肉苁蓉的质量标准

盐生肉苁蓉水分、灰分、浸出物、重金属和砷盐的含量测定作者：曹苑热娜·卡斯木王新玲王晓梅胡君萍来源：《安徽农业科学》2014年第31期摘要[目的]测定11批盐生肉苁蓉药材水分、灰分、浸出物等质量评价参数。

[方法]按照《中国药典》2010年版一部附录中的水分测定第一法、总灰分和酸不溶性灰分测定法、浸出物测定法、重金属检查法和砷盐检查法测定。

[结果]盐生肉苁蓉药材水分不宜超过10%，总灰分不宜超过12%，酸不溶性灰分不宜超过1.7%，65%乙醇热浸法浸出物不宜低于45%，重金属（Pb2+）不超过0.000 5%，砷盐不超过0.000 1%。

[结论]该试验方法准确方便、高效、重复性好，可作为盐生肉苁蓉质量控制的参考依据。

关键词盐生肉苁蓉；水分；灰分；浸出物；重金属；砷盐中图分类号 S567 文献标识码 A 文章编号 0517-6611（2014）31-10912-02Determination of Moisture， Ash， Extract Materials， Heavy Metals and Arsenic of the Cistanche salsaCAO Yuan， RENA Kasimu*， WANG Xinling et al（Pharmacy College Xinjiang Medical University， Urumqi， Xinjiang 830011）Abstract [Objective] To develop a scientific method for the quality standards of Cistanche salsa. [Method] Samples which are the content of moisture， ash， extract materials， heavy metals and arsenic were analyzed and determined by appendix IX H， IX K， X A， IX E and IX F，respectively， according to Chinese Pharmacopoeia （I）， 2010. [Result] Cistanche salsa contains moisture below 10%， total ash below 12%， acid insoluble ash below 1.7%， heavy metal（Pb2+） below 1.7%， arsenic below 0.0001%， ethanol soluble extractives not less than 45%. [Conclusion] This method was simple， accurate and reproducible. The quality standards can provide a reliable experimental basis for Cistanche salsa.Key words Cistanche salsa； Moisture； Ash； Extract materials； Heavy metals； Arsenic盐生肉苁蓉（Cistanche salsa （C. A. Mey.） G. Beck）又名肉苁蓉、盐生大芸，为肉苁蓉属（Cistanche Hoffmg. et Link）列当科（Orobanchaceae）多年生草本寄生植物，主要分布在内蒙、陕西、宁夏、甘肃、青海、新疆，生于沙漠、荒漠及荒漠草原带，喜生于盐碱较重的土壤中，新疆是其中主要产区[1]。

〔３〕王怀湘 依那普利的临床应用进展〔Ｊ〕 现代应用药学，１９９４，（４）：５２ ５３〔４〕ＭｅｄｚｉｋｏｖｉｃＬ，ＡｒｙａｎＬ，ＥｇｈｂａｌｉＭ Ｃｏｎｎｅｃｔｉｎｇｓｅｘｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓ，ｅｓｔｒｏｇｅｎｓｉｇｎａｌｉｎｇ，ａｎｄｍｉｃｒｏＲＮＡｓｉｎｃａｒｄｉａｃｆｉｂｒｏｓｉｓ〔Ｊ〕 Ｊｏｕｒｎａｌｏｆｍｏｌｅｃ ｕｌａｒｍｅｄｉｃｉｎｅ（Ｂｅｒｌｉｎ，Ｇｅｒｍａｎｙ），２０１９，９７（１０）：１３８５ １３９８ 〔５〕易鲛隆，李伟，罗振华，等 ＴＧＦ β１和ＣＴＧＦ与慢性心力衰竭心肌纤维化的研究进展〔Ｊ〕 现代诊断与治疗，２０１９，３０（１２）：２００２ ２００４〔６〕郑海清，应苗法，顾胜龙，等 心肌纤维化的信号转导机制及新型抑制剂的研究进展〔Ｊ〕 中国细胞生物学学报，２０１９，４１（０２）：２６８ ２７４〔７〕ＭｉｙａｚａｗａＫ，ＭｉｙａｚｏｎｏＫ ＲｅｇｕｌａｔｉｏｎｏｆＴＧＦ βＦａｍｉｌｙＳｉｇｎａｌｉｎｇｂｙＩｎ ｈｉｂｉｔｏｒｙＳｍａｄｓ〔Ｊ〕 ＣｏｌｄＳｐｒｉｎｇＨａｒｂＰｅｒｓｐｅｃｔＢｉｏｌ，２０１７，９（３）：ａ０２２０９５〔８〕ＷａｎｇＢ，ＯｍａｒＡ，ＡｎｇｅｌｏｖｓｋａＴ，ｅｔａｌ ＲｅｇｕｌａｔｉｏｎｏｆｃｏｌｌａｇｅｎｓｙｎｔｈｅｓｉｓｂｙｉｎｈｉｂｉｔｏｒｙＳｍａｄ７ｉｎｃａｒｄｉａｃｍｙｏｆｉｂｒｏｂｌａｓｔｓ〔Ｊ〕 ＡｍＪＰｈｙｓｉｏｌＨｅａｒｔＣｉｒｃＰｈｙｓｉｏｌ，２００７，２９３（２）：１２８２ １２９０·中药与天然药物·肉苁蓉标准汤剂质量研究梁渐崧１，２，４，潘英杰２，４，陈紫颖２，４，张　英１，３，吴孟华１，３，曹　晖１，３，马志国１，３ （１ 暨南大学药学院，广东广州５１０６３２；２ 广东一方制药有限公司，广东佛山５２８２４４；３ 暨南大学岭南传统中药研究中心，广东广州５１０６３２；４ 广东省中药配方颗粒企业重点实验室，广东佛山５２８２４４）摘要：目的　制备肉苁蓉标准汤剂并为其质量控制提供可靠方法。

目的：制定肉苁蓉的质量标准，确定产品生产、采购、质控依据。

范围：肉苁蓉质量标准及内控标准。

责任人：业务部采购人员、验收人员、生产人员、质管部检验人员使用该标准，质管部有制定、修订及监督实施的责任。

1、内容：1、品名：肉苁蓉来源及药用部位：本品为列当科植物肉苁蓉Cistanthe deserticala.Y.C.ma或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa(Schrenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。

春季苗刚出土时或秋季冻土之前采挖，除去茎尖。

切段，晒干。

2、性状：肉苁蓉呈扁圆柱形，稍弯曲。

长3～15cm，直径2～8crn．表面棕褐色或灰棕色，密被覆瓦状排列的肉质鳞叶，通常鳞叶先端已断体重，质硬，微有柔性不易折断，断面棕褐色，有淡棕色点状维管束，排列成波状环纹．气微，味甜、微苦。

管花肉苁蓉呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形，稍弯曲，长5~25cm，直径2.5~9cm表面棕褐色至黑褐色。

断面颗粒状，灰棕色至灰褐色，散生点状维管束。

3、鉴别取本品粉末lg，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。

另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照晶，加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇—醋酸—水(2：l：7)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、检查水分不得过10.0%。

测定用的供试品，一般先破碎成直径不超过3mm的颗粒或碎片；直径和长度在3mm以下的可不破碎；减压干燥法需通过二号筛。

第一法（烘干法）本法适用于不含或少含挥发油成分的药品。

测定法取供试品2~5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称定，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，蒋瓶盖盖好，移置干燥器中冷却30分钟，精密称定，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg 为止。

基于熵权TOPSIS模型分析新疆不同产地肉苁蓉质量评价目录一、内容简述 (2)1. 研究背景与意义 (2)2. 国内外研究现状 (3)3. 研究目的与内容 (5)二、熵权TOPSIS模型概述 (6)1. 模型简介 (6)2. 熵权TOPSIS模型原理 (7)3. 熵权TOPSIS模型应用步骤 (8)三、新疆不同产地肉苁蓉概况 (9)1. 新疆肉苁蓉的分布 (10)2. 新疆不同产地肉苁蓉的特点 (10)3. 肉苁蓉的采收与加工 (12)四、研究方法与数据来源 (12)1. 研究方法 (13)2. 数据来源 (14)3. 评价指标的确定 (15)五、基于熵权TOPSIS模型的新疆不同产地肉苁蓉质量评价 (16)1. 数据预处理与指标权重确定 (17)2. 熵权TOPSIS模型计算过程 (18)3. 结果分析 (18)4. 不同产地肉苁蓉质量排名 (20)六、结果与讨论 (21)七、结论与建议 (22)1. 研究结论 (23)2. 建议与展望 (24)一、内容简述素有“沙漠人参”是寄生在沙漠植物梭梭根上的一种珍贵药材，具有滋补强壮、润肠通便、调节免疫等多种功效。

随着人们对健康生活的追求和对中药材市场的需求增加，肉苁蓉的质量评价显得尤为重要。

新疆作为肉苁蓉的主要产地之一，其肉苁蓉品质优良、药效显著，深受消费者喜爱。

由于新疆地域辽阔、生态环境复杂多样，不同产地的肉苁蓉质量存在一定差异。

本文采用熵权TOPSIS模型对新疆不同产地肉苁蓉进行质量评价，以期为肉苁蓉的优质种植、加工和销售提供科学依据。

熵权TOPSIS模型是一种综合评价法，通过计算各指标的权重系数和归一化处理，将各指标值与权重系数相乘，得到各方案的加权评价值。

该方法既能充分考虑各指标在评价体系中的重要性，又能客观地反映各方案间的优劣关系。

本文将运用熵权TOPSIS模型对新疆各地肉苁蓉的生长发育、产量、有效成分含量等指标进行综合评价，旨在为新疆肉苁蓉产业的可持续发展提供有力支持。

瓜州鑫诺甘草生态种植加工有限责任公司GMP管理文件文件名称肉苁蓉内控质量标准页数：4文件编号TS/ZL/c004/00执行日期：2010.09.28制订人：张燕部门审阅：质管部QA 审阅：包建国批准人：谭彦斌制订日期：2010.09.18审阅日期：2010.09.20审阅日期：批准日期：2010.09.282010.09.23共份分发：制定依据《中国药典》2010年版一部变更记录：变更原因及目的：修订号：批准日期：执行日期：目的：制定肉苁蓉的质量标准，确定产品生产、采购、质控依据。

范围：肉苁蓉质量标准及内控标准。

责任人：业务部采购人员、验收人员、生产人员、质管部检验人员使用该标准，质管部有制定、修订及监督实施的责任。

1、内容：1、品名：肉苁蓉来源及药用部位：本品为列当科植物肉苁蓉Cistanthedeserticala.Y.C.ma或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa(Schrenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。

春季苗刚出土时或秋季冻土之前采挖，除去茎尖。

切段，晒干。

2、性状：肉苁蓉呈扁圆柱形，稍弯曲。

长3～15cm，直径2～8crn．表面棕褐色或灰棕色，密被覆瓦状排列的肉质鳞叶，通常鳞叶先端已断体重，质硬，微有柔性不易折断，断面棕褐色，有淡棕色点状维管束，排列成波状环纹．气微，味甜、微苦。

管花肉苁蓉呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形，稍弯曲，长5~25cm，直径2.5~9cm表面棕褐色至黑褐色。

断面颗粒状，灰棕色至灰褐色，散生点状维管束。

3、鉴别取本品粉末lg，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。

另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照晶，加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇—醋酸—水(2：l：7)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。

肉苁蓉RoucongrongCISTANCHES HERBA本品为列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma或管花肉苁蓉Cistan.che tubulosa(Schrenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。

春季苗刚出土时或秋季冻土之前采挖，除去茎尖。

切段，晒干。

【性状】肉苁蓉呈扁圆柱形，稍弯曲，长3～15cm，直径2～8cm。

表面棕褐色或灰棕色，密被覆瓦状排列的肉质鳞叶，通常鳞叶先端已断。

体重，质硬，微有柔性，不易折断，断面棕褐色，有淡棕色点状维管束，排列成波状环纹。

气微，味甜、微苦。

管花肉苁蓉呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形，稍弯曲，长5～25cm，直径2.5～9cm。

表面棕褐色至黑褐色。

断面颗粒状，灰棕色至灰褐色，散生点状维管束。

【鉴别】取本品粉末lg，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。

另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品，加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇一醋酸一水(2：1：7)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】水分不得过10.O%（附录ⅨH第一法）。

总灰分不得过8.0%。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(附录X A)项下的冷浸法测定，用稀乙醇作溶剂，肉苁蓉不得少于35.0%，管花肉苁蓉不得少于25.O%。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为330nm。

理论板数按松果菊苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，即得。

2016年锦州地区肉苁蓉药材质量现状分析肉苁蓉是我国常用的传统中药材之一，在中医临床上广为应用，其质量关系到用药的安全性和有效性。

该文分别从区域范围内药店收集肉苁蓉样品7批，参照《中国药典》（2015版）方法对其各项目进行质量分析评价。

调查发现该地区肉苁蓉合格率较低（合格率为14.3%），影响其质量的主要因素是水分（合格率为42.8%），其次是灰分和浸出物（合格率均为71.4%）；肉苁蓉药材中松果菊苷和毛蕊花糖苷含量合格率较高（合格率为85.7%）。

为保障肉苁蓉药材质量，建议严格控制药材来源，规范采收及加工工艺。

标签：肉苁蓉药材；质量评价；中国药典肉苁蓉是我国传统名贵中药，素有“沙漠人参”的美誉，始载于《神农本草经》，列为上品[1]。

2015年版《中国药典》收录肉苁蓉来源于列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y C. Ma或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa（Schrenk）Wight 的干燥带鳞叶的肉质茎；其性甘、咸，温；归肾、大肠经，具有补肾阳、益精血、润肠通便的作用；常用于肾阳不足，精血虚亏，阳痿不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘[2]。

肉苁蓉别名苁蓉、大芸、荒漠肉苁蓉[2]，新疆和内蒙古是其重要主产区和传统道地药材产区[3]，以条粗壮、密生鳞叶、质柔润者为佳。

《中国植物志》记载我国有5种[6]：肉苁蓉（C.deserticola）、管花肉苁蓉（C. tubuloca）、盐生肉苁蓉（C.salsa（C.A.Mey.）G. Beck）、沙苁蓉（C.sinensis G. beck）及兰州肉苁蓉（C. lanzhouensis Z. Y. Zhang）。

近年来，由于野生肉苁蓉资源濒临枯竭，已被列为国家二级保护植物，2005版《中国药典》首次将资源较丰富的管花肉苁共同作为基源植物[5]。

肉苁蓉功能确切，药源稀缺，在实际应用中，商品肉苁蓉由于同属植物外观相似，自古有来源混乱现象。

肉苁蓉质量标准外观形态肉苁蓉-中药材原植物多年生寄生草本，高80～100cm。

茎肉质肥厚，不分枝。

鳞叶黄色，肉质，覆瓦状排列，披针形或线状披针形。

穗状花序顶生于花茎；每花下有1苞片，小苞片2，基部与花萼合生；背面被毛，长约为花茎的1倍，花萼5浅裂，有缘毛；花冠管状钟形，黄色，顶端5裂，裂片蓝紫色；雄蕊4。

蒴果卵形，褐色。

种子极多，细小。

花期5～6月。

不分枝，下部较粗。

叶肉质，鳞片状，螺旋状排列，淡黄白色，下部叶紧密，宽卵形或三角状卵形，长5一15毫米，宽10－20毫米，上部叶稀疏，披针形或窄披针形，长10一40毫米，宽5一10毫米。

穗状花序顶生，伸出地面，长15一50厘米，有多数花；苞片线状披针形或卵状披针形，长2－4厘米，宽5一8毫米、与花冠近等长；小苞片卵状披针形或披针形，与花萼近等长；花萼钟状，长10一15毫米，5浅裂，裂片近圆形；花冠管状钟形，长3－4厘米，淡黄白色，管内弯，里面离轴方向有2条鲜黄色的纵向突起，裂片5，淡黄白色、淡紫色或边缘淡紫色；雄蕊4，2强，近内藏；子房椭圆形，白色，基部有黄色蜜腺，花柱细长，与花冠近等长，柱头近球形。

蒴果卵圆形，2瓣裂，褐色；种子多数，微小，椭圆状卵圆形或椭圆形，长0.6一1毫米，表面网状，具光泽。

分布地区主产内蒙、甘肃、新疆、青海。

生于湖边、沙地梭梭林中。

寄生于藜科植物梭梭（盐木）Haloxylon ammodendron Bunge的根上。

世界濒危保护植物。

保护价值肉苁蓉-原植物肉苁蓉为名贵中药，有经济价值。

它也是古地中海残遗植物，对于研究亚洲中部荒漠植物区系具有一定的科学价值。

濒危种。

肉苁蓉由于被大量采挖，其数量已急剧减少。

据调查，每千株寄生植物梭梭中，仅有7株肉苁蓉。

又因梭梭是骆驼的优良饲料和当地群众的燃料，因此过度放牧和大量砍挖梭梭，也促使肉苁蓉处于临危的境地。

肉苁蓉，又称地精，是当前世界上频临灭绝的物种，药用价值极高，素有“沙漠人参”的美誉，是中国所发现的60多种补益中药中品位最高的药物，含有大量氨基酸、胱氨酸、维生素和矿物质珍稀营养滋补成份，对男性肾、睾丸、阴茎、海绵体等性器官都有极大的补益效果，对阳痿、早泄更是立竿见影，应验如神。

•肉苁蓉简介•肉苁蓉的生物学特性•肉苁蓉的种植技术•肉苁蓉的病虫害防治•肉苁蓉的采收与加工技术目•肉苁蓉人工种植的未来发展与挑战录肉苁蓉的形态特征肉苁蓉的分布与生长环境肉苁蓉具有补肾壮阳、润肠通便等药用价值，被用于治疗肾虚阳痿、腰膝冷痛、肠燥便秘等疾病。

除了药用价值外，肉苁蓉还可用于制作保健品和食品添加剂等，具有很高的经济价值。

由于市场需求不断增长，肉苁蓉的价格也在逐年上涨。

肉苁蓉的药用价值与经济价值肉苁蓉的生长发育可分为营养生长期、生殖生长期和休眠期。

营养生长期主要进行基质的吸收和生长，生殖生长期则进行花芽分化、开花和结实，休眠期则完全停止生长。

对环境的要求肉苁蓉对生长环境的要求较高，需要生长在疏松而不太粘重的土壤中，土质通气性好，有利于肉苁蓉的生长。

此外，肉苁蓉喜欢生长在碱性土中，土壤的pH值以7.5-8.5为宜。

生长发育周期肉苁蓉的生长发育特性VS肉苁蓉的繁殖方式及繁殖系数繁殖方式肉苁蓉主要通过种子繁殖和分株繁殖两种方式进行繁殖。

种子繁殖是在开花期进行人工授粉，收集种子后进行播种；分株繁殖则是将肉苁蓉的根茎分割成若干小块进行种植。

繁殖系数肉苁蓉的繁殖系数相对较低，一般每平方米只能种植一株肉苁蓉。

但是，如果采用分株繁殖的方式，每平方米可以种植多株肉苁蓉。

肉苁蓉的遗传特性及种质资源遗传特性种质资源种植地的选择与整理土壤选择整地种植方法与播种密度种植方法播种密度灌溉根据肉苁蓉的生长需求，定期进行灌溉，保持土壤湿润。

要点一要点二施肥在生长过程中，适当追施氮、磷、钾等肥料，以促进肉苁蓉的生长。

灌溉与施肥技术田间管理措施030201黑斑病根腐病蚜虫以肉苁蓉叶片为食，导致叶片枯萎和脱落。

防治方法包括保持田间湿度和通风，定期喷洒杀螨剂。

红蜘蛛金龟子病虫害的综合防治措施定期清理田间杂草和残留物，保持田间卫生。

加强田间管理合理施肥生物防治化学防治使用有机肥料，避免过度施肥导致病害发生。

使用生物防治方法，如放生天敌、使用生物农药等。

XXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：肉苁蓉1.2 汉语拼音：Roucongrong2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。

6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品、醋酸、水、乙醇、甲酸。

7.2 仪器与用具：超声波清洗器、水浴锅、三用紫外分析仪、恒温鼓风干燥箱、马弗炉、高效液相色谱仪、聚酰胺薄层板。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：取本品粉末1g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。

另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇-醋酸-水（2:1:7）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

7.5 检查：7.5.1 水分：不得过10.0%（附录15第二法）。

7.5.2 总灰分：不得过8.0%（附录17）。

7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的冷浸法测定，用稀乙醇作溶剂，肉苁蓉不得少于35.0%，管花肉苁蓉不得少于25.0%。

7.7 含量测定：7.7.1照高效液相色谱法（附录8）测定。

色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为330nm。

理论板数按松果菊苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备：取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，即得。

GMP管理文件一．目的：为规范肉苁蓉的检验标准和生产要求，特制定此标准。

二．适用范围：适用于中药材肉苁蓉的质量检验。

三．责任者：质量检验员四．正文：检品名称：肉苁蓉检验依据：《肉苁蓉内控质量标准》检验仪器：显微镜三用紫外分析仪干燥箱马弗炉高效液相色谱仪操作内容：【性状】肉苁蓉本品呈扁圆柱形，稍弯曲，长3-15cm，直径2-8cm，表面棕褐色或灰褐色，密被覆瓦状排列的肉质鳞叶，通常鳞叶先端已断，体重，质硬，微有柔性，不易折断，断面棕褐色，有淡棕色点状维管束，排列成波状环纹。

气微，味甜，微苦。

管花肉苁蓉呈类纺锤形，扁纺锤形或扁柱形，稍弯曲，长5-25cm，直径 2.5-9cm，表面棕褐色至黑棕色，断面颗粒状，灰棕色至灰褐色，散生点状维管束。

【鉴别】取本品粉末1g，加甲醇20ml。

超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。

另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg 的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各2ul，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇-醋酸-水（2：1：7）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】水分照水分测定法测定，不得过10.0%总灰分不得过8.0%。

酸不溶性灰分不得过1.5%【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于28.0%。

【含量测定】肉苁蓉照高效液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-1%醋酸溶液（10：15：75）为流动相，测定波长为334nm，理论板数按松果菊苷峰计算应不低于4000.对照品溶液的制备精密称取松果菊苷对照品和毛蕊花糖苷对照品适量，分别加流动相制成每1ml含松果菊苷0.14mg和毛蕊花糖苷0.10mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品粉末约0.5g,精密称定，置50ml棕色量瓶中，精密加入流动相25ml，称定重量，浸泡30分钟，超声处理40分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，离心，静止，取上清液置棕色品中，即得。

第2 3卷第1期 2021年1月辽宁中医药大学学报JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCMVol. 23 No. 1J a n., 2021I)()I： 10.13194/j.issn.1673-842x.2021.01.044肉苁蓉化学成分、药理作用研究进展及其质量标志物预测分析随家宁1,李芳婵1,郭勇秀1,蒋林1’2』(1.广西中医药大学，广西南宁《0200; 2.广西壮瑶药工程技术研究中心，广西南宁530200;3.广西高校中药制剂共性技术研发重点实验室，广西南宁530200)摘要：肉苁蓉为沙生名贵的滋补中药材，具药用和食用价值主要化学成分有笨乙醇苷类、环烯醚萜及其苷类、木脂素及其苷类、多糖等，其中苯乙醇苷类为主要药效物质该文对肉苁蓉化学成分进行总结，阐述肉苁蓉的药理作用，从亲缘性及特有性、传统药效、新的药效、传统药性、代谢转化、可测性，分析可作为其质量标志物的成分，为肉 苁蓉的临床用药提供更精准明确的依据，制定更加科学的质量标准关键词：肉苁蓉；化学成分；药理作用；质量标志物中图分类号：R284; R285 文献标志码：A文章编号：1673-842X(202I)01-019卜05R e v ie w o f C h e m i c a l C o n s t i t u e n t s,P h a r m a c o l o g i c a l E ffe c ts a n d C li n ic a l A p p l i c a t i o n s o f R o u c o n g r o n g( C i s t a n c h e s H e r b a)a n d P r e d i c t i o n a n d A n a ly s i s o f Its Q—m a r k e r sS U I J i a n i n g1,L I F a n g r h a n1, G U O Y o n g x i u1, J I A N(^L i n1'2 '(1. G u a n g x i U n i v e r s i t y o f C h i n e s e M e d i c i n e, N a n n i n g 530200, G u a n g x i, (^h i n a; 2. P h a r m a c e u t i c a lE n g i n e e r i n g T e c h n o l o g y R e s e a r c h(C e n t e r o f (n i a n g x i Z h n a n g a n d Y a o,N a n n i n g 530200,G u a n g x i, C h i n a; 3. G u a n g x i L'n i v e r s i l y K e y L a h o m t o r v o f (G e n e r i c r e c h n o l o g)7R e s e a r c h a n dD e v e l o p m e n t o f T r a d i t i o n a l (C h i n e s e M e d i c i n e P r e j)a m l i〇n,N a n n i n g 530200,C y i i a n g x i, C h i n a)A b s t r a c t:R o u c o n g r o n g( C i s t a n c h e s H e r b a) is i\r a r e(C h i n e s e m e d i c i n a l m a t e r i a l w i t h m e d i c i n a la n d e d i l)l e v a l u e.T h e m a i n c h e m i r a l ci o n s l i t u e n t s a r e|)h e n y l e l h a n o s i d e s, c y r l o e n e e l l i e r t e r p e n e s a n dt h e i r g l y c o s i d e s,l i g n a n s a n d t h e i r g l y c o s i f l e s ,p o l y s a c c h a r i d e s,e t c.P h e n y l e t h a n o s i r l e s a r e t h e m a i n p h a r m a c o d y n a m i c s u b s t a n c e s.T h i s p a p e r s u n i n i a r i z e s o f l^o u c o n g r o n g( (^s t a n c h e s H e r b a) c h e m i c a lc o m p o s i t i o n,a nde x j i o u nf l s R o u c o ng r o n g( (C i s t a n ch e s H e r b a) p h a r m a r o l o gi c a l e f f e c t s,f r o m a f f i n i t y a n du n i q u e,t r a d i t i o n a l e f f i c a c y,t h e n e w d r u g,t r a d i t i o n a l m e f l i c i n a l p r o p e r t i e s,m e t a h o l i c t r a n s f o r m a t i o n, m e a s u r a b i l i t y,q u a l i t y o f a n a l y s i s r a n h e u s e d a s t h e Q—m a r k e r,d e s i g n e d s p e c i f i c a l l y f o r t h e c l i n i r a la p p l i c a t i o n t o p r o v i d e m o r e a c c u r a t e o f H o u c*o n g r o n g( ('.i s l i m c h e s H e rb a) b a s i s,e s t a b l i s h a m o r e sc i e n t i f i cq u a l i t y s t a n d a r d s.K e y w o r d s：R o u r o n g r o n g( C i s t a n c h e s H e r b a); e h e m i c c i l r o n i p o s i l i o n; p h a r m a c o l o g i c a l a c t i o n; q u a l i t y m a r k e r肉苁蓉为列当科多年生草本寄生杭物荒漠肉从蓉（C fsfan r/ie r/eserticoia Y.C.M a)和管花肉灰蓉fu/)u]osa(S c h en k ) W ight]干燥带鱗叶的肉质垄，肉 苁蓉人药始载于《神农本草经》，南北朝时期，肉苁蓉被用于食疗以补虚，具有补肾阳、益精血、润肠通便的功效111肉苁蓉主要化学成分有苯乙醇苷类、环烯醚萜及其苷类、木脂素及其苷类、多糖等，现代药理学研究表明，其具有抗衰老、保肝、缓解体力疲劳、抗骨质疏松、润肠通便等多种生物活性121本文总结归纳肉苁蓉化学成分和药理作用，基于质fi•标志物（Q-m a rk e r)概念，从亲缘性及特有性、传统药效、新的药效、传统药性、代谢转化、可测性，M测分析肉苁蓉质量标志物评价指标，为准确控制肉苁蓉内在质量提供科学依据。