南开大学-2020春学期《药事管理学》在线作业

[南开大学]2020春季学期《药事管理学》在线作业学习资料1南开20春学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003）《药事管理学》在线作业提示：每科有多套在线试卷，请确认本套与您的是否一致，本学习资料只做参考学习使用！！一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)1.《药品生产质量管理规范》属于( )--[A]部门规章--[B]行政法规--[C]法律--[D]地方性法规--[E]国际法--提示：运用所学知识，完成以上试题参考选择是:A2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( ) --[A]配备非处方药以外的药品--[B]配备常用药品和急救药品以外的其他药品--[C]配备常用药品和急救药品--[D]配备中成药--[E]使用中药饮片--提示：运用所学知识，完成以上试题参考选择是:B3.不得发布广告的药品是 ( )--[A]麻醉药品--[B]非处方药--[C]暂停生产销售使用的药品--[D]医疗机构制剂--提示：运用所学知识，完成以上试题参考选择是:D4.对贵重药品实行( )--[A]配制管理--[B]收支两条线管理--[C]二级管理--[D]三级管理--[E]一级管理--提示：运用所学知识，完成以上试题参考选择是:C5.急诊处方一般不得超过( )--[A]7日用量--[B]5日用量--[C]3日用量--[D]2日用量--[E]1日用量--提示：运用所学知识，完成以上试题参考选择是:C6.对医疗用毒性药品实行( )--[A]配制管理--[B]收支两条线管理--[C]二级管理--[D]三级管理--[E]一级管理--提示：运用所学知识，完成以上试题参考选择是:E7.《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括( ) --[A]进口药品--[B]血液制品、疫苗制品--[C]抗生素--[D]天然药物提取物--[E]中药注射剂--提示：运用所学知识，完成以上试题参考选择是:E8.生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接负责人员和主管人员不得从事药品生存经营活动的期限是( )--[A]6个月--[B]3个月--[C]1年--[D]10年--提示：运用所学知识，完成以上试题参考选择是:D9.合格药品库应挂( )--[A]黄色色标--[B]蓝色色标--[C]绿色色标--[D]红色色标--[E]白色色标--提示：运用所学知识，完成以上试题参考选择是:C10.用作药品辅料的新化合物可以申请( )--[A]方法发明专利--[B]实用新型专利--[C]外观设计专利。

21秋《药事管理学》在线作业中药饮片的标签可以不注明的内容是( )A:有效期B:产品批号C:生产企业D:产地答案：A下列药品外包装上不需要专有标识的是( )A:非处方药B:处方药C:麻醉药品D:放射性药品E:第二类精神药品答案：B国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于( )A:新药申请B:补充申请C:仿制药申请D:进口药品申请E:再注册申请答案：C《药品分类管理制度》新政策在实施推广前,先分别选取几个城市进行试点研究。

该种研究方法是( )A:文献研究法B:调查研究法C:实验研究法D:实地研究法E:定性分析法答案：C我国GAP规定,患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作( )A:传染病、皮肤病或心脑血管疾病者B:传染病、皮肤病或外伤性疾病C:传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者D:皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者答案：B列入国家药品标准的药品名称是( )A:药品的商品名B:药品的通用名C:专利名D:化学名E:中文名答案：B一级保护野生药材物种是( )A:分布区域严重缩小的药材B:资源属于衰竭状态的重要野生药材物种C:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材D:资源严重减少的药材E:价格昂贵的常用药材答案：C执业药师资格注册机构为( )A:国家药品监督管理部门B:国家人事部C:国家卫生部D:省级药品监督部门答案：D麻醉药品和第一类精神药品应设立专库或者专柜储存并实行( ) A:双人双锁管理B:专人定点管理C:专人专账管理D:科学规范管理E:专人专时管理答案：A核发新药证书的机构是( )A:国家食品药品监督管理局B:省级药品监督管理局C:市县级药品监督管理局D:省卫生行政部门E:省药检所答案：A对擅自仿制和生产中药保护品种的,药品监督管理部门以( )A:生产劣药依法论处B:生产假药依法论处C:生产假、劣药品论处D:生产假药从重处罚。

南开20春学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003）《药事管理
学》在线作业
一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)
1.《药品生产质量管理规范》属于( )
[A.]部门规章
[B.]行政法规
[C.]法律
[D.]地方性法规
[E.]国际法
正确选项是：A
2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( )
[A.]配备非处方药以外的药品
[B.]配备常用药品和急救药品以外的其他药品
[C.]配备常用药品和急救药品
[D.]配备中成药
[E.]使用中药饮片
正确选项是：B
3.不得发布广告的药品是 ( )
[A.]麻醉药品
[B.]非处方药
[C.]暂停生产销售使用的药品
[D.]医疗机构制剂
正确选项是：D
4.对贵重药品实行( )
[A.]配制管理
[B.]收支两条线管理
[C.]二级管理
[D.]三级管理
[E.]一级管理
正确选项是：C
5.急诊处方一般不得超过( )
[A.]7日用量。

《药事管理学》在线作业
新药是指( )
A:我国未生产过的药品
B:未曾在中国境内上市销售的药品
C:国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
D:没有国家药品标准的药品
参考选项：B
药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行( )
A:GSP
B:GAP
C:GMP
D:GLP
E:GCP
参考选项：D
属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是( )
A:羚羊角
B:杜仲
C:川贝母
D:斑蝥
E:党参
参考选项：B
中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。

下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是( )
A:禁止在非适宜区种养殖中药材
B:中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸
C:对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法
D:对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续生产”原则
E:对生产中药材采用的物种的种名、品种应该准确鉴定和审核
参考选项：C
下列品种中不属于医疗用毒性药品的是( )
A:美沙酮
B:阿托品
C:生甘遂
D:红砒
E:水银
参考选项：A
根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是( )
1。

2020智慧树，知到《药事管理学》章节测试完整答案智慧树知到《药事管理学》章节测试答案第一章1、药品监督管理的行政行为包括：A:审批药品、注册药品B:控制特殊药品C:实行药品许可制度D:监督管理药品信息答案: 审批药品、注册药品,控制特殊药品,实行药品许可制度,监督管理药品信息2、药事是指与药品的( )等有关的事。

A:研制B:生产C:流通D:使用答案: 研制,生产,流通,使用3、《药事管理学》是( )学科下的二级学科.A:管理学B:社会学C:法学D:药学4、目前主管全国药品监督管理工作的政府部门是( ) A:国家药品监督管理局B:国家食品药品监督管理局C:国家食品药品监督管理总局D:国家市场监督管理总局答案: 国家药品监督管理局5、药事管理学科具有( )性质。

A:自然科学性质B:社会科学性质C:人文科学性质D:管理学科性质答案: 社会科学性质第二章1、药品的质量特性包括( )：A:有效性B:安全性C:经济性D:稳定性E:均一性答案: 有效性,安全性,稳定性,均一性2、国家药品标准包括( )。

B:局颁标准C:省级中药饮片炮制规范D:中国药典增补本E:医疗机构制剂质量标准答案: 中国药典,局颁标准,中国药典增补本3、国家基本药物目录制定的部门是( )A:国家药品监督管理局B:国家医疗保障局C:国家中医药局D:国家卫生健康委答案: 国家卫生健康委4、按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体能产生毒副反应的程度是指药品的( )A:安全性B:有效性C:均一性D:稳定性答案: 安全性5、国家药品标准的核心是( )A:中国药典B:企业标准C:注册标准D:行业标准E:炮制规范答案: 中国药典第三章1、使用药品引起以下哪种损害情形之一，可界定为严重的药品不良反应：( )A:导致死亡B:危及生命C:致癌、致畸、致出生缺陷D:导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤E:导致住院或者住院时间延长答案:ABCDE2、国家基本药物的遴选原则是( )A:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

(单选题)1: 药品生产企业终止生产药品或关闭的,《药品生产许可证》由( ) A: 企业自行处理B: 企业自行销毁C: 原发证机关收回D: 原发证部门缴销正确答案:(单选题)2: 承担药品不良反应检测工作的机构( )A: 国家药典委员会B: 国家中药品种保护审评委员会C: 国家食品药品监督管理局药品评价中心D: 国家食品药品监督管理局药品审评中心E: 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心正确答案:(单选题)3: 用作药品辅料的新化合物可以申请( )A: 实用新型专利B: 外观设计专利C: 产品发明专利D: 方法发明专利E: 商品商标正确答案:(单选题)4: 执业药师的注册机构( )A: 国家食品药品监督管理局B: 省级药品监督管理局C: 市县级药品监督管理局D: 省卫生行政部门E: 省药检所正确答案:(单选题)5: 生产、销售假药、劣药的,没收违法所得,并处罚款,罚款金额为( ) A: 违法生产、销售药品货值金额的1~3倍B: 违法生产、销售药品货值金额的2~5倍C: 违法生产、销售药品货值金额的1~5倍D: 二万元以上，四万元以下的罚款正确答案:(单选题)6: 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是药品质量的( ) A: 有效性B: 安全性C: 经济性D: 稳定性E: 均一性(单选题)7: 可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品有 ( )A: 医疗机构制剂B: 麻醉药品C: 暂停生产销售使用的药品D: 非处方药正确答案:(单选题)8: 药品说明书和标签核准单位是( )A: 省级药品监督管理部门B: 国家食品药品监督管理局C: 国家卫生部D: 市级药监局正确答案:(单选题)9: 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( )A: 配备常用药品和急救药品以外的其他药品B: 配备常用药品和急救药品C: 配备中成药D: 配备非处方药以外的药品E: 使用中药饮片正确答案:(单选题)10: 药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行( )A: GSPB: GAPC: GMPD: GLPE: GCP正确答案:(单选题)11: 国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责( )A: 标定国家药品标准品B: 国家药品标准的制定和修订C: 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D: 标定国家药品的标准品、对照品E: 国家药品标准正确答案:(单选题)12: 列入国家药品标准的药品名称是( )A: 药品的商品名B: 药品的通用名D: 化学名E: 中文名正确答案:(单选题)13: 药事管理学对应的英文是()A: drug administrationB: drug supervisionC: pharmacy managementD: pharmaceutical affairsE: pharmacy administration正确答案:(单选题)14: 合格药品库应挂( )A: 红色色标B: 黄色色标C: 绿色色标D: 蓝色色标E: 白色色标正确答案:(单选题)15: 我国GAP规定,患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作( )A: 传染病、皮肤病或心脑血管疾病者B: 传染病、皮肤病或外伤性疾病C: 传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者D: 皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者正确答案:(单选题)16: 药品广告内容以( )A: 国务院药品监督管理部门批准的说明书为准B: 药品说明书为准C: 药品标签为准D: 国务院药品监督管理部门批准的标签为准正确答案:(单选题)17: 不得发布广告的药品是 ( )A: 医疗机构制剂B: 麻醉药品C: 暂停生产销售使用的药品D: 非处方药正确答案:(单选题)18: 配合制定或修订中药品种保护、保健食品技术以及化妆品的评审标准的机构( )A: 国家药典委员会B: 国家中药品种保护审评委员会C: 国家食品药品监督管理局药品评价中心D: 国家食品药品监督管理局药品审评中心E: 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心正确答案:(单选题)19: 医疗机构配制的制剂应当是( )A: 市场上没有供应的品种B: 本单位临床需要而市场上没有供应的品种C: 本单位临床需要而市场上供应量少的品种D: 本单位临床需要而国内市场上供应量少的品种正确答案:(单选题)20: 颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为( )A: 标定国家药品标准品B: 国家药品标准的制定和修订C: 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D: 标定国家药品的标准品、对照品E: 国家药品标准正确答案:(多选题)21: 某一药企的医药商业秘密包括( )A: 企业医药品的研究开发B: 药品市场营销C: 药品技术转让D: 企业的投资途径E: 企业的人力资源和客户网络正确答案:(多选题)22: 关于复验的规定正确的有( )A: 不得收取任何费用B: 复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费由原药品检验机构承担C: 必须向原检验机构的上一级药品检验机构申请D: 申请复验的，应当向复验机构预先垫付药品检验费用E: 当事人应向复验机构提供的材料包括书面申请和原药品检验报告书正确答案:(多选题)23: 配方发药是药房药师日常工作的最主要一项。

(单选题)1: 现在体育运动中应用范围最广、使用频度最高的兴奋剂是( )
A: 刺激剂
B: 麻醉止痛剂
C: 合成类固醇类
D: 利尿剂
E: β-受体拮抗剂
正确答案: C
(单选题)2: 《药物临床试验批件》的批准机关( )
A: 国家食品药品监督管理局
B: 省级药品监督管理局
C: 市县级药品监督管理局
D: 省卫生行政部门
E: 省药检所
正确答案: A
(单选题)3: 中药二级保护品种的保护期限是( )
A: 5年
B: 3年
C: 1年
D: 7年
正确答案: D
(单选题)4: 药品广告的审查批准机关是( )
A: 国家药品监督管理局
B: 省级药品监督管理局
C: 省级工商行政管理局
D: 省卫生厅
正确答案: B
(单选题)5: 关于药品标签上的药品名称,以下说法错误的是( )
A: 不得使用草书、篆书等不易识别的字体
B: 对于横版标签，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出
C: 对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出
D: 药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著E: 药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角
正确答案: E
(单选题)6: 执业药师资格注册机构为( )
A: 国家药品监督管理部门
B: 国家人事部
C: 国家卫生部
D: 省级药品监督部门
正确答案: D。

南开19春学期（1503、1509、1603、1609、1703）《药事管理学》在线作业-1
4、E
一、单选题共20题，40分
1、用作药品辅料的新化合物可以申请( )
A实用新型专利
B外观设计专利
C产品发明专利
D方法发明专利
E商品商标
【南开】本题答案：C
2、《进口药品注册证》的有效期为( )
A1年
B2年
C3年
D5年
E7年
【南开】本题答案：D
3、申请新药注册应当进行( )
AⅠ 期临床试验
BⅡ 期临床试验
CⅢ 期临床试验
DⅠ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期临床试验
EⅣ 临床试验
【南开】本题答案：D
4、颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为( )
A标定国家药品标准品
B国家药品标准的制定和修订
C实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D标定国家药品的标准品、对照品
E国家药品标准
【南开】本题答案：E
5、麻醉药品处方的印刷用纸颜色为( )
A淡红色
B淡绿色
C淡黄色
D淡蓝色
E白色
【南开】本题答案：A
6、急诊处方印刷用纸颜色为( )
A淡红色
B淡绿色
C淡黄色
D淡蓝色
E白色。

南开20春学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003）《药事管理学》在线作业注：请确认是您需要的试卷在下载！！！一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)1.《药品生产质量管理规范》属于( )[.A]部门规章[.B]行政法规[.C]法律[.D]地方性法规--[E]国际法问：请对以上试题作出选择答案是:A2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( ) [.A]配备非处方药以外的药品[.B]配备常用药品和急救药品以外的其他药品[.C]配备常用药品和急救药品[.D]配备中成药--[E]使用中药饮片问：请对以上试题作出选择答案是:B3.不得发布广告的药品是 ( )[.A]麻醉药品[.B]非处方药[.C]暂停生产销售使用的药品[.D]医疗机构制剂问：请对以上试题作出选择答案是:D4.对贵重药品实行( )[.A]配制管理[.B]收支两条线管理[.C]二级管理[.D]三级管理--[E]一级管理问：请对以上试题作出选择答案是:C5.急诊处方一般不得超过( )[.A]7日用量[.B]5日用量[.C]3日用量[.D]2日用量--[E]1日用量问：请对以上试题作出选择答案是:C6.对医疗用毒性药品实行( )[.A]配制管理[.B]收支两条线管理[.C]二级管理[.D]三级管理--[E]一级管理问：请对以上试题作出选择答案是:E7.《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括( ) [.A]进口药品[.B]血液制品、疫苗制品[.C]抗生素[.D]天然药物提取物--[E]中药注射剂问：请对以上试题作出选择答案是:E8.生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接负责人员和主管人员不得从事药品生存经营活动的期限是( )[.A]6个月[.B]3个月[.C]1年[.D]10年问：请对以上试题作出选择答案是:D9.合格药品库应挂( )[.A]黄色色标[.B]蓝色色标[.C]绿色色标[.D]红色色标--[E]白色色标问：请对以上试题作出选择答案是:C。

20春学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003）《药事管理学》在线作业DAA20春学期（ 1709、 1803、 1809、 1903、 1909、2003）《药事管理学》在线作业 --------------------------- 单选题 1.《药品生产质量管理规范》属于 () A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章 E.国际法正确答案 :D 2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 ,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得 ( A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品 B.配备常用药品和急救药品 C.配备中成药D.配备非处方药以外的药品 E.使用中药饮片正确答案 :A 3.不得发布广告的药品是 () A.医疗机构制剂 B.麻醉药品 C.暂停生产销售使用的药品 D.非处方药正确答案 :A 4.对贵重药品实行 () A.一级管理 B.二级管理 C.三级管理 D.配制管理E.收支两条线管理正确答案 :B 5.急诊处方一般不得超过 () A.1日用量 B.2日用量 C.3日用量 D.5日用量 E.7日用量正确答案 :C 6.对医疗用毒性药品实行 () A.一级管理 B.二级管理 C.三级管理 D.配制管理 E.收支两条线管理正确答案 :A 7.《药品生产监督管理办法 (试行 )》规定 ,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括 () A.天然药物提取物 B.抗生素 C.中药注射剂 D.血液制品、疫苗制品 E.进口药品 )正确答案 :C 8.生产、销售假药、劣药情节严重的单位 ,其直接负责人员和主管人员不得从事药品生存经营活动的期限是() A.6个月 B.3个月 C.1年 D.10年正确答案 :D 9.合格药品库应挂 () A.红色色标 B.黄色色标 C.绿色色标 D.蓝色色标 E.白色色标正确答案 :C 10.用作药品辅料的新化合物可以申请 () A.实用新型专利 B.外观设计专利 C.产品发明专利D.方法发明专利 E.商品商标正确答案 :C 11.GSP认证的组织、审批和监督管理机构是 () A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.市县级药品监督管理局 D.省卫生行政部门 E.省药检所正确答案 :B 12.在规定的适应症和用法、用量的条件下 ,能满足预防、治疗、诊断人的疾病 ,有目的的调节生理功能的要求的特性是 ( ) A.有效性 B.安全性 C.经济性 D.稳定性 E.均一性正确答案 :A 13.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责 () A.标定国家药品标准品 B.国家药品标准的制定和修订 C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 D.标定国家药品的标准品、对照品 E.国家药品标准正确答案 :D 14.按规定的适应症和用法、用量使用药品后 ,人体产生毒副作用的程度是 () A.有效性 B.安全性 C.经济性 D.稳定性 E.均一性正确答案 :B15.中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。

《药事管理学》练习题第一章一、A型题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。

1. 本教材对“药事”含义的解释是指( D )A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项2.狭义的药事管理是( D )A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理3.药事管理从医药管理中分离出来,始于(A )A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B. 17世纪英国皇家药学会的建立C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》4. 药事管理学科是(B )A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 管理学的分支学科5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征(D )A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性三、X型题(多项选择题)。

每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。

少选或多选均不得分。

21.药事管理学科是(ACDE )A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学科E.多门课程组成的学科体系22.现代药事管理的发展趋势呈现(ADE )A.法制化B.多样化C.实用化D.科学化E.国际化23.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面(ABCD )A.重视和研究合理利用药品资源B.从研究有形商品药品,发展到研究无形产品药学服务C.理论联系实际研究成果付诸实践D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E.职业药师队伍逐渐扩大24.药事管理学科课程体系概括为以下几类(ABCDE )A.经济学类B.法学和伦理学C.方法学和信息科学类D.管理学类E.社会和行为科学类25.药事管理研究的特征是(ABDE )A.结合性B.规范性1C.理论导向性D.开放性E.实用性21、ACDE 22、ADE 23、ABCD 24、ABCDE 25、ABDE 第二章一、A型题1.新药是指(B )A.我国未生产过的药品B. 未曾在中国境内上市销售的药品C.国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D.没有国家药品标准的药品2.购买甲类非处方药由(D )A. 零售药房执业药师决定B. 执业药师处方C. 药房销售人员介绍D.消费者自行判断3.执业药师执业范围是(C )A. 药品生产、药品经营、药品检验B. 药品研制、药品生产、药品经营C.药品经营、药品使用、药品生产D. 药品生产、药品经营、药品流通4.广义的医药分业是指(A )A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B.医院药房从医院分离出来成为社会药房C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D.医药分家5.执业药师资格注册机构为( D )A. 国家药品监督管理部门B. 国家人事部C. 国家卫生部D. 省级药品监督部门6.编纂《中国药典》2000版,一部的指导思想是(B )A.赶超与国情相结合B.突出特点,立足提高C.先进与特色相结合D.立足于国情7.遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是(C )A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D.安全有效、技术先进、经济合理8.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”(D )A.由国家统一制定,各省可部分调整B.由省、自治区、直辖市制定,经国家核准C.各省参照国家制定的参考目录,增减品种不超过总数15%D.由国家统一制定,各省不得调整9.特殊管理的药品是指( C )A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品10.执业药师资格考试属于(B )A.执业资格准入考试B.职业资格准入考试C.药师资格准入考试D.主管药师资格考核二.X型题26.药品的质量特性包括(ABDE )A. 有效性B. 安全性C. 应用性D. 稳定性E. 均一性27.有关药品监督管理下列那些描述是不正确的(AC )A. 药品监督管理的行政主体是国家卫生部B. 药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况C. 药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为D. 药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则E. 药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织28.药学的社会任务有(ABCDE )A. 研制新药B. 生产供应药品C. 保证合理用药D. 培养药师、药学科学家和企业家E. 组织药学力量29.执业药师实行注册制度,申请注册者必须同时具备的是(BCDE )A.学历证明B. 取得《执业药师资格证书》C. 经执业单位同意D. 遵纪守法,遵守职业道德E. 身体健康,能坚持在执业药师岗位工作30.药师职业道德规范主要由以下几部分组成(ABC )A. 药师与病人的关系B. 药师与其他药师医务人员之间的关系C. 药师与社会的关系D. 药师与家庭的关系E. 药师与法律的关系26、ABDE 27、AC 28、ABCDE 29、BCDE 30、ABC第三章一、A型题1.根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》,中共中央、国务院决定成立直属国务院的( C )A.国家药品监督管理局B.国家药品质量监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.国家食品药品质量监督局2.我国目前药品监督管理组织体系的框架为( B )A.全国集中统一,实行垂直管理B.全国集中统一,省以下实行垂直管理C.全国集中统一,省市统筹管理D.全国集中统一,中央、省、市三级管理3.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体,具有( C )A.学术性、公益性、专业性B.公益性、全国性、专业性C.学术性、公益性、非营利性D.全国性、专业性、非营利性4.中国执业药师协会成立的时间为( C )A.2000年2月B.2001年2月C.2002年2月 C.2003年2月5.“FIP”的中文名称为( B )A.中国药学会B.国际药学联合会C.国际药物化学联合会D.国际医药教育协会6.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为( D )A.研究、生产、经营、价格B.研究、生产、广告、价格C.生产、经营、使用、广告D.研究、生产、经营、使用7.按照《药品管理法》的规定,国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为( A )A.GMP,GSPB. GMP,GLPB.GAP,GCP D. GLP,GCP8.国家药典委员会组成人员包括( C)A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员9.“国家药品不良反应监测中心”设在( B )A.中国药品生物制品检定所B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局安全监管司10.中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的( A )A.专业技术审查和咨询机构B.技术审查和协调机构C.咨询机构和协调机构D.协调机构和办事机构三、X型题26.国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为( ABD )A.药品注册司B.市场监督司C.医疗器械司D.安全监管司E.药品监督司27.国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括( ABCE )A.拟定、修订药品管理的法律法规B.负责医药品的战略储备C.组织实施《执业药师资格制度暂行规定》D.负责医药行业的统计、信息工作E.组织培训药品监督管理干部28.药事组织的基本类型有( ABCDE )A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织29.世界卫生组织设置的主要机构有( ACD )A.世界卫生大会B.麻醉药品管理委员会C.执行委员会D.秘书处E.食品药品管理局30.国家药典委员会执行委员会的任务和职责为( CDE )A.审议修订国家药典委员会章程B.审定新版中国药典设计方案C.审定中国药典收载品种的编纂原则D.确定国家药品标准的审订原则E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一第四章一、A型题1.《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事(C )的单位或个人A.药品研制、生产、经营、使用、广告B.药品研制、经营、使用、检验、监督C.药品研制、生产、经营、使用、监督D.药品研制、生产、经营、使用、检验2.《实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了( B )A.保护新药研制者的知识产权要求B.保护公众健康的要求C.保护药品生产企业的合法权益要求D.保护消费者的合法权益3.《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位(A )A.临床需要而市场供应不足的品种B.临床需要而市场没有供应的品种C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种4.从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动( A )A.10年内B.8年内C.5年内D.终身5.现行《药品管理法》规定,主管全国药品监督管理工作的是( D )A.国务院药品监督部门B.国务院卫生行政部门C.国务院产品质量监督部门D.国务院药品监督管理部门6.生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给(D )A.新药证书B.药品批准文号C.进口药品注册证D.医药产品注册证7.开办药品经营企业,必须具有的条件之一(A )A.依法经过资格认定的药学技术人员B.依法经过资格认定的药师C.依法经过资格认定的执业药师D.依法经过资格认定的主管药师8.医疗机构新增配制剂型应当依法办理( B )A.品种申报审批B.《医疗机构制剂许可证》变更登记C.申请发给制剂批准文号D.向卫生行政部门申报手续9.对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是( D )A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院10.药品批准文号的有效期是( C )A.没有规定B.3年C.5年D.6年三、X型题26.下列哪些情形必须符合药用要求(ABDE )A.直接接触药品的包装容器B.直接接触药品的包装材料C.药品的外包装材料、容器D.生产药品的原料E.生产药品的辅料27.《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是(ADE )A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素C.上市不满五年的新药D.首次在中国销售的药品E.国务院规定的其他药品28.《药品管理法》的立法宗旨是(ABCDE )A.维护人民身体健康B.维护人民用药的合法权益C.保障人体用药安全D.保证药品质量E.加强药品监督管理29.对生产、销售假药的(ABDE )A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.并处二倍以上五倍以下罚款C.并处五倍以上十倍以下罚款D.有药品批准证明文件的予以撤销E.并责令停产、停业整顿30.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营(ABCE )A.进行监督检查B. 对药品质量抽查检验C.采取查封、扣押的行政强制措施D.采取限制人身自由的行政拘留E.作出行政处罚决定第五章一、A型题1.新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得( D )A.《药品生产许可证》B.《营业执照》C.《新药证书》和《药品生产许可证》D.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》2.负责对药物临床研究、药品生产审批的是( A )A.SFDAB.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生部3.GLP规定该规范适用于( B )A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.为申请新药证书而进行的非临床研究D.为申请药品上市而进行的非临床研究4.药品注册境内申请人应当是中国境内的( A )A.合法登记的法人机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员5.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据,SFDA给予( D )A.从申请之日起,5年保护B.从申请之日起,6年保护C.从批准之日起,5年保护D.从批准之日起,6年保护6.临床研究用药物,应当( B )A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备7.创新药(NCEs)批准生产后其药品标准试行期为( B )A.1年B.2年C.3年D.4年8.专利法规定可以授予专利权的是( C )A.科学发现B.智力活动的规则和方法C.动物和植物品种的生产方法D.疾病的论断和治疗方法9.药品不良反应主要是指合格药品( D )A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.在正常用法用量下出现的有害反应D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应10.药品不良反应监测专业机构的人员组成包括( C )A.医学、流行病学及有关专业的技术人员B.医学、药学及有关专业的技术人员C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员D.药学、法医学及有关专业的技术人员三、X型题26.新化学药品名称包括( ACDE )A.通用名B.商品名C.英文名D.化学名E.汉语拼音27.SFDA对下列新药可以实行加快审批的( ABCD )A.罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物28.药品不良反应监测的范围是( ABD )A.可疑药品不良反应B.可疑严重药品不良反应C.说明书中已载明的不良反应D.新的药品不良反应E.超剂量服用药品产生的不良反应29.授予发明专利权的药品应当具备( CDE )A.经济性B.高新技术C.实用性D.创造性E.新颖性30.药品注册申请包括( ABCD )A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请第六章一、A型题1. 《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合( B )A. 卫生要求B. 药用要求C. 化学纯要求D. 无菌要求2. 下列哪一项不是药品包装具有的功能( D )A. 保护药品B. 信息传递C. 提高效率D. 宣传药品3.药包材须经药品监督管理部门注册并获得(B )后方可生产A.药包材生产许可证B. 药包材注册许可证C. 药包材生产企业许可证D. 药包材批准文号4.首次进口的药包材,须取得( C )核发的《进口药包材注册证书》A. 省级药监部门B. 省级质检部门C. 国家药监部门D.国家质检部门5. 药品包装、标签、说明书必须按照( A )规定的要求印制A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 省级工商行政管理局D. 省卫生厅6.中药材包装上,必须注明( A )A. 品名、产地、日期、调出单位,质量合格标志。

24秋学期《药事管理学》作业参考1.申请新药注册应当进行( )选项A：Ⅰ 期临床试验选项B：Ⅱ 期临床试验选项C：Ⅲ 期临床试验选项D：Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期临床试验选项E：Ⅳ 临床试验参考答案：D2.我国GAP规定,患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作( )选项A：传染病、皮肤病或心脑血管疾病者选项B：传染病、皮肤病或外伤性疾病选项C：传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者选项D：皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者参考答案：B3.药品广告审查机关是( )选项A：国家食品药品监督管理局选项B：省级药品监督管理局选项C：市县级药品监督管理局选项D：省卫生行政部门选项E：省药检所参考答案：B4.以下对象中可获得外观设计专利权的是( )选项A：一种新药选项B：药品的包装盒选项C：药品的制造方法选项D：药品的处方选项E：新的用途参考答案：B5.非处方药分为甲、乙两类是根据( )选项A：药品的质量选项B：药品的价格选项C：药品的有效性选项D：药品的安全性选项E：药品的稳定性参考答案：D6.按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副作用的程度是( )选项A：有效性选项B：安全性选项C：经济性选项D：稳定性选项E：均一性参考答案：B7.药品生产企业终止生产药品或关闭的,《药品生产许可证》由( )选项A：企业自行处理选项B：企业自行销毁选项C：原发证机关收回选项D：原发证部门缴销参考答案：D8.《药物临床试验批件》的批准机关( )选项A：国家食品药品监督管理局选项B：省级药品监督管理局选项C：市县级药品监督管理局选项D：省卫生行政部门选项E：省药检所参考答案：A。

19秋学期(1509、1603、1609、1703)《药事管理学》在线作业-0002
试卷总分:100 得分:100
一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)
1.下列部门需要使用《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的是( )
A.药品科研单位
B.社会药房
C.医药公司
D.医疗机构
E.制药公司
答案:D
2.临床研究用药物,应当( )
A.在符合GPP条件的制剂室制备
B.在符合GMP条件的车间制备
C.在符合GLP要求的实验室制备
D.在符合GCP规定的实验室制备
E.在符合GCP条件的车间制备
答案:B
3.质量保证的英文词汇是( )
A.quantity assurance
B.quality produce
C.quality management system
D.quality management
E.quality control
答案:A
4.不得发布广告的药品是 ( )
A.麻醉药品
B.非处方药
C.暂停生产销售使用的药品
D.医疗机构制剂
答案:D
5.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期( )
A.7年
B.5年
C.3年
D.2年
E.1年
答案:C
6.申请新药注册应当进行( )
A.Ⅳ临床试验。

20春学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003）《药事管理学》在线作业一级保护野生药材物种是( )
A:分布区域严重缩小的药材
B:资源属于衰竭状态的重要野生药材物种
C:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材
D:资源严重减少的药材
E:价格昂贵的常用药材
答案：C
《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事( )的单位或个人
A:药品研制、生产、经营、使用、广告
B:药品研制、经营、使用、检验、监督
C:药品研制、生产、经营、使用、监督
D:药品研制、生产、经营、使用、检验
答案：C
关于药品标签上的药品名称,以下说法错误的是( )
A:不得使用草书、篆书等不易识别的字体
B:对于横版标签，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出
C:对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出
D:药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著
E:药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角
答案：E
以下所列的哪一项不是特殊管理的药品( )
A:麻醉药品、精神药品
B:医疗用毒性药品、肽类激素
C:放射性药品、麻黄素
D:治疗类疫苗、细胞毒性药品
E:药品类易制毒化学品
答案：D
《中华人民共和国药品管理法》( )
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
E:国际法。

南开大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.药品不良反应发生率中“常见”的内涵是≥1/1000且。

()A.正确B.错误2.属于自然淘汰的，国家规定不得出口的药材是()A.羚羊角B.杜仲C.川贝母D.斑蝥E.党参3.执业药师资格注册机构为()。

A.国家药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门4.城乡集贸市场不得出售的药品有()A.处方药B.中药饮片C.中药材D.中成药E.化学原料药5.现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质，结构基本清楚，有控制质量的标准和方法。

()A.正确B.错误6.中药二级保护品种的保护期限是()。

A.5年B.3年C.1年D.7年7.核发新药证书的机构是()。

A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市县级药品监督管理局D.省卫生行政部门E.省药检所8.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。

()A.正确B.错误9.药品广告审查机关是()。

A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市县级药品监督管理局D.省卫生行政部门E.省药检所10.某商店，未经批准擅自增设药品柜台经营药品，根据《药品管理法》如何处理()A.依法予以取缔B.给予警告C.没收违法销售的药品和违法所得D.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款E.给直接责任人员记过处分11.开办药品生产企业必须具备的条件有()A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D.具有保证药品质量的规章制度E.经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准12.《进口药品注册证》的有效期为()A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年13.一级保护野生药材物种是()A.分布区域严重缩小的药材B.资源属于衰竭状态的重要野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材D.资源严重减少的药材E.价格昂贵的常用药材14.根据我国GMP管理规定，下列哪个洁净区的洁净度最高?()A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级15.下列关于药品标准的说法，错误的是()A.《中国药典》为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种E.省级食品药品监督管理部门可以指定中药饮片炮制规范第2卷一.综合考核(共15题)1.《山东省药品使用条例》属于()A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.国际法2.国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()A.新的中药材及其制剂B.中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D.治疗恶性肿瘤、罕见病的新药E.治疗多发病的新药3.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定()。

奥鹏-[南开大学]20春学期（1709、1803、1809、1903、1909、2003）《药事管理学》在线作业提示：本科目有多套试卷，请确定本套试卷是您需要的试卷在下载！！！一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)1.一级保护野生药材物种是( )A.资源属于衰竭状态的重要野生药材物种B.资源严重减少的药材C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材D.分布区域严重缩小的药材E.价格昂贵的常用药材提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案：C2.《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事( )的单位或个人A.药品研制、经营、使用、检验、监督B.药品研制、生产、经营、使用、监督C.药品研制、生产、经营、使用、检验D.药品研制、生产、经营、使用、广告提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案：B3.关于药品标签上的药品名称,以下说法错误的是( )A.药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角B.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著C.对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出D.对于横版标签，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出E.不得使用草书、篆书等不易识别的字体提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案：A4.以下所列的哪一项不是特殊管理的药品( )A.麻醉药品、精神药品B.药品类易制毒化学品C.治疗类疫苗、细胞毒性药品D.放射性药品、麻黄素E.医疗用毒性药品、肽类激素提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答--本题参考答案：C5.《中华人民共和国药品管理法》( )A.部门规章。

吉大16秋学期《药事管理学》在线作业一一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。

）V1. 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()A. 卫生要求B. 药用要求C. 化学纯要求D. 无菌要求满分：4 分2. 国家药品标准是法定的()A. 国际标准B. 国际先进标准C. 企业标准D. 国家强制技术标准满分：4 分3. 必须从连锁总部统一采购、配送（）A. 零售乙类OTC普通商业企业B. 甲类OTC批发企业C. 乙类OTC批发企业D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC满分：4 分4. 确保医药行业持续、健康发展的基础是()A. 医药基础研究B. 生产管理研究C. 市场竞争研究D. 新药与新技术的研究开发满分：4 分5. 利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()A. 中药材质量研究B. 无污染药材研究C. 中药材生物技术研究D. 扩大中药材应用部位研究满分：4 分6. 患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（）A. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B. 注射用处方药C. 口服抗生素D. 甲类非处方药满分：4 分7. 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()A. 从申请之日起，5年保护B. 从申请之日起，6年保护C. 从批准之日起，5年保护D. 从批准之日起，6年保护满分：4 分8. “FIP”的中文名称是()A. 中国药学会B. 国际药学联合会C. 国际药物化学联合会D. 国际医药教育协会满分：4 分9. 发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()A. 优秀的民族文化遗产B. 传统的天然药物C. 在中医辨证理论指导下应用的药物D. 天然的植物药满分：4 分10. 负责新药临床研究的申请初审是（）A. 县级药品监督管理部门B. 市级药品监督管理部门C. 省级药品监督管理部门D. 国务院药品监督管理部门满分：4 分11. 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（）A. 商品名B. 通用名C. 化学名D. 中药制剂满分：4 分12. （）必须有真实完整的购销记录。