中药指纹图谱构建的研究进展

现代药物分析新技术的最新应用摘要：现代药物分析技术是综合利用各种科学技术以及各学科知识，如化学、物理学、微生物学等对药物进行化学检验、中草药有效成分定性和定量、药物稳定性、生物利用度等具体分析的技术。

随着社会的发展，科学的不断进步和创新，现代药物分析技术也在不断地完善提高。

现代药物分析技术的提高产生了许多的药物分析新技术，这些新技术对人们的有极大的效用，不仅促进药物的发展，对其它的一些领域也有极大的推动作用。

关键词：现代药物；分析新技术；最新应用1导言药物分析是确保药物生产质量和使用安全的重要手段。

在科技发展的推动之下，现代药物分析指标也更加多样化，除了对药物的静态质量控制外，还可以对制药过程、生物药物吸收过程等进行综合的动态分析评价。

现代药物分析技术的灵敏度和准确度都大大提高，应用领域也更加广泛。

2现代药物分析新技术综述2.1现代药物分析新技术的种类随着科学的进步和各种技术手段的不断创新，现代药物分析技术也有了很大的发展，一些新技术也应运而生。

药物过程分析技术是利用红外光谱分析仪对药物的生产过程进行跟踪式分析，对药物的成分进行评估，从而达到对药物实时监控的目的，保障了药物的成品率和品质。

药物高通量筛选分析技术是通过自动化的科技手段对微型的细胞或分子水平的物质进行分析的一种技术手段。

目前这种药物分析新技术是以微流控芯片技术和微孔板和微阵列技术为技术支持进行操作的。

药物固态性质表征分析技术是在固态的基础上对药物的物理性质进行分析的技术，通过对药物原料和药物混合物的一些列分析为药物的研制组成提供参考。

此外还有体内样本分析技术和中药分析技术。

2.2现代药物分析新技术的优点新技术的出现一定是有着传统工艺或技术不可比拟的优势方面，因此要重视现代药物分析新技术的优点，并且加以合理的运用，让药物分析新技术发挥出其该有的效能。

传统的药物分析技术由于仪器或技术手段的不支持，在药品的制造过程中不能及时对合成的药品进行跟踪分析，也就不能及时反映出但是的药品质量情况。

多糖色谱指纹图谱的研究方法进展李贝贝;卢燕【摘要】多糖作为生物大分子,其单糖组成、结构类型、分子量分布都与生物活性息息相关,因此多糖指纹图谱的建立在多糖的质量控制上起着重要的作用.多糖分子量大、结构复杂、无紫外吸收,建立指纹图谱相对困难.本文对近年来多糖色谱指纹图谱的研究方法进行研究,多糖色谱指纹图谱的研究主要包括组成分析与分子量分布两个方面.【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2018(037)001【总页数】5页(P41-45)【关键词】多糖;指纹图谱;组成分析;分子量分布【作者】李贝贝;卢燕【作者单位】复旦大学药学院,上海201203;复旦大学药学院,上海201203【正文语种】中文【中图分类】R284多糖（Polysaccharide）是由10个及以上的单糖分子通过脱水形成糖苷键连接而成的含醛基或羰基的多羟基聚合物。

因此具有一定的聚合度，相对分子量大小不一并且具有一定的分布宽度是多糖的重要特征[1]。

由于单糖之间形成糖苷键的连接位点与连接方式不止一种，多糖可由单糖连接形成线性多糖或具一定分支度的支链多糖，因此多糖的结构多样性比蛋白质、核酸等更为丰富；多糖结构的复杂性也导致多糖的研究远远落后于蛋白质与核酸[2]。

多糖的来源丰富、广泛分布在动物、植物及微生物中。

已有大量研究证明多糖具有抗肿瘤[3－5]、抗病毒[6－7]、抗补体、抗氧化等生物活性；因其毒副作用小，已被广泛用于天然药物及保健食品的开发。

据不完全统计，目前在全球范围内已有超过30种多糖药物正在进行临床试验[8]。

因此多糖的分析方法、质量控制等具有十分重要的意义。

多糖作为生物大分子，其单糖组成、结构类型、分子量分布等都与其生物活性息息相关。

然而传统的检测方法只能反映多糖的部分信息。

以经典的苯酚－浓硫酸法测定总多糖含量为例，方法采用将多糖完全水解成单糖，以单一单糖为标准品，将苯酚－浓硫酸作为显色剂，对糖含量进行测定。

苯酚－浓硫酸法只能提供总多糖含量信息，同时又只采用一种单糖作为标准品，而多糖中各单糖对方法的响应值不同，导致该方法选择性差、准确度低[9]，同时该方法也不能提供构成多糖的单糖的类型、多糖结构类型及分子量分布等信息。

释放,且对周围正常组织无毒副作用的给药系统。

近几年,我国在磁性微粒研究方面开展了一些工作,余艺华等[15]制备了壳聚糖磁性微球,并用于蛋白质吸附的研究。

刘利萍等[16]用超声混匀-乳化-化学交联技术制备了具有肺靶向作用的利福平壳聚糖微球,粒径为12.36±4.68 m,可利用磁场引导微球定位于靶区,有效地提高了肺部的药物浓度。

周永国等[17]先制备了载有阿司匹林的壳聚糖微球,然后在其表面吸附一层Fe3O4制得磁性壳聚糖微球,体外测试表明,该微球明显减缓了阿司匹林的释放,且具有较强的磁性,在外磁场下可实现靶向给药。

壳聚糖属于生物可降解高分子化合物,其优越的医药性能使其成为药学工作者关注的热点。

但是壳聚糖作为高分子物质,质量标准难以建立,其医药应用及相应产品的开发仍处于初始阶段。

靶向制剂的研究也是药剂学的前沿领域,近年来在靶向给药的研究中取得了令人鼓舞的进展,如前体药物靶向、载体靶向给药等,其应用前景十分广阔。

但该研究也存在稳定性差等问题,相信随着检测手段的日益先进与靶向制剂工艺手段的发展,壳聚糖在靶向制剂中的应用势必会越来越广,会有更多更有价值的壳聚糖靶向制剂产生,靶向制剂才会真正地造福人类。

参考文献1　梁桂媛,方华丰,刘志伟.5-氟尿嘧啶壳聚糖微球的制备.广东药学院学报,2000,16(1):72　陈亮,陈学敏.国内靶向制剂的研究现状.儿科药学杂志,2003,9(1):103　Jameela S R,Ku mary T V,Lal A V,et al.Progesteroneloaded ch itos an microspheres:a long actin g biodegradable controlleddelivery system.J C on trol Release,1998,52(1/2):174　徐连敏,陈改清.壳聚糖纳米粒的研究进展.国外医学・药学分册, 2002,29(6):3295　M itr a S,Gaur U,Ghosh P C,et al.T umor tar geted delivery of encaps ulated dex tr an-doxorb icin con jugate using chitosan nanoparticles as carrier.J con tr ol Release,2001,74(1-3):3176　王亚敏,石庭森,蒲永林,等.顺铂壳聚糖微球犬肝动脉栓塞的研究.药学学报,1995,30(12):8917　孙锡维,周芝芳,孙洁胤.结肠靶向给药制剂研究的新进展.中国现代应用药学杂志,2002,19(3):1968　孙伟,吴兵兵.奥沙普嗪缓释片的研制与质量控制.医药导报,2002, 21(9):5829　史新元,谭天伟.壳聚糖复合微胶囊的研制及在维生素D2可控释放中的应用.生物医学工程学杂志,2003,20(1):2610　魏农农,陆彬.结肠定位壳聚糖包衣氟尿嘧啶脂质体的制备、形态与体外释放.药学学报,2003,38(1):5311　Lorenzo-Lamosa M L,Rem unan-Lopez C,Vila-Jato J L,et al.Des ign of m icroen capsulated chitosan microph eres for colonic drug delivery.J controlled Release,1998,52:10912　方华丰,周宜开,任恕.生物素化壳聚糖微球的体外抗癌活性.药学学报,2000,35(5):38513　张灿,丁娅,沈健.新型肝靶向载体N-乳糖酰化壳聚糖的制备与表征.中国药科大学学报.2003,34(5):38714　王银松,李英霞,宋妮,等.靶向抗肿瘤药物甲氨喋呤-琥珀酰壳聚糖缀合物的制备及其体外稳定性的初步探讨.高等学校化学学报, 2003,24(11):210315　余艺华,薛博,孙彦,等.壳聚糖亲和磁性毫微粒的制备及其对蛋白质的吸附性能研究,高分子学报,2000,3:34016　刘利萍,李苹,吴泽志,等.肺靶向利福平壳聚糖磁微球的构建.化学世界,2003,4:20017　周永国,杨越冬,郭学民,等.磁性壳聚糖微球的制备、表征及其靶向给药的研究,应用化学,2003,19(12):1178中药指纹图谱的应用吕春平1,关　铭2(1.吉林大学公共卫生学院,长春　130021;　2.吉林大学药学院,长春　130021)摘　要　阐述了中药指纹图谱用于中药质量控制已被国内外认可。

China 国内 人物2016年8月，在哥本哈根举行的第9届国际联合天然产物大会上，中科院上海药物研究所研究员果德安获得由美国生药学会颁发的2016年Varroe Tyler 奖。

Varroe Tyler 奖旨在奖励那些在草药或植物药研究领域做出杰出贡献的科学家，每年在全球范围内表彰一人，果德安是目前唯一获得该奖的亚洲和华人学者。

数年砥砺，硕果竞成。

如今，中药以及草药质量标准不再是国外科学家一统天下，中国科学家已开始掌握话语权：丹参、灵芝等9种中药标准首次被美国药典收录；钩藤等中药标准进入欧洲药典。

这些成果，都来自中国科学院上海药物研究所的上海中药现代化研究中心团队。

团队带头人果德安研究员，回想起这些年来的研究之路感慨万千，“中药标准不能让外国来主导，这一次，我们中国人没再被落下”。

四年凿开坚冰2012年4月一个阳光明媚的春日，位于美国马里兰州的美国药典委员会（USP）会议室传出一阵热烈的掌声，中国学者果德安研究员提交的丹参药材标准以全票通过了26个专家组成的USP 食品补充剂及草药专业委员会的最后评审程序，从而成为由中国学者制订的、第一个进入美国药典的中药标准。

继而/左 妍果德安：中药国际化的“拓荒者”▲ 果德安（中）和他的团队国内 China美国药典会明确提出“将果德安团队制定的丹参的标准作为今后中药标准进入美国药典的模板与典范”。

这是中药国际化具有历史意义的时刻，果德安团队用现代科学技术凿开了国际药典的第一块坚冰。

复方丹参滴丸是许多中老年人熟悉的药物，其中的丹参作为我国常用的传统中药，全国大部分地区都有分布，具有活血祛瘀、通经止痛、清心除烦、凉血消痈之功效。

但是，丹参和我国大多数中药材的生产一样，长期以来一直处于较原始的自然状态，中药产品加工生产水平低、规范不统一、缺乏科学统一的质量标准及中药安全性评价体系尚不完善等问题严重阻碍了中药的发展。

果德安清醒地认识到，中药复杂体系活性成分不清、缺乏系统分析方法是制约中药产业现代化发展和国际化的关键问题。

中药羌活HPLC-荧光指纹谱研究王海波;邸学;包永睿;孟宪生;曹爱民【期刊名称】《光谱实验室》【年(卷),期】2010(027)002【摘要】建立不同来源羌活的高效液相-荧光检测指纹谱,为提高羌活药材质量控制水平提供参考.色谱柱:Metachem ODS-C_(18);流动相:乙腈-0.025mol/L磷酸水溶液(45 : 55),荧光检测条件:λ_(Ex)=310nm、λ_(Em)=480nm;采用聚类分析法进行分析比较.得到20个共有指纹色谱峰,确定了基准样本色谱峰的相对保留时间和相对峰面积,各羌活样品与基准样本相似度值均在0.8以上,构建羌活的高效液相-荧光指纹图谱质控方法.本试验所确定HPLC-荧光光谱的指纹图谱质控方法灵敏度高,稳定性、重现性良好,可作为羌活药材的质量评价依据.【总页数】5页(P568-572)【作者】王海波;邸学;包永睿;孟宪生;曹爱民【作者单位】辽宁中医药大学药学院,辽宁省大连市双口港生命一路77号,116600;辽宁中医药大学药学院,辽宁省大连市双口港生命一路77号,116600;辽宁中医药大学药学院,辽宁省大连市双口港生命一路77号,116600;辽宁中医药大学药学院,辽宁省大连市双口港生命一路77号,116600;辽宁中医药大学药学院,辽宁省大连市双口港生命一路77号,116600【正文语种】中文【中图分类】O657.7~+2【相关文献】1.中药质量评价指纹谱研究与中药农业发展 [J], 杨秀伟2.指纹图谱与谱-效关联技术在中药质量评价中的应用与研究 [J], 华小黎;王新桂3."谱效整合指纹图谱技术"在中药物质基础方面的研究进展及思考 [J], 朱岩;戚进;余伯阳4.中药材羌活质量控制的气相色谱指纹图谱 [J], 高广慧;邓捷圆;王秀敏;赵春杰;刘禹5.HPLC-相对保留值指纹谱法鉴别大黄 [J], 洪筱坤;王智华;李旭因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

中药指纹图谱的研究概述
王瑾;胡璟华
【期刊名称】《解放军药学学报》
【年(卷),期】2004(20)3
【摘要】综述中药指纹图谱在控制中药材及中成药质量方面的作用和特点,介绍光谱法(紫外和红外光谱);色谱法(薄层色谱、气相色谱、高效液相色谱、高效逆流色谱)、高效毛细管电泳法、分子生物学方法等指纹图谱的建立和应用;指出了指纹图谱法可在尚不完全清楚其化学成分的情况下,得到全部药材组分的图谱,从而,可作为可控指标.提出了构建指纹图谱中的问题以及今后发展的方向.当前,国内外认可和研究较多的为高效液相色谱指纹图谱,其它指纹图谱技术的发展,也将对中药质量控制有深远的意义.
【总页数】3页(P214-216)
【作者】王瑾;胡璟华
【作者单位】中国人民解放军总医院,门诊药房,北京,100853;中国人民解放军总医院,中药房,北京,100853
【正文语种】中文
【中图分类】R28;R917
【相关文献】
1.中药指纹图谱研究概述 [J], 甄汉深;何柳艳;陆石英;朱雪妍;莫缓恒;周吴萍;陈君
2.中药指纹图谱的方法学研究概述 [J], 严琳;高健;侯莉莉
3.中药指纹图谱质控方法研究进展 [J], 赵娟; 谢世静; 赵兴华; 郭明; 曹长红; 陈俊荣
4.中药指纹图谱、特征图谱技术专利申请的创造性分析 [J], 陈文财; 吕高荣; 钟小清; 周艳林
5.曹禺戏剧比较研究概述---《曹禺比较研究》导言曹禺戏剧比较研究概述 [J], 申利锋;唐小娟
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太子参质量控制现代化研究进展作者：安坤阳小成来源：《合作经济与科技》2012年第07期［提要］本文对太子参的质量评价、指纹图谱研究进展作一综述。

关键词：太子参；质量评价；前景展望中图分类号：TQ46 文献标识码：A收录日期：2012年2月27日过去，中药成分不清、药效不明、质量不可控成为中药走向国际的瓶颈问题，中药现代化发展的首要任务就是中药质量控制研究，目前研究多集中在建立中药GAP基地生产、构建质量评价标准及指纹图谱研究等。

太子参作为一味常用补益中药，系石竹科孩儿参属异叶假繁缕植物Pseudostellaria heterophylla（Miq.）Pax的干燥块根，别名孩儿参、童参、四叶参、米参等，原是作为人参的伪品出现的。

其性甘平、味微苦，具有补益脾肺，益气生津之功效，以“清补”见长。

主产我国江苏、山东、福建、安徽等省。

治疗脾虚体倦、食欲不振、病后虚弱、气阴不足、自汗口干等病症。

现代药理研究表明，太子参具有抗疲劳、抗应激作用、免疫促进作用、延长寿命作用及抗氧化作用。

随着太子参化学成分及其药理活性越来越被人们揭示，中成药、功能性保健品的开发问世使得药材市场需求量逐年加大，药材价格也随之攀升，对其质量控制现代化研究迫在眉睫。

安徽宣州太子参始于野生变家种，随着太子参的相继引种及品种间的交流，逐渐在江苏、山东、福建、安徽等各地开始大面积种植，以福建柘荣GAP基地的太子参最为出名，以色泽晶黄、块根肥大、气味浓厚而享誉国内外，一向被药材市场作为质量参考照标准享有盛誉。

太子参作为传统中药材，除要求较高的产量外，还应从两方面衡量药材品质优劣：一方面从重要化学成分含量（如皂甙、多糖、氨基酸、微量元素）来衡量；另一方面从纹图谱研究进展。

本文从品质评价、指纹图谱研究对太子参质量控制现代化研究进展作一综述。

一、品质评价微量元素和氨基酸常被作为中药疗效的物质基础，此外，太子参多糖、皂苷具有抗疲劳、抗应激及增强免疫的作用，因此综合考虑各指标，可为研究并控制太子参质量提供参考。

中药制剂质量评价与控制的研究现状摘要：中药及其制剂因其具有良好的中医理论基础和长久的临床实践，受到人们的广泛关注，中药制剂的质量成为影响中药制剂现代化进程的关键因素。

但是中药制剂质量的控制与好坏牵涉到其生产的每一个环节，是现今中药制剂投入应用于临床所面临的一个问题。

为了确保中药制剂的疗效与安全，提高中药制剂的质量标准，现从中药制剂质量控制与评价、质量标准研究、稳定性等几个方面介绍中药制剂质量控制与评价的研究现状。

关键词：中药制剂；质量评价；质量控制；质量标准；稳定性中药制剂是在中医药理论指导下，以中药材或中药饮片为主要原料，按照确定的处方和工艺制成的具有一定规格制成的用于防治疾病的药品。

中药制剂的由于成分复杂、基础薄弱、缺乏科学的分析与数据积累等问题，其质量问题是医疗行业对于中药系统最为关注的问题。

随着科技的发展，新工艺、辅料、设备的引入，现代中药剂型成功转变为片剂、胶囊、口服液、注射剂、滴丸、颗粒剂等，满足了临床用药的需求。

改良之后，其质量分析方法也从原本的经验判断，发展到多指标的定量、色谱分析等，虽取得了一定的进展，但是也面临着诸多问题，中药质量均一性稳定性，中药制剂产品一致性趋势，因此需要进行进一步的理论研究。

1.中药制剂质量控制与评价模式的现状我国中药质量控制与评价模式制定主要是根据西方对于药用植物的质量控制方法，加以我国传统的监测手段和相关的化学药品检定技术手段而建立的一种模式。

虽然目前很多分析技术被引入到中药制剂的质量控制中，例如《中国药典》中药材和中药制剂的质量控制基本都采用薄层色谱法、高效液相色谱法、紫外分光光度法等方法测定中药材和中药制剂中的有效成分（指标性成分），但都是借鉴化学药品与天然药物的质量控制模式，忽视了中药成分复杂、多环节、多靶点的作用模式，忽略了中医药理论在中药质量控制中的指导作用，不能全面真实地反映中药的整体质量。

我国目前还没有建立起完全适合中药自身特点的质量标准体系，国家药典还不完善，许多中药材缺乏统一的国家标准，很多中成药指标成分检验标准过于单一，体现不出中药的多组分、多途径协调作用的特点。