体系内审报告模板范文

年度内部质量管理体系评审报告公司自通过GSP认证以来，严格实施GSP管理，确保各个环节都能做到规范化管理。

按照公司质量体系管理文件及《药品经营质量管理规范》的要求，质量领导小组于XXXX年XX月XX-XX日对企业质量体系进行内部评审。

此次质量评审即为公司《药品经营许可证》换证前及XXXX年年度全面内审。

评审人员经过为期2天的全面检查、考核。

采用询问、交谈、了解、查资料、看现场及实际操作等方式，对公司经营管理过程从影响药品质量和服务质量的质量职能及相关场所进行全面系统的评审。

现将评审结果作综述报告：一、质量管理体系方面进行评审评审人员通过对质量管理机构各个方面职能职责的查看和了解，以及与公司职能部门各岗位人员的交谈了解表明，“质量第一，诚信服务”方针在企业内部深入人心。

尤其作为公司质量管理体系起着主导地位的质量管理部，各方面职责履行运作符合GSP规范要求，各岗位人员的设置合理，各人员的职责也较明确。

严格按照国家法律法规所规定的经营范围，诚实守信，依法经营，无虚假欺骗行为。

二、组织机构与质量管理职责方面进行评审公司企业负责人是药品质量的主要负责人，负责协助提供必要的条件，保证质量管理部和质量管理人员有效履行职责。

总经理负责企业的日常事务。

下设业务副总经理分管业务部和质量副总经理分管质量管理部、信息管理部，另设置了办公室和财务部两个后勤部门。

机构设置合理简约，各岗位质量职责明确。

质量管理部全面负责公司的质量管理工作，具有质量否决权，全面指导药品经营整个链条的质量管理点。

三、人员与培训方面进行评审质量管理各岗位人员的学历资质均符合GSP的要求，专业基础较扎实，对业务经营知识及药品质量知识较熟练，人员素质条件较高，基本按照GSP 岗位标准和要求定员定岗，各级人员基本能按要求履行其职责，质量意识较强，无质量事故问题发生，为公司严格按GSP组织经营打好坚实基础。

各人员精神面貌良好，身体素质佳，符合岗位要求。

人员是影响药品质量诸因素中最活跃、最积极的因素，是质量管理体系的组成要素之一，是保证药品经营企业建立质量管理体系并使之有效运行的首要条件。

体系审核报告范文一、背景介绍近年来，随着全球经济一体化的不断深入发展，企业的竞争形势变得日益激烈。

为了应对市场的挑战，提升企业竞争力，我公司决定引入和建立一套完善的管理体系。

本次体系审核报告对我公司的管理体系进行了全面的审查和评估。

二、体系建立情况我公司充分意识到管理体系建立对企业发展至关重要，因此，在过去一年中我公司不断加大对管理体系的建设力度。

在各级领导的带领下，我公司成立了管理体系建设团队，全员参与体系建设，并聘请了专业顾问公司提供指导和培训。

根据国际标准要求，我公司建立了质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系。

通过对企业各个环节的分析，明确定制了各项管理制度和相应的流程，确保各个环节的顺畅运作。

三、体系运行情况在体系建立之后，我公司形成了一套科学和规范的管理模式。

各个相关部门严格按照体系要求执行工作，并进行了相应的培训和考核。

通过对体系运行情况的不断监控和数据分析，我公司及时发现问题并采取对策，确保体系的持续改进和优化。

质量管理体系方面，我公司制定了严格的质量控制标准和流程，并进行了全员培训，以确保产品的质量符合国际标准。

同时，我公司建立了供应商评估机制，从源头把控产品的质量。

在环境管理体系方面，我公司注重降低环境污染，提升资源利用效率。

我公司建立了清洁生产制度和环境风险防控措施，并对员工进行了环境保护意识培训，确保企业的环境责任得到落实。

职业健康安全管理体系方面，我公司注重保护员工的身体健康和安全。

我公司建立了健康安全标准和操作规程，并配备了相应的防护设施和器材，确保员工的工作环境健康安全。

四、体系效果评估通过对体系运行情况的评估，我公司取得了一系列显著的成果。

首先，在质量管理方面，我公司的产品质量稳步提升，客户满意度得到进一步提高，市场份额稳步扩大。

其次，在环境管理方面，我公司实现了节能减排目标，不断推动绿色生产发展。

再次，在职业健康安全方面，我公司的员工工作环境得到有效保障，事故率大幅下降，员工的工作积极性和满意度也得到了提升。

体系内审整改报告模板概述本报告旨在总结和整理体系内审过程中发现的问题，并提出相应的整改措施，以确保体系内的正常运行和不断改进。

通过本报告，可以清楚地了解到体系内部存在的问题，并针对这些问题制定出合理的解决方案。

背景体系内审是评估和审核体系内部运作情况的重要手段，通过对体系内各个方面进行审查，有助于发现运营中存在的问题和不足，并提出相应的改进和优化建议。

内审过程1. 内审目的内审的目的是确保体系内的正常运行，发现和解决潜在的问题，提升体系的效率和质量。

2. 内审范围内审的范围包括但不限于以下方面： - 流程和程序：审查体系内的各项流程和程序，确保其符合运作要求。

- 管理制度：评估体系内的管理制度，包括文件管理、决策制度等。

- 人员培训与素质：对体系内相关人员的培训和素质进行评估，以确保其具备相关知识和技能。

- 资源配置：评估体系内的资源配置情况，包括设备、人力、资金等。

- 风险管理：审查风险管理和应急预案等措施，以确保体系内的安全和稳定。

3. 内审方法内审方法主要包括以下几个步骤： - 确定内审对象：确定需要内审的对象和范围。

- 收集信息：收集和整理与内审对象相关的信息和数据。

- 分析评估：对收集的信息进行分析和评估，发现问题和不足。

- 制定整改措施：针对发现的问题，制定相应的整改方案和措施。

- 实施整改：根据制定的整改方案，逐项推进整改工作。

- 验证效果：评估整改措施的效果和改进情况，监控改进效果的实施情况。

发现的问题及整改措施1. 问题一：流程和程序不够规范•问题描述：体系内部的流程和程序存在一定的混乱，导致工作效率低下和容易产生错误。

•整改措施：重新审查和优化体系内部的各项流程和程序，确保其规范和明确。

2. 问题二：管理制度不够完善•问题描述：体系内部的管理制度存在一定的缺陷，导致协调不畅和决策延迟。

•整改措施：修订和完善管理制度，明确各项职责和权限，并建立起协调机制和决策流程。

体系内审报告模板 1. 前言 本文为体系内审报告模板，旨在提供一种规范的撰写方式，以便于组织内审人员规范化内审报告文档，更好地实现内审工作的标准化、规范化与持续优化。

2. 内容 2.1 审核范围 该部分主要列出本次内审所覆盖的审核范围，确保内审报告能够全面、客观地反映内审情况。范围应包含但不限于：

• 系统设计与实现 • 运营管理流程 • 具体业务操作流程 • 人员管理等方面

2.2 内审目的 该部分应列出本次内审的目的和依据，使得内审报告具有关键性说明。目的应该准确、明确、可度量，旨在评估以下方面：

• 策略的有效性 • 运营效益 • 风险与安全 • 内部服务 • 质量管控

2.3 审核方法 在本部分，宜注明采用的内审方法和过程。比如内审的来源、人员、报告等信息。特别是反馈给受审单位的情况可大体条列，一般包括致电问询、检查记录及制定改进建议等。

2.4 审核结果 该部分主要介绍本轮内审结果，包括整体表现、异常情况、问题及分析过程等信息。具体包含以下三个方面：

1. 符合性：评估内部有多少环节符合所需的标准、要求或功效； 2. 保持性：分析某项程序或系统是否须要更改、优化； 3. 改进性：采取肯定、否定方式，指明内部存在哪几个问题，并为这些问题建议多种可行的改进方法。

2.5 建议 该部分应对审核结果中最重要的、影响业务或有效性的监控隐患，提出改进方案和建议，应力求简洁明了、具有可落实性、可操作性。

3. 结论 这部分应对内审报告进行总结，对内部系统的质量、合规性、有效性等进行重点概括，提出评估结果和对应的建议，确定下一步的工作方向与目标。

4. 内审报告模板名称及文档问题 该部分为体系内审报告模板的命名。通常建议按照日期和部门命名，如下所示： • 2019年体系内审报告——财务部 此外，还需要声明文档的问题，一般包括以下内容： • 作者 • 审核日期 • 核心成分和前提 • 分析周期 • 内容摘要

管理体系内审报告模板1. 背景本次内审针对公司X的管理体系进行了全面审查，以验证其遵守国家和国际标准的要求，以及内部文件和程序的有效性和适用性。

2. 内审目的本次内审的主要目的是评估公司X的管理体系是否能够有效支持组织达成其目标，并且能够满足相关的法规和标准要求。

同时，通过内审可以发现潜在的问题和机会，为改进和优化管理体系提供参考。

3. 内审范围本次内审的范围包括以下内容：•公司X的管理体系文件和记录的合规性•管理体系的目标、政策和程序的有效性和适用性•公司X的内部沟通和协调机制是否能够支持管理体系的有效运行•管理体系相关的关键过程和活动的有效性和适用性4. 内审方法在本次内审中，我们采用了以下方法来获取相关信息：•文件审查：对公司X的管理体系文件和记录进行全面审查，以验证其合规性和有效性。

•现场观察：通过现场观察，了解管理体系的运行情况和执行情况。

•采访：对公司X的管理体系相关人员进行采访，获取他们对管理体系的理解和运行情况的反馈。

5. 内审结果5.1 符合性评价经过内审，我们认为公司X的管理体系符合相关法规和标准的要求，包括但不限于质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系等。

管理体系文件和程序的制定和执行都有一定的规范性和适用性。

5.2 符合性偏差和不符合性在审查中发现了以下符合性偏差和不符合性：•管理体系文件和记录的更新不及时，导致部分文件和记录的版本过旧。

•某些管理体系的目标和指标缺乏明确性和可衡量性。

•管理体系执行过程中，存在一定程度的人为操作和主观判断。

对于这些符合性偏差和不符合性，我们建议公司X采取以下措施进行改进和纠正：•定期更新管理体系文件和记录，确保其与最新版的法规和标准相符。

•对管理体系的目标和指标进行再审视和优化，确保其明确且可衡量。

•加强对管理体系执行过程的监督和管理，减少人为操作和主观判断的影响。

5.3 改进机会除了发现符合性偏差和不符合性外，我们还找到了以下改进机会：•加强对管理体系的培训和宣传，增强员工对管理体系的理解和支持。

GSP内审报告范文GSP是“药品经营质量管理规范”的缩写，是国家食品药品监督管理局制定的质量管理标准。

GSP内审报告是对药品经营企业进行内部审核的结果总结和分析，以下是一份GSP内审报告的范例，超过1200字：一、背景介绍根据公司质量管理体系内审计划，于XXXX年XX月XX日至XX日，对本公司进行了GSP质量管理体系的内部审核。

本次内审的目的是评估公司质量管理体系的有效性，并对存在的问题进行发现和改进，以确保公司符合国家食品药品监督管理局制定的GSP质量管理标准。

二、内审范围和方法本次内审范围涉及公司药品采购、仓储、运输、销售等环节，内审方法包括文件审查、实地考察和访谈。

三、内审结果及问题整理1.文件审查根据文件审查，发现公司药品采购程序符合GSP要求，但存在一些文件记录不完整的问题，例如采购记录中未能详细填写供应商的质量保证信息。

2.实地考察实地考察发现公司仓库管理较为规范，符合GSP要求，仓库内温湿度控制设备运行良好，但存在一些过期药品未及时处理的情况，需要进一步加强过期产品的管理。

3.访谈与相关部门负责人进行访谈后发现，公司存在药品运输过程中温度控制不严格、车辆管理不规范等问题，需要加强对运输环节的管理，确保药品在运输过程中的质量安全性。

四、问题分析与改进建议1.采购记录不完整的问题问题分析：公司在采购药品过程中，未能详细记录供应商的质量保证信息，这会导致无法对供应商的质量管理能力进行有效评估，并影响对药品质量的控制。

改进建议：在采购过程中，对供应商的质量保证信息进行详细记录，并建立供应商的质量管理档案，定期对供应商进行质量评估。

2.过期药品未及时处理的问题问题分析：公司存在一些过期药品未及时处理的情况，这可能会导致过期药品流入市场，影响销售和药品质量。

改进建议：建立过期药品的处理制度和流程，确保过期药品及时处理，严禁流入市场。

3.药品运输管理不完善的问题问题分析：公司在药品运输过程中，温度控制不严格、车辆管理不规范，存在一定的风险，可能导致药品在运输中受到损坏或质量变化。

GSP内审报告如何写为了发现问题，组织改进，不断提高。

通过检查，结果表明，由于总经理充分认识实施GSP的重要性和紧迫性，注意调整、充实GSP 的工作力量，形成“总经理亲自抓，责任部门具体抓”的工作格局，使公司的经营管理逐步向有序的、科学的管理发展。

在硬件上，按照GSP的要求基本落实到位，人员全部符合GSP上岗要求，软件管理逐步规范化、科学化、制度化，使之发挥了一定的辅助决策作用，证明经营服务质量和药品质量满足了客户的要求，质量体系是持续有效的，具有充分性、适宜性、有效性。

在这次自查内审中发现一条轻微不合格项，其主要原因是个别员工在工作中不认真所造成的。

但都认真做了记录。

填写了《问题改进与措施跟踪记录表》，制定了整改措施期限改正，由质量管理员进行跟踪检查，经验证，现已，由轻微不合格项变为合格项，已符合要求。

在今后的工作中，要继续完善GSP的各项要求，加强公司的药品质量与服务质量的管理，提高员工的整体素质，使公司按GSP的要求，将各项工作做得更好，为客户提供质量可靠的药品，借以增加公司的质量信誉，增强公司的市场竞争力。

评审小组。

质量体系审核结论如何写3、本次内审还对涉及环境、职业安全健康相关的规定和部分质量管理体系文件未明确要求的内容进行了检查，对可以改进的项目共提出了5个口头建议项（XXX1项、XXX室1项、XX室1项、质管处和质检处各1项）。

具体内容参见附件。

4、为提升新内审员的理解标准和发现问题的能力，本次内审中安排了3名新内审员在各内审小组中独立开展审核活动。

三、审核结论：从本次审核整体情况分析，体系没有发现系统性和局部性严重不符合项，发现一般性不符合3项，观察项4项，体系符合GB/T19001:2008标准要求，体系基本有效，受审核部门应重视发现的不符合项、观察项及个别重复发生的不符合项，对这些问题采取有效的纠正和预防措施，举一反三，持续改进公司质量管理体系的有效性。

质量体系审核结论如何写通过本次内部体系审核，发现部分过程存有不符合项，但未发现有体系上的严重不符合。

xxxxxx药业有限公司20XX年质量管理体系内部评审报告根据公司药品质量管理制度的“质量管理体系内部评审制度”和“质量管理体系内部评审操作规程”，公司于20XX年XX月XX日-22日制定出GSP内部评审实施方案，公司质量管理领导小组组织成立内部评审小组，依据湖南省药品批发企业《药品经营质量管理规范》现场检查细则，结合公司实际经营情况，对20XX年度GSP实施情况进行了全面检查。

一、评审过程概述1.审核目的：对本公司现有质量管理体系作全面审核，通过审核了解本公司质量管理体系是否有效运行，保证企业质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

2.审核依据：《药品经营质量管理规范》现场检查细则3.审核范围：《药品经营质量管理规范》现场检查细则的各个方面，主要包括总则、质量管理体系、机构和质量管理职责、人员与培训、质量管理体系文件、设施与设备、校准与验证、计算机系统、采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送、销售与售后服务管理等。

4.评审方式：1）查阅资料：包括管理文件、档案资料、原始记录。

2）现场检查：包括硬件设施、药品抽查、操作程序。

3）评审方法：现场检查、资料检查、口头提问相结合。

4）成立了GSP内审检查组，内审组人员共分三组。

①评审一组：总则、质量管理体系、组织机构和质量管理职责、质量管理体系文件、校准与验证组员：夏XX、*XX、XX、XXX②评审二组：人员与培训、计算机系统、收货与验收、销售、售后管理组员：李X青、*胡X、李X③评审三组：设施与设备、储存与养护、出库、运输与配送、采购组员：谢XX、*曹X、李XX说明：小组成员前带*的为检查记录信息收集员。

5.情况说明①严重缺陷项0项②主要缺陷项4项：*02802、*01201、*04301、*02501③一般缺陷项6项：06103、11901、08313、08316、07601、083146.评审结果：公司内审组成人员从总则、质量管理体系、组织机构与质量管理职责、人员与培训、质量管理体系文件、设施与设备、校准与验证、采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送、销售与售后服务管理等方面，其中发现严重缺陷0项；主要缺陷项X项，占改检查项目的XXX%，一般缺陷X项，占总检查项目的XXX%，合理缺项XX项。

gsp内审报告范文3篇推荐文章iso9000内审报告范文精彩文章热度：预备党员个人考察报告范文热度：领导述职报告范文三篇热度：领导述职述廉报告范文热度：怎样写村主任述职报告热度：企业一般按年度定期进行GSP自查内审，当发生企业经营结构、重大管理内容发生变化，或准备申报GSP认证检查等情况时，应根据需要及时组织GSP自查内审。

本文是店铺为大家整理的gsp内审报告范文，仅供参考。

gsp内审报告范文篇一：GSP认证内部审核报告公司经理室：公司内部审核小组在高云飞总经理的领导下，于11月4~6日，对公司业务部、质量管理部、人力资源部、储运部、财务部门进行内部审核。

审核依据：药品批发企业GSP认证检查评定标准(试行)。

按GSP评定标准132项。

无关款项12款，为2210、2301、2601、2602、2804、3302、3507、3512、4108、4203、4402、5101。

其余120款，逐款审核。

但因我公司未有直调药品，故关于此的4801、5401未检查。

共检查118款。

验收养护室已对监视和测量装置中的计量器具等进行了强检。

并按要求，做了强检记录。

公司对所有库房都进行了粉刷，修理了5P空调。

使阴凉库温度夏季也能控制在20℃以下。

达到规定要求。

营业部对生产厂填写不全一项做了严格要求，未填全的，全部补全。

这次检查普遍存在的问题是药品质量档案不够全面。

究其原因是仓库对储存超过3个月药品进行了养护检查，并有记录，建立了养护档案，再建质量档案，有些重复。

所以各部门建的不多，只是主要销售品种建立了质量档案。

不良反应报告检查时因从未接到不良反应报告，因此表格空缺，但我公司半年做过不良反应调查，在审核时未将此部分资料整理附上。

已要求各相关部门将该部分资料整理、分析、汇总，达到要求。

审核结论：按药品批发企业GSP认证评定标准审核，我公司符合认证标准要求。

内部审核小组20xx年x月x日gsp内审报告范文篇二：实施GSP情况的内审报告廊坊市食品药品监督管理局：廊坊市达仁堂大药房连锁有限公司是廊坊市一家大型药品零售连锁企业，拥有十多家零售门店，现我公司《药品经营许可证》证号：冀BA0500002，注册地址：廊坊市和平路城市旺点小区2号楼底商，法定代表人：李如起，企业负责人：杨经媛，质量负责人：张凌燕，经营方式：零售连锁，经营范围：处方药与非处方药：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)*;经营面积820.45m2，仓库面积510m2，员工92人，其中执业药师(中药学)2人，属市级药品零售企业。

三体系内审报告
内审报告
三体系内审报告
报告编号：XXX
审计日期：XX年XX月XX日
1.概览
本次内审主要对公司的质量管理体系、环境管理体系以及职业健康安全管理体系进行了审计，审计发现公司各体系运转良好，符合相关国际标准和法律法规要求。

2.质量管理体系
我们在质量管理体系审计中，审查了公司的质量方针和质量目标，评估了公司的质量流程和程序是否符合ISO9001标准要求。

审计结果表明，公司在各方面均符合ISO9001标准要求，质量控
制得到了落实和执行，管理水平较高。

3.环境管理体系
我们审查了公司的环境政策、环境风险评估和环境目标，评估
了公司的环境流程和程序是否符合ISO14001标准要求。

审计结果
表明，公司的环境管理体系比较完善，已实现信息公开、工艺标
准化和环境风险管理等方面的目标。

4.职业健康安全管理体系
我们审查了公司的职业健康安全政策和管理目标、安全风险评
估以及职业健康安全流程和程序是否符合OHSAS18001标准要求。

审计结果表明，公司在职业健康安全管理体系方面表现较好，各
项管理制度落实较为完善。

5.总结
本次内审结果显示，公司在质量管理体系、环境管理体系以及职业健康安全管理体系方面都表现良好，符合相关国际标准和法律法规要求。

我们建议公司在各体系中继续加强标准化和流程化管理，不断提高管理水平和执行力。