检测工作的分包管理程序

1 目的: 规范分包检测活动，防止在检测活动中引入外来风险。

2 范围：中心分包活动，包括分包合同的签订和对分包实验室的质量资质的考察，分包检测的实施，分包检测的保密要求。

3 职责3.1主任负责或授权技术主管负责批准分包方评价结论，签订分包检测合同。

3.2技术主管负责组织对分包实验室的选择,并负责（1）征求客户对分包的意见；（2）参与对分包实验室的质量资质的考察；（3）收集分包实验室质量资质和技术能力的证明材料；（4）主持对分包方能力评价。

3.3质量主管负责组织对分包实验室质量资质的考察。

3.4检测组负责人职责（1）组织并参与分包检测活动；（2）对分包检测活动进行必要的监督。

3.5技术主管负责维护本文件的有效性。

3.6资料员负责保存分包相关的文件资料。

4.程序4.1对分包实验室技术能力确认和质量资质的考察4.1.1在对分包实验室进行技术能力和质量资质确认和考察前，中心必须征求客户的意见和对分包工作的质量要求。

当获得客户同意分包的书面答复后，应将客户对质量的要求一并纳入对分包实验室技术能力确认和质量资质的考察中。

4.1.2选择分包实验室应同时满足以下原则和条件：（1）优先选择具备法律地位和质量资质（如国家认可实验室、计量认证合格实验室等）并有能力完成检测项目的检验检测机构；（2）对于计量认证的检测项目应选择取得计量资质认证的实验室；（3）具备固定的检测场所；（4）具备可满足检测标准要求的检测设备和合格的操作人员；（5）具备承担经济责任的能力；（6）承诺保守机密和履行合同。

4.1.3 技术主管负责组织相关检测组负责人和检验人员选择分包实验室，并对其资质和技术能力进行确认。

4.1.4质量主管负责组织相关检测组的质量监督员，在分包检测前对所选定的分包实验室的相关质量体系进行考察。

质量体系考察应参照执行《内部质量体系审核程序》。

4.1.5如质量体系考察中发现存在可能影响分包检测质量的问题时，质量主管应向主任报告，主任应责令技术主管重新选择分包实验室。

1 目的利用其它实验室的能力对自身能力的不足加以补充，以满足客户的检测要求，保证分包的质量。

2 适用范围本程序适用于公司对分包方资质和能力评定、协议签订和分包实施工作的控制和管理。

3 引用文件保密和保护所有权管理程序记录和档案管理程序结果报告管理程序记录目录清单4 职责4.1 公司总经理审批检测分包工作。

4.2 技术负责负责对分包工作进行管理。

4.3 质量负责组织对分包方的资质能力进行调查、评价。

4.4 办公室负责分包工作的实施。

4.5 检验室就所需的分包检测项目提出申请。

4.6异地实验室负责异地实验室的检测分包工作。

5 措施/方法5.1 分包实验室的选择5.1.1 如果客户委托的某些检测项目不能在本公司进行，可进行分包。

分包工作应优先在通过实验室认可或计量认证的实验室中进行。

必要时，也可在非经认证或认可的实验室中进行。

但其质量保证能力，尤其是接受检测委托项目的检测设备能力、量值溯源情况、人员配备、检测方法、质量体系情况，须经本公司进行可行性调查和评价确认。

5.1.2 公司在确定分包方时，除了查阅分包实验室的质量资质外，质量负责还应组织内审员对分包实验室的质量体系和质量保证措施进行调查评价，填写《分包实验室质量保证能力评估表》，并将调查结果报告技术负责。

5.1.3 调查评价的内容包括：a) 实验室的公正性；b) 检测人员的上岗条件；c) 仪器设备的准确度，测量范围和基本功能；d) 检测设施和环境条件；e) 质量管理状态；f) 是否获得过实验室国家认可或计量认证。

5.1.4 经调查评价初步确定分包机构后，由技术负责制订分包计划并在征得客户同意后报总经理批准。

5.2 分包的实施5.2.1 当确定分包方后，由技术负责组织与分包实验室签订《分包检测协议书》，明确双方的权利和义务，并对下列内容予以明确：a) 对分包实验室公正性的要求；b) 对分包实验室为委托方保密的要求；c) 检测方法的要求；d) 检测质量的要求；e) 检测报告的要求；f) 时间及其它要求(如剩样处理方式、保密要求等)。

分包管理程序1.目的控制分包检测工作，确保分包检测工作质量。

2.适用范围适用于本中心检测工作分包的全部过程。

3.职责3.1检测室负责对检测分包工作的提出。

3.2管理部负责对分包方的资质和能力进行调查，保管分包方有关资质的所有资料，并实施分包工作。

3.3技术负责人组织有关技术人员对分包方的能力进行评审并审核，报中心主任批准。

4.工作程序4.1分包工作的提出检测室由于未预料原因或者其它原因不能完全独立完成任务时，检测室以《分包项目申请表》提出分包工作，但分包比例必须予以控制，原则上仅限仪器设备使用频率低、价格昂贵及特种项目。

4.2分包方的选择4.2.1管理部负责收集分包方的相关资料，分包方需提供以下资格证明文件：a)单位注册证明；b)从事试验工作所必须的注册和资质以及登记和类别；c)单位一般情况介绍，内容应包括联系电话及传真、单位主要业务以及其它业务和经营情况介绍；d)近几年类似项目业绩情况。

e)承诺保守秘密和履行合同。

4.2.2通过对上述数据的初审，确定出待评审的分包方。

4.3分包方资质评审与审核4.3.1由客户或法定管理机构指定的分包方，不需评审，但必须保存相关客观证据。

4.3.2技术负责人组织相关技术人员共同对分包方资质进行评审，确认分包方的能力合格，填写《分包方资质评审表》并审核。

4.3.3经评审合格的分包方由管理部编于《合格分包方一览表》，并附上分包方的详细资料（营业执照、资格证书等），包括客户或法定管理机构指定分包方的客观证据，而不合格分包方资料不予保存。

4.4管理部将分包安排用书面形式通知客户，征得客户的书面同意后，再报中心主任批准。

4.5必要时，由管理部在年度内审时对分包方进行审核，更换不合格分包方。

4.6分包工作由管理部实施，管理部在接到客户委托后，组织人员将样品委托给分包方检测，在得到分包项目的检测结果后，报告编制人员应在检测报告上注明分包项目，4.7当分包检测结果出现异常时，由检测室以书面形式向分包方提出投诉，并根据合同或协议处理，分包检测结果对检测项目质量造成严重后果的应进行法律诉讼。

文件制修订记录1.目的规范检测的分包，对分包进行有效控制。

2.范围适用于检测工作的分包全过程。

3.职责3.1实验室负责分包项目的批准和分包协议的签订；3.2技术负责人负责分包方能力的评价和分包工作的验收；3.3实验室编制分包方名单、搜集并保存分包方相关记录及拟定分包工作。

4.工作程序4.1当检测项目所需仪器设备价格昂贵、利用率低，实验室未予购置，使这些检测项目无法进行时，或实际试验检测工作量超过中心资源所能承担的工作量时，可进行分包，实验室填写《检测分包项目申请表》，技术负责人批准。

4.2实验室经过调查提出拟分包方，必须选择通过ISO17025-2005标准的试验室。

4.3根据分包工作的要求，由技术负责人组织有关人员对分包方进行评价，评价的内容有以下几个主要方面：4.3.1仪器设备；4.3.2环境条件；4.3.3人员素质；4.3.4质量管理体系；4.3.5服务质量。

4.4实验室建立分包方名单，分包方评价结果记录于《分包方能力评审表》，报实验室主任批准。

4.5检测项目分包，应由实验室在检测工作实施前书面征求委托方同意，实验室对分包项目的检测结果负有全部责任。

4.6具体分包项目由技术负责人与合格分包方拟订检测分包协议书，报实验室负责人批准。

4.7分包实施过程中，实验室应适时与分包方联系，了解分包工作的进展，必要时可到现场查看，发现异常情况可能影响检测工作质量时，报技术负责人协调解决，必要时终止分包，按上述规定重新选择分包方。

4.8由分包方完成的工作，技术负责人验收，公司在出具的报告中明确标识。

并将分包方提供的数据记录连同原始记录一同存档。

4.9办公室保存分包方的所有资料(如能力评审记录、分包协议、分包方能力证明材料等)和每次分包的记录。

5.引用文件5.1《保密客户的机密信息和所有权程序》5.2《内部审核程序》6.使用的质量记录表格6.1《检测分包项目申请表》6.2《分包方能力评审表》。

1.目的：对分包范围，分包实验室的选择、评审、进行控制，确保分包的检测工作符合管理体系要求。

2.适用范围：本程序适用于检测工作的分包管理。

3.职责：3.1 检验室负责对分包项目提出及实施。

3.2 业务科负责对分包材料的汇总并组织对分包单位的评审。

3.3 技术负责人负责对分包项目的审批。

3.4 最高管理者负责分包协议的批准。

4.工作程序：4.1 分包范围：仅限于仪器设备使用频次低、价格昂贵本公司不准备购置的，而客户要求检测的项目。

4.2 分包的原则：分包检测项目时，应选择通过实验室资质认定的实验室。

4.3 检验室提出分包的申请，申请的内容包括：分包的项目、分包的理由、技术质量要求，拟定分包实验室。

经业务科审核后，报技术负责人批准。

4.4 业务科对分包实验室进行调查评审。

评审的内容有：管理体系运行情况，分包项目是否通过资质认定。

还应了解检测仪器设备检定、环境监控措施、样品管理、检测程序、检测记录、人员技术保证等是否满足本公司管理体系要求，对分包试验作出总体评价，报技术负责人审批。

4.5 分包协议应确定分包关系，明确检测项目、技术依据、质量要求以及双方的责、权、利等，由技术负责人审核，报最高管理者批准后实施。

协议有效期为一年。

4.6 分包实验室负责向本公司报告检测结果，承担其检测质量责任。

结果报告要求数据准确、字迹清晰、依据正确、内容完整，必须有检测人、复核人、审核人的签字。

若使用电话、电传或其它电子设备传递结果时，应符合发包方保密程序的要求。

4.7 分包检测的实施4.7.1检测室负责人应组织分包检测的实施。

分包检测实施前检测室负责人应准备好有关的技术标准，检测细则和样品制（准）备的指导文件以及被校/检样品；4.7.2检测室负责人和至少1名本部门检测员必须到达分包检测的现场，指导分包检测并对分包检测的过程进行监督；4.7.3如仅做重复性或耐久性类的性能试验，则检测室可派员到分包现场抽查监督；4.7.4在监督分包检测中发现或怀疑分包检测已经偏离了检测标准的要求，或不符合顾客的要求时，监督人员应立即中止检测，分析原因，采取纠正措施，必要时取消检测活动计划，具体要求执行《不符合检测工作的控制管理程序》。

标题：检验分包的控制程序版号：第B版，页码1/31.目的对检验分包方进行评审，选择合格分包方的各项控制活动。

2.适用范围适用于本站因人员和设备等条件所限无法检测的项目的提出、分包审批、分包实验室的考核及管理。

3.职责3.1检验科提出拟分包的检测项目和分包的实验室。

3.2 质量管理科组织相关人员对分包方的资质和质量管理情况进行调查，办理分包协议，建立分包目录，并负责分包项目的具体实施3.3样品受理室负责办理样品检测分包项目确认书面记录。

3.4质量负责人负责分包项目的审核。

3.5站长批准分包协议。

4.程序内容4.1 分包原因a.未预料的原因如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力；b.持续性原因如长期分包、代理或特殊协议。

4.2分包项目的申请和审批4.2.1检验科将拟分包的项目向质量管理部门提出申请，申请应包括检测项目、分包原因、建议分包方单位名称及检测能力简介等。

4.2.2质量管理科将实验室所提出的分包项目进行核实，经质量负责人审核后，报站长批准。

4.3分包方能力调查和分包协议4.3.1质量管理科根据检验科提出的建议，向拟分包方索取相关资料，包括分包方法人登记证、各认证(认可)机构认证(认可)证书和认证(认可)项目等复印件。

4.3.2应该首选已通过实验室认可委批准的实验室，其次选择通过了计量认证的实验室。

当这两类实验室无可选择时，须现场实地考察分包方承担分包项目的检测能力、使用仪器、标题：检验分包的控制程序版号：第B版，页码2/3环境条件、人员等各方面是否符合要求，并做评审记录，选择检测能力能满足本站工作质量要求的实验室作为分包方。

4.3.3质量管理科将分包方的审核材料和意见报质量负责人审核，由站长批准后实施。

4.3.4质量管理科组织检验科与分包方签定分包协议。

分包协议一式两份，有效期一般为1年。

协议内容应包括技术与质量指标及双方的责、权、利等，如分包检测项目、检测方法、采用的标准、检测完成时间、拖延时间的处罚、检测经费等内容。

第 页，共 页分包管理程序1 目的利用其它实验室的能力对本实验室自身能力的不足的必要补充，是合理利用社会资源降低检验检测成本、维护客户利益的有效方法。

为了规范检验检测业务的分包活动，保证检验检测质量，特制定本程序。

2 范围适用于机构所有检测分包工作的管理。

3职责3.1市场部合同评审员负责识别分包项目，并与客户进行确认；3.2技术部负责寻找具有相应资质的分包实验室，并获取资质材料，建立《合格分包方一览表》。

合格分包方需经质量负责人和技术负责人批准。

4工作程序4.1分包需求形式依据机构的技术能力情况将分包的需求形式分为以下两种：（1）有能力的分包：拟分包的项目是机构已获得检验检测机构资质认定的技术能力，但因工作量急增、关键人员暂缺、设备设施故障、环境状况变化等原因，暂时不满足检验检测条件而进行的分包。

（2）没有能力的分包：拟分包的项目是机构未获得检验检测机构资质认定的技术能力而进行的分包。

4.2分包的原则4.2.1本机构应选择已获取检验检测资质认定并具有技术能力完成分包项目的检验检测机构实施分包。

优先选择相关项目获取 CNAS 认可的机构。

注：CNAS 不予认可无能力分包。

4.2.2公司不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包。

4.2.3不得二次分包。

4.3分包实验室的选择及其能力确认4.3.1由客户指定的分包方，市场部需要取得客户的书面确认；由管理机构指定的分包方，机构不再进行资质考核及签署分包协议，由合同评审员直接将分第 页，共 页包方列入《合格分包方一览表》。

公司对由客户和管理机构指定的分包方出具的分包实验结果不承担法律责任。

4.3.2除客户和管理机构指定的分包方以外的其他分包方，应选择依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构。

优先选择经过CNAS 认可，并且分包项目在其认可范围内的实验室作为分包实验室。

4.3.3技术部负责收集分包方获得的CMA 资质认定证书及附表和CNAS 认可证书及附表（如有）复印件或电子版作为证明记录，由技术部组织会同检测部、质量部一起对分包实验室的资源、技术能力、管理体系及持续运行能力进行审核评价，完成《检测分包方能力调查表》，经质量负责人和技术负责人批准后，市场部负责与分包方签署分包协议，将分包的具体要求及双方的职责、权利和义务、违约责任、分包有效期限等以书面形式确定，由合同评审员将其列入《合格分包方一览表》。

1. 目的选择符合检验检测机构资质认定评审准则要求的实验室承担分包项目，保证分包的检测工作符合规定的要求，防止引入外来风险，特编制本管理程序。

2.适用范围适用于本实验室所有分包检测工作的管理，分包方的评价和选择。

3. 职责3.1 最高管理者签立或授权签立分包合同。

3.2 技术负责人:3.2.1 受权签立分包合同。

3.2.2 对分包实验室能力的持续维持进行定期审核。

3.2.3 维护本程序的有效性。

3.3 质量负责人:组织对分包实验室进行质量审核。

3.4检测室负责人:3.4.1组织并参与分包检测活动;3.4.2对分包检测活动进行监督。

3.5综合室:3.5.1 征求客户的意见，具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。

3.5.2保存分包实验室的注册资料以及其工作符合认可准则的证明记录。

4. 工作程序4.1 分包需求4.1.1 当本实验室由于未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如检测工作资源配置不足时，有关检测室可根据工作需要提出分包要求，并进行分包实验室的选择，报技术负责人。

4.1.2 综合室负责征求客户的意见和了解其对分包工作的质量要求。

当得到客户同意分包的书面答复后，将客户的质量要求一并纳入对分包实验室能力和资质的审核。

4.2 对分包实验室的审核4.2.1 技术负责人应组织专业人员对拟选择的分包实验室的技术能力进行审核，确认其能力是否满足分包项目的要求。

4.2.2质量负责人组织内审员和相关检测人员对分包方的能力进行评审，并填写《分包单位调查评价表》，如结果符合要求，经技术负责人批准后由业务室与分包方签订分包协议。

4.2.3 选择分包实验室应遵从以下原则：4.2.3.1 有完善的管理体系（如获得认可/认证）；4.2.3.2 有固定的检测/校准场所。

4.2.3.3 有满足检测标准或规范要求的检验设备。

4.2.3.4 有持证或合格的操作人员。

4.2.3.5 承诺保守秘密和履行合同。

检测工作的分包管理程序1.0目的: 为弥补本实验室资源和时间的不足，防止引入外来风险，规范分包检测活动，特编制本程序。

2.0范围：分包合同的签立；对分包实验室质量的审核；分包检测的实施；对分包工作的保密要求。

3.0职责：3.1最高管理者签立或授权签立分包合同。

3.2技术负责人应：3.2.1受权签立分包合同3.3业务室负责人应:3.3.1征求顾客的意见；3.3.2参与对分包实验室的管理体系审核；3.3.3保存分包实验室的质量审核记录3.4质量负责人应:3.3.1组织对分包实验室进行定期质量审核。

3.5专业室负责人应:3.3.1组织并参与分包检测活动;3.3.2对分包检测活动进行监督。

3.4技术负责人应当维护本程序的有效性。

4.0程序4.1对分包实验室管理体系的审核4.1.1实验室在对分包方进行管理体系审核前，必须征求顾客的意见和对分包工作的质量要求。

当得到顾客同意分包的书面答复后，将顾客的质量要求一并纳入对分包实验室管理体系审核的要素。

4.1.2质量负责人应组织相关检测部的内审员，在分包检测前对分包实验室的相关管理体系进行审核。

管理体系审核应执行《内部管理体系审核程序》。

4.1.3管理体系审核中出现可能影响到分包检测的问题，质量负责人应向分包实验室提出尽快整改的要求并跟踪实现。

4.1.4质量负责人应将审核中形成的文件交业务室资料员保存。

4.1.5当怀疑分包方出具了可疑数据，或顾客提出对分包方的抱怨时，实验室应执行《检测报告的编制和管理程序》立即以书面文件通知顾客。

或按照《内部管理体系审核程序》的要求对其管理体系进行审核。

4.2分包合同的签立4.2.1技术负责人在确认分包实验室的管理体系符合要求后，技术负责人应组织有关检测室负责人，根据本检测室承检标准要求的缺项检测内容提出详细的分包检测项目。

4.2.2技术负责人应组织有关检测室的负责人选择分包实验室。

以弥补本实验室检测资源配置的不足。

选择分包的实验室应遵从以下原则和条件：（1） 有能力承担经济责任；（2） 有合法的法律地位以及合格的质量资质；（3） 固定的检测场所；（4） 有满足检测标准要求的检测设备；（5） 有完善的管理体系并获得认可；（6） 有合格的操作人员；(7) 能承诺保守秘密和履行合同。