医疗器械生产许可变更(文字性)申请材料

医疗器械生产许可变更申请表

填表说明：1.本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。

2.本表生产范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录

中规定的管理类别、分类编码（二级目录）和名称填写。

医疗器械生产许可变更（文字性）其他申请材料清单

根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》，申请医疗器械生产许可变更（文字性），申请人还需提交材料如下：

1.《医疗器械生产许可证》复印件；

2. 营业执照复印件；

3. 申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，需出具由法定代表人（企业负责人）签字并加盖企业公章的《授权委托书》及被授权人身份证复印件；

4. 变更法定代表人、企业负责人还须提供身份证明复印件；5．变更医疗器械生产产品登记表中生产产品名称或证号还需提供变更产品的注册证复印件；

6.生产地址文字性变更的还需提供当地派出所证明；

7.申请材料真实性的自我保证声明。