药店含麻黄碱及复方制剂培训考试试题

含麻黄碱类复方制剂试题一、简介本文档为含麻黄碱类复方制剂试题的文档。

麻黄碱类复方制剂是一种常用的中药制剂，广泛应用于感冒、咳嗽等疾病的治疗中。

正确理解和应用于此类药物对于医学学生和临床医生来说至关重要。

本文档将通过多个试题来测试读者对于麻黄碱类复方制剂的了解。

二、试题以下是针对麻黄碱类复方制剂的试题，请根据题目选择正确的答案。

1.麻黄碱是一种什么类型的药物？A. 镇静剂B. 清热剂C. 止血剂D. 刺激剂2.麻黄碱属于以下哪个植物中的有效成分？A. 麻黄B. 黄芩C. 甘草D. 人参3.麻黄碱的主要药理作用是？A. 抗炎作用B. 解热作用C. 止咳作用D. 支气管扩张作用4.麻黄碱类复方制剂常被用于治疗以下哪种疾病？A. 感冒B. 高血压C. 糖尿病D. 骨折5.麻黄碱类药物在哪个部位发挥药效？A. 肺部B. 肝脏C. 肾脏D. 心脏6.麻黄碱类复方制剂的不良反应可能包括以下哪些？A. 头痛B. 恶心C. 容易失眠D. 手脚发麻7.以下哪些人群应慎用麻黄碱类复方制剂？A. 儿童B. 孕妇C. 老年人D. 青少年三、答案请参考以下答案：1. D. 刺激剂2. A. 麻黄3. D. 支气管扩张作用4. A. 感冒5. A. 肺部6. A. 头痛、B. 恶心、C. 容易失眠、D. 手脚发麻7. A. 儿童、B. 孕妇、C. 老年人四、总结本文档涵盖了麻黄碱类复方制剂的相关试题，并给出了答案。

希望通过这些试题的测试，读者能够更好地理解麻黄碱类复方制剂的特点、药理作用和应用范围。

同时，也提醒读者应当注意该类药物的不良反应和适用人群，以确保用药的安全性和有效性。

五、参考资料1.国家药典委员会. 中华人民共和国药典. 北京: 中国医药科技出版社, 2020.2.王明，刘脉，刘海萍. 麻黄碱类药物的药理作用及临床应用[J]. 实用医学杂志, 2016, 33(2): 237-238.。

含特殊药品复方制剂专题培训
姓名：岗位：
1、含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱类复方制剂、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、含可待因类复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片。

2、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于__30mg__（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。

医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。

药品零售企业必须凭__执业医师开具的处方销售上述药品。

3、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过___720mg____ ，口服液体制剂不得超过___800mg____ 。

5、药品零售企业销售含含特殊药品复方制剂，应当查验购买者的__身份证_____ ，并对其姓名和身份证号码予以登记。

除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过___2_个最小包装。

6、药品零售企业___不得开架___销售含特殊药品复方制剂，应当设置___专柜____ 由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。

2024年含特殊药品复方制剂管理培训试题一、单选题（6分6）1、生产企业在与批发企业签订购销合同时，要将严格按照国家规定销售含特殊药品复方制剂的要求作为加以约定（）。

[单选题]A、合同内容(正确答案)B、口头要求C、可选内容D、附加内容答案解析：《国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》第一、第（二）、生产企业在与批发企业签订购销合同时，要将严格按照国家规定销售含特殊药品复方制剂的要求作为合同内容加以约定。

2、个体诊所、单体零售药店在购买含特殊药品复方制剂时，可以使用进行结算。

（） [单选题]A、现金B、银行卡(正确答案)C、支付宝D、微信答案解析：制度文件编码 038 5.3项必须实行对公打款，不得使用现金交易。

②对个体诊所、单体零售药店不具有银行账户，在购买此类药品时不能实现转账结算的，可以使用银行卡进行结算。

此银行卡必须是个体诊所、单体零售药店负责人的银行卡，并索取与银行卡同名的身份证复印件备查。

3、自2015年5月1日，列入药品管理。

（） [单选题]A、含可待因口服溶液制剂，第二类精神药品(正确答案)B、曲马多口服复方制剂，第一类精神药品C、曲马多口服复方制剂，第二类精神药品D、含可待因口服溶液制剂，第一类精神药品答案解析：制度文件编码 038 5.8项第7条、自2015年5月1日起，含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂和糖浆剂）纳入第二类精神药品目录管理。

4、自2023年年7月1日，列入药品管理。

（） [单选题]A、右美沙芬（单方制剂、盐），第二类精神药品B、曲马多复方制剂，第一类精神药品C、曲马多复方制剂，第二类精神药品(正确答案)D、右美沙芬（单方制剂、盐），第一类精神药品答案解析：《国家药监局公安部国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告（2023年第43号）》根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将奥赛利定等品种列入麻醉药品和精神药品目录。

含麻黄碱类复方制剂考试试题部门：姓名：考试时间分数：1、严禁零售药店开架销售含麻黄碱类复方制剂应当设置专柜由专柜由专人管理、专册登记，登记内容应包括：（ A ）。

A、药品名称、规格、销售数量、生产企业、批号、购买人姓名、身份证号、销售人姓名B、生产企业、姓名C、身份证号、销售数量、生产企业 D销售数量、生产企业、批号、身份证号。

2、连锁零售药店出售含麻黄碱复方制剂的药品除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（B ）最小包装。

A、1盒B、2盒C、5盒D、10盒3、对违法规定销售造成含麻黄碱复方制剂流入非法渠道的药品生产经营企业一律吊销（ A ）。

A、《药品生产许可证》B、《药品营业执照》C、《组织机构代码证》D、《国税地税证》4、盐酸麻黄碱滴鼻液属于（ A ）。

A、处方药B、非处方药C、原料药D、麻醉药5、具有（ D ）可以从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。

A、麻醉药品点批发资质的药品经营企业。

B、第二类精神药品定点批发资质的药品经营企业C、蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业。

D、批发资质的药品经营企业6、含麻黄碱类复方制剂的企业应在（ D ）前加入药品电子监管网。

A、2008年10月31日B、2009年12月31日C、2010年10月31日D、2011年12月31日7、麻黄素属于易制毒化学药品（ A ）。

A、第一类B、第二类C、第三类D、第四类8、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（ B ）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。

A、大于30mg（含20mg）B、大于30mg（不含30mg）C、大于40mg（含40mg）D、大于40mg（不含40mg）9、下列说法错误的是（ A ）。

A、药品零售企业可以开架销售含麻黄碱类复方制剂B、药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记C、专册登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码D、药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品监管部门和公安机关报告10、下列不属于含特殊药品复方制剂的（ C ）。

含麻黄碱药品复方制剂管理
2024年湖北省执业药师继续教育答案
参考答案附后
温馨提示：湖北省执业药师继续教育考试题为随机抽取题库内部分题目进行考试，该文档列出了该科目的所有考试题目及答案
1.（单选）：以下表述哪项是正确的
A.含麻黄中成药属于含麻黄碱类复方制剂同时属于兴奋剂
B.含麻黄碱复方制剂非处方药不得开架销售
C.含麻黄碱复方制不得现金交易
D.含麻黄碱复方制剂禁止网络销售
2.（单选）：含麻黄碱类复方制剂是指含（）的复方制剂
A.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素
B.麻黄浸膏、麻黄浸膏粉
C.A、B都是
D.A、B都不是
3.（单选）：经营含麻黄碱类复方制剂应当有（）经营范围
A.中药或化学药
B.蛋白同化制剂、肽类激素
C.中药饮片
D.生物制品
4.（单选）：关于含麻黄碱类制剂表述错误的是
A.盐酸麻黄碱滴鼻液属于单方制剂，应由麻醉药品定点经营企业经销，且不得零售
B.含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱复方制剂，因此含麻黄碱复方制剂执行“含特殊药品复方制制剂”管理规定
C.含麻黄碱复方制剂和含麻黄碱类物质多少无关
D.含麻黄碱类物质复方制剂都是兴奋剂
5.（单选）：关于含麻黄碱类复方制剂表述错误的是
A.单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的，按处方药管理
B.单位剂量≤30mg，可以是非处方药
C.口服固体制剂，每个最小包装规格麻黄碱类药物含量不得超过720mg；口服液体制剂不得超过800mg
D.处方药一次销售也不得超过5个最小包装，非处方药一次销售也不得超过2个最小包装
参考答案：。

可编辑修改精选全文完整版药店含麻黄碱及复方制剂培训考试试题第一篇：药店含麻黄碱及复方制剂培训考试试题药店含麻黄碱及复方制剂培训考试试题姓名：分数：填空题：(每空2.5分，共100分)1、国家有专门管理要求的药品是指国家对蛋白同化制剂、_________、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。

2、含特殊药品复方制剂包括_________、复方甘草片_________、_________等药品。

3、含特殊药品复方制剂应放于_________由专人管理，_________登记，不得开架销售。

4、销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片和单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂时，必须凭_________，含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过_________个最小包装。

5、药店销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片时应当登记药品名称、_________、销售数量、_________、生产批号;销售含麻黄碱类复方制剂时，必须查验购买者的_________，并对药品名称、规格、销售_________、生产企业、生产批号、_________、_________、进行登记。

6、药店验收冷藏药品时，应当查验到货时保温箱的_________状况，并对药品名称、数量、生产企业、启运_________、运输_________、到货时间、到货_________、收货人员等进行记录。

不符合温度要求的，应及时退回_________，并报公司质量管理科。

7、药店拆零工作台，应当配备基本的拆零工具和包装用品，如_________、剪刀、_________、_________、棉球、_________等，并保持清洁、卫生，防止交叉污染。

8、拆零销售的药品应集中存放于_________或者专区，在销售期间应当保留药品_________和_________。

含麻黄碱类复方制剂培训考核试卷姓名：分数：一、填空题：（每空5分共75分）1、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令45号中，附表《易制毒化学品的分类和目录》第一类的第十二项，包括：（）、（）、（）、（）、（）、（）等麻黄素类物质。

2、在采购该药品前，业务部门应及时做好首营品种、首营企业资料的收集、报批和备案工作。

质量管理部在对上述资料审核合格后，需将该类药品的资料存档，完成首营资料的审批后方可进货，购进应附有（）和（）。

3、储运部应指定专人对该类药品进行保管，该类药品发货出库时应经出库复核人员复核合格后方可出库。

出库复核记录上由（）、（）签全名备查。

4、储运部应在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂（），将该类药品集中存放，并设立标志。

储运部应设定（）对该类药品进行保管并做为重点养护品种。

5、销售含麻黄碱类复方制剂时，有业务部会同质量管理部核实购买方的资质证明材料（）、（）等情况，该类药品只能销售给有（）的药品批发企业、医疗机构、药品零售企业，严禁将该类药品销售给无合法资质的单位和个人。

二、选择题（每空分5分共15分）1、业务部们应跟踪核实麻黄碱类药品的到货情况并填写记录，按月汇总后转质管部保存至药品有效期满后（）A、1年 B 2年C、3年2、在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中，不得出现（）。

如是个体诊所或个体药店确实没有对公账户的，其销售数量不得大于( )盒。

A、现金交易B、银行转账C、30D、503、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符，该类药品到货后，根据( )及时分辨出该类药品。

A、药品说明书中标注的成分B、经验C、外观D、想象三、判断题（每题5分共10分）1、含麻黄碱类复方制剂的销毁，应经质量管理部复查确认经质量负责人审核，总经理批准后，在包括质量管理部和财务部在内的公司各部门监督下，有储运部进行销毁，并做好“不合格含麻黄碱类复方制剂报损销毁记录”。

2014年度培训计划日期：年月日关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的试题姓名：岗位：一、填空每空8分1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于不含30mg的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理;医疗机构应当严格按照处方管理办法开具处方;药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品;2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过 ,口服液体制剂不得超过 ;3、相关药品生产企业应当在前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作,未完成的2013年3月1日后不得销售;2013年2月28日前上市的药品,按原销售方式售完为止;4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂,其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量,削减幅度原则上不少于上一年度审批量的;5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的 ,并对其姓名和身份证号码予以登记;除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过个最小包装;6、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置由专人管理、专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码;二、简答题每题10分1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业,药监、公安部门应当如何处置答：2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品答：关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的答案一、填空每空8分1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于,列入必须凭处方销售的处方药管理;医疗机构应当严格按照处方管理办法开具处方;药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品;2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过口服液体制剂不得超过3、相关药品生产企业应当在修改工作,未完成的2013年3月1日后不得销售;2013年2月28日前上市的药品,按原销售方式售完为止;4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂,其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量,削减幅度原则上不少于上一年度审批量的5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,并对其姓名和身份证号码予以登记;除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过;6,记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码;二、简答题每题10分1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业,药监、公安部门应当如何处置答：违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业,应当按照药品管理法、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定等有关法律规定,给予吊销药品生产许可证、药品经营许可证的处罚;对涉嫌构成犯罪的,要及时移送公安机关处理;2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品答：含麻黄碱类复方制剂是指含有易制毒化学品管理条例所附品种目录中麻黄碱类物质的药品复方制剂;拆零药品培训试题及答案一、填空1、拆零药品应陈列在 ,按贮存要求摆放整齐,瓶盖要随时旋紧,以防受潮变质;拆零药品专柜应有明显的 ;2、拆零药品销售使用的工具、包装袋应 ,并置于清洁密封袋中;分零使用的药匙至少两支应装入防尘、防污染的容器中;拆零用具应 ;3、收到需要的拆零药品处方,按处方审核程序通过审核后,方可拆零调配药品；非处方药品的拆零需同顾客核实购买药品、、数量等信息,确认无误后方可调配;4、药品在拆零前,销售人员应仔细查看药品的、和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容,并检查药品质量是否符合规定,严禁将不合格药品拆零出售;拆零药品保留和原标签,严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装;5、洗手,清洁干燥后, ,在拆零专柜中取出服药袋,根据处方或药品说明书,在服药袋上标明、、服法、每日、每次剂量和药品有效期等信息;6、右手拿起药匙,左手用镊子夹取75%酒精棉球擦拭药匙正反两面至手柄端,擦拭后药匙放置在拆零专柜里 ;注意药匙不可触碰其他物品或暴露在空气中过久,药匙分取每种药品如上操作,不得连续分取两种不同药品;7、取出需拆零的药品,再次核对、规格无误后,旋开或打开药品包装,注意瓶盖放置时 ,快速准确地用药匙取出处方量的药品,再将药品包装盖旋紧封严,随后迅速将服药袋口折叠密封;药品拆零装袋全过程,不得用手直接触摸药品;8、给顾客提供药品或者 ,拆零销售期间,保留原包装和说明书,以保证病患者用药安全;9、拆零销售的药品应做好、、生产厂家、批号、效期、和最后销售完日期记录,操作人签字或盖章;二、简答题营业员销售拆零时,要坚持哪“一问、二看、三核对”答：拆零药品培训试题及答案一、填空1、拆零药品应陈列在拆零药品专柜,按贮存要求摆放整齐,瓶盖要随时旋紧,以防受潮变质;拆零药品专柜应有明显的标识;2、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生,并置于清洁密封袋中;分零使用的药匙至少两支应装入防尘、防污染的容器中;拆零用具应整齐摆放;3、收到需要的拆零药品处方,按处方审核程序通过审核后,方可拆零调配药品；非处方药品的拆零需同顾客核实购买药品品种、规格、数量等信息,确认无误后方可调配;4、药品在拆零前,销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容,并检查药品质量是否符合规定,严禁将不合格药品拆零出售;拆零药品保留原包装和原标签,严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装;5、洗手,清洁干燥后,戴上手套,在拆零专柜中取出服药袋,根据处方或药品说明书,在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等信息;6、右手拿起药匙,左手用镊子夹取75%酒精棉球擦拭药匙正反两面至手柄端,擦拭后药匙放置在拆零专柜里挥发干燥;注意药匙不可触碰其他物品或暴露在空气中过久,药匙分取每种药品如上操作,不得连续分取两种不同药品;7、取出需拆零的药品,再次核对品名、规格无误后,旋开或打开药品包装,注意瓶盖放置时内面朝上,快速准确地用药匙取出处方量的药品,再将药品包装盖旋紧封严,随后迅速将服药袋口折叠密封;药品拆零装袋全过程,不得用手直接触摸药品;8、给顾客提供药品说明书原件或者复印件,拆零销售期间,保留原包装和说明书,以保证病患者用药安全;9、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录,操作人签字或盖章;二、简答题营业员销售拆零时,要坚持哪“一问、二看、三核对”答：一问清楚顾客所购的药品名称,二看清楚药品名称、规格数量是否与顾客所需的药品相符,三对销售的药品要细心核对,防止差错;冷藏管理药品的培训考试试题姓名：成绩：一、填空题 30分1、冷库具有的功能,有备用或双回路供电系统;2、冷库内制冷机组出风口范围内,以及冷风机出风口的位置不得码放药品;3、冷藏车具有、显示温度、和的功能,冷藏箱及保温箱具有和的功能;冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小的通风距离,与后板、侧板、底板间应当保持不小于的导流距离;4、冷藏、冷冻药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行,对储存温度特殊、有效期较短的药品养护,应当由 ;5、药品中发生温度超出规定范围的情况, 必须查明原因,及时采取有效措施进行调控;6、企业应当制定冷藏、冷冻药品和过程中温度控制的风险防范方案;7、风险防范方案应当根据国家、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和 ;8、保温箱内使用较低的,采用将药品与蓄冷剂进行隔离;9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容,应当结合企业冷藏、冷冻药品及企业经营的实际情况,使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能,正确履行 ;10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的、、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料;11、二类精神药品和毒性中药饮片应 , ;12、大毒药材有、草乌、川乌、、天仙子、 ;二、选择题 35分1、冷库按照实际经营需要,合理划分出等区域;A．收货验收 B．储存 C．包装物料预冷 D．装箱发货 E．待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求A．具有自动调控温度的功能B．具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C．车厢内部留有保证冷气充分循环的空间D．具有良好气密性能的排水孔3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求A．使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B．查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C．对温度不符合要求的应当拒收,保存采集到的温度数据,将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中,并报质量管理部门处理D．对收货过程和结果进行记录E．对销后退回的药品,要严格检查温度控制状况4、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据等情况,按照事先验证过的方法,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求; A．药品数量 B．运输距离 C．运输时间 D．温度要求 E．外界温度5、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照以下要求操作A．提前打开制冷机组和温度监测设备,预热或预冷车厢内温度至规定的温度B．开始装车时关闭制冷机组,并尽快完成药品装车C．药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况并上锁D．启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况,设备运行正常方可启运6、从事冷藏、冷冻药品等岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,并经考核合格后方可上岗; A．收货、验收 B．储存、养护 C．出库 D．运输配送7、含特殊药品复方制剂包括A．含麻黄碱类复方制剂 B．含可待因复方口服溶液 C．复方地芬诺酯片D．复方甘草片三、判断题 15分1、冷藏箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置;2、药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易;3、从事冷藏、冷冻药品各岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,并经考核合格后方可上岗;4、承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的,不得承运冷藏、冷冻药品;5、根据承运方的资质和条件,必要时应当对承运方的相关人进培训和考核;四、问答题 20分1、冷藏、冷冻药品运输过程中,应当怎么做2、药品冷链管理总体要求是什么冷藏管理药品的培训考试试题答案一、填空题 30分1、冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统;2、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品;3、冷藏车具有自动调控温、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能,冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能;冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小15厘米的通风距离,与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米的导流距离;4、冷藏、冷冻药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行重点养护检查,对储存温度特殊、有效期较短的药品养护,应当由专人负责;5、药品运输过程中发生温度超出规定范围的情况,运输人员必须查明原因,及时采取有效措施进行调控;6、企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的风险防范方案;7、风险防范方案应当根据国家相关法律、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和优化;8、保温箱内使用较低温度蓄冷剂的,采用隔热装置将药品与蓄冷剂进行隔离;9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容,应当结合企业冷藏、冷冻药品质量管理体系文件及企业经营的实际情况,使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能,正确履行岗位职责;10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的运输资质文件、专用设施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料;11、二类精神药品和毒性中药饮片应专柜存放,双人双锁管理;12、大毒药材有巴豆、草乌、川乌、马钱子、天仙子、红粉;二、选择题 35分1、冷库按照实际经营需要,合理划分出ABCDE等区域A．收货验收、B．储存、C．包装物料预冷、D．装箱发货、E．待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求 ABCDA．具有自动调控温度的功能 B．具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C．车厢内部留有保证冷气充分循环的空间 D．具有良好气密性能的排水孔3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求ABCDEA．使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B．查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C．对温度不符合要求的应当拒收,保存采集到的温度数据,将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中,并报质量管理部门处理；D．对收货过程和结果进行记录E．对销后退回的药品,要严格检查温度控制状况4、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据ABCDE等情况,按照事先验证过的方法,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求;A．药品数量 B．运输距离 C．运输时间 D．温度要求 E．外界温度5、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照以下要求操作ABCD A．提前打开制冷机组和温度监测设备,预热或预冷车厢内温度至规定的温度B．开始装车时关闭制冷机组,并尽快完成药品装车C．药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况并上锁D．启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况,设备运行正常方可启运6、从事冷藏、冷冻药品BD等岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,并经考核合格后方可上岗; A．收货、验收、B．储存、养护、C．出库、D．运输配送7、含特殊药品复方制剂包括ABCDA．含麻黄碱类复方制剂 B．含可待因复方口服溶液 C．复方地芬诺酯片D．复方甘草片三、判断题 15分1、冷藏箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置; X2、药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易√3、从事冷藏、冷冻药品各岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,并经考核合格后方可上岗;√4、承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的,不得承运冷藏、冷冻药品; √5、根据承运方的资质和条件,必要时应当对承运方的相关人进培训和考核; √五、问答题 20分1、冷藏、冷冻药品运输过程中,应当怎么做应当实时采集、记录、上传冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据;2、药品冷链管理总体要求是什么药品冷链管理总体要求是: 企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照GSP的要求,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节根据药品包装标示的温度标准,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,实行连续、不间断的温度控制和实时监测,保证药品的储运环境始终控制在规定范围内;培训试题姓名：考试时间：6月20日19点至21点分数：一、填空题每空2分,共50分1、药品经营企业应当坚持 ,依法经营,禁止任何虚假、欺骗行为,这作为申报认证的前提条件;2、培训档案内容应有、培训通知、、、、考卷、等.3、质量管理、验收、养护、储存等岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立 ;4、库房四周内墙、顶棚应、、、、、水迹等;5、室外、搬运、接收、发运等作业场所应通过、等防护措施,防止药品被雨雪等 ;6、应对资料真实性和有效性、合法票据、药品质量、包装、标签、说明书、运输等质量保证和质量责任作出详细规定,明确协议的有效期,并加盖、签署 ;7、对质量可疑的药品应当立即采取 ,并在锁定,同时报告确认;8、有药品不良反应监测和报告管理制度,应按等法规文件要求和企业实际制定和报告工作程序;二、判断题每题2分,共20分1.企业所有人员上岗前均应接受岗前培训;2.供货单位销售人员授权书应载明被授权人姓名、身份证号码以及授权销售的品种、地域、期限,并加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名;3.企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法;4.质量管理部门应当负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;5质量管理部门应当组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;6.各部门或岗位在使用处不必有相应的现行文件;7.库房门窗结构应严密,无鼠、鸟等可进入的缝隙;8.企业与供货单位签订的质量保证协议缺少印章、签订日期无效;9.冷藏冷冻药品装箱装车等项工作不需指定专职人员负责.10投诉管理操作规程内容不包括：投诉渠道及方式;三、名词解释每题5分,共10分1、特殊管理药品：2、待验：四、简答题每题10分,共20分1、对药品进行养护的内容是什么2、质量信息的内容主要包括什么培训试题姓名：考试时间：分数：二、填空题每空2分,共50分5、药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营,禁止任何虚假、欺骗行为,这作为申报认证的前提条件;6、培训档案内容应有培训计划、培训通知、培训教材、签到簿、课件、考卷、培训证书等.7、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案;8、库房四周内墙、顶棚应平整、光滑,无脱落物、裂痕、霉斑、水迹等;5、室外装卸、搬运、接收、发运等作业场所应通过设置顶棚、雨篷等防护措施,防止药品被雨雪等污染;6、质量保证协议应对资料真实性和有效性、合法票据、药品质量、包装、标签、说明书、运输等质量保证和质量责任作出详细规定,明确协议的有效期,并加盖双方具有法律效力的印章、签署签约日期;7、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认;8、有药品不良反应监测和报告管理制度,应按药品不良反应报告和监测管理办法等法规文件要求和企业实际制定药品不良反应监测和报告工作程序;二、判断题每题2分,共20分1.企业所有人员上岗前均应接受岗前培训; √2.供货单位销售人员授权书应载明被授权人姓名、身份证号码以及授权销售的品种、地域、期限,并加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名;√3.企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法; √4.质量管理部门应当负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案; √5质量管理部门应当组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;√6.各部门或岗位在使用处不必有相应的现行文件; ×10.库房门窗结构应严密,无鼠、鸟等可进入的缝隙; √11.企业与供货单位签订的质量保证协议缺少印章、签订日期无效; √12.冷藏冷冻药品装箱装车等项工作不需指定专职人员负责. ×10投诉管理操作规程内容不包括：投诉渠道及方式; ×三、名词解释每题5分,共10分3、特殊管理药品：麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品;4、待验：对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分,在入库前等待质量验收的状态;五、简答题每题10分,共20分1、对药品进行养护的内容是什么答：一指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业 ;二检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;三对库房温湿度进行有效监测、调控;四按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种当进行重点养护;养护记录至少保存5年;五发现有问题的药品应当及时在计算机中锁定和记录,并通知质量管理部门处理;六对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染;七定期汇总、分析养护信息;2、质量信息的内容主要包括什么答：一国家新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等；二国家新颁布的药品标准、技术文件、淘汰品种等；三当地有关部门发布的药品质量通报、文件、信息和资料；四供应商质量保证能力及所供药品的质量情况；五同行竞争对手的质量措施、管理水平、效益等；六在药品的质量验收、储存养护、监测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息；七在用户访问、质量查询、质量投诉中搜集的有关信息;。

关于含麻黄碱类复方制剂的培训测试题第一篇：关于含麻黄碱类复方制剂的培训测试题关于含麻黄碱类复方制剂的培训测试题部门：姓名：分数：一、填空题：1、《含麻黄碱类复方制剂质量管理制度》适用于含麻黄碱类复方制剂的_______、_______、________、________、________等环节。

2、麻黄碱类药物包括：麻黄素、__________、消旋麻黄素、_________、甲基麻黄素、_________、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。

3、按照有关法律规定，我公司只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得_______________、药品批准文号等有关资质的生产企业或者具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的______________采购该类药品。

4、具有_____________的企业均可经营含特殊药品复方制剂。

5、门店销售含麻黄碱类复方制剂时，对非处方药一次销售不得超过____最小包装。

二、问答题：1、公司制定含麻黄碱类复方制剂的质量管理制度的目的是什么？2、含麻黄碱类复方制剂的销售管理是什么？第二篇：常用含麻黄碱类复方制剂名单附件:常用麻黄碱复方制剂品种目录麻黄碱（包含伪麻黄碱）氨苯伪麻片氨苯伪麻片(Ⅰ)氨苯伪麻片(Ⅱ)氨酚氯雷伪麻缓释片氨酚氯汀伪麻片氨酚麻美糖浆氨酚美芬伪麻分散片氨酚美伪麻片氨酚曲麻片氨酚伪麻滴剂氨酚伪麻分散片氨酚伪麻胶囊氨酚伪麻胶囊(Ⅱ)氨酚伪麻咀嚼片氨酚伪麻颗粒氨酚伪麻氯汀胶囊氨酚伪麻氯汀片氨酚伪麻美芬胶囊氨酚伪麻美芬片(Ⅰ)氨酚伪麻美芬片(Ⅱ)氨酚伪麻美芬片(Ⅲ)氨酚伪麻美那敏片氨酚伪麻那敏分散片氨酚伪麻那敏胶囊氨酚伪麻那敏咀嚼片氨酚伪麻那敏颗粒氨酚伪麻那敏泡腾颗粒氨酚伪麻那敏片(Ⅰ)氨酚伪麻那敏片(Ⅱ)氨酚伪麻那敏片(Ⅳ)氨酚伪麻那敏片(III) 氨酚伪麻那敏溶液氨酚伪麻片(Ⅰ)氨酚伪麻片(Ⅱ)氨麻苯美片氨麻美敏胶囊Ⅰ氨麻美敏胶囊Ⅱ氨麻美敏咀嚼片氨麻美敏口服溶液氨麻美敏口服液氨麻美敏片氨麻美敏片Ⅱ氨麻美敏片Ⅲ氨麻美明分散片氨美愈伪麻口服液贝敏伪麻胶囊贝敏伪麻片苯酚伪麻片苯海拉明伪麻黄碱胶囊布洛伪麻分散片布洛伪麻干混悬剂布洛伪麻缓释胶囊布洛伪麻缓释片布洛伪麻混悬液布洛伪麻胶囊布洛伪麻颗粒布洛伪麻口腔崩解片布洛伪麻那敏片布洛伪麻泡腾颗粒布洛伪麻片布洛伪麻软胶囊茶碱麻黄碱胶囊茶碱麻黄碱片非索伪麻缓释片酚咖麻敏胶囊酚氯伪麻缓释片酚麻美敏咀嚼片酚麻美敏口服溶液酚麻美敏片酚麻美软胶囊酚美愈伪麻分散片酚美愈伪麻口服溶液呋麻滴鼻液复方阿托品麻黄碱栓复方氨酚苯海拉明片复方苯海拉明麻黄碱糖浆复方布洛伪麻缓释片复方茶碱麻黄碱片复方胆氨片复方酚咖伪麻胶囊复方甘草氯化铵糖浆复方甘草麻黄碱片复方桔梗麻黄碱糖浆复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)复方桔梗远志麻黄碱片Ⅰ复方桔梗远志麻黄碱片Ⅱ复方磷酸可待因口服溶液复方磷酸可待因口服溶液(Ⅱ)复方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ)复方磷酸可待因溶液复方氯扑伪麻缓释片复方麻黄碱色甘酸钠膜复方麻黄碱糖浆复方枇杷氯化铵糖浆复方妥英麻黄茶碱片复方伪麻黄碱口服溶液复方西替利嗪伪麻缓释片复方盐酸麻黄碱软膏复方盐酸伪麻缓释颗粒复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒复方盐酸伪麻黄碱缓释片复方盐酸西替利嗪伪麻缓释片复方愈酚麻黄糖浆甘草麻黄碱片黄麻嗪胶丸咖酚伪麻片硫酸伪麻黄碱氯酚伪麻缓释片氯雷他定伪麻黄碱缓释片氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅰ)氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅱ)氯雷伪麻缓释片麻黄碱苯海拉明片美芬伪麻咀嚼片美芬伪麻溴敏口服溶液美酚伪麻片美敏伪麻缓释胶囊美敏伪麻咀嚼片美敏伪麻口服溶液美敏伪麻溶液美扑伪麻干混悬剂美扑伪麻胶囊美扑伪麻颗粒美扑伪麻片美羧伪麻胶囊美羧伪麻颗粒美息伪麻拉明分散片美息伪麻片美息伪麻软胶囊美愈伪麻胶囊美愈伪麻颗粒剂美愈伪麻口服溶液美愈伪麻口服液Ⅰ美愈伪麻口服液Ⅱ美愈伪麻片那敏伪麻胶囊那敏伪麻片萘普生钠伪麻黄碱缓释胶囊萘普生钠伪麻黄碱缓释片扑尔伪麻片扑美伪麻片曲美伪麻口服溶液沙芬伪麻咀嚼片双分伪麻胶囊双分伪麻片双分伪麻片(成人片)双分伪麻片(儿童片)双酚伪麻干混悬剂双酚伪麻糖浆双扑伪麻分散片双扑伪麻胶囊双扑伪麻颗粒双扑伪麻片水杨酸伪麻黄碱水杨酸伪麻黄碱片特酚伪麻片特洛伪麻胶囊伪麻滴剂(婴幼儿用)伪麻美沙芬滴剂伪麻那敏缓释胶囊伪麻那敏胶囊伪麻那敏片伪麻溴敏片西嗪伪麻缓释胶囊西嗪伪麻缓释片西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊西替伪麻缓释胶囊西替伪麻缓释片小儿氨酚伪麻分散片小儿复方麻黄碱桔梗糖浆小儿美敏伪麻口服溶液小儿伪麻滴剂小儿伪麻美芬滴剂盐酸麻黄碱盐酸麻黄碱滴鼻剂盐酸麻黄碱片盐酸麻黄碱糖浆盐酸麻黄碱注射液盐酸伪麻黄碱盐酸西替利嗪盐酸伪麻黄碱缓释胶囊盐酸西替利嗪盐酸伪麻黄碱缓释片愈酚伪麻待因口服溶液愈酚伪麻颗粒愈酚伪麻口服溶液愈酚伪麻片复方福尔可定糖浆甲基麻黄碱甲麻黄碱复方氨茶碱暴马子胶囊复方氨酚甲麻口服液复方氨酚美沙糖浆复方氨敏愈麻糖浆复方氨酚愈敏口服溶液复方茶碱甲麻黄碱片复方甲麻口服溶液复方盐酸甲麻黄碱糖浆甲麻芩苷那敏片消旋盐酸甲麻黄碱盐酸甲麻黄碱片愈酚甲麻那敏糖浆愈美甲麻敏糖浆小儿伪麻美芬滴剂盐酸麻黄碱盐酸麻黄碱滴鼻剂盐酸麻黄碱片盐酸麻黄碱糖浆盐酸麻黄碱注射液盐酸伪麻黄碱盐酸西替利嗪盐酸伪麻黄碱缓释胶盐酸西替利嗪盐酸伪麻黄碱缓释片愈酚伪麻待因口服溶液愈酚伪麻颗粒愈酚伪麻口服溶液愈酚伪麻片复方福尔可定糖浆复方氨茶碱暴马子胶囊复方氨酚甲麻口服液复方氨酚美沙糖浆复方氨敏愈麻糖浆复方氨酚愈敏口服溶液复方茶碱甲麻黄碱片复方甲麻口服溶液复方盐酸甲麻黄碱糖浆甲麻芩苷那敏片消旋盐酸甲麻黄碱盐酸甲麻黄碱片愈酚甲麻那敏糖浆愈美甲麻敏糖浆第三篇：含麻黄碱类复方制剂自查报告含麻黄碱类复方制剂自查报告食品药品监督管理局关于开展含麻黄碱类复方制剂经营监管专项行动的小结为规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序，依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为，保障人民群众的切身利益，根据《浙江省食品药品监督管理局关于进一步加强含特殊药品复方制剂监管的通知》（浙食药监市[2011]11号）文件要求，我局及时安排部署，要求辖区内药品经营单位进行自查自纠，并适时开展专项检查。

含麻黄碱类复方制剂培训试题和答案Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】门店含麻黄碱类复方制剂培训试题门店：姓名：岗位：成绩：一、填空（每空8分）1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。

医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。

药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。

2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过，口服液体制剂不得超过。

3、药品零售企业销售含麻黄制剂，应当查验购买者的，并对其姓名和身份证号码予以登记。

除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过个最小包装。

4、药品零售企业应该销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。

5、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令45号中，附表《易制毒化学品的分类和目录》第一类的第十二项，包括麻黄素、（）、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、（）、（）等麻黄素类物质。

6、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符，该类药品到货后，根据（）及时分辨出该类药品。

7、含麻黄碱类复方制剂的销毁，应经质量管理部复查确认经质量负责人审核，总经理批准后，在包括质量管理部和财务部在内的公司各部门监督下，有储运部进行销毁，并做好“（）”。

8、业务部在每月的月底之前，应核实含麻黄碱类复方制剂的到货情况和销售情况，汇总后转质量管理部保存至药品超过有效期（）年备查。

9、含麻黄碱类复方制剂的运输应遵循《药品运输管理制度》《药品运输程序》的各类管理规定外，还应携带与含麻黄碱类复方制剂相关的资质、发票、随货同行、检验报告单等手续，运输员送达目的地后，办理交接手续，保证该类药品送到相符的门店，运输员应向门店索取盖有门店质量章和保管员签字的（）。