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抗癫痫注射液使用说明书使用说明书一、产品信息：产品名称：抗癫痫注射液成分：主要成分为苯妥英钠和罗拉西坦钠规格：每支装1ml剂型：注射液二、适应症：用于抗癫痫发作，尤其是临床上对各种型癫痫的全称和部分失神发作、肌球蛋白性强直性癫痫、てんかん、肌阵挛性癫痫、感染性惊厥及高热惊厥及其他原因引起的癫痫发作。
三、使用方法：1. 使用前确保该产品的包装完好，检查产品的颜色和透明度是否正常。
2. 注射前，将产品加热至体温，以减少注射时的刺激感。
3. 使用无菌注射器，将所需剂量的注射液抽入注射器。
4. 注射液应缓慢注射，注射速度不应超过每分钟50毫升。
5. 推荐的注射部位是肩部三角肌或臀部上外侧。
6. 如果需要多次注射，应更换注射器和注射部位。
四、用量：初始剂量为每公斤体重5-7毫克的苯妥英钠和每公斤体重2-4毫克的罗拉西坦钠。
剂量通常根据患者的具体情况进行调整，尤其是针对儿童、老年人和肝肾功能受损的患者。
1. 对于成人患者，一般推荐的剂量为每次10-15毫升。
2. 对于儿童患者，剂量根据体重进行调整，一般为每公斤体重4-5毫升。
3. 对于肝肾功能受损的患者，剂量需要根据具体情况调整。
请咨询医生以获取正确的剂量。
五、不良反应：长期或过量使用可能导致以下不良反应：1. 神经系统方面：头痛、视力模糊、眩晕、共济失调、精神错乱、昏迷等。
2. 消化系统方面：恶心、呕吐、腹胀、腹泻等。
3. 皮肤过敏反应：如皮疹、荨麻疹等。
六、禁忌症：1. 对本品中的任何成分过敏。
2. 严重的肝病或肾病。
3. 血液、肝脏或肾脏相关的紊乱。
七、注意事项：1. 在使用本产品期间，应由医生密切监测患者的病情和药物反应。
2. 对于孕妇和哺乳期妇女，以及计划怀孕的女性，应在咨询医生后使用。
3. 孩子们应在医生的指导下使用，并监测他们的生长发育情况。
4. 对于正在服用其他药物的患者，应咨询医生确认是否可以同时使用。
八、贮藏条件：1. 请将产品存放在干燥、阴凉的地方。
齐拉西酮与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性激越症状的临床对照研究张晓阳;杨晓江;王哲伟【摘要】目的：评价齐拉西酮与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性激越症状的临床疗效和安全性。
方法采用最小不平衡指数法将94例具有急性激越症状的精神分裂症患者分为齐拉西酮组和氟哌啶醇组各47例。
齐拉西酮组给予齐拉西酮注射液，起始剂量为10~20mg，根据病情需要4~6h后可重复使用，最大剂量不超过40mg/d；氟哌定醇组给予氟哌定醇注射液，起始剂量为5~10mg，4~6h后可重复使用，最大剂量不超过30mg/d。
均臀大肌深部注射，疗程3天。
采用阳性与阴性症状量表兴奋因子（ PANSS-EC）评定疗效，采用副反应量表（ TESS）评定副反应。
结果齐拉西酮组与氟哌啶醇组PANSS-EC减分率差异无统计学意义[（45.29±13.84）%vs.（47.56±14.49）%，t=0.068，P>0.05]。
齐拉西酮组与氟哌啶醇组临床总有效率差异无统计学意义（53.19%vs.48.94%，χ2=0.072，P>0.05）。
齐拉西酮组与氟哌啶醇组不良反应发生率差异有统计学意义（29.8%vs.49.8%，χ2=9.035，P<0.05）。
结论齐拉西酮注射液治疗精神分裂症急性激越症状的效果与氟哌啶醇相当，安全性优于氟哌啶醇。
%Objective To estimate the clinical efficacy and safety of intramuscular mesylate ziprasidone in the treatment of acute agitation in schizophrenia. Methods 94 cases of schizophrenia patients with symptoms of acute agitation were divided into ziprasidone group and haloperidol group by minimum imbalance index method. The ziprasidone group were treated with intramuscular ziprasidone 10~40mg,and the haloperidol group were treated with intramuscular haloperidol 5~30mg by deep glutes injection.The treatment course was 3 days. The efficacy was assessed with PANSS-EC and the side effects were assessed with TESS. Results The difference of the decreasing rates on PANSS-EC of the two groups was not significant[(45. 29 ± 13. 84)%vs.(47. 56 ± 14. 49)%,t=0. 068,P>0. 05]. The difference of the clinical total effective rate between the two groups was not significant(53. 19%vs. 48. 94%,χ2 =0. 072,P>0. 05). The side effects rate of the two groups was significant(29. 8%vs. 49. 8%,χ2 =9. 035,P<0. 05). Conclusion Intramuscu-lar ziprasidone is as effective as haloperidol in the treatment of acute agitation in schizophrenia,and itˊs safer than haloperidol.【期刊名称】《四川精神卫生》【年(卷),期】2015(000)001【总页数】3页(P42-44)【关键词】齐拉西酮;氟哌啶醇;精神分裂症;激越【作者】张晓阳;杨晓江;王哲伟【作者单位】362000 福建省泉州市第三医院;362000 福建省泉州市第三医院;362000 福建省泉州市第三医院【正文语种】中文【中图分类】R749.3作者单位:362000福建省泉州市第三医院精神分裂症急性期常以阳性症状为主要表现，大多数患者有激越、敌意、攻击冲动行为，迅速有效地控制急性症状尤为重要。
卓乐定针剂常见问题与简要解答[注1]问题1：医生在临床上如何判断激越？急性激越是多种精神障碍中的一种行为综合征，常见于精神分裂症、双相躁狂发作或双相混合发作、痴呆( 如阿尔茨海默病) 以及精神科急症等。
典型临床表现包括：易激惹、更衣查体欠合作、言语粗秽、恐吓性行为、冲动伤人等。
在临床研究中，可以使用BARS[1]，PANSS-EC[2]，或是BPRS-EC[1]判断。
A.行为活动量表（Behavioural Activity Rating Scale，BARS），主要用于在临床试验中评价精神病激越患者行为活动的评定量，是一个独立的评估项目，采用7分制进行评分：1=唤醒困难或不能唤醒；2=睡眠时，对言语或者躯体接触反应正常；3=昏昏欲睡，表现镇静；4=安静，清醒（正常活动水平）；5=躯体或言语活动明显；6=极端或持续活跃，尚不需要控制；7=暴力，需要控制。
B.PANSS-EC（PANSS量表中判断“兴奋激越”条目）：包括兴奋，身体紧张，敌意，不合作，冲动控制障碍，5个条目的总分>=14分，至少有一项评分>=4分（中度以上）；C.BPRS-EC（BPRS量表中判断“兴奋激越”条目）：包括焦虑，兴奋，身体紧张，敌意，4个条目的总分>=10分，至少有3项>=3分（轻度以上）；临床医生除了根据临床表现，还可以借鉴量表进一步判断患者是否伴发激越及其严重程度。
问题2：临床上激越如何处理？A.口服第二代抗精神病药（或合并苯二氮卓类药物）B.肌注氟哌啶醇（或合并苯二氮卓类药物）C.无抽搐电休克治疗（MECT）D.注射用甲磺酸齐拉西酮（或合并苯二氮卓类药物）[注1] 此FAQ仅限于辉瑞中国内部工作人员参考使用[注2] 医生经验来自“美国Dr. Leslie Citrome和Dr. Avrim Brett Fishkind”的电话咨询现场记录问题3：注射用甲磺酸齐拉西酮（Zip IM）在中国的适应症是什么？在国外有其他的适应症吗？A.中国：本品适用于治疗精神分裂症患者的急性激越症状；B.国外：精神分裂症和相关的精神病引起激越症状及躁动行为；问题4：Zip IM在中国适用人群的年龄为多少？国外有青少年及老年人相关患者的研究吗？A.Zip IM在中国的适用人群为成人（18-65岁）；B.国外发表的文献中，有以青少年[3]及老年人[4]为主体的研究，也证实了Zip IM在特殊人群中的疗效和安全性；但同时要注意，Zip IM在中国按照说明书仅适于成人使用；问题5：使用Zip IM起始剂量？A.说明书：a）中国和美国说明书：未具体提及起始剂量，但推荐每日剂量为10～20mg。
卓乐定(盐酸齐拉西酮胶囊)【药品名称】商品名称：卓乐定通用名称：盐酸齐拉西酮胶囊英文名称：Ziprasidone Hydrochloride Capsules【成份】本品主要成份为：盐酸齐拉西酮。
化学名称：5-[2-[4-(1,2-苯并异噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1，3-二氢-2（1H）-吲哚-2-酮盐酸盐一水合物。
【适应症】本品适用于治疗精神分裂症。
【用法用量】初始治疗：一次20mg，一日二次，餐时口服。
视病情可逐渐增加到一次80mg、一日二次。
为了确保最低有效剂量，在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。
剂量调整间隔一般应不少于2天，因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。
维持治疗：应定期评估并确定患者是否需维持治疗。
尽管齐拉西酮维持治疗的时间长短尚未确定，但在52周临床试验中，精神分裂症患者持续使用齐拉西酮的有效剂量为：一次20－80mg，一日二次。
在维持治疗期间，应采用最低有效剂量，多数情况下，使用20mg 齐拉西酮每日两次即足够。
【不良反应】国外上市前临床试验报道了以下不良反应：精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1％（29/702）和2.2％（6/273）。
主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组有7例患者因皮疹停药（1％），安慰剂组为0。
锥体外系症状包括下列不良反应：锥体外系症状，肌张力亢进，肌张力障碍、运动障碍、运动功能减退、震颤、麻痹和搐颤。
在精神分裂症临床试验中，这些不良反应均不是单独发生、且发生率≥5%。
头晕包括眩晕和头晕两种。
短期、固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不【禁忌】1 QT间期延长齐拉西酮剂量依赖性延长QT间期，并且已经证实一些延长QT间期的药物与致死性心律不齐有关。
具有QT间期延长病史的患者（包括先天性长QT间期综合征）、近期出现急性心肌梗塞的患者和非代偿性心衰的患者禁用齐拉西酮。
齐拉西酮禁忌与在药效学方面能够延长QT间期的药物、或者在处方信息中禁忌用于QTc 间期延长患者的药物、以及有黑框警告慎重用于QTc间期延长患者的药物合用。
