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右旋糖酐铁注射液使用说明书RON DEXTRAN lNJECTlON兽药名称-通用名：右旋糖酐铁注射液汉语拼音：Youxuantanggan Tie Zhusheye英文名称：Iron Dextran Injection主要成分-右旋糖酐与铁的络合物药品性状-本品为深褐色的胶体溶液。
药理作用一药效学：铁为构成血红蛋白、肌红蛋自和多种酶(细胞色素氧化酶、琥珀酸脱氢酶、黄嘌呤氧化酶等)的重要成分。
因此，铁缺乏不仅会引起贫血，还可能影响其他生理功能。
通常正常的日粮摄入足以维持体内铁的平衡，但在哺乳期、妊娠期和某些缺铁性贫血情况下，铁的需要量增加，补铁能纠正因铁缺乏引起的异常生理症状和血红蛋白水平的下降。
本品用于防治缺铁性贫血，如慢性失血、营养不良、孕畜及哺乳期仔猪贫血等。
药动学：肌注后右旋糖酐铁主要通过淋巴系统缓缓吸收。
注射后3天内约有60％的铁被吸收，1～3周后吸收达到90％，余下的药物可能在数月内被缓缓吸收。
肝、脾和骨髓网状内皮细胞能逐步从血浆中清除吸收的药物。
从右旋糖酐铁中解离的铁立即与蛋白分子结合形成的含铁血黄素、铁蛋白或转铁蛋白。
而右旋糖酐则被代谢或排泄。
适应症-适用于重症缺铁贫血或不宜内服铁剂的缺铁性贫血。
临床主要用于仔猪缺铁性贫血。
用法用量一肌内注射一次量，仔猪100～200mg。
建议用法：使用8号针头，大腿深部肌肉注射。
建议用量：仔猪，出生1～3天内，注射1～2毫升／头；出生7～14天内，注射2毫升／头。
僵猪，一次注射3～4毫升／头。
注意事项一(1)猪注射铁剂偶尔会出现不良反应，临床表现为肌肉软弱、站立不稳，严重时可至死亡。
(2)肌注时可引起局部疼痛，应深部肌注。
超过4周龄的猪注射有机铁，可引起臀部肌肉着色。
(3)需防冻，久置可发生沉淀。
停药期-28天药品规格·50ml：5g(Fel包装规格·50ml／瓶贮藏方法·遮光、密闭保存。
生产日期·见瓶盖生产批号·见瓶盖有效期一2年。
注射用亚锡右旋糖酐105使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用注射用亚锡右旋糖酐105使用说明书【药品名称】通用名称：注射用亚锡右旋糖酐105英文名称：Dextran 105 and stannous chloride for injection 汉语拼音：Zhusheyong Yaxi Youxuantanggan 105【成份】本品主要成份为右旋糖酐105与氯化亚锡（SnCl2·2H2O）经冷冻干燥的无菌粉末。
【性状】本品为白色冻干粉末；在水或氯化钠注射液中易溶。
【适应症】右旋糖酐105注射液，主要用作淋巴系统显像，适用于：1.了解局部引流淋巴结的解剖分布及生理功能。
2.了解恶性淋巴瘤累及范围。
3.了解其他恶性肿瘤经淋巴系统转移的途径及程度。
4.恶性肿瘤手术、放疗和化疗前后对比。
5.淋巴结清除根治术后效果判断。
6.经淋巴系统转移的恶性肿瘤的临床分期、治疗方案选择和预后判断。
7.其他累及淋巴系统的良性疾病检测。
【规格】25mg(右旋糖酐105)-300μg(氯化亚锡)【用法用量】临用前，在无菌操作条件下，依高锝酸钠注射液的放射性浓度，取1~2ml，注入注射用亚锡右旋糖酐105瓶中，充分振摇，使冻干物速溶，静置5分钟，即得澄明的右旋糖酐105注射液。
根据淋巴引流途径，选择合适的注射部位。
1.下肢、盆腹腔与上肢、腋部等淋巴显像：趾（指）间皮下间隙注射。
2.乳内等部位淋巴显像：如为肿瘤，一般采用瘤体周围、瘤体内或瘤体相对体表的皮内或皮下注射；或剑突下3cm，左右旁开3cm，行腹直肌鞘注射。
3.颈部等淋巴显像：头顶皮下或乳突皮下注射。
4.其他部位淋巴显像：循该淋巴回流途径下端相应部位注射。
每一注射点注射0.1~0.3ml【不良反应】尚未发现不良反应。
【禁忌】1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.因注射部位特殊，应在检查前向受检者解释清楚以求密切配合。
2.注射部位至关重要，注射前应注意检查以防误注入肌腱、脏器或血管内。
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个人资料整理，仅供个人学习使用附件2（略）附件3右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品说明书和标签右旋糖酐铁注射液说明书和标签（一）右旋糖酐铁注射液说明书兽用【兽药名称】通用名称：右旋糖酐铁注射液英文名称：Iron Dextran Injection商品名称：铁血龙汉语拼音：Youxuantanggan Tie Zhusheye【主要成分】右旋糖酐与铁的络合物【性状】本品为深褐色的胶体溶液【药理作用】铁是血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分，血红蛋白是红细胞的主要运输氧的成分；肌红蛋白是肌肉细胞等储存氧的部位，在肌肉运动时进行氧的交换。
体内参与三羧酸循环有关的大多数酶需要铁的参与，有些反应甚至只有铁这一特殊成分存在时，才能发挥生理生化反应和作用。
缺铁的动物需要及时、足量补充铁源。
如：血红蛋白的合成、各种组织缺铁、需要铁成分参与的酶活性降低等，都需要及时、快速、足量地补铁。
及时、足量的补铁，可以提高动物的健康状况和免疫力，提高生长速度。
【适应证】主要用于驹、犊、仔猪、幼犬和毛皮兽的缺铁性贫血。
【用法与用量】肌肉注射：仔猪，1～3日龄，1～2ml/头，15～20日龄，第二次注射，2ml/头；犊牛，1～3日龄，4ml/头。
【不良反应】仔猪注射铁剂偶尔会因肌无力而出现站立不稳，严重时可致死亡。
【注意事项】1.本品毒性较大，需严格控制肌肉注射剂量。
2.肌注时可引起局部疼痛，应深部肌注。
3.超过4周龄的猪注射，可以起臀部肌肉着色。
4.需防冻，久置可发生沉淀。
5.铁盐可与许多化学物质或药物发生反应，故不宜与其他药物同时或混合内服给药。
6.极少数情况下，由于遗传因素或缺乏维生素E和/或硒元素，仔猪经非肠道途径给药会出现死亡。
7.如出现其他任何严重反应或本说明中未提及的反应，请及时联系兽医。
【休药期】无【规格】 100ml:10g（Fe）。
【包装】 100 毫升/瓶*40 瓶/箱【贮藏】遮光、密闭，在阴凉干燥处保存。
【有效期】 36个月。
右旋糖酐铁注射液工艺
右旋糖酐铁注射液是一种治疗贫血的药物，其主要成分包括右旋糖酐和铁。
右旋糖酐是天然多糖物质，具有较好的生物兼容性和生物安全性，用作药物基质具有较好的应用前景；铁是人体必需的微量元素，与人体内的血红蛋白、肌红蛋白等结合，参与氧气的运输和多种重要生理过程，缺铁则会导致贫血等疾病。
1. 原料准备
右旋糖酐和铁都是药品原料，需要进行仔细的质量检测和选择。
右旋糖酐要求分子量达到一定范围，同时要求符合药典规定的质量标准；铁则需为葡萄糖酸铁或枸橼酸铁等可溶性铁盐，并符合药典规定的标准。
2. 溶液制备
将右旋糖酐与铁盐分别加入水中，在适当的温度和pH值下充分搅拌，使之充分溶解。
溶液的含铁量、含糖酐量、pH值等应符合制剂要求。
3. 混合
将两种药液按一定比例混合，并进行充分的搅拌。
混合后的溶液应消泡、均匀、无颜色、无异味等。
4. 灭菌
将混合溶液充分装入药用玻璃瓶中，并进行高温高压灭菌。
灭菌条件为121℃、
0.1MPa、30min，并对瓶内压力、温度等实时监测，确保灭菌效果。
5. 注射液制剂填充
经过灭菌的右旋糖酐铁注射液溶液，会在灭菌完成后降温形成一定的胶体液体系统。
在无菌条件下，将该溶液装入药用注射瓶中，并进行密封，即可形成最终制品。
以上为右旋糖酐铁注射液的生产过程，其中每个步骤均需严格控制，以确保最终的制剂符合药物要求和质量标准，能够真正发挥药物疗效，帮助患者恢复健康。
附件2（略）附件3右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品说明书和标签一、右旋糖酐铁注射液说明书和标签（一）右旋糖酐铁注射液说明书【兽药名称】通用名称：右旋糖酐铁注射液英文名称：Iron Dextran Injection商品名称：铁血龙汉语拼音：Youxuantanggan Tie Zhusheye【主要成分】右旋糖酐与铁的络合物【性状】本品为深褐色的胶体溶液【药理作用】铁是血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分，血红蛋白是红细胞的主要运输氧的成分；肌红蛋白是肌肉细胞等储存氧的部位，在肌肉运动时进行氧的交换。
体内参与三羧酸循环有关的大多数酶需要铁的参与，有些反应甚至只有铁这一特殊成分存在时，才能发挥生理生化反应和作用。
缺铁的动物需要及时、足量补充铁源。
如：血红蛋白的合成、各种组织缺铁、需要铁成分参与的酶活性降低等，都需要及时、快速、足量地补铁。
及时、足量的补铁，可以提高动物的健康状况和免疫力，提高生长速度。
【适应证】主要用于驹、犊、仔猪、幼犬和毛皮兽的缺铁性贫血。
【用法与用量】肌肉注射：仔猪，1～3日龄，1～2ml/头，15～20日龄，第二次注射，2ml/头；犊牛，1～3日龄，4ml/头。
【不良反应】仔猪注射铁剂偶尔会因肌无力而出现站立不稳，严重时可致死亡。
【注意事项】 1.本品毒性较大，需严格控制肌肉注射剂量。
2.肌注时可引起局部疼痛，应深部肌注。
3.超过4周龄的猪注射，可以起臀部肌肉着色。
4.需防冻，久置可发生沉淀。
5.铁盐可与许多化学物质或药物发生反应，故不宜与其他药物同时或混合内服给药。
6.极少数情况下，由于遗传因素或缺乏维生素E和/或硒元素，仔猪经非肠道途径给药会出现死亡。
7.如出现其他任何严重反应或本说明中未提及的反应，请及时联系兽医。
【休药期】无【规格】 100ml:10g（Fe）。
【包装】 100 毫升/瓶*40 瓶/箱【贮藏】遮光、密闭，在阴凉干燥处保存。
【有效期】 36个月。
【进口兽药注册证号】【生产企业】丹麦 Pharmacosmos A/S 公司地址：Roervangsvej 30, 4300 Holbaek, Denmark（二）右旋糖酐铁注射液标签【兽药名称】通用名称：右旋糖酐铁注射液英文名称：Iron Dextran Injection商品名称：铁血龙汉语拼音：Youxuantanggan Tie Zhusheye【主要成分】右旋糖酐与铁的络合物【性状】本品为深褐色的胶体溶液【适应证】主要用于驹、犊、仔猪、幼犬和毛皮兽的缺铁性贫血。
低分子右旋糖苷说明书（右旋糖酐40葡萄糖注射液）低分子右旋糖苷副作用@用药助手药品名称:通用名称：右旋糖酐40葡萄糖注射液英文名称：Dextran 40 Glucose Injection商品名称：低分子右旋糖苷成份:右旋糖酐40,5％葡萄糖的灭菌水溶液适应症:1、体克用于失血、创伤、烧伤等各种原因引起的休克和中毒性休克。
2、预防手术后静脉血栓形成用于肢体再植和血管外科手术等预防术后血栓形成。
3、血管栓塞性疾病用于心绞痛、脑血栓形成、脑供血不足、血栓闭塞性脉管炎等。
4、体外循环时，代替部分血液，预充人工心肺机，既节省血液又可改善循环。
规格:500ml：30g右旋糖酐40与25g葡萄糖。
用法用量:静脉滴注，用量视病情而定，成人常用量一次250～500ml，24小时内不超过1000～1500ml。
婴儿用量为5ml/kg，儿童用量为l0ml/kg。
休克病例：用量可较大，速度可快，滴注速度为20～40ml/分，第一天最大剂量可用至20ml/kg，在使用前必须纠正脱水。
预防术后血栓形成：术中或术后给予500ml，通常术后第一、二日500ml/日，以2～4小时的速度静滴，高危患者，疗程可用至10天。
血管栓塞性疾病：应缓慢静滴，一般每次250～500ml，每日或隔日一次，7～10次为1疗程。
不良反应:1、过敏反应少数患者可出现过敏反应，表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、恶心、呕吐、哮喘，重者口唇发绀、虚脱、血压剧降、支气管痉挛，个别患者甚至出现过敏性休克，直至死亡。
过敏反应的发生率约0.03～4.7％。
过敏体质者用前应做皮试。
2、偶见发热、寒战、淋巴结肿大，关节炎等。
3、出血倾向可引起凝血障碍，使出血时间延长，该反应常与剂量有关。
禁忌:1、充血性心力衰竭及其它血容量过多的患者禁用。
2、严重血小板减少，凝血障碍等出血患者禁用。
3、心、肝、肾功能不良患者慎用；少尿或无尿者禁用。
4、活动性肺结核患者慎用。
5、有过敏史者慎用。
![说明书和标签20171220.[002]](https://uimg.taocdn.com/0901473116fc700abb68fc6a.webp)
附件2（略）附件3右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品说明书和标签一、右旋糖酐铁注射液说明书和标签（一）右旋糖酐铁注射液说明书【兽药名称】通用名称：右旋糖酐铁注射液英文名称：Iron Dextran Injection商品名称：铁血龙汉语拼音：Youxuantanggan Tie Zhusheye【主要成分】右旋糖酐与铁的络合物【性状】本品为深褐色的胶体溶液【药理作用】铁是血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分，血红蛋白是红细胞的主要运输氧的成分；肌红蛋白是肌肉细胞等储存氧的部位，在肌肉运动时进行氧的交换。
体内参与三羧酸循环有关的大多数酶需要铁的参与，有些反应甚至只有铁这一特殊成分存在时，才能发挥生理生化反应和作用。
缺铁的动物需要及时、足量补充铁源。
如：血红蛋白的合成、各种组织缺铁、需要铁成分参与的酶活性降低等，都需要及时、快速、足量地补铁。
及时、足量的补铁，可以提高动物的健康状况和免疫力，提高生长速度。
【适应证】主要用于驹、犊、仔猪、幼犬和毛皮兽的缺铁性贫血。
【用法与用量】肌肉注射：仔猪，1～3日龄，1～2ml/头，15～20日龄，第二次注射，2ml/头；犊牛，1～3日龄，4ml/头。
【不良反应】仔猪注射铁剂偶尔会因肌无力而出现站立不稳，严重时可致死亡。
【注意事项】 1.本品毒性较大，需严格控制肌肉注射剂量。
2.肌注时可引起局部疼痛，应深部肌注。
3.超过4周龄的猪注射，可以起臀部肌肉着色。
4.需防冻，久置可发生沉淀。
5.铁盐可与许多化学物质或药物发生反应，故不宜与其他药物同时或混合内服给药。
6.极少数情况下，由于遗传因素或缺乏维生素E和/或硒元素，仔猪经非肠道途径给药会出现死亡。
7.如出现其他任何严重反应或本说明中未提及的反应，请及时联系兽医。
【休药期】无【规格】 100ml:10g（Fe）。
【包装】 100 毫升/瓶*40 瓶/箱【贮藏】遮光、密闭，在阴凉干燥处保存。
【有效期】 36个月。
【进口兽药注册证号】【生产企业】丹麦 Pharmacosmos A/S 公司地址：Roervangsvej 30, 4300 Holbaek, Denmark（二）右旋糖酐铁注射液标签【兽药名称】通用名称：右旋糖酐铁注射液英文名称：Iron Dextran Injection商品名称：铁血龙汉语拼音：Youxuantanggan Tie Zhusheye【主要成分】右旋糖酐与铁的络合物【性状】本品为深褐色的胶体溶液【适应证】主要用于驹、犊、仔猪、幼犬和毛皮兽的缺铁性贫血。
在美国开发非专利处方药物右旋糖甘铁注射液
佚名
【期刊名称】《生物医药世界》
【年(卷),期】2000(000)002
【总页数】2页(P38-39)
【正文语种】中文
【中图分类】F407.7
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3.蔗糖铁注射液与右旋糖酐铁注射液治疗缺铁性贫血的疗效观察 [J], 史利军;吴淑娟
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右旋糖酐铁口服液(达因)的说明书关于《右旋糖酐铁口服液(达因)的说明书》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
生活起居之中我们都了解维他命和矿物针对身体是十分关键的，很多病症全是因为维他命矿物欠缺而导致的，针对这种营养元素的不充关键靠食材，可是出現个别情况就另说了了。
因而，今日我们为您强烈推荐一种称为右旋糖酐铁原浆、油类(达因)的药品，它是一种对身体彻底沒有副作用的药品，您能够安心挑选和应用。
生产药品名称疫苗通用性名字：右旋糖酐铁原浆、油类产品名称：右旋糖酐铁原浆、油类(达因)英文名字：Iron Dextran Oral Solution拼音字母全码：YouXuanTangGanTieKouFuYe(DaYin)生产关键成分疫苗品关键成分为右旋糖酐铁是重均分子量（mw）为5000-7500的右旋糖酐与氢氧化铁的络离子。
辅材为绵白糖、青柠檬香料。
生产性状疫苗本产品为暗红色的水溶液，味甜甜的。
生产适用范围/功效与作用疫苗用以漫性失血过多、营养不良、怀孕、少年儿童青春期发育等造成的缺铁性贫血。
生产型号规格疫苗(25mg:5ml)*10支生产使用方法使用量疫苗内服。
成年人一次50-100mg（以铁计），一日1～3次，餐后服。
生产副作用疫苗1.由此可见消化道副作用，如恶心想吐、呕吐、上腹疼痛、便秘。
2.本产品可降低胃肠功能，造成便秘，并列大便发黑。
生产禁忌疫苗 1.对本产品过敏症状禁止使用。
2.肝肾功能比较严重危害，尤其是伴随没经医治的尿道感染者禁止使用。
3.铁负载过高、血色病或含铁血黄素沉着冷静症病人禁止使用。
4.非缺铁性贫血(如地中海贫血)病人禁止使用。
生产常见问题疫苗1.不可长期性应用，应在医生诊断为缺铁性贫血后应用，且医治期内应定期维护血象和血清铁水准。
2.以下状况谨慎使用：酒精中毒、肝炎、亚急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。
3.少年儿童使用量请咨询医生或医师。
4.本产品不可与浓茶水同屏。
右旋糖酐铁质量标准制定人：日期:审核人：日期:批准人：批准日期：生效日期：右旋糖酐铁Youxuantanggan TieIron Dextran本品为氢氧化铁与重均分子量（Mw)5000～7500的右旋糖酐的络合物。
按干燥品计算，含铁(Fe）应不少于25.0％。
【性状】本品为棕褐色至棕黑色结晶性粉末;无臭。
本品在热水中略溶，在乙醇中不溶。
【鉴别】(1) 取本品约40mg，加水5ml,加热使溶解，放冷,加氨试液，应无沉淀析出；另取本品约80mg，加水20ml与盐酸5ml，煮沸5分钟,放冷，加过量的氨试液，生成红棕色沉淀，滤过，沉淀用水洗涤,加适量盐酸使溶解,加水至20ml，溶液显铁盐的鉴别反应（附录21页).(2)取本品约40mg，加水500ml，加热使溶解，取1ml，置试管中，在冰浴中沿试管壁加蒽酮溶液(取蒽酮0。
4g，加水10ml与硫酸190ml的混合液使溶解）2ml，摇匀，加热，溶液由绿色转变为蓝绿色。
【检查】游离铁取本品0.10g，置50ml纳氏比色管中，加水10ml振摇使溶解，加标准铁贮备液1。
0ml、硫氰酸钾溶液（取硫氰酸钾15g，置100ml量瓶中，加水约50ml溶解后，加丙酮15ml，用水稀释至刻度,摇匀)15ml，与丙酮24ml，摇匀，静置,观察上清液的颜色。
如显色，与标准铁贮备液3.0ml同法制成的对照液比较，不得更深(0。
2％)。
氯化物取本品0.25g，加水2ml与硫酸1ml，加热至溶液呈淡黄色，放冷，加水稀释至200ml，取2ml，依法检查(附录63页），与标准氯化钠溶液5。
0ml制成的对照液比较，不得更浓（2.0％）。
分子量与分子量分布取本品适量(约相当于右旋糖酐铁40mg），置试管中，加水2ml，加热使溶解，放冷，加4mol/L磷酸二氢钠溶液1ml，摇匀，静置过夜，加流动相至10ml,滤过,取续滤液作为供试品溶液.另取4～5个已知分子量的右旋糖酐对照品，同法制成每1ml 中各含10mg的溶液作为对照品溶液。
中华人民共和国农业部公告第2632号——进口兽药注册目录正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------中华人民共和国农业部公告第2632号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准丹麦Pharmacosmos A/S公司等5家公司生产的右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，并发布泰乐菌素残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准辉瑞集团法玛西亚?普强公司等3家公司生产的硫酸大观霉素等4种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录2.质量标准（略）3.说明书和标签4.泰乐菌素残留检测方法标准（试行）农业部2017年12月27日附件1进口兽药注册目录兽药名称生产厂名称国别进口兽药注册证书号有效期限备注右旋糖酐铁注射液Iron Dextran Injection丹麦Pharmacosmos A/S公司Pharmacosmos A/S，Denmark丹麦（2017）外兽药证字95号2017.12.-2022.12.再注册鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗（Komarov株+127株）Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated（Strain Komarov +Strain 127）以色列雅贝克生物实验有限公司ABIC BIOLOGICAL LABORATORIES LTD.以色列（2017）外兽药证字96号2017.12.-2022.12.再注册阿莫西林注射液（l00ml:15g（1500万单位））AmoxicilIin Injection意大利豪普特制药厂Haupt Pharma Latina s.r.l.意大利（2017）外兽药证字97号2017.12.-2022.12.再注册阿莫西林注射液（250ml:37.5g（3750万单位））AmoxicilIin Injection（2017）外兽药证字98号2017.12.-2022.12.再注册磷酸泰乐菌素预混剂Tylosin Phosphate Premix保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Stock Company 保加利亚（2017）外兽药证字99号2017.12.-2022.12.再注册酒石酸泰乐菌素可溶性粉Tylosin Tartrate Soluble Powder保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Stock Company 保加利亚（2017）外兽药证字100号2017.12.-2022.12.再注册硫酸大观霉素Spectinomycin Sulfate辉瑞集团法玛西亚?普强公司Pharmacia & Upjohn Company, A Division of Pfizer Inc.美国（2017）外兽药证字101号2017.12.-2022.12.再注册,变更注册：变更质量标准延胡索酸泰妙菌素可溶性粉Tiamulin Fumarate Soluble Powder奥地利Sandoz生产厂Sandoz GmbH奥地利（2017）外兽药证字15号2017.03.14-2022.03.13变更注册：企业名称由“瑞士诺华动物保健有限公司Novartis Animal Health Inc. Switzerland”变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company”延胡索酸泰妙菌素预混剂Tiamulin Fumarate Premix（2017）外兽药证字16号2017.03.14-2022.03.13延胡索酸泰妙菌素Tiamulin Fumarate意大利Sandoz生产厂Sandoz Industrial Products S.P.A意大利（2017）外兽药证字14号2017.03.14-2022.03.13变更注册：企业名称由“瑞士诺华动物保健有限公司Novartis Animal Health Inc. Switzerland”变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company”,生产厂名称由“瑞士诺华公司意大利Sandoz生产厂Sandoz Industrial Products S.P.A”变更为“意大利Sandoz生产厂”——结束——。
低分子右旋糖酐说明书低分子右旋糖酐的作用
低分子右旋糖苷被称为是低分子糖酐;通脉液;右旋糖酐40;低分子右旋糖酐-40。
临床是用来针对各种休克(出血、外伤、烧伤和中毒性休克;也可早期预防休克引起的弥漫性血管内凝血)、血栓性疾病(脑血栓、心绞痛和心肌梗塞、血栓闭塞性脉管炎、视网膜动静脉血栓)、断肢再植和血管手术。
低分子右旋糖酐是静脉滴注，每次250到500ml。
成人和儿童的体重不同，静脉滴注的剂量不同。
采用抗休克输注速度是每分钟20到40ml，15到30分钟500ml，如果是冠心病和脑血栓形成，最好是缓慢滴注。
治疗期间要根据病情来决定用量方法。
少数患者使用之后会导致皮肤瘙痒、荨麻疹、红色丘疹等皮肤过敏性反应，也会导致哮喘的发作，过敏性休克通常很少发生。
本品在第一次滴注数毫升时。
会产生胸闷和苍白，血压下降等特征，需要及时抢救，一般都能够恢复。
不能过量使用本品，以免会带来不良影响。
以上介绍的是关于低分子右旋糖酐的说明书，希望大家能够正确的理解药物的使用方法，不能盲目的去使用药物。
因为本品是属于静脉滴注类的药物，需要有专业医生在旁指导。
使用本品期间要了解药物的禁忌。
在本品发生性状改变的时候，是不能使用的，与其他药物搭配的时候要了解药物的搭配原则。
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右旋糖酐铁注射液右旋糖酐铁注射液使用说明书•【药品名称】通用名称：右旋糖酐铁注射液英文名称：Iron Dextran Injection汉语拼音：Youxuantanggantie Zhusheye•【成份】本品主要成份为：右旋糖酐铁•【性状】本品为深褐色的胶体溶液。
•【适应症】用于治疗缺铁性贫血。
•【规格】（1）2ml：50mg（Fe）（2）2ml：100mg（Fe）•【用法用量】深部肌内注射一次50～100mg（Fe）1～3日1次。
小儿体重超过6kg者一次25mg（Fe）1日1次。
小儿体重6kg以下者一次12.5mg（Fe）1日1次。
•【不良反应】本品注射后，可产生局部疼痛及色素沉着。
•【注意事项】1．适于不能耐受口服铁剂的缺铁性贫血患者，或需迅速纠正缺铁患者。
2．注射本品后血红蛋白未见逐步升高者应即停药。
3．严重肝、肾功能不全者禁用。
•【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
•【药物相互作用】尚不明确。
•【药理毒理】抗贫血药。
铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成份。
血红蛋白为红细胞中主要携氧者。
肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位，以助肌肉运动时供氧需要。
与三羧循环有关的大多数酶均含铁，或仅在铁存在时才能发挥作用。
所以对缺铁患者积极补充铁剂后，除血红蛋白合成加速外，与组织缺铁和含铁酶活性降低的有关症状如生长迟缓、行动异常、体力不足、粘膜组织变化以及皮肤指甲病变也均能逐渐得以纠正。
•【药代动力学】本品由于分子较大，须由淋巴管吸收再转入血液，所以注射后血浓度提高较慢，约24～48小时血药浓度达高峰。
铁吸收后与转铁蛋白结合在血中循环，以供造红细胞之用，也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织。
铁在人体中每日排泄极微量，见于尿、粪、汗液、脱落的肠粘膜细胞及酶内，丧失总量为0.5～1.0mg。
•【贮藏】遮光，密闭保存。
•【包装】2ml安瓿瓶每盒10支•【有效期】24个月【注意】药物说明书里面有三种标识，一般要注意一下：1.第一种就是禁用，就是绝对禁止使用。
右旋糖酐铁质量标准一、物理性质右旋糖酐铁是一种深绿色至棕黑色的粘稠液体，具有特殊的气味。
其分子量为155 kDa，是一种大分子有机铁化合物。
该物质在水中可溶解，但溶解度会随着温度的升高而降低。
右旋糖酐铁的物理性质与它的分子量和化学组成密切相关。
二、化学性质右旋糖酐铁的化学性质相对稳定，但在特定的化学环境下，如强酸、强碱或氧化剂存在时，可能会发生分解或聚合反应。
在与其他化学物质混合时，应特别注意其相容性，以避免产生有害物质或降低药效。
三、纯度右旋糖酐铁的纯度应达到95%以上，其中主要的有效成分包括铁、右旋糖酐等。
在生产过程中，应通过合适的分离和纯化方法，如色谱技术、超滤等，确保产品的纯度和质量。
四、安全性右旋糖酐铁在规定的使用剂量和方式下是安全的。
然而，过量使用或不当使用可能导致不良反应，如恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，以及皮肤过敏反应等。
在使用过程中，应严格按照医生或药师的建议进行。
五、稳定性右旋糖酐铁在密闭、阴凉干燥处保存时是稳定的。
在光照、潮湿的环境下，其稳定性可能会受到影响。
长期储存时，应确保包装完好，避免与空气接触，以保持其有效性。
六、生物利用度右旋糖酐铁具有良好的生物利用度，能够被人体有效地吸收和利用。
在给药时，应考虑到个体差异和药物相互作用等因素，以最大化其生物利用度。
七、生产工艺控制右旋糖酐铁的生产工艺应严格遵守质量标准，确保生产过程中的各项参数如温度、压力、流量等控制在规定范围内。
同时，应定期对生产设备进行维护和检查，确保其正常运行。
八、包装和标签右旋糖酐铁的包装应采用防潮、密封的材料，以确保药品在运输和储存过程中的安全性。
标签应清晰地标注药品名称、使用方法、生产日期、有效期等信息，以方便医生和患者了解药品的相关信息。
同时，标签还应符合国家相关法规和标准的要求。
右旋糖酐铁注射液说明书和标签
（一）右旋糖酐铁注射液说明书
【兽药名称】
通用名：右旋糖酐铁注射液
商品名：加强铁补乐（Dexprol 200）
英文名：Iron Dextran Injection
汉语拼音：Youxuantanggan T ie Zhusheye
【主要成分】右旋糖酐与氢氧化铁的络合物。
【性状】本品为深褐色的胶体溶液。
【药理作用】抗贫血药。
铁是血红蛋白及肌红蛋白的重要组成成分，血红蛋白是红细胞的主要运输氧的成分，肌红蛋白是肌肉细胞等储存氧的部位，在肌肉运动时进行氧的交换。
体内参与三羧酸循环有关的大多数酶需要铁的参与，有些反应甚至有铁这一特殊成分存在时，才能发挥生理生化反应和作用。
铁缺乏不仅能引起贫血，还可能影响其它生理功能。
右旋糖酐铁肌注后主要通过淋巴系统缓慢吸收。
注射后3日内约有60%的铁被吸收，1～3周后吸收达到90%，余下的药物可能在数月内被缓慢吸收，肝、脾和骨髓网状内皮细胞能逐步从血浆中清除吸收的药物。
从右旋糖酐中解离的铁立即与蛋白分子结合形成含铁血黄素、铁蛋白或转铁蛋白，而右旋糖酐则被代谢或排泄。
【适应证】主要用于仔猪缺铁性贫血的预防和治疗。
【用法与用量】以本品计。
肌内注射：1～3日龄仔猪，每头1ml。
【不良反应】1. 在注射部位罕见地观察到变色情况。
2. 仔猪在注射铁基制剂后偶尔会死亡，这些死亡与遗传因素或维生素E或硒缺乏有关。
【注意事项】1. 谨慎注射以减少休克风险，部分动物（通常有强健体格）可能对注射极为敏感。
2. 在注射过程中，严格遵守有关无菌条件的说明。
3. 屠宰前一个月停止注射，以免注射部位变色。
4. 硒/维生素E缺乏母猪的仔猪更容易发生铁中毒。
5. 需防冻，久置可发生沉淀。
【休药期】不需要制定。
【规格】按Fe计算100ml∶20g
【包装】100ml/瓶
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。
【有效期】24个月。
【进口兽药注册证号】
【生产企业】法国维克有限公司（Virbac）
地址：1ere, Avenue 2065 M L I D, 06510 Carros, France
（二）右旋糖酐铁注射液标签
【兽药名称】
通用名：右旋糖酐铁注射液。
