新版GSP 药品采购管理制度

北京香岩堂大药房有限公司质量管理体系文件目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告的规定管理制度22、计算机系统管理制度23、执行药品电子监管的规定管理制度二、各岗位管理标准1、各岗位人员职责分工2、企业负责人岗位职责3、质量管理人员岗位职责4、药品采购人员岗位职责5、药品验收人员岗位职责6、营业员岗位职责7、处方审核岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、国家有专门管理要求的药品销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统的操作和管理操作规程12、不合格药品处理操作规程四、质量记录表格1、文件编制申请批准表2、文件发放回收记录表3、制度执行情况检查记录4、供货方汇总表5、首营企业审批表6、首营品种审批表7、供货方质量体系调查表8、合格供货方档案表9、合格供货单位目录10、药品采购计划表11、购进、质量验收药品目录12、药品质量档案表13、药品拒收报告单14、药品验收纪录15、药品储存、陈列环境检查记录16、环境温湿度监测记录17、近效期药品催销表18、药品拆零销售记录19、处方药销售调配记录20、中药饮片装斗复核记录21、中药方剂调配销售记录表22、顾客意见征询表23、药品质量问题查询表24、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告25、药品质量信息汇总分析表26、药品销售分析表27、药品质量异常情况报告表28、不合格药品确认、报告、报损、销毁表29、药品购进退出、销后退回记录30、药品不良反应报告表31、药店员工花名册32、企业年度培训计划表33、药店员工个人培训教育档案34、药店员工个人健康档案35、企业设施设备一览表36、设施、设备档案表香岩堂大药房管理文件1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。

医院药品采购管理制度（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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文件编号：YHYY-QM-2015版本状态：2015年版受控状态：重庆××医药有限公司药品经营质量管理制度2015年月日批准 2015年月日执行重庆××医药有限公司发布质量管理制度目录重庆××医药有限公司文件质量管理体系内部审核管理制度1.目的为了保证本公司质量管理体系持续运行的适宜性、充分性和有效性。

2.依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范（新版）》及其附录、重庆市药品批发经营许可和认证检查验收标准等有关法律法规及行政规章制定本制度。

3.适用范围适用于本公司质量管理体系的内部审核管理。

4.内容4.1质量管理体系内审的概念：4.1.1质量管理体系：是指在质量管理方面指挥和控制的组织管理体系。

4.1.2质量管理体系内审：是指为获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核标准的程度所进行系统的、独立的、并形成文件的过程。

4.2质量管理体系内审范围：4.2.1本公司质量管理体系的质量方针目标；4.2.2质量管理的组织机构及人员；第1页／共3页4.2.3质量管理文件的执行落实情况；4.2.4过程管理：包括药品采购、收货与验收、储存与养护、销售与出库复核、运输（配送）与退货、不合格药品确认与销毁、不良反应监测与报告等。

4.2.5设施设备管理：包括营业办公场所、仓储运输和计算机管理系统等设施设备。

4.3质量管理体系内审频次：4.3.1每年年底对本公司质量管理体系进行一次内审。

4.3.2在公司质量管理体系关键要件发生重大变化时，包括公司所处内外环境、方针目标、组织机构设置、人员配置、经营结构发生较大变化和国家有关法律法规及行政规章有较大的更改时组织开展专项内审。

4.4质量管理体系内审方法：4.4.1公司质量领导小组负责组织质量管理体系的内审；4.4.2公司质量管理部负责牵头实施质量管理体系内审的具体工作，包括制定计划、前期准备、组织实施及编写评审报告等；4.4.3内审工作按年度进行，于每年的11-12月份组织实施。

XXX药店管理文件1、检查内容：1.1 各项质量管理制度的执行情况；1.2 各岗位职责的落实情况；1.3 各项工作程序的执行情况；1.4 各项记录是否规范；2、检查方式：各岗位自查与企业考核小组组织检查相结合。

3、检查方法3.1 各岗位自查3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业负责人和质量管理人员。

3.2 质量管理制度检查考核小组3.2.1 被检查部门：企业的各岗位。

3.2.2企业应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查，由企业质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。

3.2.3 检查小组由不同部门的人员组成，组长1名，成员2名，被检查部门人员不得参加检查组。

3.2.4 检查人员应精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。

3.2.5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。

3.2.6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。

3.2.7 企业负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖惩。

3.2.8 各部门根据企业主要负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈。

1、确定供货单位的合法资格，把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，从具有合法证照的供货单位进货，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品，并在购进药品时签订质量保证协议。

2、确定采购药品的合法性，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。

3、核实供货单位销售人员的合法资格，核实、留存供货单位销售人员的加盖供货单位公章原印章的身份证复印件以及加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。

1、目的：加强药品采购环节的质量管理，确保采购药品的质量和合法性。

2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。

3、适用范围：适用于本企业采购药品的质量管理。

4、责任：采购员、质量管理员对本制度的实施负责。

5、内容：5.1 采购药品应把质量作为选择药品和供货单位条件的前提条件，严格执行“按需采购、择优选购”的原则。

5.2 严格执行《药品采购操作规程》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业采购符合规定要求和质量可靠的药品。

5.3 采购药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。

如购货合同不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，明确双方质量责任。

协议书应明确有效期限。

5.4 严格执行《首营企业和首营品种审核制度》，做好首营企业和首营品种的审核工作，向供货单位索取加盖供货单位公章的合法证照、药品生产或进口批注证明文件复印件、销售人员的法人代表授权委托书和身份证复印件等资料，经审核批准后方可采购。

5.5采购药品应有合法票据，做好真实完整的采购记录，并做到票、帐、货相符，并与财务账目内容相对应。

发票按照有关规定保存。

5.6采购记录包括：药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药饮片的还应当标明产地。

1、目的：把好采购药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本企业。

2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。

3、适用范围：适用于本企业采购药品的验收。

4、责任：验收员对本制度的实施负责。

5、内容：5.1 药品验收必须执行制定的《药品质量验收操作规程》，由验收人员依照药品的法定标准、采购合同或质量保证协议书所规定的质量条款以及采购凭证等，对所采购药品进行逐批验收。

5.2药品质量验收时应对药品的品名、规格，批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行检查验收，并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容检查。

一、目的：为保证公司经营的药品质量可靠，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。

二、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。

三、适用范围：适用于公司药品购进环节的质量管理。

四、职责：质量管理部、采购部对本制度负责。

五、内容：1、严格执行本企业“药品采购操作规程”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。

2、公司应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位，采购活动要符合以下要求。

2.1确定供货单位的合法资格及质量信誉，并建立合格供货方档案；2.2审核所要购入药品的合法性及质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；2.3审核与本企业进行业务联系的供货单位销售人员的合法资格；2.4签订至少包括以下内容质量保证协议2.4.1明确双方质量责任；2.4.2供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；2.4.3供货单位应当按照国家规定开具发票；2.4.4药品质量符合药品标准等有关要求；2.4.5药品包装、标签、说明书符合有关规定；2.4.6药品运输的质量保证及责任；2.4.7质量保证协议的有效期限。

2.5签订购货合同。

3、购进药品应向供货单位所取发票。

发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

4、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。

发票按有关规定保存。

5、采购药品应按规定建立采购记录。

采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。

做到票、帐、货、款相符。

记录和凭证应按规定妥善保管，保存至少五年以上。

6、购进进口药品要有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。

药品采购管理制度最新版一、引言药品采购管理制度是为了规范药品采购过程，确保药品质量和安全，优化采购成本而制定的。

二、适用范围本制度适用于本公司内所有药品采购和供应商管理工作。

三、定义1.药品采购：指本公司从外部供应商购买药品的活动。

2.供应商：指为本公司提供药品的合作伙伴。

3.采购人员：指有采购权力并负责药品采购的员工。

四、采购流程1.需求确认采购部门接收相关部门的药品需求并确认需求的准确性和合理性。

2.供应商筛选采购部门负责筛选供应商，考虑供应商的信誉、价格、交货时间等因素。

3.询价和报价比较采购部门向供应商发送询价邮件，并收集报价信息进行比较，选择最合适的供应商。

4.合同签订采购部门与供应商就药品采购事项签订合同，并明确药品的质量标准、交货日期等细节。

5.订单确认采购部门向供应商发送订单确认，确认药品的品种、数量和价格等信息。

6.订单执行和跟踪采购部门负责监督订单的执行情况，及时跟踪药品的交货情况。

7.质量检验采购部门按照合同要求对药品进行质量检验。

8.收货和入库采购部门接收药品，并按照规定进行入库和记录。

9.付款采购部门与财务部门确认药品收货无误后，进行付款。

10.供应商评估采购部门定期对供应商进行评估，评估标准包括供货及时性、产品质量、服务质量等。

五、责任与义务1.采购部门责任–确认需求的准确性和合理性。

–筛选供应商，并考虑供应商的信誉、价格、交货时间等因素。

–进行询价和报价比较，选择最合适的供应商。

–签订合同，并明确药品的质量标准、交货日期等细节。

–监督订单的执行情况，及时跟踪药品的交货情况。

–负责对药品进行质量检验，并接收药品进行入库和记录。

–与财务部门确认药品收货无误后，进行付款。

–定期对供应商进行评估，并进行记录。

2.采购人员责任–根据需求采购合适的药品。

–检查药品质量，并确保良好的运输条件。

–确保及时完成采购任务，并跟踪药品的交货情况。

–与供应商进行良好的沟通和合作。

–遵守公司采购管理制度的各项规定。

药品采购监督的管理制度药品采购监督的管理制度（精选5篇）在我们平凡的日常里，很多地方都会使用到制度，制度是在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范。

那么你真正懂得怎么制定制度吗？下面是小编收集整理的药品采购监督的管理制度（精选5篇），希望能够帮助到大家。

药品采购监督的管理制度1为规范医院药品采购管理，保证临床用药安全、合理、有效、根据《中华人民共和国药品管理法》，特制订本院药品采购管理制度如下：1、医院药剂科是唯一授权从事医院药品采购业务的部门。

其他任何科室和个人不得从事药品采购业务。

2、采购药品必须按照《中华人民共和国药品管理法》等有关规定审核经营（生产）企业的相关证照，不得从无经营资质的企业购进药品。

3、药品采购渠道必须经医院药事管理与药物治疗学委员会审批确定。

4、医院药品网上采购必须经过《山西省药械采购平台》进行采购。

5、所采购药品必须为医院正式引进的品种，临时急救药品除外。

新引进药品应符合医院新药引进规则。

6.所购药品应及时如实填写入库单。

采购人员、入库验收人员均应在购药发票上签名，并经科主任审核后办理财务手续。

药品采购监督的管理制度2为了满足来我院诊疗的门诊或住院患者因病情治疗所需，以及突发公共卫生事件紧急用药，且无替代药品时，将采用以下临时购药方式。

一、所需药品由患者主管医生提出书面申请，并注明需要的剂型、含量和数量。

二、申请人将书面申请报分管领导审批后，交药剂科。

三、药剂科凭领导审批的书面申请及时组织采购药品。

四、为避免过期失效等损失，申请人要负责所申购药品的使用。

五、突发公共卫生事件紧急用药，按治疗指南和专家组指定的品种采购。

药品采购监督的管理制度3一、药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。

二、药库由专人管理，应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。

库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的.法律法规。

新药采购管理制度第一章总则第一条为了规范和加强新药采购管理，提高药品供应质量，保障医疗服务质量和安全，根据国家有关法律法规，结合本单位实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我单位所有新药采购活动，包括药品的采购计划、招标、投标、合同签订、药品配送和验收等各个环节。

第三条新药采购工作原则上应当坚持公开、公平、公正、诚实守信原则，严格按照国家法律法规和相关政策规定进行，维护公共利益。

第四条新药采购管理应当依法建立健全制度，规范工作程序，严格执行，确保新药采购流程合法、透明，保证药品质量安全。

第二章新药采购流程第五条新药采购应当按照采购计划制定采购需求，确定采购方式，编制采购文件，进行评审择优，签订合同，实施履约，做好验收工作。

第六条采购需求应当由临床、药品质量、药物经济学等相关专业人员根据实际需要进行科学合理的确认，形成采购申请。

第七条采购方式包括委托代理、询价、招标、竞争性谈判、单一来源采购等。

采购活动原则上应当采取公开、公平、公正的方式进行。

第八条采购文件应当包括采购公告、采购文件、投标文件、评标文件、中标通知书等。

采购文件应当制定、审核、签发审核通过后，向相关单位发布。

第九条评审择优应当严格按照采购文件和采购标准进行，评审结果应当真实、客观、公正。

评审工作应当由专业人员组成，进行公开评标。

第十条合同签订应当按照评审结果进行，签订合同前，应当对供应商进行信用评级、经济实力等方面的综合评估。

第十一条履约实施按照合同约定进行，做好药品的配送、库存管理、逾期处理等工作，确保药品质量和安全。

第十二条验收工作应当按照国家、地方有关规定和标准进行，验收结果由临床、药品质量、药物经济学等相关专业人员认真评估。

第三章监督管理第十三条我单位设立新药采购管理机构，负责新药采购管理工作的指导、监督和检查。

第十四条新药采购管理机构应当定期、不定期对新药采购工作进行检查，发现问题及时处理，确保新药采购活动规范、合法、透明。

药品采购最新管理制度一、背景由于药品的特殊性，药品采购管理制度的严格执行对于医院和药店来说至关重要。

为了确保医疗卫生行业的安全和合法运行，制定和执行药品采购管理制度成为一项重要任务。

二、目的药品采购最新管理制度的目的是规范药品采购活动，确保药品的质量、安全和合规性。

通过执行这一管理制度，可以提高药品采购流程的透明度、公平性和效率，减少药品采购过程中的风险。

三、适用范围该管理制度适用于医疗机构、药店和其他涉及药品采购活动的单位。

四、规范流程1. 采购需求分析在开始药品采购流程之前，需要进行采购需求分析。

这一步骤包括确定采购的药品种类、数量和质量要求，并制定采购计划和预算。

2. 供应商选择与评估根据采购需求，采购部门应当调研、评估市场上的供应商，并选择合适的供应商参与竞争性谈判或招标过程。

供应商的选择应当充分考虑其资质、信誉、价格和服务质量等方面因素。

3. 竞争性谈判或招标根据采购需求和供应商选择，采购部门可以选择进行竞争性谈判或招标。

竞争性谈判的目的是通过与供应商的直接沟通，获取更好的价格和服务条件。

招标的目的是公开、公平地选择供应商，并确保采购过程的透明性和公正性。

4. 合同签订与履约选择供应商后，采购部门应当与供应商签订合同，并明确合同中的药品种类、数量、质量要求、价格和履行方式等条款。

双方应当按照合同的要求履行合同义务，并建立相应的监督和管理机制。

5. 质量控制与验收在药品采购过程中，质量控制至关重要。

采购部门应当建立质量控制制度，对采购的药品进行质量检验，并与供应商商定验收标准。

对于不合格的药品，应当及时采取相应措施，确保患者的用药安全。

6. 采购数据分析与监督采购部门应当建立药品采购数据分析和监督机制，对采购活动进行定期监督和评估。

通过对采购数据的分析，可以发现问题并及时进行调整和改进。

五、风险控制在药品采购过程中，可能存在一些风险，如合同履约风险、质量风险和安全风险等。

为了控制这些风险，采购部门应当建立相应的风险管理机制，并与供应商建立良好的沟通和协调机制。