头孢类抗菌药物皮肤过敏试验专家共识

济南市中心医院关于头孢类抗菌药物过敏试验的规定由于头孢类抗菌药物均有潜在过敏的可能，为了保证临床用药安全，我院就头孢类抗菌药物过敏试验的有关问题做出如下规定：1、临床使用头孢类抗菌药物，医护人员必须仔细询问病人药物过敏史并在病历中必须注明。

如果患者对青霉素类严重过敏（如过敏性休克），应禁用头孢类抗菌药物。

2、临床使用头孢类抗菌药物前必须做皮试。

使用原药配制皮试液，不能用某一种头孢菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验。

3、试验结果为阴性者方可给药，阳性者禁用，并在病历、医嘱单和床头卡上醒目注明。

4、护士根据医嘱执行皮试，皮试结果记录到病历中。

用药间隔超过24小时者，需重新皮试。

5、皮试液的浓度为300-500 μg/mL，注射量为0. 1mL。

皮试液配制方法和注意事项见附件。

6、凡医嘱或处方至静脉药物集中配置室（病房或门诊）均认为已做过皮试且结果为阴性。

7、进行过敏试验或治疗注射过程中，都有可能出现过敏反应，使用前应做好各种抢救准备工作，注射过程中应严密观察，注射后留观30min。

一旦出现过敏反应征兆，应迅速停止输液，报告值班临床医生，做好对过敏性休克等的急救处理。

8、药物不良反应报告实行首诊医生负责制，如果出现药物不良反应，由首诊医生填写不良反应报告，报至临床药学科，严重不良反应同时上报医务处。

9、门诊输液室病人出现输液反应时，由输液室护士电话报告急症内科值班医师协助处理，并完成门诊病历记录，推诿、拖延者将追究当值医师责任。

10、医生处方头孢类抗菌药物后，应告知患者使用头孢菌素类抗菌药物注意事项，尤其是用药7日内不能饮酒等事宜。

告知内容应书面记载于病历中。

11、在国家出台正式有关规定之前，头孢类抗菌药物皮试依据本规定执行，医院各科室过去的皮试方法一律停用，自即日起执行。

同时，济中心院字【2009】24号文“济南市中心医院关于头孢类抗菌药物皮肤过敏试验的暂行规定”废止。

医务处临床药学科药剂科护理部2010年11月10日附件头孢菌素试验药液的配制方法、注意事项附件头孢菌素试验药液的配制方法注意事项1、头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验，必须使用原药配制皮试液。

医院头孢菌素类抗菌药物皮试液的配制与试验方法人民卫生出版社第三版《护理学基础》第363页《头孢菌素类药物过敏试验法》详细说明如下:头孢菌素类是一类高效、低毒、广谱而应用广泛的抗生素。

因可致过敏反应，故用药前需做皮肤过敏试验。

此外，应注意头孢菌素类和青霉素之间呈现不完全的交叉过敏反应，对青霉素过敏者约有10%-30%对头孢菌素过敏，而对头孢菌素过敏者绝大多数对青霉素过敏。

以先锋霉素为例,皮试液以含先锋霉素300-500u g/1ml的生理盐水溶液为标准，皮试注入剂量为0.1ml(含先锋霉素30-50u g)。

500u g/lml皮试液配置方法如下:1.于内含先锋霉素0.5g的瓶内注入2ml生理盐水,则每1ml含先锋霉素250mgo.2.取上液0.2ml,加生理盐水至1ml,则1ml含先锋霉素50mg。

3.取上液0.1ml,加生理盐水至1ml,则1ml含先锋霉素5mgo4.取上液0.1ml,加生理盐水至1ml,则1ml内含先锋霉素500ug.即配成皮试液。

有关皮试的评估、准备、结果判定以及过敏反应的处理，参阅青霉素皮内试验有关内容。

头孢菌素类药物使用还应注意以下事项:1.使用抗菌药物之前，医师首先要求患者告之自己有无过敏史，包括过敏反应发生的时间、表现、严重程度等。

医师应于病历或医嘱中记录过敏反应情况，为后续的安全用药提供参考。

2.对青霉素过敏或过敏体质者应慎用头孢类药物，确实需要用必须做皮试。

首次使用头孢菌素注射剂者须做皮试。

已用过此类头孢菌素者且不过敏，再次用药时仍需做皮试。

间隔时间可参考青霉素。

3.采用所选用的头孢类药物稀释液做皮试，不可用青霉素或其它头孢类药物稀释液代替。

4.应用头孢菌素类药物期间，应禁酒，避免发生戒酒硫样反应。

青霉素类药物皮试操作注意事项临床应用青霉素类药物时，较多出现过敏反应，包括皮疹、药物热、血管神经性水肿、血清病型反应、过敏性休克等。

各种给药途径或应用各种制剂都能引起过敏性休克，但以注射用药发病率最高。

过敏反应的发生与药物剂量的大小关系不明显，对本类药物高度过敏者，虽极微量也能引起休克。

过敏机制可能与青霉素本身、其分解产物或所含杂质有关。

临床在应用青霉素类药物前，应做青霉素皮试试验，皮试阴性者才可使用，对有青霉素过敏史患者，应选用其他抗菌药物治疗。

在使用青霉素皮试时应注意以下问题：1、在应用青霉素类药物前，应问清患者曾否用过青霉素类药物，有无过敏反应史。

对于无青霉素过敏史的患者，成人在7日内未用过青霉素者、小儿在3日内未用过青霉素者均应进行青霉素皮试。

2、患者曾有青霉素过敏或皮试强阳性史者，10年内不宜再做皮试，10年后也应谨慎。

3、皮试液是由青霉素G钠溶于等渗氯化钠注射液（500单位/ml）,以无菌操作法制成，4℃下保存可用1周，室温则只限当日使用。

4、将皮试液 0.05-0.1ml注于前臂肘内侧皮下内，等待20分钟观察结果，呈阴性反应时始可用药，阳性反应者禁用。

因青霉素皮试的准确率为60%，故有时虽皮试局部呈阴性反应，但患者有胸闷、头昏、哮喘、皮肤发痒等症状出现，也不应给予药物。

5、皮试本身也可能引起过敏性休克，皮试前应准备好必要的肾上腺素、糖皮质激素等急救药品。

皮试期间对患者应密切观察，如发生休克，应立即肌注或皮下注射0.1%肾上腺素0.5~1ml（小儿酌减），必要时数分钟内重复注射一次或静脉注射。

6、皮试呈阴性者，在用药过程中也还有可能出现过敏反应。

因此在注射药物后，应严密观察患者20分钟，无不良反应发生方可离开。

7、对属于过敏体质者（如有荨麻疹、湿疹、支气管哮喘等过敏性疾病史者）必须用青霉素时，无论皮试和用药，均须十分谨慎。

8、青霉素类不同品种间存在着交叉过敏关系。

青霉素过敏的根源主要在于其分解产物或所含杂质，其中所含青霉烯酸、青霉噻唑等是主要的致敏原。

关于临床进⾏“头孢类抗⽣素”⽪试的通知-南京市第⼀医院药剂科精品关于临床进⾏“青霉素、头孢菌素类抗⽣素”⽪试的规定宁⼀院医[2009]23号各有关科室：鉴于⽬前临床医疗⼯作中“头孢菌素类抗⽣素”使⽤越来越⼴泛，“头孢菌素类抗⽣素”过敏现象时有发⽣，从⽽引发不必要的医疗纠纷。

为防范医疗事故的发⽣，减少医疗纠纷，根据有关规定，对本院临床有关“青霉素、头孢菌素类抗⽣素”的⽪试进⾏规定如下：1、青霉素与头孢菌素类抗⽣素有交叉过敏反应，但由于两类药物在化学结构上的不同性，因此禁⽤“青霉素⽪试液”代替“头孢菌素类抗⽣素⽪试液”进⾏头孢菌素类抗⽣素过敏试验。

2、根据2005年版《中国药典》及中华⼈民共和国药典委员会编写的《临床⽤药须知》的有关条款，对接受青霉素类药物治疗的患者，我院原执⾏的“停药超过24⼩时，需重新做⽪试”的规定，调整为“停药超过72⼩时以上，须重新作⽪内试验”。

3、因国家未有“在使⽤头孢菌素类抗⽣素时需作过敏试验”的相关规定，因此，在临床上使⽤“头孢菌素类抗⽣素”时原则上不做“头孢菌素类抗⽣素⽪试”，但如果药品使⽤说明书有规定需作⽪试者或者有“事前、建议、最好进⾏⽪肤敏感试验为宜者”，则必须做⽪试。

根据《中国药典》：对青霉素过敏患者应⽤头孢菌素类药物时必须⼗分谨慎：“应根据患者情况充分权衡利弊后决定是否应⽤。

其中有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选⽤头孢菌素（包括⼝服类药品）。

”4、临床上因病情需要使⽤头孢菌素类抗⽣素时，医师在使⽤前必须仔细询问患者有⽆青霉素及头孢菌素过敏史，并向患者或其监护⼈讲明使⽤头孢菌素类抗⽣素时可能出现的副作⽤，应在病案中予以记载。

5、规定需作⽪试者，必须做头孢菌素类抗⽣素⽪肤敏感试验。

⽪试液由所拟⽤药物配制，配制⽪试液所⽤药品费⽤由患者承担，医师在确定进⾏做⽪试前必须向患者或其监护⼈讲明，由患者或其监护⼈在病案中签字认可。

6、对使⽤青霉素类、头孢菌素类药物的患者，⽤药时应注意观察，备好抢救药品，有疑问时应⽴即与处⽅医师联系，积极采取必要措施。

头孢曲松钠致过敏反应1例发表时间：2012-08-09T08:28:06.577Z 来源：《中外健康文摘》2012年第18期供稿作者：马学梅[导读] 头孢曲松钠为第三代头孢菌素类抗菌素，因其半衰期长，可每日一次给药，临床应用较广泛。

马学梅（解放军313医院儿科辽宁葫芦岛 125003）【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）18-0207-01患儿男，3岁，体重22kg，因发热伴咳嗽2天入院。

既往无青霉素及头孢菌素类药物过敏史，1年前曾因肺炎静脉滴注头孢曲松钠治疗。

查体：体温38.7℃，皮肤粘膜无皮疹，咽部充血，双扁桃体I度肿大，听诊双肺呼吸音粗，闻及少许痰鸣音。

心音有力，律齐，无杂音。

化验血常规正常，胸片提示支气管肺炎。

诊断为支气管肺炎。

头孢唑啉钠皮试阴性，给予头孢曲松钠(上海新先锋药业有限公司生产，1g/支，国药准字H31020954，产品批号101042)1g加入0.9%氯化钠注射液100ml中静滴。

20分钟后患儿外耳廓红，发痒，继之面部潮红，躯干部皮肤片状红斑，双眼睑迅速肿胀，口唇肿胀，哭闹不安。

查体：脉搏120次/分，呼吸30次/分，皮肤粘膜无发绀，面部及躯干部皮肤可见片状红斑，双侧眼睑浮肿，口唇肿胀，双肺呼吸音粗，闻及痰鸣音，心音有力，律齐。

考虑为药物过敏反应，立即停药，给予吸氧，地塞米松3mg滴斗入，30分钟后面部及躯干部红斑消退，2小时后双眼睑及口唇肿胀消失。

换用红霉素静滴，患儿未再出现过敏反应，1周后好转出院。

讨论头孢曲松钠为第三代头孢菌素类抗菌素，因其半衰期长，可每日一次给药，临床应用较广泛。

头孢曲松钠主要不良反应有过敏反应及二重感染,过敏反应可导致皮疹、荨麻疹、哮喘、药热、血清病样反应、血管神经性水肿、过敏性休克等[1]。

目前医疗机构大都要求此类药物做过敏试验。

但过敏试验阴性，用药过程中也有出现过敏反应的可能，切不可掉以轻心，要注意密切观察，及时发现不良反应并尽快处理，避免发生严重后果。

抗菌药物皮肤过敏试验的建议一、青霉素类:按卫生部规定，使用青霉素类抗生素前均需做青霉素皮肤试验，阳性反应者禁用。

原因是:过敏反应的抗原一主要决定簇（青霉噻唑决定簇）与次要决定簇（青霉烯酸决定簇）非常明确；皮试符合率可达70％；皮试液的浓度与皮试方法均已规范。

二、头孢菌素类头孢类抗菌药物使用前是否需要进行皮肤过敏试验世界上尚存在争议，原因在于:引发头孢类抗菌药物过敏反应的半抗原一主要决定簇与次要决定簇尚不明确，可能有Cephalosporoy1、Cephalosporanyl和产品中的杂质等；皮试符合率<30％；皮试液浓度与皮试方法未统一，目前美国和大部分欧洲国家不进行皮肤过敏试验，而日本和北欧的一些国家仍规定进行皮肤过敏试验。

头孢类抗菌药物是否需要做皮肤过敏试验，在我国药品说明书和参考书中也有多种描述，但中华人民共和国药典委员会编写的《临床用药须知》（2010年版）和卫生部2015年发布的《抗菌药物临床应用指导原则》均未要求头孢类抗菌药物做皮肤过敏试验。

由于上述原因，目前我院的要求是:如药品说明书中规定或推荐使用前做皮肤过敏试验的，则必须做；如药品说明书上未明确规定，则需临床根据患者是否为过敏体质、既往药物过敏史、患者的患病严重程度等综合考虑是否进行皮肤过敏试验。

三、头孢菌素类药物皮试液的配制方法如果进行头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验，必须使用原药配制皮试液，不能用青霉素皮试液代替，也不能用某一种头孢菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验。

目前推荐的皮试液浓度为300-500ug/ml，注射量为0.1ml具体配置方法如下:①凡头孢菌素规格（每瓶）为0.5、0.75、1g的先依次应用0.9％氯化钠注射液10、15、20ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9％氯化钠注射液稀释至10ml；抽取0.1ml做皮试。

②规格为1.5、2g的依次用0.9％氯化钠注射液15、20ml稀释原药后，抽取0.05ml，再用0.9％氯化钠注射液稀释至10ml；抽取0.05ml做皮试。

各种皮试液的配制方法一、青霉素皮试药液配制方法：青霉素1瓶80万u，注入4ml生理盐水，则1ml含20u取0. 1ml，加生理盐水至1ml，则1ml含2万u取0. 1ml，加生理盐水至1ml，则1ml含2000u取0. 25ml，加生理盐水至1ml，则1ml含500u，即成青霉素皮试液。

皮内注射0. 1ml含50 u 二、破伤风抗毒素（TAT）皮试液的配制方法：TAT 每支1500IU约0.7 ml，加水至1ml，抽取0. 1ml，加生理盐水稀释至1ml（含150IU），皮内注射0. 1ml含15IU。

(为了快捷我可以告诉大家一个方法, 每支1500IU的TAT加4ML注射用水直接肌注,也算脱敏疗法.)三、细胞色素C皮试液的配制方法：细胞色素C 每支2 ml含15mg，取0. 1ml，加生理盐水至1ml（1ml含0.75 mg），皮内注射0. 1ml含0.075 mg。

四、先锋霉素皮试液的配制方法：先锋酶素0.5 g加生理盐水2ml，则1ml含250mg取0.12ml，加生理盐水至1ml，则1ml含30mg取0.1ml，加生理盐水至1ml，则1ml含3mg（3000 ug）取0.1ml，加生理盐水至1ml，则1ml含300 ug皮内注射0. 1ml含30ug五、长效青霉素皮试液的配制方法；长效青霉素1瓶120万u，注入4ml生理盐水，则1ml含30万u 8 [<1?[b取0. 1ml l含3万u，作画痕试验。

六、碘过敏试验：30%泛影葡胺1ml缓慢静脉注射七、链霉素皮试液的配制方法：链霉素1瓶1g（100万u），加生理盐水至3. 5ml溶解后为4ml，则1ml含0.25 g（25万u）取0. 1ml，加生理盐水至1ml，则1ml含2. 5万u取0. 1ml，加生理盐水至1ml，则1ml含2500u皮内注射0. 1ml含250万八、精制抗狂犬病血清皮试液的配制方法：抗血清每支400IU，取0. 1ml，加生理盐水0?9ml，皮内注射0. 05ml，观察30分钟。