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药品质量管理自查报告范文一、前言本次自查报告主要针对我公司药品质量管理工作进行自我检查和评估。
自查报告的目的是进一步加强我公司的药品质量管理，发现问题，找出不足，采取相应的改进措施，确保药品质量和安全。
二、组织及人员管理1. 组织结构我公司已建立健全的组织结构，明确责任分工，各部门相互配合，确保药品质量管理工作的顺利进行。
2. 人员素质我公司药品质量管理人员具有专业的知识和技能，持有相关证书，并参加过规定的培训。
药品质量管理人员的素质对于保证药品质量起到了重要的作用。
三、药品采购与验收管理1. 供应商评价和选择我公司建立了供应商评价和选择制度，对供应商进行严格的资质审核和评估，并与供应商签订供货协议，确保所采购的药品质量符合要求。
2. 药品验收我公司严格按照药品验收的要求进行操作，对进货的药品进行全面的检查和验证。
如发现问题及时与供应商联系处理。
四、药品贮存和运输管理1. 仓库管理我公司的药品仓库建立了相应的管理制度，包括药品分类存储、温度和湿度控制、定期检查等。
仓库管理人员定期进行清点、盘点和调整货物，确保药品的质量和安全。
2. 运输管理我公司药品的运输过程中，采取了相应的运输控制措施，包括温度和湿度的监测、运输工具的清洁和消毒等，确保药品在运输过程中不受损坏和污染。
五、药品生产管理1. 生产设施管理我公司的生产设施符合相关的法规要求，设施定期维护和检修，并定期进行设备验证和清洁消毒，确保生产设施的正常运行和药品的质量安全。
2. 生产工艺管理我公司采用的生产工艺符合药品生产的相关标准和规定，建立了相应的工艺文件，并对生产过程进行有效监控和控制，确保药品的质量稳定和一致性。
3. 药品质量控制我公司建立了完善的药品质量控制体系，包括原辅材料的检验、产品的全过程质量控制、产品检测等。
对不符合要求的药品及时处理和追溯。
六、药品质量风险控制1. 风险评估和管理我公司已开展了风险评估和管理工作，明确了可能出现的风险和应对措施，并建立了相应的体系和机制，确保药品质量的风险得到有效的控制。
质量管理体系自查报告（共6篇）第1篇：质量管理体系自查报告质量管理体系自查报告为提高企业的信誉，增强企业在市场的竞争能力，公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查，以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题，并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整，从而为用户提供全方位的服务。
一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查；本公司依据《医疗器械监督管理条例》、ISO 9001《质量管理体系—要求》、ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规都是要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和MDD93/42/EEC《医疗器械欧盟指令》建立质量管理体系，并定期进行管理评审。
管理评审每年度不少于一次。
1．做好标识管理，便于产品质量追溯：仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识；生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识；质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督；生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。
1.1原材料的标识1.1.1原材料入库后，库管员按类别登记入账，并做好原材料标识，标识的内容包括：原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等，1.1.2所有原材料要实行动态管理，每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。
1.2生产过程的产品标识1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数，以便追溯。
1.2.2包装工序的标识，产品在制作过程中，严格按照生产计划单进行生产，对生产工序加以相应的标识。
1.3成品的标识1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品，都应施加“生产日期”、“失效日期标识”“批号”，各类信息每天上班时由专人负责更换并编码。
1.3.2中包装标识中包装的标识除同小包装的要求一致外必要时还应注明产品类型1.3.3外包装的标识产品经工序的最终检验后，在其外包装上注明生产批号、生产日期、实效日期、产品数量、产品类型等标识。
质量自查报告[公司名称]质量自查报告日期：[报告日期]1. 背景介绍为了提升产品质量和客户满意度，[公司名称]定期进行质量自查。
本报告总结了最近一次自查的结果，并提供相关改进措施，以确保产品质量的持续改进。
2. 自查目的和范围本次质量自查的目的是评估[公司名称]的产品质量标准，并发现潜在的质量问题。
自查范围涵盖了整个生产过程，包括原材料采购、生产加工、成品检验等环节。
3. 自查结果3.1 质量标准合规性经过自查，我们发现[公司名称]的产品质量标准与国家相关法规和标准相符。
我们在生产过程中严格按照标准操作，并保持合规性的持续改进。
3.2 缺陷分析尽管质量标准合规性良好，但我们还是发现了一些潜在的缺陷问题。
主要的缺陷包括：(1) 外观缺陷：一些产品在运输过程中出现划痕或磕碰等外观问题。
(2) 尺寸偏差：个别产品的尺寸与标准要求存在轻微偏差。
3.3 原因分析针对发现的缺陷问题，我们进行了细致的原因分析：(1) 外观缺陷：外观问题主要是由于不当运输和储存造成的，特别是在装卸和堆放过程中，未采取足够的保护措施导致产品受损。
(2) 尺寸偏差：尺寸偏差主要是由于生产过程中测量工具的精度不够高，以及操作工人的技能水平不统一造成的。
4. 改进措施为了解决发现的缺陷问题，我们制定了以下改进措施：(1) 外观缺陷：- 加强产品的包装设计，提高产品的抗冲击和防护能力。
- 增加运输过程中对产品的监测和保护，确保产品在运输过程中免受损坏。
(2) 尺寸偏差：- 购买更精确的测量工具，并定期校验确保其准确性。
- 加强对操作工人的培训，提高其技能水平和遵守操作规程的意识。
5. 改进效果评估我们将密切监测和评估上述改进措施的效果，并定期进行自查以确保问题的解决和改进效果的持续性。
6. 结论通过本次质量自查报告，我们发现了一些质量缺陷并提出了相关改进措施。
我们将积极采取行动，确保产品质量得到持续改进，以满足客户的需求和期望。
同时，我们将继续加强自查工作，以确保质量标准的合规性和产品的卓越表现。
药品质量管理年度自查报告一、前言本卫生室始终坚持以患者为中心，以质量为生命的理念，高度重视药品质量管理工作。
为了保障患者用药安全，提高医疗服务质量，我们按照相关规定，对药品质量管理工作进行了全面自查。
现将自查情况报告如下。
二、自查内容与方法1.药品采购与验收我们严格遵循药品采购制度，从正规渠道采购药品，并建立了完整的药品采购档案。
验收时，对药品的包装、标签、有效期等信息进行了详细核对，确保所采购的药品质量合格。
2.药品储存与养护我们按照药品的储存要求，对药品进行了分类存放，并定期对药品进行养护和检查。
对于有特殊储存要求的药品，如冷藏药品，我们配备了专门的冷藏设备，并严格控制温度。
3.药品调配与使用在药品调配过程中，我们严格遵守操作规程，确保药品的准确性和安全性。
同时，我们对患者的用药情况进行跟踪和记录，及时发现和处理用药过程中的问题。
4.药品不良反应监测我们建立了药品不良反应监测制度，对患者用药过程中出现的不良反应进行及时记录、报告和处理，确保患者的用药安全。
三、自查结果通过自查，我们发现药品质量管理工作整体情况良好，但仍存在一些问题和不足：1.药品储存区域的标识不够清晰，部分药品分类存放不够规范。
2.药品养护记录不够完整，部分药品的养护工作存在疏漏。
3.药品调配过程中，个别人员的操作规范不够严格。
四、改进措施针对自查中发现的问题，我们提出以下改进措施：1.对药品储存区域进行重新规划，明确标识各类药品的存放位置，确保药品分类存放规范。
2.加强药品养护工作，完善养护记录，定期对药品进行检查和养护，确保药品质量稳定。
3.加强人员培训，提高药品调配人员的操作规范意识，确保药品调配的准确性和安全性。
五、总结与展望通过本次自查，我们深刻认识到药品质量管理工作的重要性和复杂性。
我们将继续加强药品质量管理，不断提高医疗服务水平，为患者提供更加安全、有效的药品。
同时，我们也希望相关部门能够加强对卫生室药品质量管理的监督和指导，共同推动医疗事业的健康发展。
质量自查报告自查单位：XXX公司日期：XXXX年X月X日摘要：质量自查是保障产品和服务质量的重要环节，本报告基于对XXX公司的自查工作，对公司在生产、销售、售后服务等方面的质量问题进行总结和分析，并提出改进措施，以期提升产品质量和客户满意度。
一、质量自查概述1. 自查目的本次质量自查的目的是全面了解XXX公司的质量管理状况，发现质量问题，找出原因，并提出相关改善建议，以实现全面质量管理的目标。
2. 自查方法自查过程中，我们参考了国内外质量管理标准和行业相关要求，结合公司实际情况，采用了以下方法：- 文件材料的审查：对公司的质量管理制度、标准操作规程、工艺流程等进行全面审查，确保其合规性和规范性。
- 现场考察：对公司各部门进行实地考察和随机检查，了解实际生产、销售和售后服务环节的质量管理情况。
- 口头访谈：与公司管理人员、员工和客户进行面对面的访谈，了解他们对公司质量管理的认知和体验。
二、质量自查结果1. 生产质量问题在生产环节中，我们发现了以下问题：- 原材料采购不严格把关，导致产品质量不稳定。
- 一些工人在操作过程中缺乏培训和技能，造成了生产现场的质量问题。
- 生产设备的维护保养不及时，导致设备使用寿命缩短，影响产品质量。
2. 销售质量问题在销售环节中，我们发现了以下问题：- 销售人员对产品性能和使用方法的了解不够深入，影响了对客户的准确传达。
- 部分产品缺乏必要的标识和警示，给客户带来了困惑和安全隐患。
- 订单处理流程不够规范和高效，导致客户投诉率较高。
3. 售后服务质量问题在售后服务环节中，我们发现了以下问题：- 售后服务人员对产品维修和保养方式的培训不够充分，影响了服务质量。
- 售后服务部门与其他部门的协同不够紧密，导致问题处理效率较低。
- 回访和客户投诉处理机制不完善，给客户提供了不满意的售后体验。
三、改进措施基于对质量自查结果的分析，我们提出以下改进措施：1. 生产质量改进措施：- 对原材料供应商进行严格的资质审核，确保原材料的质量稳定可靠。
自查报告产品质量把控情况为了确保产品质量的稳定和可靠性，我公司一直高度重视质量管理和质量控制。
为了及时发现存在的问题并进行改善，我们定期进行自查并编制自查报告，以便对产品质量的把控情况进行准确评估。
一、自查范围本次自查的范围涵盖了我公司的整个生产流程，包括原材料采购、生产过程控制、生产设备状态维护、产品检验及质量反馈等环节。
二、自查方法自查工作首先由质量管理部门负责制定自查计划，并组织相关部门和人员参与。
我们采用了以下几种方法进行自查：1.资料审查：通过查阅记录、文件和报告等，对产品质量相关的资料进行全面审查，了解生产过程是否符合质量控制要求。
2.实地调研：通过实地走访和观察，对生产车间、仓库、设备等进行检验，排查是否存在质量隐患的现象。
3.工艺检验：选择代表性的产品样本，进行严格的工艺检验，以验证产品是否符合规定的质量要求。
4.现场测试：对现场运行的设备进行测试和监控，检查设备运行状况是否正常，产品是否符合质量标准。
三、自查结果通过本次自查，我们获得了以下结果：1.原材料采购方面：我们建立了严格的供应商管理制度，对原材料进行严格把关，确保产品使用的原材料符合质量要求。
2.生产过程控制方面：我们坚持执行标准化的生产操作程序，加强对生产过程的监控和管理，防止生产中出现错误操作或不合规范的情况。
3.设备状态维护方面：我们定期对生产设备进行检修和保养，保证设备的正常运行，提高生产效率和产品质量的稳定性。
4.产品检验及质量反馈方面：我们有专门的质检团队进行产品检验，关注产品的外观、尺寸、性能等关键指标，并及时反馈问题，以便进行及时改进和调整。
四、自查结论根据本次自查结果，我们得出以下结论：1.产品质量得到有效控制，符合相关标准和规范要求。
2.生产过程中存在的问题及时发现和纠正，确保产品质量的稳定性。
3.设备状态良好，为产品质量提供了可靠的保障。
4.通过产品检验和质量反馈的有效机制，可以不断改进和提升产品质量。
有关质量安全自查报告（5篇）质量平安自查报告1为进一步提升建设工地文明施工管理水平，加强工程质量和平安生产监督管理，进一步整顿全县建筑市场秩序，规范建筑市场各方主体行为，确保平安生产和社会稳定，依据市住建局《关于印发全市建筑工程质量平安及建筑市场监督执法检查工作方案的通知》〔晋市建建字〔20xx〕38号〕精神，我局于5月11日开展了全县建筑工程质量平安及市场综合大检查活动。
现将检查有关状况报告如下：一、基本状况在综合大检查领导组的统一组织领导下，由局建管科牵头，规划、质量、平安等相关科室负责人参与，并联合县纪检委对全县在建工程进行了全面检查。
全县共检查建筑工程25项，总建筑面积22.92万平方米，总投资3.33亿元，涉及建设单位25家，施工单位15家，监理单位4家。
同时，还对今年以来发觉的违规工程3项进行了检查处理。
这次活动主要检查了在建项目的工程建设基本程序、工程质量、平安生产和文明施工及各方主体市场行为。
检查中，对存在问题的项目和单位发出整改通知书25份，停工整改通知书6份；发觉违法违规建设项目3项；共出动人员120人次，车辆20余次。
从检查状况看，全县工程建设基本程序履行较好，工程质量处于受控状态，平安生产措施基本落实，市场行为不断规范。
从项目上看，县城建设项目好于乡镇，住宅工程项目、高层建筑项目、规模较大项目、市场诚信较好的企业所承建的项目好于其他项目，高资质、规模大的企业好于低资质、规模小的企业。
详细表如今：1.高度重视，仔细组织。
我局高度重视建筑市场及质量平安工作，将开展“建筑市场秩序规范年”活动作为今年建筑业管理工作的重中之重。
5月11日，我局联合县纪检委召开了规范建筑市场及质量平安工作会议，印发了《建筑市场及质量平安检查方案》，明确了检查的组织机构、时间、范围、重点。
建设各方主体均对此次检查高度重视，准时主动协作，使综合大检查工作能顺当进行。
2.意识增添，行为规范。
大多数建设、施工、监理单位的质量、平安意识明显提高，市场经营行为比较规范，能较好地履行法律法规给予的质量、平安责任和义务，仔细贯彻落实工程质量、平安管理方面的法律法规、规范性文件和工程施工强制性标准。
药品经营质量管理规范情况自查报告（优秀8篇）药品经营质量管理规范自查报告篇一一、主要成绩上半年，我局共出动执法人员人次，检查生产加工企业间次，检查经销企业间次，办理案件宗，作出行政处罚罚没款共万元，执行到位万元。
其中立案案件宗（计量案件宗，质量案件宗，特种设备案件宗），已审理宗，作出行政处罚罚没款共万元，已结案宗，执行到位万元；现场处罚案件宗，作出行政处罚罚款万元，已全部执行到位。
二、机构设置及其人员配备及执行记录1、设置政策法规宣教股，配备专职法制工作人员，法制机构工作人员为公务员。
2、设置稽查队为专职行政执法机构，并委托其执法，被委托机构符合《行政处罚法》第十九条规定。
稽查队执法人员为公务员，且持有有效行政执法证件。
3、调整了行政案件审理委员会成员，由5名执法人员组成，并下设案件审理委员会办公室。
4、指定政策法规宣教股为受理行政执法投诉、申诉的机构，并由专人负责。
5、局不定期组织法制机构工作人员和执法人员学习有关法律法规、规章和制度以及相关的业务知识，并积极参加省、市上级部门组织的学习和培训。
稽查队每月安排半天时间举行案件办理分析交流会，对正在办理的案件进行分析、研究，促进案件顺利执行，提高案件办理质量。
三、建章立制及执行记录1、制订《县质量技术监督局行政执法制度汇编》，汇总了我局的行政执法责任制、各部门岗位执法责任制、法制机构和工作人员管理规定、行政案件办理程序规定、行政案件审理委员会制度、行政执法人员管理制度、行政案件管理制度，罚没财、物和登记保存（封存、扣押）物资管理制度，行政执法错案责任追究制度、行政执法监督的规定等规章制度。
2、根据实际情况及时完善其他有关行政执法制度，制订了法制机构工作人员和执法人员教育、培训制度，案件办理分析交流制度、行政案件审理制度、罚款决定与罚款收缴分离实施办法、打假责任制度，受理、处理行政执法投诉、申诉制度，落实“五不放过制度”、案件移送制度以及行政执法证件管理制度等。
自查自纠质量报告一、引言随着社会的不断发展，质量问题已经成为企业管理中的一项重要任务。
作为一家企业，我们必须始终把质量放在首位，不断提升产品和服务的质量，确保客户的满意度，实现可持续发展。
因此，我们定期进行自查自纠，查找存在的问题并及时解决，以确保质量管理工作的顺利进行。
二、自查自纠情况1. 质量管理体系我们的质量管理体系已经建立健全，涵盖了从原材料采购、生产、销售到售后服务的全过程管理。
我们严格按照ISO9001质量管理体系的要求进行管理，并不断完善和优化管理流程，提高工作效率。
2. 产品质量我们的产品质量一直是业内的佼佼者，得到了客户的一致好评。
我们采用先进的生产设备和技术，严格把控产品质量，确保每一件产品都符合国家标准和客户要求。
3. 售后服务我们注重售后服务的质量，建立了完善的售后服务体系，确保客户在使用产品过程中有问题能够得到及时解决。
我们从客户的角度出发，时刻关注客户的需求，努力提高客户满意度。
4. 内部管理我们的企业内部管理良好，员工的素质高，团队协作紧密。
我们鼓励员工不断学习和提升自身能力，为企业的发展贡献力量。
同时，我们重视企业文化的建设，营造良好的工作氛围。
5. 供应链管理我们与供应商建立了长期稳定的合作关系，实现了供应链的高效管理。
我们严格把控供应商的质量，并不断提升供应链的整体效率，确保生产和供应的顺畅进行。
三、存在的问题和改进措施1. 售后服务不够及时我们在售后服务方面存在的问题是响应速度不够快，对客户的问题处理不够及时。
为解决这一问题，我们将建立更加高效的客户服务团队，加强培训，提高员工的服务意识和能力，提高服务质量。
2. 原材料采购需要进一步严格管理我们在原材料采购方面存在的问题是对供应商的把控不够，质量管理欠缺，导致产品质量不稳定。
为解决这一问题，我们将建立更加严格的供应商评估机制，定期对供应商进行考核和检查，确保原材料质量符合要求。
3. 工艺流程需要优化我们在生产工艺流程方面存在的问题是效率不高，工艺调整不够灵活。
工程质量自查报告工程质量自查报告6篇随着个人素质的提升，报告使用的频率越来越高，其在写作上有一定的技巧。
我们应当如何写报告呢？以下是小编精心整理的工程质量自查报告，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
工程质量自查报告1XX公司：根据《XX水利工程质量监督管理站关于开展在建重点水利工程“质量月”活动通知》（质监20128号）的要求，我部组织工程参建各单位对XX枢纽工程质量管理工作进行了自查，自查得分99分，现将自查情况报告如下：一、质量管理体系建立情况工程项目建立健全了项目法人负责、监理单位控制、施工单位保证和政府质量监督相结合的质量管理体系。
一是健全了质量管理机构。
参建各单位均成立了质量管理的相关科室，委托XX工程质量检测技术有限公司负责第三方质量检测，并在施工现场成立了实验室。
二是完善了质量管理制度。
根据水利部及XX市有关规定制定了适用于本工程的质量管理措施和办法，成立了工程现场验收小组,20xx年6月按照《XX市水利工程质量监督管理细则》的有关规定，办理了《XX市水利工程质量监督书》（X水质监20xx—10号）。
三是加强了工程施工质量的控制管理和施工单位资信管理。
质量验收和检测工作严格实行“三检制”管理，在各参建单位的全力配合下，工程自开工以来未出现一次质量事故。
二、质量管理机构的建立项目业主XX公司XX水库项目部建立并完善了本工程的质量、安全等各项管理体系，调整了XX水库工程建设质量管理领导小组及验收小组。
领导小组由业主、设计、监理、承包商现场主要负责人和分管领导组成。
业主项目经理为组长，项目总工主管，业主质量管理处具体组织管理、施工技术处协管。
构建由业主监督、监理控制、承包商实施的质量管理框架，共同对建设过程的各个环节进行管理。
三、质量管理文件执行XX水库工程建设实施过程中，我部管理人员严格按照并遵守国家相关法律法规、行业规范以及上级主管部门颁发的纲领性文件等开展现场工作，认真领会设计文件和设计意图，并按照设计文件监督施工单位照图施工。
有关质量管理自查报告（精选6篇）有关质量管理自查报告（精选6篇）时光在不经意中流逝，一段时间的工作已经结束了，回顾这段时间的工作，取得了成绩，也存在着问题，不妨坐下来好好写写自查报告吧。
大家知道自查报告的格式吗？下面是小编为大家收集的有关质量管理自查报告（精选6篇），希望能够帮助到大家。
质量管理自查报告1根据县市场监督管理局下发的20xx年医疗机构药品质量监督检查方案的通知，我院按照检查方案中的要求进行自查，现将自查结果汇总如下：一、领导重视，管理组织健全我院成立了药品质量管理组织和管理制度。
药剂科设立了药品质量管理人员负责药品质量管理的工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理1、我院已经于20xx年9月通过网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药库按照目录进行网上采购。
2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合格药品。
购进的药品每批次都索取合法的票据并留存。
严格执行进货验收制度并建立了药品验收记录。
中药饮片的购进严格按照《医院中药饮片管理规范》的要求，从具有中药饮片生产经营范围的公司购进，验收入库时认真核对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识等内容，不符合要求的一律拒绝入库。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规制定了药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及发放制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、拆零药品调配管理制度、药品质量事故报告制度等。
4、对验收合格的入库药品，按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。
药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品放置在不合格库（区）。
库管员认真执行药品保管、养护管理制度，并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量。
药品养护人员定期对储存药品进行检查和养护，监测和记录储存区域的温湿度，维护储存设施设备。
5、不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格药品台账。
6、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。
报各使用科室进行促用。
7、购进的麻醉按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。
专账记录，账物相符。
三、药房的管理1、药房按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冰箱、温湿度计、空调等养护设施。
2、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。
审核与调配人员均在处方上签字。
4、药品调配区域符合卫生要求和调配要求。
药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。
5、药监部门曾多次对本院药品进行抽样检查，未发现假劣药品，全部合格。
6、医院每年组织对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立了健康档案。
7、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作8、每年药剂科人员都参加上级主管部门主办的医学教育培训和药学专业知识的培训，并建立了培训档案。
四、医疗器械的管理1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2、建立了医疗器械购进验收记录，内容包括：购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。
3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。
4、医疗器械设立了专柜，按照类别分类储存并标识清楚。
药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地提高药品质量管理，确保用药安全。
质量管理自查报告2一、主要目标责任1、监督抽查计划完成率达到100%（按规定程序获得企业关停并转、拒检证明材料的，视同完成计划）20xx年，我院经过仔细调查论证，确定省级监督抽查计划15类产品516批次。
至年底，实际完成监督抽查14类产品454批次，63家企业未抽样。
未列入监督抽查产品是车速里程表，由于该产品标准换版，且我院该产品尚未按照新标准要求通过计量认证，所以事先报告省局监督稽查处，取消该产品全部计划50批次的监督抽查。
其余12家企业中，5家为许可证到期注销，7家处于停产状态，并按规定获得企业关停并转等材料。
2、承检机构内部严格实行抽检分离（因现场抽检确需参与的除外）。
严格按抽样范围和抽样程序抽样，不得出现影响检验结论的后果我院严格执行抽检分离的规定，全部产品除仪表车床、数控机床、混凝土管桩三类产品属现场检验外，其余产品抽样都按抽检分离的原则进行。
在产品抽样过程中，我院严格按抽样范围和抽样程序，进行事前、事中、事后全程监控。
抽样工作实施前，各检测室按评价规则要求提交抽样方案至管理部门备案。
管理部门设立专人对抽样方案进行审查，不合格有问题的，退还检测室修订；合格无问题的汇总后统一交至受理窗口。
窗口受理人员按照抽样方案对抽样范围和抽样程序进行事中监控。
监督抽查工作完成后，由管理部门对抽样活动进行最终审查把关。
由于我院严格执行抽检分离的规定，切实按照抽样范围和抽样程序抽样，抽样工作完成良好，没有出现影响检验结论的后果。
3、符合所承担任务的计量认证能力要求，不得擅自分包或委托其他机构完成抽样任务我院承担的省级监督抽查任务的产品均通过计量认证，具备计量认证能力能够独立完成检验工作，抽样工作全部由我院自行完成，不需要，也没有擅自分包或委托其他机构完成抽样任务。
今年年初1季度车速里程表抽样过程中，发现该产品标准换版，我院需通过计量认证后方能实施检验工作，于是马上报告省局监督稽查处，取消该产品全部计划。
4、不得出现检验项目缺项、检验结果判定错误及篡改、伪造检验数据等严重问题凡是检测室出具的监督抽查报告及原始记录均要经过我院管理部门严格检查核对，未经我院管理部门严格检查核对的监督抽查报告及原始记录一律不得上报。
20xx年全年，我院管理部门严格检查核对，未发现检验项目缺项、检验结果判定错误及篡改、伪造检验数据等问题。
5、妥善保管备样和不合格样品，不得出现因失效或处置不当而造成受检单位异议无法受理等情况我院样品库设有专门存放区，妥善保管备样和不合格样品，实行严格管理。
全年来没有出现因样品失效或处置不当而造成受检单位异议无法受理等情况。
6、不得擅自公开检验报告或者其数据、结果。
严格按规定做好保密工作；我院有制度专门管理检验报告或者其数据、结果，严格强调工作纪律，做到抽样前不事先通知被抽查企业，检验后不擅自公开检验报告或者其数据、结果，按规定做好保密工作。
7、严格遵守廉政建设和行风建设的各项规定，不得向监督抽查受检企业收取任务费用，不得以监督抽查之名进行与监督抽查无关的活动。
我院加强廉政建设，加强对监督抽查人员的教育，要牢记使命，忠实履行职责，要求监督抽查人员不得接受被抽查企业的馈赠，不得利用监督抽查工作之便牟取利益。
我院还加强对监督抽查工作的事前、事中与事后的检查督促工作，确保监督抽查人员做到廉洁自律。
通过廉政建设和强化检查督促，我院职工洁身自爱、廉洁奉公，没有发生违记违规情况，做到抽样工作零投诉。
二、各环节工作质量要求1、抽样一是严格按照抽查计划和评价规则执行，未出现超范围、超权限、超批次以及违反程序抽样等的违规行为。
二是通过对抽样单和企业信息调查表的检查，基本情况较好，做到填写内容基本准确，内容基本齐全，无漏填现象。
但仍存在一些不足与错误：有的是部分行政区域填写错误，有的是抽样单和企业信息调查表中相同内容出现不一致等问题。
对于发现的不足与错误，责令相关检测室重新核对抽样单及企业信息调查表，补充填入数据，做到正确无误。
三是抽样工作完成后，及时将抽样情况以快递形式送达企业所在地的市和县（市、区）质量技术监督局。
备样按照评价规则规定要求封存放置，确保备样的有效性。
四是今年我院未在流通领域进行抽样。
2、检验一是在检验中严格按照现行有效评价规则确定的检验依据、项目、顺序、判定原则进行检验和质量判定。
对检验报告进行认真检查核对，发现有个别报告未按照评价规则中的检验顺序出具，责令相关部门整改，现已整改完毕，符合要求。
二是严格按本院的质量管理体系运行，有专人负责保存记录、检验原始文件及资料。
3、检验结果一是在数据上报前，设专人负责数据审核工作，重点审核产品名称、是否指数代表品、所属行业、销售收入和综合判定等重要数据，经审核上报数据准确无误，方可上报。
二是加强监督抽查人员的培训工作，提高监督抽查人员的业务水平。
我院召开监督抽查工作会议，培训监督抽查人员撰写检情分析报告的能力。
通过培训使我院监督抽查人员掌握产品检情方法、分析情况，提高撰写检情分析报告，要求按编写格式上报的检情分析报告，做到正确、全面、深入。
三是我院按规定时间向相关县局、市局和质量分析牵头单位以快递形式报送数据材料，并保存发放记录。
4、样品处置我院在向企业寄送检验报告同时，附有样品提取通知单，规定企业在6个月内前来领取样品，并保存领取记录；对检验不合格的样品，我院存放在样品库，单独保管。
三、存在的不足问题1、有部分抽样单和企业信息调查表填写不够规范，存在不一致的情况。
2、部分监督抽查人员撰写检情分析报告的能力还不够强，内容粗浅、重点不突出。
四、下一步的整改措施1、我院拟对监督抽查产品所涉及的标准进行逐一核查，发现标准改版、换版等立即确认是否需要修改评价规则或申报计量认证。
2、加强对抽样单和企业信息调查表填写的检查，凡不够规范的，必须重新填写。
3、继续对监督抽查人员撰写检情分析报告的能力进行培训，切实提高检情分析报告的质量。
五、工作建议建议省局同志多来我院帮助工作，做一些业务辅导，介绍先进工作经验，切实提高我院的业务工作能力，做好产品质量监督检验工作，促进各项工作的全面发展。
我院对照《省产品质量监督检验工作质量责任书》的要求，虽然工作做得较好，自查情况合格，但根据不断发展的产品质量监督检验工作新形势和上级领导部门提出的新要求，我院仍要努力，决不能丝毫懈怠。
要进一步加强作风建设、严格日常管理、抓好工作质量、强化督促核查，以求真务实的工作作风，以创新发展的工作思路，奋发努力，攻坚破难，把各项产品质量监督检验工作工作提高到一个新的水平，认真努力完成省局交办的各项任务，为开创产品质量监督检验工作新局面勤奋努力而工作。
