_中药复方物质基础研究的现状与进展

如：茵陈蒿汤的动物实验研究发现，把茵陈、栀子、大黄三药分开，单独给药都没有明 显的利胆作用，只有把三药合起来煎煮后使用时，才见到胆汁排泄大量增加。 又如：正柴胡饮以小鼠流感病毒性肺炎为指标，全方有效，单味药仅芍药有作用。又于 全方中轮流减去一味药，即使这一味药单独并无作用，却能明显削弱全方的效应 由这些 结果推测复方中化学成分不等于单昧药化学成分的简单相加，可能有新成分的产生或可 能发生其他动态变化。
第十三章
中药复方药效物质基础研究
广西中医学院 药学院 中药化学教研室 潘为高
前言
I. 金人成无己的《伤寒明理论· 序》中始有复方之 名，原意---两个或两个以上的单方组成的方剂；
II. 现代中药复方-----由两味或两味以上的中药组成。
前言
中药复方包含中医学医理、思辨和配伍规律，是一个复杂 体系，不是简单的物物堆砌； 复方的整体功效不等于方内各药功效的简单相加，复方的 化学成分也不是单味药化学成分的简单相加。 在继承中医药理论合理内涵的前提下，应用现代科学理论 和方法对中药复方复杂体系的药效物质基础进行研究，具 有重要意义。
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第二节 中药复方药效物质基础研究的进展
二、中药复方化学成分的分离鉴定
三．复方起药效的成分，除有机成分外，尚有无机成分、有机成 分和无机成分的配合物。对复方中有机成分的研究，对探明 中药复方物质基础有重要意义。
除对单味中药进行无机原素研究外，对复方已有200余首复方 无机成分研究的报道------起初孤立地对复方无机成分的测定， 套用无机成分的生物活性来分析复方的功效和作用；现涉及 到复方中无机成分存存状态以及无机成分与有机成分配位化 学的研究。
第二节 复方药效物质基础研究的进展
第二节 中药复方药效物质基础研究的进展

第十三章中药复方药效物质基础研究问答题1．中药复方的含义是什么？答：中药复方泛指两味以上中药组成的方剂。

中药复方按照中医药理论配伍而成，是中医临床用药的主要形式。

2．为什么中药复方药效物质基础研究是中药复方研究的关键问题？答：中药复方数量浩瀚，应用广泛，蕴含着独特的医理、思辨和配伍规律，而体现这些医理、规律，能对临床应用起作用的是药效物质基础。

因此，对中药复方药效物质基础进行研究，就犹如开启瓶颈，抓住了问题的关键。

3．为什么对中药复方药效物质基础研究有利于阐释中医药理论?答：中药复方在长期的医疗实践中发挥了巨大的作用，必然有其科学的内涵，但中医药理论对中药复方的解释多数仍停留在思辨推理的层面上。

对复方药效物质基础进行研究，说明中药复方不同化学层次的配伍规律、药效和作用机理就可从较深层面阐释中医药理论。

4．为什么对中药复方药效物质基础研究可搭建中西医结合的桥梁？答：中医和西医是两个完全不同的医学体系，其理论存在极大的差异，但由于他们的服务对象是一样的，两门医学结合就是可能的。

而实现这种可能性的前提就是发掘中医学的内涵，为中医学找到现代科学的依据。

中医复方是中医防治疾病的主要形式，当我们将中药复方的药效物质基础研究得较为透彻时，中西医学间难以逾越的障碍就相应排除，也就为两种医学体系的真正结合架起了桥梁。

5．为什么中药复方药效物质基础研究是中药现代化的必经途径？答：中药现代化是将传统中药的特色优势与现代科学技术相结合，按照国际标准规范对中药进行研究、开发、生产和管理，并适应当今社会发展的需求。

实现中药现代化的每一个环节都贯穿着药效物质基础的研究。

很多现代中药的研制成功，都是药效物质基础研究的成果。

随着中药复方药效物质基础研究的深入，必将有越来越多的现代中药涌现出来，必将随之规范中药研究、开发、生产和管理的全过程，从而大大加快中药现代化的步伐。

6．中药复方药效物质基础研究可促进中药哪些相关学科的发展？答：可促进中药化学、中药炮制学、中药鉴定学、中药药剂学、中药药理学和中药制剂分析等学科的发展。

中药药效物质基础的研究究现状与展望宋霁翔，褚福浩，王鹏龙，徐昕，李国梁，周粲，汤明杰，李强，雷海民+(北京中医药大学中药学院，北京100102)摘要：中药是中医药体系的重要组成部分，在临床治疗中广泛应用，中药药效物质基础研究对深层诠释中医药科学内涵及中医药理论的现代创新具有十分重要的作用，本文就近几年该领域的研究进展及方法进行综述，旨在为读者提供有益的肩示。

关键词：中药；物质纂础；理论；途径Situation and Prospect of Research on Potential Basis ofC hinese MedicineS O N G Ji—x ia ng，C HU Fu—hao，WANG Peng-10ng，XU Xin，L I GuO—liaIlg，ZHOU-Shen，TANGMing-jie，LI Qiang，LEI Hai-min木(Sc ho ol of ClI in e se Ph锄a吼BeijiIlg UniVerS时of Chin眦Medici北，Beijing 100102，Chim)Abs tr act：TCM is an impOn an t co m p on e n t oftlle Sys tem of Ch in es e m e di c in e，an d widel y use d in clinic altr e at m en t，T0 study the pote嘶al b弱is of Ch ine se medici舱is v e r y irnport锄t fo r eval岫ting Chinese medici地s onmod锄ization o f ChiIle辩瑚teria m e d ic a．i n this p a p e L the re s ea fc ha scjent i最c b黔is a nd p rom oti ng d lep ro g r es sa11d the m e tI l o d s in this field in fecent yea rs w e r e reviewed to propose n e w iIlsights柚d印proaches fbr the丘Itu∞developm髓t．Ke)啪rds：Tmditional Chinese m e di c in e：po t en t ia l b私is；111eo哆；P atll wa、，中药是在中医理论指导下用以防病治病的天然物质，有上千年的应用历史。

养时， 一 般认 为其 浓 度不 应超 过 ２ ０ ％为 宜 。 ２ 细 胞 培 养 中药 复 方 的 制 备 及 作 用
同程 度 的抑 制 。其 ５ ０ ％ 抑 制 浓 度 的 中药 培 养 液 的渗 透压 和 ｐ Ｈ 值 皆属 于正 常 范 围 ， 并 且 该 浓 度 范 围 内 的
（ ｉ ｎ ｖ ｉ ｔ ｒ ｏ ） 实验 是不可 分 割 的两 个方 面 。体 外 实验 的结
细胞 共 育 ， 在 ４ ０ ｍ ｇ ／ ｍ ｌ 及 ８ ０ ｍｇ ／ ｍ ｌ 浓 度 时可 明显 抑 制
二磷 酸腺 苷诱 导 的血小 板表 达糖 蛋 白复合物 分 子 的表
达， 因而 可 抑 制 Ａ Ｄ Ｐ 对 血 小 板 的 激 活 。 由 人 参 、 麦
ｄ ｏ ｉ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ０ ０ ３ — ８ ９ １ ４ ． ２ ０ ｔ ３ ． １ ０ ． １ ２ ３ 文章编号 ： １ ０ ０ ３ — ８ ９ １ ４ （ ２ ０ １ ３ ） 一 １ ０ — ２ ２ ２ ９ — ０ ３
纵 观现 代 医 学 研 究 史 ， 体 内（ ｉ ｎ ｖ ｉ ｖ ｏ ） 实 验 和 体 外
小 柴胡 汤对健 康人 的外 周血 淋 巴细胞 和 鼠肝 细胞 无抑 制作 用 。 以小 柴 胡 汤 的各 种 主要 成 分 以 及 另 一 种 中药 复 方作 为 试 剂 对 照 ， 表 明小 柴 胡 汤 的抑 制作 用 明
显强 于其 各种 主 要成 分 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） 和 另 一种 中药 复 方
抑 制 肿 瘤 细 胞 增 殖 。 ２ ． １ ． ２ 水 煎液 或水 提醇 沉提 取液 作用 于不 同细 胞 系 。
选 取相 同溶媒 日本 学 者 将 小 柴 胡 汤 （ １ ０ ０ ￣ ｇ ／ ｍ １ ） 对 人 肝癌 细胞株 （ Ｋ Ｉ Ｍ． １ ） 和 胆 管 细胞 癌 株 （ Ｋ Ｉ Ｃ ． １ ） 在 体 外 与不 同浓 度 的小柴 胡 汤作 用 ３天 后 ， 其 生 长 受 到不

中药复方药效物质基础研究中药复方是指由两种或两种以上的中药药材组成的药方。

中药复方的疗效物质基础研究，是通过分析中药复方中药材的成分和作用机制，探究其药效物质的起效机理和相互作用关系，从而揭示中药复方的药效基础，并为中药复方的临床运用提供科学依据。

中药复方的疗效物质基础研究主要包括以下几个方面：1.中药复方的有效成分分析中药复方由多种中药药材组成，不同药材中含有各种化学成分，因此分析中药复方的有效成分是研究其药效物质基础的基础。

通过现代分析技术如高效液相色谱、气相色谱、质谱等，可以鉴定和分析中药复方中的有效成分，如生物碱、皂苷、多糖、黄酮类化合物等。

2.中药复方的作用机制研究中药复方的作用机制是指中药复方通过调节患者的生物体内环境和生理功能，达到治疗疾病的目的。

通过现代生物学和药理学的研究方法，可以探究中药复方的作用机制。

例如，可以通过检测中药复方对细胞的影响，研究其对细胞凋亡、抗氧化、抗炎症等功能的影响，从而揭示中药复方的作用机理。

3.中药复方的相互作用研究中药复方中的各种中药药材通过相互配伍使用，产生协同作用或相互促进作用。

因此，研究中药复方中不同中药材之间的相互作用关系，有助于揭示中药复方的药效物质基础。

研究方法可以包括中药复方中各种组分之间的相互作用实验、动物实验等，通过测定其对生物体的影响，观察中药复方中不同中药材组分之间的相互作用关系。

除了上述的几个方面，中药复方的疗效物质基础还可以包括对中药复方的质量评价和药效评价等。

中药复方的质量评价是指通过对中药复方进行多指标的分析和测定，评价其质量的优劣，为中药复方的临床应用提供科学依据。

中药复方的药效评价则是通过临床试验和实验研究等方法，评价中药复方的疗效和安全性。

总之，中药复方的疗效物质基础研究是一项复杂而重要的研究工作，可以揭示中药复方的药效物质基础和作用机制，为中药复方的研发和临床应用提供科学依据。

熟地黄药效物质基础研究进展一、本文概述熟地黄，作为中医药宝库中的一颗璀璨明珠，历史悠久，应用广泛。

其独特的药效在中医理论中占有重要地位，被广泛应用于补血、滋阴、益精等多个方面。

随着现代科学技术的进步，对熟地黄的药效物质基础进行深入研究，以揭示其科学内涵和药效机制，已成为中医药研究领域的热点之一。

本文旨在综述近年来熟地黄药效物质基础研究的进展，包括其主要化学成分、药理作用、药效机制以及临床应用等方面的研究成果，以期为熟地黄的药效物质基础研究和临床应用提供有益的参考。

二、熟地黄化学成分研究熟地黄，作为传统中药材，其药效物质基础研究一直是中医药领域的研究热点。

近年来，随着现代分析技术的不断发展，熟地黄中的化学成分得到了更为深入和系统的研究。

在熟地黄中，已经发现并鉴定了多种活性成分，包括环烯醚萜苷类、单萜苷类、多糖类、黄酮类以及苯乙醇苷类等。

其中，环烯醚萜苷类是熟地黄中最为重要的一类活性成分，具有显著的滋补肝肾、益精填髓等功效。

这类成分主要包括地黄苷A、地黄苷B、地黄苷C等。

熟地黄中还含有一定量的单萜苷类成分，如毛蕊花糖苷等，这些成分具有抗炎、抗氧化等作用。

多糖类成分是熟地黄中的另一类重要活性成分，具有显著的免疫调节、抗肿瘤等作用。

研究表明，熟地黄多糖主要由葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖等单糖组成，其结构复杂多样，具有高度的生物活性。

熟地黄中还含有一定量的黄酮类成分和苯乙醇苷类成分，这些成分具有抗氧化、抗疲劳等作用。

黄酮类成分主要包括芦丁、槲皮素等，而苯乙醇苷类成分则主要包括苯甲酰基苯乙醇苷等。

为了深入研究熟地黄的药效物质基础，研究者们采用了多种现代分析技术，如高效液相色谱、气相色谱-质谱联用、液质联用等，对熟地黄中的化学成分进行了系统的分离、鉴定和定量分析。

这些研究不仅为揭示熟地黄的药效机制提供了重要的物质基础，也为熟地黄的临床应用和质量控制提供了科学依据。

熟地黄中的化学成分具有多样性和复杂性，其药效物质基础的研究仍需要深入进行。

。
难 度 颇 大
源自： 中药复方现代化药理研究方法进展 《 中药新 药与 临床 药理 》 ２ ０ ０ ２ 年
路 晓钦 ， 高月
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研 究，做有效成分 的鉴定 。然后 比较配伍组 方与各 组成成分对药效指标 的影响 ，分析 比较其药理作用和各个成分 变化之间的 相关性 ，从而明确 中药复方发挥功效的有效成分配伍机制。 创新 ：去繁 留精提高效率
在 “ 中药复方指征 药效 物质基础 ”的新概念指导下 ，课题组结合 中医药特 点，通过 多成分 的药代动力学 （ Ｐ Ｋ ） 和 多指标 的药效学 （ Ｐ Ｄ ） 进 行同步研 究，确定 出中药复方的指征成分 ，科学阐释中药复方发挥功效的物质基 础及其作用机理。 中药复方 由于成分 复杂且 含量较低 ，作用途径及作用机理难 以确定 ，因此 药物与药效 之间的相 互关系并不清晰。刘建勋 介绍 ，现代 实验研 究 中 存 在动物个体 间的差异、数据样本量和体 内发挥 药效 与血 浓度 不 同步等 问题。为进一步研 究各种成分
物质基础研 究思路 的指导下，课题 组又相继进行 了双参通冠方、奥沙恩注射液 、塞络通胶囊和 通络 救脑冻干粉针 ４个 中药复
方新药的研 发，积累 了丰富的科技成果转化经验。
本刊评 议 ：
中药复方的定义 ：
定义 １ ：中药复方是指由两味或两味以上药味组成． 有相对规定性的加工方法和使用方法， 针对相对确定的病
“ 目 前 国内 研 究现状 仍有不足 ，一方面 ，中药复方本就含有 数十种甚 至上 百种成分 ，对这些成分有效 性的确定 ，及其交互
作用的影响， 仍是中药复方 药效物质基础研 究的关键科学 问题。另一方面， 如何 用现代科 学技术手段确定有效成分 的体 内过程 ， 使 中药复方能为 国际市场所 接受，还 尚有 一段距离。 ”说起这项研究，刘建勋感触颇深。

中药复方汤剂多成分自组装纳米相态的形成原理及现状探析下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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２ 研 究理 论
随着中药现代化研究 的深入， 断有 学者提 出新 的理论 和 不 方法研 究中药复方药效物质基础， 如药物 能量理论 、疾病缩 减效应假说 、霰弹理论 、证治药动学假说 、“ 一个结合、 两个基本讲清、三个化 学层次 、四个药理水平 ”的理论研 究体 系 、中药体 内直接物质基础研 究思路 等 。王氏等 认为， 中 药（ 复方） 的药效 为其主要有效成 分和次要有效 成分的综合 效 应 。有 学者 基 于整 体综 合调 节 的方剂 配伍 理 论提 出研 究 思 路 。姜 氏 提 出研究 中药 （ 复方） 药效物质和作用机制 从两方 面入手 ：一方面， 所选 择研 究的中药 （ 复方） 能体现 中药的基 应 本作用 ；另一方面， 要创建和完善适宜于中医药研 究的方法 与
２１ 年 ５ ０２ 月第 １ 卷第 ５ ９ 期
・综 述 ・
中国中医药信 息杂志
・ ９・ ９
中药复方药效物质基础研 究进展
王元清 。 ， 严建业 师白梅 李顺祥 王璐 汪兰 ， ， ， ，
１湖 南 中 医 药 大 学 药 学 院， ． 中药 现 代 化 湖 南 省 教 育 厅 重 点 实验 室 ， 南 长 沙 ４ ０ ０ ； 湖 １２ ８
同用 ， 加 了大 黄 和 黄 芩 的 用 量 ， 不 合 理 处 方 。 增 为 ４ 结 语
切 实做 到 在 中 医理 论 指 导 下 使 用 本 药 ， 处 方 用 药 时 ， 证 准 在 辨
确， 药证相符 。其 次， 加强对药学人员 的教育和管理， 高药师 提 的业务水平， 在审方和 发药环节， 若发现不合理处方， 应及 时与 医师进行沟通。 第三， 医院应加 强处 方管理， 定期进行 处方点评 把不合理处方及 时反馈给 临床医师， 发布 药讯 ， 普及药物知识， 并且按照 《 处方管理办法 》加强对超常处方 的管理力度 。 参考文献：

１ ３ 服 的中药复方成 分在消化道 内，一些成 分经相 应的肠 内菌群 作
清药 物 化学 研究 发 现 ： 口服 给 药后 ，具有 促进 胆 汁分 泌 作用 的６ ， ７ － ｄ ｉ ｍ ｅ ｔ ｈ ｙ ｌ ｅ ｓ ｃ ｕ ｌ ｅ ｔ ｉ ｎ （ ６ ，７ － Ｄ ＭＥ ）被大 量吸 收入血 （ 生物 利用度 为
思 路之二是在 体外模拟 体内条件进行 代谢研究 ，即通过分析复 方在人
在血液 中并未检 出 ，由此认定６ ，７ － Ｄ ＭＥ 为茵 陈蒿及茵 陈蒿汤 的效应
物质 基础 ” 。血清 药理学 和血 清药 物化 学 的研 究结 果 ，不仅 可 阐释
药效 物质基 础 ，还 可通过 各种 适宜 的方 法 （ 化学合 成 、水 解 、酶解
及 细菌代 谢等 ）制备 活性 成分 ，进 而参 考血 清有 效成 分的 比例 和浓 度 ，配 制新的 中药 制剂 。
血 清药理学 和血清药物化学 研究方法 ，排 除了复 方制剂及 其粗提
物本 身复杂 的理化 性质 （ 如各 种 电解质 、鞣质 、ｐ Ｈ 值 、渗 透压 等 ）
工 胃液 、肠液 及肠道菌 丛中可吸收成分 及其转化 特征 ，结合 药效学 的 结 果分离 中药 复方有效 成分… 】 。最近 ，越来越多 的研 究显示 ，许多复 方 中的天然成 分经过肠道 菌代谢后 才具有生物 活性 ，而代谢研 究法可
素 、原 儿茶 醛 、芍 药苷 等９ 种成 分 ；对 茵 陈蒿 及其 复方 进 行 的血
巨大挑 战 。中药 复方 药效 物质基 础研 究传 统使 用 的方法 主要 为拆 方
研 究法” 。 和 整方研 究法 １ ，并取得 了一定 进展 。随着科学 技术 的发
展 ，近年来一些 新方法逐渐 应用于复方 效应物质基础研 究之 中。本文 对该领域 的十年来研究现状进行 了综述 ，并对其发展进行展 望。 １ 代谢 研究 法

中药复方的活性成分与作用机制研究引言中药复方作为传统中医药的重要组成部分，已经在临床实践中发挥着重要的作用。

中药复方是由多种草药组合而成，具有多种活性成分。

这些活性成分在体内发挥着协同作用，以达到治疗疾病的效果。

本文将探讨中药复方的活性成分与作用机制的研究进展。

活性成分与作用机制1. 活性成分中药复方由多种植物组合而成，每种植物都含有不同的活性成分。

这些活性成分可以是生物碱、黄酮类、多糖、挥发油等。

每种植物所含有的不同活性成分具有不同的生物学效应。

2. 作用机制2.1 抗氧化作用许多中草药具有抗氧化作用，可以清除自由基并减轻氧化应激对细胞和组织造成的损伤。

抗氧化剂如黄酮类和维生素C等可以提高细胞对自由基损伤的抵抗能力，减少细胞死亡，从而发挥保护作用。

2.2 抗炎作用中草药中的一些活性成分具有抗炎作用，可以减少炎症反应和炎性介质的释放。

例如，某些中草药中的生物碱可以抑制白细胞的活化和趋化因子的释放，从而减轻炎症反应。

2.3 免疫调节作用中草药复方中的多糖类成分具有免疫调节作用。

它们可以增强免疫细胞活性和免疫因子的产生，从而增强机体对外界环境的抵抗能力。

2.4 抑制肿瘤生长一些中草药复方中含有具有抑制肿瘤生长活性成分。

这些活性成分可以通过多种途径来发挥作用，如促进肿瘤细胞凋亡、阻断血管生成等。

3. 研究进展3.1 提取与纯化方法为了获得纯度较高的活性成分进行进一步实验和临床应用，提取与纯化方法是必不可少的。

目前常用的方法有超声波辅助提取、液液萃取、柱层析等。

这些方法能够有效提取出中药复方中的活性成分，并通过纯化步骤去除其他杂质。

3.2 作用机制研究通过研究中药复方的作用机制，可以更好地理解其治疗疾病的效应，并为进一步优化中药复方提供理论基础。

目前，常用的方法包括细胞实验、动物实验和分子生物学实验等。

3.3 临床应用中草药复方作为传统中医药的重要组成部分，已经在临床实践中得到广泛应用。

一些经典复方如四物汤、六味地黄丸等已经在治疗妇科、肾虚等领域取得了显著效果。

中药复方药效物质基础的研究思路与方法中药复方是指由多种中药药材组成的中药制剂，具有多个药效成分。

研究中药复方的药效物质基础，可以从以下几个方面进行思考和方法的选择：1.药材的鉴定和提取：首先需要对中药复方中的每种药材进行鉴定，确认其种类和质量，并进行提取。

鉴定方法可以包括形态学鉴定、理化鉴定和化学组分鉴定等。

提取方法可以选择适合的溶剂和提取工艺，如乙醇提取、水提取和超声波辅助提取等。

2.药效成分的分离和纯化：根据药材的性质和复方的组成，选择合适的方法对药效成分进行分离和纯化。

常用的分离方法包括液相色谱、气相色谱、高效离子色谱、溶剂析等。

纯化方法可以采用薄层层析、纯化柱层析、逆流层析等。

3.药效成分的结构鉴定：通过现代仪器分析技术，如质谱、核磁共振、红外光谱等，鉴定药效成分的结构，确认其化学式和分子结构。

4.药效成分的活性评价：通过体外和体内药效评价方法，对药效成分的生物活性进行评价。

体外评价可以选择细胞实验、酶活性测定、基因表达测定等方法。

体内评价可以选择小鼠、大鼠等动物模型进行药效学研究。

5.药效成分的作用机制研究：通过细胞透过试验、靶点的鉴定和模拟实验等方法，深入探究药效成分的作用机制。

可以使用基因芯片、蛋白质组学、代谢组学等高通量技术进行研究。

6.药效成分的药代动力学研究：通过药物代谢动力学研究，了解药效成分在人体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，探索其药代动力学特性。

常用的方法包括体内外血浆蛋白结合率研究、代谢酶作用的体外实验、排泄通路的实验研究等。

7.药效成分的靶点鉴定研究：通过基因工程、生物信息学分析和药理学研究等方法，筛选和鉴定药效成分的靶点，明确其作用靶标。

8.药效成分的动物药理学研究：通过不同动物模型，观察药效成分的药理学效应，探讨其在生物体内的作用途径和作用机制。

总之，研究中药复方药效物质的基础，需要综合运用化学、药理学、药代动力学、分子生物学等学科的理论和方法，从药材鉴定提取、药效成分分离纯化、结构鉴定、活性评价、作用机制、药代动力学等多个方面综合研究，为中药复方的药效物质基础研究提供支持。

中药复方药效物质基础研究的思路及方法中药复方是中医药的重要组成部分之一，其疗效在中医临床中得到了广泛的应用。

然而，中药复方在药理学上的作用机制远没有单一化学物质那么清晰，这就增加了中药复方基础研究的难度。

要想研究中药复方的药效物质基础，需要自上而下地进行研究。

下面，我们将分步骤来阐述中药复方药效物质基础研究的思路及方法：第一步，确定中药复方药效。

在确定中药复方药效时，需要参考临床应用，如何搭配用药并不是随意或者随感觉而为，而是需要依据丰富的中医理论支撑。

确定药效后，可以进行病理学和生化学检测，以证实药效的有效性。

第二步，分离中药复方药效物质。

中药复方是由多种中药组合而成的，既有许多协同作用的物质，也有竞争作用的物质，分离出中药复方药效物质可以依据其基本化学性质、波动耗散谱图像、质谱等检测手段，对各中药组分进行分离、提纯、纯化等等，从而得到每个单一中药成分。

第三步，筛选中药复方药效物质。

在筛选中药复方药效物质时，可以进行生物筛选实验、药理学研究等手段，对已知多是药效物质进行验证，同时也可以对新鲜的大量中药成分进行全面的筛选，以期找到药效最大化和药渣最小化的中药复方药效物质。

第四步，分析中药复方药效物质。

分析中药复方药效物质是关键环节之一。

既可以通过现代高分辨质谱技术，从分子层面准确定位中药复方药效物质，也可以通过现代药理学技术，从细胞层面验证其药效，从而揭示中药复方的作用机制。

总之，中药复方药效物质基础研究是非常复杂而又重要的一项研究工作。

如果我们能够从上述四个方面进行深入研究，便有望揭示中药复方的本质，发掘出更多中药药效物质，推动中药现代化和国际化，让中药这一非常珍贵的中华文化传承下去。

于 一 、 代制 剂水平 ， 二 高科 技 含量 剂ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ较 少 ， 效 功
１ 中药复方研究 状态
我 国应 用 中 药 复 方 制 剂 已有 二 千 多 年 的 历 史， 至今 方 剂 约一 万 首 ， 多 方剂 疗效 好 ， 许 有几千 年的 临床基 础 ， 开 发 中药新药 的重 要 宝库 ， 掌 是 但 握这 一 宝库 的 我 国 ， 没 能充 分 利用 这 一 宝贵 资 却 源 。长期 以来 ， 国 中药复方大 多处 于 中医开 方 、 我 药房抓 药 、 患者 自行 煎 煮的落 后局面 。 中药复方 的 生产 工艺 极其落 后 ， 品质量 难 以保证 。 产 中药 复方 制 剂 品种相 对单 一 ， 多 为丸 、 、 、 ， 大 散 膏 丹 无法 和 现 代化 的制剂 品种 相适 应 。 且 ． 而 中医独特的 哲学 思 想和理 论体 系 为西 方现 代医学 和药 学理论 无法
维普资讯
第
２ ２ ２ ０２ ０
年 篓月 ５
Ｊｒｌ Ｙ师 态ｒＩ血 ｏｎｏ 南 ａＮｍ ｕａｆｕ 范 ａ ｎｎ０ Ｕ 云 ｎ 中 药 复 方 的 研 究 进 展
陈业高 海丽娜 张 曦 ， 胡 军。 ， ，
Ｖ．２２ Ｍ２０ ｏｙ ０ Ｊ２ｏ ａＮ３ ．
中图分类 号 ： Ｒ２ ９ ８
中药 复方 （ 或称 中药方剂 ） 中药用 药的 主要 是 形式 ， 方 中的 活 性 成分 是 中药 发挥 药效 的物 质 复 基础 。 进行 复方 化学成 分 的研 究 ， 阐 明 中医的方 对 药理 论 ， 示 中药的 配伍 规律 和作用 机 制 ， 化制 揭 优 剂 工艺 ， 定 质控标 准 ， 制 实现 中药现 代化 并走 向 国 际市场具有 重 要意 义 。 可 能是结 合 国情 ， 也 发挥 传 统 医药优 势 ， 行创 制新 药 的一条 有效 途径 。 进 国情 和现 实说 明 中国不 可能 走西 方发达 国家 创新 药物 的道 路 ， 上数 亿 美元 对 数 以万 计 的天 然 产物 和 花 合 成化 合物 进 行 大 规模 的 筛选 ， 能走 适 合于 自 只 己国情的 创新 道路 。因此近 年对 中药 复方 的研究 备 受重视 。本 文对 中药复方 的研 究状态 及研 究方 法 作一 总 结 ， 为从 复方 中开 发有 中国特 色 的 新型

中药的研究现状及意义1.中药药理学研究进展步入21世纪，中药药理研究进入了一个崭新的时期。

各地大力加强规范化药理实验室的建设，尤其是国家科技部在推进中药现代化。

现代化的中药药理研究表现为多学科的配合，从数学、生物物理、生物化学、分子生物学项目中启动了规范化中药药理实验室建设专项，在规范化建设的基础上建立新的方法、新的模型，保证数据客观准确，提高中药研究的整体水平；免疫学、现代心理学等学科角度研究中药作用机理，用现代科技术语阐明中药方药的传统功效。

许多创新性关键技术被陆续应用于中药药理研究中，如计算机自动控制、图像分析处理等现代方法和技术；细胞因子、神经递质等生物活性物质测定及离子通道、基因、受体功能分析等生物学手段也开始引入；基因探针、细胞重组技术等用于中药的基因表达与调控影响的研究正成为热点；许多实验室可以在整体、器官、细胞和分子水平上以及系统调控等方面，进行中药药理研究。

对中医“证”的本质的探讨已经开始。

中药的药代动力学研究正在起步。

数据库知识（KnowledgeDiscoveryinDatabase，简称KDD）技术在中药化学成分与药效方面的研究日益增多，其中潜在的知识为复方药效物质的化学结构信息与机制的研究开拓了新的视野。

研究的重点正在由单味中药向方剂转移；由单一药效学探讨向多指标、作用机制、方剂组成、配伍规律等多方位发展转变。

2.中药药理学研究中存在的问题2．1中药药理研究方法尚需进一步科学化、规范化；2．2低水平重复多；2．3中药尤其是方剂的药代动力学研究尚无很好的方法；复方中药药理学基础理论研究复方药理学的物质基础，复方药代动力学，复方作用机理的探讨，尽管难度很大，但学者们的研究热情不减，研究方法日新月异，研究理论层出不穷。

现代复方药理学研究坚持在阐明复方配伍的化学与生物学内涵上寻找突破口，重点是临床疗效确切，作用目标明确，能够体现中药复方君、臣、佐、使配伍规律，构方药味的化学基础研究相对清楚的中药复方。

定 的组方 原则 与方法 ， 由多味 中药形 成 的化学 成分组 合体 。
笔者 认 为 ， 药复 方 研究 的思 路 是 以药 理 、 效 为 导 向的化 中 药 学成 分研 究 ， 作 用是 由这 个 特定 的 组合 体作 用 于机 体 所产 其 生 的 ， 中药药 效成 分是 复方发 挥药 效作 用 的物质 基础 ， 以 而 所
生 物色 谱 指纹 图谱 分 析 ， 主要采 用 人血 清 蛋 白柱 和反 向高效 液相 色谱 ， 结 合 ＨＰ Ｃ Ａ Ｃ — 并 Ｌ — Ｐ ＩＭＳ将 中国传统 处方 龙胆 泻肝
中药 复 方 指 纹 图 谱 是 复 方制 剂经 一 定 处 理 后 ，采 用 现 代 的 分 析 手 段 ， 达 的 色谱 、 谱 或 联 用 的 图 谱 ， 以 表 达 表 光 用
要性 。
通 讯 作 者
最 佳 。通过 以上 途径 ， 最终 达 到精 简方 剂 的 目的 ， 刘鹏 等［ ６ １ 通 过 对 降脂 清 肝方 及 其拆 方 的研究 ，证实 虽 各 组肝 脂 酶 （ ） ＨＬ
无 显 著性 差 异 ， 丹姜 组 有 升高 趋 势 ， 为 进 一 步拆 方 研 究 但 可
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复⽅中药药代动⼒学研究现状及所⾯临的问题复⽅中药药代动⼒学研究现状及所⾯临的问题杨晓辉( 河南中医学院第⼀附属医院药学部郑州 450000 )摘要⽬的总结介绍中药复⽅药代动⼒学研究状况及所⾯临的问题探讨复⽅中药药代动⼒学研究⽅法与⼿段为更好地开展复⽅中药药代动⼒学研究提供参考⽅法检索数⼗年来发表在期刊杂表上的原始论⽂及研究报告回顾和总结有关复⽅中药药代动⼒学研究的进展对所存在与国际接轨的差距进⾏汇总和原因分析结果表明运⽤药代动⼒学⽅法研究复⽅中药定量表达复⽅中药中各种化学成分的相互作⽤与变化使中药更好地与国际接轨堂堂正正地⾛向国际医药市场的重要途径结论复⽅中药药代动学研究对于中药的有效成分时效关系量化药物的量效关系⼗分重要是指导临床合理⽤药的重要依据越来越受到⼈们的重视从不同的⾓度对复⽅中药进⾏客观评价已成为当今临床药学⼯作者的当务之急关键词复⽅中药药代动⼒学研究现状⾯临问题近⼗余年来对复⽅中药的药代动⼒学的研究虽然有所进展但仍是⼀个薄弱环节原因之⼀是对中药的有效成分和体内存在的形势中药在体内的吸收分布代谢和消除四个过程⾎药浓度的变化规律药物半衰期时效关系量效关系和⽅法的作⽤原理研究资料尚少本⽂通过对有关报道的总结分析探讨复⽅中药药代动⼒学研究的⽅法与⼿段希望临床安全合理地使⽤中药,为更好地开展中药临床药学提供参考在新药的评价与发展过程中药代动⼒学研究起着极为重要的作⽤在开始药物的临床试验前进⾏药代动⼒学研究的⽬的在于了解新药在动物体内动态变化的代谢规律及特点为临床合理⽤药提供参考我国新药审批办法对此做了明确规定其内容包括药物的吸收分布排泄蛋⽩结合等并根据数学模型求算重要的药代动⼒学参数临床药代动⼒学主要研究临床前⽤药过程中⼈体对于药物处置的动⼒学过程以及各种临床条件对于吸收分布排泄及⽣物转化等过程的影响计算与预测⾎药⽔平制定最佳的给药⽅案剂量和给药频度指导合理⽤药因此运⽤动⼒学⽅法研究复⽅中药定量表达复⽅中药中各种化学成分的相互作⽤与变化是中药现代化的重要途径国内外学者近年来做了⼤量的⼯作从⽽推进了复⽅中药的药代动⼒学研究1. 复⽅中药药代动⼒学研究现状中药复⽅的药代动⼒学研究是近⼗多年来兴起的中药药理学分⽀它的研究对中药药理及中医临床医学的发展具有积极的意义中药复⽅是中医防治疾病的主要武器现代药理学研究已初步证明复⽅药效的发挥并⾮是简单的单味药相加或毒性的相减⽽是⽅中药物之间所发⽣的协同制约或改性等作⽤使复⽅达到预期的⽬的⽬前国内对复⽅的研究中多半停留在药理效应及临床疗效的观察阶段虽然也引⽤了⼀些西药药理学⼿段但仅表现在对⼏个特异性指标的观测上且重复研究居多由于缺乏相关学科的配合使所研究的中药复⽅组成不稳定药效重现性差难以全⾯⽽准确的反映出复⽅药物的作⽤机制这使得国内复⽅制剂稳定性差质量难以控制⽆法与国际接轨中药复⽅的药代动⼒学研究主要以化学测定法和⽣物效应法为主化学测定法是以药物在⾎尿及组织内的浓度为依据进⾏药动学研究其特点是药物成分明确有相应的检测⽅法化学测定法常⽤的仪器有液相⾊谱仪⽓相⾊谱仪等随后由于仪器分析技术的发展使直接测定⽣物样本中有效成分变为现实故后期研究以⾎药浓度为主通过提⾼中药有效成分的分离效果及检测限度促进了中药药代动⼒学研究⼯作的开展2. 复⽅中药药代动⼒学研究⽅法2.1 ⾎药浓度检测根据中医药理论运⽤现代化的分析测试技术与⽅法针对有效成分明确的中药复⽅⽽进⾏的药物动⼒学研究在⽅法学上采⽤选定复⽅中药中所含⼀种或数种已知化学成分对⽤药前后的受试对象进⾏动态定时的⾎药浓度检测使⽤药动学软件进⾏数据处理确定药动学模型计算药动学参数相同的⾎药浓度在不同种属动物中得出的理论反应极为相似所以经典的药代动⼒学研究的中⼼问题就是通过⾎药浓度的变化规律来认知药理作⽤强度的变化规律在⾎药浓度⽅法学建⽴的基础上进⼀步探讨药物的脏器分布滞留时间⽣物利⽤度代谢⽅式排泄途径等药代动⼒学研究的关键问题但由于所测化学成分只是复⽅中许多化学成分中的⼏种因⽽不能完全代表复⽅药动学2.2 ⽣物效应法:针对有效成分尚不明确的中药及复⽅以⽣物效应法为研究⼿段进⾏的药物动⼒学研究,主要有 smolen法毒理研究法效量半衰期法微⽣物法等中药复⽅成分复杂有的有效成分不清楚有的有效成分虽明确但却缺乏有效的定量分析⽅法不能⽤⾎药浓度法研究复⽅中药的药代动⼒学故利⽤⽣物效应法直接求算复⽅的药动学参数从⽽更真实地反应复⽅效应和整体效果常⽤⽅法有药理效应法毒理效应法和微⽣物法2.2.1 药理效应法:在⼀定条件下体内药量与药理效应存在对应关系药理指标常能定量地反应药物在体内的动态过程只要选择适当的药理指标如⾎压痛阈等就可以间接地求算半衰期达峰时间等药动学参数2.2.2 毒理效应:该法是将⾎药浓度法中多点测定原理与动物急性死亡率测定药物蓄积性的⽅法结合以急性死亡率为指标推算药动学参数适⽤于药理效应和毒理效应为同⼀组分单体或有效部分产⽣的复⽅中药2.2.3 微⽣物指标法此法⼜可称为琼脂扩散法主要⽤于测定体液中抗菌药浓度根据抗菌药在含有实验菌株的琼脂平板中扩散产⽣抑菌环在⼀定浓度范围内,其抑菌环直径⼤⼩与浓度对数呈线性关系由此可根据回归⽅程求出末知的样品浓度⽬前已对120种中药中的有效成分进⾏了药代动⼒学研究[1]如丁公藤注射液在家兔体内的药代动⼒学研究[2]等⽣物效应法适应于那些有效成分不明,活性成分易变⽆合适检测⽅法且⼜具有显著药理效应或毒理效应的药代动⼒学研究如苦参碱的利胆作⽤与药代动⼒学的关系研究[3]中药药代动⼒学⽬前仍以动物实验研究为主但⼈体药代动⼒学研究也取得了⼀定的进展如葛根素在健康志愿者体内的药代动⼒学研究[4]3. 复⽅中药药代动⼒学研究⼯作⾯临的问题3.1 开展复⽅中药药代动⼒学⼯作的紧迫性传统中医药理论经历了上千年的历史⽽不衰尤其是在当今随着世界回归⾃然科学思潮的兴起随着21世纪全球进⼊⽼龄化社会疾病谱和医疗模式均发⽣了重要变化加之新的化学药物开发难度⼤以及⼀些化学药物存在的毒副作⽤等不利因素使天然药物已成为创新药的主要研究对象这就为复⽅中药开发提供了良好的机遇可以认为,对将要进⼊⾼龄化的21世纪来说作⽤缓和具有适应多样性的复⽅中药制剂将是对慢性病特别是多脏器疾病的⽼年患者最理想的药经济学家预测中医药⾏业是中国⼊世受益最⼤的⾏业之⼀这是因为中医药根于中国在中国有⼴泛的基础具有本⼠化⼈材技术资源等⽅⾯的优势具有国内市场的竟争⼒我国政府保护和⽀持中医药发展的政策也是中医药领域少受⼊世冲击并带来⼀系列机遇同时也带来了严竣的挑战这种挑战主要来⾃两个⽅⾯⼀是⼊世后我国医药市场将进⼀步开放国外投资的进⼊加⼤了国内医药市场的竞争⼒度将对中药⾏业造成冲击⼆是中药⾃⾝的发展不完善直接影响中医药进⼊国际医药主流市场国际市场每年中草药销售额达160亿美元⽽我国作为中药发源地仅占其中的3%年出⼝额仅为5.89亿美元其原因是中药的出⼝受到各国法律上的限制认证标准上的苛求但药品质量问题药物时效关系药物量效关系合理⽤药参数等是影响我国复⽅中药出⼝的⾸要原因⽽积极开展药物动⼒学研究对于量化药物量效关系极为重要中药临床药学⼯作者应积极开展复⽅中药药代动⼒学研究⼯作探究中药在体内的吸收分布代谢消除四个过程⾎药浓度变化规律药物半衰期时效关系量效关系和⽅法的作⽤原理可通过对多种中药的治疗⽅案的评价药物经济学研究及循证医学合理⽤药分析等从不同的⾓度对复⽅中药进⾏客观评价已成为当今临床药学⼯作的当务之急3.2 复⽅中药药代动⼒学研究中存在的问题3.2.1 复⽅中药组成的复杂性:复⽅中药有数味中药组成每味⽣药含有多种化学成分本⾝就是⼀个⼩复⽅多味中药组成的复⽅所含成份多达⼏⼗甚⾄⼏百种选择何种成分为指标成分才能代表整⽅能否代表整⽅显得⼗分重要众多且性能各异的成分给指标成分的选择造成困难有⼈以⼤黄为例研究了⼤黄中⼤黄素⼤黄酚游离蒽醌的药代动⼒学参数它们⼆者虽然结构相似但由于活性基团不同因⽽药动学参数也不相同[5]复⽅的复杂性还表现在处⽅中药味功能的差异在⽤效应法时可能涉及多个药理指标另外多数复⽅中药药效缓和需长期⽤药才能表现出药理效应也给药理指标的选择带来了困难3.2.2 复⽅中有效成分含量低:难以检测此也是⽬前复⽅中药药代动⼒学⼯作局限于少数药味成分的主要原因但随着微量和超微量检测仪器的发展这⼀问题有望解决3.2.3 处⽅环境不确定:使得药代动⼒学的研究难具规律性除中成药外复⽅中药⼤多辨证施治处⽅因证⽽异同⼀药味可处于不同的环境中起不同作⽤受多种因素影响再加上⼀证多病⼀病多证的复杂辨证⽤药代动⼒学解释药效寻求客观与微观的切合点难以有规律可循故有部分学者对复⽅中药药代动⼒学研究的可能性持怀疑态度[6-9]3.2.4⼈材培养:针对⽬前中药临床药学所⾯临的任务和困难殛待培养⼀⼤批既懂中医药理论⼜掌握现代科学知识的复合型⼈材才能适应于中药临床药学的发展4.结语基于上述对中药复⽅进⾏药代动⼒学研究⾎药浓度法与⽣物效应法等已平⾏发展了⼗余年都各⾃积累了⼀定的经验与成果[10]但与现代医学相⽐较中医药以整体观念辩证施治和复⽅⽤药为特点由于复⽅中药纷繁复杂每⼀处⽅都包含成千上万种成分究竟是哪⼀种或⼏种成分起作⽤它们的作⽤⽅式有何差异各种成分之间协同或结抗作⽤如何在煎煮服⽤过程中吸附络合分解沉淀等物理化学变化怎样这⼀系列问题均未得到确切答案药代动⼒学是⼀门借助先进仪器设备利⽤动⼒学原理⽤数学模型反应药物在体内过程的定量化科学具有整体综合动态的特点与中医药整体观念和辩证施治有异治同功之处因此应⽤药代动⼒学⽅法研究复⽅中药定量表达复⽅中药中各种化学成分的相互作⽤与变化不但是中药现代化的重要途径也是回答上述问题的前提和基础中药复⽅药代动⼒学因客观指标测定难度⼤且⽆统⼀的⽅法以及影响因素多等种因素⼯作的开展⼀直落后于西药药代动⼒学但从药代动⼒学研究的内容看传统中医药对此问题早有认识并建⽴了较为完整的理论体系因此复⽅中药药代动⼒学有着⾮常丰富的内涵值得我们认真研究主要参考⽂献[1]黄教诚中药有效成分药物代谢动⼒学研究的新进展中草药1989.20(1):40[2]周燕⽂等丁公藤注射液在家免体内的药代动⼒学研究中国中药杂志1997.22(3):179[3]⾦昔陆等葛根素在健康志愿者的药代动⼒学中国临床药理学杂志1991 7(2):115[4]刘瑞林等苦参碱的利胆作⽤与药代动⼒学的关系中成药1996 18(8):25[5]庞志功等⼤黄素⼤黄酚在免体内药代动⼒学研究西安医科⼤学学校按1993 14(4):346[6]向⼤雄等中药复⽅药代动⼒学研究概况中国实验⽅剂学2002 8(1):63[7]潘思源等试验中药药理学的基础研究中药药理与临床1993 9(5):40[8]王继华中药药理研究的途径中药药理与临床1993 9(1):42[9]张明等复⽅中药制剂药代谢动⼒学研究进展研究成果意义⽅法评价与展望华西药学杂志1993 8(1):38[10]吴晓洋等中药药物动⼒学研究现状与评价世界科学技术-中药现代化20024226。