人体健康有一定的危害作用。
因此,对中药制剂中的有毒成分进行分析,可以及时发现并去除有毒成分,确保中药制剂的安全性。
常用的分析方法包括原子吸收光谱法、气相色谱法等。
通过这些分析方法,可以准确地测定中药制剂中有毒成分的含量,从而确保中药制剂的安全性。
四、中药制剂的质量控制:中药制剂的质量控制是指通过分析中药制剂中的各类化学成分,确保中药制剂的质量和安全性。
常用的质量控制指标包括含量测定、质量比、指纹图谱等。
通过对这些质量控制指标的测定,可以准确地评估中药制剂的质量,从而保证中药制剂的疗效和安全性。
总之,中药制剂中各类化学成分的分析是中药质量控制的重要内容,它可以准确地测定中药制剂中的各类成分的含量,从而保证中药制剂的质量和安全性。
在中药制剂的研究和生产中,需要用到各种先进的分析方法和仪器,以准确地测定中药制剂中的各类化学成分,从而为中药制剂的质量控制提供有力的支持。
前次系统论述中药辅料作用的医药著作!题:中药辅料的作用及其在医药著作中的应用导言:中药辅料是指在制备中药过程中所使用的辅助性物质,主要包括粘结剂、分散剂、增稠剂、悬浮剂、溶解剂等。
它们不仅可以调节中药剂型的粘度和流动性,还能增加药物的稳定性和降低毒副作用,对于中药的研究及制剂开发起到重要的辅助作用。
本文将探讨中药辅料的作用及其在医药著作中的应用。
一、中药辅料的分类及功能中药辅料根据其功能可以分为以下几类:1.粘结剂:主要包括黄麻粉、淀粉、明胶等。
它们能够增加中药制剂的凝聚力和质地,使其易于成型和服用。
2.分散剂:如透明质酸钠、碳酸钙等,能够增加颗粒间的分散程度,提高制剂的稳定性和解散性。
3.增稠剂:例如赖氨酸、黄原胶等,具有增加制剂黏稠度和流变性的作用,在外用制剂中能够增加附着性。
4.悬浮剂:如淀粉酯、甘油脂肪酸酯等,能够增加颗粒和液体之间的界面张力,使颗粒悬浮于溶液中。
5.溶解剂:如醇、醚等溶剂,能够溶解药物成分,提高药物的溶解度和生物利用度。
二、中药辅料在医药著作中的应用中药辅料在医药著作中起到重要的作用,以下从中药制剂研究、药物质量控制和临床应用三个方面进行阐述。
1.中药制剂研究:中药辅料在制剂研究中扮演着重要的角色。
通过调节中药辅料的比例和种类,可以改变中药制剂的剂型和特性,使其更适合临床应用。
例如,有些药物本身不溶于水,但通过添加溶解剂可以增加其溶解度,从而提高药物的吸收和利用率。
同时,中药辅料还可以改善中药的口感和外观,提高患者的依从性。
2.药物质量控制:中药辅料在药物质量控制中起到重要的作用。
合理选择和使用中药辅料可以提高制剂的一致性和稳定性,减少批间差异,确保药物的质量和疗效。
中药辅料的标准化研究和控制,有助于提高中药制剂的质量水平,提升中药的国际竞争力。
3.临床应用:中药辅料在临床应用中也扮演着重要的角色。
通过适当选择和使用中药辅料,可以改变中药制剂的表观特性和药物释放速度,从而达到更好的治疗效果。
中药液体辅料总结汇报中药液体辅料是指在中药制剂生产过程中,为提高制剂的稳定性、可流动性、溶解度和吸收性等性能,增加制剂的药效和药物稳定性,以及改善制剂的外观、质感等特性所添加的原辅料。
液体辅料是中药制剂生产过程中不可或缺的重要组成部分,对于提高中药制剂质量和生产效率具有至关重要的作用。
本文将从中药液体辅料的分类、作用、应用范围等方面进行总结和汇报。
中药液体辅料可以分为溶剂、赋形剂、保护剂、调节剂、增溶剂和其他辅料等几个大类。
其中,溶剂是指用来溶解中药有效成分的介质,一般为水、醇类溶剂和其他溶剂等;赋形剂用于增加制剂的黏稠度和粘度,使制剂具有一定的凝胶性和黏度,常见的有羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钠钠、羧甲基纤维素酯和聚乙烯吡咯烷酮等;保护剂用于保护中药有效成分的稳定性和活性,常见的有硫代胆酸钠、阿司匹林、山梨酸钾和亚硫酸钠等;调节剂用于调节制剂的pH值和酸碱度,以及控制中药有效成分的释放速度和吸收性,常见的有柠檬酸钠、磷酸钠单碱、透明质酸钠和乳酸钠等;增溶剂用于增加制剂的溶解度和可溶性,常见的有辅酶Q10、聚乙二醇和马来酸二乙酯等;其他辅料包括香精、甜味剂、色素和防腐剂等,用于提高制剂的口感和外观。
中药液体辅料的作用主要是为了改善中药制剂的性能和质量。
溶剂可以使中药有效成分溶解通透,提高制剂的溶解度和吸收性;赋形剂可以增加制剂的粘度和稠度,提高制剂的稳定性和均匀性;保护剂可以保护中药有效成分的活性和稳定性,延长制剂的保质期;调节剂可以调节制剂的酸碱度和pH值,控制制剂的释放速度和吸收性;增溶剂可以增加制剂的溶解度和可溶性,提高制剂的有效成分释放速度;其他辅料用于提高制剂的口感和外观,增加制剂的吸引力。
中药液体辅料的应用范围广泛。
在中药制剂生产过程中,液体辅料几乎涉及到每一个步骤,从原料的提取、制备、浓缩、过滤到最后的包装和储存等,都需要液体辅料的参与。
中药液体辅料的应用不仅仅局限于中药制剂,还可以应用于食品制备、保健品生产和化妆品加工等领域。
中药辅料概述中药辅料是指中药制造中使用的一切必要的辅助材料。
之所以定义为必要的辅助材料,是因为没有这类辅助材料,将不可能制造出符合需要的中药。
根据中药制造中使用中药辅料的阶段不同,中药辅料大致可分为中药炮制辅料、中药提纯辅料、中药制剂辅料三大类。
中药炮制辅料是指用于中药饮片的炮制以达到增效减毒等作用的辅助材料;中药提纯辅料是指用于提取和分离纯化中药材或中药方剂中有效成分或有效部位、除去杂质或无效成分并获得理想提取物的辅助材料。
中药提纯辅料由中药提取辅料和纯化辅料两部分组成,其中中药提取辅料是指用于提取中药有效成分,并除去大部分杂质和无效成分的溶剂;中药纯化辅料是指用于进一步分离纯化提取物,提高提取物的纯度,以便获得理想纯度提取物的各类辅料。
中药提取和分离纯化是中成药制造中必不可少的重要环节,是中药制剂制造的基础和前提。
中药制剂辅料是指用于中药制剂成型,除中药和提取物(有效成分、有效部位或方剂提取物)以外的一切必要的辅助材料,中药制剂辅料又称中药药剂辅料,在各类制剂制造中起成型、稳定、美观、方便使用和提高质量等多种作用。
中药制剂辅料与化学药物制剂辅料的作用和功能基本相同,不同之处在于:在大多数情况下,中药制剂辅料对中药提取物(由多成分组成的复杂体系)的影响大多数不太清楚,而化药制剂辅料对主药(化学药品成分明确)的影响一般是比较清楚的,因此,在中药制剂中选用辅料有别于化药制剂。
中药制剂辅料的选用不仅要根据剂型,提取物的形态(流体或固体)及理化性质,还要根据纯度(有效成分、有效部位或一般提取物)等具体情况选用。
任何一种药物,包括中药,供给临床使用时必须制成适宜于不同的医疗和预防应用的形式,这些形式通称为剂型(dosage forms),而各种具体剂型与具体药物的有机结合通称为药物制剂(pharmaceutical preparations)。
药剂学(pharmacy,parmaceutics)是以药学和医学基础学科的理论为基础,以药学专业知识和技术为指导,结合药物的理化性质与作用机制以及医疗防治的特殊要求,研究药物剂型和制剂的设计理论、生产技术、质量控制的一门应用学科。
药用辅料使用情况及管理根据制定《药用辅料管理办法》的需要,国家食品药品监督管理局药品注册司对上海、北京、天津、江苏、广东、浙江、四川、黑龙江、河北、天津、陕西等11个省市550余家药品生产企业使用药用辅料的实际情况进行了调研。
调查内容包括所使用药用辅料名称(中文、英文),标准收载情况(药典,局颁,地标,国外药典,食品标准,化妆品标准,化工标准,其他标准),用途(制剂中的作用),剂型,辅料生产企业,使用辅料的药品生产企业,是否获得药品生产批准文号等内容。
获得调研数据3万余项,现将调研获得的数据分类统计、分析报告如下:1、基本情况1.1辅料标准及生产企业情况11个省、市药品生产企业数量、产值、剂型占全国主要份额,因此具有代表性。
550余家药品生产企业共使用辅料品种有510余种,其中有药用标准的占26.9%,获得药品批准文号的有187种,占具有辅料药用标准总数的32%;由具有《药品生产许可证》企业生产的辅料品种占19%(包括自制自用,如注射用水),其余为化工厂(45%)、食品生产企业(22%)、其他(14%)。
1.2辅料分类情况按照被调查企业对辅料在制剂中作用分类有66种,分别是:pH调节剂、螯合剂、包合剂、包衣剂、保护剂、保湿剂、崩解剂、表面活性剂、病毒灭活剂、补剂、沉淀剂、成膜材料、调香剂、冻干用赋形剂、二氧化碳吸附剂、发泡剂、芳香剂、防腐剂、赋形剂、干燥剂、固化剂、缓冲剂、缓控释材料、胶粘剂、矫味剂、抗氧剂、抗氧增效剂、抗粘着剂、空气置换剂、冷凝剂、膏剂基材、凝胶材料、抛光剂、抛射剂、溶剂、柔软剂、乳化剂、软膏基质、软胶囊材料、润滑剂、润湿剂、渗透促进剂、渗透压调节剂、栓剂基质、甜味剂、填充剂、丸心、稳定剂、吸附剂、吸收剂、稀释剂、消泡剂、絮凝剂、乙醇改性剂、硬膏基质、油墨、增稠剂、增溶剂、增塑剂、粘合剂、中药炮制辅料、助滤剂、助溶剂、助溶剂、助悬剂、着色剂。
2、基本情况分析2.1 药用辅料标准我国药用辅料标准数量少,标准项目不齐全,影响了管理和使用。
中药制剂分析总结中药制剂分析复中药制剂分析的任务包括对中药制剂的原料、半成品和成品进行质量分析,对中药制剂的各个环节进行质量分析,以及对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测。
中药制剂分析的特点包括中药制剂化学成分的多样性与复杂性,原料药材质量的差别,用中医药理论为指导原则评价中药制剂质量,中药制剂工艺及辅料的特殊性,中药制剂的杂质来源多途径性,有效成分的非单一性以及中药质量控制方法的多元性。
国家药品标准包括《中华人民共和国药典》和局颁药品标准。
取样必须具有科学性、真实性和代表性,取样的基本原则是均匀合理,所取样品具有代表性。
粉末状样品可使用圆锥四分法取样。
常用的提取方法包括溶液提取法、水蒸气蒸馏法、升华法和超临界流体萃取。
常用的净化方法包括液-液萃取法、色谱法、沉淀法、盐析法和固相微萃取。
鉴别包括性状鉴别、显微鉴别和理化鉴别。
检查包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查。
一般杂质检查包括水分、灰分、酸不溶性灰分、重金属、砷盐、残留农药及残留溶剂等。
性状鉴别包括颜色、形态、形状、气味、其他(光泽感、滑腻感等)。
显微鉴别适用于含原生药粉的制剂鉴别,观察中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含物等特征。
理化定性鉴别方法包括化学反应法、升华法、光谱法和色谱法等,其中以薄层色谱法(TLC)最常用。
杂质限量计算公式为:杂质限量(L)=杂质最大允许量/样品量×100%或L=V×C/S×100%。
中药材、中药制剂和一些有机药物中重金属的检出通常先将药品灼烧破坏,温度需控制在500-600℃。
硫代乙酰胺试液与重金属的反应最佳pH值是3.5.砷盐检验法中古祭法基本原理是锌和酸作用产生初生态氢与供试品中微量砷盐化合物反应生成挥发性砷化氢,砷化氢与溴化汞试纸作用可以观察到颜色变化。
醋酸铅棉花可以吸收除去H2S。
19.Ag-DDC法可用于限量测定和含量测定砷盐。
20.干燥失重是指药品在规定条件下经过干燥后减少的重量,主要包括水分、结晶水和其他挥发性物质,如乙醇等。
临床医药文献电子杂志Electronic Journal of Clinical Medical Literature 2019 年第 6 卷第 85 期2019 Vol.6 No.85192药物制剂新技术在现代中药中的应用程亮(浙江医药股份有限公司新昌制药厂,浙江绍兴 312500)【摘要】随着科学技术的发展,人们对药物技术的探索也收获了丰硕的成果。
现代中药方面的制剂水平中应用到药物制剂新技术能够得到有效的提高,从而使重要在激烈的药物市场竞争中获得更好的发展,并且还可以有效的促进医学建设的完善与发展。
本文就药物制剂新技术在现代中药中的应用做出探究,通过对多种进行药物制剂技术进行分析,提出药物制剂新技术在现代中药应用中的浅显意见,以望得到参考。
【关键词】药物制剂新技术;现代重要;应用【中图分类号】R283.3 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.85.192.01中医学是我国传承千年之后遗留下来的精华,而中医制剂也是中医院中重要的组成部分,在我国中药资源丰厚,并且还具备着相当广泛的中医药理论体系以及临床经验。
随着我国科学技术的不断提升,人们通过更加科学高效的方法去进行临床疾病以及症状特点的诊断,这也是重要制剂不断创新完善的基础,以确保中药制剂可以顺应现代化的发展,真正实现中医现代化。
1 常见药物制剂技术1.1 分子包合技术环糊精包合技术就是所谓的分子包合技术,环糊精是一种内径在0.6~1.0 nm的环状中空的结构分子,并且外部有很强的亲水性,外部具有疏水性,呈现圆筒状,形状大小与环糊精相匹配的亲脂性分子或者基因才能进入其内腔,与其互相程弱相作用力结合而成超分子包合物[1]。
将药物多种理化性质进行改善并且能够将药物的生物活性提高。
例如,增强药物的稳定性以及水溶性,药物的靶向性也会因为此而得到提高,能够进一步促进透膜吸收功能,最大程度的减少药物的刺激性以及因药物因其的不良反应,生物利用程度也能够得到提高。
浅谈医院制剂中中药制剂的应用现状存在问题及改进措施医院制剂是指医院自行配置的各种药剂,包括化学药和中药。
中药制剂因其独特的药理作用和治疗特点,在临床应用中占据重要地位。
随着医院制剂中中药制剂在临床上越来越广泛地应用,也暴露出了一些存在的问题,如质量不稳定、剂型不合理、标准化程度低等。
本文将针对这些问题进行讨论,并提出改进措施,以期为医院制剂中中药制剂的进一步发展提供参考。
一、应用现状存在问题1. 质量不稳定医院制剂中的中药制剂往往由医院的配药部门或制剂部门自行配置,这就意味着缺乏严格的质量控制和质量管理体系。
中药制剂的质量难以保证稳定,不同批次之间可能存在较大的差异,这对临床使用带来了一定的不确定性。
2. 剂型不合理由于医院制剂的制备通常是根据医生的处方进行,而临床处方又受到患者的个体差异的影响,因此中药制剂的剂型常常存在不合理的情况,如颗粒剂中的颗粒大小、丸剂中的丸重,都可能导致药效不稳定或不足。
3. 标准化程度低中药制剂的标准化程度较低也是一个较大的问题。
由于中药制剂涉及到中药材的炮制、配伍、制剂等多个环节,每个环节都存在标准化程度不高的问题。
这就意味着相同名称的中药制剂在不同医院,甚至同一医院的不同批次之间,可能存在较大差异。
二、改进措施1. 加强质量管理在医院内部建立起完善的质量管理体系,进行严格的质量控制。
包括建立中药材的采购、入库、贮存等规范操作流程,加强药材的质量检验和评价。
对于中药配方的制备,也可以引入现代化的制药设备,增强制剂的一致性和稳定性。
2. 推广规范处方医生在开具中药处方时,应尽量遵循规范处方,引导患者选择标准制剂。
对于需要医院制剂的情况,也可以设置专门的制剂部门,对中药制剂进行统一制备,提高制剂的一致性和稳定性。
3. 加强药物监测对正在使用的中药制剂进行持续的药物监测和评价,及时发现问题并做出改进。
医院可以建立起中药制剂不良反应的监测平台,及时收集、分析并处理不良反应的情况,从而提高制剂的安全性和有效性。
中药水丸制剂工艺改革及采用新辅料解决崩解问题的研究马俊平;冯宇驰
【期刊名称】《山东医药工业》
【年(卷),期】1992(011)001
【摘要】本文对中药水丸制剂的工艺改革及采用新辅料羧甲基淀粉钠CMS—Na 解决不易崩解试验过程的论述,经过工艺改革后的工艺及采用CMS—Na,使水丸制剂崩解迅速,本工艺简单、易掌握、缩短生产周期。
提高了出粉率,降低了成本。
【总页数】2页(P25-26)
【作者】马俊平;冯宇驰
【作者单位】不详;不详
【正文语种】中文
【中图分类】TQ461
【相关文献】
1.影响中药水丸崩解因素及对策 [J], 陈少平
2.中药制剂中应用的新辅料 [J], 陈培胜
3.现代中药制剂开发中药用新辅料的应用概况 [J], 林华庆;肖树雄
4.药用新辅料在中药制剂中的应用 [J], 宋明武;李敏
5.分散片常用辅料吸水性对中药分散片崩解性能的影响 [J], 韦娟;韩丽;王惠青因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
中药药剂学一、中药药剂学的含义与性质中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
二、中药药剂学常用术语1.饮片、植物油脂和提取物饮片:系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
植物油脂和提取物:系指从植、动物中制得的挥发油、油脂、有效部位和有效成分。
包括以水或醇为溶剂经提取制成的流浸膏、浸膏或干浸膏、含有一类或数类有效成分的有效部位和含量达到90%以上的单一有效成分。
2.药物与药品药物:凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物,包括原料药和药品。
药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
3.剂型根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为药物剂型,简称剂型。
4.制剂根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药物制品,称为制剂。
5.成方制剂系指以中药饮片为原料,在中医药理论指导下,按经药政部门批准的处方和制法大量生产,有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格的药品称为成方制剂。
其中单味处方者称为单味制剂。
成方制剂习称中成药。
6.处方系指医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件。
7.非处方药系指无需凭执业医生处方,消费者可自行判断、购买和使用的药品,也称为柜台发售药品(Over The counter drugs,简称OTC)。
8.新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。
已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的,按照新药注册申请管理。
9.GMPGood Manufacturing Practice的简称,即药品生产质量管理规范。
聚乙二醇在中药制剂中的应用研究进展江丽慧;闫雪生;孙丹丹;于蓓蓓;杜庆伟【摘要】目的对聚乙二醇在中药制剂中的应用研究进展进行综述.方法查阅国内外文献,汇总近十几年聚乙二醇在中药制剂中的应用.结果聚乙二醇被用于软胶囊剂、注射剂、栓剂、片剂、软膏剂、滴丸剂、巴布剂等多种中药制剂中,应用广泛,作用优良.结论重要水溶性药用辅料聚乙二醇涉及各类中药制剂的制备,可安全、有效地提高中药制剂的质量.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2018(027)013【总页数】5页(P1-5)【关键词】聚乙二醇;中药制剂;药用辅料【作者】江丽慧;闫雪生;孙丹丹;于蓓蓓;杜庆伟【作者单位】山东中医药大学,山东济南 250355;山东省中医药研究院,山东济南250014;山东省中医药研究院,山东济南 250014;山东省中医药研究院,山东济南250014;山东中医药大学,山东济南 250355【正文语种】中文【中图分类】R283.2聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)又名聚乙烯二醇或聚氧乙烯二醇,为多元醇的聚合物,由环氧乙烷与水或乙二醇逐步加成聚合得到的以羟基结尾的线性或分支状聚醚高分子化合物。
聚合度的不同引起相对分子质量、性质、用途的差异可对反应条件加以控制,获得不同相对分子质量的聚乙二醇聚合物。
相对分子质量会影响PEG的性状,随着相对分子质量的增加,其性状呈现由无色无臭的黏稠液体到蜡状固体的变化。
制剂用PEG为混合物,PEG200,PEG300,PEG400,PEG600,PEG2000,PEG4000,PEG6000,PEG8000,PEG20000 等在中药制剂中应用广泛,且适应性好。
现介绍如下。
1 药物溶剂1.1 中药软胶囊剂相对分子质量为200~600的PEG在常温下呈液体状态,此状态下PEG具有与水完全混溶性[1],在水溶液中有较大的水动力学体积,且能与各种溶剂广泛相容,略有吸湿性,是良好的中药软胶囊溶剂、稀释剂和增溶剂。
中药辅料的名词解释作为传统中医药的重要组成部分,中药辅料在中药制备过程中发挥着重要的作用。
然而,对于中药辅料一词的含义以及其在中医药领域中的具体用途,很多人可能并不清楚。
因此,本文将对中药辅料进行详细的名词解释,帮助读者更好地了解这一概念。
首先,中药辅料指的是在中药制备过程中使用的辅助性物质。
它们通常是草药之外的材料,用于调整中药制剂的质地、增加稳定性、改善口感或具有特定的功能。
相较于中草药,中药辅料更注重其辅助作用,在中药配方中起到调配作用,以保证中药制剂的有效性和质量稳定性。
中药辅料可以分为天然辅料和合成辅料两大类。
天然辅料主要来源于植物、动物及矿物等天然物质,如明矾、甘草、黄连等。
这些天然辅料在中药制备过程中可以增加药物的稳定性、调节药物的味道以及起到保质保量的作用。
合成辅料则是在化学实验室中通过合成反应得到的药用化学物质,如羧甲基纤维素钠、环丙甘醇等。
这些合成辅料在中药制剂中可以改善药物的物理化学特性,并增加药效的稳定性。
中药辅料的具体用途可以根据其性质和功能进行分类。
首先,有些中药辅料具有调节制剂性状的功能。
例如,黄连作为一种中药辅料,可以调整中药制剂的苦味,增强药物的口感,使患者更容易接受。
其次,部分中药辅料具有增加制剂稳定性的作用。
例如,明矾可以凝固中药制剂中的杂质和悬浮物,使制剂更加稳定。
此外,还有一些中药辅料具有增溶和混溶性的特点,可以促进中草药的药效释放。
最后,中药辅料还可以用于改善中药的口感和色泽,增加患者的服药体验。
除了根据功能和作用进行分类,中药辅料还可以根据其来源进行分类。
常见的中药辅料包括植物性辅料、动物性辅料和矿物性辅料。
植物性辅料主要来源于植物的根、茎、叶、果实及种子等部位,如砂仁、茯苓、丹参等。
动物性辅料则来源于动物组织、器官或药材,如鹿角胶、海马、牛黄等。
矿物性辅料则主要来源于地下矿物资源,如石膏、明矾等。
这些不同的来源决定了中药辅料的成分和性质,同时也赋予了其不同的药理活性。
中药制剂中药用新辅料的应用分析
发表时间:2015-07-21T10:31:51.130Z 来源:《医药前沿》2015年第9期供稿作者:程世娟周万辉王冬梅[导读] 为了进一步提高医疗事业的发展,需要对制剂进行具体研究,即主要对药用新辅料的应用进行探究,具体包含各种赋形剂和附加剂。
程世娟周万辉王冬梅(山东沃华医药科技股份有限公司山东潍坊 261205)【摘要】随着现代医药水平在不断发展,医疗水平技术在不断提高。
中药研究领域中,出现了药用新辅料,包含各种赋形剂和附加剂。
药用新辅料在中药制剂中的作用中,化学稳定性好,能够与多种药物配合使用并且其自身用量小,作用强、生理安全性大无致敏、无生物活性并且不影响药物的治疗效果,通过分析其在药用新辅料及其中药剂型的质量改进,改善了现代中药制剂的发展状况。
【关键词】中药制剂;药用;新辅料;应用【中图分类号】R94 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2015)09-0078-02 为了进一步提高医疗事业的发展,需要对制剂进行具体研究,即主要对药用新辅料的应用进行探究,具体包含各种赋形剂和附加剂。
医疗系统中,剂型属于药物与辅料共同组成的物化系统,其类别、给药部位以及产品的质量状况直接影响着药物作用的强度、持续时间。
中药制剂过程中,剂型是重点,其作用影响较大,而辅料则是保证药物能够持续并且选择性的运输到身体组织部位,保证药物在体内按照时间和速度进行释放,最终促使要药物在组织和体液中以足够的药物浓度取得良好的治疗效果。
通过研究剂型,分析辅料的组成成分,提高重要质量,来改善现代医疗水平。
本文分析了薄膜包衣技术在剂型中的应用;壳聚糖;乙基纤维素、微晶纤维素在中药片的应用;崩解剂在中药中的具体应用,更有效的说明了药用新辅料在中药制剂中的应用效果。
1.药用新辅料的应用分析1.1 薄膜包衣技术的具体应用薄膜包衣技术在当前中药制剂已经得到了广泛应用,薄膜包衣技术作为一种药用新辅料技术,例如:其代表性中药制剂是:首乌片;安络痛片。
薄膜包衣的首乌片检测了外观、硬度以及水分等项目,提高了药剂质量。
安络痛片制造过程中,采用了薄膜包衣,改善了体内生物利用度,通过变温出现的破损和龟裂现象,避免发生中药潮湿等不良现象,并且该技术促使药物的效果更佳。
而薄膜包衣在颗粒剂药物中的应用,有效的解决了药物质量稳定性,避免出现不均匀、含糖量高以及细粉多等不良状况,例如在感冒药:板蓝根颗粒药物制剂中,增强了中药清热解毒、消炎利咽以及防感染性肝炎的作用,提高了中药制剂的治疗效果。
最后薄膜包衣在缓释中药制剂中也有着应用效果。
由于中药制剂在当前医疗事业中逐渐朝着剂量小、服用效果快的方向发展,改善了传统的老剂型应用效果。
为了进一步提高剂型的研发,就需要控制中药质量,明确中药活性成份。
例如在研究高分子材料中,特别是一些“丙稀酸树脂”系列产品,它的药效主要作用于胃肠分溶型丸剂之中。
药物反应中,将“青蒿素”和缓释口服剂型进行颗粒包衣,在药物释药峰浓度在释放出一定比例之后,随着释放量的增加,来使得药物浓度逐步恒定,这种药用新辅料技术的应用有效的延长了青蒿素在人体体内对病毒的侵蚀时间,增强了药效。
1.2 壳聚糖在中药制剂中的应用壳聚糖属于一种纯天然碱性多糖,被广泛应用于各个行业中,近年来将其作为一种药用新辅料使用在药物制剂中,其自身的物化性质和生物学性质以及具备良好的组织相容性和体内可降解性无毒性等,促进了缓释以及控释制剂的进一步发展。
改善了多肽类口服给药、靶向给药、滴眼剂等制剂效果,另外壳聚糖在通过动物实验,其结果表明,该药效对于抑制肿瘤的生长有着十分明显的效果。
壳聚糖在应用中,它可以作为口服液制备过程中的絮凝剂。
在除去了原液中悬浮颗粒之后,在天然胶体保护下逐步澄清作为制剂型,保存大量的药液,提高药物疗效。
1.3 乙基纤维素及微晶纤维素在中药制剂中的应用乙基纤维素作为一种药用新辅料,它可作用于骨架材料阻滞剂以及片剂粘合剂中,还可以作为混合材料制备包衣缓释制剂,促使药物在使用过程中能够持续释放,防止发生水溶性药物过早作用的出现,其药物在中药制剂中具备分散性、稳定性以及保水性等,避免出现药物变质发生,提高药物疗效。
微晶纤维素在中药制剂中的应用体现在:由于微晶纤维素能够将中药制剂的填充剂、崩解剂以及粘合剂融为一体,促使中药制剂在疗效提高的同时,硬度增强,易于溶解以及崩解。
另外微晶纤维素与药物在混合时,需要进行强烈研磨之后,将晶体状态转为无定形粉末,通过薄膜包衣技术即可包装,以胶囊的形式使用,例如:复方丹参片,在制剂过程中是将微晶纤维素与冰片同时研磨之后,增强了溶出度,有效的缓解了冰片升华现象,在干燥状态下,增强药效,将其作为中药制剂的使用之一。
1.4 崩解剂在中药制剂中的具体应用在制造片剂即(全浸膏制剂)中药时,常常采用崩解剂,由于崩解具有延缓的效果,通过加入羧甲基淀粉钠L-HPC或者是混合物最终达到崩解效果。
一般的中药浸膏片在3%~5%为最佳,而全生药粉末片以选1%淀粉以及L-HPC混合制浆的效果最佳,例如:在银翘片以及银杏片中已经得到了广泛的应用,崩解剂中能够有效延迟缓解,提高药物疗效。
2.药用新辅料应用创新为了提高优良的剂型,增强药用新辅料的应用效果,这就提出了微囊以及包含物材料的研究方向。
在微囊辅料研究中,利用高分子材料将药物包囊,减少药物的体积,将其应用于注射剂中,对于延长药物疗效有着明显的作用。
而包含物材料解决了以前制剂生产中的缺陷,在包合作用中有效的将挥发油成分包含在其筒结构内,最终形成一种微粒分散物,增强药物的稳定性,并且解决了挥发油成分中气化以及渗油问题,该制剂还需进一步研究和创新,推动药用新辅料的进一步发展。
3.总结
为了更好的满足药用新辅料在中药制剂中的应用效果,不仅要选择合适的辅料,还需要提高药物制剂的质量,通过在药剂中添加辅料来提高药物治疗效果,促使其稳定性,延长性得到发挥以及确保其安全保存。
另外药用新辅料的应用能够增强难溶性固体药物的治疗效果,改善了固体药物的溶出速率,因此在药物研发过程中要积极推广辅料的应用,不断创新,提高生产技术,增强制剂的品种,进一步推动我国中药制剂的研究以及医疗事业的发展有着重要意义。
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