立普妥的相关强化治疗ppt课件

格式：ppt
大小：3.05 MB
文档页数：36

下载文档原格式

立普妥ppt课件

.
他汀类药物防治缺血性卒中/短暂性脑缺血发作专家共识组.中华内科杂志;2008:47 (10)
他汀治疗方案
LDL-C 目标值
强化立普妥
2040mg
<2.1mmol/L （80mg/dl）
或降低幅度
>40%
<2.6mmol/L
标准
（100mg/dl）或
.
不稳定心绞痛、MI
动脉源性脑卒中
猝死 5
立普妥® (晶体型阿托伐他汀钙) 通过多种途径稳定逆转动脉粥样硬化斑块
降低LDL-C
抗炎症
不稳定斑块
抗氧化 ……
稳定斑块
.
6
Shishehbor MH, et al. Circulation. 2003;108:426-431
ATROCAP研究
▪ ATROCAP研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，入选59名双侧颈动脉狭窄，准备分两步行颈动脉内膜剥脱术的患者，对切除标本进行组织化学分析，两次手术间患者接受立普妥20mg/日或安慰剂治疗，平均治疗4.5个月。
缺血性卒中/TIA，伴以下任一危
险因素：
糖尿病
冠心病
代谢综合征
未戒断吸烟
新
颅内外动脉粥样硬化斑块证据
危险分层
极高危 (I)
极高危 (II)
高危
启动他汀的LDL-C
立即启动
>2.1mmol/L (80mg/dl)
其（它除缺外血心性源卒性中卒或中T）IA新
>2.6mmol/L (100mg/dl)
14
卒中患者怎样使用立普妥®(晶体型阿托伐他汀钙) ？
.
15

阿托伐他汀钙片PPT培训课件

市场环境分析
• 全国高脂血症的年发病率为563/10万，患病率为7681/10 万，其中病情较轻者可先以饮食调节和改善生活方式为主，需要尽快应用药物治疗和干预的患者约占患者总数的 80%。目前，我国有高脂血症患者9000 万人，调脂药的需求量越来越大。
• 立普妥（阿托伐他汀钙片）是全球处方量最多的降胆固醇药物和排名第一的处方药。它可以显著降低低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平，并能够显著降低高血压患者、糖尿病患者、冠心病患者心肌梗死和卒中等主要心脑血管事件发生的风险。其卓越疗效和良好的安全性在400多个临床试验和1.27亿病人临床用药经验中得到证实。
营销策略
1、包装策略
根据立普妥的治疗范围将包装设计为10mg、20mg两个规格。10mg适用于大部分高血脂患者，20mg适用于急性冠脉综合征等，此外，考虑到经济实用型，在每片中间有个凹槽，都可以掰成两半，降低了消费者费用。
2、价格策略
立普妥采用以竞争为基础的定价策略，立普妥是进口药，且治疗效果优于所有竞争对手，所以价格会稍高于其他类他汀药，同时考虑中国消费者的接受能力，综合定价。
产品定位
• 立普妥主要应用于高血脂治疗，以及心脑血管的治疗，所以针对性的选择高血脂以及心脑血管病较多的科室作为推广重点。且主要针对的人群是老年人，老年人是高血压、高血脂、心脑血管疾病等疾病，发病率较高的人群。
• 立普妥疗效虽好，但是价格偏高，所以我们主要针对的是一些大中型的三甲以上的医院，并且可以和公司能建立良好的长期合作关系。
2、价格太高
立普妥是同类中价格较高的，因为立普妥是专利药品，研发成本较高。
3、有一定的副作用
立普妥长期使用会造成便秘、胃肠胀气、消化不良和腹痛，以及血液和淋巴系统功能异常。

立普妥研究解读更新版2015年4月 ppt课件

GAIN: ACS患者早期强化他汀治疗稳定斑块
• GAIN研究为多中心、随机、开放研究，用3D血管内超声(IVUS) 测定斑块体积和斑块回声变化
• 131名ACS患者随机接受立普妥20-80mg/日与常规治疗12个月
立普妥组患者起始剂量20-40mg/日，为达到LDL-C<100mg/dL的目标值，剂量最大可调至80mg/日
立普妥研究解读
龚昌平中山团队
立普妥临床研究荟萃
斑块：1、颈动脉斑块研究：ASAP 、ARBITER、 ATROCAP

冠脉斑块研究：GAIN 、ESTABLISH、REVERSAL、 TWINS
心内科：2、稳定型冠心病（CHD）：GREACE、TNT、IDEAL
心内科：3、急性冠脉综合症（ACS）：PROVE IT、MIRACL、
高回声指数变化百分比(%)
50
P=0.021
42% 40
GAIN：
随机、开放、多中心研
30
究，对比立普妥(平均剂
量32.5mg)治疗与常规治
疗对冠脉动脉粥样硬化
20
的影响，入选131名冠心
10%
病患者，用3D血管内超
10
声（IVUS）检测斑块体
积及斑块表面高回声指
0
立普妥组
常规治疗组
数的变化，随访12个月
概述
希腊高胆固醇血症和冠心病的发病率持续增长,
缺乏全国性的有效治疗脂质异常血症患者的指南。 GREACE研究目的是比较冠心病二级预防的两种
治疗方案(共入选1600名患者)：标准化治疗（积极降脂达到NCEP目标,n=800）和常规治疗 (n=800)对预防再发冠脉事件的效果。 GREACE 研究选用阿托伐他汀是因为证据表明该药是降低TC和LDL-C最有效的药物，且最有利于患者达到并保持LDL-C的治疗目标。该研究在希腊独立完成, 不受任何制药公司资助。

立普妥与可定的不同ppt课件

不同：立普妥在心血管疾病的预防中拥有大量的实验依据，立普妥80mg/L日显著降低非致死性、非血管操作相关的心肌梗塞四级致死性和非致死性卒的发生率。降低主要心血管事件的发生率。
BREAD PPT DE6SIGN
立普妥®中国处方量第一的他汀
1 10+ 400+ 80,000+ 193,000,000+
中轻度肾病者剂量不需调整; 严重肾病者应谨慎使用;在这些患者，超过40mg的剂量未有研究
GFR <30的患者初始剂量5 mg/d，但使用剂量不能超过10mg/d
National Kidney Foundation. Am J Kidney Dis. 2007;49(suppl 2):S1-S180.
在中国，每3个使用他汀的患者就有1使用立普妥® 10余年的临床用药经验(中国已有10年的用药经验) 超过400项已经完成和正在进行的临床研究 80,000多名患者参与这些研究超过1.93亿病人年的用药经验
BREAD PPT DE7SIGN
五 ·药理作用
立普妥
可定
瑞舒伐他汀是一种选择性、竞争性的本品为他汀类血脂调节药，属HMG- HMG-CoA还原酶抑制剂。体内、体 CoA还原酶抑制剂。本身无活性，口外试验结果显示，瑞舒伐他汀能增加服吸收后的水解产物在体内竞争性地细胞表面的肝LDL受体数量，由此增抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲强对LDL的摄取和分解代谢，并抑制戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合肝脏VLDL合成，从而减少VLDL和成减少，也使低密度脂蛋白受体合成 LDL颗粒的总数量。对于纯合子与增加，主要作用部位在肝脏，结果使杂合子家族性高胆固醇血症患者、非血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平家族性高胆固醇血症患者、混合型血降低，中度降低血清甘油三酯水平和脂异常患者，瑞舒伐他汀能降低总胆增高血高密度脂蛋白水平。由此对动固醇、LDL-C、ApoB、非HDL-C水脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。平。尚未确定瑞舒伐他汀对心血管发

《立普妥研究》课件

立普妥的作用机制
立普妥通过抑制胆固醇合成酶的活性，减少胆固醇的合成。
立普妥还具有抗炎、抗氧化和稳定斑块的作用，有助于降低心血管疾病的风险。
立普妥的用途
立普妥主要用于治疗高胆固醇血症和冠心病。
立普妥也可用于降低心肌梗死、中风等心血管疾病的风险。
02
立普妥的药理学研究
立普妥的药代动力学
立普妥的药代动力学特点
总结词
立普妥在脑血管疾病中应用具有潜在的治疗作用。
详细描述
立普妥除了在心血管疾病中应用外，也在脑血管疾病中具有一定的治疗作用。研究表明，立普妥能够降低脑血管事件的发生率，对于脑梗塞、脑出血等脑血管疾病的预防和治疗具
有一定的帮助。
总结词
立普妥在脑血管疾病中应用的安全性和有效性仍需进一步研
究。
详细描述
虽然立普妥在脑血管疾病中具有一定的治疗作用，但是其安全性和有效性仍需进一步研究。目前关于立普妥在脑血管疾病中的研究相对较少，需要更多的临床试验来验证其疗效和安全性。
立普妥在糖尿病中的应用
总结词
立普妥在糖尿病中应用能够改善胰岛素抵抗和血脂代谢。
详细描述
糖尿病是一种常见的慢性疾病，而血脂异常是糖尿病的常见并发症之一。立普妥作为一种他汀类药物，能够改善胰岛素抵抗和血脂代谢，从而降低糖尿病的发生风险和改善糖尿病患者的血脂水平。研究表明，立普妥能够降低糖尿病患者的低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平，同时提高高密度脂蛋白胆固醇水平，对于糖尿病患者的血脂管理具有重要意义。
立普妥的代谢途径
立普妥在体内主要通过酯酶进行水解代谢，同时也会被肝药酶CYP3A4代谢。
VS
立普妥的代谢产物
立普妥的代谢产物主要包括阿托伐他汀和 β-羧酸，这些产物也具有降低血脂的作用。

立普妥-神经科 POA幻灯-110602

P值
59.6%
55.1% 2.3% 21.3%
－
0.032 0.009
NIHSS更低
并发症更少
康复更快
死亡率更低
他汀改善ICH患者预后与的他汀的神经保护效应有关
总而言之，研究表明他汀的神经保护作用可以减少ICH发生时对神经系统的损害、降低死亡率和致残率，改善患者结局 ——Ronen R. Leker, MD
Stroke. 2009;40:2581-2584
SPARCL事后分析：探索立普妥®强化治疗能否降低再发卒中的严重程度
SPARCL研究中，576例患者再发卒中事件使用NIHSS、BI和mRS评分，评估立普妥治疗组与安慰剂组再发卒中后90天的预后
Goldstein LB, et al. Stroke. 2009;40:00-00
稳定和不稳定斑块引起卒中的机制
动脉粥样硬化斑块动脉粥样硬化斑块
厚纤维帽，小脂质核，
斑块变大
薄纤维帽，
大脂质核
血栓形成
堵塞血管
栓子脱落堵塞远端
原位血栓栓塞
中国症状性颅内大动脉狭窄的队列研究：缺血性卒中患者中65%存在颅内外动脉粥样硬化
脑动脉狭窄的分布
无狭窄 35.1%
仅颅内46.5%他汀专门针对卒中患者的临床研究
辛伐他汀瑞舒伐他汀氟伐他汀普伐他汀
立普妥®稳定/逆转斑块：既有颅外斑块证据，也有颅内斑块证据
颈动脉斑块
ASAP ATROCAP ARBITER
稳定/逆转斑块
颅内斑块

Teng-Yeow Tan等
ATROCAP：立普妥®20mg/日能够减少斑块表面溃疡和炎症反应，从而稳定颈动脉斑块

阿托伐他汀钙片-PPT课件全

6
• 近几年在冠心病的治疗中，降脂药重要性逐渐显露出来，对于老年患者即使低盐低脂饮食，仍有部分患者一项或三项血脂高，副反应小的降脂药尤其重要，除此对于行PTCA支架术后的患者再次血管血管阻塞的几率有近50％，对他们降脂药与抗凝药同等重要，尤其老年患者必须更加注重。
7
SWOT分析
优势（S）
14
产品定位
• 立普妥主要应用于高血脂治疗，以及心脑血管的治疗，所以针对性的选择高血脂以及心脑血管病较多的科室作为推广重点。且主要针对的人群是老年人，老年人是高血压、高血脂、心脑血管疾病等疾病，发病率较高的人群。
• 立普妥疗效虽好，但是价格偏高，所以我们主要针对的是一些大中型的三甲以上的医院，并且可以和公司能建立良好的长期合作关系。
9
2024/10/18
10
• 3、立普妥能大幅度降低死亡率和心血管事件
临床上针对糖尿病患者的他汀研究，旨在评估阿托伐他汀对无心血管病的2型糖尿病患者心血管事件的预防作用。结果显示，阿托伐他汀10mg/日治疗4年，使主要心血管事件下降 37％，卒中下降48％，总死亡率下降27％，并表现出良好的耐受性和安全性。
16
3、渠道策略
立普妥处于市场开拓阶段，首先开发大中城市，所以采用两级渠道方式：第一层有以及经销商形成，主要为二级经销商那个、大城市医院和药店供货。供货有经销商组织，而药品的推广和销售由于辉瑞公司成立专门的销售对伍进行。
4、促销策略
通过人员推销、广告等一系列的促销方式，也可以开展临床讨论会、产品推广会、经销商订货会等增加立普妥的市场占有率。注重品牌营销，塑造企业形象和品牌形象，在客户心中树立辉瑞公司良好的企业形象。
17

阿托伐他汀立普妥20mg逆转斑块进展

Cumulative probability of death
None (12,313)
.04
.03 .02 .01 0.00 0
只有他汀治疗 (4,707) 14天内进行血管再通术 (1,525) 14天内进行血管再通术他汀治疗*(760)
34% (p<0.001)
46% (p<0.001) 64% (p<0.001)
130mg/dL#
130mg/dL
160mg/dL
190mg/dL (160-190mg/dL；可选考虑降LDL药物
NCEP Report. Circulation. 2004:110;227-39
# 对于高危和中等高危患者，只要存在生活方式相关的危险因素，就应考虑TLC，而无论LDL水平如何
在AMI24小时内用他汀可使早期死亡率减半
国家心肌梗死注册300823例AMI病人,根据病人服用他汀情况,将病人分为四组: 1组:AMI 入院前接受他汀治疗,入院后仍继续(17118人) 2组:在入院24小时内新开始他汀治疗(21978人) 3组:未早期接受他汀治疗(126128人) 4组:中断他汀治疗(9411人) 比较各组病人住院期间事件的发生率死亡危险: 1组: 5.3% 2组:4.0% 3组: 15.4% 4组:16.5% 早期应用能够他汀心源性性休克、心律失常、心脏停搏以及心脏破裂的危险性也降低可能机制：减少在缺血心肌的炎症细胞聚集、氧化应激和单核细胞附着等
主要内容
一、调脂治疗的重点: 高危患者-早期、强化治疗二、调脂治疗的难点:
1）糖尿病患者调脂治疗 2）特殊性脂质异常的处理 3）他汀类药物的安全性问题 4）联合用药中的问题 5）提升治疗达标率

阿托伐他汀钙-PPT课件

制剂等制剂共用会升高发病率。病人的肌酸磷酸激酶水平明显升高(> 10倍ULN)或者疑似肌病或肌病确诊，终止使用他汀。
中风：中风患者或者短暂性脑出血性患者在接受长
疗程大剂量的阿托伐他汀治疗会增加缺血性脑卒中的风险。
20
特殊人群用药
肾功能损害：无需调整给药剂量。肝功能损害：禁用于有活动性肝病患者，包括不
3
适应症
高胆固醇血症冠心病
4
作用机制
抑制HMG-CoA还原酶
HMG-CoA还原酶是肝细胞合成Ch过程中的限速酶，催化HMG-CoA生成甲羟戊酸，甲羟戊酸是内源性 Ch合成的关键步骤，抑制HMG-CoA还原酶则减少内源性Ch合成。
5
作用机制
6
用法用量
l治疗的目标
心血管事件低危组 LDL-C<160mg/dL和总胆固醇<240mg/dL 心血管事件中危组 LDL-C<130mg/dL和总胆固醇<200mg/dL 心血管事件高危组 LDL-C<100mg/dL和总胆固醇<160mg/dL 心血管事件极高危组 LDL-C<80mg/dL和总胆固醇<120mg/L
明原因的肝脏转氨酶水平持续增高。
儿童：治疗经验仅限于少数（4到17岁）患有严重
脂质紊乱。
妊娠：X级，禁用。哺乳期：他汀类药物可能对接受哺乳的新生儿造成
严重的不良反应，慎用。
21
22
23
• 参考文献
24
LOGO
25
ACC: 美国心脏病学会；AHA：美国心脏学会 ASCVD ：Atherosclerotic cardiovascular disease 动脉粥样硬化性心血管疾病

立普妥神经科患教幻灯片- 急性缺血性卒中患者药物治疗注意事项患教幻灯

血压、神经系统检查、颈动脉超声检查
PP-LIP-CHN-0042 有效期至 2017年2月3日
PP-LIP-CHN-0042 有效期至 2017年2月3日
小结
1. 2014《中国急性缺血性卒中诊治指南》. 中华神经科杂志. 2015;48(4):246-57 2. Wang Z, et al. PLoS One. 2013;8(2): e56459 3. Flint AC, et al. Stroke. 2012 Jan;43(1):147-54 4. 2014《中国缺血性卒中和短暂性脑缺血发作二级预防指南》. 中华神经科杂志. 2015;48(4):258-273 5. N Engl J Med. 2006 Aug 10;355(6):549-59 6. Stroke. 2007;38:2652-2657
在做出正确选择之前，首先介绍两个名词：原研药和仿制药
原研药
仿制药
原研药从开发到上市需经过漫长而复杂的过程一般需要花费10年左右的研发时间和数亿美元1
是指原研药（又叫专利药）专利到期后，原研制药企业之外的企业，仿照该原研药而生产出的仿制品2
PP-LIP-CHN-0042 有效期至 2017年2月3日
PP-LIP-CHN-0042 有效期至 2017年2月3日
作田学. 脑梗死. 河南科学技术出版社. 2014. 第1版P40-41
ห้องสมุดไป่ตู้
不要忽视定期复查
定期复查的好处 • 定期复查能评估治疗效果，指导您坚持遵守正确的医疗方案，以
预防卒中复发
定期复查的时间 • 建议您出院后务必定期去医院复查，复查内容可能包括：血脂、
长期使用他汀类药物治疗总体上是安全的，可以长期放心服用

1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。

指南强调：目前市售他汀中，只有高剂量阿托伐他汀（80mg/日）唯一被证实可降低ACS 患者的死亡和缺血事件。
他汀
• 所有无禁忌症的 STEMI患者
• 高剂量阿托伐他汀80mg/日
4 Internal use only
Circulation. published online December 17, 2012
基于高剂量阿托伐他汀和辛伐他汀的研究结果，高剂量辛伐他汀增加治疗风险，目前最强大的证据支持阿托伐他汀80mg/ 日治疗，除非患者之前不耐受高剂量他汀。
2 Internal use only
2013 ACCF/AHA 更新STEMI指南：强调STEMI患者需常规强化他汀治疗
I类推荐所有无他汀禁忌症的STEMI患者应开始或继续高强度他汀治疗（证据水平：B） IIa类推荐 STEMI患者检测空腹血脂参数是合理的，最好在发病后24小时内检测（证据水平：C）
P=0.046
13.2
安慰剂组
对比剂肾病发生率 (%)
9 6
CIN定义为：Scr较基线升高>25%，或绝对升高 ≥0.5 mg/dl (44 μmol/L)
5
3
0 阿托伐他汀组安慰剂组
Patti G et al., Am J Cardiol. 2011;108(1):1-7
9 Internal use only
6 Internal use only
冠脉造影前启动强化立普妥治疗意义
强化他汀冠脉造影
CIN
支持证据： ARMYDA-CIN
预防CIN
7 Internal use only
ARMYDA-CIN：研究设计
排除标准 (N=1,048)： • 既往他汀药物治疗 (N=801) • 急诊冠脉造影 (N=92) • 射血分数<30% (N=88) • 他汀禁忌症 (N=52) • 严重肾衰竭 (N=15) 排除 (N=29)： - 改为药物治疗 (N=13) - 需行搭桥手术 (N=16)
他汀强化治疗
立普妥——指南唯一推荐的他汀
1 Internal use only
2012最新 ESC STEMI管理指南强调： STEMI患者应早期、持续、大剂量他汀治疗
2012ESC-STEMI: 入院后早期强化 2012ESC-STEMI：入院后早期强化
2012ESC-STEMI 80mg 2012ESC-STEMI：立普妥：立普妥80mg
行冠脉造影（<48小时）的NSTE-ACS 患者 (N=1,318)
随机分组（ N =2 70）
造影前12小时：阿托伐 80mg + 造影前2小时：阿托伐 40mg （N=135）
阿托伐 40mg （N=120）
冠脉造影
安慰剂（N=121）
主要终点： CIN发生率
造影前12小时：安慰剂 + 造影前2小时：安慰剂（N=135）
第一次血样（术前）
第二、三次血样（术后24、48小时）
肌酐、C反应蛋白
Patti G et al., Am J Cardiol. 2011;108(1):1-7
8 Internal use only
ARMYDA-CIN研究： PCI术前大剂量阿托伐他汀治疗显著降低CIN发生率
15 12
阿托伐他汀组
即使基线LDL-C<70mg/dl的患者他汀治疗同样获益
Circulation. published online December 17, 2012
3 Internal use only
2013 ACCF/AHA STEMI指南：再次推荐使用阿托伐他汀80mg/日
Table 12. 常规药物治疗选择治疗药物适应症剂量/管理
支持证据： ARMYDA-CIN
预防CIN
需药物稳定斑块
稳定斑块
支持证据： GAIN ESTABLISH REVERSAL
需PCI
需CABG 预防术后房颤
支持证据： ARMYDA-3
减少无复流、围术期MI
支持证据： ARMYDA-1 ARMYDA-ACS ARMYDA-RECAPTURE 韩国STATIN-STEMI
ARMYDA-CIN的临床意义
PCI术前高剂量阿托伐他汀治疗显著降低CIN风险
• 阿托伐-30%糖尿病患者 (常合并肾功能不全)，故阿托伐他汀对CIN的预防作用更具有临床价值
该研究进一步支持PCI术前应尽早启动高剂量阿托伐他汀治疗
10 Internal use only
ACS患者中，阿托伐他汀唯一被证实获益
ACS患者研究证据
阿托伐他汀辛伐他汀普伐他汀氟伐他汀瑞舒伐他汀 PROVE IT（+） MIRACL（+） A to Z（-） PACT（-） FLORIDA（-） ——
5 Internal use only
启动强化立普妥治疗意义
强化他汀
冠脉造影
狭窄<70% 狭窄>70% CIN 复杂病变
随机对照多中心研究，入选131名患者，随机给予阿托伐他汀10-80mg(平均 32.5 mg)或常规治疗，随访1年。使用IVUS评估斑块进展和稳定性。
斑块高回声指数变化百分比(%)
50 40 30
P=0.021
42%
20
10 10%
0
阿托伐他汀组 n=46
常规治疗组 n=50
斑块内部高回声成分增加意味着斑块变得更稳定，减少了斑块破裂的危险。
需PCI
减少无复流、围术期MI 支持证据： ARMYDA-1 ARMYDA-ACS ARMYDA-RECAPTURE 韩国STATIN-STEMI
Schartle M, Circulation. 2001;104:387-392. 12 Internal use only
冠脉造影前启动强化立普妥治疗意义
强化他汀
冠脉造影
狭窄<70% 狭窄>70% CIN
支持证据： ARMYDA-CIN
预防CIN
需药物稳定斑块
稳定斑块
支持证据： GAIN ESTABLISH REVERSAL
冠脉造影前启动强化立普妥治疗意义
强化他汀
冠脉造影
狭窄<70% CIN
支持证据： ARMYDA-CIN
预防CIN
需药物稳定斑块
稳定斑块支持证据： GAIN ESTABLISH REVERSAL
11 Internal use only
GAIN：常规剂量阿托伐他汀(平均32.5mg/日) 有效稳定冠脉斑块