南开大学-2020春学期《药事管理学》在线作业

[南开大学]2020春季学期《药事管理学》在线作业学习资料1南开20春学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003）《药事管理学》在线作业提示：每科有多套在线试卷，请确认本套与您的是否一致，本学习资料只做参考学习使用！！一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)1.《药品生产质量管理规范》属于( )--[A]部门规章--[B]行政法规--[C]法律--[D]地方性法规--[E]国际法--提示：运用所学知识，完成以上试题参考选择是:A2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( ) --[A]配备非处方药以外的药品--[B]配备常用药品和急救药品以外的其他药品--[C]配备常用药品和急救药品--[D]配备中成药--[E]使用中药饮片--提示：运用所学知识，完成以上试题参考选择是:B3.不得发布广告的药品是 ( )--[A]麻醉药品--[B]非处方药--[C]暂停生产销售使用的药品--[D]医疗机构制剂--提示：运用所学知识，完成以上试题参考选择是:D4.对贵重药品实行( )--[A]配制管理--[B]收支两条线管理--[C]二级管理--[D]三级管理--[E]一级管理--提示：运用所学知识，完成以上试题参考选择是:C5.急诊处方一般不得超过( )--[A]7日用量--[B]5日用量--[C]3日用量--[D]2日用量--[E]1日用量--提示：运用所学知识，完成以上试题参考选择是:C6.对医疗用毒性药品实行( )--[A]配制管理--[B]收支两条线管理--[C]二级管理--[D]三级管理--[E]一级管理--提示：运用所学知识，完成以上试题参考选择是:E7.《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括( ) --[A]进口药品--[B]血液制品、疫苗制品--[C]抗生素--[D]天然药物提取物--[E]中药注射剂--提示：运用所学知识，完成以上试题参考选择是:E8.生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接负责人员和主管人员不得从事药品生存经营活动的期限是( )--[A]6个月--[B]3个月--[C]1年--[D]10年--提示：运用所学知识，完成以上试题参考选择是:D9.合格药品库应挂( )--[A]黄色色标--[B]蓝色色标--[C]绿色色标--[D]红色色标--[E]白色色标--提示：运用所学知识，完成以上试题参考选择是:C10.用作药品辅料的新化合物可以申请( )--[A]方法发明专利--[B]实用新型专利--[C]外观设计专利。

21秋《药事管理学》在线作业中药饮片的标签可以不注明的内容是( )A:有效期B:产品批号C:生产企业D:产地答案：A下列药品外包装上不需要专有标识的是( )A:非处方药B:处方药C:麻醉药品D:放射性药品E:第二类精神药品答案：B国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于( )A:新药申请B:补充申请C:仿制药申请D:进口药品申请E:再注册申请答案：C《药品分类管理制度》新政策在实施推广前,先分别选取几个城市进行试点研究。

该种研究方法是( )A:文献研究法B:调查研究法C:实验研究法D:实地研究法E:定性分析法答案：C我国GAP规定,患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作( )A:传染病、皮肤病或心脑血管疾病者B:传染病、皮肤病或外伤性疾病C:传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者D:皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者答案：B列入国家药品标准的药品名称是( )A:药品的商品名B:药品的通用名C:专利名D:化学名E:中文名答案：B一级保护野生药材物种是( )A:分布区域严重缩小的药材B:资源属于衰竭状态的重要野生药材物种C:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材D:资源严重减少的药材E:价格昂贵的常用药材答案：C执业药师资格注册机构为( )A:国家药品监督管理部门B:国家人事部C:国家卫生部D:省级药品监督部门答案：D麻醉药品和第一类精神药品应设立专库或者专柜储存并实行( ) A:双人双锁管理B:专人定点管理C:专人专账管理D:科学规范管理E:专人专时管理答案：A核发新药证书的机构是( )A:国家食品药品监督管理局B:省级药品监督管理局C:市县级药品监督管理局D:省卫生行政部门E:省药检所答案：A对擅自仿制和生产中药保护品种的,药品监督管理部门以( )A:生产劣药依法论处B:生产假药依法论处C:生产假、劣药品论处D:生产假药从重处罚。

南开20春学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003）《药事管理
学》在线作业
一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)
1.《药品生产质量管理规范》属于( )
[A.]部门规章
[B.]行政法规
[C.]法律
[D.]地方性法规
[E.]国际法
正确选项是：A
2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( )
[A.]配备非处方药以外的药品
[B.]配备常用药品和急救药品以外的其他药品
[C.]配备常用药品和急救药品
[D.]配备中成药
[E.]使用中药饮片
正确选项是：B
3.不得发布广告的药品是 ( )
[A.]麻醉药品
[B.]非处方药
[C.]暂停生产销售使用的药品
[D.]医疗机构制剂
正确选项是：D
4.对贵重药品实行( )
[A.]配制管理
[B.]收支两条线管理
[C.]二级管理
[D.]三级管理
[E.]一级管理
正确选项是：C
5.急诊处方一般不得超过( )
[A.]7日用量。

《药事管理学》在线作业
新药是指( )
A:我国未生产过的药品
B:未曾在中国境内上市销售的药品
C:国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
D:没有国家药品标准的药品
参考选项：B
药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行( )
A:GSP
B:GAP
C:GMP
D:GLP
E:GCP
参考选项：D
属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是( )
A:羚羊角
B:杜仲
C:川贝母
D:斑蝥
E:党参
参考选项：B
中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。

下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是( )
A:禁止在非适宜区种养殖中药材
B:中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸
C:对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法
D:对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续生产”原则
E:对生产中药材采用的物种的种名、品种应该准确鉴定和审核
参考选项：C
下列品种中不属于医疗用毒性药品的是( )
A:美沙酮
B:阿托品
C:生甘遂
D:红砒
E:水银
参考选项：A
根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是( )
1。

2020智慧树，知到《药事管理学》章节测试完整答案智慧树知到《药事管理学》章节测试答案第一章1、药品监督管理的行政行为包括：A:审批药品、注册药品B:控制特殊药品C:实行药品许可制度D:监督管理药品信息答案: 审批药品、注册药品,控制特殊药品,实行药品许可制度,监督管理药品信息2、药事是指与药品的( )等有关的事。

A:研制B:生产C:流通D:使用答案: 研制,生产,流通,使用3、《药事管理学》是( )学科下的二级学科.A:管理学B:社会学C:法学D:药学4、目前主管全国药品监督管理工作的政府部门是( ) A:国家药品监督管理局B:国家食品药品监督管理局C:国家食品药品监督管理总局D:国家市场监督管理总局答案: 国家药品监督管理局5、药事管理学科具有( )性质。

A:自然科学性质B:社会科学性质C:人文科学性质D:管理学科性质答案: 社会科学性质第二章1、药品的质量特性包括( )：A:有效性B:安全性C:经济性D:稳定性E:均一性答案: 有效性,安全性,稳定性,均一性2、国家药品标准包括( )。

B:局颁标准C:省级中药饮片炮制规范D:中国药典增补本E:医疗机构制剂质量标准答案: 中国药典,局颁标准,中国药典增补本3、国家基本药物目录制定的部门是( )A:国家药品监督管理局B:国家医疗保障局C:国家中医药局D:国家卫生健康委答案: 国家卫生健康委4、按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体能产生毒副反应的程度是指药品的( )A:安全性B:有效性C:均一性D:稳定性答案: 安全性5、国家药品标准的核心是( )A:中国药典B:企业标准C:注册标准D:行业标准E:炮制规范答案: 中国药典第三章1、使用药品引起以下哪种损害情形之一，可界定为严重的药品不良反应：( )A:导致死亡B:危及生命C:致癌、致畸、致出生缺陷D:导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤E:导致住院或者住院时间延长答案:ABCDE2、国家基本药物的遴选原则是( )A:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

(单选题)1: 药品生产企业终止生产药品或关闭的,《药品生产许可证》由( ) A: 企业自行处理B: 企业自行销毁C: 原发证机关收回D: 原发证部门缴销正确答案:(单选题)2: 承担药品不良反应检测工作的机构( )A: 国家药典委员会B: 国家中药品种保护审评委员会C: 国家食品药品监督管理局药品评价中心D: 国家食品药品监督管理局药品审评中心E: 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心正确答案:(单选题)3: 用作药品辅料的新化合物可以申请( )A: 实用新型专利B: 外观设计专利C: 产品发明专利D: 方法发明专利E: 商品商标正确答案:(单选题)4: 执业药师的注册机构( )A: 国家食品药品监督管理局B: 省级药品监督管理局C: 市县级药品监督管理局D: 省卫生行政部门E: 省药检所正确答案:(单选题)5: 生产、销售假药、劣药的,没收违法所得,并处罚款,罚款金额为( ) A: 违法生产、销售药品货值金额的1~3倍B: 违法生产、销售药品货值金额的2~5倍C: 违法生产、销售药品货值金额的1~5倍D: 二万元以上，四万元以下的罚款正确答案:(单选题)6: 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是药品质量的( ) A: 有效性B: 安全性C: 经济性D: 稳定性E: 均一性(单选题)7: 可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品有 ( )A: 医疗机构制剂B: 麻醉药品C: 暂停生产销售使用的药品D: 非处方药正确答案:(单选题)8: 药品说明书和标签核准单位是( )A: 省级药品监督管理部门B: 国家食品药品监督管理局C: 国家卫生部D: 市级药监局正确答案:(单选题)9: 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( )A: 配备常用药品和急救药品以外的其他药品B: 配备常用药品和急救药品C: 配备中成药D: 配备非处方药以外的药品E: 使用中药饮片正确答案:(单选题)10: 药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行( )A: GSPB: GAPC: GMPD: GLPE: GCP正确答案:(单选题)11: 国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责( )A: 标定国家药品标准品B: 国家药品标准的制定和修订C: 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D: 标定国家药品的标准品、对照品E: 国家药品标准正确答案:(单选题)12: 列入国家药品标准的药品名称是( )A: 药品的商品名B: 药品的通用名D: 化学名E: 中文名正确答案:(单选题)13: 药事管理学对应的英文是()A: drug administrationB: drug supervisionC: pharmacy managementD: pharmaceutical affairsE: pharmacy administration正确答案:(单选题)14: 合格药品库应挂( )A: 红色色标B: 黄色色标C: 绿色色标D: 蓝色色标E: 白色色标正确答案:(单选题)15: 我国GAP规定,患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作( )A: 传染病、皮肤病或心脑血管疾病者B: 传染病、皮肤病或外伤性疾病C: 传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者D: 皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者正确答案:(单选题)16: 药品广告内容以( )A: 国务院药品监督管理部门批准的说明书为准B: 药品说明书为准C: 药品标签为准D: 国务院药品监督管理部门批准的标签为准正确答案:(单选题)17: 不得发布广告的药品是 ( )A: 医疗机构制剂B: 麻醉药品C: 暂停生产销售使用的药品D: 非处方药正确答案:(单选题)18: 配合制定或修订中药品种保护、保健食品技术以及化妆品的评审标准的机构( )A: 国家药典委员会B: 国家中药品种保护审评委员会C: 国家食品药品监督管理局药品评价中心D: 国家食品药品监督管理局药品审评中心E: 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心正确答案:(单选题)19: 医疗机构配制的制剂应当是( )A: 市场上没有供应的品种B: 本单位临床需要而市场上没有供应的品种C: 本单位临床需要而市场上供应量少的品种D: 本单位临床需要而国内市场上供应量少的品种正确答案:(单选题)20: 颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为( )A: 标定国家药品标准品B: 国家药品标准的制定和修订C: 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D: 标定国家药品的标准品、对照品E: 国家药品标准正确答案:(多选题)21: 某一药企的医药商业秘密包括( )A: 企业医药品的研究开发B: 药品市场营销C: 药品技术转让D: 企业的投资途径E: 企业的人力资源和客户网络正确答案:(多选题)22: 关于复验的规定正确的有( )A: 不得收取任何费用B: 复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费由原药品检验机构承担C: 必须向原检验机构的上一级药品检验机构申请D: 申请复验的，应当向复验机构预先垫付药品检验费用E: 当事人应向复验机构提供的材料包括书面申请和原药品检验报告书正确答案:(多选题)23: 配方发药是药房药师日常工作的最主要一项。

(单选题)1: 现在体育运动中应用范围最广、使用频度最高的兴奋剂是( )
A: 刺激剂
B: 麻醉止痛剂
C: 合成类固醇类
D: 利尿剂
E: β-受体拮抗剂
正确答案: C
(单选题)2: 《药物临床试验批件》的批准机关( )
A: 国家食品药品监督管理局
B: 省级药品监督管理局
C: 市县级药品监督管理局
D: 省卫生行政部门
E: 省药检所
正确答案: A
(单选题)3: 中药二级保护品种的保护期限是( )
A: 5年
B: 3年
C: 1年
D: 7年
正确答案: D
(单选题)4: 药品广告的审查批准机关是( )
A: 国家药品监督管理局
B: 省级药品监督管理局
C: 省级工商行政管理局
D: 省卫生厅
正确答案: B
(单选题)5: 关于药品标签上的药品名称,以下说法错误的是( )
A: 不得使用草书、篆书等不易识别的字体
B: 对于横版标签，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出
C: 对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出
D: 药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著E: 药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角
正确答案: E
(单选题)6: 执业药师资格注册机构为( )
A: 国家药品监督管理部门
B: 国家人事部
C: 国家卫生部
D: 省级药品监督部门
正确答案: D。

南开19春学期（1503、1509、1603、1609、1703）《药事管理学》在线作业-1
4、E
一、单选题共20题，40分
1、用作药品辅料的新化合物可以申请( )
A实用新型专利
B外观设计专利
C产品发明专利
D方法发明专利
E商品商标
【南开】本题答案：C
2、《进口药品注册证》的有效期为( )
A1年
B2年
C3年
D5年
E7年
【南开】本题答案：D
3、申请新药注册应当进行( )
AⅠ 期临床试验
BⅡ 期临床试验
CⅢ 期临床试验
DⅠ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期临床试验
EⅣ 临床试验
【南开】本题答案：D
4、颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为( )
A标定国家药品标准品
B国家药品标准的制定和修订
C实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D标定国家药品的标准品、对照品
E国家药品标准
【南开】本题答案：E
5、麻醉药品处方的印刷用纸颜色为( )
A淡红色
B淡绿色
C淡黄色
D淡蓝色
E白色
【南开】本题答案：A
6、急诊处方印刷用纸颜色为( )
A淡红色
B淡绿色
C淡黄色
D淡蓝色
E白色。

南开20春学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003）《药事管理学》在线作业注：请确认是您需要的试卷在下载！！！一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)1.《药品生产质量管理规范》属于( )[.A]部门规章[.B]行政法规[.C]法律[.D]地方性法规--[E]国际法问：请对以上试题作出选择答案是:A2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( ) [.A]配备非处方药以外的药品[.B]配备常用药品和急救药品以外的其他药品[.C]配备常用药品和急救药品[.D]配备中成药--[E]使用中药饮片问：请对以上试题作出选择答案是:B3.不得发布广告的药品是 ( )[.A]麻醉药品[.B]非处方药[.C]暂停生产销售使用的药品[.D]医疗机构制剂问：请对以上试题作出选择答案是:D4.对贵重药品实行( )[.A]配制管理[.B]收支两条线管理[.C]二级管理[.D]三级管理--[E]一级管理问：请对以上试题作出选择答案是:C5.急诊处方一般不得超过( )[.A]7日用量[.B]5日用量[.C]3日用量[.D]2日用量--[E]1日用量问：请对以上试题作出选择答案是:C6.对医疗用毒性药品实行( )[.A]配制管理[.B]收支两条线管理[.C]二级管理[.D]三级管理--[E]一级管理问：请对以上试题作出选择答案是:E7.《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括( ) [.A]进口药品[.B]血液制品、疫苗制品[.C]抗生素[.D]天然药物提取物--[E]中药注射剂问：请对以上试题作出选择答案是:E8.生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接负责人员和主管人员不得从事药品生存经营活动的期限是( )[.A]6个月[.B]3个月[.C]1年[.D]10年问：请对以上试题作出选择答案是:D9.合格药品库应挂( )[.A]黄色色标[.B]蓝色色标[.C]绿色色标[.D]红色色标--[E]白色色标问：请对以上试题作出选择答案是:C。

20春学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003）《药事管理学》在线作业DAA20春学期（ 1709、 1803、 1809、 1903、 1909、2003）《药事管理学》在线作业 --------------------------- 单选题 1.《药品生产质量管理规范》属于 () A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章 E.国际法正确答案 :D 2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 ,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得 ( A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品 B.配备常用药品和急救药品 C.配备中成药D.配备非处方药以外的药品 E.使用中药饮片正确答案 :A 3.不得发布广告的药品是 () A.医疗机构制剂 B.麻醉药品 C.暂停生产销售使用的药品 D.非处方药正确答案 :A 4.对贵重药品实行 () A.一级管理 B.二级管理 C.三级管理 D.配制管理E.收支两条线管理正确答案 :B 5.急诊处方一般不得超过 () A.1日用量 B.2日用量 C.3日用量 D.5日用量 E.7日用量正确答案 :C 6.对医疗用毒性药品实行 () A.一级管理 B.二级管理 C.三级管理 D.配制管理 E.收支两条线管理正确答案 :A 7.《药品生产监督管理办法 (试行 )》规定 ,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括 () A.天然药物提取物 B.抗生素 C.中药注射剂 D.血液制品、疫苗制品 E.进口药品 )正确答案 :C 8.生产、销售假药、劣药情节严重的单位 ,其直接负责人员和主管人员不得从事药品生存经营活动的期限是() A.6个月 B.3个月 C.1年 D.10年正确答案 :D 9.合格药品库应挂 () A.红色色标 B.黄色色标 C.绿色色标 D.蓝色色标 E.白色色标正确答案 :C 10.用作药品辅料的新化合物可以申请 () A.实用新型专利 B.外观设计专利 C.产品发明专利D.方法发明专利 E.商品商标正确答案 :C 11.GSP认证的组织、审批和监督管理机构是 () A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.市县级药品监督管理局 D.省卫生行政部门 E.省药检所正确答案 :B 12.在规定的适应症和用法、用量的条件下 ,能满足预防、治疗、诊断人的疾病 ,有目的的调节生理功能的要求的特性是 ( ) A.有效性 B.安全性 C.经济性 D.稳定性 E.均一性正确答案 :A 13.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责 () A.标定国家药品标准品 B.国家药品标准的制定和修订 C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 D.标定国家药品的标准品、对照品 E.国家药品标准正确答案 :D 14.按规定的适应症和用法、用量使用药品后 ,人体产生毒副作用的程度是 () A.有效性 B.安全性 C.经济性 D.稳定性 E.均一性正确答案 :B15.中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。