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农药登记管理办法（2022年修订）文章属性•【制定机关】农业农村部•【公布日期】2022.01.07•【文号】农业农村部令2022年第1号•【施行日期】2022.01.07•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】种植业正文农药登记管理办法（2017年6月21日农业部令2017年第3号公布，2018年12月6日农业农村部令2018年第2号、2022年1月7日农业农村部令2022年第1号修订）第一章总则第一条为了规范农药登记行为，加强农药登记管理，保证农药的安全性、有效性，根据《农药管理条例》,制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内生产、经营、使用的农药，应当取得农药登记。
未依法取得农药登记证的农药，按照假农药处理。
第三条农业农村部负责全国农药登记管理工作，组织成立农药登记评审委员会，制定农药登记评审规则。
农业农村部所属的负责农药检定工作的机构负责全国农药登记具体工作。
第四条省级人民政府农业农村主管部门（以下简称省级农业农村部门）负责受理本行政区域内的农药登记申请，对申请资料进行审查，提出初审意见。
省级农业农村部门负责农药检定工作的机构（以下简称省级农药检定机构）协助做好农药登记具体工作。
第五条农药登记应当遵循科学、公平、公正、高效和便民的原则。
第六条鼓励和支持登记安全、高效、经济的农药，加快淘汰对农业、林业、人畜安全、农产品质量安全和生态环境等风险高的农药。
第二章基本要求第七条农药名称应当使用农药的中文通用名称或者简化中文通用名称，植物源农药名称可以用植物名称加提取物表示。
直接使用的卫生用农药的名称用功能描述词语加剂型表示。
第八条农药有效成分含量、剂型的设定应当符合提高质量、保护环境和促进农业可持续发展的原则。
制剂产品的配方应当科学、合理、方便使用。
相同有效成分和剂型的单制剂产品，含量梯度不超过三个。
混配制剂的有效成分不超过两种，除草剂、种子处理剂、信息素等有效成分不超过三种。
有效成分和剂型相同的混配制剂，配比不超过三个，相同配比的总含量梯度不超过三个。
巴西农药制剂登记要求及药效残留试验要点全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：巴西是一个以农业为主要产业的国家，农药在农业生产中的应用十分广泛。
为了保障人类健康和环境安全，巴西对农药制剂的登记和药效残留试验制定了严格的要求。
我们来看一下巴西关于农药制剂登记的要求。
根据巴西农业部的规定，任何农药制剂在市场上销售之前都必须通过登记审核。
农药厂商需要向农业部提交详细的申请材料，包括产品的化学成分、生产工艺、毒理学数据、环境影响评估等。
一旦申请审核通过，农药制剂才能获得注册证书，方可在市场上合法销售和使用。
在进行农药制剂登记时，巴西还要求生产厂商必须遵守《巴西农药法》及其相关法规，确保生产过程符合国家标准和质量要求。
农药制剂的生产厂商需要通过农业部的监督检查，确保产品质量和安全性。
农药制剂的包装、标签和说明书也必须符合政府的要求，包括使用方法、剂量、注意事项等内容必须清晰明了，以避免误用和中毒事故的发生。
除了登记要求外，巴西还对农药制剂的药效残留进行了严格监管。
药效残留是指在农产品上残留的农药成分，如果残留超标，可能对人体健康产生不良影响。
为了保障消费者的权益，巴西对农产品的药效残留进行了监测和检测，并制定了相应的检测标准和方法。
在进行药效残留试验时，农药生产厂商需要根据政府的要求，选择合适的检测方法和标准，对农产品进行取样分析。
通常情况下，农产品样品会被送往政府指定的实验室进行检测，以确定是否存在农药残留问题。
如果检测结果超过限量标准，相关农产品将被禁止销售，并对生产厂商做出相应的处罚。
巴西对农药制剂的登记要求和药效残留试验要点非常严格，旨在保障人类健康和环境安全。
农药生产厂商必须严格遵守相关法规和标准，确保产品质量和安全性，以推动农业生产的可持续发展。
消费者也要对农产品的安全性和质量保持警惕，选择符合规定的合法产品，做到健康饮食，保护自己和家人的健康。
【2016】第二篇示例：巴西是世界上最大的农药市场之一，农药在农业生产中扮演着不可或缺的角色。
目录境外登记证明办理须知 (2)证明项目 (2)办证材料 (2)备案材料 (2)产品登记确认证明申请材料（又叫自由销售证明或ICAMA证明） (3)境外登记资料确认证明(原药) (3)境外登记资料确认证明(制剂) (3)其他证明申请材料 (3)办理查询 (3)联系方式 (3)汇款事项 (4)备案表 (5)境外登记证明申请表填写规范 (6)产品登记确认证明申请表 (7)境外登记资料确认证明申请表 (8)其他格式农药境外登记证明申请表 (9)农药英文商品名称申请表 (10)登记委托书 (11)技术服务委托书 (12)境外登记证明办理须知一、定义是应境外农药登记管理部门的要求，由申请人自愿提出申请，由农药登记管理机构为其出具的相关资信证明。
二、申请人向境外农药登记管理部门申请农药登记的境内企业。
同时具备下列条件：A.具有独立的企业法人资格；B.已取得农药临时登记证或农药登记证的生产企业或国家批准赋予农药进出口经营权的单位；C.有从事与其业务范围相适应的专业技术人员；D.法律、法规规定的其他条件。
三、证明项目A.产品登记确认证明又叫自由销售证明，是对农药产品在我国登记状态进行确认的一种证明，包括产品登记证号、生产企业等相关信息。
（申请办理“产品登记确认证明”的产品，应当是在我国取得临时登记或正式登记且在登记有效期限内的产品。
）B.境外登记资料确认证明对农药产品（制剂和原药）境外登记资料的真实性和准确性进行确认的一种证明。
C.其他证明其他相关资信证明。
四、办证材料首次申请需提交备案材料和申请材料；以后每次申请只提交申请材料。
1.备案材料A.备案表(正本)B.公司营业执照（复印件）C.进出口资格证书或国家农药生产核准证明（复印件）D.公司简介2.产品登记确认证明申请材料A.产品登记确认证明申请表B.登记委托书（自营出口企业除外）C.农药登记证（复印件）D.技术服务委托书E.缴费凭证（复印件）3.境外登记资料确认证明(原药) 申请材料A.境外登记资料确认证明申请表B.全分析报告（复印件）C.登记委托书（自营出口企业除外）D.待认证资料（中英文各一份）E.技术服务委托书F.缴费凭证（复印件）4.境外登记资料确认证明(制剂) 申请材料A.境外登记资料确认证明申请表B.企业标准（复印件）C.质检报告（复印件）D.登记委托书（自营出口企业除外）E.待认证资料（中英文各一份）F.技术服务委托书G.缴费凭证（复印件）5.其他证明申请材料视具体情况而定。
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![农业农村部农药管理司关于农业农村部第269号公告有关情况说明的函(农农(农药)[2020]88号)](https://img.taocdn.com/s1/m/6e6df7d6760bf78a6529647d27284b73f2423626.png)
农业农村部农药管理司关于农业农村部第269号公告有关情况说明的函农农（农药）〔2020〕88号各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局为准确把握农业农村部第269号公告要求，指导农药生产企业、农业农村部门做好仅限出口农药登记和管理服务工作，现将有关情况说明如下一、关于仅限出口农药登记的范围（—）"本企业在境内已取得原药登记，申请相同有效成分不同含量的原药登记的"的说明：无原药登记的母药适用本项。
（二）"新农药原药生产企业申请原药及其制剂登记的"的说明：一是新农药原药和制剂可同时申请登记，也可以先申请原药登记之后，再申请制剂登记。
二是取得仅限出口新农药原药登记的企业，可按照新农药制剂要求申请含有该有效成分的单制剂或混配制剂仅限出口登记，混配制剂中的其他有效成分应在境内已取得登记。
三是曾取得境内农药登记，但已无产品在登记有效状态的，原原药生产企业可参照新农药的要求申请仅限出口登记。
二、关于申请仅限出口耳爾农药登记的资料要求（—）"有效的境外登记或进口国（地区）同意进口的证明文件（证明文件与申请企业名称不符的，应提供具有说服力的经营合作关系资料）"的说明：一是"证明文件"指境外登记证复E卩件或境外农药管理部门出具的进口许可证明复E卩件，其中登记证需附标签。
二是申请人为境外农药登记证或进口许可证明持有人的供应商，但境外登记证或进口许可证明未载明的，还应经境外登记或进口许可所在国（地区）农药管理部门证明或公证机关证明，或者履行我国与该所在国（地区）订立的有关条约中规定的证明手续。
另外，还应提供申请人与境外登记证或进口许可证持有人签订的供货合同或协议。
（二）"产品化学资料（产品质量标准、质量检测报告，原药还应提供全组分分析报告）和毒理学试验资料（急性经口、经皮、吸入毒性试验报告），及中毒症状、急救及治疗措施资料"的说明：一是"试验报告"和试验单位资质要求与境内登记要求一致。
出口农药资料信息证明系统用户使用手册农业部农药检定所2017年6月使用说明1、登陆浏览器建议采用IE8.0以上，或者Chrome内核浏览器，360等浏览器或低版本的IE浏览器可能会出现错位现象。
企业可通过在浏览器中输入网址对网站进行访问，如下图：点击服务平台，进入到登录界面：生产企业、外贸公司或者自营企业，如果企业已经进行过备案，且备案审核通过，可使用对应的账户进行登录，如果未备案，则可以通过公共账户进行登录，登陆后进行企业备案操作。
2、企业备案企业使用公共账户登录，进入到企业备案界面工商执照号和密码：外贸公司备案通过后作为系统登录名和密码使用；生产企业和自营企业备案时，仅作为查询备案进度使用，备案通过后，请使用原电子标签的登录名和密码登陆系统（用户名如：F32051109）。
2、1生产企业备案农药生产企业选择生产企业备案：进入到生产企业备案的信息录入界面：备案企业填写工商执照号、密码等信息，并且通过企业名称右侧的选择按钮来选择本企业，并录入企业的英文名称、地址、英文地址等信息。
最后点击提交备案，系统提示备案提交成功。
系统自动转到列表页面，用户可以查看备案申请信息，以及打印申请表：打印申请表：点击打印申请表后，打开新的页面，可点击页面中的下载PDF打印按钮。
2、2外贸公司备案外贸公司选择外贸公司备案：进入到外贸公司备案的信息录入界面：备案企业填写工商执照号、密码等信息，企业英文名称，并录入企业的英文名称、地址、英文地址、联系人信息等信息。
最后点击提交备案，系统提示备案提交成功。
系统自动转到列表页面，用户可以查看备案申请信息，以及打印申请表：打印申请表：点击打印申请表后，打开新的页面，可点击页面中的下载PDF打印按钮。
2、3自营企业备案自营企业备案和生产企业备案相同。
2、4备案进度查询企业在备案进度查询中可通过输入工商执照号、密码来查询备案当前状态。
状态显示为办结（通过），说明备案已经通过。
备案通过后，生产企业、自营企业可使用原标签系统、企业生产调查的用户名和密码进行系统登陆；外贸公司使用工商执照号和备案密码进行登陆。
3.《鹿特丹公约》监管的农药
农业农村部 海关总署
2021年12月24日
附件：1.中华人民共和国进出口农药管理名录（2022年） 2-1.农药出口通知单样本 2-2.农药进口通知单样本
中华人民共和国农业农村部公告第512号
根据《农药管理条例》《农药登记管理办法》《农药登记试验管理办法》等有关规定，现公告如下。
经资料审查、现场检查和综合评审，批准上海萤火虫农业科技中心等5家单位为农药登记试验单位，批准北京万合科技有限公司等2家农药登记试验单位扩大试验范围（详见附件1），有效期五年。
经资料审查和综合评审，批准山东省农药科学研究院残留检测技术研究所等8家农药登记试验单位证书信息变更
（详见附件2）。
特此公告。
附件：1.农药登记试验单位及试验范围 2.农药登记试验单位证书信息变更
农业农村部 2021年12月30日
附件1 农药登记试验单位及试验范围
2022.02 中国农药 29
附件2 农药登记试验单位证书信息变更
2021年农作物病虫害发生防控概况与2022年工作重点
2021年12月30日，在“2021年第三十七届中国植保信息交流暨农药械交易会之云上植保线上活动”中，全国农业技术推广服务中心病虫害防治处处长刘万才作了题为“2021年农作物病虫害发生防控概况与2022年工作重点”的主题报告。
现整理如下：
刘万才 全国农业技术推广服务中心病虫害防治处
30 2022.02 中国农药。
农药出口登记
近年来，中国农药的出口业务发展迅速，甚至已经成为一些农药企业的主营业务。但是，随着出
口业务的发展和出口地域的扩大，一些非常现实的问题正逐渐显现出来，对进一步扩大业务有一
定的潜在影响。这些问题是多方面的，复杂的，这里仅就出口中的一些技术问题进行分析
1 原药全分析::
由于中国出口的农药绝大多数都是非专利产品，所以一般都需要在出口目的国申请“相同产品登
记”，而“产品化学”资料是进行相同产品认定的最基本的资料。所以世界各国都要求提供相关的
资料。不同国家对这方面的要求程度也不同，可以分成如下几种类型。
1.1 只要求列出原药中有效成分及有关杂质的名称及含量
1.2 提供5批原药全分析报告;
1.3 提供有资质的实验室(经所在国的或国际的权威认可机构认可的，不一定要求GLP实验室)
所做的5批原药全分析报告
1.4 提供GLP实验室所做的5批原药全分析报告。关于杂质分析，一般需要把含量高于0.1%的
杂质全部认定出来，有时要求将原药全部组成“拼成100%"，某些产.品的杂质组成根据FAO标
准中的规定要求。尤其是某些产品中的具有毒理学意义的杂质，往往是必须进行认定和分析的。
所以，企业在进行产品全分析时，必须向分析实验室提出比较具体的要求，实验室也应该对农药
登记的全分析要求有相应的了解，否则做出的报告将无法满足要求。要避免那种给多少钱做多少
事，或有什么条件就做什么项目的随意性很强的实验，而要根据登记需要去做。这就要求企业与
实验室之间加强沟通，决不能把样品交给实验室就万事大吉。比如曾经见过一份关于多菌灵原药
的全分析报告，对FAO标准中的规定的致癌物的分析要求只字未提。这种报告显然是不符合要
求的，造成的损失是不言而喻的。还要注意避免另外一种错误倾向:做全分析时给实验室提供远
远高于登记纯度的原药样品，希望得出的分析结果中杂质种类少些、含量低些，但是出口产品仍
然是已登记纯度的产品。这样一来，就造成全分析报告与实际产品质量不一致的现象，引起质量
纠纷，实际是弄巧成拙。
从以上分析可见，原药全分析工作，无论应付什么类型的要求，似乎是必做不可的。还需要强调
的是，有些国家甚至会对全分析的结果进行验证。还有的国家要求提供杂质的“标样”，供它验证
用或登记审批用。
国内大多数农药生产企业不愿意把钱花在全分析工作上。致使登记申请被挡在门外，阻碍了出口
工作的进一步开展。此外，有些实验室还需要加紧实验室认证工作(在没有条件申请GLP认证时，
首先申请国家实验室认证)。
1 毒理学试验
毒理学报告是除全分析报告之外另一份最重要的登记资料。出口登记一般要求提供剂样品不符合
要求，如果多次提供这样的样原药和制剂的毒理学资料。相同产品登记一般只要求原药和制剂的
一些急性毒性试验报告，而亚慢性、慢性毒性、特殊毒性试验报告可以提供已经公开发表的资料。
当然一些发达国家还是要求提供所有原始报告，或引用最早获得登记的首家登记证持有人的资料
(免费或付费)。毒理学资料的要求比原药全分析更复杂，需要针对不同国家而定。需要注意的是，
有些国家不承认中国的毒理学报告。
这里主要想强调一下制剂的急性毒性报告问题。企业提供的制剂急性毒性试验报告往往都十分简
单，多数是一页或最多两页纸的报告。对具体试验方法，尤其是试验过程中的原始数据记录不做
交待。这样的报告给人的印象是不需要做的，是编造的。所以，完整、合格的分析报告还需要在
报告的撰写格式和内容上下功夫。毒理学试验是世界各国较早实现GLP的，我国需要加紧步伐，
否则会有越来越多的国家法不承认我们的报告。
还要注意的是，由于各国对毒理学试验报告的要求不完全相同，所以还要注意对方国家的一些特
殊要求，不能照搬中国的毒理学试验内容和要求。其他试验也是如此。出口型企业在考虑投资进
行一系列试验时，应尽量将国外登记和国内登记统一起来，这样既节省时间又节约经费。有时也
不妨利用国外的实验室。
样品提供申请登记要提供标样(甚至杂质标样)、原药、制剂样品。有的企业根本提供不了高质量
的标样。提供标样的目的是作为分析参考用，提供原药样品的主要目的是检验有效成份含量和杂
质是否超标，是否与申请登记时的声明一致。而在提供制剂样品时除了要求保证有效成分含量外，
还要保证理化性能符合FAO标准要求。我国在剂型加工技术上是比较落后的，所以有时候提供
的制剂样品不符合要求，如果多次提供这样的样会被对方国家认为是假冒伪劣，甚至被列人黑名
单。这一点需要引起大家注意。提供制剂样品的另一个重要目的是在对方国家进行药效试验。所
以，样品质量优劣直接影响试验结果，对登记申请的批准至关重要。还需注意，提供的样品要与
实际供应的产品一致，一定要避免样品与实际产品相差悬殊的现象，以取得对方的信任。 b) J"
b2 j& x8 y* N
4 制剂质量一理化性能指标(产品标准)
很多时候，企业只是简单地提供国家标准、行业标准或企业标准给对方，其实这些标准是远远不
够的，主要是规定的指标太少、太粗，必须按照国际标准(FAO)或对方国家要求的标准内容和格
式提供。但是，企业似乎对制剂产品的理化指标不太重视，至少是对提供完整、合格的分析报告
不太重视。多数企业拿不出像样的报告。企业应该按照国家标准(最好是按照CIPAC方法)规定的
方法，对不同制剂按照FAO农药标准的对应要求，做好分析并撰写出规范的报告。企业标准是
可以使用的，但是它不能低于FAO农药标准。如果某个企业的水平确实连这一点都做不到，那
么这个企业肯定不是个好企业。
5 知识产权问题
在我国，仿造产品和开发新产品都要注意知识产权问题，出口农药同样也需要十分关注这一问题。
企业必须清楚要出口的产品是否在对方国家还处于知识产权保护之中。
6 出口登记人才
目前农药生产企业普遍缺乏农药登记方面的专门人才。国内一些大型企业，如南京红太阳、湖北
沙隆达等非常重视农药出口登记工作，并在国外取得了相当多的农药登记证。7 农药审批制度
的法律基础
在德国,农药许可实行强制性审批,因为农药危害往往造成的是面大量广的公害,只有强制性审批
才能有效地防范农药危害。严格的农药审批制度提高了市场准入的门槛,成为减少、避免农药使
用和防范农药危害可操作性最强的措施。农药审批制度的法律基础是《植物保护法》
( Pflanzen2schutzgesetz ) 和《农药条例》( Plfanzenschutz2mittelverordnung) 。农药审批的职
能部门和主要内容农药许可审批颁发、植保的执行监督、农药的研究推广、经营使用等在德国实
行职能分开,权限分立,避免了商业行为和行政职能混杂不清滋生的腐败。农药许可审批单位是联
邦农林生物中心(BBA) ,它的批准是农药流通或进口的前提(《植物保护法》第11 条) 。农药审
批的主要内容有: (1) 农药有效性。农药是否具有足够的效果是农药审批中最重要的检测(《植物
保护法》第15 条) ; (2) 农药安全性。农药使用是否对人、动植物的健康和生态系统的良性平衡
产生负面影响和破坏是农药审批中的最核心的检测(《植物保护法》第15 条) ; (3) 许可时效性。
农药许可的有效期为10 年,可以续发,有效期从颁发的次年初算起,可确定缩短有效期(《植物保
护法》第16 条) ; (4) 资料可靠性。只有提交符合要求的材料,才有可能获得农药许可(《植物保
护法》第12 条) 。
8
展望
随着农药登记要求的日益严格，中国农药出口的技术问题会越来越突出，对人才的要求越来越高。
比如将来会大量需要能够胜任GLP实验室工作又能撰写高质量英文试验报告的专门技术人才，
这不是一朝一夕能够达到的。还需要能够对国外农药登记的法律、法规等具有较高理解能力和实
际操作能力的人才(不一定是企业自己需要具备的，可以是社会力量，如专业化的咨询机构)。发
达国家在这方面已有多年的经验，主要是他们培养了一批高水平的技术和法律咨询队伍(不属于
政府机构)，同时为企业和政府机构服务，为企业和政府都节约了很大的资源。我国也应该鼓励
这种咨询服务行业的发展，以提高中国农药出口的技术竞争力。华夏农资论坛，加加农资论坛；
其实它们是一个论坛！
