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睾酮（Tes）化学发光试剂盒使 用 说 明 书济南杏恩生物科技有限公司睾酮（Tes）化学发光试剂盒说明书【检测目的】定量分析人的血清或血浆中睾酮（Testosterone, Tes）的浓度。
孕酮增高见于诊断女性患男性化肿瘤、女性两性畸形、睾丸间质细胞癌、先天性肾上腺皮质增生、肾上腺肿瘤，也可见于部分多囊卵巢综合症、肥胖及注射睾酮和促性腺激素。
降低见于先天性睾丸不发育或发育不全、xlinefelter综合症、睾丸炎或X 照射后、垂体前叶体能减退、性腺功能及甲亢肝硬化肾功能损伤。
评价多囊卵巢综合症的疗效，治疗后睾酮水平下降。
【产品原理】本公司睾酮（Testosterone, Tes）化学发光试剂盒的原理为: 将Tes单抗体包被于96孔微孔板，病人的血清或血浆加入微孔中，再加入睾酮（Tes）抗体和标记的睾酮（Tes）与病人血清或血浆中睾酮（Tes）含量做竞争反应，属于抗原-抗体竞争法。
15分钟后，洗板，去除多余未反应的结合物。
再由机器自动加注发光底物1与结合物氧化反应，5分钟，机器自动加注发光底物2的增敏触酶后，即时于1秒内发出光的讯号 (闪烁发光)。
藉由机器自动控制每加注一孔后立即测读，检测光的强度，并由相对应的标准曲线计算出病人的浓度。
【产品适用范围】本产品适用于检测人体的血清或血浆中睾酮（Testosterone, Tes）的含量浓度【试剂盒组成】1． 睾酮 (Tes) 包被板：可拆板，8×12孔。
2． 睾酮 (Tes) 标准品：6小管，0.2ml/管，各个标准品浓度分别为 0，0.1, 0.5，2.0，6.0和 18.0 ng /ml。
1%BSA, PBS PH7.4-7.53. 睾酮 (Tes) 抗体: 5 ml, 1瓶。
含Anti-Tes 1%BSA, PBS PH7.4-7.54. 睾酮 (Tes) 标记偶合液：1瓶，10ml/瓶。
含Anti-Tes hrpo 1%BSA, PBS PH7.4-7.55. 睾酮 (Tes) 低质控对照品: 0.15ml/管。
睾酮标准操作规程1.【实验目的】为了保证睾酮测定结果的准确性，以及可靠性。
2.【职责】2.1实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。
2.2本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
3.【样品类型及实验前准备】3.1样本类型：人血清包括采集于血清分离管中的血清）或采集于肝素钠、肝素锂或EDTA钾抗凝管中的血浆可以用于ARCHITECT 睾酮检测。
3.2患者准备：实验前正常饮食，晨起空腹，安静状态下抽取静脉血，条件特殊情况下可非空腹抽血检测。
3.3容器，添加剂类型：血清（包括在血清分离器管中采集的血清），血浆（EDTA三钾、肝素锂、肝素钠），使用玻璃管或塑料管分离样本。
3.4仪器设备：雅培ARCHITECT i10SR,低速离心机3.5实验试剂：3.5.1睾酮测定试剂盒微粒子1或4瓶（6.6 mL）抗睾酮小鼠，单克隆）包被微粒，储存于含有蛋白（牛）稳定剂的BIS-TRIS缓冲液中。
防腐剂：抗菌剂。
结合物1或4瓶（5.9mL）睾酮吖啶酯标记结合物，储存于含表面活性剂稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。
最低浓度：0.1 nM防腐剂：抗菌剂。
项目稀释液1或4瓶（5.9mL）睾酮项目稀释液，储存于含表面活性剂的柠檬盐缓冲液中。
防腐剂：抗菌剂。
3.5.2需要但未提供的试剂手工稀释液ARCHITECT睾酮手工稀释液（7K73-50）手工稀释液1瓶（1 mL）ARCHITECT睾酮手工稀释液，含处理后牛血清。
防腐剂：抗菌剂。
3.5.3其他试剂ARCHITECT i 预激发液预激发液预激发液含1.32% （w/v）过氧化氢。
ARCHITECT i 激发液激发液含0.35 N氢氧化钠。
ARCHITECT i 清洗缓冲液4.【实验原理】ARCHITECT 睾酮测定是一种一步免疫检测法，用于测定人血清和血浆中的睾酮，检测使用的方法是Chemiflex ，即化学发光微粒子免疫检测法CMIA）与灵活的检测模式相结合。
睾酮Testo测定标准操作规程1 检验目的规范本实验室的检验操作，确保睾酮（Testo）检测结果及报告的准确性、可靠性和有效性。
2 标本采集与处理2.1 标本采集2.1.1 常规静脉采血约2ml，不抗凝，置普通试管中。
或采用含分离胶的真空采血管。
也可采集血浆标本，用肝或EDTA抗凝。
2.1.2 检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符（条码）。
2.1.3 急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。
2.1.4 标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。
专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
2.1.5 下列标本为不合格标本2.1.5.1 标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。
2.1.5.2 对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。
2.1.5.3 无法确认标本与申请单对应关系的。
其他如标识涂改、标本试管破裂等。
2.2 标本保存2.2.1 接收标本后在60min内将标本离心分离出血浆, 避免溶血。
离心必须达到4000rpm×15min，离心后的血清中不能含有颗粒物或微量纤维蛋白。
2.2.2 标本保存时间：室温（15～25℃）下可稳定8h，普通冰箱中（2～8℃）稳定2d，在-20℃最多可保存4周。
避免反复冻融。
2.2.3 已完成测试的标本保持完整的识别号，置4～8℃冰箱内保存7d。
2.3 标本采集的注意事项采血前使受检者保持平静、松弛、避免剧烈活动。
3 方法原理竞争法酶联免疫发光分析原理。
标本中睾酮与碱性磷酸酶标记的睾酮竞争结合包被在磁性微粒子上的抗睾酮抗体，形成微粒子-鼠抗睾酮抗体-（睾酮或睾酮-ALP）免疫复合物。
经磁性分离，洗涤洗去未结合的物质，加入化学发光底物Lumi-Phos 530，经碱性磷酸酶的作用产生光子，光子的量与标本中睾酮的量成反比，从标准曲线中可计算待测睾酮的量。
4 试剂及其他用品4.1 试剂：Access 睾酮测定试剂包，由美国BECKMAN COULTER公司出品，试剂盒产品号33560。
游离睾酮检测标准
游离睾酮检测标准可能会因实验室和测量方法的不同而有所差异。
一般来说，游离睾酮的正常范围约为0.3~2.9 ng/dL（纳克/分升）或10~100 pmol/L（皮摩/升）。
对于成年男性，游离睾酮的正常值通常约为9.45~37.45nmol/L，而成年女性的正常值则约为0.21~3.01nmol/L。
然而，这些数值只能作为参考，具体的正常范围可能会因性别、年龄、健康状况等因素而有所不同。
游离睾酮的测量通常通过血液样本进行，在医疗实验室中，可以使用放射免疫测定法（RIA）或酶免疫测定法（EIA）等技术来测量血液中的游离睾酮水平。
正常的游离睾酮水平对于男性和女性的生理功能和健康状况都是重要的。
例如，在男性中，睾酮是主要的男性性激素，它在男性的性发育、生殖功能、肌肉质量和力量、骨密度等方面发挥着重要作用。
在女性中，睾酮也起到一定的生理功能，如参与性欲、骨密度的调节等。
如果游离睾酮的测量结果超出正常范围，可能表示存在某种激素失调或疾病。
例如，男性中过高的游离睾酮水平可能与多囊卵巢综合征、睾丸疾病或肿瘤等疾病相关；女性中过高的游离睾酮水平可能与多囊卵巢综合征、肾上腺疾病或肿瘤等有关。
因此，游离睾酮的检测可以作为评估性激素水平和生理功能的重要参考指标。
以上信息仅供参考，具体的检测标准应以医生建议为准。
如果游离睾酮水平异常，请及时就医并遵循医生的治疗建议。
睾酮测定步骤用ACCESS®免疫分析系统定量检测人血清睾酮浓度内容表原理 2 标本采集 2 试剂和仪器 3 定标 5 质量控制 5 检测步骤 5 检测结果 6 开始检测 6 检测注意事项7 参考文献8Beckman Instruments, Inc. ∙ Chaska, MN 55318原理检测原理Access 睾酮的检测是一种竞争结合的酶免疫检测。
样品和样品处理液，鼠单克隆抗睾酮抗体、睾酮-碱性磷酸酶结合物和包被了羊抗鼠多克隆抗体的磁性颗粒一起加入到反应管中。
样品中的睾酮通过样品处理液的作用从转运蛋白上释放，与睾酮-碱性磷酸酶结合物竞争结合有限的特异性睾酮单克隆抗体的结合位点，形成的抗原-抗体复合物通过捕捉抗体结合到磁性颗粒表面。
在反应管中孵化后，反应管被传送到磁性分离区域进行多次冲洗，去处未和固相结合的其它成分。
最后在反应管中加入化学发光底物（Lumi-Phos* 530）, 已与固相结合的碱性磷酸酶会使该底物发出光子并被光电比色计所检测。
最后，对照仪器中储存的多点定标曲线而得出样品中的睾酮浓度，反应产生的光子与样品中睾酮的含量成反比。
概述男性睾酮主要由成人睾丸间质细胞分泌，主要受由黄体生成素（LH）的控制。
血清睾酮主要以球蛋白结合性激素形式存在（SHBG），也有一部分与白蛋白松弛结合以及以游离形式存在。
男性总睾酮水平的异常低下预示性腺功能减退，垂体功能减退，高泌乳素血症，肾功能衰竭，肝硬化或“克莱菲尔”综合征。
肾上腺和睾丸肿瘤，先天性肾上腺增生或下丘脑-垂体-睾丸轴异常可导致男性睾酮水平升高。
在女性，睾酮由卵巢，肾上腺和外周脂肪细胞产生，在血清中的浓度大约为男性的十分之一，和男性一样，血清睾酮的主要形式为SHBG，白蛋白结合和少量游离状态存在。
女性总睾酮水平的持续升高预示多囊卵巢综合征（PCOS），卵泡膜细胞增殖症，肾上腺和卵巢肿瘤，先天性肾上腺增生和其它一些下丘脑-垂体-睾丸轴功能异常。
临床中游离睾酮检测金标准游离睾酮（free testosterone）是指在血液中游离状态下的睾酮，它是一种重要的男性性激素。
游离睾酮的检测对于评估男性的性功能、生育能力以及一些与睾丸功能相关的疾病具有重要意义。
因此，临床中对游离睾酮的检测金标准也备受关注。
游离睾酮的检测方法主要有两种，一种是直接测定游离睾酮水平的方法，另一种是通过计算得出游离睾酮水平的方法。
直接测定游离睾酮水平的方法主要是通过血液样本进行实验室检测，常用的方法有放射免疫测定法、酶联免疫测定法和质谱法等。
这些方法都具有高灵敏度和高特异性，可以准确地测定游离睾酮的水平。
而通过计算得出游离睾酮水平的方法则是根据总睾酮和性激素结合球蛋白（SHBG）的水平来计算得出游离睾酮的水平。
这种方法相对来说更为简便，但需要同时测定总睾酮和SHBG的水平，并进行一系列的计算才能得出游离睾酮的水平。
虽然这种方法相对来说更为复杂，但在某些情况下也可以作为一种替代方法来进行游离睾酮的检测。
在临床中，游离睾酮的正常范围通常是根据不同实验室的参考范围来确定的。
一般来说，成年男性的游离睾酮水平应该在8.7-25.1 pg/mL之间。
如果游离睾酮的水平低于或高于这个范围，可能会提示存在一些问题。
低游离睾酮水平可能与男性性功能障碍、生育能力下降以及睾丸功能减退等问题有关。
而高游离睾酮水平则可能与多囊卵巢综合征、肾上腺功能亢进症以及某些肿瘤等问题有关。
除了正常范围外，游离睾酮的检测还需要考虑到个体差异和时间变化等因素。
个体差异是指不同人群之间游离睾酮水平存在一定差异，例如年龄、体重、身高等因素都可能影响到游离睾酮的水平。
时间变化是指在一天中不同时间点进行游离睾酮的检测可能会得到不同的结果，因为游离睾酮的水平在一天中会有波动。
综上所述，临床中对游离睾酮的检测金标准主要包括直接测定和计算得出两种方法。
正常范围通常是根据实验室参考范围确定的，但需要考虑到个体差异和时间变化等因素。
用途：用免疫学方法定量测定人血清或血浆中的睾酮含量。
电化学发光免疫测定试剂，适用于罗氏Elecsys2010免疫测定分析仪。
概述：雄激素睾酮的分子量为288D。
在男性睾酮几乎全由睾丸的间质细胞合成，并由LH调节其分泌，受垂体-下丘脑负反馈机制的影响。
睾酮促进男性第二性征的发育, 维持前列腺和精囊的功能。
血循环中的睾酮绝大多数与载体蛋白质结合（SHBG二性激素结合球蛋白）。
女性的卵巢可产生少量睾酮。
生理水平的雄激素对妇女没有特殊的作用。
雄激素含量升高可引起女子男性化。
检测女性体内睾酮含量有助于诊断雄激素综合征（AGS）、多囊性卵巢。
当怀疑卵巢肿瘤、肾上腺肿瘤、肾上腺发育不良或卵巢功能不足时，也可检测睾酮。
检测男性体内睾酮含量可用于诊断睾酮产生不足的疾病，如性腺发育不足、雌激素治疗、染色体异常（如Klinefelter综合储存和稳定性：存放在2 —8度，切莫倒置。
未开封，可稳定至标明的保质期。
开封后，2-8度12周；放在Elecsys2010上，8周；(室温20 — 25度；开盖时间累计不超过20小时)。
标本采集和准备：血清：按标准常规方法采集。
血浆：肝素锂、钠、镂；EDTA-K3；氟化钠/草酸钾抗凝均可。
如采用柠檬酸钠抗凝, 结果应+10%进行纠正。
标本在2—8度可稳定一周，-20度可稳定6个月。
只可冻融一次。
含沉淀的标本使用前需离心。
不可以使用加热灭活的血清。
标本和质控品禁用叠氮钠防腐。
检测步骤：提供的材料：货号：11776061, 100人份的Elecsys睾酮试剂盒包含：•M链霉亲和素包被的微粒•R1生物素化的抗睾酮单克隆抗体•R2钉标记的睾酮多肽需要的材料(未提供)：•Elecsys睾酮定标液(CalSet)货号1776088Elecsys睾酮定标液∏ (CalSetII)货号03005658•Elecsys通用质控品(PreciControl)货号11731416•Elecsys通用稀释液货号1732277•Elecsys> 2010分析仪•Elecsys系统缓冲液(ProCell)货号11662988•Elecsys 测量池清洗液(CleanCell)货号11662970•Elecsys 添加剂液(SysWash)货号11930346储存和稳定性：存放在2 —8度，切莫倒置。
睾酮睾酮介绍：睾酮(testosterone，T) 是一种类固醇荷尔蒙，为人体主要的雄性激素，也是雄性激素中活性最强的一种。
T在男性主要由睾丸间质细胞分泌。
女性雄激素主要来源于卵巢、肾上腺皮质及非内泌组织对激素前体的周围性转化。
T可促使Wolffian管发育成副睾、输精管和精囊，促使外生殖器官及第二性征的生长发育，影响精子的生成，不论是男性或女性，它对健康及有着重要的影响，包括增强性欲、力量、免疫功能、对抗骨质疏松症等功效;另外，T还具有促进蛋白合成、促进骨骼生长、促进肾脏促红细胞生成素的产生，对抗雌激素，维持正常的性功能和精神的性定向等重要生理作用。
近年来研究发现，睾酮可通过增强胰岛B细胞内DNA的合成，提高细胞内胰岛素的含量等机制而起到对胰岛细胞的保护作用。
T的分泌主要受黄体生成素(LH)的调节，血睾酮水平对下丘脑和垂体起负反馈作用。
T主要在肝脏降解、灭活，其代谢产物17-酮类固醇从尿排出体外。
据统计，成年男性分泌睾酮的份量是成年女性的分泌量的20倍。
睾酮正常值：正常女性月经周期的卵泡期，血清睾酮浓度平均为0.43ng/ml，高限为0.68ng/ ml，如超过0.7ng/m1(等于2.44nmol/L)，即称为高睾酮血症，或高雄激素血症。
成人：男14～25.4nmol/L 女1.3～2.8nmol/L 儿童男<8.8nmol/L 女<0.7nmo l/L 妊娠期2.7～5.3nmol/L 。
睾酮临床意义：增高：特发性男性性早熟，家族性男性性早熟，肾上腺皮质增生，肾上腺皮质肿瘤(腺癌显著增高，腺瘤亦常增高)，睾丸肿瘤，睾丸女性化，多囊卵巢综合征，卵巢雄性化肿瘤，松果体瘤，特发性多毛症，甲减，雄激素，HCG和雌激素治疗中等。
降低：21-三体综合征，尿毒症，肌强直营养不良征，肝功能不全，陷睾症，原发性或继发性性腺功能减退症(Klinefelter综合征，Kallman综合征等)，雄激素治疗停药后等。
概述
雄性激素睾酮（17β-羟雄烯二酮）的分子量为288道尔顿。
男性体内的睾酮几乎全由睾丸间质细胞合成。
分泌受黄体生成素（LH）的调节，并负反馈影响垂体-下丘脑的调节机制。
睾酮促进男性第二性征的形成，维持前列腺和精囊的功能。
血循环中的睾酮绝大部份与载体蛋白质结合（如性激素结合球蛋白（SHBG））。
女性的卵巢可产生少量睾酮。
生理水平浓度的雄激素对妇女没有特殊的作用。
女性雄激素水平的升高可导致男性化（取决于雄激素水平的增加程度）。
检测女性体内睾酮含量有助于诊断雄激素综合征（AGS）、多囊性卵巢（Stein-Leventhal综合症）以及怀疑卵巢肿瘤、肾上腺肿瘤、肾上腺发育不良或卵巢功能障碍时。
检测男性体内睾酮含量可用于诊断睾酮产生不足的疾病，如性腺发育不足、雌激素治疗、染色体异常（如Klinefelter综合征）和肝硬化。
1 目的
规范睾酮检测测试，确保检测结果准确性和重复性。
2 检测方法和原理
2.1检测方法：竞争法
2.2检测原理：ADVIA Centaur睾酮检测是一种竞争性的免疫测定方法，使用直接化学发光技术。
病人样品中的睾酮与标记试剂中经过吖啶酯标记的睾酮共同竟争有限量的与单克隆小鼠抗兔抗体结合的多克隆兔抗睾酮抗体，前者在固相试剂中结合到顺磁性颗粒上。
检测过程中，使用睾酮释放剂将样品中的结合睾酮从结合的蛋白质上释放出来。
3 标本采集与保护
新鲜无溶血血清
遵守以下推荐的血清标本处理，运行和储存步骤
3.1用真空采样管采集血液标本时须遵守常规注意事项
3.2离心前使标本完全自然形成凝块
3.3全程保证样品管的密闭状态
3.4尽快分离血清，并及时测定
3.5如果标本不能在24小时内检测或运送标本时，将标本保存在4℃或更低温度的环境中：3.6冷藏标本室温放置20分钟后再测定；
3.7冷冻标本室温解溶后放置20分钟后再测定
3.8不符合标本处理
3.8.1溶血和乳糜血标本在报告单的备注栏注明
3.8.2标本量过少的标本，严重溶血和乳糜血标本与临床沟通并将标本退回，填写不合格标本拒接登记。
4 试剂和设备
4.1试剂
SIEMENS原装配套试剂
4.1.1试剂组成
标记试剂：2.5mL/盒，用吖啶酯标记的睾酮（~3.2ng/mL)，置于含防腐剂的缓冲盐水中。
固相试剂：15.0mL/盒，在磷酸盐缓冲液中结合到单兑降小鼠抗兔抗体(~0.53μg/mL)的多克隆兔抗睾酮抗体（~0.03μg/mL)，前者通过共价键结合到顺磁性颗粒上，含叠氮化钠（0.1%)和防腐剂。
探针冲洗液：10.0mL/盒，含叠氮化钠（0.1%)和防腐剂的缓冲盐溶液。
释放剂：5.0mL/盒，类固醇释放剂(~0.1μg/mL),其置于含叠氮化钠(0.1%)和防腐剂的缓冲液中。
4.1.2试剂准备：手工混合所有试剂包。
肉眼检查试剂底部以确保所有颗粒分散均匀并处悬
浮状态，然后将混合物载入系统直接使用
4.1.3试剂保存
试剂2~8℃避光保存，并保持竖直向上
4.2质控品
SIEMENS原装配套质控品
4.3校准品
SIEMENS原装配套标准品。
4. 4警告和注意事项
4.4.1只可用于体外诊断；
4.4.2试剂中含有叠氮钠，请小心处理，请勿吞服或与皮肤粘膜接触！叠氮钠在与铜或铅等重金属接触后会产生有毒的叠氮化物；
4.4.3试剂盒的测定结果仅作为临床各种疾病的辅助诊断依据
4.5仪器
ADVIA Centaur CP 全自动化学发光免疫分析仪
5 操作程序
5.1检测过程流程
签收样品→离心→上机检测→审核报告→签发报告→标本保存
5.2样本签收
严格按标本接收程序签收标本
5.3标本处理
以3000r/min，离心6~10min，分离血清上机测定，若标本不能及时检测，将分离血清冷藏于2~8℃的冰箱内
5.4标本检测
5.4.1手工编排测试项目：在主界面选中样本区域→选择样本架→选择样本→点击Samples区域中的样本类型选择按钮→切换至样本类型→选择样本ID编排区→没有通过扫描样本管条形码输入ID号的样本，在此处手工输入样本ID →然后在Assay Selection 区域选择测试项目
5.4.2样本运行确认样本装载，必要的样本信息输入完毕→确认所有耗品及试剂已装载→
按开始运行样本。
5.5检验后标本保存
保存在标本冰箱内，保存期为7d
6 校准程序
6.1校准品的准备和储存
将校准品从冰箱中取出，加5ml蒸馏水复融，轻轻旋转摇匀，室温放置30min，待充分混匀后分装。
-20℃冰冻保存可保存20d，复融后2~8℃可稳定24h。
6.2校准条件
在室内质控失控，或使用新批号试剂，或更换仪器主要配件，或进行大保养后均需校准。
无特殊情况校准周期为28d
6.3校准程序
参见生化组的校准操作程序
7 质量控制程序
7.1控制品的准备和储存
每瓶准确加入5.0ml蒸馏水复融，轻轻旋转摇匀，室温放置30min待充分溶解后分装，保存于-30℃冰箱，启用前取出，室温放置30min待充分融化后使用，2~8℃可稳定24h。
7.2控制品水平和分析批长度
每24h至少进行1批。
7.3质控操作程序
参见生化组的质量控制操作程序。
8 性能参数
8.1不准确度±12.5%
8.2不精密度 CV≤8.33%
8.3线性范围10-1500ng/dl
9 生物参考区间
14-76ng/dl
10异常结果的处理
结果与诊断不符或两次结果差异较大时，应及时与临床沟通。
11 临床意义
雄激素睾酮的分子量为288D。
在男性睾酮几乎全由睾丸的间质细胞合成，并由LH调节其分泌，受垂体-下丘脑负反馈机制的影响。
睾酮促进男性第二性征的发育，维持前列腺和精囊的功能。
血循环中的睾酮绝大多数与载体蛋白质结合（SHBG=性激素结合球蛋白）。
女性的卵巢可产生少量睾酮。
生理水平的雄激素对妇女没有特殊的作用。
雄激素含量升高可引起女子男性化。
检测女性体内睾酮含量有助于诊断雄激素综合征（AGS）、多囊性卵巢。
当怀疑卵巢肿瘤、肾上腺肿瘤、肾上腺发育不良或卵巢功能不足时，也可检测睾酮。
检测男性体内睾酮含量可用于诊断睾酮产生不足的疾病，如性腺发育不足、雌激素治疗、染色体异常（如Klinefelter综合征）和肝硬化。
12 干扰因素
检测结果不受黄疸（胆红素<513μmol/L或<30 mg/dL），溶血（血红蛋白<0.372 mmol/L 或< 0.6 g/dL），脂血(脂肪乳剂<1000mg/dL)和生物素<60 ng/mL或<123 nmol/L的影响
13 安全防护措施
13.1血液标本运输必须保证运输过程的生物安全，防止溢出。
血液标本溢出后，应立即对污染环境和设备进行消毒处理；
13.2对标明有污染性疾病的血液标本应特别的防护，以不污染环境和保证工作安全为前提；
13.3在进行血液分析的一切操作过程中应按照《检验科生物安全管理程序》进行；
13.4与血液标本接触的一切器皿。
仪器组装/拆卸组合零件都应视为污染源，因此操作人员不小心接触到了这种污染源时，应立即用清水清洗被污染区域并进行消毒；
13.5如果操作人员皮肤或衣服上污染（沾到）了血液或废液应立即冲洗并进行消毒处理。
如果眼睛被溅入了血液或废液应立即用大量清水冲洗并进行必要的医疗措施。
13.6血液标本离心的过程中所有标本都应该加盖，离心后，开启试管时应注意防止气溶（雾）胶污染环境；
13.7所有检测过的血液标本及有关废物，都会给您带来潜在的危险及生物污染。
所有废弃样本及废物的处理方法同血液标本的处理程序。
14 参考文献
14.1《SIEMENS试剂盒说明书》
14.2《临床实验室操作规程编写要求》
14.3《生化组仪器设备操作程序》
14.4《全国临床检验操作规程》第4版
15 支持文件
15.1《标本签收制度》
15.2《不合格标本拒收制度》
15.3《标本处理程序》
15.4《实验室安全管理程序》
15.5《ADVIA Centaur CP 全自动化学发光免疫分析仪操作程序》
15.6《检验科生物安全管理程序》
16 记录表格
16.1《不合格标本拒收登记表》
16.2《标本复检登记表》。
