右旋糖酐铁注射液说明书和标签2020版

右旋糖酐铁注射液使用说明书RON DEXTRAN lNJECTlON兽药名称-通用名：右旋糖酐铁注射液汉语拼音：Youxuantanggan Tie Zhusheye英文名称：Iron Dextran Injection主要成分-右旋糖酐与铁的络合物药品性状-本品为深褐色的胶体溶液。

药理作用一药效学：铁为构成血红蛋白、肌红蛋自和多种酶(细胞色素氧化酶、琥珀酸脱氢酶、黄嘌呤氧化酶等)的重要成分。

因此，铁缺乏不仅会引起贫血，还可能影响其他生理功能。

通常正常的日粮摄入足以维持体内铁的平衡，但在哺乳期、妊娠期和某些缺铁性贫血情况下，铁的需要量增加，补铁能纠正因铁缺乏引起的异常生理症状和血红蛋白水平的下降。

本品用于防治缺铁性贫血，如慢性失血、营养不良、孕畜及哺乳期仔猪贫血等。

药动学：肌注后右旋糖酐铁主要通过淋巴系统缓缓吸收。

注射后3天内约有60％的铁被吸收，1～3周后吸收达到90％，余下的药物可能在数月内被缓缓吸收。

肝、脾和骨髓网状内皮细胞能逐步从血浆中清除吸收的药物。

从右旋糖酐铁中解离的铁立即与蛋白分子结合形成的含铁血黄素、铁蛋白或转铁蛋白。

而右旋糖酐则被代谢或排泄。

适应症-适用于重症缺铁贫血或不宜内服铁剂的缺铁性贫血。

临床主要用于仔猪缺铁性贫血。

用法用量一肌内注射一次量，仔猪100～200mg。

建议用法：使用8号针头，大腿深部肌肉注射。

建议用量：仔猪，出生1～3天内，注射1～2毫升／头；出生7～14天内，注射2毫升／头。

僵猪，一次注射3～4毫升／头。

注意事项一(1)猪注射铁剂偶尔会出现不良反应，临床表现为肌肉软弱、站立不稳，严重时可至死亡。

(2)肌注时可引起局部疼痛，应深部肌注。

超过4周龄的猪注射有机铁，可引起臀部肌肉着色。

(3)需防冻，久置可发生沉淀。

停药期-28天药品规格·50ml：5g(Fel包装规格·50ml／瓶贮藏方法·遮光、密闭保存。

生产日期·见瓶盖生产批号·见瓶盖有效期一2年。

注射用亚锡右旋糖酐105使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用注射用亚锡右旋糖酐105使用说明书【药品名称】通用名称：注射用亚锡右旋糖酐105英文名称：Dextran 105 and stannous chloride for injection 汉语拼音：Zhusheyong Yaxi Youxuantanggan 105【成份】本品主要成份为右旋糖酐105与氯化亚锡（SnCl2·2H2O）经冷冻干燥的无菌粉末。

【性状】本品为白色冻干粉末；在水或氯化钠注射液中易溶。

【适应症】右旋糖酐105注射液，主要用作淋巴系统显像，适用于：1.了解局部引流淋巴结的解剖分布及生理功能。

2.了解恶性淋巴瘤累及范围。

3.了解其他恶性肿瘤经淋巴系统转移的途径及程度。

4.恶性肿瘤手术、放疗和化疗前后对比。

5.淋巴结清除根治术后效果判断。

6.经淋巴系统转移的恶性肿瘤的临床分期、治疗方案选择和预后判断。

7.其他累及淋巴系统的良性疾病检测。

【规格】25mg(右旋糖酐105)-300μg(氯化亚锡)【用法用量】临用前，在无菌操作条件下，依高锝酸钠注射液的放射性浓度，取1~2ml，注入注射用亚锡右旋糖酐105瓶中，充分振摇，使冻干物速溶，静置5分钟，即得澄明的右旋糖酐105注射液。

根据淋巴引流途径，选择合适的注射部位。

1.下肢、盆腹腔与上肢、腋部等淋巴显像：趾（指）间皮下间隙注射。

2.乳内等部位淋巴显像：如为肿瘤，一般采用瘤体周围、瘤体内或瘤体相对体表的皮内或皮下注射；或剑突下3cm，左右旁开3cm，行腹直肌鞘注射。

3.颈部等淋巴显像：头顶皮下或乳突皮下注射。

4.其他部位淋巴显像：循该淋巴回流途径下端相应部位注射。

每一注射点注射0.1~0.3ml【不良反应】尚未发现不良反应。

【禁忌】1.孕妇及哺乳期妇女禁用。

2.对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.因注射部位特殊，应在检查前向受检者解释清楚以求密切配合。

2.注射部位至关重要，注射前应注意检查以防误注入肌腱、脏器或血管内。

个人资料整理，仅供个人学习使用附件2（略）附件3右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品说明书和标签右旋糖酐铁注射液说明书和标签（一）右旋糖酐铁注射液说明书兽用【兽药名称】通用名称：右旋糖酐铁注射液英文名称：Iron Dextran Injection商品名称：铁血龙汉语拼音：Youxuantanggan Tie Zhusheye【主要成分】右旋糖酐与铁的络合物【性状】本品为深褐色的胶体溶液【药理作用】铁是血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分，血红蛋白是红细胞的主要运输氧的成分；肌红蛋白是肌肉细胞等储存氧的部位，在肌肉运动时进行氧的交换。

体内参与三羧酸循环有关的大多数酶需要铁的参与，有些反应甚至只有铁这一特殊成分存在时，才能发挥生理生化反应和作用。

缺铁的动物需要及时、足量补充铁源。

如：血红蛋白的合成、各种组织缺铁、需要铁成分参与的酶活性降低等，都需要及时、快速、足量地补铁。

及时、足量的补铁，可以提高动物的健康状况和免疫力，提高生长速度。

【适应证】主要用于驹、犊、仔猪、幼犬和毛皮兽的缺铁性贫血。

【用法与用量】肌肉注射：仔猪，1～3日龄，1～2ml/头，15～20日龄，第二次注射，2ml/头；犊牛，1～3日龄，4ml/头。

【不良反应】仔猪注射铁剂偶尔会因肌无力而出现站立不稳，严重时可致死亡。

【注意事项】1.本品毒性较大，需严格控制肌肉注射剂量。

2.肌注时可引起局部疼痛，应深部肌注。

3.超过4周龄的猪注射，可以起臀部肌肉着色。

4.需防冻，久置可发生沉淀。

5.铁盐可与许多化学物质或药物发生反应，故不宜与其他药物同时或混合内服给药。

6.极少数情况下，由于遗传因素或缺乏维生素E和/或硒元素，仔猪经非肠道途径给药会出现死亡。

7.如出现其他任何严重反应或本说明中未提及的反应，请及时联系兽医。

【休药期】无【规格】 100ml:10g（Fe）。

【包装】 100 毫升/瓶*40 瓶/箱【贮藏】遮光、密闭，在阴凉干燥处保存。

【有效期】 36个月。

右旋糖酐铁注射液工艺
右旋糖酐铁注射液是一种治疗贫血的药物，其主要成分包括右旋糖酐和铁。

右旋糖酐是天然多糖物质，具有较好的生物兼容性和生物安全性，用作药物基质具有较好的应用前景；铁是人体必需的微量元素，与人体内的血红蛋白、肌红蛋白等结合，参与氧气的运输和多种重要生理过程，缺铁则会导致贫血等疾病。

1. 原料准备
右旋糖酐和铁都是药品原料，需要进行仔细的质量检测和选择。

右旋糖酐要求分子量达到一定范围，同时要求符合药典规定的质量标准；铁则需为葡萄糖酸铁或枸橼酸铁等可溶性铁盐，并符合药典规定的标准。

2. 溶液制备
将右旋糖酐与铁盐分别加入水中，在适当的温度和pH值下充分搅拌，使之充分溶解。

溶液的含铁量、含糖酐量、pH值等应符合制剂要求。

3. 混合
将两种药液按一定比例混合，并进行充分的搅拌。

混合后的溶液应消泡、均匀、无颜色、无异味等。

4. 灭菌
将混合溶液充分装入药用玻璃瓶中，并进行高温高压灭菌。

灭菌条件为121℃、
0.1MPa、30min，并对瓶内压力、温度等实时监测，确保灭菌效果。

5. 注射液制剂填充
经过灭菌的右旋糖酐铁注射液溶液，会在灭菌完成后降温形成一定的胶体液体系统。

在无菌条件下，将该溶液装入药用注射瓶中，并进行密封，即可形成最终制品。

以上为右旋糖酐铁注射液的生产过程，其中每个步骤均需严格控制，以确保最终的制剂符合药物要求和质量标准，能够真正发挥药物疗效，帮助患者恢复健康。

附件2（略）附件3右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品说明书和标签一、右旋糖酐铁注射液说明书和标签（一）右旋糖酐铁注射液说明书【兽药名称】通用名称：右旋糖酐铁注射液英文名称：Iron Dextran Injection商品名称：铁血龙汉语拼音：Youxuantanggan Tie Zhusheye【主要成分】右旋糖酐与铁的络合物【性状】本品为深褐色的胶体溶液【药理作用】铁是血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分，血红蛋白是红细胞的主要运输氧的成分；肌红蛋白是肌肉细胞等储存氧的部位，在肌肉运动时进行氧的交换。

体内参与三羧酸循环有关的大多数酶需要铁的参与，有些反应甚至只有铁这一特殊成分存在时，才能发挥生理生化反应和作用。

缺铁的动物需要及时、足量补充铁源。

如：血红蛋白的合成、各种组织缺铁、需要铁成分参与的酶活性降低等，都需要及时、快速、足量地补铁。

及时、足量的补铁，可以提高动物的健康状况和免疫力，提高生长速度。

【适应证】主要用于驹、犊、仔猪、幼犬和毛皮兽的缺铁性贫血。

【用法与用量】肌肉注射：仔猪，1～3日龄，1～2ml/头，15～20日龄，第二次注射，2ml/头；犊牛，1～3日龄，4ml/头。

【不良反应】仔猪注射铁剂偶尔会因肌无力而出现站立不稳，严重时可致死亡。

【注意事项】 1.本品毒性较大，需严格控制肌肉注射剂量。

2.肌注时可引起局部疼痛，应深部肌注。

3.超过4周龄的猪注射，可以起臀部肌肉着色。

4.需防冻，久置可发生沉淀。

5.铁盐可与许多化学物质或药物发生反应，故不宜与其他药物同时或混合内服给药。

6.极少数情况下，由于遗传因素或缺乏维生素E和/或硒元素，仔猪经非肠道途径给药会出现死亡。

7.如出现其他任何严重反应或本说明中未提及的反应，请及时联系兽医。

【休药期】无【规格】 100ml:10g（Fe）。

【包装】 100 毫升/瓶*40 瓶/箱【贮藏】遮光、密闭，在阴凉干燥处保存。

【有效期】 36个月。

【进口兽药注册证号】【生产企业】丹麦 Pharmacosmos A/S 公司地址：Roervangsvej 30, 4300 Holbaek, Denmark（二）右旋糖酐铁注射液标签【兽药名称】通用名称：右旋糖酐铁注射液英文名称：Iron Dextran Injection商品名称：铁血龙汉语拼音：Youxuantanggan Tie Zhusheye【主要成分】右旋糖酐与铁的络合物【性状】本品为深褐色的胶体溶液【适应证】主要用于驹、犊、仔猪、幼犬和毛皮兽的缺铁性贫血。

低分子右旋糖苷说明书（右旋糖酐40葡萄糖注射液）低分子右旋糖苷副作用@用药助手药品名称:通用名称：右旋糖酐40葡萄糖注射液英文名称：Dextran 40 Glucose Injection商品名称：低分子右旋糖苷成份:右旋糖酐40,5％葡萄糖的灭菌水溶液适应症:1、体克用于失血、创伤、烧伤等各种原因引起的休克和中毒性休克。

2、预防手术后静脉血栓形成用于肢体再植和血管外科手术等预防术后血栓形成。

3、血管栓塞性疾病用于心绞痛、脑血栓形成、脑供血不足、血栓闭塞性脉管炎等。

4、体外循环时，代替部分血液，预充人工心肺机，既节省血液又可改善循环。

规格:500ml：30g右旋糖酐40与25g葡萄糖。

用法用量:静脉滴注，用量视病情而定，成人常用量一次250～500ml，24小时内不超过1000～1500ml。

婴儿用量为5ml/kg，儿童用量为l0ml/kg。

休克病例：用量可较大，速度可快，滴注速度为20～40ml/分，第一天最大剂量可用至20ml/kg，在使用前必须纠正脱水。

预防术后血栓形成：术中或术后给予500ml，通常术后第一、二日500ml/日，以2～4小时的速度静滴，高危患者，疗程可用至10天。

血管栓塞性疾病：应缓慢静滴，一般每次250～500ml，每日或隔日一次，7～10次为1疗程。

不良反应:1、过敏反应少数患者可出现过敏反应，表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、恶心、呕吐、哮喘，重者口唇发绀、虚脱、血压剧降、支气管痉挛，个别患者甚至出现过敏性休克，直至死亡。

过敏反应的发生率约0.03～4.7％。

过敏体质者用前应做皮试。

2、偶见发热、寒战、淋巴结肿大，关节炎等。

3、出血倾向可引起凝血障碍，使出血时间延长，该反应常与剂量有关。

禁忌:1、充血性心力衰竭及其它血容量过多的患者禁用。

2、严重血小板减少，凝血障碍等出血患者禁用。

3、心、肝、肾功能不良患者慎用；少尿或无尿者禁用。

4、活动性肺结核患者慎用。

5、有过敏史者慎用。

附件2（略）附件3右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品说明书和标签一、右旋糖酐铁注射液说明书和标签（一）右旋糖酐铁注射液说明书【兽药名称】通用名称：右旋糖酐铁注射液英文名称：Iron Dextran Injection商品名称：铁血龙汉语拼音：Youxuantanggan Tie Zhusheye【主要成分】右旋糖酐与铁的络合物【性状】本品为深褐色的胶体溶液【药理作用】铁是血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分，血红蛋白是红细胞的主要运输氧的成分；肌红蛋白是肌肉细胞等储存氧的部位，在肌肉运动时进行氧的交换。

体内参与三羧酸循环有关的大多数酶需要铁的参与，有些反应甚至只有铁这一特殊成分存在时，才能发挥生理生化反应和作用。

缺铁的动物需要及时、足量补充铁源。

如：血红蛋白的合成、各种组织缺铁、需要铁成分参与的酶活性降低等，都需要及时、快速、足量地补铁。

及时、足量的补铁，可以提高动物的健康状况和免疫力，提高生长速度。

【适应证】主要用于驹、犊、仔猪、幼犬和毛皮兽的缺铁性贫血。

【用法与用量】肌肉注射：仔猪，1～3日龄，1～2ml/头，15～20日龄，第二次注射，2ml/头；犊牛，1～3日龄，4ml/头。

【不良反应】仔猪注射铁剂偶尔会因肌无力而出现站立不稳，严重时可致死亡。

【注意事项】 1.本品毒性较大，需严格控制肌肉注射剂量。

2.肌注时可引起局部疼痛，应深部肌注。

3.超过4周龄的猪注射，可以起臀部肌肉着色。

4.需防冻，久置可发生沉淀。

5.铁盐可与许多化学物质或药物发生反应，故不宜与其他药物同时或混合内服给药。

6.极少数情况下，由于遗传因素或缺乏维生素E和/或硒元素，仔猪经非肠道途径给药会出现死亡。

7.如出现其他任何严重反应或本说明中未提及的反应，请及时联系兽医。

【休药期】无【规格】 100ml:10g（Fe）。

【包装】 100 毫升/瓶*40 瓶/箱【贮藏】遮光、密闭，在阴凉干燥处保存。

【有效期】 36个月。

【进口兽药注册证号】【生产企业】丹麦 Pharmacosmos A/S 公司地址：Roervangsvej 30, 4300 Holbaek, Denmark（二）右旋糖酐铁注射液标签【兽药名称】通用名称：右旋糖酐铁注射液英文名称：Iron Dextran Injection商品名称：铁血龙汉语拼音：Youxuantanggan Tie Zhusheye【主要成分】右旋糖酐与铁的络合物【性状】本品为深褐色的胶体溶液【适应证】主要用于驹、犊、仔猪、幼犬和毛皮兽的缺铁性贫血。

在美国开发非专利处方药物右旋糖甘铁注射液
佚名
【期刊名称】《生物医药世界》
【年(卷),期】2000(000)002
【总页数】2页(P38-39)
【正文语种】中文
【中图分类】F407.7
【相关文献】
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3.蔗糖铁注射液与右旋糖酐铁注射液治疗缺铁性贫血的疗效观察 [J], 史利军;吴淑娟
4.蔗糖铁与右旋糖酐铁注射液静脉注射治疗维持性血液透析患者缺铁性贫血的效果对比 [J], 全玉丹
5.右旋糖酐铁注射液对仔猪增重影响试验 [J], 尹香平
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