中药的不良反应及其防治

将会得 到更多更深 的揭 示 ，我们在 医院工作 的中药师必须掌握常 用毒
毒性 中药的 使用 在临 床上 日益 明显 ，对 心脑 血管疾 病 、骨 质疏
松、糠尿病 、病毒性疾病如肝 炎 、老年 性痴呆等疾病上 的应用也常有
报道 。如雄 黄临床上广泛 用于治疗慢性 粒细胞 白血病 、带状疱疹 、淋
关 ，随着 中医药的不断 发展 及深入研 究，用现代药理学 与毒理学理论
【 ５ ］ 陈映霞， 秦叔逵战 军等． 华蟾素治疗骨转移癌疼痛临床观察【 Ｊ ］ ． 中
国肿 瘤临床 ， １ ９ ９ ６ ， ２ ３ （ ± 曾 刊） ： １ ２ ７ ． ［ ６ 】 姜焱， 黄 冬 云． 冰 蟾 消 肿止 痛膏 治疗 癌 痛４ Ｏ 例［ Ｊ 】 ． 山 东 中医 杂
巴 结 核及蛇虫咬伤等多种疾病 。 ２毒性 中药 使用 过程 中 ．中药 师 应尽 的职责 ２ ． １熟练掌握毒性 中药 的基础 知识及相关法律法规
性 中药的毒性及其特点 、适应证 、解毒措施 ，特别注意其用法 用量 、 炮 制方法及其配伍 关系 ，关注其研究进展 ，在工作 中才能做 到防患于
志， １ ９ ９ ５ ， １ ４ （ １ ０ ） ： ４ ５ １ ．
揭示了相关毒性 中药的临床作用。如川乌主要成分为双酯型二萜类生
物碱 （ 乌 头碱 、 中乌 头碱 、次 乌头碱 ），是其 主要 毒性 成分 也是镇
痛 、抗炎 的有效 成分 ，经炮 制后其毒性 成分被水解 或分解 ，但镇痛 、 抗炎 的作用 仍然很 明显 ，而其药效 的强弱与双酯型生 物碱的水解程度 有关 Ｉ 】 ” 。斑 蝥的主要成分 为斑蝥素 、脂肪 、单萜烯 类、树脂 、蚁酸 、
未然 ，这也是每一个 中药工作者 的职责。

中药注射剂不良反应原因与对策中药注射剂不良反应的报告近来呈上升趋势，生产者、使用者、讨论者无不对其绷紧了弦。

有人说，中药注射剂是刚开头成长的新剂型，随着使用量的大量增加，不良反应当然会增加，中药注射剂的不良反应被夸大了；也有人说，中药注射剂连有效成分是什么都不清晰，当然会产生不良反应。

对于中药注射剂在使用过程中消失的不良反应，毕竟该如何评价和应对？记者日前采访了部分专家学者，他们从其不良反应的表现、成因和乐观应对等方面谈了自己的看法。

■现状：患者质疑医院停用病例增多胡女士躺在病床上看着那瓶中药输液瓶发呆，瓶子里几个清楚可见的黑色颗粒让胡女士不由得担起心来。

这种黑颗粒若是输进自己的血液里，会不会出问题？迟疑一再她还是让护士拔掉了输液管。

胡女士的担忧并不是多余的，全国政协委员、中国中医科学院讨论员周超凡在今年两会期间，正式提案呼吁重视中药注射剂不良反应问题。

据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心《药品不良反应信息通报》（第10期）披露的数据显示，自2022年1月1日至2022年6月30日，该中心频繁接到关于中药注射剂的不良反应病例报告，其中某种中药注射剂的不良反应就有1006例，其严峻不良反应报告共计30例，死亡11例；严峻不良反应中最多的是急性血管内溶血，有18例，其中8例死亡。

中国科学院院士陈可冀依据近3年全国药物不良反应监测报告分析，中药注射剂不良反应约占中药不良反应的3/4。

在记者采访的过程中，北京几家大型医院的有关负责人都表示，中药注射剂在他们医院已经暂停使用了。

据北京儿童医院药剂科主任卢燕介绍说，北京儿童医院原则上已经不购进中药注射剂了。

缘由有许多，双黄连粉针剂是由于颗粒大、工艺粗糙而放弃使用；穿琥宁注射剂是由于发生不良反应造成血小板削减而停用；莪术油注射液是由于导致肺炎、过敏反应严峻而停用。

解放军306医院药剂科主任吴九鸿说，在中药注射剂不良反应频繁消失的时候，医院能做的是更加慎重对待中药注射剂。

药 物 研 究
Ｔｈ ｄ ｃ ｎ ￣ｕ ｙ ｅ ｍｅ ｉ ｉ ｅ ｔ ａ
中 国 民 族 民 间 医 药
Ｃ ｉｅｅ ｊｕ ］ｏ ｔｎｍｅｉｉｅａ ｄ ｅ ｎ ｐａｍａｙ ｈｎ ｓ ｏｍａ ｆｅ ｏ ｄｃｎ ｎ ｔ ｏｈ ｒ ｃ ｈ ｈ ・３ ｌ・
中药 不 良反 应 产 生 的原 因及 预 防
要表现为心悸 、胸 闷、 心律失 常 、 眩晕 、 头痛 、 惊厥 、抽搐
、
雄黄在体 内被 部分 吸收并 蓄积 ，引起砷 中毒 。朱砂 安 神丸
服用 过久 ，可造成慢性汞 中毒 。
呼吸抑制 、恶 心、呕吐 、上消化道 出血 、肾衰等 。
２ １６ 每味中药都有其限定用量 ，这 是中医在 长期 临床实 ．．
科植 物蝙蝠葛 的根茎 ，具有 清热解毒之功 ，治疗咽喉肿痛 。 ２ １２ 随着 我国农业的发展 ，由于普遍地 使用大 量含有 机 ．． 氯 、有机 磷等 成分 的农 药 及 一些 含 有害 金 属 的工业 废 水 、
废气 对土壤 、空气 等 自然环 境造 成污染 。这些 污染 源会 对
副作用 ”或是 “ 有病治病 ，无病强身 ”的观点 ，从而导致滥用现象出现 。如何正确地看待 中药不 良反应 ，已成为 中医药工作 者面前刻不容 缓 的问题 。为此 ，我们就 目 中药不 良反应 的发 生原 因及 预防作一综述 。 前
【 关键词 】 不 良反应 ；产生原 因；预 防
【 中图分类号 】Ｐ ６． Ｏ １１
代闻蒂 郭静波
１ 昆明医学 院第一 附属 医院，云南 ． 昆明 ６ ０３ ； ．昆明医学院第二附属医院 ，云南 ５０ １ ２ 昆明 ６０ ０ ５０ ０
【 摘
要 】 中药 以其安全有效 、毒副作用小 的优点一直受 到患者的青 睐。但 是 ，随着长期 的使用 ，出现 了 “ 中药是天 然药物 ，无毒

对中药不良反应的认识摘要：中药在我国疾病防治中起到重要作用，是我中华名族传承的瑰宝，随着临床中药应用频次的增加，多数人对中药应用效果产生错误认知，认为中药具有天然性其药性相对平和，不会产生不良反应，导致中药不合理应用情况频发。

本文主要针对中药应用不良反应情况及相关控制对策进行分析。

关键词：中药；不良反应；炮制中药临床应用中应借助中医理论要求进行合理用药，通过分析既往用药中出现的不良反应情况，针对性提出相关措施减少中药不良反应发生率意义重大[1]。

本文现对中药不良反应情况及相关措施进行综述如下。

1 中药不良反应原因1.1 中药用药剂量与不良反应多数中药在短期应用时没有或无明显不良反应，但随着用药时间的增加及用药剂量的加大对机体造成的损害逐步加重。

如：甘草可清热解毒、补脾益气，但长期用药可导致无力、血压偏高、水肿等不良反应。

另如：关木通用药剂量一旦超过常用剂量则增加患者急性肾炎发生危险性。

1.2 中药自身毒性及个体差异与不良反应多数中药自身带有一定毒性，如动物类中药蜈蚣、全蝎、斑蝥等；矿物类砒霜、轻粉、信石；植物类马兜铃、关木通、天南星、马钱子、巴豆、半夏等；比如可能引起过敏症状的中药泽泻、大黄、延胡索、三七、何首乌、葶苈子、菊花、泽泻、番泻叶等[2]；虽然上述中药存在一定毒性或可致过敏，但并非每个人应用均可产生相应反应与用药者自身差异存在关联。

因此在临床需借助上述药物治疗时应加强用药监测，特别是孕妇、儿童及老年群体。

不同中药饮种植栽培方式、气候、地理环境、采收季节等因素的影响均会对其有效成分造成影响，根据用药剂量的不同相应产生不良反应。

1.3 中药炮制与不良反应中药应用之前进行炮制的主要目的为降低或消除药物自身毒性，经过炮制不仅可消除毒性还有增加治疗效果的作用。

如附子、半夏等中药未经炮制用药出现毒性反应的几率较高。

如首乌未经炮制用药容易导致腹泻，半夏未炮制用药则易产生喑哑、舌麻等症状。

因此按照正确方式进行中药炮制十分重要。

上述严重不良事件一旦被判定与药物具有肯定的因果关系，便可认为是药品严重不良
第三节中药不良反应的因果判断
一、中药不良反应的因果判断
由于中药不良反应的影响因素与发病机理十分复杂，因此临床上遇到可疑的中药不良反应，要进行因果判断与评价。才能提高安全用药的水平。
*卫生部药品不良反应检测中心制订的标准（据高东宸等，《药物不良反应监察指南》，中国医药科技出版社，1996年）
四、中药不良反应分型
(一）A型不良反应
是指与药物剂量有关的不良反应。如使用麻黄治疗哮喘时，可以出现与剂量相关的心率增加、血压升高等。这种不良反应的临床发生率高，由于早先预知，常采取了必要的对应措施，危害较轻。不良反应的发生与药物吸收、分布、代谢、排泄诸因素有关。有的药物与靶器官敏感性增强有关。
（二）B型不良反应
第一节中药不良反应概述
一、中药不良反应的定义
中药临床上为治疗目的而发挥的作用称为治疗作用，而与治疗无关且不利于病人的作用称为不良反应。世界卫生组织（WHO）对药品不良反应的定义是：“为了预防、诊断或治疗人的疾病、改善人的生理功能，而给以正常剂量的药品所出现的任何有害且非预期的反应。在临床试验中，由于超剂量、药物滥用或药物依赖性、药物相互作用引起的损害被认为不良反应。”
(八)中药污染
中药保管不善引起的变质、霉变或种植采收中农药有机磷污染均可发生不良反应。
(九)用药途径不当
作为肌注用丹参注射剂用于静脉注射易发生不良反应，甚至有过敏性休克死亡的可能。
(十)用药时间过长引起蓄积中毒
如黄花夹竹桃长期使用会发生洋地黄样蓄积中毒反应。朱砂蓄积中毒损害肝肾功能。
(十一)个体差异
(五)致突变作用
我国对许多中药及其有效成分进行了致突变试验，也发现某些中药及其成分对致突变有影响，如石菖蒲的主要成分α—细辛醚对鼠伤寒沙门氏菌TA92有致突变作用，对染色体有明显断裂反应。植物黄酮类槲皮素对小鼠微核实验有明显致突变作用。

用药造成 。
随 着新 药 的不 断 产 生 。 物 不 良反 应 的危 害 已 成 为 Ｗ ＨＯ 共 同 关 注 的社 会 问 题 ， 在 各 国都 已 药 现
成立 了药 品 不 良反 应 中心 ， 已 通 过 互 联 网互 通 情 报 。 １ ９ 并 ９ １年 ７ 月 美 国 替 马 沙 星 因 引 起 溶 血 性 贫
死 亡 比例 在 住 院 患 者 死 因 排 序 中 占第 五 位 。
据 国家 药 品 监 督 局 不 良反 应 检 测 中心 推 算 ， 国 每 年 ５ ０ 我 ０ ０多万 住 院 病 人 中至 少 有 ２ ０ ７ ２ 因 ５ ５ ＂
・
１ ４
・
维普资讯
见 报 道 。 为 此 ， 究 人 员 选 取 了 ２ ８ 例 女 性 ＨＣ 患 者 ， 从 ＨＣ 患 者 的 女 性 亲 属 中 选 择 ３ － 研 ３ Ｃ 并 Ｃ ５ｌ
ＨＣ 无 关 对 照 者 （ 括 １ ８例 一 级 和 １ ６例 无 生 物 学 相 关 性 亲 属 ） 检 测 其 ＡＲ—Ｃ Ｃ 包 ８ ６ ， ＡＧ 重 复 序 列 的
药 物 不 良 反 直 住 院 治 疗 ， ０万 人 为 严 重 不 良 反 应 ， 死 人 数 高 达 ｌ ． ５ 致 ９ ２万 人 ， 中 不 合 理 用 药 比 例 其
高 达 １ 一２ ％ ． ｌ ６ 比各 种 传 染 病 致 死 人 数 高 出 数 倍 。 我 国 １ ０万 聋 哑 儿 童 中 ， Ｏ 以 上 由 于 不 合 理 ８ ６ ％
世 界 １ ３死 亡 病 例 不 是 死 于 疾 病 本 身 而 是 死 于 不 合 理 用 药 。 ／
１． 概 况 ２
据药 品不 良反应监 测 中心 的有 关 资 料 显示 ： 国每 年 有 １ 美 ０万 人 死 于 ＡＤＲ： １ ９ ９ ８年 对 美 国 １ ３家 医 院 研 究 后 指 出 ： １ ６ ３ 从 ９ ６—１ ９ ９ ６年 美 国 住 院 病 人 中 ， 重 药 品 不 良反 应 发 生 率 ６ ９ 由此 严 ． 致 死 的 ０ ３ ％ ； ９ ４年 ２ １ ６万 住 院 病 人 对 所 服 药 物 发 生 不 良反 应 ， 中 １ ． ．２ １ ９ ２． 芙 ０ ６万 人 因 此 而 死 亡 ．

中药不良反应湖北省中医院 冯汉鸽前言药物不良反应（adverse drug reactions,简称ADR）是指为了预防、诊断或治疗人的疾病、改善人的生理功能，而给以正常剂量的药品所出现的任何有害且非预期的反应。

在临床试验中，由于超剂量、药物滥用或药物依赖性、药物相互作用引起的损害被认为是不良反应，现在亦归为不良反应范畴。

中药不良反应的定义和分类壹中药不良反应的主要原因贰中药不良反应的典型案例叁中西药联合应用肆目录第一部分中药不良反应的定义和分类中药ADR的定义在中医药理论指导下，用于预防、诊断或治疗人类疾病，改善其生理功能而给以正常剂量的中药所出现的有害且非预期的反应。

1 副作用毒性作用过敏反应 致癌作用234中药ADR的分类致突变作用致畸作用 特异质反应依赖性6785副作用在常规治疗剂量下，伴随中药的防治作用而发生的一些与防治目的无关的作用，称为副作用。

1柏子仁用于养心安神时，其润肠通便的作用就成为副作用。

当归用于活血养血时，其润肠功能导致轻泻或使慢性腹泻加重亦为副作用 。

2毒性作用由于使用中药引起人体功能或器官组织的损害称为毒性反应。

由于接近或超过极量用药而发生的即刻毒性反应称急性中毒反应。

由于长时间用药蓄积后逐渐发生的毒性反应称慢性毒性反应。

毒性反应的发生与中药本身的毒力、用量、用药时间、体质等因素有关。

3过敏反应又称为变态反应，某些中药也会发生抗原抗体结合反应，造成组织损伤或生理功能紊乱，其病理变化及临床症状多种多样。

常见的为皮肤荨麻疹、红斑、紫癜等，严重时也会发生疱性剥脱性皮炎危及生命，还可能引起呼吸困难、过敏性休克等。

4致癌作用指某些中药能诱发癌症。

多数人认为中药是比较安全的，但近年研究发现，少数中药也有致癌作用。

实验发现槟榔是具有消积导滞、驱虫行水作用的常用中药，我国云南和台湾地区，以及亚洲南部一些国家的民族有嚼食槟榔的习惯，而槟榔中的水解槟榔碱有致癌作用；据印度等国家调查表明，有嚼食槟榔习惯的人群，常会诱发口腔、食道、胃部肿瘤。

服用云南白药的不良反应及其防治素以伤科要药、止血效佳而闻名于天下的云南白药,目前已广泛用于临床各科众多疾病的治疗,内服、外敷一般均无明显毒副作用,但也有个别病人出现不良反应。

随着该药临床用途的不断扩大及使用方法的逐渐增加,其不良反应的发生亦有所增多,虽为临床少见,并未造成死亡, 但应当引以为戒,在使用该药时要予以高度重视。

不良反应的发生大多由于用量过大、用法不当或患者体质过敏所致。

在用法上主要由口服而致,外敷和灌肠亦可引起。

故临床医者在应用时要严格掌握其适应症、禁忌症及用法、用量,切不可误认为用量越大、效果越好；同时用药后须观察一定时间,注意患者用药后的反应,尤其是初次用药者或用量较大的病人,要应予以足够的重视,以免发生不良反应。

一旦出现不良反应, 则应立即停药,并进行相应的抢救和治疗。

正确使用云南白药,积极预防和处理其不良反应,对于不断扩大该药的适应范围和使用方法,使云南白药更多地为人民造福,具有重大面现实意义。

云南白药的不良反应有各种临床表现,其发生原因及用药到发生不良反应的时间也皆不尽相同,防治措施亦各有异。

故而在临床应用中应多加注意。

(一) 中毒[一般资料]云南白药所致中毒者11例。

其中房室传导阻滞1例,中毒性休克2例。

[发生原因]云南白药毒性反应的出现及其严重程度与个体耐受性有一定关系,但造成中毒的主要原因多为内服过量而致。

云南白药的中毒剂量为2～4克左右(一次顿服量),相当于最大治疗量的4～8倍。

若24小时内以此,超剂量连续服用2～3次,将更增加中毒的危险性。

[发生时间]有1次过量服后旋即发病者,也有数次过量服后迟发者。

服药后20～30分钟发病者为多, 亦可于服药后1小时出现中毒症状,有人口服百宝丹后10分钟以内即发病。

[临床表现]云南白药中毒的表现与乌头碱类药物中毒相似。

①主要症状为头晕,头痛,眼花,站立不稳,口、舌及肢体麻木,心悸,心窝部灼痛,恶心,呕吐,烦燥不安。

②个别病人有血压下降或升高,心动过缓,心律失常,传导阻滞,腹泻等。

癌 的 预 防一 方 面 积 极 选 择 和 采 取 有 效 措 施 减 少 或 避 免 吸 入
所吸烟 ， 预防大气污染 ， 加强有 害粉 尘作业 的防护 等 ； 另一方 面对高发患者群 进行重 点普查 ， 期发现及 时治疗 。 目前 ， 早
肺 癌 的全 球 发 病 率 以每 年 ０ ５ 的 速 度 在 增 长 ， 者 呼 吁 应 ．％ 笔
中 国现代 药 物应 用 ２ １ ０ ｄＤ ｕ ｐｌＪｎ２ １ ， ｏ． Ｎ ． ｈｎＪＭｏ ｒｇＡ ｐ ， ０ ０ Ｖ １ ａ ４， ｏ１
・
２ｌ ・ １
癌症学会将结核列为肺癌发病 因素之 一。有结核病史 ， 尤其 是结核瘢痕 者 ， 男性患肺 癌 的危 险是 正常人 群 的 ５倍 ， 女性 患肺癌 的危 险是正常人群 的 １ 。此外 ， 毒的感染 、 Ｏ倍 病 真菌 毒素（ 黄霉曲菌） 机体 免疫功 能的低落 、 、 内分 泌失调 以及家 族遗传等 因素对肺 癌 的发 生可 能也起 一定 的综合作 用。肺
吸 收 ， 而 缓 和 了泻 下 作 用 。 从
其实广义毒性与药物的治疗作用 密切相关 ， 中医认为人 体 的疾病最终可归结于“ 阴阳失调” 而中药 就是利用其偏性 ，
重点防治肺癌 ， 提高人 民生活水平及生命 的质量。
参 考 文 献
［ ］ 邹萍 ， １ 魏武． 内科学． 民卫生出版社 ，０７：１ ２ 人 ２０ ９ － ９
含有致癌物质 的污染 空气 和粉尘 ， 动员戒 烟 ， 止公共 场 如 禁
浅 析 中药不 良反 应 及 应 对 措 施
王春梅 丛琳
期 服用 “ 味 地 黄 丸 ” 阴 补 水 ， 龙 胆 泻 肝 丸 ” 热 祛 斑 来 六 滋 “ 清
证论治是 中医的灵魂 ， 中药正是在 中医理论 指 导下使用 的 而 物质 ， 例如甘 草 ， 方或为清 热解毒 ， 主 或为止 咳化 痰 ， 为缓 或 急止痛 ， 或为缓和药性 ， 都应付给生 甘草 ； 主方 为益气补 中 若 则应付给炙甘草 ， 不能传 统认 为 ， 甘草在 《 神农本 草经》 中列 为上品就笼统地 付给生 品或 炙品 。通过 现代药理 研究 生甘 草有类 似肾上腺皮质激素样作用 ， 期服用可引起水钠 在体 长 内潴 留而产 生水肿 。还有 麻黄治 疗外感 ， 非外 感风寒 不用 ，

中药不良反应目前中药不良反应日益增多，中药应用的安全性必须引起我们的高度重视。

本文分析了引起中药不良反应的主要原因，并提出了预防中药不良反应的主要措施，使患者能够安全有效地使用中药，使具有千年历史的中医药更好地发挥作用。

随着中药及其制剂的广泛应用以及人们对不良反应的重视，中药不良反应报道逐年增多，这直接关系着中药安全性的评价。

中药是否安全对中医药的生存和发展事关重大。

据已经披露的药品不良反应报告显示：抗生素、解热镇痛药、中药已成为引发药物不良反应的“三大祸首”。

而由于传统观念的影响，即中药安全无毒副作用和有些企业广告的推波助澜，中药的不良反应问题往往被忽视，因此必须改变中药安全无毒的旧观念。

如何正确应用中药﹑正确看待不良反应并有效控制其发生率，对中药的国际化也有着非常重要的意义。

中药不良反应是指在中医药理论指导下，用于预防﹑诊断、治疗人体的疾病、改善人体的生理功能，给予正常剂量的中药或制剂所出现的任何有害且非预期的反应。

广义的中药不良反应就是中药的毒副作用，是与治疗作用相对而言的。

各种药物都有自己的特性和作用，中医药把药物的特性当作药物的“偏性”，以药物的“偏性”来纠正疾病所表现出来的阴阳偏盛偏衰，“偏性”是药物治疗作用的依据，体现了治疗作用和毒性作用的一致性。

所以，任何药物都可以引起不良反应，只是程度和出现的几率不同。

有不良反应的中药并不表明就是不合格的药品，也不应该与毒药﹑假药、劣药、不能使用等相提并论。

1引起中药不良反应的原因由于中药自身的特点，发生不良反应的原因是多种多样的，主要可以归纳为三个方面：药物自身因素、患者肌体因素、临床用药因素。

1.1药物自身因素1.1.1药物本身有毒药物的毒性大小、是否出现毒性反应主要取决于用量。

国务院令中确定的28种毒性中药，植物类中如生半夏、生南星、草乌头、巴豆、天仙子等；动物类中如蟾酥、斑蝥、青娘子、红娘子等；矿物类中如砒霜、水银、雄黄、红粉等，这些药物本身有毒，使用不当可使人致命。

成 药 。 日常 购 药 ，一 定 要 当 心 含 有 西 药 成 分 的 中成 药 ，避
免由于忽视其中所含西 药成分 的作用 及使 用禁忌 而导 致重 复用药、过量用 药后 引起 不 良反应 。
总 之 ，原 药 材 因 素 、假 药 、药 物 污 染 、制 剂 粗 造 因 素 ，
认识 中药 制剂在 临床应用 中所 出现不 良反应对 人体 的危 害
［ ］朱敏文 ，尹桃 ，王丽．丹参 注射液小 良反应 同顾 性研究 ［ ］ 中国医 ５ Ｊ． 院药学杂志 ，２０ ， （ ８ ：１ ２ ． ０８ ９ １） ５ ６
［ ］吴宏卫 。陈仁吴．１ ６ ５例细辛脑注射 液引起 的不 良反应 分析 ［ ］ 中国 Ｊ． 临床药学杂志 ，２０ ，１ （ ） ８ ． ０ ８ ７ ３ ：１８
中药制剂 常见不 良反应 过去人 们往往 对西药 的不 良反 应比较 注意，因为西 药在药 品说 明书上 将不 良反应 标注得
比较 清楚 。在 认 识 上 存 在 “ 中药 制 剂 绝 无 毒 副作 用 ” 的 纯 误 区 。 随着 中药 应 用 的 日益 广 泛 和 国 际 上 中药 制 剂 不 良反 应报 道 逐 年 增 多 ， 导 致 其 不 良 反 应 屡 见 增 多 ，甚 至 危 及 生命 。 最常见 的不 良反应 是 过 敏性 休 克、皮肤 过 敏 、胸 闷 、
何 玉 芹
江苏省淮安市楚州医院 ，江苏 淮安 ２ ３ ２ ２ ２０
【 摘
要】 ：目的：指 出中药制剂种种不 良反应 ，以引起重视。方法 ：收集文献及 临床报道 ，结合 Ｉ 临床经验加 以归 纳总结。结果 ：对 中
药制剂 常见不 良反应 、 生原因、防治对策作一专题报道。结论：不可忽视 中药制剂 的不 良反应 ，在临床实践 中要特别注意 。 发

常见中成药的不良反应及用药指导主讲：周雪梅一、药物不良反应概念（一）药物不良反应世界卫生组织将药物不良反应定义为：正常剂量的药物用于预防、诊断，治疗疾病或调节生理功能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。

我国将药品不良反应定义为：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

严重药品不良反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

（二）中药不良反应其内容包括副作用、毒性作用、过敏反应、后遗效应、依赖性、特异反应性、致癌作用等。

引发不良反应的药物既可以是中药饮片，也可以是中成药。

广义的不良反应概念也应包括药品的质量或使用不当而引起的伤害。

二、不良反应分类（一）病因学分类1.与药物剂量有关的中药不良反应该类型由药物本身或其代谢物所引起，使固有药理作用持续和增强。

其不良反应包括药物的副作用、毒性作用，以及继发反应、首剂效应、后遗作用等。

苦杏仁，当大剂量服用时，脑部首先受到损害，呼吸中枢麻痹常为氰化物中毒致死的原因。

2.与药物剂量无关的中药不良反应该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性（如药物有效成分降解产生有害物质）和人体特异体质（指患者的特殊遗传素质）有关。

该类型与用药剂量无关，难以预测，经常规的毒理学筛选也很难发现，发生率虽较低，但危险性大，病死率较高。

如青黛有清热解毒，凉血消斑，泻火定惊的功效，用量1～3g，其不良反应不严重，仅少量患者用药后有轻度恶心、呕吐、腹痛、腹泻腹胀等胃肠道刺激症状，但仍有极少数的高敏患者会出现严重的不良反应，如转氨酶升高、头痛、水肿、红细胞减少、血小板减少，甚至骨髓严重抑制等。

此类伤害又可分为两种：（1）特异质反应指由于遗传因素机体产生的不良反应。

为患者先天性代谢紊乱表现的特殊形式，即只有在接触某种药物后才表现出来的先天性代谢异常。

不 良反 应 的 发 生 率 约 为 ２ ０ ％ Ｊ 。 ‘ 从２ ０ ０ ０年 ６月 的广 防己与泌 尿系统癌症 的事件牵 涉出 马兜铃酸的事件 ；２ ０ ０ ３年 ２月 的关 于含有关 木通 的龙胆 泻肝丸事件 ；２ ０ ０ ６年 的我 国关 于中药注射 剂 的不 良反 应报 告 ；２ ０ ０ ６年 ８月 国内又提 出 了关 于 中药 中汞 、砷 含量 的限
４ 患 者 自身 的 因素
４ ． １ 性别 药物性 皮炎男 性 比女性 多 ，其 比例 约为 ３ ： ２ ； 粒细胞减少症则女性 比男性多。 ４ ． ２ 年龄 老年人 、儿童对药物反应 与成年人不 同 ，因 为 老年人的肝肾功能 普遍减 退 ，会影 响药物 的体 内代谢 与排 泄功能 ，药物更容 易在体 内蓄 积 ，造成 中毒或其 它不 良反 应 ，剂量应当适 当减少 。婴 幼儿 的机体 尚未成 熟 ，对某 些 药较敏感也 易发 生不 良反应 。调查 发 现 ，６ ０岁以 下 的人 ， 不 良反 应 发 生 率 为 ５ ． ９ ％ ，而 ６ ０ 岁 以 上 的 老 年 人 则
中药 不 良反 应 与 安 全 用 药
池 建 军
山西省忻州市荣 军精神病 医院 ，山西 忻州 ０ ３ ４ ０ ０ ０
【 摘
要】 探讨临床上常 见的中药不 良反应 ，总结 多年 临床经 验，寻找导致不合理用 药的原 因，指 出安全用 药的途径 ，根据 患者病
情 和身体情况 ，严格按照药品使用指南合理正确用药 。
一
中药的炮制是 中医用药 的绝 妙之处 。在长期 的用 药实 践 中，积累了许 多减毒 增效 ，改 变药性 的炮制 经验 。一些 有毒药材经炮制后 可缓 和药物 的毒副 作用 ，达 到应用 安全 有效的 目的 。不严 格执 行炮制 规范 ，粗 制滥造 ，不仅 不能 发挥 中药疗效作 用 ，且 易导致 不 良反 应 的发 生。如半 夏有 毒 ，炮制后法半 夏无毒性 ；乌头类 中药 依法炮 制 ，前 后毒 性相差 １ ０ ０ ０倍 ，其镇痛作用却无明显变 化 ；米炒斑蝥 降低 斑蝥素的含量 ；砂炒马钱子可降低毒性成分 士的宁 的含量 ； 苍耳子有小毒 ，生品对 肝脏有 损害 ，需 要炒 黄去 刺用 ，炒 后可使其有毒的植物蛋 白变性凝 固。

中药注射剂不良反应分析及防治对策摘要】目的总结临床上使用中药注射剂后出现的不良反应、原因及防治对策。

方法查阅关于中药注射剂不良反应的相关资料，结合我院的实际情况，总结使用中药注射剂之后出现的不良反应，分析原因，并提出相应的防治对策。

结果使用中药注射剂后出现的不良反应种类较多，原因复杂，需要我们采取积极措施来减少乃至避免不良反应的发生。

结论对中药注射剂的使用要谨慎，并积极提高临床上用药的效果以及安全性。

【关键词】中药注射剂不良反应防治对策中药注射剂是指在中医理论与经验的基础上，利用现代科技，从中药或者其他天然药材中提取出有效物质，制成的注射剂[1]。

如今在临床上使用越来越多，不良反应也屡有发生，其安全性在国内已引起了广泛的关注，本文对不良反应的种类、原因以及防治对策进行了分析总结。

1.使用中药注射剂后常见的不良反应[2～3]一般来说，除了中药注射剂以外，中药发生不良反应的机会要远远小于西药。

使用中药后出现不良反应，有近90%都是来自中药注射剂。

其临床上表现有：寒颤、浑身发冷；皮疹、荨麻疹、湿疹；高烧、发热、头晕、头痛；恶心、呕吐、食欲不振；全身各处关节疼痛、全身有沉重感、乏力。

病情加重者会发生心率失调，血压急降，休克，出现生命危象，需要急救。

通常情况下在不良反应出现后，若不采取措施，约有15%出现不良反应的患者，会加重病情。

2.使用中药注射剂后出现不良反应的原因药品方面的原因：①药材中包含的色素、多肽、蛋白质等很难完全去除，它们以胶体的形式存在于药液中，进入身体后就可能作为完全抗原或者作为半抗原与血浆蛋白结合后形成完全抗原，导致过敏反应。

②检测标准不完善，中药材中成分复杂，现有的标准仅能对特定成分进行定性鉴别，无法对药材中所有的成分，尤其是那些对人体有害的成分不能定性鉴别和定量测定。

③中药注射剂在做成成品后，其运输、储存都要遮光，置于阴凉干燥处，并且它本身有一定的pH值。

若这些条件发生了变化，药物特性就会改变。

中成药不良反应的产生原因及预防措施中成药在中国已有几千年的历史,由于其疗效确切稳定、使用方便、易于携带和保存,深受临床医生和广大患者的重视,中国现有的中成药有8 000余种,近几十年随着科学技术的发展,大量的新品种和新剂型也相继出现。

随着中成药的普及,其不良反应也日益凸显。

两重性是药物的基本特性之一,中成药也不例外,同样是一把“双刃剑”,即能起到防病治病的作用,也可以引起不良反应。

标签：中成药;不良反应;产生原因;预防措施很多患者受中成药无副作用、比西药安全、有病治病无病健身这种错误思想的影响,不适当或滥用中成药,以至起不到应有的疗效,不仅造成了中药资源的大量浪费,还严重地影响了中成药的安全性评价。

正确合理使用中成药,包括辨证地选择药物的品种、剂型、用法、用量、使用疗程、配伍禁忌、联合用药等多方面,其中任何一个环节出问题都有可能引发药物的不良反应事件。

近年来我国的药品不良反应监测报告显示,中成药尤其是中成药注射剂的不良反应在逐年成倍增长[1-2],合理使用中成药,并将中成药的不良反应控制在最小范围内意义重大,本文将中成药的不良反应产生原因及预防措施加以分析。

1 产生中成药不良反应的常见原因1.1 药物的自身因素药物本身具有两重性,中成药也不例外是一把“双刃剑”,其即可起到防病治病作用,也可引起不良反应[3]。

某些中成药还含有毒性成分,如朱砂、蟾酥、川乌、马兜铃、细辛等,过量或长期使用即可引起中毒,导致机体内各系统的异常表现,还有中成药包装说明不清晰,或中药被农药、化肥污染变质,假冒伪劣品种混杂也是导致中成药不良反应的重要因素。

1.2 不合理用药大部分患者普遍存在认识上的误区,认为中成药无不良反应,在剂量方面要求不严格,随意增加药量或长期服用造成蓄积,导致患者超剂量服用。

有的患者自行加量服用,如马兜铃、关木通、鸦胆子等超量或长期服用很容易出现肝肾方面的副作用甚至会造成成瘾性[3],超剂量引起的不良反应时有发生。

中药注射剂不良反应产生的原因及对策摘要：随着中药注射剂的发展及广泛使用，不良反应现象日益突出，引起了社会的关注。

通过查阅近年来与中药注射剂不良反应相关的文献资料，总结出了原因并提出相应对策。

引起中药注射剂不良反应的原因主要有中药材质量无法保证，生产工艺落后，质量标准不完善，药物自身特点，临床应用不规范，个体差异等。

应采取加快GAP步伐，改进生产技术，完善质量标准，加强临床合理使用，加强不良反应监测，建立上市后在评价制度等措施促进中药注射剂的发展。

关键词：中药注射剂，不良反应，原因，对策ABSTRACT：With the development and widespread use of Chinese medicine injection, adverse effect which is an increasingly prominent phenomenon has aroused the concern of the community. By looking up adverse reaction of injections from traditional Chinese medicine-related literature in recent years, I have summarized the reasons and propose appropriate countermeasures. Most of adverse reaction traditional Chinese medicine injection caused by traditional Chinese medicine quality which cannot be guaranteed ,backward production technology, imperfect quality standards, drug characteristics, irregular clinical application and individual differences. Measures should be taken to promote the development of traditional Chinese medicine injection, such as accelerating the pace of GAP, improving production technology, making perfect quality standards, strengthening clinical rational use, strengthening the monitoring of adverse reactions and so on.KEYWORDS: Chinese medicine injection, adverse effect, cause, counter measures中药注射剂是我国传统医药与现代科技相结合的成果，从它的出现至今中药注射剂凭借生物利用度高、疗效迅速等优势在临床治疗中发挥了重要作用，尤其在治疗心脑血管疾病、恶性肿瘤以及细菌病毒感染方面具有优于化学药注射剂的疗效。

怎么防治中药过敏反应（专业文档）怎么防治中药过敏反应皮肤过敏反应主要表现为荨麻疹、猩红热样皮疹、麻疹样皮疹、多形红斑、湿疹样皮疹。

常见的致敏中药为：煎服蒲公英、熟地、木香、砂仁、金钱草、瓦楞子、土鳖虫、天竺黄等；冲服的有生蜈蚣粉；口服的有复方丹参片、牛黄解毒丸（片）、犀黄丸、回天再造丸、六味地黄丸、小活络丹等；外敷的有五虎丹或石膏粉；肌肉注射的有板蓝根、柴胡注射液等。

全身过敏反应临床表现为四肢麻木、大汗淋漓、面色苍白、胸闷气短、血压下降等严重者可致心律失常、溶血反应也可以引起血管神经性水肿、哮喘等症状甚至出现休克若抢救不及时后果则不堪设想。

容易引起此类过敏反应的药物有：口服的牛黄解毒丸；肌肉注射的板蓝根、穿心莲、柴胡；静脉滴注的复方丹参液等。

局部过敏反应如口服六神丸、枇杷膏可以引起喉头水肿部分人接触枯矾的部位会出现过敏的丘疹。

西药过敏，一般服用或注射药物时提前试敏，最近很多人反应中药也有过敏反应，中药服用不当也会出先不良反应。

怎么预防中药过敏反应？为了预防中药过敏在购买药物前应详细了解药物成分、性能及可能发生的毒副作用和过敏反应。

用药时要遵医嘱对症用药切不可自行其是。

用外敷药时还要注意用药方法，先从小片试验观察24小时后再扩大使用面积。

如果在用药时出现过敏反应应当立即停药马上采取抗过敏治疗措施，症状轻微者可服用抗组织胺药如苯海拉明、扑尔敏、非那根和钙剂；症状较重者应及时到医院就诊可使用肾上腺皮质激素如强的松、地塞米松等。

更要注意的是要认真区分中药引起的过敏反应和疾病出现的症状，不要把过敏反应看成是疾病加重而再加量用药这样只会加重过敏反应。

每个人都希望自己能拥有健康，因为健康是生活幸福，事业成功的基础。

回溯上个世纪中期，人们普遍概念认为“没有疾病就是健康”；至1977年，世界卫生组织将健康概念确定为“不仅仅是没有疾病和身体虚弱，而是身体、心理和社会适应的完满状态”；到20世纪90年代，健康的含义注入了环境的因素，即健康为：“生理—心理—社会—环境”四者的和谐统一；进入21世纪，“健，康、智、乐、美、德”六个字组成了更全面的“大健康”概念，成为幸福人生的更佳境界。