乙酰谷酰胺注射液说明书

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乙酰谷酰胺注射剂说明书修订要求
（包括乙酰谷酰胺注射液、注射用乙酰谷酰胺、乙酰谷酰胺氯化钠注射液、乙酰谷酰胺葡萄糖注射液）
一、【不良反应】项应包含且不限于以下内容
上市后监测中发现本品报告有以下不良反应/不良事件（发生率未知）：
全身性反应：寒战、畏寒、发热、乏力等；
皮肤及皮下组织：潮红、皮疹、瘙痒、红斑、多汗等；
消化系统：恶心、呕吐、腹部不适、腹痛、腹泻、腹胀、转氨酶升高等；
神经系统和精神类反应：头晕、头痛、头部不适、震颤、抽动、感觉减退、烦躁、焦虑、失眠等；
心血管系统：胸部不适、胸痛、心悸、发劣、血压升高、血压降低、低血压等；
呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、窒息感等；
免疫系统：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克等；
其他：静脉炎、注射部位反应（疼痛、硬结、肿胀）等。

二、【禁忌】项应包含且不限于以下内容
对本品及所含成份过敏者禁用。

（注：如原批准说明书的安全性内容较本修订建议内容更全面或更严格的，应保留原批准内容。

说明书其他内容如与上述修订要求不一致的，应当一并进行修订。

）。

临床地西泮、依达拉奉注射液、阿昔洛韦、奥拉西坦和酰谷酰胺药物盐配糖配合理药物配伍禁忌地西泮注射液：建议原液，不建议用盐 or 糖配1）常用医嘱治疗癫痫持续状态时，在给予地西泮注射液 5-10 mg 静注后，医生经常将维持剂量的地西泮注射液溶于5% 葡萄糖注射液中持续静滴，但这种用法是不正确的。

原因如下：2）理化性质地西泮易溶于丙酮、乙醇等有机溶剂，几乎不溶于水。

地西泮注射液是呈透明至微黄的水溶液，是因为加入了一定比例丙二醇、乙醇、苯甲醇作为辅料，增加地西泮溶解度所致。

如将地西泮注射液加入到0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液中时，由于溶剂性质发生改变，地西泮容易析出产生白色混浊。

3）临床建议地西泮注射液既不能用盐配，也不能用糖配，正确的用法应该是原液缓慢静注，这和药品说明书中的用法是一致的。

依达拉奉注射液：建议盐配1）常用医嘱依达拉奉作为一种自由基清除剂，常用于急性缺血性脑卒中治疗。

药品提示其溶媒应用0.9% 氯化钠注射液2）理化性质拉奉注射液分别与 0.9% 氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、5% 葡萄糖注射液、10% 葡萄糖注射液配伍的稳定性。

加入抗氧剂、助溶剂、将溶液pH调节为3.0-4.5可增加依达拉奉注射液的稳定性。

3）临床建议依达拉奉用糖来做溶媒合理，遵照0.9%氯化钠为溶媒，并于30 min内输注完毕。

注射用阿昔洛韦：建议盐配1）建议注射用阿昔洛韦是一种抗病毒药物，在神内科常用于病毒性脑炎的治疗。

药品配置方法为：将0.5g注射用阿昔洛韦加入10 mL注射用水中溶解，使浓度为50 g/L，再用氯化钠注射液和5% 葡萄糖稀释至至少100mL，使最后药物浓度不超过7g/L，否则容易发生静脉炎。

2）理化性质注射用阿昔洛韦为阿昔洛韦加氢氧化钠溶液，经冷冻干燥的无菌制剂。

取本品 1 支加水 20 mL 溶解后，摇匀后 pH 应为 10.5-11.5，呈碱性。

阿昔洛韦溶于中性或碱性溶媒中应该是有利于其稳定，而 pH 为 3.2-5.5 的葡萄糖明显不如 0.9% 的氯化钠更合适。

尼莫地平注射液•适应症：预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。

•用法：1、经中心静脉插管用输液泵连续静脉滴注。

2、与下列任何一种液体：5%葡萄糖，0.9%氯化钠、乳酸钠林格、右旋糖酐40溶液或羟乙基淀粉，以大致1：4（尼莫地平注射液：联合溶液）的比例同时输注。

3、也可与甘露醇，人血白蛋白、血液同时输注。

4、严禁尼莫地平注射液加入其它输液瓶或输液袋中，禁与其他药物混合。

•注意事项：低血压患者慎用。

本品含有23.7%乙醇，每日摄入最大量为50g（250ml），这可能对酒精中毒或酒精代谢受损的患者有害，例如患有肝脏疾病或癫痫的患者应慎用从包装盒取出后，应保存在25°C以下，避免日照直射。

小牛血清去蛋白注射液•适应症：改善脑部血液循环和营养障碍性疾病（缺血性损害、颅脑外伤）所引起的神经功能缺损。

末梢动脉、静脉循环障碍及其引起的动脉血管病，腿部溃疡。

皮肤移植术；皮肤烧伤、烫伤、糜烂；愈合伤口（创伤、褥疮），放射所致皮肤黏膜损伤。

•用法可用于静脉注射、动脉注射、肌肉注射、也可加入输液中滴注或加入200-300ml5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，注射速度约2ml/min.•注意事项：1、本品不易与其他药物混合输注。

2、本品为高渗溶液，肌肉注射时要缓慢，注射量不易超过5ml。

3、本品如发生沉淀、浑浊，禁止使用。

大株红景天注射液•适应症：用于治疗冠心病稳定型劳累性心绞痛，主要作用为活血化瘀。

•用法：静脉滴注，一次10ml，加入250ml5%葡萄糖注射液中，一日1次，10天为一疗程。

•注意事项：1、使用前询问过敏史，对该药发生过不良反应的患者，过敏体质者禁用。

2、本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。

3、医护人员应严格按照说明书规定用药用量，不得超剂量、浓度用药；儿童、老年应按年龄、体质酌情减量。

4、本品为纯中药制剂，保存不当会影响其质量，使用前先检查药品质量，有无浑浊，沉淀、瓶身有无漏气、裂纹、如有以上情况不得使用。

注射用腺苷钴胺甲钴胺注射液地塞米松磷酸钠注射液注射用血塞通阿昔洛韦氯化钠注射液注射用更昔洛韦钠舒血宁注射液参麦注射液硫辛酸注射液阿托伐他汀钙奥拉西坦注射液依达拉奉注射液硝苯地平缓释片注射用乙酰谷酰胺吡拉西坦氯化钠注射液硫酸氢氯吡格雷片阿司匹林肠溶片缬沙坦氨氯地平片胞磷胆碱钠片单唾液酸四已糖神经节苷脂钠注射液艾地苯醌片薄芝糖肽注射液阿普唑仑片注射用泮托拉唑钠丹参川芎嗪注射液肌苷氯化钠注射液长春西汀注射液注射用脑蛋白水解物疏血通注射液前列地尔注射液多巴丝肼片吡贝地尔缓释片脑病科常用药药品名称：注射用腺苷钴胺商品名称：千安倍成份：腺苷钴胺。

辅料为甘露醇、右旋糖酐40、氯化钠。

适应症：用于巨幼细胞贫血，营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。

也可用于营养性神经疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症。

用法用量：肌内注射，一次0.5～1.5mg，一日1次。

不良反应：尚未见有关不良反应报道。

禁忌：对本品过敏者禁用。

不良反应：1.本品遇光易分解，溶解后要尽快使用。

2.治疗后期可能出现缺铁性贫血，应补充铁剂。

3.若将褐色西林瓶直接放置，药物会受光分解，请在临用之前再打开遮光包装。

4.临用前加灭菌注射用水适量溶解。

药物相互作用：1.不宜与氯丙嗪、维生素C、维生素K等混合于同一容器中。

2.氯霉素减少其吸收。

3.消胆胺可结合维生素B12减少其吸收。

4.与葡萄糖液有配伍禁忌。

5.与对氨基水杨酸钠不能并用。

药品名称：甲钴胺注射液商品名称：曲力成份：甲钴胺辅科：甘露醇、依地酸二钠适应症：1.用于周围神经病。

2.因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。

用法用量：1.周围神经病2.成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射，可按年龄，症状酌情增减。

3.巨红细胞性贫血4.成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射。

给药约两个月后，作为维持治疗每隔1-3个月可给予一次0.5m。

缓慢滴注药品1、注射用盐酸万古霉素：缓慢静滴。

2、左氧氟沙星注射液：缓慢滴注。

3、替硝唑氯化钠注射液：滴注速度宜缓慢。

4、氟康唑氯化钠：最大滴速100ml：200mg/小时。

5、复方氨基酸注射液：本品为高渗溶液，宜缓慢滴注。

过量或快速输注可能引起代谢性酸中毒。

6、乙酰谷酰胺注射液：缓慢静滴。

7、脑苷肌肽注射液：缓慢静滴。

8、复方脑肽节苷脂注射液：缓慢滴注，2ml/分钟。

9、小牛血清去蛋白注射液：静脉滴注，滴速2ml/分钟，本品为高渗溶液，肌注应缓慢。

注射量不超过5ml。

10、注射用肌氨肽苷：缓慢滴注，滴注速度2ml/分钟。

11、注射用盐酸倍他司汀：缓慢静脉滴注。

12、丹参川芎嗪注射液：静脉滴注速度不宜过快。

13、参芎葡萄糖注射液：静脉滴注速度不宜过快。

14、杏芎氯化钠注射液：静脉缓慢滴注。

15、三磷酸胞苷二钠注射液：静脉滴注时，滴速不可过快。

16、注射用磷酸川芎嗪：缓慢滴注，宜在3—4小时滴完。

17、注射用灯盏花素：滴速小于40滴/分，一般控制在15—30滴/分。

禁止使用静脉推注。

18、环磷腺苷葡胺注射液：滴速不应太快，用量在150mg以上应在90分钟以上滴完。

19、马来酸桂哌齐特注射液：静脉滴注速度为100ml/小时。

20、心脉隆注射液：滴速20—40滴/分。

21、红花黄色素氯化钠注射液：滴速不高于30滴/分。

22、注射用红花黄色素：滴速不高于30滴/分。

23、注射用益气复脉：约40滴/分。

24、参麦注射液：静脉滴注时，一般控制在15——30滴/分25、舒肝宁注射液：滴注速度不宜过快，儿童：10—20滴/分；成年：40—60滴/分。

26、细辛脑注射液：缓慢静脉给药。

27、多索茶碱注射液：缓慢静脉滴注。

缓慢静脉注射。

28、氨茶碱注射液：0.125--0.25g用50%葡萄糖注射液稀释至20--40ml，静脉注射时间不得短于10分钟。

静脉滴注宜缓慢。

29、多索茶碱葡萄糖注射液：缓慢静脉滴注，每次滴注时间不少于30分钟。

注射剂药品使用要求作者：陈素花单位：昌黎县人民医院药剂科注射剂是一类供注入体内或者直接进入血液的药品。

其生产工艺复杂，质量要求相对其它剂型更严格，安全性和机体适应性差，使用毒副作用大，风险系数高。

随着时代的发展和科技的进步，对注射剂药品的安全使用国家越来越重视，药品生产企业在说明书中也为注射剂的安全用药给出具体的使用、配制方法及注意事项，作为药品安全使用的依据和参考。

现将部分注射剂药品说明书中的使用要求分类汇总如下。

一、现用现配药品1、复方麝香注射液：现配现用。

2、注射用炎琥宁：现配现用。

3、银杏叶提取物注射液：现配现用。

4、丹红注射液：现配现用，缓慢滴注。

5、舒血宁注射液：现配现用。

6、银杏内酯注射液：现配现用，滴注速度不高于40—60滴/分。

7、银杏二萜内酯葡胺注射液：现配现用。

8、丙泊酚中/长链脂肪乳：现配现用，连续使用本品时，建议使用注射泵或输液泵。

9、依托泊苷注射液：现配现用。

10、注射用环磷酰胺：现配现用。

11、注射用异环磷酰胺：现配现用。

12、注射用卡洛磺钠：现配现用。

13、蔗糖铁注射液：现配现用。

14、注射用脂溶性维生素Ⅱ：使用前1小时配制，轻摇混合后输注。

15、注射用吡柔比星：溶解后溶液即时用完，室温下放置不超过6小时。

16、注射用硫酸长春地新：药物溶解后6小时内使用。

17、注射用硫辛酸：配好的输液，6小时内保持稳定；静脉滴注时间约30分钟。

18、注射用泮托拉唑钠：静脉滴注时间15—60分钟内滴完。

稀释后4小时用完。

19、注射用头孢他啶：现配现用。

20、注射用哌拉西林他唑巴坦钠：现配现用，缓慢滴注20—30分钟以上。

21、注射用头孢曲松钠：现配现用。

22、注射用青霉素：现配现用。

23、注射用头孢替唑钠：现配现用。

24、注射用头孢尼西钠：现配现用。

25、注射用美洛西林钠舒巴坦钠：现配现用。

26、注射用头孢美唑钠：现配现用，不宜久置。

27、注射用亚胺培南/西司他丁：溶解后室温4小时稳定。

乙酰谷酰胺注射液说明书【药品名称】通用名：乙酰谷酰胺注射液英文名：Aceglutamide Injection汉语拼音： Yixianguxian`an Zhusheye本品主要成分为乙酰谷酰胺，化学名称为：N2-乙酰-L-谷氨酰胺主成分化学结构式：分子式：C7H12N2O4分子量：188.18【性状】本品为无色澄明液体。

【药理毒理】乙酰谷酰胺通过血脑-脊液屏障后分解为谷氨酸γ–氨基丁酸（GABA）。

谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。

γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸兴奋性毒理作用，可改善神经细胞代谢，维持神经应激能力及降低血氨作用，改善脑功能。

【药代动力学】本品在体内分布广泛,在脑、肝和肾中浓度较高,能透过血-脑脊液屏障。

在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。

氨经肾小管分泌排出,乙酰谷氨酸被吸收,参与体内代谢。

【适应症】用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。

【用法用量】肌内注射。

一日100～600mg；儿童剂量酌减。

静脉滴注。

一日100～600mg；用5%或10%葡萄糖溶液250ml稀释后缓慢滴注。

【不良反应】尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1. 使用中有引起血压下降的可能。

2. 当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚无本品老年患者用药的研究资料,可参考[用法用量]和其他项下内容。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚无本品药物过量的研究资料和文献报道,一旦发生过量,应予以对症和支持治疗。

【规格】(1)2ml:100mg;(2)5ml:250mg。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【执行标准】《中国药典》2010年版二部【包装】西林瓶, (1)2ml:100mg，5支/盒；(2)5ml:250mg, 5支/盒。

【有效期】二年【生产企业】企业名称：哈药集团生物工程有限公司生产地址：邮政编码：150025电话号码：（0451）传真号码：（0451）网址：.cn。