注射用头孢米诺钠说明书
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打针用头孢米诺钠解释书
【同意文号】 国药准字H20057500
【中文名称】 打针用头孢米诺钠
【产品英文名称】 Cefminox Sodium for Injection
【临盆企业】 深圳信立泰药业股份有限公司
【功能主治】
本品可用于治疗上述迟钝细菌引起的下列沾染症:
1 呼吸体系沾染:扁桃体炎.扁桃体四周脓肿.支气管炎.细支气管炎.支气管扩大症(沾染时).慢性呼吸道疾患继发沾染.肺炎.肺化脓症.
2 泌尿体系沾染:肾盂肾炎.膀胱炎.
3 腹腔沾染:胆囊炎.胆管炎.腹膜炎.
4 盆腔沾染:盆腔腹膜炎.子宫附件炎.子宫内沾染.盆腔逝世腔炎.子宫旁组织炎.
5 败血症.
【化学成分】
本品重要成份为头孢米诺钠及其化学名称为:(6R,7S)-7-[(S)-2-[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α-甲氧基-3-[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-甲酸钠盐七水化合物
【药理感化】 本品对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广谱抗菌活性,特殊对大肠杆菌.克雷伯杆菌属.流感嗜血杆菌.变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌感化.其感化机理是对β-内酰胺类抗生素平日感化点的青霉素联合蛋白显示很强的亲和性,可克制细胞壁合成,并与肽聚糖联合,克制肽聚糖与脂蛋白联合以促进溶菌,在短时光内显示很强杀菌力.本品对细菌增殖期及稳按期初期均显示抗菌感化,低于MIC浓度也有杀菌感化,短时光内溶菌.体内抗菌力比MIC的猜测更强.本品打针200~1600mg/kg/日未见对大鼠母鼠生殖才能.仔鼠发育分化及生殖才能有影响.对家兔打针400~1600mg/kg/日,共5日,在800mg/kg/日以上给药组,不雅察到肾毒性比头孢唑啉弱,但较头孢噻吩略强.对小鼠.大鼠.豚鼠及家兔几乎未见抗原性.与头孢美唑.头孢唑啉.青霉素G.氨苄西林之间未见免疫学交叉性,也未见库姆斯氏反响阳性.
【药物互相感化】
本品与氨茶碱.磷酸吡哆醛配伍会下降效价或着色,故不得配伍;与呋喃硫胺.硫辛酸.氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后时光稍长会变色,故配伍后应尽快应用;与利尿剂(呋喃苯胺酸等)合用有可能增长肾毒性,应谨严应用.动物试验证实,本品影响酒精代谢,使血中乙醛浓度上升,显示双硫仑样感化,故用药时代或用药后应禁酒.
【不良反响】 产生率:偶见:小于0.1%.有时:0.1~5%.罕有:5%以上或不明频度. 1)轻微副感化
① 休克 偶引起休克,应留意不雅察,若消失不适感.口内异物感.喘鸣.眩晕.便意.耳鸣.出汗等,应停药并恰当处置.
② 全血细胞削减症 偶消失全血细胞削减症,故应按期进行检讨,留意不雅察,若消失平常,应停药并恰当处置.
③ 假膜性大肠炎 偶消失假膜性大肠炎等伴随血便的轻微大肠炎,故留意不雅察,若消失腹痛.频仍腹泻,应速停药并恰当处置.
2)同类药不雅察到的轻微副感化
① 皮肤粘膜眼分解征(Stevens-Johnson分解征).中毒性表皮坏逝世症(Lyell分解征) 其他头孢烯类抗生素有偶消失皮肤粘膜眼分解征(Stevens-Johnson分解征).中毒性表皮坏逝世症(Lyell分解征)的陈述,故留意不雅察,若消失平常,应停药并恰当处置.
② 急性肾功能衰竭 其他头孢烯类抗生素有偶消失急性肾功能衰竭等轻微肾伤害的陈述,故消失平常时应停药并恰当处置.
③ 溶血性贫血 其他头孢烯类抗生素有消失溶血性贫血的陈述,应按期进行检讨等,留意不雅察,若消失平常,应停药并恰当处置.
④ 间质性肺炎.PIE分解征 其他头孢烯类抗生素偶有消失伴随发烧.咳嗽.呼吸艰苦.胸部X线平常.嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎.PIE分解征等的陈述,若消失此类症状,应停药并给肾上腺皮质激素制剂等,恰当处置.
3)其他副感化
① 过敏症 有时消失皮疹,偶消失皮肤发红.瘙痒.发烧等,若消失此类症状,应停药并恰当处置.
② 肾脏 偶消失BUN上升.血中肌酐上升.少尿.蛋白尿等肾伤害所见,故应按期进行检讨,留意不雅察,若消失少尿.血尿等及尿蛋白.BUN上升.血中肌酐上升等检讨所见,应停药并恰当处置.
③ 血液 有时消失粒细胞削减.嗜酸粒细胞增多,偶消失红细胞削减.红细胞压积值下降.血红蛋白削减.血小板削减.凝血酶原时光延伸等,故应按期进行检讨,留意不雅察,若消失平常,应停药并恰当处置.
④ 肝脏 有时消失GOT.GPT.AL-P上升,偶消失γP.LDH.胆红素上升等及黄疸,应留意不雅察,若消失平常,应停药并恰当处置.
⑤ 消化道 有时消失腹泻,偶消失恶心.吐逆.食欲不振等,故留意不雅察,若消失平常,应停药并恰当处置.
⑥ 菌群瓜代症 偶消失口腔炎.念珠菌病.
⑦ 维生素缺少症 偶消失维生素K缺少症状(低凝血酶原血症.出血偏向等).维生素B群缺少症状(舌炎.口腔炎.食欲不振.神经炎等).
⑧ 其他 偶消失全身乏力感.
【禁忌症】 禁用于仇人孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反响的病人.
【产品规格】 500mg(头孢米诺) 【用法用量】 本品仅用于静脉打针或静脉滴注给药.
静脉打针:在静脉打针时,每lg(效价)药物可用20ml打针用水.5%葡萄糖打针液或0.9%氯化钠打针液消融.
静脉滴注:在静脉滴注时,每1g(效价)药物可用100~500ml5%葡萄糖打针液或0.9%氯化钠打针液消融,滴注1~2小时.
推举经常应用剂量为:成人每次lg(效价),1日2次,可随年纪及症状合适增减,对于败血症.难治性或重症沾染症,1日可增至6g(效价),分3~4次给药;儿童按体重计每次20mg(效价)/kg,1日3~4次.
【贮藏办法】 遮光.密闭,在阴凉湿润处保管.有用期:两年
【留意事项】 本品可能引起休克,应用前应细心问诊,如欲应用,应进行皮试.做好休克急救预备,给药后留意不雅察.
1对β—内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用.
2本身或双亲.兄弟有支气管哮喘.皮疹.荨麻疹等过敏体质者慎用.
3轻微肾功能伤害患者慎用.
4老年患者应参照【老年患者用药】应用.
5肾功能不全者可调剂剂量应用.
6经口摄食缺少患者或非经口保持养分患者.全身状况不良患者[有可能消失维生素K缺少症状]慎用.
7喝酒可能引起颜面潮红.心悸.眩晕.头痛.恶心等,故用药时代及用药后至少1周防止喝酒.