第七章 诊断试验和疾病筛检
第一节 概述
一.筛检（screening）
1.定义：时间是运用快速、简便的实验、检查或其他手段，
自表面健康的人群中去发现那些未被识别的可以病人或有
缺陷者。用于筛检的试验成为筛检试验。
筛检是流行病学研究方法之一，属于观察性研究范畴。
2.目的：①疾病的早期发现、早期诊断和早期治疗，属于二
级预防的内容。如常见的有结核、高血压、糖尿病、乳腺癌、
子宫颈癌等。
②检出某种疾病的高危人群。高危人群是指该人群
发生某种疾病的可能性显著高于一般人群。例如生活方式关
联疾病的吸烟人群、运动不足的办公室工作人群等。近年来
还开始了筛检疾病易感基因和有害基因的国内工作。因为这
类筛检是针对疾病病因的，故属于一级预防。
③传染病和医学相关事件的预防和控制。主要指一
些特殊人群和职业人群中检查和控制传染源或某些医学相
关事件的诱因，以保护人群的大多数免受其伤害。如对静脉
吸毒人群艾滋病毒感染标志的筛检等。
3.类型 人群 整群筛检——以整个目标人群为对象
选择性筛检——以群体中的一个亚群或有某种特征的人群为对象 目的 治疗性筛检——未早发现、早治疗
预防性筛检——为了查出某病的高危人群
方法 单项筛检——如餐后2h血糖
多项筛检——如胸痛+痰培养筛检肺结核
二.诊断（diagnosis）
1.定义：诊断是进一步把病人与可疑有病但实际无病者区别
开来。他不同于筛检。因此，诊断对下一步治疗有决定意义，
诊断正确与否至关重要。
用于诊断的试验称为诊断试验.
第二节 试验方法的评价
一.实验方法评价的程序
试验方法评价的基本方法是与诊断某疾病的金标准作盲
法和同步比较，基本步骤是：
（一）确定金标准（gold standard）
1.目的：避免发生错误分类偏倚，及时病人组中不致于混入
假病人（非疾病之人）和非病人组中（对照组）不混有真病
人（所研究疾病的患者）
2.金标准——是指用来分辨病人与非病人的标准评价方法。
筛检试验评价
一、表格
筛检试验 金标准 合计 患者 非患者
阳性 真阳性A 假阳性B R1
阴性 假阴性C 真阴性D R2
合计 C1 C2 N
一、真实性=（效度）
测量值与实际值符合程度
↓（准确性）
灵敏度=真阳性率=CAA×100% 实际有病而按该筛检试验的标准被正确的判为有病的百分比，反映了筛检试验发现病人的能力
假阴性率=漏诊率=CAC×100% 实际有病，根据筛检试验被确定为无病的百分比
特异度=真阴性率=DBD×100% ……无……
假阳性率=误诊率=DBB×100% ………………有
正确指数（约登指数）= 灵敏度+特异度—1表示筛检方法发现真病人与非病人的总能力
似然比（同时反映灵敏度和特异度的复合指标）只涉及灵敏度与特异度的计算，不受患病率的影响
↓
有病者得出某一筛检结果的概率
与无病者得出某一概率的比值 +LR=假阳性率真阳性率=特异度灵敏度-1→反映了筛检试验正确判断阳性的可能性
错误判断阳性可能性的倍数 -LR=真阴性率假阴性率=特异度灵敏度-1 表示错误判断阴性的可能性是正确判
断阴性的可能性的倍数
二、可靠性（信度、准确度、可重复性）
①标准差和变异系数（CV）=（标准差/算数均数）×100%
②符合率=DCBADA×100%
Kappa <0 机遇所致一致率大于观察一致率 =)(()(22112)2211CRCRNCRCRDAN
=-1 结果完全不一致
=0 观察一致率完全由机遇所致
>1 观察一致性大于因机遇所致一致
=1 两结果完全一致
Kappa 0.4~0.75为中高度一致 ≥0.75 为一致性极好 ≤0.40为一致性差
筛检与诊断试验
一、单项选择题
1. 为提高筛检试验的灵敏度，对几个独立试验可( )
A 串联使用 B 并联使用 C 先串联后并联 D．要求每个试验假阳性率低
E．要求每个试验特异度高
2. 反映筛检试验可靠性的指标是( )
A 灵敏度 B 特异度 C 约登指数 D 阳性似然比 E 符合率
3. 筛检试验的真实性是指( )
A 被试验的测定值与实际值的符合程度
B 是重复试验获得相同结果的稳定程度
C 是观察者对测量结果判断的一致程度
D 是试验结果表明有无疾病的概率
E 指病例被试验判为阳性的百分比
4. 下列哪种说法是正确的( )
A 灵敏度也称真阳性率 B 灵敏度也称真阴性率
C 灵敏度也称假阳性率 D 灵敏度也称假阴性率
E 灵敏度也称符合率
5. 下列哪项不是评价筛检试验的指标( )
A 符合率 B 相对危险度 C 预测值 D 似然比 E Kappa值
6. 关于筛检的应用正确的是
A．在表面健康人群中发现可疑的肺结核患者
B．某幼儿园的一次食物中毒的调查
C．对个别发生的肺结核病人进行调查
D．调查某学校乙型肝炎感染情况，可不必调查该校的全部学生
E．用于早期发现、早期诊断、早期治疗肝癌
7. 关于筛检一般不要求具备的特点是
A．灵敏度高 B．简便、快速 C．经济 D．准确、权威 Ｅ．安全
8. 下列说法正确的是
A．特异度也称真阴性率
B．特异度也称假阴性率
C．特异度也称真阳性率
D．特异度也称假阳性率
E．特异度与灵敏度之和等于符合率
9. 眼内压的升高是临床诊断青光眼的指征之一，青光眼患者的眼内压约在2.9～5.6kPa范围，无青光眼者的眼内压约在1.9～3.5kPa范围内，若将诊断标准由眼内压>2.9kPa升高到>3.5kPa，则下述正确的是
授课教案
课程名称：流行病学 本次授课内容：筛检 教学日期：2005.11.14、18
授课教师姓名：宋春花 职称：讲师 授课对象：2003级预防医学本科 授课时数：4
教材名称及版本：第六版《流行病学》 授课方式：讲课
本单元或章节的教学目的与要求
掌握筛检的定义，目的，筛检的方法的使用条件，筛检试验的评价。
授课主要内容及学时分配
筛检的定义、分类、目的、原则（20分钟）
筛检试验的评价方法、评价指标（40分钟）
阳性结果截断值的确定（20分钟）
筛检效果评价（10分钟）
筛检中的偏倚（10分钟）
重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学）
掌握筛检的定义、目的、筛检试验的评价方法、评价指标。
熟悉阳性结果截断值的确定。
了解筛检效果评价和筛检中的偏倚。
主要外语词汇
screening 筛检；sensitivity 灵敏度；specificity 特异度；likelihood ratio 似然比；reliability 可靠性；
predictive value 预测值；
辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等）
多媒体和板书相结合
复习思考题
简述筛检试验的评价过程及真实性评价指标。
参考教材（资料）
1．连之浩 主编 流行病学 第三版 人民卫生出版社 1984.
2．王天根 主编 流行病学研究方法 人民卫生出版社 1993.
3．曾光 主编 现代流行病学方法与应用 联合出版社 1996.
4．郑锡文 主编 流行病学研究进展 中国科学技术出版社 1995.
