下载文档原格式
第1篇随着又一年的时光悄然逝去，我站在压片岗位的工作岗位上，回顾这一年的点点滴滴，心中满是感慨。
在过去的一年里，我不仅在工作中积累了一定的经验，也在不断地学习和成长。
以下是我对过去一年工作的总结与反思。
一、工作回顾1. 熟练掌握压片工艺在过去的一年里，我通过不断的学习和实践，已经熟练掌握了压片机的操作方法和压片工艺。
从原料的称量、混合到压片、冷却、整理，每一个环节我都能够得心应手地完成。
2. 提高生产效率为了提高生产效率，我主动学习了一些优化生产流程的方法，如合理安排生产任务、减少停机时间、提高设备利用率等。
通过这些努力，我所在班组的生产效率有了明显提升。
3. 质量控制在压片过程中，我严格把控质量关，对每一个环节进行严格检查。
发现问题及时上报，确保了产品的质量稳定。
4. 团队协作在工作中，我积极与同事沟通，互相学习、取长补短。
在遇到问题时，我们共同商讨解决方案，形成了良好的团队氛围。
二、不足与反思1. 业务知识储备不足虽然我在压片工艺方面已经具备了一定的技能，但在业务知识方面还有待提高。
今后，我将继续学习相关专业知识，提升自己的业务水平。
2. 创新意识不足在过去的一年里，我在工作中缺乏创新意识，有时满足于现状。
为了更好地适应行业发展趋势，我需要培养自己的创新思维，不断提高自己的竞争力。
3. 时间管理能力有待提高在工作过程中，我发现自己在时间管理方面还有待提高。
为了更好地完成任务，我需要合理安排时间，提高工作效率。
三、未来展望1. 提升业务水平在新的一年里，我将继续深入学习压片工艺和相关专业知识，提升自己的业务水平，为公司的生产和发展贡献自己的力量。
2. 培养创新意识我会努力培养自己的创新思维，敢于尝试新方法、新技术，为公司创造更多价值。
3. 提高时间管理能力为了更好地完成工作任务，我会合理安排时间，提高工作效率，为公司创造更多效益。
总之，过去的一年我在压片岗位上取得了一定的成绩，但同时也暴露出许多不足。
2023年高速压片机行业市场环境分析高速压片机是一种重要的制药设备，主要用于制药、化工等行业，用于压制各种含有粉末或颗粒物料的制剂。
随着社会经济的发展和人民健康意识的提高，高速压片机在医药行业中的应用越来越广泛，市场需求也日益增加。
本文将对高速压片机行业市场环境进行分析。
一、政策法规环境近年来，国家对医药行业进行了一系列政策与法规的制定，对高速压片机行业的发展也产生了一定影响。
2015年，国家发布了《国家重点新药创制专项实施方案》，这倡导了制药行业的技术创新，加快了医药行业的发展进程。
此外，国家也在对高速压片机行业进行有关知识产权、技术标准及质量控制等方面的标准化和规范化。
二、市场需求环境随着我国经济水平的不断提高，人们对健康的关注度与日俱增，医药行业也进入了百姓消费时代，从而带动了医药设备的市场需求。
同时，高速压片机以其高效、节能、稳定等特点，得到了广泛的应用，尤其是在特殊药物制剂的生产中，如长效制剂、控释制剂等，对高速压片机的准确性和稳定性提出了更高的要求。
三、产业竞争环境随着市场需求的不断增加，高速压片机市场逐渐形成了一定的竞争格局。
目前，国内外压片机制造商均在不断加大技术研究和开发的力度，提高产品的稳定性、可靠性和生产效率，竞争日趋激烈。
除此之外，高速压片机在维护设备质量、售后服务等方面也成为产业竞争的关键。
四、技术创新环境制药行业是一个高技术含量的行业，高速压片机作为制药设备不断受到技术创新的影响。
在新技术的推动下，高速压片机行业不断更新换代，不断提升技术水平。
新技术的应用可以通过提高产品质量、生产效率和节能降耗等方面来推动整个行业的市场竞争力。
五、品牌声誉环境品牌声誉是企业在市场上获得成功的重要因素之一。
高速压片机行业中，有些品牌具有较高的市场地位和品牌认知度，面向客户的时候可获得更多的信任和认可。
相应的，这些品牌也需要在产品的质量、售后服务等方面具有较高的水平，以保持良好的品牌声誉。
![[知识]片剂的历史及发展趋势](https://uimg.taocdn.com/2f4e77836aec0975f46527d3240c844769eaa072.webp)
片剂的历史及发展趋势（1）历史：片剂系指药物经加工制成片形的分剂量剂型。
这一剂型是现在最常用的药物剂型之一。
将药物压成片剂形时英国人卜罗克登于1843年发明。
当时，他用一模圈和药杵将药压成片。
这种方法一经传开，即被推广。
后来又用铜模加压制成片剂，以后又改用手压模制片，简单的手压模有一带把的杵、空心模和下冲三部分组成。
压片时，将一定量的药物和赋形剂混均匀后放入模内，用槌敲打上冲，上冲下压，即把药物压成片。
用这种方法压成的片剂不仅质量差，不坚固易碎，而且剂量也不准确，同时，制作也费时和飞人力。
尽管如此，片剂这一雏形和其简单的制作方法的出现，却为后来这一剂型的发展奠定了基础和开拓了光口的发展前景。
约在十九世纪七十年代压片机问世，手制工具也就逐步被淘汰了。
由于工具的改进，提高了生产效率和产品的质量，同时也进一步促进了这一剂型的发展。
（2）创新从发明片剂到现在已有一百多年的历史了，但片剂作为药物剂型大家做的重要成员之一，由于具有的优点和旺盛的生命力，不因年久而有衰亡的征候，而且是越来越繁衍，品种越来越多。
近一、二十年来，随着药学科学事业的发展，片剂的生产技术和机械设备也有了新的发展。
大量新的片剂被开发和被利用，例如缓控释片剂，缓释和控释制剂是指在水中或规定的介质中缓慢释放药物的制剂，而控释制剂以恒速或接近恒速的方式释放药物。
缓控释片剂具有a.对半衰期短的或需要频繁给药的药物，可以减少服药次数，从而提高病人的顺应性，使用方便。
b.血药浓度“峰谷”波动小，克避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用，保证药物的安全性和有效性。
c.克减少用药的总剂量用最小剂量达到最大药效。
由于其有点突出，以及近些年缓控释辅料的发现，缓控释药物越来越受到人们的重视。
片剂作为现代药物制剂中应用中最广泛的机型之一，其向缓控释剂型发展，在扩大其适用范围，减少使用限制方面有着重要作用。
因此近些年来，越来越多的人对缓控释制剂技术在片集中的应用做了大量的研究，并收获了巨大的成果。
有机合成医药行业分类（原创版）目录一、有机合成医药行业的概念与重要性二、有机合成医药行业的分类三、有机合成医药行业的发展趋势四、有机合成医药行业的前景与挑战正文一、有机合成医药行业的概念与重要性有机合成医药行业是指利用有机化学合成技术，研究和生产用于预防、诊断和治疗疾病的化学药品和生物制品的产业。
这个行业在医药领域中具有举足轻重的地位，因为它是现代医药产业的基础，同时也是新药研发和生产的关键环节。
二、有机合成医药行业的分类有机合成医药行业可以分为以下几个主要类别：1.化学原料药及制剂：包括用于生产药品的化学原料、中间体和最终产品。
例如，抗生素、抗病毒药物、抗肿瘤药物等。
2.中药材：指从天然植物、动物和矿物中提取的有效成分，用于制药的中间体或成品。
例如，人参、鹿茸、麝香等。
3.中成药：是指由多种中药材按一定比例配伍，经过加工制成的药品。
例如，六味地黄丸、板蓝根颗粒等。
4.生物制品：指通过生物技术制备的具有生物活性的制品，包括疫苗、血液制品、细胞治疗产品等。
5.医疗器械：指用于疾病的预防、诊断和治疗的设备、器具和材料。
例如，一次性注射器、心脏支架、人工关节等。
6.卫生材料：指用于医疗卫生行业的纺织品、纸制品、塑料制品等。
例如，纱布、棉球、手术衣等。
7.制药机械：指用于制药过程中的各种机械设备。
例如，压片机、胶囊填充机、灌装机等。
8.药用包装材料：指用于包装药品的各种材料。
例如，玻璃瓶、塑料瓶、胶囊壳等。
三、有机合成医药行业的发展趋势随着科技进步和医疗需求的不断增长，有机合成医药行业呈现出以下发展趋势：1.研发投入不断增加，新药研发速度加快。
2.生物技术在医药领域的应用逐渐扩大，生物制品成为行业新的增长点。
3.制药工艺不断改进，生产效率和产品质量得到提高。
4.医药行业并购和整合加速，企业规模和产业集中度不断提高。
四、有机合成医药行业的前景与挑战有机合成医药行业在未来发展中面临着巨大的市场机遇，但同时也存在着一些挑战：1.机遇：全球老龄化趋势加剧，医疗需求持续增长，为有机合成医药行业提供了广阔的市场空间。
玉米压片知识点总结一、玉米压片的原理玉米压片的原理是利用机械力将玉米颗粒或玉米粉末压制成片状。
在压片机的作用下，玉米颗粒或玉米粉末在一定的温度和压力下被压制成片状，然后通过冷却和收集，得到成品。
二、玉米压片的工艺流程1.清洗：将采收来的玉米颗粒进行清洗，去除杂质和表面的污物。
2.研磨：将清洗后的玉米颗粒进行研磨，得到玉米粉末。
3.配料：将玉米粉末与其他原料进行配比，根据需要添加一定的水分。
4.混合：通过混合设备将配料混合均匀。
5.压制：将混合后的玉米料在压片机上进行压制，形成玉米片。
6.冷却：将压制后的玉米片进行冷却，使其达到室温。
7.包装：将冷却后的玉米片进行包装，成为成品。
三、玉米压片的关键设备1.洗净设备：清洗玉米颗粒，去除杂质。
2.研磨设备：将玉米颗粒研磨成粉末。
3.混合设备：将玉米粉末与其他原料进行混合。
4.压片机：将混合后的玉米料进行压制，形成玉米片。
5.冷却设备：对压制后的玉米片进行冷却。
6.包装设备：对冷却后的玉米片进行包装。
四、玉米压片的关键参数1.温度：在压制过程中需要控制一定的温度，以保证玉米料能够在适宜的温度下形成均匀的片状。
2.压力：通过控制压制机的压力，可以控制玉米片的厚度和密度。
3.水分含量：在配料和混合的过程中，需要控制一定的水分含量，以确保玉米片能够顺利形成。
五、玉米压片的应用1.食品加工：玉米片可以被加工成各种玉米制品，如玉米片零食、玉米片麦片等。
2.饲料加工：玉米片可以作为饲料的原料，提高饲料的口感和营养。
3.工业原料：玉米片还可以用于工业领域的原料加工，如生物质能源的生产。
六、玉米压片的发展趋势1.智能化：随着科技的发展，玉米压片设备将向智能化、自动化方向发展，提高生产效率。
2.绿色生产：在生产过程中，要加强环保意识，推动玉米压片生产向绿色化方向转变，减少对环境的影响。
3.多元化产品：玉米压片产品将向多元化的方向发展，不仅限于食品领域，还可以向工业原料、医药等领域拓展。
制药设备知识点总结一、制药设备的分类及其特点1、固体制剂设备特点：用于固体剂型如粉末、颗粒、片剂、胶囊等的生产，操作简单、易清洗，生产效率高。
2、液体制剂设备特点：主要用于液体剂型如溶液、悬浊液、乳剂、气雾剂等的生产，设备通常需具备耐腐蚀性、易清洗、操作稳定、自动化程度高的特点。
3、半固体制剂设备特点：用于半固体剂型如软膏、栓剂、凝胶等的生产，设备具备搅拌混合、均质化等功能。
4、注射剂设备特点：主要用于注射剂的生产，设备要求具备高精密度、高洁净度、易清洗、操作稳定的特点。
5、装盒、包装设备特点：主要用于药品包装，如瓶装、盒装、袋装等，设备需要具备自动化包装、封口、贴标等功能。
6、灭菌设备特点：用于制药产品的灭菌处理，设备通常包括高压蒸汽灭菌锅、热风灭菌箱等。
7、检测分析设备特点：用于制药产品的质量检测和分析，设备通常包括液相色谱仪、气相色谱仪、紫外光谱仪、荧光光谱仪等。
二、制药设备的运作原理1、制药设备的物料输送物料输送系统是制药生产中的关键环节，要求输送系统稳定、可靠、无污染、易清洗。
2、制药设备的混合均化制药设备中的混合设备包括搅拌机、混合机、均质机等，用于将原料均匀混合。
3、制药设备的加工成型固体制剂设备包括压片机、包衣机等；液体制剂设备包括搅拌机、填充封口机等；半固体制剂设备包括压膜机、塑管灌装机等。
4、制药设备的灭菌处理灭菌设备主要包括高温高压蒸汽灭菌锅、干热灭菌箱等，用于对制药产品进行灭菌处理。
5、制药设备的包装封装包装设备主要包括瓶装机、贴标机、封口机等，用于将制药产品包装成最终成品。
6、制药设备的洁净化洁净化设备主要包括空气净化设备、污水处理设备等，用于保证制药生产过程的洁净。
7、制药设备的自动化控制自动化控制系统包括PLC控制、仪表仪器控制等，用于对制药生产过程进行自动化控制。
三、制药设备的维护及保养1、设备清洁药品生产设备需要保持良好的清洁状态，采用专用清洁剂和清洗工艺进行设备清洁。
制药设备知识点归纳总结一、制药设备概述1. 制药设备的定义：制药设备是指用于制药生产过程中，对原料药或者中间体进行混合、加工、分离、传递等工序的机械设备或器械。
2. 制药设备的分类：制药设备可以按功能分为混合设备、粉碎设备、填装设备、洗涤设备等；也可以按用途分为原料药生产设备、制剂生产设备等。
二、制药设备的主要设备1. 混合设备：包括V型混合机、双锥轴向混合机、三维运动混合机等，主要用于将不同粉状或块状原料进行混合。
2. 粉碎设备：包括颚式破碎机、锤式破碎机、冲击式破碎机等，主要用于将原料药或制剂进行粉碎。
3. 填装设备：包括胶囊填充机、注射器灌装机、片剂压片机等，主要用于将制剂进行包装填充。
4. 洗涤设备：包括超声波清洗机、注射液瓶洗瓶机、中空造粒机等，主要用于原料药或制剂进行清洗处理。
三、制药设备的关键技术要点1. 成型技术：在制药设备中，成型技术是一个重要的技术环节，包括压片成型、造粒成型、喷雾干燥成型等。
2. 填充技术：在制药设备中，填充技术是一个关键技术要点，包括胶囊填充、稳定剂填充等。
3. 清洗技术：在制药设备中，清洗技术是一个重要的卫生环节，包括注射器清洗、瓶装液体清洗等。
四、制药设备的发展趋势1. 自动化：随着制药工业的发展，制药设备趋向于自动化，能够实现全自动化生产。
2. 智能化：制药设备将会趋向于智能化，能够通过人工智能技术进行控制和监测。
3. 清洁化：制药设备将会趋向于清洁化，能够提高生产过程的卫生标准。
五、制药设备的关键技术难点1. 设备结构：制药设备的结构设计需要考虑生产工艺的特点，如何确保设备的可操作性和清洁性。
2. 设备控制：制药设备需要具备较高的自动控制功能，能够实现生产过程的自动化控制和监测。
3. 设备卫生：制药设备需要具备良好的卫生条件，例如需要能够进行高温高压的杀菌处理，确保产品的卫生安全。
六、制药设备的维护保养1. 设备清洁：定期对制药设备进行清洁，避免受到外界环境的污染。
药物制剂生产设备在现代医药行业中，药物制剂生产设备扮演着至关重要的角色。
这些设备不仅是药物生产的物质基础，更是保障药品质量、提高生产效率、降低生产成本的关键因素。
药物制剂生产设备种类繁多，涵盖了从原材料处理到成品包装的各个环节。
首先，让我们来了解一下粉碎设备。
粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒的过程，常用的粉碎设备有球磨机、冲击式粉碎机和气流粉碎机等。
球磨机通过球体的滚动和撞击来实现粉碎，适用于对物料进行较细的粉碎；冲击式粉碎机则利用高速旋转的叶轮产生的冲击力来破碎物料，具有较高的粉碎效率；气流粉碎机则是通过高速气流带动物料相互碰撞来实现粉碎，能够获得极细的粉末。
接下来是混合设备。
在药物制剂生产中，常常需要将多种物料均匀混合，以保证药品的质量和疗效。
常见的混合设备包括槽型混合机、V 型混合机和三维运动混合机等。
槽型混合机结构简单，操作方便，适用于干性物料的混合；V 型混合机则通过物料在 V 型容器内的反复翻转实现混合，混合效果较好；三维运动混合机则能够使物料在三维空间内进行复杂的运动，从而达到高度均匀的混合效果。
制粒设备也是药物制剂生产中的重要一环。
制粒可以改善物料的流动性、可压性和溶解性，常用的制粒设备有湿法制粒机、干法制粒机和流化床制粒机等。
湿法制粒机通过将物料与粘合剂混合制成湿颗粒，然后进行干燥；干法制粒机则直接将粉末压制成颗粒，避免了使用溶剂，适用于对水、热敏感的药物；流化床制粒机则是在流化床中，通过喷雾的方式将物料制成颗粒，具有生产效率高、颗粒质量好等优点。
干燥设备用于去除物料中的水分或溶剂，以获得符合要求的干燥产品。
常见的干燥设备有厢式干燥器、流化床干燥器和喷雾干燥器等。
厢式干燥器适用于小批量物料的干燥，但其干燥效率较低；流化床干燥器则能够使物料在流化状态下与热空气充分接触，干燥效率高；喷雾干燥器则适用于将溶液、混悬液等制成粉末状干燥产品。
在制剂成型环节，压片机和胶囊填充机是常用的设备。
粉体表面改性设备介绍1. 背景粉体表面改性是一种广泛应用于化工、材料、冶金、能源等领域的技术，它能够提高粉体的性能，并扩展其应用范围。
粉体表面改性设备作为实现粉体表面改性的关键工具，不仅需要具备高效的工作能力，还需要具备稳定的操作性能和安全性能。
2. 常见的粉体表面改性设备2.1 分散机分散机是常用的粉体表面改性设备之一，它主要用于将粉体分散在液体介质中，并通过机械作用使粉体颗粒得到细化。
常见的分散机包括搅拌机、振动球磨机等。
这些设备具有操作简单、效率高的特点，广泛应用于颜料、涂料、橡胶等领域。
2.2 喷雾干燥设备喷雾干燥设备是将溶液或悬浮液喷雾到高温气流中，使液体迅速蒸发，形成粉末的设备。
喷雾干燥设备具有成本低、生产效率高的特点，常用于食品、药品等领域。
2.3 粉末喷涂设备粉末喷涂设备是将粉末均匀喷涂到基材表面，并通过加热使粉末粘结到基材表面的设备。
粉末喷涂设备广泛应用于涂装、防腐等领域，具有喷涂效果好、易于自动化控制的优点。
2.4 压片机压片机是将干燥的粉末在特定的温度和压力条件下进行压制成固体块的设备。
压片机广泛应用于制药、化工、冶金等领域，具有生产效率高、工艺稳定的特点。
2.5 球磨机球磨机是一种利用金属球对粉体进行高速旋转的设备，通过球与球、球与粉体之间的撞击和摩擦来实现对粉体的细化。
球磨机广泛应用于陶瓷、建材、电子材料等领域，具有能够控制颗粒大小、提高产品的致密性等优点。
3. 粉体表面改性设备的选型和操作要点选择合适的粉体表面改性设备需要考虑多个因素，包括粉体的化学性质、物理性质以及所需表面改性效果等。
在操作过程中，也需要注意以下要点：•设备配置：根据具体的生产需求和工艺要求，选择合适的设备配置，包括设备容量、设备结构等。
•操作参数：粉体表面改性设备的操作参数对于改性效果起着重要作用，包括温度、压力、搅拌速度等，需要根据实际情况进行调整。
•安全防护：在操作粉体表面改性设备时，应注意安全防护措施，避免发生意外事故，例如戴好防护眼镜、手套等。
我国压片机生产发展方向分析作者：卜繁春来源：《中国科技博览》2014年第10期[摘要]前几年，我国压片机的生产只是一味地仿制国外机型，缺乏足够的创新，这严重影响了我们的进步。
因此国产压片机发展是任重而道远，但国内药企要坚信，只要正视与先进国家的差距、借鉴国外先进水平、结合我国现实国情的同时，重视技术的开发创新，缩小与国外同行的差距，我国的压片机技术必将赶上并超过国际先进水平。
我们与国外发达国家的压片机与压片技术的差距还在扩大，高速高产、密闭性、模块化、自动化、规模化及先进的检测技术是国外压片机技术最主要的发展方向。
[关键词]压片机发展分析中图分类号：TH365 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2014）10-0400-01我们与国外发达国家的压片机与压片技术的差距还在扩大，高速高产、密闭性、模块化、自动化、规模化及先进的检测技术是国外压片机技术最主要的发展方向。
国产压片机发展任重而远，还需要我们不断地努力。
一、我国压片机生产发展中的问题当前，国内压片机发展中的问题主要是：技术含量较低、技术创新后力不足。
目前，国内40余家制药装备企业生产六十多个品种规格的压片机。
虽然，每年都有新的产品在不断推出。
但这其中真正技术水平高、附加值大的品种却寥寥无几。
产品重复开发严重、抄袭剽窃盛行，某一品种的压片机生产厂家多达几十家。
为了生存，许多小规模的制药装备企业不仅在技术创新上采取模仿型战略，有的厂家甚至完全靠抄袭别人的技术作为自己的技术创新，有的甚至在粗制滥造。
为了争夺定单，往往采取压价手段，因为品牌忠诚度低，价格战打起后，这些品牌更加吃亏，现在品牌正在不断贬值。
如果这种情况得不到扭转，必将导致我国压片机设计制造水平整体倒退。
二、与国外相比我国压片机行业发展压力大操作简单。
这几年压片机制造企业开始重视产品质量，大都奉信以质取胜的经营理念。
针对国内制药厂家众多、片剂品种繁多、生产规模小特点。
压片机制造企业，开发的压片机产品具有操作简单、清理方便快捷的特点，特别是更换品种时，清场迅速方便。
压片机及压片技术的创新与研究 压片机与压片技术是医药制剂工业中最普遍的亦是最重要的，尽管压片机从19世纪初已经出现(德国Korsch、英国Manesty、比利时Courtoy公司都有80多年的历史)，但时至今日21世纪，新的压片机及压片技术仍在不断涌现。 近十年来，压片机及压片技术亦获得了快速发展，中国的压片机制造商已有近30多家，能够生产高速压片机的亦有5~6家之多（如北京国药龙立、翰林精工、上海天祥、朝阳天亿）。然而长期以来，由于基础研究的薄弱，人才的贫乏以及缺乏完善的创新机制，因此与国外先进的压片机及压片技术还存在着很大的差距。 近几年来国外的压片机发展又进了一步。密闭性、模块化、自动化、规模化及先进的在线检测技术将是压片机技术最主要的发展方向，压片机将朝着完善生产不断进步。 一、向高速高产量发展是压片机首要发展方向 高速高产量是压片机生产厂商多年以来始终追求的目标，目前世界上主要的压片机厂商都已拥有每小时产量达到100万片的压片机。目前国内YY0020-90行业标准中规定高速压片机的转台线速度应超过60m/min。按这个目前标准国外生产的压片机大多数均超过这个速度，有些压片机转台节圆线速度已达200m/min。如：Manestry公司生产的Xpress700型压片机最高产量达100万片/h；Korsch公司生产的XL800型压片机最高产量达102万片/h；Courtoy公司生产的ModulD型压片机最高产量达107万片/h；Fette公司生产的3090i型压片机最高产量达100万片/h；Fete公司生产的4090i型压片机最高产量达150万片/小时；4090i压片机有三个压轮架，也即有三个主压三个预压。主压和预压轮直径相同，压力均为160kN。4090iH型压片机已达到24h无人操作的境界。为了提高产量，国外不少压片机的转台越做越大，冲位数亦越来越多，当然机器的结构尺寸亦会越来越大。例如：Fette公司的4090i型压片机转台节径达1060mm，最大冲位数为122冲，外形尺寸为1810×1810×2240mm。主电机功率为18.5kW。Korsch公司的XL800型压片机转台节径达840mm，最大冲位数为95冲，TRP700/900型压片机的转台节径为780/1000mm。Manestry公司的Xpress700型压片机最大冲位数达81冲。Courtoy生产的ModulD型压片机最大冲位达89冲。 二、全封闭一体化片剂成型系统 当今的片剂设备面临着两个主要矛盾：一是在安全有效地生产出更多药品的同时，不断降低总的生产成本；二是在大批量规模化生产的同时亦要考虑最大的灵活性。目前国外压片机十分注重输入、输出环节的密闭性，尽可能地减少交叉污染及粉尘飞扬，而国内大多数的压片机这个过程是敞开的。断裂的工序致使压片间的粉尘和泄漏是药厂的一个通病。全封闭的、一体化的片剂成型系统包括：上料机、压片、吸尘器、筛片机、检测等多台设备，以及这些设备的联接。Fette公司在了解到相当多的药厂有这方面的需求之后，于2005年年底开发成功一条经整合的、带在位清洗的压片机，一体化的压片成型系统。 经检测，这套可防外泄系统使操作者的接触药物的水平降低到0.7mg/m以下，远远低于以前的标准。带在位清洗的压片机其周围的空气样品检测亦低于检测极限。这些数据表明一体化的片剂成型系统成为压片机的一个发展方向。这种片剂成型系统提供了有效的防护。缩短了停工时间，延长了工人在生产车间中停留的时间。Fette公司的研发人员声称该系统如果由不同的厂商提供的多种设备，将出现各自为政的局面，这些相关的设备磨合的风险亦会由药厂来承担。同时，系统的控制也将集中到一套中央控制元中，来提示诊断，警示操作者潜在的问题。 三、集成化、模块化使压片机获得巨大进步 位于比利时布鲁塞尔的世界著名压片机制造商Courtoy公司的ModulD型压片机采用集成组合设计技术，压片机上靠近转台所有接触成品的零部都可装在一个可以更换的压缩的模块化组件ECM上(ExchangeableCompressionModule)，这使压片机的变型或上下场更加迅速。操作者的暴露水平(OEL)可降低至1mg/m。一批产品加工完成之后操作工可简单迅速断开一个ECM，用另一个清洁的ECM来替换它。整个更换过程不超过30min，而传统的压片机需8h。迅速改型使加工小批量，高附加值或高毒性的产品更加经济。 Courtoy公司目前又推出更高等级的高密封ECM和具备清洗能力的高密封ECM，这二种机型操作的暴露水平可以降至1mg/m以下。这种无以伦比的密闭度适合于安全加工荷尔蒙或抗癌药之类，有毒有害的药品，也不需要操作工穿着密不透风的工作服。压片机中独立的ECM也免除了使用防尘罩，使压片机的能见度大大提高，易于维护保养，可以尽量不使用费用高昂的无尘空间。 Fette公司新近也研发了一款新的压片机，其核心在于用冲盘组件来代替传统的中模台板，而后者需要逐一把每一只中模装入中模台板中，再用螺钉逐一紧固。如此在更换产品或清洗时非常耗时，新一款的压片机只需要3~5个冲盘组件，每个组件只需2个卡箍和2个螺钉紧固即可。这些独立的冲盘组件均有硬度，上面可以按所需压片的模腔尺寸直接做在中模台板上，而不再有分列的中模。用这种技术带来的优势是： 大大节约了拆卸装配所需的时间，据统计可节约88%的时间 清洁效果更佳 产品损失少 生产能力更高 设备磨损小，维护简单 这项技术由Fette公司独创，技术上处于领先地位 四、压片机片重控制的新方法 通常国内的高速旋转式压片机以及由Fette、Korsch、Maestry等著名压片机公司生产的压片机，药片的片重差异控制均由主压处的压力传感器来控制。最近Courtoy公司在旋转式压片机上采用与上述原理不同的方法来控制药片的重量。这种原理的基础是测量固定压力下的厚度变化，而不是固定厚度下的压力变化，并且测量是在预压处进行的，而非一般的压片机在主压处。这个原理最重要的特点是测量的厚度与所控制的重量之间呈线性关系。在预压处，物料受到均匀的压力时，其厚度与重量呈线性正比。片子的厚度公差作为重量公差的函数关系可以直接建立。由此减少了近似误差，提高了控制精度，公差的极限可由控制系统的计算机自动计算，所以参数及数据的有效性也更容易建立。 另外，药片厚度与重量的关系也与压片机的刚性无关，所以压片机之间的传输不会对药片造成影响。该压片机的另一个重要优势是在于预压阶段，通过改变药片厚度来控制压力，使主控系统重新获得校准，并且不会影响药片的最终厚度或重量。Courtoy公司这项技术被称作为“厚度恒定压片”。而主压力及药片硬度会随物料的特性不同而有所变化。如果药片过硬就会被人工或自动检测并停止压片。“厚度恒定压片”模式：最终主压处的压力感器测出各个不同的主压力，从而计算出一个移动平均数，这个平均数信号用来调整主压的大小，以确保这个数值在预先设置的范围内。任何药片厚度的变化，当然可预先设置在一定的范围内，如果突破厚度极限的话，压片机则会停机。实际上这种情况就意味着物料的特性已经在生产流程中发生了很大变化，以致于不可能将重量、硬度和厚度这三个相关的参数保持在预先设置的范围内。 Courtoy公司的研发人员表示：用这种控制片重的方法，其重量控制系统和后面的硬度控制系统是互不相关的。因为它们在不同的压缩阶段测量，依据的是各自不同的参数 。 1新颖的压片机及压片机技术层出不穷 一、增加预压力，改善压片质量是众多压片机厂商推出新品种所共同考虑的，同时主压与预压一样给装配调整、制造产品变型都会带来很大方便。 例如：IMJKK1L1AN的KTSIO0型压片机主压和预压都是120kN。Fete公司的3090i、4090i压片机主压和预压都是160kN。Korsch公司的XL400、XL800压片机主压和预压都是100kN。Manesty公司的Xpress300、500、700系列压片机主压和预压都是100kN。 二、为了最大程度的提高设备利用率，降低设备使用成本，使设备的清洗更规范，WIP(washinglace)在位清洗的理念在更多的压片机上得到了贯彻。 目前Korsch公司的XL400Wip、TRP900Wip，FeRe公司的1090Wip、2090Wip、3090Wip，IMA公司的Comprima系列压片机都具有WlP的功能。 可移动转盘技术，无论是Fete、Korsch、Manesty、Courtoy、还是HATA公司均已研制成功并推向市场。 。
下面是菲特P2020高速压片机介绍： 可转换冲台，机器冲台转换工作可作为标准操作程序（所需时间1h）。其作用： （1）反映了灵活性强，无须对原P2020型机器进行任何改变，就可使用D、B、BB、BBB等各种型号冲头在同一台机器上进行生产； （2）即使在不更换冲台的情况下，拆换和清洗冲头的时间也大为缩短。
菲特（南京）压片机械有限公司 无液压系统 不需要维修及更换冲头压力部分零件，也不会发生液压油泄漏而引起交叉污染和添换液压油的浪费。 预压轮和主压轮直径相同，能达到更大预压压力值，预压轮和主压轮直径相同，都为250mm，其作用： （1）在压椭圆形或深凹型药片时，较大的预压力保证了药片在最终成型前的良好排气，大大减少了药片的破损几率，而对容易破损的产品采用较大的预压力，可以将压片的速度提高了约50%； （2）万一不慎将主压轮损坏，可以将主预压轮互换使用，直到收到配件，而不必停止生产。 对冲台直接驱动 对冲台进行直接驱动，没有机械部件摩擦，不会产生热量或部件磨损。 压力由重力传感器直接测出 重力传感器安装在压轮中心的正下方，最大可承受10t压力，其特点： （1）直接测量，因为安装在压轮中心的正下方，重力传感器可避免测量错误，因此可以避免错误地调节填充量及造成片重不均现象； （2）对每一个冲进行多点测量，保证了对压力的准确认定； （3）更换/校准简便，可直接由操作者在现场操作完成； （4）不受时间和温度的影响，比应变计更优越； （5）易于验证。 下冲紧固环统一，这样的作用有：
（1）不需要单独调节每一个冲的固定环，冲头更换速度快，需清洗的部件少； （2）此结构使紧固每一冲的阻力都相等，不需再调节。 特殊密封结构 （1）采用特殊清洗时可拆卸的结构与材质对窗口进行密封，保证了机器压片工作室彻底密封，杜绝粉尘引起的叉交污染； （2）冲台周身螺钉孔封闭，其采用硅橡胶密封圈覆盖了冲台周身的螺钉孔，以防粉灰进入，相应减少了清洗时间。 符合GMP要求的工作窗框结构 （1）采用无框双层真空玻璃构成四面开窗结构，表面光滑易于清洗，结构密封能降低噪声； （2）控制窗户的气压弹簧在压片区域之外，不会聚集粉尘，不用清洗，窗户开启方便。 模块化结构 主机采用模块化结构，具有更高的安全性能，降噪减振。 电脑控制 机器由电脑控制，性能更稳定，安全性更高。其采用摩托罗拉的VME-bus电脑系统，实时的数据处理，可以通过与PC连接存盘进行再编程。 伺服电机 伺服电机分别控制填料、预压和主压，实时反馈与调节，定位准确。同时，下压轮的压力单独可调，最小调节幅度为0.1kN，对填充量的调节精度达0.01mm。 快速剔废功能（选项） 根据压力反馈信息判断得出的不合格药片在出口处将被单片剔除，可选择机械快门或气动快门。 开机保护功能（选件） 此功能保证机器开机后运转速度从零直接增加到设定的速度，而不需逐步增速或重新调整。 总体来说，P2020高速压片机是菲特在华推出的一款全电脑控制的高速压片机，它具有6种可供更换的数目不等的冲台，因此可适用于生产多种规格的药片，每小时产量最高可达32万片。其高产出、精确操作、远程维修等特点受到了客户的青睐。
