开题报告—年产1.2亿片地奥司明生产工艺设计

制药工程课程设计任务书年产1亿片卡托普利片剂（25mg/片）生产工艺设计班级：组员：指导教师:时间：2013.12.27目录第一章概述 (3)1.卡托普利片介绍 (3)第二章工艺流程 (6)2.1 设计概述 (6)2.2 生产流程图 (11)第三章物料衡算 (11)3.1.物料衡算的基础 (12)3.2.物料衡算的基准 (12)3.3.物料衡算条件 (12)3.4物料衡算的范围 (12)3.5.原辅料的物料衡算 (13)3.6.包装材料的消耗 (15)第四章设备选型 (15)4.1．工艺设备的设计与选型 (15)4.2 粉碎筛分设备 (16)4.3混合，制粒设备 (18)4.4整粒、总混设备 (22)4.5压片 (23)4.6包装 (25)第五章车间布置简述 (28)第一章 概 述卡托普利片简介【通用名】卡托普利片、开博通【英文名】Captopril Tablets【化学名】1-［（2S ）-2-甲基-3-巯基-1-氧代丙基］-L-脯氨酸【结 构】 N SH OOHO【分子式】C 9H 15NO 3S【分子量】217.29【性 状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

【药理毒理】本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂，使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ，从而降低外周血管阻力，并通过抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。

本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。

对心力衰竭患者，本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力，增加心输出量及运动耐受时间。

【药代动力学】本品口服后吸收迅速，吸收率在75%以上。

口服后15分钟起效，1～1.5小时达血药峰浓度。

持续6～12小时。

血循环中本品的25%～30%与蛋白结合。

半衰期短于3小时，肾功能损害时会产生药物潴留。

降压作用为进行性，约数周达最大治疗作用。

在肝内代谢为二硫化物等。

本品经肾脏排泄，约40%～50%以原形排出，其余为代谢物，可在血液透析时被清除。

本品不能通过血脑屏障。

1亿粒/年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计毕业设计（论文）原创性声明和使用授权说明原创性声明本人郑重承诺：所呈交的毕业设计（论文），是我个人在指导教师的指导下进行的研究工作及取得的成果。

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对本研究提供过帮助和做出过贡献的个人或集体，均已在文中作了明确的说明并表示了谢意。

作者签名：日期：指导教师签名：日期：使用授权说明本人完全了解大学关于收集、保存、使用毕业设计（论文）的规定，即：按照学校要求提交毕业设计（论文）的印刷本和电子版本；学校有权保存毕业设计（论文）的印刷本和电子版，并提供目录检索与阅览服务；学校可以采用影印、缩印、数字化或其它复制手段保存论文；在不以赢利为目的前提下，学校可以公布论文的部分或全部内容。

作者签名：日期：学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。

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本人授权大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。

涉密论文按学校规定处理。

作者签名：日期：年月日导师签名：日期：年月日注意事项1.设计（论文）的内容包括：1）封面（按教务处制定的标准封面格式制作）2）原创性声明3）中文摘要（300字左右）、关键词4）外文摘要、关键词5）目次页（附件不统一编入）6）论文主体部分：引言（或绪论）、正文、结论7）参考文献8）致谢9）附录（对论文支持必要时）2.论文字数要求：理工类设计（论文）正文字数不少于1万字（不包括图纸、程序清单等），文科类论文正文字数不少于1.2万字。

开题报告题目：年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计2013年 03 月 10 日2 年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计一项目简介1.1诺氟沙星胶囊概述诺氟沙星是氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。

诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。

对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。

诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

1.2诺氟沙星的使用背景肠道病毒属病毒引起的传染病。

临床表现轻者只有倦怠、乏力、低热等﹐重者可全身感染﹐脑、脊髓、心、肝等重要器官受损，预后较差，并可遗留后遗症或造成死亡。

本类疾病分布于世界各地﹐在热带和亚热带全年都有﹐在温带夏季多见﹐在温暖﹑潮湿﹑卫生条件差﹑人群拥挤的地区发病率高。

成人和儿童均可发病﹐儿童较多见。

有些病毒的感染常发生流行，不同年份的流行可由不同种﹑型的病毒引起﹐有些病毒感染的流行有周期性。

尿路感染95%以上是由单一细菌引起的。

其中90%的门诊病人和50%左右的住院病人，其病原菌是大肠埃希杆菌，此菌血清分型可达140多种，致尿感型大肠埃希杆菌与病人粪便中分离出来的大肠埃希杆菌属同一种菌型，多见于无症状菌尿或无并发症的尿感;变形杆菌、产气杆菌、克雷白肺炎杆菌、铜绿假单胞菌、粪链球菌等见于再感染、留置导尿管、有并发症之尿感者;白色念珠菌、新型隐球菌感染多见于糖尿病及使用糖皮质激素和免疫抑制药的病人及肾移植后;金黄色葡萄球菌多见于皮肤创伤及吸毒者引起的菌血症和败血症;病毒、支原体感染虽属少见，近年来有逐渐增多趋向。

多种细菌感染见于留置导尿管、神经源性膀胱、结石、先天性畸形和阴道、肠道、尿道瘘等。

年产2亿片阿奇霉素片剂的车间设计摘要：阿奇霉素是在红霉素结构上修饰以后得到的十五元环大环内酯类抗生素，其有效的克服了红霉素在酸性条件下容易失活的不足。

阿奇霉素比较常用的剂型是片剂，它的片剂主要包括普通片，缓释片和分散片。

目前我国生产阿奇霉素的企业虽然多，但是普遍缺乏国际竞争力。

本次设计的主要内容有厂址的选择，生产的工艺流程，物料衡算，车间的设置与选型等内容，通过这次设计，熟悉阿奇霉素的市场发展前景及其整个生产工艺过程，还有怎样使车间布置符合GMP要求。

关键词：阿奇霉素片；工艺流程；车间布置Design of an annual output of 200000000 pieces ofazithromycin tabletsAbstract: Azithromycin is in erythromycin structure after the modification of 15 membered macrocyclic lactone antibiotics, it effectively overcomes the erythromycin under acidic conditions to the deactivation of deficiencies. Dosage form of azithromycin tablets is more commonly used, its tablet mainly general tablets, sustained-release tablets and dispersible tablets. At present, the production of azithromycin although enterprise in our country, but the lack of international competitiveness. Main content of the design of the site selection, production process, material balance, the setup and selection of workshop, through the design, familiar with market development prospect of azithromycin and the entire production process, and how to make workshop layout in line with the GMP requirements.Keywords: Azithromycin tablets; process; workshop layout目录引言 (1)1.设计指导思想和原则 (4)1.1指导思想 (4)1.2设计原则 (4)2.工艺流程设计 (6)2.1概述 (6)2.2设计方案 (6)2.3阿奇霉素的生产工艺设计 (7)3.物料衡算 (9)3.1生产能力 (9)3.2物料衡算 (12)3.3包装材料衡算 (15)3.4物料流程框图 (15)4.设备选型 (17)4.1 粉碎设备 (17)4.2筛分设备 (18)4.3混合、制粒设备 (20)4.4干燥设备 (21)4.5压片设备 (22)4.6包衣设备 (24)4.7 包装机选型 (25)4.8工艺设备一览表 (26)5、车间平面布置设计 (29)5.1车间布局设计的任务： (29)5.2车间设计的一般原则: (29)5.3片剂生产工序及区域划分： (29)5.4单元操作车间面积设计 (29)5.5各单元操作面积表 (31)5.6车间布置的总体要求 (31)5.7车间总面积设计 (32)6.空调系统设计 (33)6.1 设计参数 (33)6.2空调净化系统设计 (33)6.3 净化方案 (35)6.4 风量计算 (35)参考文献 (37)谢辞 (39)引言片剂片剂就是指把主要的药物与辅助物料经过混合再压片而得到的固体制剂。

附录A 学生用表
附表A.1：贵州大学本科生毕业论文（设计）开题报告表
说明：1、论文（设计）类型：A—理论研究；B—应用研究；C—设计等；
2、论文（设计）来源：指来源于科研项目、生产/社会实际、教师选题或其他（学生自拟）等；
3、各项栏目空格不够，可自行扩大。

附表A.2：
贵州大学本科毕业论文(设计)周进展情况记录
注:根据论文(设计)周数,可从附表C.1-1、附表C.1-2...... 附表C.1-n进行填写。

贵州大学本科毕业论文(设计)周进展情况记录
注:根据论文(设计)周数,可从附表C.1-1、附表C.1-2...... 附表C.1-n进行填写。

贵州大学本科毕业论文(设计)周进展情况记录
注:根据论文(设计)周数,可从附表C.1-1、附表C.1-2...... 附表C.1-n进行填写。

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---文档均为word文档，下载后可直接编辑使用亦可打印---摘要本设计进行了年产1亿片牛黄解毒片的生产车间工艺设计。

牛黄解毒片是以牛黄和雄黄为主要原料经过生产工艺技术制成的制剂。

其用途广泛、价格低廉，是人们常作清热解毒和散风止痛的方剂代表。

牛黄解毒片所采用的制备方法为：以牛黄、雄黄、石膏、黄苓、大黄、桔梗、甘草、冰片，以上八味，将原料经粉碎、煎煮、过滤、浓缩、干燥等一系列的生产工艺流程后，将其压制成片。

本设计的内容分为：前言、处方的设计、生产工艺的设计、物料衡算、工艺设备选型及车间布局设计等。

根据片剂药物特点和片剂生产车间工艺的相关要求，通过生产工艺计算，对牛黄解毒片的生产工艺流程、设备的选取及车间的总体布置等做了相对详细的概括，使得药厂生产工艺车间的各个环节都能够有效的结合，便于提高能源的综合利用率。

关键词：牛黄解毒片；工艺流程；物料衡算；车间设计An annual output of 100 million tables of Bezoar antidotaltablet Process Design WorkshopAbstractThis design carries out the process design of the production workshop with an annual output of 100 million Bezoar antidotal tablets. Bezoar antidotal tablet is a preparation made from bezoar and realgar as the main raw materials through production technology. Its versatility and low price are representative of the prescriptions for clearing away heat, detoxification and wind and pain. The preparation method adopted by Bezoar antidotal tablets is: using bezoar, realgar, gypsum, skullcap, rhubarb, radix platycodonis, licorice, borneol, the above eight flavor raw materials,, the raw materials are crushed, decoction, filtered, concentrated, dried and a series of production After the process, it is compressed into tablets. The contents of this design are divided into: preface, prescription design, production process design, material balance calculation, process equipment selection and workshop layout design. According to the characteristics of tablet drugs and the relevant requirements of the tablet production workshop process, through the production process calculation, the production process flow of Bezoar antidotal tablets, the selection of equipment and the overall layout of the workshop were summarized in a relatively detailed manner, making the production process of the pharmaceutical factory The various links of the workshop can be effectively combined to facilitate the improvement of the comprehensive utilization rate of energy.Keywords: Bezoar antidotal tablet; the process flow; material balance; workshop design目录1 前言 (1)1.1药品的性质 (1)1.2片剂的概述 (1)1.2.1片剂的定义 (1)1.2.2片剂的特点 (1)1.2.3片剂的质量检查 (2)1.3牛黄解毒片的概述 (2)1.3.1药物的发展来源 (2)1.3.2药物的主要功效 (2)1.4车间设计介绍 (3)1.5设计依据 (3)2处方设计及工艺流程 (4)2.1处方设计 (4)2.2生产工艺流程 (4)2.2.1原料前处理 (6)2.2.2粉碎 (6)2.2.3中药的提取 (6)2.2.4浓缩 (7)2.2.5制粒、干燥 (7)2.2.6整粒、总混 (7)2.2.7压片 (7)2.2.8包衣 (8)2.2.9包装工序 (8)2.3质量控制 (8)3物料衡算 (9)3.1工作参数 (9)3.2原辅料的物料衡算 (9)3.3包装材料物料衡算 (11)4设备选型 (14)4.1前处理设备 (14)4.1.1电子秤 (14)4.1.2洗药机 (14)4.1.3热风循环烘箱 (14)4.2粉碎设备 (15)4.3煮提设备 (15)4.3.1煎药机 (15)4.3.2水提罐 (15)4.4过滤浓缩设备 (16)4.5制粒干燥设备 (16)4.6整粒混合设备 (17)4.7压片设备 (17)4.8包装设备 (18)4.8.1包衣机 (18)4.8.2包装机 (18)4.9主要设备选型表 (19)5成本估算 (20)5.1原料价格 (20)5.2设备价格 (21)5.3包装材料成本核算 (22)5.4水电成本 (23)5.4.1水费核算 (23)5.4.2电费核算 (23)5.5人工成本 (24)5.6总成本 (25)6车间布置设计说明 (26)6.1厂区的总体设计及选址 (26)6.2生产车间布置设计 (26)6.3生产车间布局图 (26)6.4车间分布 (26)7结论 (27)参考文献 (28)谢辞 (29)附录 (30)1 前言1.1药品的性质药品是以人为使用对象，预防、治疗、诊断人的疾病。

AO工艺设计范文首先是需求分析，也是工艺设计的起点。

在需求分析环节中，需要对产品的设计要求进行详细的分析和了解。

这包括产品的功能要求、性能要求、外观要求等。

通过需求分析，可以明确产品的主要特点和要求，为后续的工艺设计提供指导和依据。

接下来是工艺方案设计，即根据产品的需求分析结果，确定一种或多种工艺方案。

在工艺方案设计中，需要考虑材料选择、加工方式、工艺流程等因素。

通过对不同工艺方案的比较和评估，选择最合适的工艺方案作为基础进行后续的工艺流程设计。

第三个环节是工艺流程设计，也是AO工艺设计的核心环节。

在工艺流程设计中，需要制定产品的生产工艺流程和工艺步骤。

这包括原材料的采购、加工工艺的确定、工艺设备的选择等。

通过细致的工艺流程设计，可以确保产品的每个环节都得到严格的控制和管理，为产品的质量和效率提供保障。

最后是工艺参数确定，也是AO工艺设计的关键环节。

在工艺参数确定中，需要对工艺流程中的关键参数进行测试和确定。

这包括温度、时间、压力等参数的选择和调节。

通过准确地确定工艺参数，可以确保产品能够按照设计要求进行生产，达到预期的效果。

以下是一个实际案例，通过该案例来说明AO工艺设计的具体过程。

我们需要设计一种新型的汽车零部件，该零部件具有高强度、高耐磨和低摩擦等特点。

首先，在需求分析环节中，我们了解到该零部件的主要设计要求是承受高温、高速和高压力环境下的工作，并且要具备良好的摩擦特性和耐磨性。

接着，在工艺方案设计中，我们考虑了多种材料和加工方式。

通过分析和比较，我们选择了一种高强度的复合材料作为基材，并采用热压成型的加工方式。

然后，在工艺流程设计中，我们确定了该零部件的生产工艺流程和工艺步骤。

首先，我们需要进行原材料的采购和处理，确保原材料的质量和性能符合要求。

接着，进行热压成型加工，通过调整温度和压力来实现复合材料的成型。

最后，进行装配和检测，确保零部件的质量和性能达到设计要求。

最后，在工艺参数确定中，我们通过实验和测试来确定加工过程中的关键参数。

第一章 前言 1.1 高脂血症 高脂血症是一种由于脂肪代谢或运转异常使血浆中一种或多种脂质高于正常的疾病。由于脂质不溶或微溶于水，所以必须与蛋白质结合以脂蛋白形式存在，才能在血液循环中运转。因此，高脂血症常为高脂蛋白血症的反映。

高脂血症的分类有多种形式，最为广泛采用的是1970年WHO建议的分类方法。[1]

表1.1 高脂血症分类 类型 脂蛋白变化 血脂变化 Ⅰ CM↑ TG↑↑↑TC↑ Ⅱa LDL↑ TC↑ Ⅱb VLDL↑LDL↑ TG↑↑TC↑↑ Ⅲ IDL↑ TG↑↑TC↑↑ Ⅳ VLDL↑ TG↑↑ Ⅴ VLDL↑CM↑ TG↑↑TC↑

注:TG一甘油三脂 TC一总胆固醇 CM一乳糜微粒 LDL一低密度蛋白脂 VLDL一极低密度蛋白脂 IDL一中等密度蛋白脂 高脂血症可表现为高胆固醇血症、高甘油三酯血症或两者兼有，临床上可分为两类[2]:(l)原发性，罕见，指脂质和脂蛋白代谢先天性缺陷(家族性)以及某些环境因素，通过各种机制所引起的。这些环境因素包括饮食和药物等，属遗传性脂代谢紊乱疾病;(2)继发性，指由于其他原发疾病所引起的高脂血症，这些疾病包括:糖尿病、肝病、甲状腺疾病、肾脏疾病、胰腺、肥胖症、糖原累积病、痛风、阿狄森病、柯兴综合症、异常球蛋白血症等。血脂过多，容易造成“血稠”，在血管壁上沉积，逐渐形成小斑块（就是人们常说的“动脉粥样硬化”)这“斑块”增多、增大，逐渐堵塞血管，使血流变慢，严重时血流被中断。这种情况如果发生在心脏，就引起冠心病;发生在脑，就会出现脑中风;如果堵塞眼底血管，将导致视力下降、失明;如果发生在肾脏，就会引起肾动脉硬化，肾功能衰竭;发生在下肢，会出现肢体坏死、溃烂等。

1.2 调血脂药的分类 调血脂药从结构上主要分为以下几类[3]:(l)胆汁酸耦合剂;(2)烟酸类;(3)苯氧酸类;(4)HMG-CoA还原酶抑制剂等。

1.3 阿昔莫司（acipimox） 化学名称：5-甲基吡嗪-2-羧酸-4-氧化物

年产1亿片格列本脲二甲双胍片(格列本脲 1.25mg 盐酸二甲双胍 250mg)的生产车间工艺设计摘要：格列本脲二甲双胍是格列本脲和二甲双胍组成的复方制剂，兼具格列本脲和二甲双胍在药理上的优点。

格列本脲二甲双胍有二者协同降糖，作用机理互补，提高降糖的效果，副作用减少等优点，是目前复方降糖药中做理想、最安全、疗效最确切的药。

本设计为年产1亿片格列本脲二甲双胍片生产车间工艺设计，包括对该片剂的生产工艺流程进行了设计，并对其各操作单元进行物料衡算、设备选型、并绘制其车间平面布局图、主要设备图。

关键词：格列本脲二甲双胍片剂车间设计工艺流程设计The design of an annual output of 100 million glyburide metformin ( glyburide1.25mg metformin hydrochloride250mg) production plant processAbstract：Glyburide metformin is composed of glibenclamide and metformin compound preparations, which combines the advantages of glyburide and metforminon pharmacology.Glyburide metformin have bothsynergies,hypoglycemic,complementary mechanism, improvethehypoglycemic effect, reduce the side effects,and it is the compoundagent do the ideal ,the most sefety ,exactly curative effect of themedicine.The designof an annual output of 100 million glyburide metformin workshop process , including the production for the design of tabler,and the operation unit ofthe material balance calculation,equipment selection, and drawing itsworkshop layout plan,the main equipment chart.Keyword：Glyburide metformin Tablet Workshop DesignThe design of technological process目录绪论 (6)第一章设计原则和设计指导思想 (7)1.1 设计的准备 (7)1.2 设计的依据及研究意义 (8)1.3 设计原则 (8)1.3.1 厂址的选则 (8)1.3.2 工艺流程设计 (9)1.3.3 制剂车间布置 (9)1.4 指导思想 (9)第二章生产工艺设计 (9)2.1 生产工艺流程设计 (9)2.1.1 概述 (10)2.1.2 制剂工程设计基本要求 (10)2.1.3制剂生产工艺流程的设计原则 (10)2.2工艺流程设计 (10)2.2.1 工艺流程设计基本步骤 (10)2.2.2 工艺设计参数及处方 (11)2.2.3 格列本脲二甲双胍工艺流程 (11)2.2.4 格列本脲二甲双胍片工艺流程框图 (11)第三章物料衡算 (12)3.1 生产能力 (13)3.2 物料衡算基本理论 (13)3.2.1 物料衡算方程式 (13)3.2.2 衡算前提 (13)3.3 物料衡算过程 (13)3.3.1 计算出理论所需物料值 (13)3.3.2 计算实际所用物料值 (15)3.4 包装材料衡算 (18)3.5本设计的物料流程框图 (18)第四章设备的选择 (19)4.1 粉碎设备 (20)4.1.1粉碎设备的选型 (20)4.2筛分设备的选择 (21)4.2.1 筛分设备 (22)4.2.2 筛分机选型 (23)4.3 混合制粒的设备选型 (23)4.3.1 混合设备 (23)4.3.2 制粒设备 (23)4.3.3 设备的选型 (23)4.4 干燥设备的选型 (24)4.5 压片机的选型 (25)4.5.1 压片机设备 (25)4.5.2 压片机选型 (25)4.6 包衣机的选型 (26)4.7 包装设备选型 (26)4.8 工艺设备一览表 (27)第五章车间平面的设计 (28)5.1 车间布局设计的依据 (29)5.1.1 相关规定、规范 (29)5.1.2 有关的设计基础资料 (29)5.2 应考虑因素 (29)5.3 片剂生产的工序和区域的划分 (29)5.4 车间布置总体要求 (29)5.4.1 生产工艺的要求 (29)5.4.2 满足安装、检修的要求 (31)5.4.3 满足土建筑要求 (31)5.4.4 满足卫生、安全、环保要求 (32)5.5 单元操作的车间面积设计 (32)5.5.1 粉碎单元操作的车间设计 (32)5.5.2 筛分车间的设计 (32)5.5.3 配料车间的设计 (33)5.5.4 混合、制粒单元操作的车间设计 (33)5.5.5 干燥单元操作的车间设计 (33)5.5.6 压片单元操作的车间设计 (33)5.5.7 包衣车间的设计 (33)5.5.7 包装单元操作的车间设计 (33)5.5.8 各单元操作面积布置表 (34)5.6车间平面布置 (34)5.7 车间总面积设计 (34)第六章空调系统的设计 (35)6.1 设计参数 (36)6.2 净化系统的设计 (36)6.2.1 空气过滤器 (36)6.2.2 空气净化处理 (36)6.2.3 净化设计 (37)6.3 空调净化系统的流程框图 (37)6.4风量计算 (37)第七章结束语 (39)参考文献 (40)谢辞 (42)绪论前言糖尿病的危害主要是：高血糖引起的肾、神经、眼等器官的损害；严重的会导致心肌梗死、失明、肾衰竭等。

陕西国际商贸学院本科毕业设计任务书毕业设计题目: 1亿片/年石淋通片生产工艺设计一、毕业设计应完成的主要内容本设计结合制药工程专业特色，以生产工艺为选题，要求结合产品特点和GMP 相关要求，立足于实际，完成年产1亿片/年石淋通片生产工艺设计。

其主要研究内容：1、说明设计的背景及意义等概述性内容；2、按照药典制备方法绘制出工艺流程图；3、根据各工序的损耗进行物料衡算；4、对设备进行选型及对生产进度进行安排；5、对车间进行平面布置设计；6、对车间进行非工艺设计。

二、毕业设计的基本要求及应完成的成果形式1、基本要求：（1）查阅本课题相关文献不少于20 篇；（2）按照要求撰写开题报告；（3）撰写毕业设计说明书；（4）完成设计图纸1套；（5）设计作品格式符合《陕西国际商贸学院本科毕业论文（设计）书写印制规范》要求。

2、成果形式：（1）设计说明书1份包括工艺概述、生产工艺流程图、物料衡算、工艺设备选型及工时计算、工艺主要设备一览表、生产工序一览表、生产进度一览表、非工艺设计等；（2）车间平面布置图1套包括功能间、洁净级别标示、公用工程和辅助区域等，注意图的规范性。

三、毕业设计的进度安排1．2020年11月15日-2020年12月15日选题，搜集材料，阅读相关文献2．2020年12月16日-2021年01月05日结合设计主题，根据任务书，查阅相关资料，撰写开题报告并开题答辩3．2021年01月06日-2021年03月20日设计阶段及中期检查4．2021年03月21日-2021年04月21日提交设计初稿5．2021年04月22日-2021年04月30日完成设计定稿、设计相似度检查，准备毕业答辩；6．2021年05月01日-2021年05月30日毕业设计答辩；7．2021年05月31日-2021年06月15日根据答辩小组老师意见再次修改设计，最终定稿。

四、毕业设计应收集的资料及主要参考文献[1] 国家食品药品监督管理局．药品生产质量管理规范［S］．北京：国家药品监督管理局，2010．[2] 张珩. 制药工程工艺设计（第三版）[M]. 北京: 化学工业出版社, 2018.[3] 安广峰. 浅谈固体制剂中试车间的设计[J]. 机电信息, 2018(2): 44-52.[4] 中国石化集团上海工程有限公司. 化工工艺设计手册[M]. 第四版. 北京:化学工业出版社, 2009.[5] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典[M]. 北京: 中国医药科技出版社, 2015.[6] GB50457-2008. 医药工业洁净厂房设计规范[S]. 北京: 中华人民共和国住房和城乡建设部,中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局, 2008.[7] GB50016-2014. 建筑设计防火规范[S]. 北京: 中华人民共和国建设部, 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局, 2014年.[8] GB50073-2013. 洁净厂房设计规范[S]. 北京: 中华人民共和国住房和城乡建设部, 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局, 2013.[9] GBZ 1-2010. 工业企业设计卫生标准[S]. 中华人民共和国卫生部, 2010.[10] GB 12348-2008. 工业企业厂界环境噪声排放标准[S]. 环境保护部，中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局, 2008[11] HGT 20698-2009. 化工采暖通风与空气调节设计规范[S]. 北京: 中国计划出版社, 2010.[12] GB 50033-2013. 建筑采光设计标准[S]. 中华人民共和国住房和城乡建设部, 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局, 2013.[13] GB 50034-2013. 建筑照明设计标准[S]. 中华人民共和国住房和城乡建设部, 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局, 2014.[14] HG 20571-2014. 化工企业安全卫生设计规范[S]. 中华人民共和国工业和信息化部, 2014.[15] HGT 20546-2009. 化工装置设备布置设计规定[S]. 中华人民共和国工业和信息化部, 2010.[16] GBT 50087-2013. 工业企业噪声控制设计规范[S]. 中华人民共和国住房和城乡建设部, 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局, 2014.[17] GB 50015-2003(2009年版). 建筑给水排水设计规范[S]. 中华人民共和国住房和城乡建设部,中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局, 2009.[18]高志刚, 郭修晗, 程昉, 等. 多品种口服固体制剂车间设计探讨[J]. 化工管理, 2019(25): 197-199.[19]林超群, 樊树海, 陈鹏, 等. 基于数字化工厂的混合作业车间布局公理化设计[J]. 组合机床与自动化加工技术, 2019(08): 16-18+38.[20]于晓达. 药厂洁净车间的空调自动控制系统设计[J]. 电子技术与软件工程, 2019(08): 123.[21]韩文凯. 浅析固体制剂车间工艺布局设计[J]. 化工管理, 2019(11): 203.[22]夏连生, 谢炜, 王建军. 数字化车间采集系统的设计和实现[J]. 电声技术, 2019, 43(02): 62-64+74.五、其他要求1、根据设计研究方向，认真进行文献查找和分析文献资料，认真思考相关问题；2、严格按照陕西国际商贸学院毕业设计书写印制规范写出第一稿，经指导老师修改，写出第二稿；3、严格遵守学术规范和学术道德，培养良好的学术素养；4、题目一旦选定，不得随意改动，如有变动，须征得指导老师同意，并在原来题目的研究范围内再行选题，以保证前期阅读准备不至于浪费。

并下肢水肿患者 的血液流变学指标得到显著改善 ， 水肿消退情
况 明显 ， 具有 一定 的治疗意义。
５ 前 列 腺 增 生
前 列腺是男性特有 的一种器官 ， 随着年 龄的增长 ， 功能逐 渐下降， 平滑肌组 织出现增 生 ， 性功能受到不同程度的影响 ， 出 现前列腺组织微循环障碍 ， 引起 局部 组织低 氧现象 。地奥 司明 可作 用于静脉 系统 ， 延长去 甲肾上腺素作 用于静脉壁引起 的收 缩时间 ， 纠正微循环 障碍。刘 贻泉【运用地奥 司明配合保列 治 ４ １ 治疗 中老年前列腺增生 ， 收到 良好的效果 ， 中夜尿频 、 其 小腹下
坠、 阴囊潮湿等均有好转 。
６ 诱 导 分 化 肝 癌 细胞
痔疮是特殊 部位（ 门 ） 肛 的静脉功 能不 全而 引起 的一种疾 病翻 地奥司明片可 以时对 痔疮 组织修复也有一定 功效 ， 而且老年人 和孕妇使 用安全 ， 为肛 门常见疾病 的防治 良药翻 可作 。王世文等嘲 采用地
奥 司明片治疗痔疮急性 发作 １１０例 ， ０ 结果发 现患者的肛 门疼
痛、 便血、 水肿、 瘙痒等症状 、 体征评分均明显改善 ， 明地奥司 证
明能有效缓解痔疮急性发作的各项症状。张磊等哪关 合应用马
应龙 系列药品 （ 地奥司 明片 内服 、 金玄痔 科熏洗散熏 洗坐浴及 龙珠 软膏换药 ）可预 防、 ， 减轻混合 痔术后肛 门局部水肿 、 疼痛 和出血 ， 进伤 口愈合 ， 促 缩短疗程 ， 且安全有效。
等。 该药 由法 国施维雅公 司开发 ， １ ８ 于 ９ ７年首先在法 国上市［ １ １ 。
病变是其发生的根本原因。 地奥司明片可改善糖尿病患者微血 管动 力学 的异 常 ， 潘金 强等啕研究 显示 ， 地奥 司明能有效促 进 溃疡愈合 ， 明显缩短直径 ＜ ０ｃ １ ｍ的溃疡愈合时间 ， 值得临床推

摘要利血平片通过耗竭周围交感神经末梢的肾上腺素，心、脑及其他组织中的儿茶酚胺和5-羟色胺达到抗高血压、减慢心率和抑制中枢神经系统的作用。

此文设计介绍了利血平片的产品信息、工艺流程及工艺流程图、生产过程、物料衡算、车间设备平面图和主要设备图的绘制以及毕业设计说明书的编撰等。

叙述了该药的特性，并进行了物料衡算，根据数据选择设备型号。

进行了能量衡算，根据设备的型号进行车间设备的布置，最后介绍了安全生产、环保与三废处理。

关键词：利血平工艺流程工艺设计安全生产ABSTRACTReserpine through the adrenaline depletion surrounding the sympathetic nerve endings, heart, brain and other tissues of catecholamine and serotonin slow to fight high blood pressure, heart rate and to inhibit the action of the central nervous system. This design introduced the reserpine piece of product information, the process flow and process flow diagram, the production process, material balance, workshop equipment plan and main equipment of drawing and the compilation of graduation design specification. Describes the characteristics of the drug, and has carried on the material balance, according to the data selection device models. The energy balance, according to the type of equipment workshop equipment layout, finally introduced the production safety, environmental protection and three wastes treatment. Keywords: Reserpine Process Process design Production safety第一章概述1.1产品介绍1.1.1名称1）化学名：利血平2）英文名：Reserpine Tablets3）汉语拼音：LIXUEPINGPIAN4) 其他名称: 锐宿平；尼寿平；血安平；蛇根碱1.1.2化学结构1）结构式：2）分子式：C33H40N2O93）分子量：608.681.1.3理化性质长棱柱状结晶(稀丙酮),熔点264,。

制剂工艺优化及质量控制开题报告一、介绍制剂工艺优化及质量控制是制药行业中至关重要的环节。

在药品生产过程中，工艺的优化能够提高生产效率、降低成本，并且对药品的质量和稳定性有着重要的影响。

质量控制则是保证药品符合标准要求的关键步骤，它涉及到原料的选择、生产过程中的监控、最终产品的检验等方方面面。

本文旨在深入探讨制剂工艺优化及质量控制的重要性，并从不同角度进行全面评估。

二、制剂工艺优化的重要性1. 生产效率与成本制剂工艺优化可以通过调整工艺流程、优化设备配置、改进操作方法等手段，提高生产效率，降低原料和能源的消耗，从而降低生产成本。

以某注射用头孢菌素钠产品为例，通过对工艺流程和设备进行优化，成功降低了生产成本，并提高了生产效率，取得了良好的经济效益。

2. 药品质量与稳定性正确认识和处理制剂工艺中的关键环节，可以有效提高药品的质量稳定性。

在制药过程中，产品的质量和稳定性很大程度上取决于工艺设计和工艺控制。

工艺优化能够减少人为因素对产品质量的影响，提高产品的稳定性和一致性。

三、质量控制的关键性1. 原料的选择与控制制剂生产中所使用的原料对产品的最终质量有着至关重要的影响。

在质量控制过程中，对原料的来源、质量、纯度进行全面的控制是非常重要的。

只有确保原料的质量稳定，才能保证产品质量的稳定。

2. 生产过程的监控生产过程中的各项参数，如温度、压力、PH值等，都对产品的最终质量产生着直接的影响。

在生产过程中对这些参数进行严格的监控是非常必要的。

通过实时监控和调整，可以保证产品的质量符合标准要求。

3. 最终产品的检验最终产品的质量检验是质量控制中最关键的一步。

只有通过严格的检验，确保产品的质量符合标准要求，才能保障患者的用药安全。

四、个人观点和理解制剂工艺优化及质量控制在制药行业中具有极为重要的地位。

工艺的优化和质量的控制能够直接影响到产品的质量和生产效率，是制药企业可持续发展的关键。

在今后的研究中，我将从工艺设计、生产过程控制、检验手段等方面深入研究，寻求更有效的工艺优化和质量控制方法，为制药行业的发展贡献自己的力量。

药学院课程设计说明书课程名称：药物制剂生产设备及车间工艺设计题目：年产3亿片片剂生产车间工艺设计姓名：学号：班级：指导教师：2012年12月目录第一章述 (1)第二章规模及包装形式 (3)第三章生产制度 (4)第四章生产工艺 (4)第五章物料衡算 (11)第六章生产设备选型 (14)第七章车间设计说明 (22)1一、片剂生产工艺概述1、设计背景片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，可供内服和外用，在世界各国药物制剂中，片剂占有重要地位。

2、设计目的1)学习车间设计的基本程序、原则和方法。

2)掌握制药工艺流程设计、物料衡算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。

3)树立正确的设计思想：技术可行性经济合理性4)能力培养：资料收集和分析、计算、方案比较和选择、绘图、语言表达等。

3、设计依据本设计以中国药典和相关材料作为依据，同时参考已有SFDA和制药行业执行的《医药设计技术规定》、《药品注册管理办法》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《GMP》等多种设计规范。

24、设计原则1)本设计为片剂车间，在设计中严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计。

2)对设备的选择，应考虑其是否能够完成生产任务，且具有节能高效，经济方便，实用可行，符合GMP生产等优点。

3)为保证控制区的洁净度要求，采用全封闭的空调系统。

4)遵守防火，安全，卫生，环保，劳动保护等相关规范制度。

5)严格质量管理制度，推行质量责任制，严格工艺设计质量。

二、规模及包装形式1、生产规模：3亿片，片重0.5g2.包装形式：片剂塑料瓶和铝塑三、生产制度年工作日：250天；1天2班：每班8h。

3四、生产工艺片剂的制备方式有三种：粉末直接压片、干颗粒压片和湿颗粒压片。

工艺成熟、技术先进。

自动化、连续化、联动、密闭化生产。

固体制剂目前以单机生。

1、粉碎粉碎主要是借助机械力将固体物料微粉的操作过程。

起粉碎作用的机械力有冲击力（impact），压缩力（compression），研磨力（attrition 或rubbing）和剪切力（cutting 或 shear）。