FMEA程序
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肇庆中宇电子科技有限公司
文件类别 作 业 程 序 文件名称：
失效模式分析作业程序 发行单位 品 保 部
文件编号 PD-08-014 发行日期 XX
保密等级 一 般 页 数 1／7
版次 修订次 页 次 章 节 变 更 内 容 起 草 核 准 承 认 日 期
A 新发行 XX
文件编号：PD-08-014
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页 次：2
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失效模式分析作业程序
一、 定义
失效模式分析（FAILURE MODES EFFECTS AND ANALYSIS）是生产过程中一项事前预防的分析工作，通过分析和评估，列出相关过程可能出现的缺陷及后果，用在设计生产，组装时的预防，通过不断评估、验证来改进，使产品趋近最优。
有三种类型的FMEA
1、设计FMEA，用于在产品投入生产前分析解决产品问题。
2、过程FMEA，用于分析和预防制造和装配工序的问题。
3、系统FMEA，用于在概念阶段和设计阶段分析、预防系统存在的问题。
二、 实施时机
1、当新的产品试产时。
2、当工序发生变化时。
三、 应用方法
1． 严重性的评估标准和严重度的评分
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严重性评估标准和严重度评分
影 响 程 度 影 响 严 重 性 的 标 准 严重程度
无影响
对产品或随后的制程无影响
1
非常轻微的影响
舒适度等项目不合适，被个别客户偶然发现
2
轻微影响
舒适度等项目不合适，被部分客户发现
3
小的影响 舒适度不够，被大多数客户发现 4
中等程度的影响 客户有些不满意，产品/制程性能受到中等程度影响，非主要元件有些小问题 5
明显的影响 客户感到产品/制程性能降低，非重要元件不工作 6
大影响 操作可实施，但降低了性能，客户不满意，但产品仍安全性 7
很大影响 客户非常不满意，操作无法进行，丧失主要性能，但产品对安全性仍无影响。 8
严重影响 有潜在的安全隐患，可能引起灾难，影响安全操作可违背政府法规。 9
非常严重影响
危害安全，安全操作突然失效，违背政策法规
10
备 注 1、当不同人对于影响度的分值不同时，遵照以下原则：
A：当不同意见的分值为相邻分值取较高的分值。
B：当不同意见的分值不相邻，则取大多数人的意见。
2、本表中所指的客户，同时指该产品所付的下道工序和最终客户。
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2． 发生概率建议评估标准
缺 陷 概 率 可 能 不 良 率 CPK（工序能力） 分 数
很高缺陷的发生几乎不可避免 ≥1/2 < 10
1/3 ≥ 9
高、重 复 发 生 的 缺陷 1/8 ≥ 8
1/20 ≥ 7
中 等 偶 然 缺 陷 1/80 ≥ 6
1/400 ≥ 5
低、相 对 少 的 缺 陷 1/2000 ≥1.17 4
1/15000 ≥ 3
极低、缺陷基本不会发生 1/150000 ≥ 2
1/1500000 ≥ 1
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3．可 探 测 性 评 估 标 准
探 测 性 标 准（设计）工 序 探 测 的 可 能 性 分 值
绝对不可能 设计（工序）控制不能侦测出潜在原因和缺陷模式或没有设计（工序）控制 10
非 常 困 难 测试（工序）控制侦测出潜在原因和缺陷模式的概率微乎其微 9
困 难 测试（工序）控制侦测出潜在原因和缺陷模式的概率极低 8
很 低 测试（工序）控制侦测出潜在原因和缺陷模式的概率很低 7
低 测试（工序）控制侦测出潜在原因和缺陷模式的概率低 6
中 等 测试（工序）控制侦测出潜在原因和缺陷模式的概率一般 5
较 高 测试（工序）控制侦测出潜在原因和缺陷模式的概率较高 4
高 测试（工序）控制测出潜在原因和缺陷模式的概率高 3
非 常 高 测试（工序）控制测出潜在原因和缺陷模式的概率非常高 2
完全可侦测出 设计（工序）控制侦测出潜在原因或不良模式没有问题 1
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4．风险系数的计算：RPN值 = S × O × D
S指 Severity 严重程度
O指 Occurrence发生概率
D指 Detection可侦测性
RPN指Risk Priority Number 表示风险系数，用RPN可评估缺陷的影响程度的大小。
5．附表
5.1 潜在失效模式和影响分析应用表
6．实施
当新产品试产时，各工序均详细记录出现的不良状况，经过品保，技术，生产三部门汇总各种不良状况，评估其危害程度，采取相应措施进行改善，并填写FMEA表格，
并且以此为依据制定新产品的制程品质计划和作业指导书，待新产品批量生产时，力求将RPN值降低。
四．发行：
本程序依据『文件作业管制程序』制作、审查、核准与发行，其变更亦同。
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页 次：7 . 附表：
潜 在 失 效 模 式 分 析 应 用 表
机种： 版本： 制表人： 审核人： 日期： 文件编号： .
工序 潜在失效模式 严重度
S 潜在失效原因 发生概率O 现行工序控制
可侦测度D RPN 推荐行动 负 责
人 完成日期 行 动 结 果
采取的行动 S O D RPN
