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2024年药厂质量部工作总结范例____年药厂质量部工作总结一、工作概述____年，本药厂质量部以贯彻执行公司质量管理方针为核心，围绕提高产品质量和加强质量管控，全年工作稳步推进，取得了一系列显著成就。
本总结将从以下四个方面对____年质量部的工作进行总结和回顾。
二、质量体系建设在____年，质量部始终坚持以高标准的质量体系为支撑，全面提升产品质量。
我们贯彻执行了新版质量管理手册，完善了质量管理流程和标准操作规程，并加强了对质量管理体系的自查自评。
同时，我们紧密关注国家和行业的质量管理法规，及时调整和更新内部管理制度，确保质量体系符合最新要求。
三、质量数据分析与改进____年，质量部通过大数据分析平台，全面监控和追踪各项质量指标，深入分析了产品质量异常的原因和趋势。
通过这些数据分析，我们发现并解决了一系列潜在的质量问题，提升了产品的稳定性和安全性。
在实施质量改进措施的过程中，我们注重与其他部门的沟通合作，形成了质量改进的合力，并取得了显著的成效。
四、供应商质量管理在____年，质量部始终将供应商质量管理作为关键工作之一来抓。
我们通过建立供应商评估体系，对供应商进行全面的质量评估和第三方审核，确保供应商的质量责任意识和品质水平。
同时，我们与供应商保持密切沟通，建立了良好的合作关系，共同推动了供应链的质量提升。
五、质量培训与技能提升为了提高质量部员工的专业素养和工作技能，我们通过内外部培训，加强了员工的质量理念和质量管理技能培养。
在____年，质量部组织了一系列质量培训活动，包括质量管理原理、流程控制、质量改进工具等方面的培训，提升了员工的综合素质和专业能力。
同时，我们注重员工的个人发展，通过定期评估和个人计划，帮助员工实现个人目标与公司目标的双赢。
六、质量宣传与文化建设____年，质量部积极开展了质量宣传活动，通过内部刊物、会议报告和质量周等形式，向全员传递质量管理理念和重要政策。
同时，我们注重质量文化的建设，通过表彰先进个人和班组，激发员工的工作热情和荣誉感，形成了积极向上的质量文化氛围。
2024年药厂质量部年度工作总结____年度药厂质量部年度工作总结一、工作回顾____年，作为质量部负责人，我带领全体成员积极履行职责，围绕质量管理目标，认真履行职责，全面推进质量工作，取得了一系列重要成果。
1. 强化质量文化建设质量文化是企业的灵魂，我们通过开展一系列质量文化活动，提高全员对质量的重视程度。
我们组织了一次全员培训，采取实地考察、案例分析等方式，加强员工对质量管理知识的学习和理解。
同时，我们鼓励员工积极参与质量改进提案，提高员工的主动性和创造性。
2. 加强质量管控我们加强对生产过程的全面监控，建立了完善的质量管控体系。
我们优化了现有的质量管理流程，提高了各类质量管理指标的准确率和时效性。
通过质量过程控制，我们有效降低了不合格品率，提升了产品质量。
3. 推进质量标准升级针对国家质量标准的升级，我们密切关注标准的最新动态，通过组织专题研讨会、定期培训等方式，确保质量标准的及时更新和贯彻落实。
我们全面查漏补缺，保证产品符合新标准的要求，并及时调整生产工艺和设备，确保产品质量可控。
4. 提升供应商管理水平供应商是产品质量的重要保障，我们加强了对供应商的审核和评估工作，建立了完善的供应商管理制度。
我们与供应商积极沟通，签订质量合作协议，共同确保原材料的质量安全。
同时我们加强了供应链的质量管控，确保原材料的质量符合要求。
5. 推动质量技术创新质量工作需要不断创新，我们组织了一次技术交流会议，邀请了行业专家进行专题讲座，借鉴先进经验，推动质量技术的创新。
我们积极引进新的检测设备和技术，提高产品的质量检测水平。
二、存在的问题在开展工作的过程中，我们也面临着一些问题，主要集中在以下几个方面：1. 人员培训不足：由于质量部人员相对紧缺，导致一些质量管理知识和技能的培训无法及时开展，从而影响了质量管理的效果。
2. 系统升级难度大：质量管控系统的升级和更新存在一定的困难，涉及到技术、设备和人员的配合，需要我们加大力度进行研究和实践。
2024年药厂质量部年度工作总结范文药品质量是药厂的生命线，质量部是药厂质量管理的中枢部门。
全年紧紧围绕质量管理工作，我部门紧密团结协作，认真履行职责，积极推动各项质量管理工作的开展，为公司的发展做出了重要贡献。
以下是____年我部门年度工作总结：一、贯彻执行国家药品质量管理政策1. 加强对法规政策的学习和解读。
定期组织全体质量人员进行培训，及时了解和掌握最新的法规政策，确保公司的质量管理工作符合国家相关要求。
2. 完善质量管理体系。
针对新政策要求，及时调整和完善公司的质量管理体系，确保质量管理工作与国家要求相匹配。
3. 加强对外部质量监督的接受。
定期配合相关部门进行质量监督检查，积极整改发现的问题，并主动与监管部门沟通，积极解决问题。
二、提升质量管理水平1. 完善质量控制体系。
根据生产工艺和产品特点，持续改进和优化质量控制程序和流程，确保产品的质量和可靠性。
2. 强化供应商管理。
加强对供应商的评估和审查工作，建立完善的供应商合格制度，确保原材料的质量安全。
3. 加强内部培训和教育。
通过定期组织培训，提高员工的质量意识和专业水平，确保员工能够熟练掌握操作规程和质量标准。
三、加强风险管理1. 建立完善的风险评估体系。
结合产品特点和市场需求，制定完善的风险评估方案，并根据评估结果采取相应的风险控制措施。
2. 加强危险品管理。
针对存在风险的危险品，建立完善的管理制度和操作规程，确保危险品的质量和安全性。
3. 加强不良事件的处置和分析。
针对发生的不良事件，及时进行调查处理，并进行根本原因分析，提出改进措施，确保类似事件不再发生。
四、加强质量文化建设1. 加强质量宣传教育。
通过多种形式的宣传活动，提高员工对质量重要性的认识，增强质量的意识和责任感。
2. 加强质量团队建设。
建立跨部门的质量团队，加强团队协作和沟通，共同推动质量管理工作的开展。
3. 加强员工参与质量管理的意识。
通过设立奖励机制和开展相关活动，鼓励员工积极参与质量管理工作，形成全员质量管理的氛围。
药厂质量部年终工作总结范文一、工作概述本年度，药厂质量部全体员工团结一致，认真履行职责，努力工作，致力于提高药品质量和质量管理水平。
通过大家共同的努力，取得了一系列显著的成绩。
二、工作亮点1.加强质量管理体系建设本年度，我们进一步完善了药厂质量管理体系，修订和完善了各项质量管理制度和流程，并按照ISO9001质量管理体系要求进行了认证。
这为药厂质量管理工作提供了更好的指导和保障。
2.优化质量控制方法我们建立了一套科学有效的质量控制方法，通过调研、学习和实践的方式，引进了一系列先进的质量控制技术和设备，大大提高了药品的质量和稳定性。
同时，我们还积极推行在线质量监控和质量数据分析，及时发现和解决质量问题，提高了质量管理的快速反应能力。
3.加强供应商管理在本年度，我们加强了对供应商的管理，建立了供应商评价和审计机制。
我们与供应商保持良好的合作关系，严格要求供应商提供符合规定的原材料和服务，保证了药品生产的质量和安全。
4.开展培训与教育为了提高员工的质量意识和质量管理能力，我们开展了一系列培训与教育活动。
通过内部培训、外部培训和知识分享会，我们提升了员工的技术水平和工作能力，使员工更好地适应质量管理的要求，并提高了药品质量的稳定性和一致性。
三、存在的问题与不足1.质量培训体系有待完善尽管我们已经开展了一系列的培训与教育活动，但我们发现培训体系还不够完善。
一些员工反映培训内容和形式缺乏针对性和实用性，导致培训效果不理想。
下一年度，我们将加强培训需求分析，制定更科学合理的培训计划，提高培训的有效性和员工的参与度。
2.质量监督与检查不够全面本年度，我们发现在质量监督与检查工作中存在一些问题。
一方面，部分员工对质量监督与检查的工作重要性认识不足，工作不够仔细和认真；另一方面，我们的工作人员资源和工作时间有限，导致质量监督和检查的覆盖范围和频率不够全面。
下一年度，我们将加强对质量监督与检查工作的宣传教育，提高员工对质量监督与检查工作的重要性认识，同时合理调配资源，加大质量监督和检查的力度。
2024年药厂质量部工作总结范文尊敬的领导：时光荏苒，转眼间已经进入了2024年的尾声。
回首过去一年，作为药厂质量部的一员，我深感荣幸且骄傲。
在领导的正确指导下，全体质量部员工同心协力、努力拼搏，确保了公司产品的质量和安全，为企业发展作出了积极的贡献。
在这里，我将对过去一年的工作进行总结和反思，以期在今后的工作中取得更好的成绩。
一、工作回顾1. 加强质量管理体系建设在过去的一年中，质量部加强了质量管理体系的建设工作。
我们进行了全面的质量流程再设计，优化了各项工作流程，提高了质量管理的效率和准确性。
同时，我们加强了质量培训，提升了员工的质量意识和素质。
有效地规范了工作流程，有效改进了问题处理的速度和质量。
2. 提高产品质量在过去的一年中，质量部注重产品质量的提高。
我们强化了原材料的进货检验，确保每批次的原材料符合标准。
同时，我们加强了生产过程的监控，保证生产过程的稳定性和可控性。
我们还加强了产品的出库检验，确保产品的质量达到要求。
通过这些措施，成功地降低了产品的质量问题率，提高了产品的合格率。
3. 强化供应商管理在过去的一年中，质量部加强了供应商管理工作。
我们对所有的供应商进行了重新评估，并制定了供应商管理的标准和流程。
我们加强了与供应商的沟通，及时解决了合作中的问题。
通过这些措施，成功地提高了供应商的整体质量水平，降低了供应商带来的质量风险。
4. 建立完善的质量追溯体系在过去的一年中，质量部建立了完善的质量追溯体系。
我们使用了先进的追溯技术，将产品的生产过程和质量信息全程追溯，确保产品的来源和质量可溯。
同时，我们加强了追溯信息系统的建设，提高了信息的准确性和可靠性。
通过这些措施，成功地提高了追溯的效率和质量水平。
二、不足之处在过去的一年中，我们也存在一些不足之处。
首先，人员不足导致工作负荷较重，影响了工作的效率。
其次，一些培训经验和流程规范还不够成熟，需要进一步完善和推广。
最后，对一些疑难问题的处理能力还有待提高，需要加强学习和知识积累。
2024年药厂质量部工作总结范文____年药厂质量部工作总结尊敬的领导、各位同事：时光荏苒，转眼间____年即将结束。
在过去的一年里，药厂质量部全体员工同心协力、奋发向前，在各项工作中取得了一系列的成绩和进步。
在这里，我代表质量部全体员工向公司领导、各位同事表示衷心的感谢！同时，也对我们过去一年的工作做一个全面的总结和回顾。
一、加强质量管理,持续改善____年，质量部在贯彻执行公司质量方针的同时，积极加强质量管理工作，努力提升产品质量和生产效率。
我们持续改善质量管理体系，不断加强内部审核和整改工作，及时发现和解决存在的问题。
通过坚持内外部培训和技能提升，提高员工的专业知识和质量意识，为质量管理提供了坚实的基础。
在产品质量监控方面，我们加强了对原辅材料的采购管理，全面落实供应商评估和管理制度，确保原辅材料的合规性和质量稳定性。
在生产过程中，我们严格按照GMP规范开展操作，加强对产品关键工艺环节的监控。
同时，我们推行全面质量管理，引进先进的MES系统，实现对生产过程各环节的数据化管理和溯源可追溯。
在过程改进方面，我们积极推行“精益生产”理念，优化生产流程和生产线布局，降低了生产成本，提高了产品质量和生产效率。
同时，我们注重产品质量问题异常分析，深入挖掘问题根源，制定对策措施，并严格落实，确保问题不再发生。
二、加强风险管理，提高事故应急能力____年，质量部加强了风险管理工作，提高了公司的风险识别和应对能力。
我们组织开展了一系列风险评估和风险控制活动，为公司的经营和发展提供了重要支持。
在产品风险管理方面，我们对产品的生命周期进行全面评估，确定了潜在风险，并制定了相应的控制措施。
特别是在新产品的开发和上市过程中，我们重视风险管理工作，完善新品控制流程，确保新产品的质量安全。
在供应链风险管理方面，我们建立了合作伙伴风险评估体系，对供应商进行评估和管理，确保供应链的可靠性和稳定性。
同时，我们加强了与各主要供应商的合作沟通，及时掌握其质量情况和变动，及早识别和应对风险。
2024年药厂质量部工作总结2024年是我所在药厂质量部的一个充满挑战和机遇的年份。
在这一年里，我和我的团队紧密合作，勤奋努力，取得了许多重要的工作成果。
以下是我对2024年药厂质量部工作的总结，总结内容包括：工作目标、工作计划、工作执行及效果评估。
一、工作目标2024年药厂质量部的工作目标是确保产品质量和合规性始终达到最高标准，努力提高药厂在市场中的竞争力和口碑形象。
具体的目标包括：1. 提升质量控制和质量管理的水平，减少质量问题和不符合项的发生率；2. 加强质量团队的建设和培养，提高员工的专业素养和质量意识；3. 推进质量体系的持续改进，提高质量管理效率和生产效益；4. 加强与监管部门的合作，确保产品的合规性和法规要求；5. 提高客户满意度，保持和增加市场份额。
二、工作计划为了实现以上工作目标，我们制定了详细的工作计划。
计划内容包括质量目标的设定、质量体系的建设、质量流程的优化、员工培训和监管合规的推进等方面。
1. 质量目标设定：通过分析历史数据和市场需求，确定产品质量和合规性的目标，设定具体的指标和评估体系；2. 质量体系建设：完善质量管理体系，包括标准操作流程的编写、质量文件和记录的管理、质量数据的统计和分析等；3. 质量流程优化：通过流程重塑和流程优化，减少废品率、增加工作效率，提高产品的一致性和稳定性；4. 员工培训：组织员工参加相关的培训和学习活动，提高员工的质量管理和操作技能，增强质量意识和团队精神；5. 监管合规推进：加强与监管部门的沟通和合作，了解最新的法规要求，及时调整工作流程和操作规范，确保产品的合规性。
三、工作执行在2024年，我们执行了以上的工作计划，并取得一系列重要的成果。
主要的工作内容和执行情况如下：1. 质量目标设定：我们设定了具体的质量目标，并通过设立关键绩效指标对目标进行了量化和跟踪。
每个质量目标都有相应的执行计划和责任人，确保目标的有效实施和达成。
2. 质量体系建设：我们加强了质量文件和记录的管理，并逐步完善了质量管理体系。
药厂质量部QC个人工作总结范文一、前言时光荏苒，岁月如梭。
转眼间，我在质量部QC岗位的实习期已接近尾声。
在这段日子里，我深刻地认识到了质量控制工作的重要性，也体会到了作为一名QC人员的责任和使命。
在此，我对过去一段时间的工作进行简要总结，以期为今后的职业生涯奠定坚实基础。
二、工作内容1. 样品检验：按照相关标准和要求，对生产过程中产生的半成品、成品进行抽样检验，确保产品质量符合规定。
2. 质量监控：对生产环节进行全程监控，发现问题及时反馈，确保生产过程符合GMP要求。
3. 数据记录：认真记录检验数据，确保数据真实、准确、完整。
4. 异常处理：对检验过程中发现的异常情况及时上报，并与相关部门沟通，制定解决方案。
5. 质量培训：参加公司组织的质量培训，提高自己的专业素养。
6. 文件管理：负责质量相关文件的整理、归档和维护。
三、工作成绩1. 严格执行检验标准，确保了产品质量的稳定。
2. 及时发现生产过程中的问题，有效避免了质量事故的发生。
3. 积极参与部门内部培训，提高了自己的业务水平。
4. 顺利完成部门安排的其他工作任务。
四、不足与改进1. 在检验过程中，有时因为对标准理解不够深入，导致检验结果出现偏差。
今后需加强学习，提高对标准的理解力和执行力。
2. 在与相关部门沟通时，有时表达不够清晰，导致工作效率降低。
今后需加强沟通技巧，提高沟通能力。
3. 工作中有时过于依赖经验，缺乏创新意识。
今后需勇于尝试，善于总结，提高工作创新能力。
五、未来展望1. 深入学习相关法律法规和质量标准，提高自己的专业素养。
2. 加强与其他部门的沟通与协作，提高工作效率。
3. 积极参与部门各项活动，为部门发展贡献力量。
4. 始终保持敬业精神，为我国药品质量事业贡献力量。
六、结语回顾实习期间的工作，有收获也有不足。
在今后的工作中，我将不断总结经验，努力提高自己的业务能力和综合素质，为药厂的质量事业贡献自己的力量。
最后，感谢部门领导和同事们的关心与帮助，让我在实习期间得到了很好的成长。
第 1 页 共 12 页 2024年药厂质量部工作总结样本 ____年药厂质量部工作总结 一、工作概述 ____年，本药厂质量部以贯彻执行公司质量管理方针为核心，围绕提高产品质量和加强质量管控，全年工作稳步推进，取得了一系列显著成就。本总结将从以下四个方面对____年质量部的工作进行总结和回顾。 二、质量体系建设 在____年，质量部始终坚持以高标准的质量体系为支撑，全面提升产品质量。我们贯彻执行了新版质量管理手册，完善了质量管理流程和标准操作规程，并加强了对质量管理体系的自查自评。同时，我们紧密关注国家和行业的质量管理法规，及时调整和更新内部管理制度，确保质量体系符合最新要求。 三、质量数据分析与改进 ____年，质量部通过大数据分析平台，全面监控和追踪各项质量指标，深入分析了产品质量异常的原因和趋势。通过这些数据分析，我们发现并解决了一系列潜在的质量问题，提升了产品的稳定性和安全性。在实施质量改进措施的过程中，我们注重与其他部门的沟通合作，形成了质量改进的合力，并取得了显著的成效。 四、供应商质量管理 在____年，质量部始终将供应商质量管理作为关键工作之一来抓。我们通过建立供应商评估体系，对供应商进行全面的质量评估和第三方审核，确保供应商的质量责任意识和品质水平。同时，我们与第 2 页 共 12 页
供应商保持密切沟通，建立了良好的合作关系，共同推动了供应链的质量提升。 五、质量培训与技能提升 为了提高质量部员工的专业素养和工作技能，我们通过内外部培训，加强了员工的质量理念和质量管理技能培养。在____年，质量部组织了一系列质量培训活动，包括质量管理原理、流程控制、质量改进工具等方面的培训，提升了员工的综合素质和专业能力。同时，我们注重员工的个人发展，通过定期评估和个人计划，帮助员工实现个人目标与公司目标的双赢。 六、质量宣传与文化建设 ____年，质量部积极开展了质量宣传活动，通过内部刊物、会议报告和质量周等形式，向全员传递质量管理理念和重要政策。同时，我们注重质量文化的建设，通过表彰先进个人和班组，激发员工的工作热情和荣誉感，形成了积极向上的质量文化氛围。 七、存在问题与展望 ____年，质量部虽然取得了一系列重要的成果，但在工作中也存在一些问题。一是质量数据的有效分析和利用还有待加强，需要进一步提升分析能力和数据挖掘技术。二是供应商管理中，尚需进一步加强对关键供应商的管理和监控。三是质量培训工作需要进一步精化和差异化，根据员工的实际需要提供有针对性的培训方案。 展望未来，我们将继续坚持全面贯彻执行公司质量管理方针，以质量为核心，不断改进和优化质量控制流程，提高产品质量和用户满意度。同时，我们将进一步加强与供应商的合作，建立稳定可靠的供应链，提高供应商的质量责任意识。同时，我们也将注重员工的培养第 3 页 共 12 页
2024年药厂质量部年终工作总结样本年度质量管理工作汇报随着时光荏苒，我们已迎来崭新的一年。
在过去的一年中，在各级领导的悉心指导和兄弟部门的共同努力下，我部全体员工齐心协力，圆满完成了年度质量管理和服务的各项任务。
为了总结经验、查找不足，进一步提升服务公司经营活动的质量水平，现将本年度质量管理工作汇报如下：一、资质审核情况概述本年度，我部新增销售客户若干家，供货企业若干家，建立字典若干家，其中首营品种若干个，更换企业证照若干家。
我们对企业资质和购销人员资质进行了严格审核，共计审核材料数万多份。
新增客户涵盖药房、药店、卫生所（室）、诊所、各级医院、卫生院、妇幼保健院及医药批发企业等多个领域。
二、药品入库验收情况总结本年度药品入库验收批次较去年有所减少，但较前年同期有所增加。
销后退回药品验收批次较去年同期有所减少。
验收组每日将验收入库过程中发现的问题及时反馈给相关部门，确保商品入库的准确性和及时性。
对药品检验报告单进行分类管理，严格控制含铬不符合规定的胶囊剂采购和销售。
三、GSP运行情况分析因新版GSP的实施时间与相关文件的发布时间存在差异，本年度GSP执行情况较为特殊。
我部按照老版GSP进行了三次内部检查，并在新版GSP实施后，修订了质量管理体系文件，更换相关表格记录。
但仍有部分制度和操作规程尚未制定，需在来年重点推进。
四、质量信息收集与反馈我部全面掌握公司药品质量动态，对首营品种和主营品种建立质量档案，进行质量跟踪，确保质量无忧。
通过收集和分析质量信息，及时反馈给相关部门，杜绝不合格药品的购进。
五、药监部门监管与药品抽检本年度药监部门进行了两次专项检查，我部积极自查自纠，规范经营行为。
药监局到我司检查指导若干次，抽检了若干批次商品，我部对不合格产品进行了及时整改，并获得了药监部门的肯定。
六、质量培训与教育全年度对员工进行了质量培训，培训内容涵盖新版GSP条款等，员工考核合格。
公司领导和质量管理人员参加了国家药监局举办的GSP 宣贯培训班，取得了培训合格证书。
药厂质量部工作总结范文工作小结不知不觉____单位工作____个多月了，我目前还算是新员工，在____年____月____日就转正成为正式员工了，刚踏入武药我就得到了____经理还有____的关照，我十分感谢，就不知道怎么谢他们，我分到____的管理下的员工，我就铭记工作务实，认真学习，多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅，为力求尽快上手，适应工作。
值得庆幸的是我是学药学专业的，很多理论知识都是相通的，我来不到半个月就熟悉____实验室所有的工作内容，这里有____师傅的教导和____师傅的教导我很快就掌握了怎么取样，怎么做样，怎么填写原始数据，怎么保存样品等等一系列。
我也很感谢____实验室各位师傅对我的谆谆教诲。
这____个月以来，我学的东西很多，每天上班的路上就想想今天该怎么做，昨天有哪些东西我还不会，还不理解等。
工作中我都会严格执行sop文件和smp文件，如取样要准备哪些看文件，做样怎么做看文件，填写原始数据怎么写请教师傅们，工作空闲之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指导我们规范化的等等。
经过这____个月，我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。
刚来公司就经过了____级培训，把安全记在心中，工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情，工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品，工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁，在关掉电源总闸和水源。
公司每个指导性的文件都是受控的，必须执行，这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙，这样才能保证实验的受控性。
清洁不是一点事情，清洁包括地面、桌面、各种门窗，还有试剂瓶表面，各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部（零）件等等都要做到gmp规定的清洁程度。
公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、____易燃试剂这些都要按规定分类摆放，一般试剂怎么储存，怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。
其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出，频繁出现错误，后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格，打印下来，自己在空余时间看看怎么才能填好，这个问题现在才得到了很好改善。
____实验室里有很多常用的试剂，有的用量很多，得自己配制，有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配，还好我请教了____师傅基本能自己独立完成，并且实验结果也有很好的重现性。
虽然我这点小成绩不足为道，但也有很多缺点，例如有点急躁，做事有点慢，也马虎等。
真是不能直视啊。
来了这么久了算的上普通员工了吧，在公司学到的本领和自己实践的经验以及失败教训我都是如数家珍好好记在脑子里，希望在以后改进。
药厂质量部工作总结范文（二）质量部在企业法人刘总的正确领导下，认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神，围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针，深入推进gmp和以质取胜战略。
回顾一年，____年质量部在加强质量监控，强化质量意识，把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作：一、开展质量管理工作，加强对质量工作的宏观指导。
（一）深入推进质量兴厂，丰富质量兴厂活动内涵。
质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量，增强经济实力的重要举措。
质量部是推进质量兴厂的关键部门。
我们主要做到如____面：一是提高认识，加强领导。
根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神，对公司各部门的工作质量进行考核指导，同时，制定并下发了《____云峰药业有限公司流动红旗考核方案》，对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求，为创建全公司产品质量奠定基础。
二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。
根据《流动红旗考核方案》的要求，促进活动的制度化和经常化。
同时对原有gmp文件进行修订完善，结合公司的实际情况，完成了《药品生产许可证》换证上报工作。
（二）营造良好氛围，深入开展“流动红旗”活动。
根据公司的总体部署，在各部门的密切配合下，公司____开展“流动红旗”活动。
以“坚持以质取胜，促进科学发展”为主题，广泛动员，充分准备，精心____，在公司范围内开展了____年____云峰药业有限公司流动红旗活动，形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围，掀起了公司各部门广泛参与的活动____，取得了显著成效。
（三）夯实质量管理基础，努力提高质量管理水平。
1、推广应用先进的质量管理方法。
为不断深化企业质量理念，提高企业管理水平，以点带面来形成先进质量管理的导入。
比如，流动红旗考核，逐步提高了各部门的管理水平；质量部建立起的周会制度；质量检验室获得了____次流动红旗等。
2、____落实质量奖励制度。
为了鼓励加强质量管理，不断追求卓越质量绩效，提高质量水平和竞争能力，坚持走技术创新、质量效益型发展道路，我们结合公司实际，按照《gmp》的要求，热情服务，一方面____公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及其《药品法》，另一方面以____版药典为导向，对公司的药品生产所需原辅材料质量标准（____份）、操作规程（____份）、中药饮片质量标准（____份）、生产工艺规程（____份）进行了修订，使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。
3、加大质量人才培养力度。
我们采取多种形式，积极____质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。
____年基本上已取得上岗证，持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。
完成了正常检验的____个样品（共____个检验项目）及____个产品（共____个检验项目）稳定性考察以及各车间洁净室（共____个房间）的洁净度监测（共____个项次）；增加双黄消炎片的试制____个样品（共____个检验项目），山银花原药材及提取物____个样品（共____个检验项目），盐酸格拉司琼喷雾剂的试制____个样品（共____个检验项目），以及各类验证的检验____个样品（共____个检验项目）的检验。
总____个样品和____个房间的____次监测，即____个检验项目。
二、大力实施质量管理战略，着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。
作为质量兴厂的重要环节，我们还大力实施质量管理战略，积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。
1、做好公司产品的评价工作。
根据____年公司产品质量稳定性考察结果，召开了质量部质量稳定性考察工作会议，就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有____意事项与相关人员进行了沟通。
同时进一步优化服务，密切与公司各部门的沟通联系，协助公司掌握资料申报中的一些信息。
2、继续做好产品质量的管理工作。
我们根据公司的特点，结合往年的产品质量情况，为公司的产品质量奠定基础，并进行了年度产品质量回顾分析。
三、监督与服务有机结合，质量管理工作应常做常新。
作为一项常规工作，在生产的监管过程中，我们努力形成新的亮点，把监督与服务有机结合起来，寓监督于服务之中，通过服务来履行监督的责任，监督的同时不忘服务。
首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理，凡属于合格供应商范围的，采购部门应针对性地与其洽谈业务。
其次是认真履行监管职能。
由公司统一安排，对药品生产车间及各部门进行检查，切实维护好公司的信誉，按《gmp》的要求，公司重点检查原辅材料执行情况，生产卫生条件符合情况，安全生产情况，出厂检验情况，标准执行情况、gmp执行等方面。
四、创新源头监管手段，加快产品质量监管系统建设。
1、药品不良反应监测情况由于我们对药品不良反应情况的理解，未对说明书上写明的不良反应情况进行上报，____年____月已开始注册了不良反应报告入网申请，对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。
2、基本药物的电子监管情况根据国家食品药品监督管理局的要求，公司已派人（生产人员）参加了____省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训，并已取得了数字证书；公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。
3、药品质量标准规范及药品补充申请情况根据《____药典》____版要求，对公司产品标准进行了规范，对不符合药典要求的产品进行了梳理，并整理后及时上报备案，主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种；以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。
4、药品注册情况5、对原辅材料（原料、辅料、包装材料）的验收进行规范管理根据现有质量标准情况，结合公司的实际，对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。
并将陆续下发执行。
6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制在公司进行厂庆的前期，于____月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制，并已取得园满成功，给二期临床试验的尽早进行提供了条件。
通过今年全厂职工的共同努力，以及质量部员工的通力合作，在____年____月我厂顺利通过了____省黔西南州食品药品监督管理局的gmp跟踪检查及药品生产许可证换证检查。
为____年的大干快上打下了良好的基础。
五、质量管理工作存在的不足1、质量管理人员的流动。
由于质量管理人员流动性较大，对公司的生产存在监管不到位，给生产的产品带来质量隐患；由于这方面的原因，质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法，稳定质量管理和检验人员（包括新产品研发人员）。
2、取样代表性的规定：根据取样的相关规定，严格要求取样人员执行，由于取样的代表性，影响产品质量检验数据的真实性；为此，质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品的代表性，以此将对取样（质量管理）人员进行考核。
3、新产品开发进度缓慢。
公司从____年____月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验，到现在为止，绿原酸产品的研发还未得到最后确认。
4、质量隐患的存在：与往年相比，公司产品的质量事故有所下降，但在全年的生产中，盐酸氮卓斯汀片共生产____批，其中有两批（____包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成压片后有黑点）；盐酸氮卓斯汀原料共生产____批，其中有____批（1006001、1008001、____1001、____）干燥失重超标；灵芝胶囊共生产____批，其中有____批（____）颗粒水分超标；脂康宝颗粒共生产____批，但由于使用阿斯巴甜调味，引起其含量超标；喷雾剂的生产也存在瓶子不规则（瓶口歪斜、瓶子歪底）泵头影响总喷次数，操作人员盖错箱，喷雾剂成品在市场发现泵头松动等质量问题。
根据这些问题的原因，各有关部门应相互协商，qa人员应加强现场监控，及时采取相应的处理措施，使以后的生产不再出现同类质量问题。
