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化学品毒性鉴定管理规模版一、引言本文旨在制定化学品毒性鉴定管理规模版，以确保化学品的毒性鉴定工作能够规范进行，提高化学品的安全使用水平。
本规范适用于所有需要进行化学品毒性鉴定的单位和个人。
二、目的与原则1.目的确保化学品毒性鉴定工作的科学性和公正性，为保障人类和环境的安全发挥应有的作用。
2.原则（1）科学性原则：遵循化学品毒性鉴定的科学原理和方法，确保鉴定结果的准确性和可靠性。
（2）公正性原则：坚持公正、公平、公开的原则，不得以任何形式干扰、操纵鉴定结果。
（3）安全性原则：在进行化学品毒性鉴定时，重视安全防护，确保人员和环境的安全。
三、化学品毒性鉴定管理流程1.任务申报化学品毒性鉴定的任务需由相关单位或个人向鉴定机构申报，申报材料应包括化学品的基本信息、鉴定要求和联系人等。
2.鉴定方案设计鉴定机构接到任务后，应根据化学品的特性和鉴定要求，设计合理的鉴定方案，包括鉴定方法、实验流程和安全措施等。
3.实验操作根据鉴定方案，进行实验操作，并记录实验过程中的关键数据和观察结果。
4.数据分析与结论根据实验数据，进行数据分析，并得出相应的化学品毒性鉴定结论。
5.报告编制与审核将鉴定结果编制成鉴定报告，并进行审核，确保报告的准确性和完整性。
6.报告发布与保存经审核后的鉴定报告，应及时发布，并按规定进行保存。
四、化学品毒性鉴定人员要求1.资质要求从事化学品毒性鉴定工作的人员，应具有相关学科的专业知识和技能，并获得相应的资质认证。
2.安全意识和操作能力化学品毒性鉴定人员应具备良好的安全意识，了解化学品的危害性，并具备相应的操作能力和实验技巧。
3.保密意识化学品毒性鉴定人员应具备较高的保密意识，保护鉴定工作的客观性和独立性。
五、鉴定设备和试剂管理1.设备管理鉴定机构应建立设备管理制度，包括设备的验收、领用、使用、维护和报废等。
2.试剂管理鉴定机构应建立试剂管理制度，确保试剂的质量和安全性，防止试剂的混淆和污染。
六、风险评估与控制1.风险评估在进行化学品毒性鉴定前，应进行风险评估，确定可能存在的危险因素，并制定相应的风险控制措施。
化学品毒性鉴定管理规范第一章总则第一条为规范化学品毒性鉴定工作，预防、控制化学品毒性危害，保护人体健康，依据《危险化学品安全管理条例》和国家有关法律法规，制定本规范。
第二条本规范所称的化学品，是指工业用和民用的合成或天然提取的化学物，包括化工原料、中间体、产品等单质和聚合物，及不同单质化学品经物理混匀获得的化学混合物及其相关产品。
食品添加剂、化妆品及药品等法律法规已有规定的除外。
第三条开展化学品毒性鉴定工作应当遵循科学严谨、公平公正的原则，并符合有关法律法规、标准和规范的要求。
第四条凡从事化学品毒性鉴定的医疗卫生、科研和教学等机构必须遵守本规范。
第五条国家卫生计生委负责全国化学品毒性鉴定的监督管理，省级卫生计生行政部门负责辖区内化学品毒性鉴定日常监督管理工作。
第六条中国疾病预防控制中心负责化学品毒性鉴定机构（以下简称鉴定机构）的质量控制和技术管理。
第七条各地卫生计生行政部门应当根据化学品毒性鉴定工作实际需要，加强鉴定机构能力建设，提供必要的保障条件，配备相关的人员、设备和工作经费，以满足化学品毒性鉴定工作的需要。
第二章鉴定机构第八条鉴定机构应当具备以下条件：（一）具有能够开展化学品毒性鉴定的毒理实验室。
实验室技术负责人应当具有高级专业技术职务任职资格，并从事相关专业工作5年以上。
（二）具有与其开展化学品毒性鉴定检验项目条件相适应的检验技术、管理和质量控制人员。
（三）具有与其开展化学品毒性鉴定相适应的场所、环境条件、仪器和设备。
（四）动物实验环境设施必须取得省级实验动物使用许可证；实验动物饲养、管理人员及动物实验人员必须取得实验动物主管部门核发的实验动物从业人员岗位证书。
（五）建立质量控制体系并有效运行。
第九条鉴定机构的职责是:（一）按照有关法律法规、标准和规范开展化学品毒性鉴定工作，出具化学品毒性鉴定报告，并对出具的化学品毒性鉴定报告承担法律责任。
（二）按照有关规定参加质量考核。
（三）按年度向省级卫生计生行政部门上报工作开展情况，并向中国疾病预防控制中心报送鉴定信息，包括化学品名称、检测项目、应用的方法、一般毒性和特殊毒性鉴定结果等信息。
化学品毒性鉴定技术规范一、简介化学品毒性鉴定技术规范是用于确定某种化学品是否具有毒性的科学方法，它是一种综合性的毒性测定方法，可以评价某种化学品对人体和环境的潜在危险性。
二、原理化学品毒性鉴定技术规范的原理是，通过检测物质的毒性，以获得其危害性的确定，以及其可能对人体和环境的影响程度。
毒性鉴定技术规范的基本原理是，在特定的条件下，检测物质在生物体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程，以及它们对生物体的毒性作用，并以此来评价物质的毒性。
三、实施步骤1. 前期准备（1）根据鉴定的目的，确定试验的条件，包括试验的时间、温度、湿度、质量浓度等；（2）准备试验设备，包括实验用品、试验动物、检测仪器等；（3）准备试验材料，包括试验物质、标准物质、对照物质等；2. 实施试验（1）给试验动物注射试验物质，观察其反应；（2）给试验动物注射标准物质，观察其反应；（3）给试验动物注射对照物质，观察其反应；（4）收集试验数据，并对比分析；3. 评价结果（1）根据试验结果，确定该物质的毒性等级；（2）根据试验结果，确定该物质对人体和环境的潜在危害；（3）根据试验结果，确定该物质的安全使用限制。
四、实例下面举例介绍一下化学品毒性鉴定技术规范的应用：某化学品的毒性鉴定实验，该物质的毒性等级为3级，实验条件为：室温25℃，湿度50%，试验动物为小鼠，试验物质的质量浓度为100mg/L。
实验结果表明，该物质对小鼠的毒性作用较大，小鼠有明显的抽搐反应，并出现呼吸困难、抑制运动能力等症状，说明该物质具有中等毒性。
五、总结化学品毒性鉴定技术规范是一种综合性的毒性测定方法，该方法可以用于确定某种化学品是否具有毒性，以及其可能对人体和环境的影响程度。
它的基本原理是，在特定的条件下，检测物质在生物体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程，以及它们对生物体的毒性作用，并以此来评价物质的毒性。
该方法在实际应用中可以更好地发挥作用，为人类和环境提供更多的保护。
2023年化学品毒性鉴定管理规范引言：化学品的生产和使用在现代社会中起着重要的作用，但由于其潜在的毒性和危险性，对化学品进行毒性鉴定和管理是必要的。
为了保护人类健康和环境安全，我们制定了2023年化学品毒性鉴定管理规范。
本规范旨在确保化学品的生产和使用过程中，对其毒性进行科学评估，以便制定合理的安全管理政策，减少潜在的风险。
第一章：总则第一条：本规范适用于我国所有生产、进口、销售、使用化学品的单位和个人。
第二条：化学品毒性鉴定是指对化学品进行毒性测试、评估和分类的过程。
第三条：化学品毒性鉴定的目的是评估化学品对人体和环境的危害程度，制定相应的安全措施。
第四条：化学品毒性鉴定应基于科学原理和方法，进行全面、客观、可重复的测试。
第五条：化学品毒性鉴定结果应公开透明，便于相关方面了解和参考。
第六条：对于尚未进行毒性鉴定的化学品，应当按照本规范的要求进行测试和评估，确保安全使用。
第二章：化学品毒性测试第一节：毒性测试的基本原则第七条：毒性测试应从动物模型中获取可靠的数据。
第八条：毒性测试应包括急性毒性、亚急性毒性和慢性毒性等多个方面。
第九条：毒性测试应在符合国家法律法规要求的实验室条件下进行。
第十条：毒性测试的方法应符合国际通用的标准和规程。
第十一条：动物实验应严格遵循伦理原则，最大限度地减少动物的痛苦和压力。
第二节：毒性测试的方法和技术第十二条：毒性测试应选用适当的动物模型和目标器官，保证测试结果的准确性和可靠性。
第十三条：毒性测试的方法和技术应包括体内实验和体外实验相结合，以获得全面的数据。
第十四条：毒性测试结果应包括LD50、NOAEL、LOAEL等指标，以评估化学品的毒性水平。
第十五条：毒性测试的数据应进行统计学分析，以提高数据的可信度。
第十六条：毒性测试的结果应与相关标准和规定进行比对，评估化学品的危害等级。
第十七条：毒性测试结果应记录并保存，以备后续参考和验证。
第三章：化学品毒性评估第一节：毒性评估的基本原则第十八条：毒性评估应综合考虑化学品的物理化学性质、暴露途径和剂量等因素。
文件编号：TP-AR-L2372There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party.（示范文本）编制：_______________审核：_______________单位：_______________化学品毒性鉴定管理规范正式样本化学品毒性鉴定管理规范正式样本使用注意：该管理制度资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。
材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。
(20xx年11月27日卫生部发布)第一章总则第一条为了规范化学品毒性鉴定工作，保证毒性鉴定结论的真实、可靠，预防、控制化学品毒性危害，保护人体健康，依据《化学危险物品安全管理条例》和国家有关法律法规，制定本规范。
第二条本规范所称化学品，系指工业用和民用的化学原料、中间体、产品等单分子化合物、聚合物以及不同化学物组成的混合剂与产品。
食品、食品添加剂、化妆品、药品等法律法规已有规定的除外。
第三条从事化学品毒性鉴定，向社会出具化学品毒性鉴定报告的各类医疗卫生技术、科研和教学机构必须遵守本规范。
第二章毒性鉴定机构第四条从事化学品毒性鉴定的机构，应当经资质认证并取得《化学品毒性鉴定机构资格证书》(以下简称《资格证书》)。
毒性鉴定机构应当依照有关法律法规、技术规范和标准开展化学品毒性鉴定工作，对出具的化学品毒性鉴定报告承担法律责任。
第五条从事化学品毒性鉴定的机构，必须具备下列条件:(一)只有符合《化学品毒性鉴定实验室条件及工作准则》(GLP)要求的毒理实验室;实验室负责人应具有正高级以上职称并从事相关专业工作5年以上;(二)具有与其开展的检验类别和检验项目条件相适应的检验技术人员;(三)具备量值准确可靠、性能完好、与其检验类别和检验项目相适应的仪器设备;(四)具有相应的动物房，取得卫生部医药卫生系统二级以上《医学实验动物环境设施合格证书(动物实验条件)》，动物实验人员应取得《动物实验技术人员资格认可证》;(五)只有健全的技术和质量管理制度;(六)经省级以上人民政府计量行政部门计量认证合格;(七)具有独立承担民事责任的能力。
化学品毒性鉴定管理规第一章总则第一条为了加强对化学品毒性鉴定的管理，保护人民群众的生命财产安全，维护社会稳定，制定本规定。
第二条化学品毒性鉴定是指对化学品进行毒性测试、毒理学评价和风险评估的过程，用以确定化学品的毒性和危害。
第三条化学品毒性鉴定应遵循科学、准确、公正、公开的原则，确保测试结果真实可靠。
第四条化学品毒性鉴定的主体为专业机构，具备相应资质和实验条件。
第五条国家应建立全国统一化学品毒性鉴定管理系统，负责协调各地化学品毒性鉴定工作。
第六条县级以上地方人民政府应建立本地化学品毒性鉴定管理机构，负责本地区的化学品毒性鉴定工作。
第七条各地方人民政府应当加强对化学品毒性鉴定机构的监督管理，确保其工作的独立性和公正性。
第八条化学品毒性鉴定机构应加强对实验人员的培训和管理，提高其技术水平和工作能力。
第九条化学品毒性鉴定机构应建立完善的测试标准和测试方法，确保测试结果的可比性和可信度。
第二章化学品毒性鉴定流程第十条化学品毒性鉴定应按照以下流程进行：（一）领取样品：化学品毒性鉴定机构应向相关部门领取化学品样品，并确保采样过程的安全和准确。
（二）实验准备：化学品毒性鉴定机构应按照实验要求进行实验室准备工作，保证实验环境的安全和稳定。
（三）实验操作：化学品毒性鉴定机构应按照测试方法进行实验操作，确保实验过程的准确和可靠。
（四）数据分析：化学品毒性鉴定机构应对实验结果进行数据分析和统计，得出毒性评价的结论。
（五）编写报告：化学品毒性鉴定机构应根据实验结果编写鉴定报告，包括样品信息、实验方法、测试结果和风险评估等内容。
（六）报告审查：化学品毒性鉴定机构应邀请相关专家对鉴定报告进行审查，以确保鉴定过程的科学性和可信度。
（七）报告发布：化学品毒性鉴定机构应将鉴定报告及时发布，并根据需要向相关单位提供鉴定结果。
第三章化学品毒性鉴定标准第十一条化学品毒性鉴定应根据国家相关法律法规和标准进行，确保鉴定结果与法律法规的要求相一致。
化学品物理危险性鉴定与分类管理办法（以下简称《办法》）是指对化学品进行物理危险性鉴定与分类，从而确保化学品在生产、储存、运输和使用过程中的安全管理措施的规定。
下面将从鉴定与分类的原则、方法和管理措施等方面进行阐述，以加深对《办法》的理解。
一、鉴定与分类的原则1. 科学性原则：鉴定与分类应该基于科学的原理和方法进行，包括实验室测试、数据分析和模型推断等。
同时，应该对不同化学品进行个体化的鉴定和分类，以确保准确性和可靠性。
2. 统一性原则：鉴定与分类应当遵循国家和国际上统一的标准和规范，以保证不同地区和行业之间的一致性和可比性。
3. 动态性原则：鉴定与分类应该随着科技的进步和实践的总结而不断更新和完善，以适应新的化学品和新的危险性的发现。
4. 公正性原则：鉴定与分类的过程应该公正、透明和可靠，避免主观因素的介入，以保证鉴定结果的客观性。
二、鉴定与分类方法1. 物理性质鉴定：包括颜色、臭味、熔点、沸点、粘度、密度、溶解度等物理参数的测试，以确定化学品的物理特性和性质。
2. 爆炸性鉴定：通过实验室测试和模型计算等方法，确定化学品的爆炸性质，包括爆炸界限、爆炸压力和爆炸敏感性等。
3. 燃烧性鉴定：通过实验室测试和模型计算等方法，确定化学品的燃烧特性，包括燃点、自燃温度和燃烧速率等。
4. 毒性鉴定：通过实验室测试和动物试验等方法，确定化学品的毒性特性，包括急性毒性、慢性毒性和致癌性等。
5. 腐蚀性鉴定：通过实验室测试和模拟实际环境等方法，确定化学品的腐蚀特性，包括腐蚀速率、腐蚀等级和腐蚀介质等。
6. 放射性鉴定：通过实验室测试和放射性测量等方法，确定化学品的放射性特性，包括辐射剂量、辐射能力和辐射性等。
三、管理措施1. 标签和包装要求：根据化学品的物理危险性做出标签和包装的要求，如安全警示标志、标识和容器材质等，以保证化学品在储存和运输过程中的安全性。
2. 安全技术措施：根据化学品的物理危险性采取相应的安全技术措施，如通风设备、安全阀和防爆设备等，以确保化学品的生产和使用过程的安全性。
危险化学品管理条例危险化学品管理条例一般指危险化学品安全管理条例。
《危险化学品安全管理条例》是为加强危险化学品的安全管理，预防和减少危险化学品事故，保障人民群众生命财产安全，保护环境制定的国家法规。
以下是小编为大家整理的危险化学品管理条例，希望对大家有所帮助。
2002年1月26日中华人民共和国国务院令第344号公布2011年2月16日国务院第144次常务会议修订通过部分条款经2013年12月4日国务院第32次常务会通过)第一章总则第一条为了加强危险化学品的安全管理，预防和减少危险化学品事故，保障人民群众生命财产安全，保护环境，制定本条例。
第二条危险化学品生产、储存、使用、经营和运输的安全管理，适用本条例。
废弃危险化学品的处置，依照有关环境保护的法律、行政法规和国家有关规定执行。
第三条本条例所称危险化学品，是指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。
危险化学品目录，由国务院安全生产监督管理部门会同国务院工业和信息化、公安、环境保护、卫生、质量监督检验检疫、交通运输、铁路、民用航空、农业主管部门，根据化学品危险特性的鉴别和分类标准确定、公布，并适时调整。
第四条危险化学品安全管理，应当坚持安全第一、预防为主、综合治理的方针，强化和落实企业的主体责任。
生产、储存、使用、经营、运输危险化学品的单位(以下统称危险化学品单位)的主要负责人对本单位的危险化学品安全管理工作全面负责。
危险化学品单位应当具备法律、行政法规规定和国家标准、行业标准要求的安全条件，建立、健全安全管理规章制度和岗位安全责任制度，对从业人员进行安全教育、法制教育和岗位技术培训。
从业人员应当接受教育和培训，考核合格后上岗作业;对有资格要求的岗位，应当配备依法取得相应资格的人员。
第五条任何单位和个人不得生产、经营、使用国家禁止生产、经营、使用的风险化学品。
国家对危险化学品的使用有限制性规定的，任何单位和个人不得违反限制性规定使用危险化学品。
国内外有关化学品急性毒性分级标准(同名5050)国内外有关化学品急性毒性分级标准以下为收集到的国内外有关化学品急性毒性分级的一些标准。
从这些分级标准可以看出，各标准之间无论是分级还是界限值都有较大差别，这给化学品的国际贸易和化学品危险信息的传递带来了障碍和困难。
为消除分级标准之间的差别，建立协调、统一的化学品分级标准，由国际劳工组织（ILO）、经济合作与发展组织（OECD）以及联合国危险货物运输专家委员会（TDG）三个国际组织共同提出框架草案，建立了全球化学品统一分类与标签制度（GHS）。
2002年9月在约翰内斯堡召开的“联合国可持续发展世界首脑会议”提出：各国应在2008年全面实施GHS 。
为适应国际化学品分类统一的这种必然趋势，结合国内化学品管理的实际需要，《剧毒目录》在剧毒化学品判定标准上参照了GHS 的急性毒性分级标准。
表1 GHS关于化学品急性毒性分级标准* LC50（4h）×4＝LC50（1h）表3 世界卫生组织关于化学品急性毒性分级标准注：上述标准出处是WHO/IPCS. The User’sManual for the IPCS Health and Safety Guides, 1996.表4 世界卫生组织关于农药危险性分级标准危险性分级大鼠经口（mg/kg）大鼠经皮（mg/kg）固体液体固体液体Ia 极高毒性（Extremely hazardous）LD50≤5LD50≤20LD50≤10LD50≤40Ib 高度危险（Highly hazardous）5＜LD50≤5020＜LD50≤20010＜LD50≤10040＜LD50≤400Ⅱ中度危险（Moderately hazardous）50＜LD50≤500200＜LD50≤2000100＜LD50≤1000400＜LD50≤4000Ⅲ轻度危险（Slightly hazardous）LD50＞500LD50＞2000LD50＞1000LD50＞4000注：上述标准出处是The WHORecommended Classification of Pesticides by Hazard and Guidelines to Classification 1990-1991.表5 欧盟化学品急性毒性分级标准毒性分级大鼠经口（mg/kg体重）大鼠经皮（mg/kg体重）大鼠吸入（mg/L/4h）剧毒（very toxic）LD50≤25 LD50≤50LC50≤0.25（气溶胶或颗粒）LC50≤0.5（气体和蒸气）有毒（toxic）25＜LD50≤20050＜LD50≤4000.25＜LC50≤1(气溶胶或颗粒)0.5＜LC50≤2（气体和蒸气）有害（harmful）200＜LD50≤2000400＜LD50≤20001＜LC50≤5(气溶胶或颗粒)2＜LC50≤20（气体和蒸气）注：上述标准出处是欧盟理事会《关于统一危险物质分类、包装与标志法律法规指令（2000/33/EEC）》.表6 美国国家标准协会（ANSI）化学品急性毒性分级标准毒性分级大鼠经口（mg/kg）大鼠经皮（mg/kg）大鼠吸入（mg/L，4h）高毒（Highly toxic）LD50≤50 LD50≤200LC50≤200ppm（气体、蒸气）LD50≤2（雾、烟、尘）有毒（Toxic）50＜LD50≤500200＜LD50≤1000200＜LC50≤2000ppm(气体、蒸气)2＜LC50≤20（雾、烟、尘）注：上述标准出处是US Occupational and Health Administration “hazard communication standard”, February 1994.表7 美国环保局的急性毒性分类标准毒性分级Ⅰ类危险Ⅱ类警告Ⅲ类注意Ⅳ类无急性经口LD50（mg/kg）≤50＞50～≤500＞500～≤5000＞5000急性经皮LD50（mg/kg）≤200＞200～≤2000＞2000～≤5000＞5000急性吸入LC50（mg/L/4h）≤0.05＞0.05～≤0.5＞0.5～≤2.0＞2.0注：上述标准出处是US.EPA.Health effects test guidelines OPPTS 870.1000 acute toxicity testing- Background表8 日本有毒物质和有害物质急性毒性分级标准毒性分级大鼠经口LD50(mg/kg) 大鼠经皮LD50（mg/kg）大鼠吸入LC50（mg/L，4h）有毒物质(poisonous substances) ≤50 200～400500ppm(气体)2.0(蒸气）0.5（粉尘、烟雾）有害物质>50～>400～>500～(deleterious substances) 300 1000 2500（气体）>2.0～10(蒸气)>0.5～1.0（粉尘、烟雾）注：日本国立医药品食品卫生研究所网站，2005/06/23表9 化学品毒性鉴定技术规范急性毒性分级标准毒性指标剧毒高毒中等毒低毒经口LD50（mg/kg）＜5 5～50～＞500吸入LC50（mg/m3）＜20 20～200～＞2000经皮LD50＜20 20～200～＞2000（mg/kg）注：引用《工业化学品毒性鉴定规范及实验方法》表10 中国农业部农药产品毒性分级标准毒性分级大鼠LD50/LC50（mg/kg或mg/m3）经口经皮吸入剧毒＜5 ＜20 ＜20高毒5～50 20～200 20～200 中等毒50～500 200～2000 200～2000 低毒＞500 ＞2000 ＞2000 注：上述标准出处是《农药登记毒理学试验方法（GB 15670－1995）》表11 《危险货物运输包装类别划分原则（GB/T 15098-94）》一级毒害品（剧毒品）急性毒性分类标准包装类别口服毒性LD50（mg/kg）皮肤接触毒性LD50（mg/kg）吸入粉尘或烟雾毒性LC50（mg/L）I ≤5 ≤40 0.5II >5～50 >40～200>0.5～2出处：铁道部《危险货物运输包装类别划分原则（GB/T 15098-94）》，1994年表12 《危险货物运输包装类别划分原则（GB/T 15098-94）》二级毒害品（有毒品）急性毒性分类标准包装类别口服毒性LD50（mg/kg）皮肤接触毒性LD50（mg/kg）吸入粉尘或烟雾毒性LC50（mg/L）Ⅲ固体：>50～500液体：>50～2000>200～1000 >2～10出处：铁道部《危险货物运输包装类别划分原则（GB/T 15098-94）》，1994年。
危险化学品安全管理条例全文《危险化学品安全管理条例》是为加强危险化学品的安全管理，预防和减少危险化学品事故，保障人民群众生命财产安全，保护环境制定的国家法规。
今天小编在这给大家整理了危险化学品安全管理条例，接下来随着小编一起来看看吧!危险化学品安全管理条例第一章总则第一条为了加强危险化学品的安全管理，预防和减少危险化学品事故，保障人民群众生命财产安全，保护环境，制定本条例。
第二条危险化学品生产、储存、使用、经营和运输的安全管理，适用本条例。
废弃危险化学品的处置，依照有关环境保护的法律、行政法规和国家有关规定执行。
第三条本条例所称危险化学品，是指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。
危险化学品目录，由国务院安全生产监督管理部门会同国务院工业和信息化、公安、环境保护、卫生、质量监督检验检疫、交通运输、铁路、民用航空、农业主管部门，根据化学品危险特性的鉴别和分类标准确定、公布，并适时调整。
第四条危险化学品安全管理，应当坚持安全第一、预防为主、综合治理的方针，强化和落实企业的主体责任。
生产、储存、使用、经营、运输危险化学品的单位(以下统称危险化学品单位)的主要负责人对本单位的危险化学品安全管理工作全面负责。
危险化学品单位应当具备法律、行政法规规定和国家标准、行业标准要求的安全条件，建立、健全安全管理规章制度和岗位安全责任制度，对从业人员进行安全教育、法制教育和岗位技术培训。
从业人员应当接受教育和培训，考核合格后上岗作业;对有资格要求的岗位，应当配备依法取得相应资格的人员。
第五条任何单位和个人不得生产、经营、使用国家禁止生产、经营、使用的危险化学品。
国家对危险化学品的使用有限制性规定的，任何单位和个人不得违反限制性规定使用危险化学品。
第六条对危险化学品的生产、储存、使用、经营、运输实施安全监督管理的有关部门(以下统称负有危险化学品安全监督管理职责的部门)，依照下列规定履行职责：(一)安监部门负责危险化学品安全监督管理综合工作，组织确定、公布、调整危险化学品目录，对新建、改建、扩建生产、储存危险化学品(包括使用长输管道输送危险化学品，下同)的建设项目进行安全条件审查，核发危险化学品安全生产许可证、危险化学品安全使用许可证和危险化学品经营许可证，并负责危险化学品登记工作。
化学品毒性鉴定管理规范【失效日期】【颁布单位】卫生部【颁布日期】2000.11.27【时效性】有效【实施日期】2000.11.27【正文】第一章总则第一条为了规范化学品毒性鉴定工作，保证毒性鉴定结论的真实、可靠，预防、控制化学品毒性危害，保护人体健康，依据《化学危险物品安全管理条例》和国家有关法律法规，制定本规范。
第二条本规范所称化学品，系指工业用和民用的化学原料、中间体、产品等单分子化合物、聚合物以及不同化学物组成的混合剂与产品。
食品、食品添加剂、化妆品、药品等法律法规已有规定的除外。
第三条从事化学品毒性鉴定，向社会出具化学品毒性鉴定报告的各类医疗卫生技术、科研和教学机构必须遵守本规范。
第二章毒性鉴定机构第四条从事化学品毒性鉴定的机构，应当经资质认证并取得《化学品毒性鉴定机构资格证书》（以下简称《资格证书》）。
毒性鉴定机构应当依照有关法律法规、技术规范和标准开展化学品毒性鉴定工作，对出具的化学品毒性鉴定报告承担法律责任。
第五条从事化学品毒性鉴定的机构，必须具备下列条件：（一）具有符合《化学品毒性鉴定实验室条件及工作准则》（ＧＬＰ）要求的毒理实验室；实验室负责人应具有正高级以上职称并从事相关专业工作５年以上；（二）具有与其开展的检验类别和检验项目条件相适应的检验技术人员；（三）具备量值准确可靠、性能完好、与其检验类别和检验项目相适应的仪器设备；（四）具有相应的动物房，取得卫生部医药卫生系统二级以上《医学实验动物环境设施合格证书（动物实验条件）》，动物实验人员应取得《动物实验技术人员资格认可证》；（五）具有健全的技术和质量管理制度；（六）经省级以上人民政府计量行政部门计量认证合格；（七）具有独立承担民事责任的能力。
第六条申请毒性鉴定机构资质认证，应当提交下列资料：（一）《化学品毒性鉴定机构资质认证申请表》；（二）法人资格证书；（三）计量认证合格证书；（四）实验动物房情况介绍及《医学实验动物环境设施合格证书》；（五）与申请鉴定类别和项目有关的实验室情况介绍；（六）相关仪器设备名称、数量及状态；（七）相关检验人员及负责人姓名、职称和从事相关专业的工作年限，医学实验动物技术人员资格认可证等资料；（八）曾经完成的相关工作总结报告，包括能代表申请机构技术水平的实验报告；（九）卫生部要求提供的其他有关资料。
第七条卫生部建立化学品毒性鉴定机构资质认证专家库，专家库专家受卫生部委托承担下列任务：（一）参加毒性鉴定机构资质认证的技术评审工作；（二）向卫生部提出化学品毒性鉴定管理工作意见和建议；（三）卫生部委托的其他有关工作。
第八条卫生部自受理毒性鉴定机构申请者申请之日起３个月内组织专家小组进行现场考察，听取申请机构负责人和实验室负责人的情况介绍，并对下列内容进行技术审查：（一）提交的申报材料；（二）实验室负责人及实验室技术人员的操作技能和专业知识；（三）抽查实验原始记录档案及实验报告。
专家小组由３至５名专家库专家组成，自现场考察结束之日起４５日内向卫生部提交评审报告书。
专家小组在对毒性鉴定机构进行资质认证时，应当客观、公正，实事求是；违反本规范行为的，由卫生部撤消其专家资格。
第九条卫生部自收到专家评审报告之日起２个月内进行审核，对符合条件的，发给《资格证书》，并在证书上注明鉴定范围（项目）；对不符合条件的，书面通知当事人并说明理由。
第十条化学品毒性鉴定机构资格证书根据急性毒性（ＬＤ５０或ＬＣ５０）及分级、亚急性毒性、亚慢性毒性及慢性毒性等鉴定范围的不同分为甲、乙、丙、丁四类。
第十一条《资格证书》有效期为三年，在证书有效期届满前六个月，毒性鉴定机构应当提出复验申请，报卫生部审核，对符合条件者，由卫生部换发证书；逾期未申请复验的，视为自动放弃鉴定资格。
第十二条毒性鉴定机构在资格证书有效期内，有下列情形之一的，应当暂停化学品毒性鉴定工作，并向卫生部申请办理资质复验手续。
未办理复验手续或者复验未获通过的，不得承担化学品毒性鉴定工作：（一）组织机构发生变更；（二）法定代表人或者主要技术负责人发生变动；（三）化学品毒性鉴定范围（项目）发生变更。
第十三条资格复验的主要内容是：（一）化学品毒性鉴定工作的完成情况；（二）有关实验室负责人及实验技术人员的变动情况；（三）实验室技术条件变动情况；（四）年度检查情况。
第十四条毒性鉴定机构的职责是：（一）接受单位或者个人的委托，对化学品进行毒性鉴定；（二）按照本规范及《化学品毒性鉴定实验室条件及工作准则》（ＧＬＰ）进行化学品毒性鉴定和评价，出具化学品毒性鉴定报告；（三）按规定向卫生部确定的化学品毒性鉴定中心报送鉴定信息，包括化学品名称、急性毒性（ＬＤ５０或ＬＣ５０）及分级、亚急性毒性、亚慢性毒性及慢性毒性等结论；毒性鉴定机构对化学品毒性鉴定质量实行主要负责人负责制，建立健全鉴定质量监控制度，保证鉴定结论的客观、真实和准确。
毒性鉴定机构及其工作人员对鉴定工作中涉及鉴定的技术或商业秘密负有保密的义务。
第十五条卫生部指定有条件的国家级卫生技术机构为化学品毒性鉴定中心，履行下列职责：（一）受理有争议的化学品毒性鉴定结果的复验，并做出复验结论；（二）对毒性鉴定机构进行质量监督和技术指导；（三）对从事化学品毒性鉴定的技术人员进行培训、考核；（四）承担化学品毒性鉴定技术信息收集、交流与管理，定期汇总上报卫生部；（五）提供化学品毒性鉴定信息服务。
第十六条卫生部对毒性鉴定机构的工作进行定期或不定期的考核与检查；有以下情形之一的，视为检查不合格：（一）违反本规范或者《化学品毒性鉴定实验室条件及工作准则》（ＧＬＰ）行为的；（二）毒性鉴定工作中弄虚作假的；（三）实验室技术条件或者主要技术人员变更，不适于继续从事毒性鉴定工作的；（四）违反国家其他有关法律法规规定的。
对工作考核检查不合格的化学品毒性鉴定机构，由卫生部责令限期改进；逾期不改进或经改进后仍不符合条件的，由卫生部撤销其化学品毒性鉴定机构资格。
第三章毒性鉴定第十七条凡申请化学品毒性鉴定的，应当提交鉴定样品和以下资料：（一）化学品毒性鉴定申请表；（二）主要成分，包括名称、成分含量、理化性质、用途、毒性；（三）种类及毒性效应等；（四）化学品的主要生产工艺技术、杂质和主要副产品名称、成分、含量、毒性；（五）该化学品的现有国内外毒性资料；（六）产品质量标准；（七）化学品使用说明书，包括接触方式、卫生安全使用注意事项及急救防治措施等；（八）鉴定需要的其他有关资料。
第十八条毒性鉴定机构收到鉴定申请后，应当对提供的样品和资料进行审查，经审查，依据其资料可以作出毒性评价的，可以免做毒理学实验并自收到鉴定样品资料之日起二十日内出具化学品毒性评价报告；对不能作出评价的，应当按本规范要求进行毒理学实验，并出具化学品毒性鉴定报告。
第十九条毒性鉴定机构出具的化学品毒性鉴定报告应当符合下列要求：（一）填写由卫生部统一印制的化学品毒性鉴定报告书；（二）用语规范、项目完整、数据准确、文字清晰无涂改；（三）化学品毒性鉴定报告书应当有鉴定检验员、质量检查员、鉴定负责人签字，由毒性鉴定机构法定代表人签发并盖毒性鉴定机构公章；（四）化学品毒性鉴定报告书一式三份，一份交鉴定申请单位，一份送化学品毒性鉴定中心，一份留毒性鉴定机构存档。
第二十条对化学品毒性鉴定结论有异议的，可以在收到化学品毒性鉴定报告书之日起三十日内向原毒性鉴定机构申请重新鉴定，或者向化学品毒性鉴定中心申请仲裁鉴定。
化学品毒性鉴定中心的仲裁鉴定结论为最终结论。
第二十一条化学品毒性鉴定报告书应该包括以下内容：（一）理化特性：１、通用名（采用国际标准化组织的命名，ＩＳＯ）２、化学名（采用国际纯化学和应用化学联合会的命名，ＩＵＰＡＣ）３、商品名４、化学文摘社（ＣＡＳ）登记号５、生产厂（公司）批号６、分子式７、结构式８、纯度及所含主要杂质９、组分１０、理化参数：包括外观、物态及气味、密度、熔点、沸点、闪点、蒸气压、溶解度、油水分配系数、爆炸极限、稳定度及ＰＨ值等（二）工艺流程：简述该品作为原料、中间产品、添加剂或副产品的工艺流程；使用量或生产量；在工艺过程中的物理形态。
（三）分析方法：包括所需器材、主要试剂、样品采集、操作步骤、检测下限及计算方法等。
（四）毒理学资料及毒性实验结果。
毒理学资料包括：实验毒理学与人的中毒个案及人群观察资料，有条件者应提供最新文献检索资料以及据此归纳、概括的毒性综述资料和登记表。
第二十二条毒性试验程序：（一）毒性试验内容选择应当根据化学品的理化特性，特别是对化学结构与活性关系的初步判断，及其使用范围、生产或使用过程、人体接触情况和现有文献资料，进行系统的或补充的毒性试验。
在毒性试验过程中，根据各阶段毒性试验结果，有针对性地选择和取舍进一步试验的项目和观察指标，以完善对该化学品所作出的毒理学评价资料的可靠性。
（二）化学品毒性鉴定一般应当经过四个阶段试验：１、第一阶段??急性毒性试验：（１）急性吸入毒性试验。
（２）急性经皮毒性试验。
（３）急性经口毒性试验。
（４）眼粘膜刺激试验。
（５）皮肤局部刺激试验。
（６）皮肤致敏作用试验。
２、第二阶段??致突变试验、亚急性毒性试验：（１）细菌回变试验。
（２）体外哺乳动物细胞染色体畸变检测。
（３）哺乳动物骨髓细胞染色体畸变检测。
（４）哺乳动物骨髓细胞微核检测。
（５）小鼠睾丸染色体畸变或小鼠精子畸形检测。
（６）小鼠或大鼠显性致死试验。
（７）免疫毒性检测。
（８）亚急性吸入毒性试验。
（９）亚急性经皮毒性试验。
（１０）亚急性经口毒性试验。
３、第三阶段??亚慢性毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验和迟发性神经毒性试验：（１）亚慢性吸入毒性试验。
（２）亚慢性经皮毒性试验。
（３）亚慢性经口毒性试验。
（４）致畸试验。
（５）繁殖毒性试验。
（６）迟发性神经毒性试验。
４、第四阶段??慢性毒性试验、致癌试验、代谢试验和接触人群的观察：（１）慢性吸入毒性试验。
（２）慢性经皮毒性试验。
（３）慢性经口毒性试验。
（４）致癌试验。
（５）代谢试验：主要进行吸收、分布和排泄试验，按需要与可能进行体内生物转化试验。
（６）有条件时对接触人群进行调查和观察。
第二十三条化学品毒性鉴定应当符合下列要求：（一）引进国外的生产技术，生产国外已登记生产和应用的化学品，国内的生产单位证明所生产的产品的理化性质、纯度、主要杂质成份及含量均与国外同类产品一致时，可先进行第一阶段和第二阶段的有关试验项目。
如试验结果与国外同类产品一致时，可以不再继续进行第三、第四阶段试验。
（二）凡将二种以上已生产和使用的化学品混配成新的制剂时，一般应先进行急性联合毒性试验，如果有明显的协同作用，则根据具体情况再进行其他必要的毒性试验。
（三）如动物急性经口染毒剂量达５０００ｍｇ／ｋｇｂｗ时，未出现死亡，就不要再进行更高剂量的试验。
