全自动生化分析仪操作程序

保证全自动生化分析仪正确使用。

【适用仪器范围】全自动生化分析仪CA-400。

【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。

【简介】(一) 仪器厂家介绍仪器的生产者：日本古野电气株式会社（FURUNO）地址：兵库县西宫市西宫浜2-20电话：0798-33-7510传真：0798-33-7511(二) 仪器使用环境要求室内温度：15~30℃，温度变动：每小时2℃以下室内湿度：45~85%（应无结露）透气性良好的场所或有通风设备的场所空调设备的风应不直接吹到仪器电源电压：AC200~240V 50/60Hz。

(三) 仪器基本规格结构：仪器通过LAN Cable网线将分析仪CA－400与控制计算机连接，通过控制器发出的指令进行测定的机构。

控制器通过LAN Cable网线与控制主计算机连接，可以进行检查项目的接收、测定结果的发送等。

耗电量：小于900VA尺寸：970（W）×690（D）×1080（H）mm重量：约150kg操作人员部门主管质量负责人姓名****** ****** ******日期 **年**月** 日保证全自动生化分析仪测定结果的准确性。

【适用仪器范围】全自动生化分析仪。

【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。

【校准方法】(一)仪器校准环境要求室温：15～30℃；湿度：45%~85％；电源电压：AC200～240V、50/60Hz；(二)操作步骤与要求1）校准前检查（1）请确认各种废液管线（WU高浓度、低浓度和清洗槽低浓度）、溢出管线以及纯水供给管线已正确连接在主体上。

（2）请确认纯水供给管线正常连接状态、纯水供给装置工作正常。

（3）请确认清洗液桶内的清洗液量（Wash1和Wash2）。

各管需插入到位，以使其在测定工作中正常吸引。

五、HITACHI 7180型自动生化分析仪仪器标准操作规程（一）HITACHI 7180型自动生化分析仪开/关机程序1开机前检查1.1样品针、试剂针、搅拌棒是否沾有水滴、脏污；是否弯曲、堵塞；各清洗槽是否脏污或堵塞。

1.2检查2号试剂盘45号位的Hitergent清洗液，1D1、2D21位置以及仪器左前门下左管路和样品盘W1位置的Hialkali-D清洗液，1D2、2D2 位置以及仪器左前门下右管路Hicarrynon清洗液，是否需要添加。

1.3倒掉废液，清理废液桶。

1.4检查打印机及CRT开关是否处于（ON）位置上，打印纸是否足够。

1.5打开 UPS开关。

1.6打开供水龙头，接通水机电源。

1.7检查ISE系统的标本盘W2位置上电解质（N）清洗剂情况和仪器背面废液部有无结晶出和污染，注射器、SIP管无漏夜。

2开机2.1打开主机电源。

为保证试剂舱的冷藏作用，位于仪器右下方的电源总开关可长期处于（ON）状态。

2.2将仪器正面右侧的电源开关（粉红）从（OFF）扳至（ON）一侧，记录开机时间。

2.3打开中文电脑开关。

3开机后准备工作3.1试剂准备：检查各项目可测定数（Available Tests）和每种试剂剩余测定数（Remaining Tests）的余量。

如需追加或更换试剂，按试剂装载程序执行。

3.2清除以前结果及曾选项目：按3.3 ISE系统试剂准备：在ISE 3种试剂剩余毫升数（Remaining Tests）。

ISE系统内部校准液、稀释液、参考电极液均位于仪器左前门内右侧，不足时添加试剂。

4关机4.1工作结束后的每日维护与检查。

4.24.3清洗取走所有标本，清洗样品针和试剂针。

4.4关闭中文电脑。

4.5OK，待屏幕上出现“Safe to Turn Off Your Computer”时，将仪器正面右侧电源开关（红色）从（ON）扳至（OFF）状态，记录关机时间。

5 24h不关机运行5.1睡眠状态设置：按在预先设置的时刻被“唤醒”。

CS-1600全自动生化分析仪操作规程一、开机程序1.1 开机前检查①加样系统：探针（样本针、试剂针）、搅拌棒是否沾有水滴、脏污；是否弯曲、堵塞；恒温槽及各清洗槽是否脏污或堵塞。

如有以上情况发生，请参照“保养、维护程序”进行操作。

②清洗液：测试前先检查清洗液，不足时添加，具体位置如下：清洗液位置清洗液种类W1……………………………CS-碱性清洗液★W2……………………………CS-ISE清洗液▲W3……………………………CS-碱性清洗液浓清洗液桶……………...……CS-碱性清洗液清洗液盒…………........….….CS-抗菌无磷清洗液★表示此清洗液选配ISE装置时使用。

▲用户在使用样本针交叉污染功能时也可根据实际需要选择迪瑞其他清洗液注：以上所有清洗液请使用迪瑞原厂清洗液。

③废液：请将浓废液与淡废液管路分别连接到相应下水排放管路中。

④打印机：检查打印机是否正确地安装，打印纸是否充足。

⑤仪器台面：检查仪器台面是否清洁、有无杂物。

⑥供电电源：检查UPS电源开关，应处在打开（ON）状态。

⑦供水：打开自来水阀门，接通纯水机的电源，保证纯水装置清洁，纯水机能正常给仪器供水且供水管路连接正确。

注：CS-1600全自动生化分析仪耗水量最大为80L/h，要求纯水电导率小于1μs/cm。

⑧连接：分析仪与计算机主机间用网线正确地连接。

1.2 开机①打开仪器后部总电源开关。

注：为保证试剂仓的冷藏作用，存放试剂时，总电源开关应处于打开状态。

②打开仪器右侧分析部电源开关。

③打开电脑，进入“CS-1600全自动生化分析仪”操作软件，仪器进入待机状态后，方可进行下一步操作。

1.3 测试前准备1.3.1 试剂登记试剂通道开放模式下可使用试剂名称或者试剂条形码进行手工登记，也可以将粘贴试剂条码的试剂瓶放置在试剂盘上，使用“试剂条码扫描”功能进行试剂信息的自动登记。

试剂通道封闭模式下可使用试剂条码扫描方式自动登记，或者手工输入条码信息方式手工登记。

迈瑞B S B S全自动生化分析仪操作Document number【980KGB-6898YT-769T8CB-246UT-18GG08】BS-330/BS-350全自动生化分析仪标准作业程序1 开机前检查1 检查电源，确认电源有电并且能够提供正确的电压。

2 检查分析部、操作部和输出部的通讯线和电源线，确认已连接且没有松动。

3 检查打印纸是否足够。

4 确认试剂盘的39号位置已放置足够的强化清洗液，40号位置已放置足够的蒸馏水。

如果选配了 ISE模块，检查37号位置是否放置了ISE清洗液，38号位置放置了尿液稀释液。

5 检查去离子水的连接、废液的连接、注射器的连接是否漏液。

6 检查加样针是否弯曲、有污物、挂液。

7 检查搅拌看杆是否弯曲、有污物。

8 检查去离子水桶是否有足够的去离子水。

9 检查废液桶是否清空。

2 开机系统通上电后，按下列顺序依次打开电源：分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打印机电源。

3 启动控制软件登陆Windows操作系统后，双击桌面上操作软件的快捷图标，或从【开始】处选择操作软件程序，启动操作软件。

? 注意：开机后观察加样针的清洗水流、水量是否正常，搅拌杆的旋转、清洗水量是否正常。

4 设置参数申请测试前，必须至少设置完成下列参数：√点击“设置”→“系统设置”，设置系统参数。

√点击“设置”→“医院设置”，设置医院和医生信息。

√点击“定标”→“定标液设置”，设置定标液信息。

√点击“参数”→“项目设置”，设置项目参数、参考范围、定标规则、质控规则。

√点击“试剂，”设置试剂信息。

√点击“设置”→“交叉污染”，设置交叉污染信息。

√点击“设置”→“打印设置”，设置打印信息。

5 放置试剂在试剂盘上设定的试剂位放置相应的试剂，并打开试剂瓶盖。

6 试剂空白需要时，进行试剂空白测试。

点击“定标”→“定标申请”，申请试剂空白。

点击“开始测试”，运行试剂空白。

点击“定标”→“结果查看”，查看试剂空白结果。

目录一、前言二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求2.2仪器的安全使用要求三、检测系统概述3.1 简介3.2 系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂3.3 样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4ISE校准操作程序4.5试剂装载程序4.6校准操作程序4.7质量控制操作程序4.8常规标本测定程序4.9急诊标本测定程序4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件一、前言本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。

本文件以AU680为例提供了全自动生化分析仪的SOP。

但是，正确使用生化分析仪是一个方面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。

适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求A．安装环境为了能够准确安全的操作设备，要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对；要水平放置，倾斜度小于1/200；避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大于+2℃；相对湿度（RH）在40-80%之间，没有冷凝现象，根据具体情况选择是否安装空调；B．电气和噪音条件与该设备10m，要有一个电源连接器；该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于20安培；强烈推荐UPS，确保本设备已经接地；交流电AC220V 50/60Hz，功率3.8kVA C．给排水给水：设备距离去离子水排水孔在10m以，排水应在3m以，高度小于1.5m；去离子水导电度应不大于2us/cm，去离子水温在5-28℃之间；水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间；平均用水量28L/h，最大用水量1L/min排水：排水孔距离设备10m以，并必须通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5mD．系统结构ANL：1250mm（W）x930mm（D）x1280mm（H）重量：460kgSMP（option）：670mm（W）x1040mm（D）x940mm（H）重量：130kg2.2仪器的安全使用要求A．下面列出了警告标签B．预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装；一切安装要求严格按照操作指南进行；系统故障或液体泄漏，必须首先关闭系统左侧的断路器；在确保本系统电源完全关闭后，再关闭连接本系统的供电电源C．预防电击不要移除有螺丝固定的盖子，如有系统溢出或漏出液体，请立刻联系Beckman Coulter 客户服务部；粗心处理系统周边液体可能会遭电击D．预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害，请严格按照用户手册要求对仪器进行操作；处理试剂或液体时，务必佩戴合适的防护装置；仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统；在系统运行中，不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分；观察系统提示标签，以及用户指南提供的注意事项；更换光源灯泡是，至少等待5min使灯泡冷却；不要直接看条形码读码器，可能会对您的眼睛造成损伤E．预防感染在进行相应操作时，务必穿防护服；把所有病人样本都当做可能传染的样本；如果感染物碰到了您的皮肤，立刻用水冲洗并寻求医生建议；如不慎吞下任何反应剂或样本，立刻寻求医生建议；当系统运行时，不要触碰样本探针和冲洗口；F．仪器上相应标签贴图见下图（图2-1）图2-1 警示标签三、检测系统概述3.1 简介本自动化生化分析系统，能够在合适的试剂，定标品及质量控制物质，及其他附加成分配合下测量样本中的分析物，为保证仪器运行出最优的结果，防止系统运行错误，请参考本SOP及用户手册进行操作3.2 系统组件3.2.1 仪器外部结构见下图（图3-1）图3-1 仪器外部结构图3.2.2 试剂（图3-2）图3-2 试剂以上是Beckman Coulter试剂R1或者R2及各种不同规格的试剂图3-3 定标品和质控品以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品3.3 样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。

CS-1300全自动生化分析仪操作规程一、开机程序1.1 开机前检查①加样系统探针（样品针、试剂针），搅拌棒是否沾有水滴，脏污，是否弯曲，堵塞；反应槽以及各清洗槽是否脏污或堵塞。

如有以上情况发生，请参照“维护指南”进行。

②清洗液测试前先检查清洗液，不足时添加，具体位置如下：清洗液位置清洗液种类W1……………………………CS-碱性清洗液★W2……………………………CS-ISE清洗液★W3……………………………CS-酸性清洗液清洗液盒………………………CS-碱性清洗液45号位置………………………CS-抗菌无磷清洗液★此清洗液为选用注：以上所有清洗液请使用迪瑞原厂清洗液③废液桶应保证废液桶有足够的空间盛装废液，当桶满时，及时倒掉并清理。

④打印机检查打印机是否正确地安装，打印纸是否充足。

⑤仪器台面检查仪器台面是否清洁，有无杂物。

⑥供电电源检查UPS电源开关应处再打开（ON）状态。

⑦供水打开自来水阀门，接通纯水机的电源，保证春水装置清洁，纯水机能正常给仪器供水且供水管路连接正确。

注：CS系列全自动生化分析仪耗水量最大为40L/h（CS-800为60L/h）, 要求纯水导电率小于⑧连接分析仪与计算机主机间用通讯电缆正确地连接。

1.2 开机①打开仪器右侧下方空开（总电源开关）。

注：为保证试剂仓和样样品圈的冷藏作用，存放试剂时，总电源开关处于打球开状态。

②打开仪器右侧上方的电源开关（分析部电源）。

③打开电脑，进入“CS全自动生化仪”操作软件，仪器进入待机状态后，方可进行下一步操作。

1.3 开机后试剂准备①在软件主界面上点击“试剂信息”键，查看各试剂的剩余量。

②更换试剂：结合当日预计测定量及时更换试剂（不同批号的试剂不能混合使用），试剂位置按屏幕显示放置，注意试剂瓶内不能有气泡。

③试剂水平扫描：仪器可进行“自动扫描试剂水平”和“手工扫描试剂水平”两种试剂水平扫描模式。

自动扫描试剂水平：更换试剂完成后，如果“试剂信息”窗体下的“自动扫描试剂水平”单选框被选。

反应槽以及各清洗槽是否脏正常给仪器供水且供水管路连 60L/h ） , 要求纯水导电率小于 正确地连接。

1.2CS-1300 全自动生化分析仪操作规程一、开机程序1.1 开机前检查① 加样系统探针（样品针、试剂针） ，搅拌棒是否沾有水滴，脏污，是否弯曲，堵塞； 污或堵塞。

如有以上情况发生，请参照“维护指南”进行。

② 清洗液测试前先检查清洗液，不足时添加，具体位置如下： 清洗液位置 清洗液种类W1 ...................... cs-碱性清洗液★ W2 ..................... CS-ISE 清洗液★ W3 ..................... CS-酸性清洗液清洗液盒 ................... C S-碱性清洗液45号位置 ................... C S-抗菌无磷清洗液 ★此清洗液为选用注：以上所有清洗液请使用迪瑞原厂清洗液③ 废液桶 应保证废液桶有足够的空间盛装废液，当桶满时，及时倒掉并清理。

④ 打印机 检查打印机是否正确地安装，打印纸是否充足。

⑤ 仪器台面 检查仪器台面是否清洁，有无杂物。

⑥ 供电电源检查UPS 电源开关应处再打开（ON 状态。

⑦ 供水 打开自来水阀门，接通纯水机的电源，保证春水装置清洁，纯水机能 接正确。

注： CS 系列全自动生化分析仪耗水量最大为 40L/h （ CS-800 为 1us/cm 。

⑧ 连接 分析仪与计算机主机间用通讯电缆开机① 打开仪器右侧下方空开（总电源开关） 。

注：为保证试剂仓和样样品圈的冷藏作用，存放试剂时，总电源开关处于打球开状态。

② 打开仪器右侧上方的电源开关（分析部电源） 。

③ 打开电脑，进入“ CS 全自动生化仪”操作软件，仪器进入待机状态后，方可进行下一步操作。

1.3 开机后试剂准备①在软件主界面上点击“试剂信息”键，查看各试剂的剩余量。

②更换试剂：结合当日预计测定量及时更换试剂（不同批号的试剂不能混合使用），试剂位置按屏幕显示放置，注意试剂瓶内不能有气泡。

BS-420全自动生化分析仪标准操作规程一、B S-420全自动生化分析仪标准操作规程（开/关机程序）开机依次打开分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打印机电源；开启操作部主机后会自动启动操作软件，在对话框中输入用户名与密码；若只关闭分析部电源保持试剂盘制冷，则要依次打开分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打印机电源；若使用仪器睡眠功能，则只需在对话框中输入用户名与密码，重新登陆；分析前准备观察各压力表是否在绿色标线之内；检查蒸馏水、去离子水是否足够、废液管道有否堵塞，废液桶是否清空；检查高浓度清洗罐是否有足够高浓度清洗液；确认试剂盘的D1号位置已放置碱清洗液，D2号位置已放置酸清洗液，W号位置已放置蒸馏水、去离子水。

确认样本盘的U号位置已放置尿液稀释液（ISE专用稀释液），D1位置已放置ISE清洗液（如选配有ISE模块），D2位置已放置酸清洗液，D3位置已放置碱清洗液，W位置已放置足够的蒸馏水、去离子水。

对于选配ISE模块的仪器，确认ISE试剂包已安装且试剂存量充足。

检查样本注射器和试剂注射器是否漏液以及是否有气泡。

检查样本针，确认无污物，无弯折。

如有污物，清洗样本针。

如有弯折，更换样本针。

检查试剂针，确认无污物，无弯折。

如有污物，清洗样本针。

如有弯折，更换样本针。

检查样本搅拌杆与试剂搅拌杆，确认搅拌杆表面无污物，杆无弯折。

如有污物，清洗搅拌杆。

关机依次关闭打印机电源，操作部主机电源，操作部显示器电源，分析部电源，分析部主电源。

此时需要取走试剂仓内试剂冰箱保存。

如保留试剂制冷功能，则不需要关闭分析部主电源。

清理取走样本盘所有标本。

BS-420全自动生化分析仪标准操作规程分析参数设置程序基本参数项目编号：项目的编号，不可编辑，由系统自动增减。

项目简称：项目的简要名称，为英文字母、数字、下划线、+、-、*、/ 组成。

项目全称：项目的完整名称，可以为空。

标准编号：打印报告时项目的通用编号，可以为空。

个人收集整理-ZQ 1 / 1 迈瑞全自动生化分析仪操作程序一、开机前检查检查各项电源，开关是否正常，插头是否插好；检查水箱去离子水是否充足，未满应加满；废液桶是否已满，需及时处理；检查加样针和搅拌针是否弯曲、有污物、挂液.二、开机先开生化仪机身左下侧地总开关→机身左面地运行开关→启动电脑→打开操作软件→输入相应地账号密码等待机器自检（观察机器各项操作是否正常），正常进入软件后，界面左上方显示“空闲”.个人收集整理 勿做商业用途三、参数设置、试剂：点击软件界面左边一列主菜单中地“参数”，然后点击“试剂参数”选项，找到相应地各试剂地说明书，将项目名称、及以及样本用量等选项依次录入.试剂信息录入后，点击左边菜单中地“试剂”，点击“增加”，录入各试剂名称及在试剂盘地位置.个人收集整理 勿做商业用途、样品；“参数”→“样品”，依次录入样品地相关信息，如性别、年龄、类型等.、质控：“参数”→“质控参数”，按照实际需要，选择质控规则及设置其他相关参数.、定标：“参数”→“定标参数”，按照说明书录入定标液相关地参数.四、放置试剂及样品按照之前设置好地各试剂及样品地位置，将其一一对应，切不可放错.五、操作申请、样本申请：“样本”→“样本申请”，选择需要测试地样本，在其前面点上钩，确定后，点击“保存”.试剂申请、定标申请、质控申请，同上，只需要勾上需要操作地对象，而后“保存”即可.、确认各项信息完成后，点击右上方地“开始测试”，在弹出地对话框中再次核对信息，再开始测试.六、结果分析及处理、实验数据出现异常，先看质控和定标地结果，看看质控结果是否在质控规则内，定标液地值是否理想； 、查看样本地反应曲线，是否出现异常.如果觉得测试数据无明显异常，可以将数据点击“打印传输”，打印出来.个人收集整理 勿做商业用途七、关机、确认不需要再进行操作后，选择退出软件，而后关闭计算机，将样本盘中定标液、质控液样本取出，试剂放置冰箱冷藏（也可放置试剂盘中短期保存，不要关闭生化仪总开关）.个人收集整理 勿做商业用途、清空废液桶，擦拭工作台面，而后盖上盖子，依次关闭生化仪运行开关和总开关.。

KHB ZY--- 1280全自动生化仪标准操作指南一，开机：1，检查外部去离子水是否足够，仪器开机及运行过程中禁止外部停水。

2，检查清洗液是否足够：包括酸碱清洗液桶（按1:6的配方），样品盘119，200位（配好的酸碱清洗液），2个试剂盘的W1（配好的酸性清洗液），2个试剂盘的W2位（配好的碱性清洗液），2个试剂盘的W3位，（抑制菌）。

3，检查打印纸是否足够。

4，按顺序打开水机，打印机，显示器，音响和打开生化分析仪的主机→等电机上电后→打开电脑开关→进入生化仪操作程序→等待显示屏显示“待机”→等到反应盘的温度达到36.8度左右才可以开始标本测定。

二，运行前的准备：1，进入“试剂”菜单察看试剂余量，若试剂不够则加满（若试剂有很少的残余时，则先倒掉，不能直接添加，否则会影响试剂的效期质量）。

检查所有试剂瓶的位置是否放正，最后对准位置盖上试剂盘的盖子。

2，准备病人的标本，血量尽量多采，检查每个标本是否离好心（必须看清保证血清里面没有纤维蛋白，乳糜血和凝血，脂血要反复充分离心），按顺序插入样品盘，若使用试管并且血清量比较少时，加到微量杯中做。

脂血的标本稀释后放到微量杯中做。

三，生化仪日常操作步骤：1，进入“样本”→“样本申请”，样本号一般从1号开始（若做同样项目，样本号输入一个起始号和一个终止号，当天的样品号不能重复）→“测试类型”选“常规”后选择杯号（一般从1号位开始），“杯类型”一般选择“标准杯”（通常选择试管，若使用离心杯则选择“离心杯”）→依次选择测试项目或项目组合后点“测试申请”→若条件允许则可每天跟一个质控→所有测试编排后，依次将离好心的血清标本放入样品盘选中的样本位中，点“运行”按钮，等复位动作完成后，再点“测试”。

2，在“开始”菜单的“报告列表”中，依次输入病人信息和添加“手工项目”，所有病人信息输入完毕并且等所有结果一起出来后一起打印报告单。

3，在运行测试中若追加申请，一定要先将需要增加的标本放入样品盘相应位置后，再点申请。