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食药行政处罚信息公开表

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食药行政处罚信息公开表
填报单位：陆河县食品药品监督管理局 填报日期：2017年11月24日
序号 行政处罚决定书文号 案件名称 违法企业或违法自然人姓名 违法企业组织机构代码 法定代表人/负责人姓名 主要违法事实 行政处罚的种类和依据 行政处罚履行的方式和期限 做出行政处罚的机关和日期 备注

1 （陆河）食药监药罚[2017]3号 陆河县康明食材商行涉嫌无《药品经营许可证》经营药品案 彭巧云 营业执照统一社会信用代码：MA4UKKTJ53 彭巧云 未取得《药品经营许可证》经营药品 种类:1.依法取缔；2.没收违法经营的药品；3.罚款。依据：《中华人民共和国药品管理法》第七十二条的规定。 自动履行 陆河食品药品监督管理局/2017.6.30 /

2 （陆河）食药监药罚[2017]4号 陆河县河田镇顺康药品商行销售超过保质期的“西红花”案 彭少林 营业执照统一社会信用代码：L07636477G 彭少林 销售劣药 种类: 1.警告；2.没收违法所得;3.罚款。依据：《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、七十八条的规定。 自动履行 陆河食品药品监督管理局/2017.8.9 /
3 （陆河）食药监药罚广东美罗汇健康药房有限公罗烈杨 营业执照统一社会信用罗烈杨 未凭处方销售处方药 种类: 警告。依据：《药品流通自动履行 陆河食品药品监督管理局/
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[2017]5号 司陆河县人民南路店未凭处方销售处方药案 代码：MA4UUD967Y 监督管理办法》三十八条第一款的规定。 /2017.8.15
4 （陆河）食药监药罚[2017]6号 陆河县城新星诚中西参茸药行未凭处方销售处方药案 肖汉英 营业执照统一社会信用代码：0096949 肖汉英 未凭处方销售处方药 种类: 警告。依据：《药品流通监督管理办法》三十八条第一款的规定。 自动履行 陆河食品药品监督管理局/2017.8.15 /

5 （陆河）食药监药罚[2017]7号 陆河县城益洲药行未凭处方销售处方药案 蔡小飞 营业执照统一社会信用代码：L1 蔡小飞 未凭处方销售处方药 种类: 警告。依据：《药品流通监督管理办法》三十八条第一款的规定。 自动履行 陆河食品药品监督管理局/2017.8.15 /
6 （陆河）食药监药罚[2017]8号 陆河县城永设药行未凭处方销售处方药案 孔永设 营业执照统一社会信用代码：L7 孔永设 未凭处方销售处方药 种类: 警告。依据：《药品流通监督管理办法》三十八条第一款的规定。 自动履行 陆河食品药品监督管理局/2017.8.16 /
7 （陆河）食药监药罚[2017]9号 陆河县城顺济堂药行未凭处方销售处方药案 彭承山 营业执照统一社会信用代码：0048272 彭承山 未凭处方销售处方药 种类: 警告。依据：《药品流通监督管理办法》三十八条第一款的规定。 自动履行 陆河食品药品监督管理局/2017.8.16 /
8 （陆河）食药监药罚陆河县河田维康药店未凭处彭维政 营业执照统一社会信用彭维政 未凭处方销售处方药 种类: 警告。依据：《药品流通自动履行 陆河食品药品监督管理局/
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[2017]10号 方销售处方药案 代码：9144528 监督管理办法》三十八条第一款的规定。 /2017.8.17
9 （陆河）食药监药罚[2017]11号 陆河县永顺药店未凭处方销售处方药案 叶志航 营业执照统一社会信用代码：MA4X28KA65 叶志航 未凭处方销售处方药 种类: 警告。依据：《药品流通监督管理办法》三十八条第一款的规定。 自动履行 陆河食品药品监督管理局/2017.8.17 /

10 （陆河）食药监药罚[2017]12号 陆河县健民药行未凭处方销售处方药案 丘洪雄 营业执照统一社会信用代码：L07244158F 丘洪雄 未凭处方销售处方药 种类: 警告。依据：《药品流通监督管理办法》三十八条第一款的规定。 自动履行 陆河食品药品监督管理局/2017.8.18 /
11 （陆河）食药监药罚[2017]13号 汕尾大参林药店有限公司陆河聚福苑分店未凭处方销售处方药案 陈银娃 营业执照统一社会信用代码：D 陈银娃 未凭处方销售处方药 种类: 警告。依据：《药品流通监督管理办法》三十八条第一款的规定。 自动履行 陆河食品药品监督管理局/2017.8.18 /
12 （陆河）食药监药罚[2017]14号 汕尾大参林药店有限公司陆河分店未凭处方销售处方药案 陈银娃 营业执照统一社会信用代码：80 陈银娃 未凭处方销售处方药 种类: 警告。依据：《药品流通监督管理办法》三十八条第一款的规定。 自动履行 陆河食品药品监督管理局/2017.8.21 /
13 （陆河）食药监药罚[2017]15号 陆河县城永康药店未凭处方销售处方药案 庄小婷 营业执照统一社会信用代码：庄小婷 未凭处方销售处方药 种类: 警告。依据：《药品流通监督管理办法》自动履行 陆河食品药品监督管理局/2017.8.21 /

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市场监督管理部门新旧行政处罚程序规定对照表

市场监督管理部门新旧行政处罚程序规定对照表

第七条执法人员与当事人有直接利害关系的，应当回避。
第四条 公民、法人或者其他组织对食品药品监督管理部门给予的行政处罚，享有陈述、申辩权；对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第五条上级市场监督管理部门对下级市场监督管理部门实施行政处罚，应当加强监督。
各级市场监督管理部门对本部门内设机构及其派出机构、受委托组织实施行政处罚，应当加强监督。
第一条为了规范和保障工商行政管理机关依法行使职权，正确实施行政处罚，维护社会经济秩序，保护公民、法人或者其他组织的合法权益，根据《行政处罚法》及其他有关法律、行政法规的规定，制定本规定。
第一条 为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》（以下简称行政处罚法）、《中华人民共和国行政强制法》（以下简称行政强制法）、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本规定。
（六）依法独立行使职权，不受非法干预。
第三条 食品药品监督管理部门实施行政处罚，遵循公开、公平、公正的原则，做到事实清楚、证据确凿、程序合法、法律法规规章适用准确适当、执法文书使用规范。
第三条 办理行政处罚案件，应当做到事实清楚，证据确凿，程序合法，法律、法规、规章适用准确，处罚合理、公正，执法文书使用正确、规范。
办案人员的回避，由工商行政管理机关负责人决定。
第十九条 办案人员有下列情形之一的，应当自行回避；当事人也有权申请其回避：
（一）是本案的当事人或者当事人的近亲属；
（二）与本案有直接利害关系；
（三）与本案当事人有其他关系，可能影响案件公正处理的。
办案人员的回避由食品药品监督管理部门分管负责人决定，负责人的回避由部门其他负责人集体研究决定。
菏泽安全生产监督管理局行政处罚信息公示表17-1

菏泽安全生产监督管理局行政处罚信息公示表17-1

91371728763696472T
缪振起
人民币25000元罚款
2017/08/09
菏泽市安全生产监督管理局
0
371700
2017/09/05
（菏）安监罚〔2017〕10号
山东武胜天然气化工有限公司未按规定设置和使用安档案（特种作业人员台账中潘魁生、崔建国等人证件号码记录错误（记录为身份证号），张胜龙等人准操项目记录错误（记录为行业类别），葛玉田、李亚伟等人证件号码未记录）；2、聚丙烯装置二层平台氢气缓冲罐(V401、V402)区域未按规定设置可燃气体报警探测器；3、异丁烯装置二层平台、西球罐区、聚丙烯装置二层平台等多处可燃气体报警探测器无现场声光报警功能，氢气储存区可燃气体报警器设置位置过低，聚丙烯控制室工艺报警无声音报警功能，气柜高液位联锁因故障拆除（超出一个月），未及时修复并重新投用。
依据1、《中华人民共和国安全生产法》第九十四条第（四）项；2、《特种作业人员安全技术培训考核管理规定》第三十八条；3、《特种作业人员安全技术培训考核管理规定》第三十九条第一款的规定
成武县晨晖环保科技有限公司
91371723050900955Q
李守峰
1、警告2、人民币83000元罚款
2017/08/09
0
371700
2017/09/05
（菏）安监罚〔2017〕03-2号
山东斯递尔化工科技有限公司气体检测报警器未定期进行检测案
罚款
警告
山东斯递尔化工科技有限公司2015年8月30日、2017年2月13日未严格落实动火作业审批程序和相关安全防护措施，违规开展作业。
依据《安全生产违法行为行政处罚办法》第四十五条的规定
朱运宏
372901195104080679
国家食品药品监督管理总局关于印发食品药品安全监管信息公开管理办法的通知

国家食品药品监督管理总局关于印发食品药品安全监管信息公开管理办法的通知

国家食品药品监督管理总局关于印发食品药品安全监管信息公开管理办法的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2017.12.22•【文号】食药监法〔2017〕125号•【施行日期】2018.03.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文总局关于印发食品药品安全监管信息公开管理办法的通知食药监法〔2017〕125号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为加强食品药品安全监管信息公开，保障公众的知情权、参与权、表达权和监督权，推进食品药品安全社会共治，打造阳光政府部门，总局制定了《食品药品安全监管信息公开管理办法》。

现印发给你们，请遵照执行。

附件：食品药品安全监管信息公开管理办法食品药品监管总局2017年12月22日食品药品安全监管信息公开管理办法第一章总则第一条为加强食品药品安全监管信息公开，保障公众的知情权、参与权、表达权和监督权，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》《中华人民共和国政府信息公开条例》等法律法规，结合实际制定本办法。

第二条本办法适用于食品药品监督管理部门在食品、药品、医疗器械、化妆品的产品（配方）注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽检、行政处罚以及其他监管活动中形成的以一定形式制作保存的信息的主动公开。

第三条食品药品安全监管信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则。

涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的，不得公开。

但是，经权利人同意公开的或者食品药品监督管理部门认为不公开可能对公共利益造成重大影响的商业秘密、个人隐私，可以公开。

第四条食品药品监督管理部门依职责建立食品药品安全监管信息公开清单，并及时公布、更新，接受社会监督。

食品药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等。

河南省药品监督管理局关于国抽医疗器械不合格核查处置情况的通告（2020年第9期）

河南省药品监督管理局关于国抽医疗器械不合格核查处置情况的通告（2020年第9期）

河南省药品监督管理局关于国抽医疗器械不合格核查处置情况的通告（2020年第9期）文章属性•【制定机关】河南省药品监督管理局•【公布日期】2020.09.17•【字号】2020年第20号•【施行日期】2020.09.17•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文河南省药品监督管理局关于国抽医疗器械不合格核查处置情况的通告（2020年第9期）2020年第20号根据国家药品监督管理局要求，省药监局对我省部分医疗器械生产企业的产品进行了抽检。

针对抽检不合格的情况，我局要求长垣市市场监管局责令相关生产企业立即采取风险控制措施，并依法予以查处。

现将核查处置情况通告如下：一、抽检基本情况（一）2019年4月，我局组织人员到亿信医疗器械股份有限公司成品库进行了国家医疗器械监督抽样，抽取了批号为181004141的一次性使用吸痰包。

后经山西省医疗器械检测中心检验，该批次产品“真空控制装置”不符合2019年国抽检验方案所定的检验依据和判定原则。

2019年8月，国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心受理了亿信医疗器械股份有限公司的复检申请。

经国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心复检，结果仍为不合格。

（二）2019年4月，我局组织人员对洛阳新区人民医院的一次性手术衣进行了国家医疗器械监督抽样，抽取了标示为新乡市荣军医疗器械有限公司生产，批号为20171206的一次性手术衣。

后经国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心检验，该批次产品“淋膜非织造布断裂强度”不符合YZB/豫0093-2005《一次性手术衣》的标准要求。

（三）2019年4月，我局组织人员到鹤壁煤业（集团）有限责任公司总医院进行了国家医疗器械监督抽样，抽取了标示为长东医疗器械集团有限公司生产，批号为181202的一次性使用无菌手术衣。

后经国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心检验，该批次产品“涨破强力-湿态”不符合豫械注准20162640078《一次性使用无菌手术衣》产品技术要求。