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尼派(尼古丁透皮贴剂)【用法用量】从使用本品开始，应要求患者完全停止吸烟。
本品适用于年龄超过18岁的成年人。
一日一次，一次一片本品，并应贴用24小时。
【注意事项】1.严格按用法用量使用，不得超量，疗程应不超过3个月。
2.现有关资料表明，与安慰剂比较，短期使用尼古丁透皮贴剂有效。
戒烟后的远期疗效并不取决于本品，而主要取决于患者的毅力和是否接受了进一步的心理支持治疗。
3.使用本品时，应要求患者完全停止吸烟。
应告诫患者，如果在使用本品时继续吸烟，将增加吸烟所带来的危害，包括心血管方面的不良反应。
4.下列疾病的患者，应慎重考虑尼古丁可能引起的不良反应，请在医师指导下使用：稳定性心绞痛、急性心肌梗塞后、闭塞性周围动脉性疾病、脑血管疾病、心力衰竭、肾脏或肝脏功能异常、糖尿病、未得到控制的高血压、甲状腺功能亢进、消化道溃疡、嗜铬细胞瘤。
5.尼古丁是毒性物质，如被迅速吸收，毫克剂量水平即有潜在的致命危险。
6.过敏反应：临床研究发现，少数患者使用本品后，可出现接触性过敏。
对于这种患者，当使用其它含有尼古丁的产品（包括烟草）时，可能会再度出现接触性过敏。
7.如果使用本品后出现长期失眠症状，可在贴用16小时后揭除（即夜间不使用）。
8.有报道在已知有肌无力（如重症肌无力、肌无力综合征）病史患者使用本品后症状加重。
9.对出现严重或持续性皮肤不良反应的患者，应建议中断治疗。
10.戒烟可能导致行为改变。
尚无资料显示适当剂量的尼古丁透皮贴剂会影响使用者的驾驶和机械操控能力。
11.几片尼古丁透皮贴剂同时使用可导致尼古丁严重过量。
用药过量的症状和体征与急性尼古丁中毒相同。
非吸烟者的症状包括：苍白、出汗、恶心、流涎、呕吐、腹泻、头痛、头晕、听力和视力下降，震颤、意识不清、肌无力、惊厥、虚脱、缺乏神经反应和呼吸衰竭。
致死剂量可引起患者外周或中枢性呼吸麻痹，较少情况下出现心脏衰竭，随即导致惊厥和死亡。
若患者表现出用药过量的症状，应立即揭去本品。
浙江大学医学院附属儿童医院
“插入项目名称”
伦理评审意见书回复函
尊敬的浙江大学医学院附属儿童医院医学伦理委员会：
由xxxx委托xxxx申办的“xxxxxx”（方案版本号：xxxx xxxx年xx月xx日，知情同意书第xx版2014年xx月xx日）。
根据中华人民共和国国家食品药品监督管理总局2003年颁布实施的《药物临床试验质量管理规范》以及我国伦理审查工作指导原则，已于2015-xx-xx 下午在行政楼3楼小会议室（一）审查; 评审决定为：
xxxxxxx。
对伦理委员会提出的问题与建议回复如下：
1. xx
回复：
2. Xx
回复：
3. Xx
回复：
4. Xx
回复：
主要研究者：日期：。
注意缺陷多动障碍注意缺陷多动障碍的的非中枢兴奋剂非中枢兴奋剂治疗治疗治疗药物药物范洲际1 李允武2上海交通大学医学院附属第九人民医院1.儿科；2.药剂科（上海 200011）关键词 注意缺陷多动障碍；非中枢兴奋剂；托莫西汀；抗抑郁剂；α2肾上腺素能受体激动剂注意缺陷多动障碍（attention deficit hyperactive disorder, ADHD ）是常见的儿童心理行为异常疾病，其注意力分散、活动过度等临床表现以及由此导致的学习成绩下降、较难与人相处、品行问题等，对患儿、家庭和社会都造成了巨大影响，因此日益受到人们的关注。
药物治疗ADHD 是目前临床最基础也是最行之有效的治疗手段。
治疗药物主要分为中枢兴奋剂和非中枢兴奋剂两大类，其中采用中枢兴奋剂药物治疗已超过60年历史，大量的临床研究表明[1]，中枢兴奋剂药物在服用后，大约80%的ADHD 患者症状改善，且安全性较好，是目前临床ADHD 的首选治疗药。
然而仍有相当一部分患者对中枢兴奋剂治疗无效，或不能耐受其不良反应，开发应用非中枢兴奋剂治疗药物成为近年来研究的热点。
本文就近年来有关非中枢兴奋剂药物的进展作一介绍。
目前ADHD 的发病机制未明，但最新的神经影像学研究表明[2]，大脑前额叶-基底节—丘脑—前额叶环路功能异常在ADHD 的病理生理机制中起重要作用，研究发现，该环路系统（丘脑网状核）是注意的过滤闸门，外界的所有感觉信息都要经过该闸门的处理，消除无关信息，上升到意识领域成为信息。
而中枢神经递质缺乏等病变，可导致环路系统的中枢抑制功能不足，不能有效地过滤进入大脑的无关剌激，势必导致儿童的注意力不集中和多动。
该环路的神经系统主要由DA 能神经元和NE 能神经元组成，神经生化及精神药理学研究表明[3]，ADHD 的发生和发展与多巴胺（DA ）、去甲肾上腺素（NE ）及5-羟色胺（5-HT ）等单胺类神经递质有关,目前临床用于治疗ADHD 的药物无一例外地均通过作用于DA 能和NE 能神经系统发挥作用。
丁丙诺啡透皮贴剂
【用法用量】在使用时应用手掌用力按压30秒，以确保贴剂与皮肤完全接触，尤其应注意其边缘部分。
【注意事项】尚不明确。
【不良反应】有头晕、嗜睡、恶心、呕吐等，在使用其他阿片类药物的基础上使用可能有戒断症状。
【禁忌】尚不明确。
【适应症】丁丙诺啡透皮贴剂主要用于各种术后疼痛、癌性疼痛、烧伤、肢体痛、心绞痛等。
作用持续时间6-8小时。
也可作为戒瘾的维持治疗。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。
【包装】2贴/盒
【类型】麻醉药品
【医保】非
【国家/地区】德国
【剂型】贴剂
【成份】丁丙诺啡。
丁丙诺啡透皮贴剂英文名称: Buprenorphine Transdermal Patches商品名称: 若思本【成分】本品主要成份为丁丙诺啡化学名称：（2S）-2-[17-(环丙甲基〉-4,5α-环氧-3-羟基-6α, 14-桥亚乙基- 14α-吗啡喃-7 α-基]--3、3-二甲丁烷-2-醇【性状】本品为圆角具有铝质保护衬垫的浅褐色贴剂,中央为药物贮库, 背面印有蓝色品名、规格及释放速率字样。
5mg：本品为正方形、圆形边角的浅褐色透皮贴剂。
标有‘Norspan 5μg/h’。
10mg：本品为长方形、圆形边角的浅褐色透贴剂。
标有‘Norspan 10μg/h’。
20mg：本品为正方形、圆形边角的浅褐色透皮贴剂。
标有‘Norspan20μg/h’。
【适应症】用于非阿片类止痛剂不能控制的慢性疼痛。
【规格】（1）5mg（6.5cm²）。
额定释放速率：每小时5微克丁丙诺啡（时间总共为7天）。
（2）10mg（12.5cm²）。
额定释放速率；每小时10微克丁丙诺啡（时间总共为7天）。
（3）20mg（25cm²）额定释放速率：每小时20微克丁丙诺啡（时间总共为7天）。
【用法用量】丁丙诺啡透皮贴剂每贴使用7天。
丁丙诺啡透皮贴剂不适用于治疗急性疼痛。
18岁及以上患者：初始剂量应为最低的丁丙诺啡透皮贴剂剂量(5μg/h的丁丙诺啡透皮贴剂)。
应考虑患者先前阿片类药物的用药史，以及患者当前的一般情况和疾病情况。
剂量调整：在开始使用丁丙诺啡透皮贴剂治疗和剂量调整期间，患者应使用通常推荐剂量的短效补充止痛药，直到达到丁丙诺啡透皮贴剂的止痛效果。
在所用剂量达到最大的有效性之前3天，不能增加剂量。
随后的剂量增加应以对补充性止痛药的需求和患者对贴剂的止痛效果的反应为基础。
增加剂量时，可更换为尺寸较大的贴剂，或者在不同的部位联合使用另一贴剂以达到理想的剂量。
建议无论何种剂量的丁丙诺啡透皮贴剂，每次最多同时使用两贴。
可乐定透皮贴剂体外透皮性能研究杜洪光;张恩宏;王丽;王树明;袁汉成;张强【期刊名称】《中国新药杂志》【年(卷),期】2004(13)8【摘要】目的:研究可乐定透皮贴剂体外透皮性能.方法:用离体豚鼠皮肤为透皮屏障,采用改进Franz扩散池,比较康倍得公司研制的可乐定透皮贴剂(C-TTS)、美国的可乐定透皮贴剂(Catapres-TTS)和国内的可乐定透皮贴剂(N-TTS)的体外透皮性能.检测方法为高效液相色谱法.结果:C-TTS与Catapres-TTS两种贴剂体外经皮渗透曲线符合零级方程(Q=kt),两者透皮速率无显著性差异(P>0.05);N-TTS体外经皮渗透曲线符合Ritger-peppas方程(Q=ktm),其透皮速率与C-TTS比较有显著性差异(P<0.01).3种样品试验结束揭去贴片后,皮肤中有一定的药物残留量,并且残留量与贴片面积呈线性关系.结论:C-TTS可以维持7d的恒定经皮渗透,与Catapres-TTS体外透皮行为相似.【总页数】4页(P712-715)【作者】杜洪光;张恩宏;王丽;王树明;袁汉成;张强【作者单位】北京化工大学,北京,100029;北京化工大学,北京,100029;北京康倍得医药技术开发有限公司,北京,100089;北京康倍得医药技术开发有限公司,北京,100089;沃特斯中国有限公司应用部,北京,100027;北京大学药学院,北京,100083【正文语种】中文【中图分类】R944.9;R972.4【相关文献】1.可乐定透皮贴剂联合舒芬太尼用于高血压患者开胸手术后静脉镇痛的研究 [J], 李德斌;夏天2.联苯乙酸透皮贴剂的体外透皮性能研究 [J], 刘喜全;李强;王树明;王丽;薛慧勇;张强3.高效液相色谱法测定可乐定透皮贴剂中可乐定的含量 [J], 王爱爱;秦小花;高菊芳4.盐酸川芎嗪透皮贴剂体外透皮速率测定和体外释放研究 [J], 杨芳芳;张永萍5.可乐定透皮贴剂联合舒芬太尼用于高血压患者开胸手术后静脉镇痛的研究 [J], 李德斌; 夏天因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
尼古丁透皮贴剂说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用【药品名称】通用名称：尼古丁透皮贴剂商品名称：英文名称：汉语拼音：【成份】【性状】【作用类别】本品为戒烟药类非处方药药品【适应症】有助于戒除吸烟，减轻尼古丁依赖性吸烟者的成瘾行为和各种戒断症状。
【规格】本品按接触皮肤的面积分为3个规格：1.平方厘米: 17.5毫克；即戒烟贴10，其活性物质释放到皮肤的平均速度为7毫克/24小时。
2.平方厘米: 35.0毫克；即戒烟贴20，其活性物质释放到皮肤的平均速度为14毫克/24小时。
3.平方厘米: 52.5毫克；即戒烟贴30，其活性物质释放到皮肤的平均速度为21毫克/24小时。
【用法用量】从使用本品开始，应要求患者完全停止吸烟。
本品适用于年龄超过18岁的成年人。
一日一次，一次1片，并应贴用24小时。
由于每平方厘米本品所释出的尼古丁含量恒定，因此治疗剂量仅根据本品接触皮肤的面积即可确定。
为避免皮肤局部刺激，每日应选择不同的贴附部位。
本品有3种剂量规格可供使用，即30平方厘米:52.5毫克的尼古丁透皮贴剂(戒烟贴30)、20平方厘米:35毫克的尼古丁透皮贴剂（戒烟贴20）和10平方厘米:17.5毫克的尼古丁透皮贴剂（戒烟贴10）。
不允许通过剪切贴膜来调整剂量。
对每日吸烟总量超过20支的吸烟者，通常使用戒烟贴30；对每日吸烟总量不超过20支的吸烟者，通常使用戒烟贴20即可。
戒烟贴10是在治疗末期减少剂量时使用。
治疗开始时宜使用较大剂量的本品（戒烟贴30或20），再按疗程逐渐减少剂量。
也可根据患者在使用一段时间后的疗效来调整剂量。
对大量吸烟者，开始可使用戒烟贴30，随后换用戒烟贴20，最后改为戒烟贴10。
每一阶段的疗程约为4周。
对于中度吸烟者，可使用戒烟贴20约8周，随后换用戒烟贴10约4周。
在治疗期间，应防止患者摄入较原来吸烟时更多的尼古丁。
用法：除去保护铝箔后，将本品贴在清洁、干燥、完好无损的皮肤上（皮肤上应没有洗涤剂、酒精或残留的软膏）。
可乐定透皮贴片
以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
可乐定透皮贴片说明书
【药品名称】
通用名称：可乐定透皮贴片
英文名称：ClonidineTransdermal Patches
【主要成份】本品主要成分为可乐定。
【成份】
化学名：2－[（2，6—二氯苯基）亚氨基]咪唑烷
分子式：C9H9N3Cl2
分子量：230.10
【性状】本品为透皮帖剂。
【适应症/功能主治】适用于Tourette综合征(发声与多种运动联合抽动障碍)。
【规格型号】1.25cm2*1mg*1贴
【用法用量】外用。
可乐定透皮贴片，揭去保护层，贴于清洗干净的上胸部无毛完好皮肤上，夏季也可贴于耳后乳突处或上臂外侧，用手轻轻按紧，特别注意应将边缘按牢。
每7天在新的皮肤更换一次。
用法： 1.敷贴部位：背部肩胛骨
下(首选);上胸部;耳后乳突或上臂外侧等无毛完好皮肤处。
更换新贴片即更换新的贴用部位，以利于皮肤呼吸，从而降低药物对皮肤的刺激性。
2.使用步骤： (1)用清水洗净敷贴部位。
(2)取出本品，揭去保护层，敷贴于已洗净、干燥的贴用部位。
并用于轻压以确保贴片粘附牢固。
(3)每7日更换一次。
进餐与否不影响本品的贴用。
(4)换下旧贴片时，将粘贴片对折，弃于儿童、动物触及不到的地方，以防止人畜误食。
3.用量：青少年患者用药应从1.0mg/片.天的小剂量开始，按体重逐渐增加给药剂量，最大剂量不得超过2.0mg/片×3片。
20公斤﹤体重≦40公斤，用1.0mg/片每周; 40公斤﹤体重≦60公斤，用1.5mg/片每周; 体重﹥60公斤，用2.0mg/片每周。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】对贴片中的可乐定或非活性成份过敏者禁用。
抑郁症患者禁用。
【注意事项】 1.贴用本品时可以沐浴,但不可长时间浸泡或搓洗贴药部位以防药片脱落。
2.本品为外用贴片,连续使用可能产生皮肤过敏反应(包括一般性皮疹、荨麻疹或血管水肿)，口服盐酸可乐定产生过敏反应的病人，对可乐定贴片也可能引起过敏反应。
所以每次贴用时更换贴用部位。
3.该药在使用时应注意新出现的症状，特别是与运动有关的，
如突然出现的头晕、易激惹、过度镇静、晕厥等症状都需要密切临床监测，最好进行动态心电图或超声心电图检查。
4.肝肾功能不全的患者应慎用。
【儿童用药】12岁以下儿童用药的安全性和功效尚不明确。
【老年患者用药】老年人对降压药作用敏感，注意防止低血压、电解质紊乱和肾功能损害。
【孕妇及哺乳期妇女用药】有关怀孕妇女用药的研究资料不足。
因此，在怀孕期间，只有在特别需要时方可使用。
盐酸可乐定可通过母乳分泌，因此哺乳期妇女用药应小心。
【药物相互作用】 1.可乐定可能增强酒精、巴比妥盐酸盐或其他镇静药的CNS抑制作用。
2.如果服用盐酸可乐定的患者也服用三环类抗抑郁药，可乐定的降压作用可能降低，因此需要增加剂量。
与非甾体类抗炎药合用，可减弱可乐定的降压作用。
3.与影响窦房结功能或AV传导的药物如地高辛、钙通道阻滞剂和β-阻滞剂一起使用可乐定的患者用药应小心，因为可能产生相加作用如心动过缓和AV传导阻滞。
阿米替林与可乐定合用促进鼠角膜损伤(参见毒性研究)。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】可乐定刺激脑干α-肾上腺素受体。
该作用导致交感神经从中枢神经系统冲动传出减少，从而使外周阻
力、肾血管阻力、心率以及血压降低。
肾血流量和肾小球滤过率基本保持不变。
正常的体位反射不变。
因此，直立症状较轻且少见。
盐酸可乐定的人体急性研究表明，仰卧位的心输出量适当减少(15％-20％)，在外周阻力不变；在倾斜45°时，心输出量略微减少，外周阻力降低。
在长期治疗过程中，心输出量趋向于回复到对照值，而外周阻力保持降低。
已观察到，大多数使用可乐定的病人脉搏速率减慢下来，但该药物不改变运动引起的正常血液动力学反应。
某些病人可能对降压作用产生耐受性，因此有必要对治疗方法进行再评价。
临床研究证实可乐定能降低血浆肾素活性，减少醛固酮和儿茶酚胺分泌，但这些药理作用与可乐定降压作用的确切关系尚未完全阐明。
可乐定强烈地刺激儿童和成人释放生长激素，但长期使用并未引起生长激素的慢性提高。
【药代动力学】贴片敷贴至完好皮肤上后，压敏胶中爆发剂量的可乐定首先使其下面的皮肤达到饱和，然后药物从贮库中经控释膜和压敏胶层进入皮肤内的毛细血管再被吸收进入人体循环，贴片以平稳速度释放可乐定。
一般上肢和胸部的皮肤吸收较好，而大腿的皮肤吸收较差。
首次贴用可乐定透皮贴片2~3天后达到治疗浓度，并稳定释放七天，每天体内释放0.1mg可乐定，每七天在新皮肤位置换贴新片，即可不间断地保持可乐定血浆浓度持续稳定在治疗浓度范围内。
除去贴片，局部皮肤内贮存的药物仍可以维持治疗浓度24
小时，然后在数天内逐渐降低。
可乐定血药浓度半衰期为12.7（6-23）小时，体内可乐定60%以原型经肾脏排出。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】1.25cm2*1mg*1贴/盒。
【有效期】24 月。
