nexium胃药说明书_美国胃药nexium的用法
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Nexium -----Esomeprazole中英文简介【商品名】Nexium【开发与上市厂商】(英)Astra Zeneca公司于2000年9月首次在英国上市。
【适应症】胃食管反流性疾病(GORD)包括侵蚀性反流性食管炎(包括糜烂性食管炎)的起始和长期治疗,可用于食管炎的长期维持治疗和预防GORD复发,以及GORD病的对症治疗。
与抗生素联用于根除幽门螺杆菌,治疗幽门螺旋杆菌引起的十二指肠溃疡,以及预防幽门螺杆菌相关的消化道溃疡的复发。
【药理】诸如奥美拉唑之类的质子泵抑制剂皆用于治疗GORD。
奥美拉唑为两种代谢机制不同的异构体的消旋混合物,本品为其S-异构体,肝脏首过代谢较前者少,内在清除率较前者低,代谢速率较R-异构体慢,故血药浓度较高,在血液中的停留时间更长,生物利用度较高。
本品经胃肠道迅速吸收,给药后1~2小时即可达血药峰值。
本品为弱碱性药物,在胃壁细胞分泌微管的酸性环境中浓集并转变成活性成分,进而抑制H/K-A TP酶,抑制基础的和受刺激的胃酸分泌。
本品抑制作用较奥美拉唑大60%,持续控制胃酸的作用更长,而不良反应与奥美拉唑相似。
【临床】临床试验数据表明,阿斯利康公司新一代质子泵抑制剂(PPI)esomeprazole (Nexium)[编者注:左旋奥美拉唑]在治疗反流性食管炎方面的疗效比武田公司的兰索拉唑(lansoprazole,Prevacid)的效果好。
在5241名内窥镜检查证实为腐蚀性食管炎的患者中比较40 mg esomeprazole和30 mg兰索拉唑的疗效。
结果表明服用esomeprazole的患者在第4周和第8周病情改善的人数更多,患者烧心症状消失的更快(7天,服用兰索拉唑要8天),夜间症状在服用第1天就消失了(服用兰索拉唑需要2天),所有这些均是显著性差异。
Esomeprazole对所有患者都有效,包括有严重组织破坏的患者。
相比之下,服用兰索拉唑的患者病情仍有发展。
nexium胃药怎么样Nexium胃药怎么样导言:胃酸反流是一种常见的胃部问题,会导致消化不良、疼痛和不适。
为了缓解这些症状,人们可以借助药物来调节胃酸分泌。
Nexium是一种常见的胃药,被广泛应用于胃酸反流的治疗。
本文将介绍Nexium的相关信息,包括药物成分、作用机制和使用方法,以及带来的效果和副作用。
一、药物成分Nexium的主要成分是埃索美拉唑镁,它属于质子泵抑制剂(PPIs)药物。
埃索美拉唑镁通过减少胃酸的分泌来缓解胃酸反流的症状。
这种药物以片剂、胶囊或注射剂的形式供应,每个剂型的药物含量可能有所不同。
二、作用机制Nexium属于质子泵抑制剂药物,通过抑制胃壁上质子泵酶的活性来减少胃酸的分泌。
质子泵酶是胃黏膜上负责分泌酸的关键酶,它促使氢离子从胃壁细胞进入胃腔,增加胃酸的浓度。
Nexium通过与质子泵酶结合而抑制其活性,从而降低胃酸的生成量。
三、使用方法Nexium应按照医生的建议使用,并遵循药物包装上的指示。
按照常规用法,Nexium通常在用餐前一小时使用。
药物剂量和使用频率会根据个体情况和症状的严重程度而有所不同。
如果有任何疑问或需要调整剂量,建议咨询医生。
四、效果Nexium作为胃酸反流的药物治疗,其效果已被广泛研究和证实。
临床试验表明,Nexium可以显著减少胃酸分泌,改善胃酸反流相关的症状,如胃疼痛、烧心和胸闷等。
一些研究还发现,Nexium 可以促进胃部黏膜的修复,并减少胃溃疡的发生。
然而,需要注意的是,Nexium可能不适用于所有人。
个体差异以及特定疾病导致的胃酸问题可能需要不同的治疗方法。
因此,在使用Nexium之前,应咨询医生以获取专业建议。
五、副作用与大多数药物一样,Nexium也可能引起一些副作用。
常见的副作用包括头痛、恶心、腹泻、胃痛和便秘等。
虽然这些副作用通常是轻微的,并且会随着时间的推移而改善,但如果副作用持续或加剧,应及时向医生报告。
此外,使用Nexium可能增加患上某些细菌感染(如幽门螺旋杆菌感染)的风险。
注射用埃索美唑钠(耐信)(套盒)的用法用量是什么?
注射用埃索美唑钠(耐信)(套盒)用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级IIc-III)。
注射用埃索美唑钠(耐信)(套盒)对于不能口服用药的胃食管反流病患者,推荐每日1次静脉注射或静脉滴注耐信20-40mg。
反流性食管炎患者应使用40mg,每日1次;对于反流疾病的症状治疗应使用20mg,每日1次。
耐信通常应短期用药(不超过7天),一旦可能,就应转为口服治疗。
对于不能口服用药的Forrest分级IIc-III的急性胃或十二指肠溃疡出血患者,推荐静脉滴注耐信40mg,每12小时1次,用药5天。
给药方法使用指导:注射液的制备是通过加入5mL的0.9%氯化钠溶液至耐信小瓶中供静脉注射使用。
滴注液的制备是通过将耐信1支溶解至0.9%氯化钠溶液100mL,供静脉滴注使用。
配制后的注射用或滴注用液体均是无色至极微黄色的澄清溶液,应在12小时内使用,保存在30°C以下。
从微生物学的角度考虑最好立即使用。
nexium胃药说明书精品文档nexium胃药说明书NEXIUM胃药(埃索美拉唑)它是一种抑酸保护胃粘膜的药物。
下面是整理的nexium胃药说明书,欢迎阅读。
化学名】双-S-5-甲氧基-2-{ (4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁三水合物【结构式及分子式、分子量】分子式:C34H36MgN6O6S23H2O 分子量:767.15呼吸急促;出汗;疼痛蔓延至手臂、颈部或肩膀;或头昏眼花4、频繁的胸痛5、频繁的喘息,特别是伴随着胃灼热6、体重不明原因的减轻7、恶心或呕吐8、肚子痛9、怀孕或哺乳期妇女如果您正在服用以下药物,服用本产品前请咨询医生1、华法林、氯吡格雷、西洛他唑(抗凝血剂)2、处方抗真菌或抗酵母药物1 / 3精品文档3、地西泮(抗焦虑药物)4、地高辛(强心苷)5、他克莫司(免疫系统药物)6、处方抗逆转录病毒(抗HIV感染的药物)服用后若出现以下症状,请立即停止服用并咨询医生1、胃灼热、胃痛持续或恶化2、腹泻养胃的,是面条;米中含酸多,所以少吃米饭。
2、如果熬粥,少放点苏打进去,对胃有好处。
3、小米粥就馒头(不是包子),可以养胃。
4、有两种饮料应该多喝,一是牛奶,二是热水。
不要早晨空腹喝牛奶;二是喝奶前先吃一些含淀粉较多的食物;三是早晨喝牛奶时要同时吃些馍、米饭、面包、饼干、点心等。
5、胃不好,要少食多餐。
6、花生,生吃最好,饭前吃个4到6粒,吃太多反而伤胃。
7、大枣、豆腐、白菜、牛奶、胡萝卜、健脾和胃。
8、苹果、柚子、葡萄、桔子、风梨,防脂肪积聚,补心益气生津止津。
9、核桃、榛子、松子、桂圆、花生等坚果食品可及时2 / 3精品文档补给微量元素益骨质健康。
10、花生,蜂蜜都是养胃的。
11、养胃茶,谓.崧.茶让胃时刻享受最贴心的呵护,长期调理,养胃护胃。
养胃小知识下面推荐几条养胃小知识。
1、平时吃的食物注意:要选择容易消化,清淡、不油腻、纤维素少的、软一点的、像水果,青菜、豆腐、绿豆粥、鲜奶、馒头、面条、各类蛋等食物。
nexium胃药中文说明书
Nexium胃痛药是一款英国销售量第一的胃痛药,生产很多年,用户评价好,信誉度佳,并且在国外基本上人人家上都必备,归属于实际效果很好的胃痛药。
假如小伙伴们有慢性胃炎、胃溃疡及胃胀气的病人,能够尝试选购该药品,能协助您迅速减轻症状,治疗胃病。
下边的內容我们一起看一下nexium胃痛药汉语使用手册。
nexium胃痛药,翻译中文称为耐信胃药,在国外,这款胃痛药数次出現缺货的状况,因为它在治疗胃病层面有奇妙的作用,备受大伙儿信任。
日常生活,小伙伴们假如身患慢性胃炎,浅表性胃炎,能够托盆友选购此药,药力非常好。
由于该药品能够合理地中和胃酸,维护病人的胃黏膜,协助病人圆满的消化吸收,因此在医治胃里层面的病症成效显著。
有关它的使用说明书,是有汉化版的,这一大伙儿不必担心不明白。
该药品为颗粒,一瓶是42粒,实际的使用量是每天一次,每一次一粒就可以,能够在早餐前服食,还可以下午服食。
假如小伙伴们
赶在胃痛发病,还可以拿沸水吞服一粒,一般十几分钟病人的疼痛病症便会消退,治疗效果显著。
这款药品的价钱是RMB四五十元上下,不贵,效果非常的好。
可以合理地减轻胃烧心,胃酸的症状,因此极力推荐给大伙儿。
服食该药品一个疗程是十四天上下,如果是轻度的胃病,那么就能够断药看一下,如果是比较严重一些的胃病,还需要再服食一到2个治疗过程。
如果有不明白的地区能够了解技术专业的医师,还有假如小伙伴们存有肝肾功能不全,糖尿病,或是处在怀孕,怀孕期的女性還是不必服食该药品的,不然会出现副作用,出現不良影响,影响身心健康。
【通用名称】埃索美拉唑镁肠溶片【商品名称】耐信 Nexium【英文名称】Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets【成份】本品活性成份及其化学名称、化学结构式、分子式、分子量为:活性成份:埃索美拉唑镁化学名称为:双-S-5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H -苯并咪唑镁三水合物化学结构式:分子式: C34H36MgN6O6S2·3H2O分子量:767.15主要成份相关链接:埃索美拉唑镁【性状】本药为肠溶片剂。
20 mg为浅粉红色,40 mg为粉红色,均为长椭圆双凸形。
赋形剂:单硬脂酸甘油酯40-55,羟丙纤维素,羟丙甲纤维素,氧化铁(红棕色,黄色)(E172),硬脂酸镁,甲基丙烯酸及丙烯酸乙酯共聚物(1:1),30%分散剂。
微晶纤维素,人工石蜡,聚乙二醇,聚山梨酯80,交聚维酮,硬脂酰富马酸钠,糖球(蔗糖和黄色淀粉),滑石粉,二氧化钛(E171),枸橼酸三乙酯。
【适应症】胃食管反流性疾病(GERD)-糜烂性反流性食管炎的治疗-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗-胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且-愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发【规格】按C17H19N3O3S计(1)20mg(2)40mg【用法用量】药片应和液体一起整片吞服,而不应当咀嚼或压碎。
对于存在吞咽困难的患者,可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中(不应使用其他液体,因肠溶包衣可能被溶解),搅拌,直至片剂完全崩解,立即或在30分钟内服用,再加入半杯水漂洗后饮用。
微丸决不应被嚼碎或压破。
对于不能吞咽的患者,可将片剂溶于不含碳酸盐的水中,并通过胃管给药。
重要的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。
准备工作及使用指导如下:通过胃管给药:1. 将片剂放入合适的注射器,并加入约25 mL水及5 mL空气。
静脉注射用埃索美拉唑钠说明书【药品说明】静脉注射用埃索美拉唑钠( NEXIUM I.V.)的活性成分是(S)- 5 -甲氧基- 2 [[(4 -甲氧基- 3,5dimethyl - 2 -吡啶基)甲基]亚磺酰基] -1 H -苯并咪唑钠化合物,能够抑制胃酸分泌。
埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体,奥美拉唑是S -和R -异构体的混合物。
其分子式是C17H18N3O3SNa,分子量是367.4g/mol(钠盐)和345.4g/mol(母体化合物)。
埃索美拉唑钠易溶于水,可以与乙醇(95%)以任意比互溶。
其结构式如下:本品呈无菌,白色至灰白色的冻干块状物或粉末,装在5mL的小瓶中,可以制成0.9%氯化钠注射液(美国药典),乳酸钠林格注射液(美国药典)或5%葡萄糖注射液(美国药典)用于静脉注射。
本品含有21.3mg 或42.5mg埃索美拉唑钠,包括20mg或40mg埃索美拉唑,1.5mgNa2EDTA和适量的氢氧化钠(用于调pH值)。
NEXIUM的静脉注射溶液的pH值取决于溶液体积,pH值范围为9至11。
埃索美拉唑钠水溶液的稳定性很大程度上取决于pH值的大小,随着pH值的降低,降解程度增加。
【临床药理学】药物(代谢)动力学吸收NEXIUM I.V.药物动力学概况:注射20mg的剂量在24名健康志愿者身上,40mg的剂量在38名健康志愿者身上,以恒定的流速(用30分钟以上的时间)滴注,每天注射一次,共注射5天。
结果如下表所示:静脉注射NEXIUM5天的药代动力学参数参数NEXIUM I.V. 20mg NEXIUM I.V. 40mgAUC(μmol*h/L) 5.11(3.96:6.61) 16.21(14.46:18.16)Cmax (μmol/L) 3.86 (3.16:4.72) 7.51 (6.93:8.13)t1/2 (h) 1.05 (0.90:1.22) 1.41(1.30:1.52)以上的数值是几何平均值(95% 置信区间)分布97%的埃索美拉唑与血浆蛋白结合。
FDA批准1~11岁儿童用药Nexium
佚名
【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》
【年(卷),期】2008(8)3
【总页数】1页(P223-223)
【关键词】Nexium;儿童用药;FDA批准;美国食品药品管理局;胃食管反流病;埃索美拉唑;青少年患者;治疗用药
【正文语种】中文
【中图分类】R975;R969.3
【相关文献】
1.阿斯利康公司产品Nexium在欧洲获得批准用于治疗儿童胃食管反流病 [J],
2.近视儿童的福音!FDA批准首款延缓儿童近视发展的隐形眼镜 [J],
3.首个系统性红斑狼疮(SLE)儿童药物获美国FDA批准,用于5岁及以上儿童 [J],
4.2009~2014年FDA批准的儿童用药 [J],
5.FDA批准NEXIUM用于12~17岁儿童GERD的短期治疗 [J],
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nexium胃药说明书_美国胃药nexium的用法NEXIUM胃药(埃索美拉唑)它是一种抑酸保护胃粘膜的药物。
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nexium胃药说明书详细内容(欢迎点击) ◆nexium胃药的说明书◆nexium胃药一天吃几粒◆快速缓解胃痛的方法nexium胃药商品介绍【药品名称】埃索美拉唑镁肠溶片【商品名】耐信【英文商品名】Nexium【英文或拉丁名】Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets【汉语拼音】Aisuomeilazuomei Changrongpian【主要成分】埃索美拉唑镁【化学名】双-S-5-甲氧基-2-{ (4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁三水合物【结构式及分子式、分子量】分子式:C34H36MgN6O6S23H2O 分子量:767.15【nexium胃药价格】285.00nexium胃药的说明书【药理毒理】药效学特性埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体,通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌,为壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。
奥美拉唑的R-异构体和S-异构体具有相似的药效学特性。
作用部位和机理埃索美拉唑为一弱碱,在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式,从而抑制该部位的H+/K+-ATP酶(质子泵),对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制。
对胃酸分泌的影响口服埃索美拉唑20mg和40mg后,在一小时内起效。
重复给以20mg每天一次连续5天,在第5天服药后6~7小时测量,五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。
症状性GERD患者每天口服埃索美拉唑20mg和40mg,5天后24小时胃内pH4的时间平均值分别为13小时和17小时。
维持胃内pH4的时间至少8小时、12小时和16小时的患者比例在埃索美拉唑20mg时分别为76%、54%和24%;在40mg时分别为97%、92%和56%。
用AUC参数代替血浆药物浓度,可以显示胃酸分泌抑制与药物暴露之间的量-效关系。
抑制胃酸的治疗效果有临床研究表明反流性食管炎患者服用埃索美拉唑40mg,4周的愈合率约为78%,8周后为93%。
埃索美拉唑20mg一日二次与适当的抗菌药物联用治疗一周后,幽门螺杆菌的根除率约为90%。
一周根除治疗后,对没有并发症的十二指肠溃疡患者无需再单用抑酸剂作愈合溃疡和消除症状的后续治疗。
与抑制胃酸相关的其他效应使用抗酸药物治疗期间,胃酸分泌减少会导致血清胃泌素增高。
在一些长期使用埃索美拉唑治疗的患者中,观察到嗜银细胞(ECL细胞)的增多可能与血清胃泌素水平的增加相关。
在长期使用抗酸药物治疗期间,有报道胃腺囊肿的发生率有一定程度的增多。
这些反应是显著地抑制泌酸后的生理性反应,其性质为良性,并视为可逆性的。
临床前安全性资料基于常规的多次用药毒性、基因毒性和生殖毒性研究,临床前的相关研究没有显示埃索美拉唑对人类有特殊的危害。
用消旋混合物在大鼠中的致癌研究发现了胃的ECL细胞增生和类癌。
在大鼠中对胃的这些效应是由于持续、显著的高胃泌素血症的结果。
后者继发于胃酸产生的减少,见于长期使用胃酸分泌抑制剂后的大鼠。
【药代动力学】吸收与分布埃索美拉唑对酸不稳定,口服采用肠溶衣颗粒。
体内转化为R-异构体的量可以忽略。
埃索美拉唑吸收迅速,口服后约1~2小时血浆浓度达到高峰。
单剂量40mg给药后的绝对生物利用度为64%,而每日一次重复给药后的绝对生物利用度为89%。
20mg剂量的相应值分别为50%和68%。
健康受试者稳态时的表观分布容积约为0.22L/kg体重。
埃索美拉唑的血浆蛋白结合率为97%。
进食会延缓和降低埃索美拉唑的吸收,但对埃索美拉唑降低胃内酸度的效应无显著影响。
代谢与排泄埃索美拉唑完全经细胞色素P450酶系统(CYP)代谢。
埃索美拉唑的大部分代谢依靠多形性的CYP2C19,生成埃索美拉唑的羟化物和去甲基代谢物。
剩余部分依靠另一特殊异构体CYP3A4代谢生成埃索美拉唑砜,后者为血浆中的主要代谢物。
以下的参数主要反映CYP2C19功能正常的个体,即快代谢者的药代动力学特征。
总血浆清除率在单次用药后约为17L/h,多次用药后约为9L/h。
血浆消除半衰期在重复每日一次用药后约为1.3小时。
重复给药后,埃索美拉唑的血药浓度-时间曲线下面积(AUC)增大。
这种增大是剂量依赖性的,并在多次用药后导致非线性的剂量AUC关系。
这种时间和剂量依赖性是由于首过代谢和机体总清除率降低所致,而造成这种降低的原因可能是埃索美拉唑和(或)其代谢物埃索美拉唑砜抑制了CYP2C19。
按每日一次给药时,埃索美拉唑在两次用药期间从血浆中完全消除,没有累积的趋势。
埃索美拉唑的主要代谢物对胃酸分泌无影响。
一次口服剂量的近80%的埃索美拉唑以代谢物形式从尿中排泄,其余的从粪便中排出。
尿中的原形药物不到1%。
西方人群中大约1~2%的个体缺乏有活性的CYP2C19酶,称为慢代谢者;而在亚洲人群,慢代谢者在人群中所占的比例约为13-23%。
这部分个体的埃索美拉唑代谢可能主要由CYP3A4催化。
每日一次埃索美拉唑40mg重复给药后,慢代谢者的平均血药浓度-时间曲线下面积(AUC)比具有活性CYP2C19的个体(快代谢者)高出近100%,平均血浆峰浓度增加约60%。
特殊患者人群埃索美拉唑在老年人(71~80岁)中的代谢没有显著性的变化。
单剂给予埃索美拉唑40mg后,女性的血药浓度-时间曲线下面积的平均值要超过男性约30%。
每日一次重复给药后未观察到性别的差异。
这些发现与埃索美拉唑的剂量无关联。
在有轻中度肝功能损害的患者中,埃索美拉唑的代谢会减弱。
严重肝功能损害的患者代谢率降低,可使埃索美拉唑的血药浓度-时间曲线下面积(AUC)增大一倍。
因此,严重肝功能损害的患者所使用的最大剂量不应超过20mg。
每日用药一次时埃索美拉唑或其主要代谢产物没有累积的趋势。
在肾功能减退的患者中还没有进行过类似的研究。
由于肾脏只担负埃索美拉唑的代谢物而不是原形药物的排泄,因此肾功能损害的患者预期其埃索美拉唑的代谢不会发生变化。
【适应症】胃食管反流性疾病(GERD) -糜烂性反流性食管炎的治疗-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗-胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且-愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发【不良反应】在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应,这些反应均没有剂量相关性。
常见反应(1/100,1/10) 头痛、腹痛、腹泻、腹胀、恶心/呕吐、便秘少见反应(1/1000,1/100) 皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干罕见反应(1/10000,1/1000) 过敏性反应,如血管性水肿,过敏反应,肝转氨酶升高在消旋体(奥美拉唑)的使用中曾观察到下列不良反应,因而在埃索美拉唑的使用中也可能发生。
中枢和外周神经系统:感觉异常,嗜睡,失眠,眩晕。
可逆性精神错乱,激动,易攻击,抑郁和幻觉,主要存在于严重疾病患者。
内分泌:男子女性型乳房胃肠道:口腔炎和胃肠道念珠菌病血液学:白细胞减少症,血小板减少症,粒细胞缺乏症,全血细胞减少症。
肝脏:脑病(先前有严重肝病者);黄疸或非黄疸性肝炎;肝衰竭肌肉骨骼:关节痛,肌无力和肌痛。
皮肤:皮疹,光过敏,多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性上皮坏死,脱发。
其他:不适。
过敏反应,如:发热,支气管痉挛,间质性肾炎。
多汗,外周水肿,视力模糊,味觉障碍和低钠血症。
【禁忌症】已知对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。
【注意事项】1.当出现任何报警症状(如显著的非有意识的体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或黑便),怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应排除恶性肿瘤,因为使用埃索美拉唑镁肠溶片治疗可减轻症状,延误诊断。
2.长期使用该药治疗的患者(特别是使用1年以上者)应定期进行监测。
3.应告知按需治疗的患者,在其症状特征改变时与医生联系。
在按需用药治疗时,应考虑由于埃索美拉唑血药浓度的波动而可能产生的药物相互作用(见药物相互作用)。
4.当埃索美拉唑用于根除幽门螺杆菌的治疗时,应考虑三联疗法中所有成份的可能的药物相互作用。
克拉霉素是CYP3A4的有效抑制剂,因此当三联疗法的患者同时服用其它也经CYP3A4代谢的药物,如西沙必利时,应考虑克拉霉素的禁忌和相互作用。
5.伴有罕见的遗传性疾病,如果糖耐受不良,葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的患者,不可服用本品。
6.肾功能损害肾功能损害的患者无需调整剂量。
对于严重肾功能不全的患者,由于使用该药的经验有限,治疗时应慎重(见药代动力学)。
7.肝功能损害轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。
对于严重肝功能损害的患者,埃索美拉唑镁肠溶片的剂量不应超过20mg(见药代动力学)。
8.对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到这方面的影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】无妊娠期使用埃索美拉唑的临床资料可供参考。
动物实验未显示埃索美拉唑对胚胎或胎儿发育有直接或间接的损害作用。
用消旋混合物进行的动物实验未显示对妊娠、分娩或出生后发育有直接或间接的有害影响。
但给妊娠期妇女使用埃索美拉唑应慎重。
尚不清楚埃索美拉唑是否会经人乳排泄。
也未在哺乳期妇女中进行过埃索美拉唑的研究,因此在哺乳期间不应使用埃索美拉唑镁肠溶片。
【儿童用药】儿童不应使用埃索美拉唑,因没有相关的临床研究数据。
【老年患者用药】老年患者无需调整剂量。
【药物相互作用】1.埃索美拉唑对其他药物药代动力学的影响对于那些吸收过程受胃酸影响的药物,在埃索美拉唑治疗期间,由于胃酸下降,可增加或减少这些药物的吸收。
与使用其他泌酸抑制剂或抗酸药一样,埃索美拉唑治疗期间酮康唑和依曲康唑的吸收会降低。
埃索美拉唑抑制CYP2C19,后者为埃索美拉唑的主要代谢酶。
因此,当埃索美拉唑与经CYP2C19代谢的药物(如地西泮、西酞普兰、丙米嗪、氯米帕明、苯妥英等)合用时,这些药物的血浆浓度可被升高,可能需要降低剂量。
特别是埃索美拉唑用于按需治疗时,更应考虑这一点。
合用埃索美拉唑30mg可使经CYP2C19代谢的地西泮的清除下降45%。
合用埃索美拉唑40mg,可使癫痫患者的血浆苯妥英的谷浓度上升13%。
因此,苯妥英治疗期间,当合用或停用埃索美拉唑时,建议监测苯妥英的血药浓度。
有临床试验表明,接受华法林治疗的患者,合用埃索美拉唑40mg,凝血时间在可接受范围内。
然而,上市后有报道,二者合用时,个别病例有临床显著性的国际标准化比率(INR)上升。
因此,当开始合用或停用埃索美拉唑时,建议监测华法林的血药浓度。
在健康志愿者中,合用埃索美拉唑40mg,可使西沙必利的血药浓度-时间曲线下面积(AUC)增加32%,消除半衰期(t1/2)延长31%,但并不显著性增高西沙必利的血浆峰浓度。