市疾病预防控制中心2019年度职监科耗材采购需求【模板】
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采购需求
一、采购项目名称：**市疾病预防控制中心2019年度职监科耗材采购
二、采购清单：投标单位报价时必须报数量、品牌、单价、总价，且清单任一子目报价不能超过相应上限价的，否则作无效投标处理。
三、部分产品详细技术参数：
序号1 一次性使用真空采血管（普通5毫升）
1、包装规格：5ml/支、100支/盒、1800支/件
2、塑胶帽盖与塞子相匹配，塞子装入到位后内径能卡紧塞子，顶面内边与塞子的端面平行接触，不倾斜，不松动。
3、胶塞外径应与负储管相匹配，密封严密，不松动。
4、密合性：荧光素钠溶液应无外泄
5、强度：承受离心力为4000RCFg不破碎、不穿底。
6、刻度标识：对储血管上或储血管标签上标有充装线的真空采血管，充装液体的体积应不超过或不低于充装容量的10%
7、无菌：用于血液中微生物的培养和（或）装有培养基的采血管应无菌。
8、生产企业具有医疗器械生产许可证，提供加盖制造商公章的证书复印件；
9、投标人在投标文件中须提供加盖制造商公章的产品技术白皮书原件或说明书复印件，以佐证投标产品技术指标的真实性；
10、投标产品已获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证，提供加盖制造商公章的注册证复印件。
序号2 一次性使用真空采血管（全血2毫升）
1、包装规格：2ml/支、100支/盒、1800支/件
2、塑胶帽盖与塞子相匹配，塞子装入到位后内径能卡紧塞子，顶面内边与塞子的端面平行接触，不倾斜，不松动。
3、装有添加剂的采血管，应提供震摇混合的自由空间或其他物理混合的方法；在使用自由空间进行混合时，应留有足够的机械的或手工混合的自由空间。
4、胶塞外径应与负储管相匹配，密封严密，不松动。
5、密合性：荧光素钠溶液应无外泄
6、强度：承受离心力为4000RCFg不破碎、不穿底。
7、刻度标识：对储血管上或储血管标签上标有充装线的真空采血管，充装液体的体积应不超过或不低于充装容量的10%
8、无菌：用于血液中微生物的培养和（或）装有培养基的采血管应无菌。
9、生产企业具有医疗器械生产许可证，提供加盖制造商公章的证书复印件；
10、投标人在投标文件中须提供加盖制造商公章的产品技术白皮书原件或说明书复印件，以佐证投标产品技术指标的真实性；
11、投标产品已获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证，提供加盖制造商公章的注册证复印件。
序号3 一次性采血针（7号）
1、包装规格：100支/包、1800支/件
2、塑料胶管应柔软、透明、光洁、无明显机械杂质、异物、扭结、其透明度应能保证发现气泡和回血。
3、针内外光洁：瓶塞穿刺针与采血针内外表面应光洁。
针柄、瓶塞穿刺柄的表面应光洁、无毛刺。
4、针尖要求：采血针针尖应锋利,无毛边和弯钩。
5、保护套：静脉采血针各出入口应有保护套。
6、连接牢固度：各接合处应能纯受20N的静态轴向力，持续15s，不断裂或脱落。
瓶塞穿刺针和采血针柄之间的接合处，采血针与针柄之间的接合处应分别能存受90N的轴向力15s不脱落或松动。
7、色标：采血针针柄颜色应符合国际标准色。
瓶塞穿刺针针柄颜色应为白色。
8、密合性: 静采血内腔通入50Kpa的气压15s内不应泄漏。
9、流量：瓶塞穿刺针与采血针应通畅，流量应不低于10.0g/min。
10、刚性：采血针应有良好的刚性，针管的饶度值应≤0.44mm；韧性：采血针弯曲20周次不得折断。
11、还原物质：溶出液20ml与同量空白对照液相比较，0.02mol/L高锰酸钾消耗量不应超过1.5ml。
12、重金属：溶出液所呈现的颜色不得超过空白对照液的颜色。
13、酸碱度：PH值之差不得超过1.5。
14、不挥发物：100ml溶出液中不挥发物的总量不得超过2mg。
15、氯化物：溶出液所呈现的浑浊程度不得超过同量标准液所呈现的浑浊程度，标准液中氯的含量为
3ug/ml。
16、环氧乙烷残留量：每支≥0.5mg。
17、生物性能：无菌、无热原、无溶血。
18、尺寸：0.698mm≤外径范围≤0.730mm；0.390mm≤针管内径≤0.440mm
19、生产企业具有医疗器械生产许可证，提供加盖制造商公章的证书复印件；
20、投标人在投标文件中须提供加盖制造商公章的产品技术白皮书原件或说明书复印件，以佐证投标产品技术指标的真实性；
21、投标产品已获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证，提供加盖制造商公章的注册证复印件。
序号18 移液枪
1、单道可调移液器：100-1000µl
2、纳米银生物安全防护材料，移液器外壳整合纳米银材料，本身即可有效地抑制细菌、真菌、霉菌以及其它微生物的生长，无需进行任何形式的灭菌操作；
3、120º旋转式放松指靠设计：指靠为弯钩状设计，使用舒适；指靠也可以120º旋转，适合左或右手
操作；
4、3×1cm大的量程显示窗，便于观察；
5、配有ID标签，包括各3枚预置标签和空白标签，方便区分；
6、防遗忘锁扣设计:顶部液量调节按钮抬起时可调液量，移液器使用时按钮自动锁定，停止液量调节。
有效预防移液中间的误操作；
7、产品具有ISO9001:2000 和ISO 13485:2003证书，具有CE认证；
8、投标人在投标文件中须提供加盖制造商公章的产品技术白皮书原件或说明书复印件，以佐证投标产品技术指标的真实性。
四、对货物的要求及成交人应随货物提供的技术文件和资料
1、成交人所供货物，保证是包装的、手续合法完整的正规产品，产品在有效期内。
2、成交人所供货物的技术规范符合招标文件规定的技术规范。
3、成交人所供货物的同时，提供售后服务（包括技术培训）。
有关文件资料随货物提供齐备的装箱单、出厂证明、检验合格证、产品说明书等相关证明文件和技术资料。
若上述文件、资料没有提供或提供不完整，成交人应在收到采购人通知后免费提供。
4、所供货物的环境温度、湿度及相关要求，成交人必须随货物明确说明。
五、产品运输、保险及保管
1、成交人负责产品到交货地点的全部运输，包括装卸及现场搬运等。
2、成交人负责产品在交货地点的保管，直至项目验收合格。
3、成交人负责其派出的人员的人身意外保险。
4、产品运输及包装必须符合相应的国家标准，并承担由此产生的一切责任。
六、质量保证
成交人提供的产品应是原装合格产品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。
七、验收标准和方法
1、成交人负责对收到货物按国家标准要求进行验收并承担全部质量风险，在验收中如发现货物的质量不符合规定要求的有权拒收。
2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由成交人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。
3、验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为成交人原因造成的，由成交人承担检测费用；否则，由采购人承担。
八、违约责任
1、成交人所提供的货物型号、规格、质量等不符合合同规定标准的，采购人有权拒收，而成交人应及时予以更换，并承担因此而发生的一切费用。
2、成交人所提供的货物必须与谈判文件中的技术指标一致，并符合国家技术指标。
货物送达后，采购人将随机抽取1%-5%的货物到有资质的检测机构进行检测，当抽检不合格，采购人有权单方终止合同，向成交人追偿损失，并报市政府采购监督管理局备案。
九、其它要求及说明
1、运输验收：在确保货物安全、如期到达交货地前提下，运输方式由供货方选择确定；至货物完成验收确定合格前，所有费用由供货方承担；货物的验收采用政府采购项目一般程序验收。
2、质保售后：
（1）要求项目整体质保期为两年，供货方应保证所提供的货物是全新、未使用过的，并应保证其产品在正确安装、正常使用和保养条件下，在其使用寿命期内应具有良好满意的性能；
（2）保质期内，使用完好率需达到95%，未到达的按1：10（天数）的比例顺延保质期；所有软件维护、升级和设备维护等需免费上门服务；因仪器设备故障导致不能正常使用，累计超过60天的无条件退货，并由供货方赔偿其他相应损失；
（3）本项目不允许转让转包，否则采购方有权终止合同，视为供货方违约，供货方承担本合同总额50%的违约金。
（4）采购人不接受短效期产品。
3、本项目采用费用包干方式建设，投标人应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的产品及材料购置，以及产品运输保险保管、试运行测试通过验收、质保期免费保修维护等所有人工、管理、财务等所有费用，但一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均有中标人免费提供，采购人不在支付任何费用。
