抗菌药物分级管理的类别

卫生部抗菌药物分级管理目录抗菌药物分级管理制度2015修订2015年卫生部抗菌药物分级管理目录第一篇抗菌药物分级管理制度（2015修订）根据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部84号令〔2012〕）精神，抗菌药物临床应用实行分级管理，根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级，结合我院实际，特修订抗菌药物分级管理制度。

一、分级标准（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。

二、使用原则与方法（一）使用原则：严格使用指证、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。

医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。

预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。

我院抗菌药物分级管理目录见附件1。

（二）具体使用方法1、非限制使用级抗菌药物__处方及医嘱所有医师均可以根据病情需要选用。

2、限制使用级抗菌药物__应根据病情需要，处方及医嘱由主治及以上医师签名方可使用。

3、特殊使用级抗菌药物__使用必须严格掌握指征，需经过相关专家讨论，处方及医嘱由副主任、主任医师签名方可使用。

紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

（三）严格控制特殊使用级抗菌药物使用。

特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，住院期间使用特殊使用级抗菌药物的出院患者可在门诊取药完成序贯治疗。

抗菌药物分级管理原则和分级目录一、分级原则（一）“非限制使用”药物（即首选药物、一线用药）：疗效好，畐M乍用小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医师可根据需要选用。

（二）“限制使用”药物（即次选药物、二线用药）：疗效好但价格昂贵或毒副作用大的药物，使用需说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。

（三）“特殊使用药物”（即三线用药）：疗效好，价格昂贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物，使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，其处方须由副主任、主任医师签名方可使用。

二、使用原则与方法（一）总体原则：严格使用指针、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。

（二）具体使用方法1、一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用。

2、二线抗菌药物应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。

3、三线药物使用必须严格掌握指针，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。

紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

4、下列情况可直接使用二级及以上药物。

（1）重症感染患者：包括重症细菌感染，对一线药物过敏或耐药者，脏器穿孔患者。

（2）患者伴发感染。

抗菌药物使用分级管理目录分类非限制使用（一线药）限制使用（二线药）特殊使用（三线药）青霉素类△☆青霉素★△☆阿洛西林★△☆哌拉西林/舒巴坦△☆本唑西林★△☆美洛西林★△哌拉西林/他唑巴坦△☆阿莫西林★△☆氨卞西林/舒巴坦★☆美洛西林/舒巴坦△☆氨卞西林★△☆替卡西林/克拉维酸★☆阿昊西林/舒巴坦△☆哌拉西林★△☆磺卞西林阿昊西林/氟氯西林▲ ★△☆阿昊西林/克拉△☆氟氯西林氨卞西林/氯唑西林维酸★△☆卞星青霉素△替卡西林美洛西林/他唑巴坦★△☆普鲁卡因青霉素替卡西林/他唑巴坦★△☆青霉素V仑氨西林★△☆氯唑西林奈夫西林☆羧卞西林舒他西林呋布西林双氯西林头孢菌素类非限制使用（一线药）限制使用（二线药）特殊使用（三线药）△☆头孢氨苄★△☆头孢噻肟★△☆头孢匹罗△☆头孢唑林★△☆头孢他啶★△☆头孢吡肟△☆头孢呋辛（酯）?★△☆头孢克肟★△☆头孢米诺△☆头孢曲松★△☆头孢地尼★△☆拉氧头孢★△☆头孢羟氨苄★△☆头孢哌酮/舒巴坦☆头孢哌酮/三唑巴坦★△☆头孢拉定★△☆头孢替安头孢曲松/舒巴坦★△☆头孢克洛★△☆头孢硫脒头孢他啶/舒巴坦★△☆头孢丙烯★△☆头孢唑肟头孢噻肟/舒巴坦★△☆头孢西丁☆头孢匹胺△☆头孢泊肟☆头孢噻利△☆头孢哌酮☆头孢匹林☆头孢噻吩☆头孢孟多☆头孢地秦☆头孢他美酯☆头孢尼西☆头孢特仑酯☆头孢甲肟☆头孢布烯氯碳头孢头孢呋辛/舒巴坦头孢噻肟/他唑巴坦其他B -内非限制使用（一线药）酰胺类碳青霉烯类非限制使用（一线药）氨基糖苷类非限制使用（一线药）△☆阿米卡星△☆庆大霉素△☆链霉素限制使用（二线药）特殊使用（三线药）★△☆氨曲南△舒巴坦★△☆头孢美唑☆氟氧头孢头孢替坦限制使用（二线药）特殊使用（三线药）△☆厄他培南★△☆美罗培南★△☆亚胺培南/西司他丁★△☆法罗培南★△帕尼培南/倍他米隆★△比阿培南☆帕尼培南多尼培南限制使用（二线药）特殊使用★△☆依替米星★△☆奈替米星★△☆妥布霉素★△☆异帕米星★☆大观霉素☆小诺米星△新霉素☆巴龙霉素头孢曲松/三唑巴坦☆卡那霉素西索米星地贝卡星阿贝卡星核糖霉素酰胺醇类非限制使用（一线药）限制使用（二线药）★△氯霉素特殊使用（三线药）☆甲砜霉素四环素类非限制使用（一线药）限制使用（二线药）特殊使用（三线药）★△☆四环素替加环素★△☆米诺环素★△☆多西环素★△☆土霉素大环内酯类非限制使用（一线药）限制使用（二线药）特殊使用（三线药）△☆红霉素△☆阿奇霉素泰利霉素★△☆琥乙红霉素★△☆地红霉素★△☆乙酰螺旋霉素★△☆克拉霉素★△☆罗红霉素☆交沙霉素☆吉他霉素☆麦迪霉素☆依托红霉素糖肽类非限制使用（一线药）限制使用（二线药）特殊使用（三线药）★△☆万古霉素★△☆去甲万古霉素★△☆替考拉宁林可胺类非限制使用（一线药）△☆克林霉素？★△☆林可霉素限制使用（二线药）特殊使用（三线药）喹诺酮类非限制使用（一线药）限制使用（二线药）特殊使用（三线药）△☆诺氟沙星△☆左氧氟沙星★△☆氟罗沙星△☆环丙沙星★△☆莫西沙星☆帕珠沙星★△☆氧氟沙星★△☆吉米沙星☆司帕沙星★△☆吡哌酸★△☆洛美沙星☆依诺沙星☆培氟沙星☆芦氟沙星加替沙星安妥沙星硝基呋喃类非限制使用（一线药）▲★△呋喃妥因★△呋喃唑酮限制使用（二线药）特殊使用（三线药）硝基咪唑类非限制使用（一线药）限制使用（二线药）特殊使用（三线药）▲★△甲硝唑★△☆替硝唑★△☆奥硝唑★△左旋奥硝唑塞克硝唑磺胺类非限制使用（一线药）限制使用（二线药）特殊使用（三线药）△☆复方磺胺甲恶唑★△☆磺胺嘧啶★△☆甲氧苄啶★△联磺甲氧苄啶△☆磺胺甲恶唑其他类非限制使用（一线药）限制使用（二线药）特殊使用（三线药）△☆磷霉素★△粘菌素★△☆夫西地酸△利福昔明★☆多粘菌素B非限制使用（一线药）限制使用（二线药）△☆利奈唑胺抗真菌药特姝使用（三线药）▲★△制霉菌素★△伊曲康唑（口服剂型）★△米卡芬净▲★△氟康唑酮康唑★△卡泊芬净★△氟胞嘧啶★△伏立康唑★△特比萘芬★△两性霉素B★克霉唑★ △伊曲康唑（静脉剂型）泊沙康唑阿尼芬净说明： 1.▲《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》25种。

卫生院抗菌药物临床应用分级管理的规定为了规范我院临床抗菌药物的使用，防止抗菌药物滥用，减少耐药菌产生，提高抗感染治疗效果，依据《抗菌药物临床应用指导原则》，对我院使用的抗菌药物进行分级管理。

根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类。

一、抗菌药物的分级原则1．非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2．限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。

3．特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵的药品。

二、抗菌药物使用管理办法1. 临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》和医院有关使用细则，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照"各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗"，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。

2．临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名；患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名或科主任签名。

紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限一天用量。

3. 临床各级医师要按照《抗菌药物临床应用指导原则》和《抗菌药物分级目录》严格掌握临床抗菌药物的使用，真正做到“安全、有效、经济”。

全新2023年版抗菌素分级管理目录
抗菌素是医疗机构中常用的药物，但过度或不适当地使用抗菌素可能会导致抗生素耐药性的产生，对公众健康构成威胁。

因此，根据《药品管理法》和相关法规的要求，结合我国的实际情况，我们制定了全新2023年版的抗菌素分级管理目录。

一级抗菌素
一级抗菌素主要用于治疗一般性感染，由医师依据临床需要进行选择和使用。

1. 青霉素类：青霉素、氨苄西林、氧氟沙星等。

2. 头孢菌素类：头孢拉定、头孢克肟、头孢唑肟等。

3. 红霉素类：红霉素、阿奇霉素、罗红霉素等。

二级抗菌素
二级抗菌素主要用于治疗重症或复杂感染，使用前需进行细菌培养和药敏试验。

1. 氨基糖苷类：庆大霉素、阿米卡星、托布霉素等。

2. 大环内酯类：红霉素、克拉霉素、阿奇霉素等。

3. 磷霉素类：磷霉素、樟脑霉素等。

三级抗菌素
三级抗菌素主要用于治疗多重耐药菌感染，严格控制使用，需经过抗菌药物专家组审查。

1. 多肽类：万古霉素、线肽类、波利霉素等。

2. 碳青霉烯类：美罗培南、亚胺培南、帕尼培南等。

3. 磺胺类：磺胺甲基异噁唑、磺胺嘧啶、磺胺苯并异噁唑等。

管理与使用注意事项
1. 一级抗菌素可按照医疗机构内部规定由医师选择和使用。

2. 二级抗菌素的使用需要进行细菌培养和药敏试验，由医师依据结果选择使用。

3. 三级抗菌素的使用需要由抗菌药物专家组审查，严格控制其使用，防止耐药性的产生。

以上抗菌素分级目录仅供参考，具体使用应根据患者病情和医生的专业判断。

请合理使用抗菌素，避免不必要的抗药性产生。

抗菌药物分级管理目录分类非限制使用抗菌药物青霉素、氨苄西林、苯唑西林、氯唑西林、哌拉西林、阿莫西林、苄星青霉素、普鲁卡因青霉素、青青霉素类霉素ⅴ钾限制使用抗菌药物特殊使用抗菌药物阿洛西林、美洛西林、磺苄西林、阿帕西林、美洛西林/呋布西林、替卡西林、羧苄西林、舒巴坦氟氯西林、双氯西林、甲氧西林、阿莫西林/克拉维酸钾、氨苄西林/他唑巴坦、替卡西林/克拉维酸钾哌拉西林 /他唑巴坦、氨苄西林/舒巴坦、氨苄西林/氯唑西林、替卡西林 /克拉维酸钾、哌拉西林/舒巴坦头孢菌素头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢唑啉、头孢拉定、头孢克洛、头孢呋辛、头孢哌酮、头孢噻肟、头孢曲松（国产）头孢孟多脂、头孢甲肟、头孢替拉氧头孢、头孢匹胺、唑、头孢硫咪、头孢丙烯、头孢头孢米诺、头孢西丁、咪唑、头孢地尼、头孢他啶、头氟氧头孢、头孢地嗪、孢唑肟、头孢曲松（进口）、头头孢替安、头孢美唑、孢泊肟脂、头孢噻吩、头孢哌酮头孢克肟、头孢吡肟、类/他唑巴坦、头孢氨苄/甲氧苄啶、头孢哌酮/舒巴坦、头孢拉定/舒巴坦、头孢曲松/舒巴坦、头孢唑啉/舒巴坦、头孢噻肟/舒巴坦头孢尼西、头孢他啶 / 舒巴坦其它β-内氨曲南、美罗培南、亚胺培南-酰胺类西司他丁、帕尼培南-分类非限制使用抗菌药物限制使用抗菌药物特殊使用抗菌药物链霉素、新霉素（口服或奈替米星、妥布霉素、依替米星、异帕米星、阿司米星、氨基糖甙局部用）、庆大霉素、阿大观霉素、西索米星、核糖霉素巴龙霉素类米卡星、卡那霉素氯霉素类氯霉素（局部）氯霉素、甲砜霉素去甲万古霉素、万古糖肽类霉素、替考拉宁红霉素、琥乙红霉素、吉克拉霉素、阿奇霉素、地红霉素、他霉素、乙酰吉他霉素、交沙霉素、环脂红霉素大环内酯螺旋霉素、乙酰螺旋霉类素、麦迪霉素、麦白霉素、罗红霉素多西环素（强力霉素）、米诺环素、美他环素四环素类土霉素、金霉素（局部）、四环素吡哌酸、环丙沙星、诺氟培氟沙星、依诺沙星、妥舒沙星、司氟沙星、莫西沙星、喹诺酮类沙星、氧氟沙星、左旋氧洛美沙星、氟罗沙星、芦氟沙星、加替沙星氟沙星托氟沙星磺胺嘧啶、复方磺胺甲恶甲氧苄啶、联磺甲氧苄啶磺胺类唑、磺胺脒、磺胺嘧啶银、磺胺嘧啶锌、柳氮磺吡啶制霉菌素、克霉唑、联苯氟胞嘧啶、氟康唑（国产）、咪两性霉素B脂质体、抗真菌类苄唑、特比萘芬、酮康唑、康唑、伊曲康唑、两性霉素B、氟康唑（进口）分类非限制使用抗菌药物限制使用抗菌药物特殊使用抗菌药物复方土槿皮酊、、灰黄霉克念菌素素、硫化硒、托萘酯利福平、异烟肼、吡嗪酰乙（丙）硫异烟胺、利福喷汀、抗结核类胺、乙胺丁醇、对氨基水利福昔明、利福霉素、利福定、杨酸钠、链霉素、- 卷曲霉素、氨硫脲甲硝唑、替硝唑奥硝唑硝基咪唑类林可酰胺林可霉素、克林霉素类唑酮烷类利奈唑胺抗麻风病氨苯砜沙立度胺类磷霉素乌洛托品、新生霉素夫西地酸、多粘菌素其它类E、多粘菌素 B、杆菌肽注：氨基糖甙类、氯霉素类、四环素类原则上不作为儿童的一线用药，喹诺酮类不用于儿童，氨基糖甙类作为老年人用药应慎重。

关于印发浙江省抗菌药物临床应用分级管理目录的通知浙卫发[2012] 168号各市、县（市、区）卫生局,省级医疗卫生单位：为加强抗菌药物临床应用管理，提高我省抗菌药物合理使用水平，根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）和《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（卫办医政发〔2012〕32号）精神，我厅制定了《浙江省抗菌药物临床应用分级管理目录（2012版）》，现印发给你们，并提出如下要求，请认真贯彻落实。

一、抗菌药物分级原则根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级，即：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级，具体划分标准如下：（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，但与非限制使用级抗菌药物相比较，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性的抗菌药物，不宜作为非限制级药物使用。

（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1．具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2．需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3．疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；4．新上市，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的抗菌药物；5．价格昂贵的抗菌药物。

二、抗菌药物分级管理目录情况说明本目录根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）精神，按照卫生部《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（卫办医政发〔2012〕32号）和《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2009〕38号）要求，以《浙江省抗菌药物临床合理应用指导方案》（2004试行）的分级目录为基础，主要对《国家处方集》、《国家基本药物目录（基层版）》、《第一批浙江省基层医疗卫生机构增补药物目录（试行）(2009版基层部分)》、《浙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2010版)》所列抗菌药物进行分级。

抗菌药物临床应用分级管理制度根据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令84号）, 为落实抗菌药物分级管理原则, 建立健全抗菌药物分级管理制度, 明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。

现对《xx医院抗菌药物分级管理制度》进行重新修定, 具体如下:一、门诊抗菌药物分级管理1.住院医师只能开具一线抗菌药物, 不能开具二线及三线抗菌药物。

2.主治以及以上职称医师只能开具一线及二线抗菌药物, 不能开具三线抗菌药物。

3、副高职称和专家组成员也只能开具一线及二线抗菌药物, 不能开具三线抗菌药物。

二、急诊抗菌药物分级管理1.仅限急诊内科和急诊外科。

2.住院医师只能开具一线抗菌药物, 不能开具二线及三线抗菌药物。

3、主治医师只能开具一线及二线抗菌药物, 不能开具三线抗菌药物。

4、副主任医师及其以上职称医师可以开具一线、二线及三线抗菌药物, 但是三线药物需要填写《xx医院特殊抗菌药物使用申请单》, 经特殊使用级药物会诊专家组（以下简称专家组）审批后才能开出来。

5.专家组医师开具三线药物时无需审批。

三、住院抗菌药物分级管理1.住院医师, 只能开具一线抗菌药物, 不能开具二线以及三线抗菌药物。

2.主治医师, 只能开具一线和二线抗菌药物, 不能开具三线抗菌药物。

3.副主任医师及其以上职称医师, 可以开具一线、二线及三线抗菌药物, 但是开三线抗菌药物时, 必须要填写《xx医院特殊抗菌药物使用申请单》, 发送给专家组审批。

待会诊专家审核后即可使用。

4.专家组成员, 开具三线抗菌药物时无需审批。

5.副高及以上医师开三线药品时需要填写《xx医院特殊抗菌药物使用申请单》, 并选择“会诊专家”, 原则上由本科室会诊专家完成会诊审批；如果本科室会诊专家不在, 也可向其他科室会诊专家和临床药师申请会诊, 但务必电话通知会诊专家。

6.会诊专家审核后, 副高及以上医师就才可以开出抗菌药物, 审核不通过, 仍无法开出该药品。

7、副高及以上医师提交的《xx医院特殊抗菌药物使用申请单》, 会诊专家必须在24小时内审核, 如果超过24小时未审, 该《xx医院特殊抗菌药物使用申请单》自动作废。