农药登记资料要求内容

农药登记资料规定第六章相同农药产品登记资料规定（质量无明显差异的相同原药正式登记）________________________________________6.2 质量无明显差异的相同原药正式登记6.2.1 正式登记申请表6.2.2 产品摘要资料包括产地、产品化学、毒理学、环境影响等资料的简述。

6.2.3 质量无明显差异的相同原药认定证明（包括与申请产品为质量无明显差异的相同原药的产品名称、企业名称、农药登记证号及对比判定结论）、申请人用于佐证的相关材料。

6.2.4 产品化学资料同3.2.1.3。

3.2.1.3 产品化学资料3.2.1.3.1 有效成分的识别有效成分的通用名称、国际通用名称[执行国际标准化组织（ISO）批准的名称，下同]、化学名称、化学文摘（CAS）登录号、国际农药分析协作委员会(CIPAC)数字代号、开发号、结构式、实验式、相对分子质量（注明计算所用国际相对原子质量表的发布时间，下同）。

有效成分有多种存在形式的，应当明确该有效成分在产品中最终存在形式，并注明确切的名称、结构式、实验式和相对分子质量。

有效成分存在异构体且活性有明显差异的，应当注明比例。

3.2.1.3.2 有效成分的物化性质应当提供标准样品(纯度一般应高于98%)下列参数及测定方法：外观（颜色、物态、气味等）、酸/碱度或pH值范围、熔点、沸点、溶解度、密度或堆密度、分配系数（正辛醇/水，下同）、蒸气压、稳定性（对光、热、酸、碱）、水解、爆炸性、闪点、燃点、氧化性、腐蚀性、比旋光度（对有旋光性的，下同）等。

3.2.1.3.3 原药的物化性质应当提供原药下列参数及测定方法：外观（颜色、物态、气味等）、熔点、沸点、爆炸性、闪点、燃点、氧化性、腐蚀性、比旋光度等。

3.2.1.3.4 控制项目及其指标A 有效成分含量明确有效成分的最低含量（以质量分数表示）。

不设分级，至少取5批次有代表性的样品，测定其有效成分含量，取3倍标准偏差作为含量的下限。

巴西农药制剂登记要求及药效残留试验要点全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：巴西是一个以农业为主要产业的国家，农药在农业生产中的应用十分广泛。

为了保障人类健康和环境安全，巴西对农药制剂的登记和药效残留试验制定了严格的要求。

我们来看一下巴西关于农药制剂登记的要求。

根据巴西农业部的规定，任何农药制剂在市场上销售之前都必须通过登记审核。

农药厂商需要向农业部提交详细的申请材料，包括产品的化学成分、生产工艺、毒理学数据、环境影响评估等。

一旦申请审核通过，农药制剂才能获得注册证书，方可在市场上合法销售和使用。

在进行农药制剂登记时，巴西还要求生产厂商必须遵守《巴西农药法》及其相关法规，确保生产过程符合国家标准和质量要求。

农药制剂的生产厂商需要通过农业部的监督检查，确保产品质量和安全性。

农药制剂的包装、标签和说明书也必须符合政府的要求，包括使用方法、剂量、注意事项等内容必须清晰明了，以避免误用和中毒事故的发生。

除了登记要求外，巴西还对农药制剂的药效残留进行了严格监管。

药效残留是指在农产品上残留的农药成分，如果残留超标，可能对人体健康产生不良影响。

为了保障消费者的权益，巴西对农产品的药效残留进行了监测和检测，并制定了相应的检测标准和方法。

在进行药效残留试验时，农药生产厂商需要根据政府的要求，选择合适的检测方法和标准，对农产品进行取样分析。

通常情况下，农产品样品会被送往政府指定的实验室进行检测，以确定是否存在农药残留问题。

如果检测结果超过限量标准，相关农产品将被禁止销售，并对生产厂商做出相应的处罚。

巴西对农药制剂的登记要求和药效残留试验要点非常严格，旨在保障人类健康和环境安全。

农药生产厂商必须严格遵守相关法规和标准，确保产品质量和安全性，以推动农业生产的可持续发展。

消费者也要对农产品的安全性和质量保持警惕，选择符合规定的合法产品，做到健康饮食，保护自己和家人的健康。

【2016】第二篇示例：巴西是世界上最大的农药市场之一，农药在农业生产中扮演着不可或缺的角色。

温馨小提示：本文主要介绍的是关于农药登记备案流程的文章，文章是由本店铺通过查阅资料，经过精心整理撰写而成。

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感谢支持！(Thank you for downloading and checking it out!)农药登记备案流程一、农药登记备案概述农药登记备案是一项重要的农药管理措施，旨在确保农药产品的安全性、有效性和合理使用。

在我国，农药登记备案工作由国家相关部门负责组织实施。

农药登记备案的定义农药登记备案是指农药生产、经营企业或者使用者在销售、使用农药之前，按照国家相关规定，将农药产品的基本信息、生产信息、安全评价和使用技术等资料提交给国家相关部门进行审查、评价和备案的过程。

农药登记备案的目的农药登记备案的目的主要有以下几点：（1）保障农药产品安全性。

通过登记备案，确保农药产品在生产、经营和使用过程中符合国家相关法律法规和技术要求，降低农药对环境和人体健康的风险。

（2）确保农药有效性。

登记备案要求农药产品具有明确的作用目标、防治范围和使用方法，以保证农药在实际应用中能够达到预期的防治效果。

（3）规范农药市场秩序。

通过登记备案，加强对农药生产、经营和使用的管理，遏制非法农药产品的流通，维护农药市场秩序。

（4）促进农药产业健康发展。

登记备案鼓励农药企业提高产品质量，推动产业技术创新，促进农药产业转型升级。

农药登记备案的分类农药登记备案分为以下几类：（1）农药产品登记。

包括农药原料、农药制剂等产品的登记，要求提供产品安全性、有效性、稳定性等方面的资料。

（2）农药生产许可。

对农药生产企业进行审查，核发生产许可证，确保生产企业具备相应的生产条件和技术能力。

供 ２ ｄ亚 急 性 吸入 ； 避剂 应 提供 ２ ｄ亚 急 性经 皮 ）致 突 变等 毒 性 试验 报 告 。 ８ 驱 ８ 、 过保 护期 的相 同原 药 ： 提供 急 性 毒 性 试验 报告 。 应 ２５２ 制剂 ．． 气雾剂、 电热 蚊 香 液 等 ： 提供 急 性 经 口 、 应 吸入 毒 性 试 验 报 告 ； 蚊香 、 电热蚊 香 片 ： 提 应 供 急 性 吸入 毒性 试 验报 告 ； 避剂 、 驱 防蛀 剂 ： 应提 供 急性 经 口、 皮 、 经 吸人 、 皮肤 刺 激 、 敏性 试验 报 告 ； 致
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农 药科 学与 管理
Ｐ Ｓ Ｉ Ｉ Ｅ Ｓ Ｉ Ｎ Ｅ Ａ ＭＩ ＩＴ Ａ Ｉ Ｎ Ｅ Ｔ Ｃ Ｄ Ｃ Ｅ Ｃ ＮＤ ＡＤ Ｎ Ｓ Ｒ Ｔ Ｏ
２ ０ ，３４ ０２２ （）
《 农药登记资料要求》 系列谈
王 以 燕 ， 叶 纪 明 ， 刘 绍 仁
现 场试 验 结 果 。
２５ 毒 性报 告 ．
药 效 试 验 报告 为 本 省及 其 他 省 的各 一地 报 告 。 告 中应有 室 内药效 试 验及 模 拟 报
２５１ 原 药 ．．
新 农 药 ： 提供 急性 、 慢 （ ） （ 于蚊 香 、 内空 间 喷雾 制 剂 、 蛀剂 的原 药 ， 提 应 亚 急 性 用 室 防 应
供其 含 量 和分 析方 法 等 。各制 剂 的产 品规 格 指标详 见 《 药 登 记 资料 要求 》 录 Ａ 的规 定 农 附
产 品 编制说 明资 料 中应 提 供 有 效成 分 的 分析方 法 线性 关 系 ， ５批 以上 产品检 测 的精 密度 、准 确 度 。 测 定 数据 以及 产 品冷 、 贮 存稳 定 性 试验 测 定数 据 等 。 热

农药登记标准有效成分含量范围要求全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：农药是现代农业中不可或缺的工具，它可以有效地控制农作物病虫害，提高产量和质量。

农药的使用也存在一定的风险，如果使用不当或者使用含有过量有效成分的农药，可能会对环境和人类健康造成危害。

为了确保农药的安全性和有效性，各国都有相应的农药登记标准，其中包括有效成分含量范围要求。

农药登记是指政府对农药进行审查和核准的程序，主要目的是确保农药的质量、安全性和有效性。

有效成分是农药中具有杀虫、杀菌、除草等作用的主要成分，其含量直接影响着农药的功效和安全性。

有效成分含量范围要求是指农药在生产和销售过程中，其有效成分的含量必须在一定的范围内才能被允许使用。

不同国家和地区对有效成分含量范围要求的标准有所不同，但都是基于科学研究和实践经验来确定的，旨在保障农药的使用安全和有效性。

农药的有效成分含量范围要求主要包括最低有效成分含量和最高有效成分含量两个方面。

最低有效成分含量是指农药中有效成分的最低含量，低于这个含量则农药可能无法发挥应有的作用，影响农作物的防治效果。

最高有效成分含量是指农药中有效成分的最高含量，高于这个含量可能对环境和人类健康造成危害，甚至产生毒性。

农药的有效成分含量范围要求的确定是非常重要的，必须经过科学研究和实践验证，确保既能够发挥农药的作用，又不会对环境和人类健康造成危害。

农药登记机构通常会对农药的有效成分含量范围要求进行严格的审查和监督，一旦发现农药的有效成分含量超出规定范围，将会被禁止生产和销售，以确保农药的安全性和有效性。

农药生产企业也要严格按照农药登记标准要求对农药进行生产和销售，不得违规使用过量有效成分的农药，以确保农药的质量和安全性。

第二篇示例：农药的有效成分是其起药作用的主要成分，是农药产品的核心组成部分。

为了确保农药的安全性、有效性和稳定性，农药的有效成分含量必须在一定范围内。

农药的有效成分含量过低会导致农药的毒力不足，达不到预期的防治效果；而有效成分含量过高则有可能引发安全风险，对农作物、环境和人体健康造成不良影响。

18 9 18 94 57 2 23 6 3 2
5 1 1
5 1 1
植物生长调节剂 昆虫性诱剂 昆虫性诱剂
15
登记概况
植物源农药
• 有效成分19种，产品超过200个 • 主要品种有： 烟碱 nicotine
鱼藤酮 rotenone
苦参碱 matrine 除虫菊 pyrethrum
印楝素 azadirachtin
•必须是天然化合物，如果是人工合成的，其结构必须与天然化合物 相同(允许异构体比例的差异)。
植物源农药——是指有效成分来源于植物体的农药（来源于专门 的人工栽培或野生的植物体，活性成分的提取部位）
7
管理范畴 《农药登记资料规定》中各类生物农药的定义：
微生物农药——是以细菌、真菌、病毒和原生动物或基因修饰的 微生物等活体为有效成分，具有防治病、虫、草、鼠等有害生物
muscalure
4
5 9
4
1 8 11 2 15 88 22 2 16 4 3 1
卫生杀虫剂
杀菌剂（植物健康） 杀菌剂 植物生长调节剂 植物生长调节剂 植物生长调节剂 植物生长调节剂 植物生长调节剂 杀菌剂、诱抗剂 植物生长调节剂 杀菌剂 植物生长调节剂 植物生长调节剂
indol-3-ylacetic acid/4indol-3-ylbutyric acid (+)-abscisic acid --enadenine gibberellic acid -----chltosan --5-aminolevulinic acid,ALA
liuyangmycin abamectin
abamectin-aminomethyl
1
1 1367
406

农药登记试验单位申请18项要求随着社会经济的发展和科技的进步，农业生产对农药的需求量也越来越大。

为了确保农药的安全使用，我国对农药的登记和试验制定了一系列严格的要求。

作为农药登记试验单位，必须符合一系列的标准和条件，才能顺利开展农药的试验工作。

下面将为大家详细介绍农药登记试验单位申请的18项要求。

一、单位基本情况1. 需提供单位的注册资金、办公场所、人员构成等基本情况。

2. 需提供单位的法人营业执照、组织机构代码证等相关证件。

二、试验人员1. 试验单位需有一定数量的农业科学、植物保护、农药毒理学等相关专业的研究人员，且需提供他们的相关学位等级学位证书。

2. 需提供试验单位主要负责人、技术负责人、现场负责人等人员的简历。

三、实验场地1. 需提供试验场地的位置、面积、土壤类型、气候等相关情况资料。

2. 实验场地需符合相关管理部门的规定和标准。

四、试验设备1. 需提供试验单位拥有的实验室、设备、仪器等的清单和使用情况。

2. 试验设备需符合相关技术标准和规定。

五、试验条件1. 需提供试验单位的试验条件，包括温度、湿度、光照等环境条件。

2. 需提供试验单位的安全生产管理规定，确保试验过程中的安全。

六、试验方法1. 需提供试验单位采用的试验方法和技术路线，确保试验的科学性和准确性。

2. 试验方法需符合相关国家标准和规定。

七、质量保证体系1. 需提供试验单位的质量保证体系文件，确保试验结果的准确性和可靠性。

2. 需提供试验单位的质量管理制度建设情况。

八、环境保护1. 需提供试验单位的环境保护措施和措施执行情况。

2. 需提供试验单位对废弃物处理和排放情况。

九、试验报告1. 需提供试验单位过去三年的试验报告和相关成果，确保试验单位的试验能力。

2. 试验报告需经过相关部门的鉴定和认可。

十、负责人承诺1. 试验单位的主要负责人需对试验工作进行书面承诺，确保试验工作的科学性和安全性。

2. 负责人需对试验过程中可能出现的问题进行风险评估和预防措施。

行国 （ 行 ）标 ，还 需 提 交 至少 ３ 批 次 热贮 稳 定 性 数据 ； （ ４ ）产 品含 量变 化后 的质量 检测 报告 ； （ ５ ） 变 更后 的产 品标签 样 张 ；（ ６ ）登 记证 原件 和 已备 案 的标 签 样张 原件 ：（ ７ ）如 需调 整产 品使 用 剂量
从 近 年 受 理 的企 业 变 更 申请 整 体 情 况 看 ， 突 出 问题 表 现在 申请 变更 事 项 五 花 八 门和 企 业 对 政 策 要求 了解 不 够 。 为 帮 助 广 大 农 药 生 产 企 业 正 确 申办登 记 变 更 、提 高 办 事 效 率 ，本 文 结 合 实 际 案 例 ，详 细介 绍 了 变更 登 记 的种 类 和 资
级农 药 管 理 机 构 领 取 登 记 证 和 产 品 标 签 样 张 ，
境 外 申 办企 业 到农 业 部 行 政 审批 综 合 办 公 大 厅
领取 。
审 批 程 序 和 要 求 办 理 。 目前 变 更 登 记 的 事 项 包 括 ：本 企 业 登记 有 效期 范 围 内的 产 品改 变 剂 型 、改 变 含 量 或 配 比 、改 变 使 用 范 围 、改 变 使
一
１ ４ —
１ 良 ； ５ 砷露 茬理
Ｐ ｅ ｓ ｔ ｉ ｃ ｉ ｄ ｅ Ｓ ｃ ｉ ｅ ｎ ｃ ｅ ａ ｎ ｄ Ａ ｄ ｍｉ ｎ ｉ ｓ ｔ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ２ ０ １ ３ ， ３ ４ （ １ ）
时需 提 交 ：（ １ ）产 品含量 变更 申请 表 或登记 证 变 更 申请 表 ；（ ２ ）产 品含量 变更 的说 明 ；（ ３ ）变 更 后 的 产 品标 准 及标 准 编 制 说 明 （ 含普图） ，如 执
药 检 定 所 进 行 技 术 评 审 ，符 合 要 求 的 上 报 农 业

农药经营户监管登记表模板摘要：一、引言二、农药经营户监管登记表的重要性三、表格内容的详细解读1.基本信息栏2.农药经营品种栏3.农药经营数量栏4.农药经营时间栏5.经营者签名栏四、如何正确填写农药经营户监管登记表五、结论正文：一、引言随着现代农业的发展，农药在农作物生产中的使用越来越广泛，为确保农药的合理使用和防止环境污染，我国政府对农药经营户的监管越来越严格。

农药经营户监管登记表作为监管的重要工具，对于规范农药市场和保障农产品质量安全具有重要意义。

二、农药经营户监管登记表的重要性农药经营户监管登记表是对农药经营户进行有效管理的基础数据，登记表中的信息能够反映农药市场供应、销售、使用等情况，为政府部门制定相关政策提供数据支持。

同时，登记表还可以帮助农药经营户了解市场需求，合理规划经营策略，提高经营效益。

三、表格内容的详细解读1.基本信息栏：包括经营者姓名、性别、年龄、联系方式等基本信息。

2.农药经营品种栏：列举经营者经营的农药种类，包括农药名称、生产厂家、农药登记证号等。

3.农药经营数量栏：记录各农药品种的销售数量，单位为克或毫升。

4.农药经营时间栏：记录农药销售的时间范围，如季度或年度。

5.经营者签名栏：经营者需在表格上签名，以示对所填信息的真实性负责。

四、如何正确填写农药经营户监管登记表1.认真阅读表格说明，了解各栏目的填写要求。

2.准确填写基本信息，确保真实有效。

3.详细填写农药经营品种、数量等信息，避免遗漏。

4.按照时间顺序填写农药经营时间，便于统计分析。

5.签名栏需由经营者亲笔填写，以示诚信。

五、结论农药经营户监管登记表是农药市场监管的重要手段，正确填写并按时提交登记表，既是对自身经营行为的规范，也是对农药市场秩序的维护。

农药经营户应高度重视登记表的填写工作，切实加强自律，为农药市场的健康发展贡献力量。

农药登记流程农药登记是指农药生产企业向国家农药登记管理部门提出申请，经过一系列的审查和评定程序，最终取得农药登记证书的过程。

农药登记流程的完善与否直接关系到农药产品的质量和安全，对农业生产和农产品质量具有重要影响。

下面将详细介绍农药登记的流程及相关要求。

首先，农药登记的申请。

农药生产企业需要向国家农药登记管理部门递交农药登记申请，申请材料包括企业资质证明、农药产品说明书、质量标准、生产工艺、毒理学试验报告等相关资料。

这些资料需要详细完整地反映农药产品的生产工艺、使用方法、毒性、环境影响等方面的信息。

其次，农药登记的审查。

国家农药登记管理部门将对企业提交的申请材料进行审查，包括资质审核、技术评估、安全评价等环节。

审查的重点是对农药产品的有效成分、毒性、残留量、环境风险等方面进行评估，确保农药产品符合国家相关标准和法规要求。

接着是农药登记的试验。

经过审查合格的农药产品需要进行田间试验和毒理学试验，以验证其在实际使用中的效果和安全性。

田间试验包括对农药产品在作物上的防治效果、残留量、环境影响等方面进行考察，毒理学试验则是对农药产品的毒性、致癌性、致畸性等进行评估。

最后是农药登记的审批和颁发证书。

经过试验合格的农药产品将提交给国家农药登记管理部门进行最终审批，审批通过后颁发农药登记证书。

农药登记证书是农药产品上市销售的必备证件，也是消费者购买农药产品的重要参考依据。

总的来说，农药登记流程包括申请、审查、试验和审批等环节，需要农药生产企业严格按照国家相关法规和标准要求进行操作。

只有经过严格的审查和评定程序，确保农药产品的质量和安全性，才能最终取得农药登记证书，使农药产品合法上市销售。

农药登记流程的完善将有助于规范农药市场秩序，保障农产品质量和农业生产安全，对于农业生产和农产品质量具有积极的促进作用。

鼓励独立拥有齐全资料的所有者授权其他申请人使用已登记资料。 1.8 直接申请正式登记的产品，申请人应当同时提交临时登记阶段和正式登记阶段所规定的 相关资料。 1.9 产品扩大使用范围、改变使用方法或变更使用剂量，不改变产品的登记有效期。 1.10 在临时登记阶段已提供试验和检验资料，申请新农药正式登记时，可以提供复印件；申 请其他种类正式登记时，在作出书面说明的情况下，可以不再提供。 1.11 在不改变有效成分种类、含量、剂型、使用范围和方法的前提下，对产品进行优化的， 登记证持有人应当向农业部农药检定所提出书面申请，提供不影响产品质量、药效、毒理学、 残留和环境安全等资料，并经农业部农药检定所审核。 1.12 农药产品助剂分类及在农药制剂中应用的登记资料要求另行规定。 1.13 申请资料经农药登记评审委员会或农药临时登记评审委员会评审，不完全符合产品评价 要求的，申请人应当根据评审意见补充相关资料。 1.14 本规定中未涉及的特殊情况，需要减免资料的，申请人可以向农业部农药检定所提出书 面申请并附有关资料，经农药登记评审委员会或农药临时登记评审委员会评审，由农业部做 出决定。
——由可湿性粉剂（WP）变为可分散粒剂（WG）； ——由乳油（EC）变为水乳剂（EW）或油乳剂（OW）或微乳剂（ME）（但不包括含有大 量有机溶剂的）； ——由可溶粉剂（SP）变为可溶粒剂（SG）； ——由颗粒剂（GR）变为细粒剂（FG）或微粒剂（MG）； ——其他。 2.2.3 新混配制剂 是指含有的有效成分和剂型与已经登记过的相同，而首次混配 2 种以上 农药有效成分的制剂或虽已有相同有效成分混配产品登记但配比不同的制剂。 2.2.4 新含量制剂 是指含有的有效成分和剂型与已经登记过的相同，而含量（混配制剂配 比不变）尚未在我国登记过的制剂。 2.2.5 新药肥混配制剂 是指含有的有效成分和剂型与已经登记过的相同，而首次混配农药 有效成分和肥料成分的制剂或虽已有混配产品登记但配比不同的制剂。 2.2.6 新渗透剂(或增效剂)与农药混配制剂 是指含有的有效成分和剂型与已经登记过的相 同，而首次混配农药有效成分和渗透剂(或增效剂)成分的制剂或虽已有混配产品登记但渗透 剂(或增效剂)种类、配比不同的制剂。 2.3 特殊农药 主要是指卫生用农药、杀鼠剂、生物化学农药、微生物农药、植物源农药、 转基因生物、天敌生物等。 特殊新农药是指含有的有效成分尚未在我国批准登记的国内外特殊农药原药和制剂。 2.3.1 卫生用农药 是指用于预防、消灭或者控制人生活环境和农林业中养殖业动物生活环 境的蚊、蝇、蜚蠊、蚂蚁和其他有害生物的农药。 2.3.2 杀鼠剂 是指用于预防、消灭、控制鼠类等有害啮齿类动物的农药。 2.3.3 生物化学农药 生物化学农药必须符合下列两个条件： ——对防治对象没有直接毒性，而只有调节生长、干扰交配或引诱等特殊作用； ——必须是天然化合物，如果是人工合成的，其结构必须与天然化合物相同(允许异构体 比例的差异)。 生物化学农药包括以下四类： 2.3.3.1 信息素 是由动植物分泌的，能改变同种或不同种受体生物行为的化学物质，包括 外激素、利己素、利它素。

备注:（1）花露水的有效成分含量不超过5%；
（2）环戊烯丙菊酯不能作为卫生杀虫剂使用，易对人产生过敏。
（1）室内用制剂提供家蚕毒性；（2）室外用制剂提供主要水生生物的毒性及水中滞留性试验。
拟除虫菊酯卫生用农药产品可以不提供家蚕毒性试验资料,但应当在标签上注明对家蚕高毒及安全使用说明。
其它
（1）彩色标签、企业简介；（2）营业热照、商标注册证复印件；（3）产品安全数据单。标准品2克；原药100克
（1）彩色标签样张和使用说明书；（2）原药来源证明和产品安全数据单；（3）企业简介；（4）营业热照、商标注册证复印件。制剂提供250克
（1）产品标准；（2）标准编制说明；（3）谱图；（4）省级质检报告和方法验证报告；
(1)已修订标准；（2）省级质检报告
(1)已修订标准；（2）近期的省级质检报告；（3）2年常贮报告；（4）谱图；
毒理学
（1）急性经口、经皮、吸入毒性，眼睛和皮肤刺激，致敏试验；（2）90天喂养亚慢（急）性毒性试验[蚊香类和室内空间喷雾的产品要求进行原药28天亚急性吸入毒性试验，驱避剂要求进行28天亚急性经皮毒性试验]；（3）致突变性试验（5项中做3项）；（4）迟发性神经毒性试验；（5）中毒症状和急救措施
A、盘香、电蚊香片做吸入毒性；B、气雾剂做吸入、眼睛和皮肤刺激试验；C、液体蚊香做经口、经皮和吸入毒性；D、驱避剂、防蛀剂、花露水和驱蚊霜做经口、经皮、吸入、眼睛和皮肤刺激、致敏试验；E、饵剂提供经口、经皮、吸入（有吸入的产品）毒性资料。
（1）急性经口、经皮、吸入毒性，眼睛和皮肤刺激，致敏试验；（2）90天喂养亚慢（急）性毒性试验[蚊香类和室内空间喷雾的产品要求进行原药28天亚急性吸入毒性试验，驱避剂要求进行28天亚急性经皮毒性试验]；（3）致突变性试验（5项中做3项）；（4）迟发性神经毒性试验；（5）中毒症状和急救措施；（6）6个月的大鼠喂养试验

在 中国 的残 留试 验可 在临时 登记期 间进 行 ， 正式 登记 前提 供 。对新 剂型 、 使用 范 围和方 法等 产 品 ， 新
其 残 留试 验 可在 临时登 记后 、 式登记 前进 行 。但需提 醒 的是 ： 一般 情 况下 ， 药 残 留试 验需 要两 正 在 农 年 的时 间。为 确保在 正 式登记 前 申请 者拥有 完整 的农药残 留试 验数 据 ，申请 者应在 获得 农 药临 时登 记后 一年 内 申请农 药残 留试 验 。如 在临时 登记 四年期 满 时不能提 交完 整 的农药 残 留试 验数 据 ， 影 将
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农 药科 学与 管理
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《 药 登 记 资料 要 求》 农 系列谈
宗仗霖 ， 杨 峻 ， 刘绍仁
１ｏ ２ ） ｏｏ ６ （ 业 部农 药桅 定 所 ， 京 农 北
壤 、 中的残 留量及 农副 初级 产 品 （ 、 蛋 、 等 ） 的 ２次 残 留 、 水 鱼 肉、 奶 中 联台 国粮 农组 织 （ Ａ ） 世界 卫 生 Ｆ ０、
组织（ ＷＨＯ ）推荐 的或其 它 国家 规定 的最 高残 留限量 （ Ｌ ）在 水 、 ＭＩ 、 Ｌ 土壤 、 产品和 其 它食 品 中的 ＭＲ 农 Ｌ 值 、 留分析 方 法等资 料 ， 由查 询单位 出具查 询报 告 。有条 件 的单 位应 自己独 立完 成有关 试 验并 提 残 并
中 图分 类号 ：４２ ￥８
文 献标 识鹤 ： Ｃ
文章编 号 ：０２—５８ （０２０ —００ —０ １０ ４０ ２０ ）３ ０２ ２
第 六篇
农药 登 记残 留试 验 资料 要求
农药 残 留资料是 农 药安 全性 评价 的重 要 内容 ， 于制定 ＭＲ 用 Ｌ值 、 确定 农药 产 品使用安 全 问 隔期 、 确 保 农药产 品使 用后 其在 水 、 壤 、 产 品和其 它食 品 中的残 留量 降到 尽可能 低 的程度 ， 土 农 最大 限度 地 降低 其对 人类和 生态 环境 的危 害 。 申请 农药 登记者 应提 供详 细 的农药 残 留资 料。 １ 如何 准备农药 残 留方面 的资 料 １１ 查询 了解所 开发 的产 品在 国 际上残 留研 究试验 状 况 ． 农 药 登记 申请 者在 开 发农 药 产 品时 ， 应查 询所 拟 开发 的农 药 产 品在世 界 上的 登记状况 、 在其 它 国家 或地 区的残 留试 验数 据 ， 询作物 、 查 土

农药登记资料管理规定(doc 119页)农药登记资料规定第一章总则1.1 为规范农药登记工作，保证农药产品质量，促进农业发展，保护生态环境，根据《农药管理条例》（以下简称“《条例》”）和《农药管理条例实施办法》的有关规定，制定本农药登记资料规定（以下简称“规定”）。

1.2 本规定适用于在我国境内生产（包括原药生产、制剂加工和分装）和从境外进口农药产品的登记。

1.3 申请人应当符合《条例》的要求。

境外申请人应当在我国境内设有依法登记的办事处或代理机构。

1.4 新农药、新制剂产品登记分为田间试验、临时登记和正式登记三个阶段。

1.5 申请农药登记应当按照本规定提供登记资料和农药样品。

1.5.1 申请新农药临时登记或正式登记，应当提供有效成分纯品或标准品2克，有效成分重要代谢物、相关杂质标准品0.5克,原药100克（毫升），制剂250克（毫升）。

1.5.2 进行药效、残留、毒性、环境等农药登记试验的样品应当是成熟定型的试验产品，并经省级以上法定质量检测机构检测合格。

境内产品由申请人所在辖区的省级农业行政主管部门所属的农药检定机构（以下简称省级农药检定机构）封样，境外产品由农业部农药检定所封样。

1.5.3 申报的资料应当完整、规范，数据应当真实、有效。

申请表、产品摘要资料和产品安全数据单（MSDS）应当提供电子文本。

1.5.3.1 农药药效、残留、毒理学、环境影响和原药全组分分析等登记试验资料应当由农业部公告具有相应资质的农药登记试验单位出具；农药产品质量检测报告应当由省级以上法定质量检测机构出具。

1.5.3.2 境外试验资料应当由农业部确认的机构出具，并附中文摘要资料。

1.5.3.3 农药登记的室外试验应当根据产品登记使用范围的分布情况，选择有代表性的地区进行。

1.5.3.4 引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等。

1.5.3.5 产品对人畜、作物、环境影响等可能产生危害的，申请人应当提供危害控制措施的资料。

农药登记标准有效成分含量范围要求
农药登记标准是指国家对农药产品的生产、销售和使用所制定的标准，其中包括了有效成分含量范围的要求。

有效成分含量是指农药产品中起杀虫、杀菌、除草等作用的化学物质的含量，其范围要求是根据不同类型的农药和其使用对象的不同而有所区别。

首先，针对杀虫剂，有效成分含量范围一般是根据不同的活性成分来确定的。

例如，对于常见的有机磷类杀虫剂，其有效成分含量范围一般在10%~40%之间；对于氨基甲酸酯类杀虫剂，其有效成分含量范围一般在5%~25%之间。

而对于杀菌剂和除草剂，其有效成分含量范围也会有所不同。

其次，农药登记标准还会根据不同作物或防治对象的需求来规定有效成分含量范围。

比如，针对水稻、小麦等农作物的杀虫剂，其有效成分含量范围可能会有所调整；对于果树、蔬菜等不同种类的作物，农药登记标准也会有相应的规定。

此外，为了保障农药产品的安全性和有效性，农药登记标准还会对农药产品的有效成分含量进行严格的监控和检测。

只有符合国家标准的有效成分含量范围的农药产品才能获得登记许可，才能在
市场上销售和使用。

总的来说，农药登记标准对于农药产品的有效成分含量范围要求是根据不同类型的农药、不同作物或防治对象的需求以及安全性和有效性考量而制定的，其目的是为了保障农作物的安全生产和人民的身体健康。

我国生物农药登记要求及趋势 农药是把双刃剑，在解决有害生物的同时，也对农产品和环境带来一些负面影响，因此世界各国对农药进行了非常严格的管控。

一、生物农药登记品种及概况1.生物农药的定义和范畴 我国农药登记管理体系没有对生物农药进行界定，而是对生物化学农药、微生物农药、植物源农药，单独制定了登记资料要求，农用抗生素登记要求与化学农药基本相同。

2.我国生物源农药登记情况表1 我国生物源农药登记情况（截至2020年10月中旬）序号生物农药类别有效成分种类（个）登记产品数（个）01微生物农药46 54202生物化学农药33 583 03植物源农药26 30004抗生素13 1,726 合计105/118（含抗生素）1,425/3,151（含抗生素） 由上表可知，我国生物源农药有效成分数占有效成分总数比例：14.9%/16.8%（含抗生素）；产品数占产品总数比例：3.6%/7.9%（含抗生素）。

而美国生物农药有效成分390个，占有效成分数总数比例约1/3；其中生物化学农药约200个，微生物农药约130个。

3.微生物农药 微生物农药指以细菌、真菌、病毒和原生动物或基因修饰的微生物等活体为有效成分的农药。

（1）细菌：苏云金杆菌、枯草芽孢杆菌、蜡质芽孢杆菌等； （2）真菌：木霉菌、白僵菌、绿僵菌、淡紫拟青霉等； （3）病毒：棉铃虫核型多角体病毒、松毛虫质型多角体病毒等； （4）原生动物：蝗虫微孢子虫； （5）其他。

表2 微生物农药登记品种类别品种有效成分种类细菌21苏云金杆菌、苏云金杆菌以色列亚种、甲基营养型芽孢杆菌9912、甲基营养型芽孢杆菌LW-6、海洋芽孢杆菌、坚强芽孢杆菌、球形芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌、蜡质芽孢杆菌、荧光假单胞杆菌、多粘类芽孢杆菌、多粘类芽孢杆菌KN-03、侧孢短芽孢杆菌A60、短稳杆菌、地衣芽孢杆菌、解淀粉芽孢杆菌B7900、解淀粉芽孢杆菌B1619、解淀粉芽孢杆菌PQ21、解淀粉芽孢杆菌LX-11、沼泽红假单胞菌PSB-S、嗜硫小红卵菌HNI-1真菌10金龟子绿僵菌CQMa421、金龟子绿僵菌、球孢白僵菌、哈茨木霉菌、木霉菌、淡紫拟青霉、厚孢轮枝菌、耳霉菌、盾壳霉ZS-1SB、小盾壳霉CGMCC8325卵菌1寡雄腐霉菌病毒12（1）核型多角体病毒：棉铃虫核型多角体病毒、茶尺蠖核型多角体病毒、甜菜夜蛾核型多角体病毒、苜蓿银纹夜蛾核型多角体病毒、斜纹夜蛾核型多角体病毒、甘蓝夜蛾核型多角体病毒；（2）质型多角体病毒：松毛虫质型多角体病毒；（3）颗粒体病毒：菜青虫颗粒体病毒、小菜蛾颗粒体病毒、粘虫颗粒体病毒、蟑螂病毒、稻纵卷叶螟颗粒体病毒。

农药登记资料英文文献要求英文回答：Pesticide Registration Data English Literature Requirements.Pesticide registration data refers to the comprehensive information that is submitted to regulatory authorities in order to support the registration of a pesticide product. This data includes a wide range of information, such as:Efficacy data: Demonstrates the effectiveness of the pesticide against target pests or diseases.Environmental fate data: Describes how the pesticide behaves in the environment, including its degradation, mobility, and persistence.Toxicity data: Assesses the potential risks of the pesticide to human health and the environment.Residue data: Provides information on the levels of pesticide residues that may remain on food or in the environment.The specific data requirements for pesticide registration vary depending on the country or region where the pesticide is being registered. However, there are some general requirements that are common to most jurisdictions. These include:A detailed description of the pesticide product, including its active ingredients, formulation, and intended uses.Efficacy data that demonstrates the effectiveness of the pesticide against target pests or diseases.Environmental fate data that describes how the pesticide behaves in the environment, including its degradation, mobility, and persistence.Toxicity data that assesses the potential risks of the pesticide to human health and the environment.Residue data that provides information on the levels of pesticide residues that may remain on food or in the environment.In addition to the general requirements listed above, there may be additional data requirements for specific types of pesticides. For example, pesticides that are intended for use on food crops may require additional residue data to demonstrate that the residues will not exceed established safety limits. Pesticides that are intended for use in aquatic environments may require additional toxicity data to assess the potential risks to aquatic organisms.中文回答：农药登记资料英文文献要求。