--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------深圳市三级医院医疗服务质量整体评估医学装备管理评估标准医学装备是医院开展各项医疗卫生工作的物质基础和技术条件，是医疗卫生事业现代化的重要标志之一。
医院应致力于提供安全、功能齐备的医学装备与支持性设施。
为实现这一目标，必须要有效地管理医院基本设施、医疗设备、相关设备以及工作人员。
根据医院功能任务，组织具有资质的管理团队，制定书面人员岗位职责、工作制度、操作规程、维修程序与流程管理等文件，确保医学装备与支持性设施能得到有效地管理。
严格医疗仪器设备、器械、耗材工作和技术管理，强化应用质量，预防和控制应用风险，保障医疗安全本评估标准主要从以下方面开展评估：（100分+56.4分附加分）（一）有适宜的医疗仪器设备管理保障组织、规章制度与人员岗位职责，并健全落实保证机制（15分）；（二）建立健全医疗设备、耗材的论证、招标、采购、验收等制度（ 25分）；（三）日常仓储及使用管理（15分）；（四）有保障设备处于完好状态的制度与规范，急救生命支持系统仪器设备保持完好和待用状态，建立全院应急调配机制（10分）；（五）建立医疗仪器设备保养、维修的管理制度，开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作，保障医疗安全（15分）；（六）建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度，加强不良事件管理（5分）；（七）装备引进要与医院功能、技术水平相适应，并符合国家相关规定，应有成本效益、临床使用效果、质量等医疗设备的应用分析制度（5分）；（八）按照《大型医用设备配臵与使用管理办法》，合理配臵和使用甲、乙类大型医疗设备（10分）；附件分评估内容（九）建立医疗器械临床试验管理制度、管理流程，试验负责人具有相关技术专业职称（附加分4.2分）；（十）有医用氧舱安全应用管理制度与措施，确保设备安全（附加分18.2分）；（十一）按照法律、法规的规定，使用和管理医用含放射源仪器（装臵）（附加分34分）。
文档序号：XXYY-ZWK-001文档编号：ZWK-20XX-001XXX医院“三甲”评审资产管理与医学装备相关知识编制科室：知丁日期：年月日“三甲”评审资产管理与医学装备相关知识1、凡符合以下条件的固定资产，可申请报废:（1）国家主管部门发布淘汰的仪器设备品目及种类;(2)旧设备未达到国家计量标准，又无法校正修复者;(3)严重污染环境，不能安全运转或可能危及人身安全和人体健康，又无法维修或无改造价值者;(4)已经达到或超过规定使用年限，继续使用将影响安全且无修复使用价值的;（5）旧设备质量下降，存在安全隐患，不能正常运转，又无法改造利用者;（6)严重影响安全，继续使用将会引发事故且不能修复改装者。
2、凡申报价值人民币5万元以上的医疗设备购置，要充分进行购前论证，必须由科主任组织科室内部专业技术人员进行经济效益和社会效益论证、评议。
3、医疗设备申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下儿个方面进行论证阐述:①应用论证:临床应用的理山;②效益论证:社会效益和经济效益分析;③配置论证:详细配置清单;④人员和场地基本条件论证。
⑤单一来源采购的需注明理由。
⑥设备使用后的材料成本。
4、规范大型医疗设各操作流程，重视上机前培训，严格做到持证上岗，完成责任职责，确保责任到岗。
5、按照国家分类编码的要求，对医疗器械进行唯一性标识，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。
临床使用的大型医用设备，植入与介入类医疗器械名称，关键性技术参数，唯一性标识信息应当记录到病历中。
6、医疗器械不良反应报告范围，发生以下医疗器械不良反应事件必须报告资产管理处:医疗器械不良反应(含合格医疗器械正常用法的意外有害后果)、医疗器械质量缺陷(假、劣)导致的不良反应事件、使用不当导致的不良反应事件。
7、固定资产的报废，应由使用部门提出申请，填写“固定资产报废申请表”，经归口管理科室技术鉴定报废并签字后，报院报废领导小组审批，通过后，使用科室到财务处办理相关手续。
医学装备三级管理制度医学装备是医疗机构重要的物资资产之一，普及和提高医学装备管理水平有利于提高医疗服务的质量和效率，保障人民健康和生命安全。
因此，建立医学装备三级管理制度显得尤为重要。
一、医学装备三级管理制度的主要内容1. 设备管理职责：明确医学装备管理机构和管理人员责任。
医学装备负责人要建立相应的管理制度，明确设备使用管理职责，制定并落实设备的年度管理计划，编制设备的台帐和档案，保证设备的及时更新、维护管理。
2. 设备资产管理制度：建立医学装备台帐及档案，对医学装备进行资产管理。
对新增装备要及时、准确的登记，做到设备信息的实时更新和维护。
档案要完善，做到设备的使用、维修及保养记录和材料资料齐全。
3. 设备申请和使用制度：对设备的申请和使用实行严格管理，要在设备使用前做好审批及安排。
申请人要提供设备使用的具体情况，经过管理机构同意后，按照使用计划安排使用。
要在设备的质量要求、技术储备、安全因素等方面进行分析，确保设备的正常使用。
4. 设备运行管理制度：从设备运行维护、例行检验、异常处理等方面，制定详细、科学的管理制度。
设备操作人员要经过系统性的操作指导、培训，熟练掌握设备操作、检验维护，对设备的安全使用、操作规范有良好的技术素质和管理意识。
5. 设备维修保养管理制度：建立设备维护保养制度，做好设备维护工作，包括设备的维护、保养以及定期检测、检修、保险和质保维修。
要根据设备的年限、工作强度、使用方式和保护程度、任何保养等因素，综合考虑对设备进行维护保养。
6. 设备验收及报废管理制度：设备在进入使用前要进行安全检测、维护保养，确定设备的使用状况。
对于不符合安全要求的设备，要及时进行处理。
对于已达到报废标准的设备，要实行报废管理，根据设备性能分类，逐个审定，彻底清除报废设备，确保设备资产全面清理。
二、如何做好医学装备管理1. 责任分解：要求所有相关部门和管理人员，明确等级责任，确保责任到位，团结协作，配合落实各项管理措施。
