医疗器械日常维护管理制度
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医疗器械日常维护管理制度
第一章 总则
第一条 目的和依据
本规章制度旨在规范医疗器械的日常维护工作,确保医疗器械的正常运行,保障患者的安全和医疗质量。本制度依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法规。
第二条 适用范围
本制度适用于本医院内全部医疗部门、临床科室和病房使用的医疗器械的日常维护工作。
第三条 责任分工
1. 医院管理负责人负责订立医疗器械日常维护管理制度,并监督其执行情况。
2. 医务部门负责医疗器械的采购和维护工作。
3. 医疗部门负责医疗器械的使用和维护工作。
4. 医疗器械管理部门负责医疗器械的日常维护和保养工作。
第二章 医疗器械日常维护
第四条 维护人员与培训
1. 维护人员应具备相应的医疗器械使用和维护的专业知识,经过培训并取得相应的资格认证。
2. 医疗器械管理部门应定期组织培训,提高维护人员的技术水平和知识储备。
第五条 设备验收
1. 医疗器械的采购需经过严格的设备验收,确认其符合医疗质量和安全要求。
2. 验收人员应依照验收标准,对设备的外观、功能、安全性进行全面检查。
3. 已验收合格的医疗器械应编制验收报告,登记入库并标注合格标志。 第六条 使用前检查与维护
1. 每次使用医疗器械前,操作人员应对其进行检查,确认设备正常工作。
2. 检查内容包含设备外观、电源线、接线端口、显示屏、操作按钮等,确保完好无损。
3. 如发现异常情况,操作人员应立刻停止使用,并向医疗器械管理部门报告。
第七条 日常保养与清洁
1. 医疗器械管理部门应订立日常保养计划,明确保养内容和保养周期。
2. 对于易受污染的医疗器械,应定期进行清洁和消毒,并记录在册。
3. 使用液体消毒剂时,应依照使用说明稀释和操作,避开过量使用。
第八条 设备维护和修理与更换
1. 如医疗器械显现故障或损坏,操作人员应立刻停止使用并向医疗器械管理部门报告。
2. 医疗器械管理部门应依照维护和修理计划,及时布置专业人员进行设备的维护和修理和更换。
3. 维护和修理期间,应设置临时替代设备以保证医疗工作的正常进行。
第九条 记录与档案管理
1. 医疗器械管理部门应建立完善的档案管理制度,对医疗器械的日常维护进行记录。
2. 记录内容包含设备名称、型号、维护人员、维护日期、维护内容、维护结果等信息。
3. 档案应依照时间次序归档保管,并定期进行备份和整理。
第十条 定期检测与评估
1. 医疗器械管理部门应订立定期检测计划,对医疗器械进行性能检测和安全评估。
2. 检测内容包含设备性能、安全功能、射线防护等方面。 3. 检测结果应记录在册,并依据检测结果进行相应的维护和修理和改进。
第十一条 废弃处理
1. 医疗器械管理部门应订立废弃处理程序,确保废弃医疗器械的安全、环保处理。
2. 废弃医疗器械应依照相关规定进行分类、包装,交由专业单位进行处理或销毁。
3. 废弃医疗器械的处理记录应保管,并接受监管部门的检查和核实。
第三章 监督与责任追究
第十二条 监督检查
1. 医疗器械管理部门应定期进行医疗器械的监督检查,督促各科室按规定执行维护工作。
2. 监督检查内容包含设备的使用情况、维护记录、维护和修理情况等,以确保维护质量。
第十三条 责任追究
1. 对于有意破坏医疗器械、违规操作或未按规定维护的单位和个人,将依照相关规定进行追究责任。
2. 医疗器械管理部门应建立违规行为的记录和处理程序,并将其纳入综合考评。
第十四条 外部评估
1. 医疗器械管理部门应定期委托专业机构进行对医疗器械维护工作的外部评估。
2. 外部评估报告应及时修订订立修正措施,确保医疗器械维护工作的连续改进。
3. 外部评估结果应及时向医务部门和管理负责人汇报。
第四章 附则
第十五条 本制度的解释权
本制度的解释权归本医院管理负责人全部,并可以依据需要进行修订和增补。 第十六条 本制度的执行时间
本制度自公布之日起正式执行,之前的制度和规定与本制度不全都的部分同时废止。
第十七条 附加规定
对于涉及特殊医疗器械的日常维护工作,可以订立相应的专项管理方法,以确保其安全和质量。
第十八条 本制度的备案和公示
本制度应向所在地卫生主管部门备案,并在医院内进行公示,以便员工和患者了解和遵守。