济南假药案迭出令人惊
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山东临沂天安药业:消毒产品疑当药品卖作者:刘凯张增臣来源:《中国质量万里行》2010年第11期这家企业生产的消毒产品,在外包装,招商目录、宣传彩页上。
均明示有疗效;登在中国医药网的招商广告甚至自我认定为OTC药品(非处方药)。
该企业负责人在接受电话采访时告诉记者,现在市场上的消毒产品都在冒充药品,不这样做。
产品就没法卖。
近期本刊记者多次接到山东济南、德州、滕州等地消费者的投诉,集中反映山东临沂天安药业有限公司生产的多款消毒产品有虚假宣传和冒充药品的问题。
记者随后对相关问题展开调查。
“消”字号产品冒充药品走进天安药业总部,出面接待的是天安药业业务主管刘燕。
寒暄过后她便开始介绍起该企业的产品情况。
据她讲,天安药业建厂已经有6年左右的时间。
主要生产用于妇科炎症的“消字号药品”(即消毒产品)。
目前已具有相当规模,包括怡尔洁洗液等主打产品在内总计不下20种。
谈话间记者要求看一下“消字号药品”的样品以及外包装,刘燕爽快地从另一间办公室拿来了厚厚一摞产品包装盒以及宣传彩页,另外还有几款产品的样品统统放到记者面前。
记者拿起这些东西仔仔细细地看了一遍,证明刘燕所言不假,天安药业绝大部分产品都是消字号的,产品包装上打印的卫生许可证号均为鲁卫消证字(2007)第0022号。
由于记者此行目的是核实天安药业虚假宣传产品疗效,冒充药品的问题,与该企业工作人员交流的话题,也都是围绕这一中心任务展开的。
业务主管刘燕强调他们销售的都是OTC药品(非处方药)。
记者告诉她,现在国家对消毒产品、保健品等非药品冒充药品的问题查得非常严,天安药业并没有国药准字的批准文号最好不要这样说。
刘燕没做正面回答,但是从她的表情看出似乎对于记者的建议很不以为然。
她拿给记者看的产品包装、宣传彩页以及后来递给记者的招商产品目录上有关产品功效的宣传内容,只有少数几种产品没有宣传产品“疗效”,其余产品都在明示产品能够治疗多种疾病。
如妇洁洗液水凝胶在外包装正面打印的适用范围是:宫颈糜烂,白带异常、附件炎、盆腔炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、子宫内膜炎、老年性阴道炎等。
山东非法疫苗案例分析作者:赵尉梅来源:《文存阅刊》2017年第06期摘要:山东非法疫苗案2015年曝光,次年3月引发热议,在网络舆情一再升温的情况下,政府不断回应并引导舆情,同时完成内部整合。
但同时也存在着回应迟缓、信息公开不足的问题,针对此种情况如何改进值得探讨。
关键词:舆情;应急;沟通一、事件回顾山东非法疫苗案2010年发生,2015年曝光,2016年引起舆论的强烈反响。
根据目前社会事件所引起的舆论反映的一般过程,即:事件曝光—自媒体广泛传播—舆论反响—官方媒体跟进—舆论继续讨论—事情解决,下面就这一事件的发生经过进行简单梳理:(一)事件发生2014年底,济南警方开始就这一事件进行侦查。
2015年4月28日,山东济南警方突击检查了庞某租用的仓库,当场抓获庞某的女儿孙某,查获用于预防脊髓灰质炎、腮腺炎等的二类疫苗、生物制品共25种,价值近70万元。
其违法经营的疫苗流向全国24省市,4月29日,公安部将该案列为督办案件[1]。
(二)事件曝光2016年2月2日,央广网发布报道:《济南查获大宗失效人用二类疫苗案,涉国内24省市有疾控人员参与》。
3月18日,山东疫苗事件“震动”微信朋友圈以及微博等社交媒体平台,澎湃新闻当日的报道“数亿元疫苗未冷藏流入18省份:或影响人命,山东广发协查函”引发广泛关注。
(三)政府回应3月15日,济南市食药监局稽查支队队长郝永刚向澎湃新闻表示,已向全国20个地级市发出协查函,核实疫苗流向和使用单位。
18日,国家食品药品监管总局新闻发言人表示,食药监总局已责成山东省食品药品监管局会同公安和卫生计生部门,立即查清疫苗等相关产品的来源和流向。
22日,最高检挂牌督办。
23日,李克强对案件作出批示;28日,国务院批准组织山东济南非法经营疫苗系列案件部门联合调查组,开展案件调查、处理工作。
截至4月25日,已查实45家涉案药品经营企业存在编造药品销售记录、向无资质的单位和个人销售疫苗等生物制品、出租出借证照、挂靠走票等行为,严重违反了相关法律法规,有关地方食品药品监管局正在对这些企业依法予以查处[2]。
第1篇近年来,我国食品安全和药品安全问题频发,其中假药事件更是引发了社会广泛关注。
本文将以一起典型的假药案例——“毒胶囊”事件为例,分析我国法律在打击假药方面的监管措施和责任追究机制。
一、案例背景2012年,山东省公安机关破获一起特大制售假药案,涉及多家药企和药店。
其中,最为引人注目的是,涉案药企使用工业明胶生产胶囊,而工业明胶中含有重金属铬,长期服用可能导致重金属中毒。
这一事件被媒体称为“毒胶囊”事件。
二、事件经过1. 调查发现:2012年3月,山东省食品药品监督管理局在对药品生产企业进行例行检查时,发现部分药品胶囊重金属铬含量严重超标。
经调查,这些药品胶囊均来自山东福瑞达制药有限公司。
2. 扩大调查:随后,山东省食品药品监督管理局对全省药品市场进行拉网式检查,发现多家药企存在类似问题。
同时,公安机关介入调查,发现山东福瑞达制药有限公司等药企使用工业明胶生产胶囊,并将这些胶囊销售给多家药企和药店。
3. 涉案药企:经调查,涉案药企包括山东福瑞达制药有限公司、山东齐都药业有限公司、山东仁和堂药业有限公司等。
这些药企生产的胶囊产品涉及多个品种,涉及药品市场广泛。
4. 受害群众:据调查,使用这些假药胶囊的群众遍布全国各地,部分患者出现恶心、呕吐、腹痛等症状,严重者甚至导致重金属中毒。
三、法律监管与责任追究1. 行政监管:事件发生后,山东省食品药品监督管理局迅速采取措施,对涉案药企进行查处。
经调查,山东福瑞达制药有限公司等药企被吊销药品生产许可证,相关责任人被处以罚款。
2. 刑事责任:公安机关对涉案药企及相关责任人进行立案侦查,依法追究刑事责任。
经审理,山东福瑞达制药有限公司等药企及相关责任人被判处有期徒刑、罚金等刑罚。
3. 民事责任:受害者可以向涉案药企提起民事诉讼,要求赔偿损失。
在“毒胶囊”事件中,部分受害者已获得民事赔偿。
4. 法律法规:《中华人民共和国药品管理法》规定,生产、销售假药,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予行政处罚。
糖尿病药被包装成网红减肥针绍兴侦破全国首例“司美格鲁肽”假药案漫画/高岳“不节食、不运动,躺着就能瘦”“什么人都可以用‘司美格鲁肽’,减肥效果立竿见影”“用户可以自己网购,打几针就能瘦下来”……去年以来,不断有人在网上故意夸大“司美格鲁肽”的减肥功效,说只要每周注射一次,就可以快速减重,甚至每月可以减重10公斤,而且安全无副作用,给消费者造成错误引导。
一些不法分子瞄准这个“商机”,没有资质的小厂开始大肆生产含有“司美格鲁肽”的减肥注射剂,制假售假等医美市场乱象层出不穷。
今年3月,浙江省绍兴诸暨市公安局食药环知森大队侦破全国首例非法研发、生产、销售治疗2型糖尿病核心成分“司美格鲁肽”案件。
初步查明,此类“三无”假药产品通过各级代理流入到全国20多个省份,销售金额逾亿元。
非法产品在医美领域泛滥自今年1月起,诸暨市公安局联合诸暨市市场监管局、诸暨市卫生健康局,在先后侦办了3起销售含有“司美格鲁肽”成分的“AB轻盈组合”假药案件后,发现该类非法产品在医美领域严重泛滥,社会影响恶劣。
“我们一直在关注网红爆款产品,打击不法分子利用网络销售假冒产品的嚣张气焰。
”诸暨市公安局食药环知森大队大队长赵桢说,警方立即展开研判侦查,顺着购买线索,在江苏抓获网店的主要经营者徐春、徐等5人,查获涉案“轻盈素”产品700余份。
经审讯,以汤桥等人为首的团伙位于外省地,以化妆品公司之名生产和销售含有“司美格鲁肽”成分的“轻盈素”减肥针。
掌握线索后,大队会同枫桥所等3个派出所30余名警力赶赴外省制假售假窝点展开收网行动,抓获董事长汤桥、技术老总汤军、厂长汤斌、股东汤4人,查获“轻盈素”产品1.6万余瓶,机器设备20余台,总价值近百万元。
“汤桥的公司有六七十名员工,有正规资质主要生产面膜,但后来他们发觉减肥行业获利更高,就开始从事该项违法生产作业。
”负责该案的民警冯昱说。
该公司主要是将粉末状的“司美格鲁肽”加入甘露醇溶解,然后再冻干,以化妆品的名义卖给美容院和代理商。
国家食品药品监督管理局药品市场监督司及安徽、甘肃、河北等省食品药品监督管理局近日发出通告,认定德臻TM莪术油葡萄糖注射液、龙凤肾丹等七种药品以及河北省宏达制药有限公司生产的药品为假药。
市民今后应注意不要购买服用上述药品,市各级药品监督机构正在对辖区内各药品经营、使用单位进行检查,发现假药将及时进行查处。
据国家食品药品监督管理局药品市场监督司介绍,湖南省药品监管部门近日在取缔一制售假药窝点时收缴了大量假药德臻TM莪术油葡萄糖注射液(标示安徽省新安药业有限责任公司生产)以及卓奇黄藤素片(标示云南昆明制药股份有限公司生产)、尤必康(标示西安交大制药厂生产)的外包装、标签、说明书等。
据了解,这些假药已流向全国几十个城市。
国家药监部门表示,在市场上销售的标示为上述厂家生产的卓奇黄藤素片、德臻TM莪术油葡萄糖注射液、尤必康等将一律按假药查处。
市民在性病专科和性病门诊等医疗机构就诊时尤其要加以警惕。
经甘肃省食品药品监督管理局核实,兰州太宝制药厂(现已更名为兰州太宝制药有限公司),是甘肃省合法的药品生产企业,该公司已于2003年10月全部通过药品GMP认证。
市场上销售的标示兰州太宝制药厂生产,批准文号为国药准字Z62021258的“龙凤肾丹”属于假药,为盗用兰州太宝制药有限公司合法品种苁蓉补肾丸的批准文号所生产。
据安徽省食品药品监督管理局核查,安徽大东方药业有限责任公司是在合肥高新技术开发区注册的合法制药生产企业,该企业从未生产过“铂筋抗骨胶囊”、“消喘康胶囊”、“力伟胶囊”等产品。
市场上销售的“铂筋抗骨胶囊”国药准字Z34020612,“消喘康胶囊”国药准字Z34021051,是盗用该企业“活力康TM豨桐胶囊”和“慢支宁TM筋骨草胶囊”的批准文号,为假药。
经河北省食品药品监督管理局核查,该省没有“河北省宏达制药有限公司”,也从未批准过筹建这个企业,市场上销售的标示为“河北省宏达制药有限公司”生产的药品将一律按假药查处。
济南假药案迭出令人惊————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:济南假药案迭出令人惊-法律济南假药案迭出令人惊文/姚涧苴药品是指用于预防、治疗与诊断人们的疾病,能够有目的地调节人体的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
除了外观,患者一般都无法辨认药品的内在质量,所以许多药品都需要在医生的指导下使用,而不能由患者自行选择决定。
同时药品的使用方法、数量、时间等多种因素也在很大程度上决定了它的使用效果,误用药品不仅不能治病,还有可能“致病”,甚至危及患者的生命安全。
有关专家还指出,与使用者的生命息息相关的药品,属于一种非常特殊的商品,有着种类复杂性、医用专属性和质量严格性等多重特性,它不像其他商品那样有优等品、合格品等质量等级之分,仅有符合规定与不符合规定之分,不符合规定的产品均不得销售。
药物发展的两大目标也分别是有效性和安全性,这是因为药品是用来治病救人的,必须达到一定疗效,而不能只是安慰剂,且所有药品对患者的健康都既有帮助又有损害,药品研发与生产部门理当将其损害性降至最小范围,确保药品的安全、稳定与对症,达到防治疾病、保护健康的目的。
按照我国药品管理法的规定,凡是药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的,以及以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的,都属于假药。
患者使用假药,轻者会贻误治疗而致病情恶化,重者会产生耳聋、失明、大脑迟钝、神志不清、偏瘫等多种药源性疾病并致残,甚至可致人于死地,儿童、孕妇和老年人更容易因使用假药而危及生命安全。
然而在今年3月刚曝出案值达5.7亿元的惊人“非法疫苗案”的山东省会济南市,药品造假案件近段时间里仍在不断涌现,疯狂的药品造假现象正屡屡触痛公众的视听神经。
当救命的药品也成了造假团伙牟取暴利的工具时,“唯财是图”的商业风气已到了该认真反思的时候!济南制售假药案件高发济南电视台于近日报道称,在没有任何资质的情况下,济南市的一名男子周某在该市高档小区内私开整形美容诊所,专门给“爱美”之人注射假冒伪劣药剂,日前济南市历下区人民法院已对犯罪嫌疑人周某作出判决,以销售假药罪判处周某有期徒刑6个月,并处罚金1万元。
案中透出,近几年一些不法分子往往打着“低价位”或者“韩国进口针剂”的旗号,在国内城市的一些高档小区或写字楼开起了美容“黑窝点”,其销售并为顾客注射的肉毒素、玻尿酸等药物,几乎都是假冒伪劣或非法经营的美容药剂,即大都是假药。
如在周某私自开设于历下区中润世纪城小区的那家非法美容诊所中,公安民警于2014年5月初在突击检查时当场查获的注射用肉毒素、玻尿酸等16种美容药剂,经鉴定便全部都是假药,但周某在宣传的时候仍打着“纯进口,价格低、效果好、无毒副作用”这样的噱头,并招聘人员利用微信、QQ广告等招揽顾客,还临时聘请整容医生为顾客注射这些网购而来的假药以牟取暴利。
山东广播电视台也于不久前报道称,山东临沂警方近期也破获了一起特大跨省生产销售假药案,涉案金额上百万元,其中有不少假药都被卖到了市民们身边的一些小药店里,其中据称能治疗风湿类疾病的“筋骨宁胶囊”,以及据称能治疗哮喘类疾病的“喘康舒胶囊”等假药中,均被检测出含有对人体造成损害的成分,且药品标签上的批准文号以及生产厂家、厂址等均属于伪造。
其实早在2014年,临沂警方便经调查发现,这些假药都是犯罪嫌疑人姚某在济南市的一处出租房中制造的,姚某甚至将这批假药销售到了全国各地。
不过在民警赶到该假药生产窝点之前,姚某已经闻讯逃走了,警方仅在其窝点中查获了大量的涉案物品,包括散落在院子中的大量半成品及成品假药,以及很多假冒的药品标签和说明书等。
公安机关随后便将姚某列为网上追逃对象,但直到今年2月,走投无路的姚某方才向警方投案自首。
今年2月初,济南市公安局食品药品环境侦查支队也公布消息称,济南警方于2015年11月查获了一起制售假药案,家住历下区燕山新居小区的住户臧某某为牟取非法利益,在未取得任何药品生产销售许可资质的情况下,从2010年起购进了生产胶囊、丸药的设备与原材料,并私自印制药品标签,在其自住房屋内生产灌装多种“黑心药”向省内外销售,累计涉案金额达到了500多万元。
济南警方在调查中发现,犯罪嫌疑人臧某某私自灌装制造并销售的假药,是据称可治疗更年期失眠、抑郁症、强迫症等精神类疾病的“安神胶囊”、“安神丸”、“益脑丸”等。
臧某某到案后向警方交代称,“安神胶囊”实际上是以阿普唑仑片、苯妥英钠片、舒必利片等精神类疾病处方西药为原材料,通过简单的研磨、灌装制成的,每袋售价仅为60元,但相关资料显示其中的部分药品可能致人成瘾:“安神丸”与“益脑丸”则系以多味中药材为原料按相应配方制成的,每袋售价分别达到了90元和150元。
今年3月23日,济南市历下区人民法院还分别对六起涉嫌生产、销售假药的案件进行了一审公开开庭审理,并以生产、销售假药罪判处被告人何某海、李某顺、何某明等15人两年至一年不等的有期徒刑,还分别处以3万元至3000元不等的罚金。
法院经审理查明,被告人何某海、李某顺、何某明等人经预谋后,入住济南市某宾馆,并购买高度白酒、中草药、老抽酱油、乌鸡白凤丸或者跌打丸等,在宾馆内制造“追风药酒”、“中草药酒”、“断根药”、“八宝丸”、“祖传秘制药丸”等假药。
2015年5月,这六起涉嫌生产、销售假药的15名被告人分别窜至济南市历下区老东门小商品市场、天桥区八里桥早市、市中区七里山、历城区花园路等处,身穿苗族服装,通过发放宣传单、街头贩卖等方式,并采取诱骗、恐吓等手段先后向路人高价销售“断根药”、“八宝丸”、“祖传秘制药丸”等假药,其中所谓可祛病根、永不复发的“断根药”每粒售价便从50元至1000元不等,所得赃款共计6万余元。
值得一提的是,这六起生产销售假药案的15名被告人全都来自贵州省的安顺市、毕节市、长顺县等地,大多都只有着小学文化,且他们中年龄最大者有43岁,年龄最小的只有20岁。
其实浏览近期的新闻报道就会发现,类似的生产销售假药案件在山东省会济南市可谓层出不穷,其中还不乏一些影响甚巨的大要案。
如济南市公安局食药环侦支队于今年3月披露了一起特大非法经营人用疫苗案,便因涉及国内24省市、300多人涉案(包括疾控部门的工作人员)、涉案金额达5.7亿元而引起社会强烈关注,案中透出的惊人内幕为:自2010年以来,庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某,从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进25种临近过期的儿童、成人用二类疫苗,未经严格冷链存储运输而销往全国各地,达专家分析称,接种未经2℃一80c存储冷链运输的疫苗或过期疫苗,首要风险便是无效免疫,会导致疫苗接种者无法据此防治流感、乙肝、脊髓灰质炎、破伤风、狂犬病等病毒的侵害。
去年8月,济南警方也破获了一起特大销售人用和兽用假药案,案值达1.5亿元,抓获犯罪团伙成员12人。
此案中涉嫌制售假药的企业名叫“济南华然经贸有限公司”,该公司违规用人用的青霉素、禁毒灵、利巴韦林和头孢类等药物来制作兽药,而且还是仿冒知名品牌兽药,一共生产120多个品种的假药,销往兽用药品的二级批发企业、基层兽医站、大型养殖企业或个体户等。
有专家认为,这类人用消炎、抗菌和退烧处方药在畜禽养殖过程中被大量使用后,势必会通过肉禽蛋奶等食品而进入人体,相当于使人长期服用抗生素药物。
爱心医院制售假药牟利在济南市高发的药品造假售假案件中,公然以身试法的造假售假者也不全是缺乏医疗卫生常识的底层贩夫走卒,而或利欲熏心的企业商贾,甚至连一些医院和医疗工作者也未能“免俗”。
济南日报今年4月27日便载文曝光了一起发生在济南市的制售假药案,涉案的居然是一家有政府背景的爱心医院,而且主要涉案者还是该医院的院长和办公室主任,她们为了牟取暴利而长期变换着花样生产销售“三无”假药,不惜将广大患者的生命健康置于险境。
报道显示,早在2014年4月2日,山东省济南市食品药品监督管理局在对济南爱心医院进行查处时,将该案移交给了济南市公安局市中区分局。
市中区分局随即会同济南市公安局食药环侦支队和市食品药品监督管理局,对位于七里山西路的济南爱心医院进行了突击检查,当场查获了“真人益智宝”、“糖尿病协定方”、“琥珀1号”、“琥珀2号”等部分在售假药,并抓获涉嫌销售假药的犯罪嫌疑人8名。
后来经过盘点,这家医院已经售出和被监管部门依法扣押的假药数量分别为:“真人益智宝”共售出338盒、扣押22盒,“安神胶囊”共售出42196粒、扣押1450粒,“琥珀一号”售出1790粒、扣押650粒,“琥珀二号”售出4460粒、扣押1000粒,“糖尿病协定方”(又名“扶胰胶囊”)售出58瓶、扣押30瓶……由此不难看出,济南市公安和食药监部门从这家医院查获并扣押的假药仅占了极小部分,更多的假药其实都已被院方销售给了四面八方的患者,甚至可能早已经被患者服用一空了。
颇具讽刺意味的是,济南爱心医院是济南市人民政府残疾人联合会建立,并经政府批准的一所大型综合性医院,是“城镇职工医保”、“城镇居民医保”、“新农合医疗”定点单位,也是“七里山十分钟生活服务圈”、“市中区食品药品经营企业从业人员查体”定点医院,更是一个在为弱势群体提供人道主义援助方面堪称典范的“助老扶残爱心连锁单位”,担负着周围社区10万人的预防、保健和医疗工作,号称是一所“老百姓真正的专业、平价医院”。
但随着该医院的院长及股东李某美、办公室主任李某彬等人相继被警方抓获,这家有着政府背景的公办民营医院自导自演的一起令人震惊的生产销售假药案件也迅速浮出了水面。
在后来的一连串司法程序中,这起爱心医院制售假药案还相继曝出了更为惊人的案情。
原来,李某美、李某彬两人为了牟取暴利,从2007年起就私自采购中药原料,雇用他人生产了“糖尿病协定方”、“安神胶囊”、“琥珀1号胶囊”和“琥珀2号胶囊”等三无假药,拿到以李某美为法定代表人的济南爱心医院销售;从2011年起,李某美又从网上采购了未经许可销售的假药“真人益智宝”,在济南爱心医院销售。
当济南爱心医院于2012年被公安机关查处后,李某美、李某彬两人仍采用委托他人加工等方式继续生产和销售这些假药,即采取作坊式加工或委托他人加工的方式制作成各类胶囊药品后,指使该院糖尿病科、失眠科等临床科室的相关负责人,为就诊病人开具处方销售这些来路不正的药品,直至2014年4月初案发被查。
为了逃避打击和掩人耳目,李某美和李某彬一直将这些私自制造的“三无”假药存放在该医院正常药房以外的二楼医保办公室,并交代各相关科室的临床医生在开具这些假药时只能书写特定药方,并由医院专门指定的医助持药方到二楼医保办公室单独找李某彬领取药品。