GSP兽药经营质量管理制度
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GSP兽药经营质量管理制度
在兽药验收和入库管理制度中，购进兽药的检查验收是一个关键的环节。为了保证质量，需要从兽药的质量、相关证明文件和数量三个方面进行检查验收。其中，兽药质量的检查验收主要包括外观质量和包装质量的检查。在外观质量检查方面，需要检查购进的兽药是否符合相应的标准规定。在包装质量检查方面，需要检查外包装和内包装是否符合要求，如外包装是否牢固、干燥，内包装是否有合格证等。此外，还需要对兽药的标签和说明书进行检查，确保其上印有必要的信息，如通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。
在进行兽药采购时，应认真贯彻执行相关法律法规，如《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》等。采购的兽药应为合法兽药生产企业生产的，并且必须有批准文号。此外，采购的兽药的包装、标签和说明书也必须符合国家兽药管理有关规定。对于首营企业或首营产品，还需要加强审核，并索取有关兽药批准证明文件。在购进兽药时，需要建立完整的购进记录，记录应包括药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等信息。同时，购进药品时应开具合法票据，并按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
在兽药保管制度中，需要制定相应的存储和陈列管理制度。为了保证兽药的质量，需要对兽药进行分类存储，并在存储过程中注意温度、湿度等因素的控制。对于过期或者失效的兽药，需要及时处理。在兽药售后服务管理制度中，需要建立健全的售后服务体系，及时处理客户的投诉和质量问题。在兽药质量评估制度中，需要对兽药进行定期的质量评估，及时发现和解决质量问题。对于不良反应报告和处理制度、不合格兽药和退货兽药管理制度、兽药质量事故、质量查询和质量投诉管理制度等，也需要制定相应的规定。同时，还需要建立兽药经营记录、档案和凭证管理制度，对兽药的经营记录、档案和凭证进行规范管理。在兽药经营过程中，还需要进行质量管理培训和考核，提高员工的质量意识。最后，还需要制定相应的环境卫生管理制度和经营设施、设备维护管理制度，确保经营场所的卫生和设备的正常运转。 三、对储存和陈列的兽药实行定期检查，一旦发现有过期、变质或者环境条件改变等问题影响兽药质量，应立即下架并移入不合格区管理，同时做好记录并由质量管理人员签字。
四、对已售出并退回的产品，如果发现有过期或变质等影响兽药质量的问题，应移入不合格区管理，并做好记录并由质量管理人员签字。
五、在监管部门的监督检查或质量抽检中发现质量问题产品，应立即下架并召回处理，查明原因并制定预防措施，同时自觉接受行政处罚。
六、兽药经营企业应为客户提供兽药质量咨询服务，受理兽药质量投诉业务，并公布兽药质量事故报告、质量查询和投诉电话。
七、企业接到兽药质量事故报告后，应立即派出质量管理人员前往现场处理，降低事故损失，并向兽药行政主管部门报告，并承担事故造成的后果。
八、当客户要求兽药质量查询时，企业应耐心细致地解答查询问题。
九、在采购、验收、入库兽药时，如发现质量问题，应尽快向供货单位发出质量咨询，并及时处理。
十、对客户的质量投诉，企业应热情耐心地解答并立即查明原因，妥善处理。
十一、对质量事故、质量投诉退回、召回的兽药，企业应移入不合格区，查明原因并及时处理。
十二、兽药经营企业应建立兽药产品质量档案，其中包括产品生产企业的生产许可证、GMP证书、产品批准文号批件、兽药购入合同、购入记录、销售记录、产品销售凭证、不良反映和退货处理记录、兽医行政管理部门监管记录等。
十三、依据法律法规规定，建立质量管理体系，制定管理制度、操作程序等质量管理文件，并定期检查制度执行情况。
十四、建立的记录应真实、准确、完整、清晰、工整，不得随意涂改、伪造和变造。如确需修改，应签名并标明日期，同时保证原数据清晰可辨。
十五、应建立真实、完整的兽药质量管理档案，并设置档案管理室或档案柜，安全存放、妥善保管，并由专人负责。档案保存期限不得少于2年，并应符合相关规定。
十六、应建立质量管理文件，包括质量管理方针、目标和质量承诺、各组织机构或人员岗位职责、职权和相互关系、对供货单位和采购兽药的质量评估体系、入库、出库的质量检查、验收、核对和必要情况下的质量检验、运输、储存的管理和所需特定环境、温湿度条件控制管理等。
1、每年安排质量管理人员参加上级主管部门的法律法规和业务知识培训，提高质量管理水平。
2、每季节第一个月初组织全体员工进行法律法规、质量管理、兽药安全使用等专业知识培训，由企业质量管理人员或聘请专业人员授课，并进行现场考核。
3、鼓励员工自由参加各种兽药知识培训班，所需培训费由企业承担一半。 4、员工培训、考核与年终奖金挂钩。
环境卫生管理制度：
1、创造优美、整洁、舒适的工作、生活环境，树立企业良好形象。
2、实行分区卫生责任制，营业场所每天下班后打扫卫生，仓储场所每天整理一次药品。
3、经营场所和仓库保持通风、采光良好，定期检查环境温湿度变化及设施设备运行情况，并做好记录。
4、做好防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟，保证兽药质量。
经营设施、设备维护管理制度：
1、保持整洁的经营环境，营业和储存场所周围不应当有影响兽药质量的污染源。
2、营业、仓库等所有场所保持清洁、无污染源。营业场所保持明亮、整洁、货柜、橱窗保持清洁、卫生。
3、对易产生污染源的场所、设施、设备定期清洁，确保清洁、卫生、无污染。
建立记录：
1、记录人员培训、考核情况。
2、记录设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态。
3、记录质量评估情况。
4、记录兽药的采购、验收、入库、储存、出库、销售、清查情况。
5、记录兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应和不合格产品、退货的处理情况。
6、记录兽药行政主管部门的监督检查情况。
一、企业按照兽药经营质量管理规范的要求，积极组织质量管理负责人和员工参加兽药管理部门组织的培训，以加强质量管理的能力和水平。
二、为提高经营管理水平，企业每年组织一次质量管理和经营管理方面的培训，以确保企业的经营管理符合规范要求。在培训中，企业员工可以研究到更多的知识，提高自身素质和能力，为企业的发展打下坚实的基础。
