CE认证攻略
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吉林ce认证流程
申请办理吉林省CE认证流程
一、准备申请资料
1、申请表:按照《中国安全认证条例》的要求填写申请表;
2、产品说明书:对申请产品的性能、结构、可靠性等特点进行一定的描述;
3、产品说明书同步文件:同步文件为申请者提供的,主要包括产品的外观实物图片,及其它宣传资料;
4、其他相关文件:有必要时,应提供申请者认可的以下文件:如申请者与第三方有合作关系时应提供第三方的资质证明;
5、可靠性/安全测试报告和附件:将产品经过可靠性/安全测试,并且将测试报告提交给认证机构,或者到实验室完成测试,并且完成安全认证;
6、其他资料:需提供申请者认可的其他有关文件。
二、提交材料
收集相关材料,按照认证单位要求的格式和内容,将上述所有文件由申请者签字确认,并在纸张右上角签上负责人签名,再由申请者提供给认证单位。
三、文件审核
审核认证单位根据提出材料,审核文件的内容是否符合认证要求,以及申请者是否有提交所有的资料。
四、就地调查
认证机构对申请者的生产组织、质量管理、产品检验评定和可靠性/安全测试等做就地调查,以确保认证结果的真实可靠。
五、可靠性/安全测试。
ce认证的六个步骤CE认证,指的是商品符合欧盟相关指令的标准要求后获得的认证。
对于希望将商品出口至欧洲市场的企业来说,CE认证是非常重要的。
下面将分为六个步骤,详细介绍CE认证的流程。
第一步:确定适用的指令首先,企业需要确定适用于自己商品的指令。
欧盟有多个指令,针对不同行业和商品,如低电压指令(LVD)、机械指令(MD)等。
根据商品的特点和功能,以及欧盟法规的要求,选择正确的指令非常重要。
第二步:进行产品评估在确定适用指令后,企业需要对自己的商品进行评估。
这包括对商品结构、材料、性能等方面的检查和测试。
根据指令的要求,可能需要对商品进行实验室测试或现场测试,以确保其符合相应的标准。
第三步:编写技术文档在通过评估后,企业需要编写技术文档,详细说明其商品的技术特点、性能参数、安全要求等。
这些文件通常包括用户手册、技术规范、产品测试报告等。
企业需要确保文档的准确性和完整性,以便后续的认证进程。
第四步:制定合规策略接下来,企业需要制定合规策略,确保其商品符合CE认证要求。
这包括制定产品设计、生产和运营的规范和流程,以便确保产品在整个生命周期内保持合规性。
企业也可以寻求专业的合规咨询机构的帮助,以确保制定的策略和措施是有效的。
第五步:申请认证机构进行评估完成前面的准备工作后,企业可以选择合适的认证机构,提交申请进行评估和认证。
认证机构将对企业的商品、技术文档和合规策略进行审核,以确定是否符合欧盟的相关要求。
如果通过审核,企业将获得相应的CE认证证书。
第六步:标注CE标识获得CE认证后,企业需要标注商品上的CE标识,以证明其合规性。
CE标识通常应用于商品的包装、说明书或本体上,以便消费者和监管机构可以轻松辨认商品是否符合欧盟标准要求。
企业需要确保标识的正确和清晰,以免引起误解。
除了上述六个步骤,企业还需要定期进行监督和管理,以确保商品的合规性和持续符合CE认证的要求。
这包括对生产过程、供应链等方面的监控和调整。
CE认证详细流程和费用CE认证是指符合欧盟技术指令并通过CE认证的产品,可以在欧盟市场销售和流通。
CE认证是很多企业进入欧洲市场的必备条件之一、下面详细介绍CE认证的流程和费用。
一、CE认证流程:1.产品准备阶段:企业首先需要确定产品是否需要进行CE认证,并确定适用的技术指令。
然后根据技术指令的要求,进行产品设计和制造,确保产品符合相关的安全、健康和环境保护要求。
2.申请认证机构:企业选择合适的认证机构,通常是由欧盟委员会委托的认证机构,或者是拥有合适的标准和资质的第三方机构。
3.申请材料准备:企业需要准备一系列相关的申请材料,包括产品技术文件、制造商声明、兼容性评估等。
4.检测和评估:认证机构对产品进行检测和评估,包括测试产品的安全性、健康性和环境性能等。
这些测试可以由认证机构自行完成,也可以委托第三方实验室进行。
6.认证证书颁发:经过审核合格后,认证机构会颁发CE认证证书。
CE认证证书上将标明产品符合的技术指令和相关标准。
7.供应链追溯和测试:企业需要建立供应链追溯系统,确保产品在生产、运输和销售过程中符合CE认证的要求。
此外,企业还需要对产品进行定期的测试和质量管理。
二、CE认证费用:CE认证的费用由多个方面构成,包括以下几个方面:1.申请机构选择:不同的认证机构收费标准不同,企业可以根据自身需求和预算选择合适的机构。
2.申请材料准备费用:企业需要投入一定的人力和物力准备申请材料,包括技术文件的编制和修改等。
3.检测和评估费用:认证机构对产品进行测试和评估需要一定的费用。
费用通常根据产品的复杂程度、数量和测试项目的多少来确定。
4.技术文件审核费用:认证机构对技术文件进行审核也需要一定的费用。
5.认证证书费用:颁发CE认证证书也需要一定的费用。
总而言之,CE认证的费用是比较多方面的,具体费用因产品的不同和认证机构的不同而有所差异。
一般来说,费用在数千到数万元之间。
需要说明的是,CE认证不是一次性的费用投入,而是一个持续的过程。
充电桩ce认证流程
充电桩CE认证是指对充电桩的安全性能进行的认证,它是欧洲贸易所推出的一种安全标准,旨在提高买卖双方的信心,确保充电桩的安全性。
CE认证流程主要包含以下几步:
第一步,与CE认证机构建立联系。
需要咨询CE认证机构,确定CE认证的要求,详细了解认证流程,了解CE认证的相关费用。
第二步,进行充电桩检测。
申请方需要准备充电桩的详细信息,提交CE认证机构,安排检测和测试,检测充电桩的安全性能,符合CE认证标准,方可通过检测。
第三步,进行合格证书发放。
CE认证机构会在充电桩检测通过后,发放CE认证合格证书,证书将记录充电桩产品的相关信息,如型号、技术参数等。
第四步,持续跟踪CE认证状态。
CE认证机构每年都会对申请方的产品进行定期的检测和测试,以确保充电桩产品的安全性能,追踪CE认证的状态,确保CE认证有效。
充电桩CE认证也是一个比较繁琐的过程,需要准备充分的相关资料,对充电桩的安全性能进行检测,并不断跟踪CE认证的状态。
完成CE认证过程,为充电桩产品获取CE认证合格证书,可以给买方和使用方提供保障,确保充电桩在使用时安全可靠。
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移动硬盘ce认证流程-回复移动硬盘CE认证流程是指根据欧洲CE标准对移动硬盘进行认证的过程。
CE认证是欧洲市场准入的一种重要标志,证明产品符合欧洲的法规要求,可以在欧洲市场上销售和使用。
下面将详细介绍移动硬盘CE认证的流程和注意事项。
第一步:确定适用的CE指令移动硬盘CE认证的第一步是确定适用的CE指令。
根据欧洲的法规要求,不同类型的移动硬盘适用的CE指令也有所不同。
常见的CE指令有低电压指令(LVD)、电子设备指令(EMC)、无线电和电信终端设备指令(RED)等。
根据移动硬盘的功能和特性,选择适用的CE指令非常重要。
第二步:准备申请资料在进行CE认证之前,需要准备相关的申请资料。
这些资料包括产品说明书、电路图、外观设计图、性能测试报告、安全性评估报告等。
这些资料需要详细描述移动硬盘的技术规格、设计特点和符合相关CE指令的证明。
第三步:选择合适的认证机构在进行CE认证之前,需要选择合适的认证机构。
欧洲有许多认证机构可以进行CE认证,包括第三方实验室、认证公司等。
选择认证机构时,需要考虑其信誉度、认证周期、收费标准等因素。
第四步:进行测试和评估选择认证机构之后,移动硬盘需要进行测试和评估。
根据选择的CE指令,认证机构将对移动硬盘进行不同方面的测试,包括电气安全性测试、电磁兼容性测试、射频辐射测试等。
这些测试旨在验证移动硬盘是否符合相关CE指令的技术要求。
第五步:整理测试报告和申请文件测试完成后,认证机构将对测试结果进行评估,并整理出测试报告。
测试报告将详细描述移动硬盘的测试过程、测试结果以及是否符合相关CE指令的要求。
同时,需要整理其他申请文件,包括申请表格、技术规格文件等。
第六步:递交申请整理完测试报告和申请文件后,可以向认证机构递交申请。
认证机构将对申请文件进行审核,并进行认证标志的分配。
如果申请文件符合要求,认证机构将颁发符合CE认证的标志,即CE标志。
CE标志是移动硬盘进入欧洲市场的重要准入标志。
医疗器械产品怎样获CE认证CE认证是指符合欧洲市场标准的医疗器械产品的认证。
CE认证是一个强制性的程序,用于确保产品的安全性、卫生性和环境保护。
下面将详细介绍医疗器械产品获得CE认证的过程。
1. 确定适用的指令和标准:首先,根据医疗器械产品的用途和特性,确定适用的指令和标准。
常见的指令包括医疗器械指令(Medical Device Directive,MDD)和体外诊断医疗器械指令(In Vitro Diagnostic Medical Device Directive,IVDD)等。
2.风险评估和分类:根据指令和标准的要求,对医疗器械产品进行风险评估和分类。
风险评估是确定产品的潜在危害和安全性能的过程。
分类是根据产品的危害程度对其进行分级,并确定适用的附录。
3. 设计和开发过程:医疗器械产品的设计和开发过程必须符合相关的标准和技术规范。
其中,关键的要素包括:设计和验证验证(Design Verification and Validation),产品规范质量计划(Quality System Planning),标准操作程序(Standard Operating Procedures,SOP),风险管理计划(Risk Management Plan)等。
4.制造和检验:医疗器械产品的制造过程必须符合相关的标准和要求。
制造过程的文件化、追溯和质量控制措施是获得CE认证的关键。
此外,对产品的检验和测试也是必须的,以确保其符合相关的标准和技术规范。
5.技术文件:医疗器械产品的认证过程中,需要提供相应的技术文件。
技术文件应包括产品的设计、开发、制造和检验等方面的相关信息,以证明产品符合相关的指令和标准。
6.申请认证:在准备好技术文件后,可以向认证机构提交申请。
认证机构会对技术文件进行评估和审查,并对产品进行必要的测试和验证。
如果认证机构确认产品符合相关的指令和标准,会颁发CE认证证书。
7.CE标志:获得CE认证后,在产品上可以使用CE标志,表明产品符合欧洲市场标准。
1.了解CE认证信息产品做CE认证,需要对相关CE认证的信息要有一定了解。
1.1、确认出口国家若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的28个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。
下列 28 (15+10+3)个欧洲国家强制性地要求产品携带CE标志.Austria 奥地利, Belgium 比利时, Denmark 丹麦, Finland 芬兰, France 法国, Germany 德国, Greece 希腊, Ireland 爱尔兰, Italy 意大利, Luxemburg 卢森堡, the Netherlands 荷兰, Portugal 葡萄牙, Spain 西班牙, Sweden 瑞典, United Kingdom (Great Britain) 英国. Estonia 爱沙尼亚, Latvia 拉脱维亚, Lithuania 立陶宛, Poland 波兰, Czech Republic 捷克, Slovakia 斯洛伐克, Hungary 匈牙利, Slovenia 斯洛文尼亚, Malta 马耳他, Cyprus 塞浦路斯. Iceland 冰岛, Liechtenstein 列支敦士登, Norway 挪威1.2、确认产品类别及欧盟相关产品指令•73/23/EEC Low voltage•87/404/EEC Simple pressure vessels•88/378/EEC Safety of toys•89/336/EEC Electromagnetic compatibility•89/686/EEC Personal protective equipment•90/384/EEC Non-automatic weighing instruments•90/385/EEC Active implantable medical devices•90/396/EEC Appliances burning gaseous fuels•92/42/EEC Hot-water boilers•93/15/EEC Explosives for civil uses•93/42/EEC Medical devices•94/9/EC Equipment and protective systems ……•94/25/EC Recreational craft•95/16/EC Lifts•96/48/EC Interoperability of the Trans-European high-speed…•96/98/EC Marine equipment•97/23/EC Pressure equipment•98/37/EC Machinery•98/79/EC In vitro diagnostic medical devices•99/5/EC Radio and telecommunications terminal equipment•99/36/EC Transportable pressure equipment•2000/14/EC Noise emission in the environment …若产品属于这里所列22类中的任何一个,一般地讲,则需要进行CE认证。
CE认证流程说明一.什么产品需要进行CE认证? (2)二.获得CE认证的步骤 (5)三.产品指令,指南,及其它出版物汇总 (8)四.最常涉及到的欧盟产品指令P RODUCT D IRECTIVES (13)五.欧盟授权代表(欧盟授权代理)(A UTHORIZED R EPRESENTATIVE) (14)六.医疗器械产品CE认证需要的技术文档 (14)七.基本要求检查表MDD93/42/EEC (16)八.医疗器械出口欧盟及EFTA国家编写标签和说明书涉及的25种官方语言 (17)附录 (18)I.医疗产品分类 (18)II.I 类医疗器械的CE认证步骤 (24)III.II A类医疗器械的CE认证步骤 (28)IV.II B类医疗器械的CE认证步骤 (31)V.III 类医疗器械的CE认证步骤 (34)一.什么产品需要进行CE 认证?一般地讲,如果您的产品出口到欧盟和欧洲自由贸易协会的30个成员国中的任何一个,并且您的产品属于下列任何一类,您的产品将非常可能需要进行CE认证:1.燃气炉具Appliances Burning Gaseous Fuels (AppliGas)The "appliances burning gaseous fuels" used for cooking, heating, hot water production, refrigeration, lighting or washing and having, where applicable,a normal water temperature not exceeding 105 gC. Forced draught burners andheating bodies to be equipped with such burners will also be considered as appliances.The "gaseous fuel" means any fuel which is in a gaseous state at a temperature of 15 gC under a pressure of 1 bar. more >>2.载人的索道装置Cableway Installations to Carry PersonsThe "cableway installations designed to carry persons" shall meaninstallations made up of several components, designed, manufactured, assembled and put into service with the object of carrying persons.These on-site installations are used for the carriage of persons in vehicles or by towing devices, whereby the suspension and/or traction is provided by cables positioned along the line of travel. . more >>3.低电压电气设备Low Voltage Electrical EquipmentThe "Electrical Equipment" means any equipment designed for use with a voltage rating of between 50 and 1000 V for alternating current (A.C.) and between 75 and 1500 V for direct current (D.C.). Therefore, it is called often "Low Voltage Electrical Equipment" which includes the vast majority of electrical equipment in everyday use. more >>4.建筑产品Construction ProductsThe "construction product" means any product which is produced forincorporation in a permanent manner in construction works, including both buildings and civil engineering works.more >>5.用于具有爆炸性环境中的设备和防护系统Equipment and Protective Systems for Used in Potentially Explosive Atmospheres (Atex)o Equipment means machines, apparatus, fixed or mobile devices, control components and instrumentation thereof and detection orprevention systems which, separately or jointly, are intended for thegeneration, transfer, storage, measurement, control and conversionof energy for the processing of material and which are capable ofcausing an explosion through their own potential sources of ignition.o Protective systems means design units which are intended to halt incipient explosions immediately and/or to limit the effective rangeof explosion flames and explosion pressures. Protective systems maybe integrated into equipment or separately placed on the market foruse as autonomous systems.o Components means any item essential to the safe functioning of equipment and protective systems but with no autonomous function.Explosive atmospheres Mixture with air, under atmospheric conditions,of flammable substances in the form of gases, vapours, mists or dustsin which, after ignition has occurred, combustion spreads to theentire unburned mixture.Potentially explosive atmosphere means an atmosphere which could become explosive due to local and operational conditions. . more >>6.民用爆破器材Explosives for Civil UsesThe "Explosives" here shall mean the materials and articles considered to be such in the United Nations recommendations on the transport of dangerous goods and falling within Class 1 of those recommendations. more >>7.燃烧液体或气体燃料的热水锅炉Hot Water BoilersThe "hot-water boilers" here means a boiler fired by liquid or gaseous fuels with a rated output of between 4 kW and 400 kW (including 4 kW and 400kW). more >>8.升降机LiftThe "lift" here means an appliance serving specific levels, having a car moving along guides which are rigid and inclined at an angle of more than 15 degrees to the horizontal and intended for the transport of:- persons,- persons and goods,- goods alone if the car is accessible, that is to say, a person may enter it without difficulty, and fitted with controls situated inside the car or within reach of a person inside. more >>9.机械Machinerythe "machinery" means:o an assembly of linked parts or components, at least one of which moves, with the appropriate actuators, control and power circuits, etc., joined together for a specific application, inparticular for the processing, treatment, moving or packaging of a material,o an assembly of machines which, in order to achieve the same end, are arranged and controlled so that they function as an integral whole,o interchangeable equipment modifying the function of a machine, which is placed on the market for the purpose of being assembled with a machine or a series of different machines or with atractor by the operator himself in so far as this equipment is not a spare part or a tool. more >>10.Measuring Instrumentsthe "measuring instrument" means: any device or system with a measurement function that is covered by Articles1 and 3; more >>11.(普通)医疗器械Medical DevicesA "Medical Device" is defined in Directive (93/42/EEC) as: any instrument,apparatus, appliance, material or other article, whether used alone or in combination, including the software necessary for the proper application, intended by the manufacturer to be used for human beings for the purpose of : o diagnosis, prevention, monitoring, treatment or alleviation of a disease, an injury or a handicap.o investigation, replacement or modification of the anatomy or of a physiological process.o control of conceptionand which does not achieve its principal intended action in or on the human body by pharmacological, immunological or metabolic means, but which may be assisted by such means.more >>12.主动可植入医疗器械Active Implantable Medical DevicesThe "active medical device" means any medical device relying for its functioning on a source of electrical energy or any source of power other than that directly generated by the human body or gravityThe "active implantable medical device" means any active medical device which is intended to be totally or partially introduced, surgically or medically, into the human body or by medical intervention into a natural orifice, and which is intended to remain after the procedure. more >>13.体外诊断医疗器械In Vitro Diagnostic Medical DevicesThe "in vitro diagnostic medical device" means any medical device which is a reagent, reagent product, calibrator, control material, kit, instrument, apparatus, equipment, or system, whether used alone or in combination, intended by the manufacturer to be used in vitro for the examination of specimens, including blood and tissue donations, derived from the human body, solely or principally for the purpose of providing information:- concerning a physiological or pathological state, or- concerning a congenital abnormality, or- to determine the safety and compatibility with potential recipients, or- to monitor therapeutic measures.. more >>14.非自动称量仪器Non-automatic Weighing InstrumentsA "Weighing Instrument" is defined as a measuring instrument serving to determine the mass of a body by usingthe action of gravity on that body. A weighing instrument may also serve to determine other mass-related magnitudes, quantities, parameters or characteristics.A "non-automatic weighing instrument" is defined as a weighing instrument requiring the intervention of anoperator during weighing. more >>15.无线电及电信终端设备Radio Equipment &Telecommunications Terminal Equipment(R&TTE)more >>16.个人防护设备Personal Protective Equipment (PPE)The "personal protective equipment" means any device or appliance designed to be worn or held by an individual for protection against one or more health and safety hazards. more >>17.简单压力容器Simple Pressure VesselsThe "simple pressure vessel" means any welded vessel subjected to an internal gauge pressure greater than 0,5 bar which is intended to contain air or nitrogen and which is not intended to be fired. more >>18.压力设备Pressure EquipmentThe "Pressure Equipment" means vessels, piping, safety accessories and pressure accessories.Where applicable, pressure equipment includes elements attached to pressurized parts, such as flanges, nozzles, couplings, supports, lifting lugs, etc.'Vessel` means a housing designed and built to contain fluids under pressure including its direct attachments up to the coupling point connecting it to other equipment. A vessel may be composed of more than one chamber.'Piping` means piping components intended for the transport of fluids, when connected together for integration into a pressure system. Piping includes in particular a pipe or system of pipes, tubing, fittings, expansion joints, hoses, or other pressure-bearing components as appropriate. Heat exchangers consisting of pipes for the purpose of cooling or heating air shall be considered as piping.'Safety accessories` means devices designed to protect pressure equipment against the allowable limits being exceeded. Such devices include:- devices for direct pressure limitation, such as safety valves, bursting disc safety devices, buckling rods, controlled safety pressure relief systems (CSPRS), and- limiting devices, which either activate the means for correction or provide for shutdown or shutdown and lockout, such as pressure switches or temperature switches or fluid level switches and 'safety related measurement control and regulation (SRMCR)` devices.'Pressure accessories` means devices with an operational function and having pressure-bearing housings.'Assemblies` means several pieces of pressure equipment assembled by a manufacturer to constitute an integrated and functional whole. more >>19.休闲用船只Recreational CraftThe "Recreational craft" means any boat of any type, regardless of the means of propulsion, from 2,5 to 24 m hull length, measured according to the appropriate harmonized standards intended for sports and leisure purposes. more >>20.玩具ToysA "toy" shall mean any product or material designed or clearly intended for use in play by children of lessthan 14 years of age. more >>二.获得CE 认证的步骤∙产品投放到欧洲市场前,在产品上加贴CE标签。
ce认证流程及注意事项
1. 嘿,你知道 CE 认证流程是啥样不?就好比你要去一个超级重要的派对,得先搞清楚怎么进去,要带啥东西吧!比如说你想出口电器到欧洲,那没有CE 认证可不行哦!然后呢,要先准备一堆资料,这可不是闹着玩的呀!
2. 哇塞,CE 认证流程里的检测环节可不能马虎!就像一场大考,得认真对
待呀!你想想,要是没考好能行么?检测的时候,每个细节都要注意到,稍有不慎就可能出问题呢!
3. 哎呀呀,CE 认证注意事项可多了去了!这就像是走钢丝,得小心翼翼的。
你个小糊涂虫可别犯傻,别弄错了什么信息,那可就麻烦大啦!
4. 嘿,CE 认证中的文件审核就像是给你的作业打分一样,能不紧张么?要
是有一点错误,那不就惨啦!就像做作业,字写错了都可能扣分呢!
5. 哇哦,CE 认证流程中的工厂检查可重要了!这好比是对一个家庭的大检查,每个角落都得干净整洁呢!人家来检查可不能掉链子呀!
6. 哎呀,CE 认证要求的标识张贴,你可别不当回事啊!这就好像是你出门
得穿好衣服一样重要呢!没有标识,那不就像没穿衣服出门一样奇怪么!7. 嘿,CE 认证中与认证机构的沟通很关键呀!这就跟跟朋友聊天一样,得
说清楚、讲明白呀!你要是稀里糊涂的,人家能懂你的意思么?
8. 哇塞,CE 认证流程那么长,不仔细能行么?这就像跑马拉松,得一步步
稳稳地来呀!你可别心急,一着急就容易出错啦!
9. 总之,CE 认证流程及注意事项可不简单呢,一定要认真对待,每一步都做好,这样才能顺利拿到认证呀!。
CE认证适用的国家及其认证流程CE认证适用的国家及其认证流程的介绍CE认证适用的国家及其认证流程CE认证是一种安全标志认证,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。
凡是贴有CE标志的产品就可在欧各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
在欧盟市场CE标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
欧盟为简化从前一项产品上贴上一大堆的安规标志,例如VDE,BSI,IMQ等,节省重复申请时间、金钱、人力、物力、设备及资源,且各国标准不一,乃决定推行单一CE标志。
只要您的产品符合欧盟共同标准并贴上CE标志,便可畅行于欧盟会员国,不必再像以前一样重复申请一大堆安规标志。
近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE 标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。
因此,CE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。
事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的欧共体;这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEANCOMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATEEUROPEIA,意大利文为COMUNITAEUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADEEUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADEEUROPE等,故改EC为CE。
当然,也不妨把CE视为CONFORMITYWITHEUROPEANDEMAND(符合欧洲要求)。
CE标志适用的国家有哪些?目前CE标志适用的国家—即欧盟会员国总共有15个国家,会员国仍在陆续增加中。
CE标记
1. CE标记的背景
CE是法语"CONFORMITE EUROPENDE"(欧洲合格认证)的简称。
在1985年以前,欧共体为了在各成员国中推行自由贸易,经过多年的努力,制
定了一些统一的规范(又称为欧市指令),这些规范用以消除各成员国因使用不同
的技术标准和标志而造成的贸易障碍。
1993年7月22日欧共体重新颁布使用CE标记指令,采取了与以往完全不同的方
式。
这些新的指令将产品作了概括性的分类,针对各类产品,从安全、健康、环境和
保护消费者权益等到方面作了根本的要求,并制定了相应的标准。
指令的目的是为了
使欧盟内的产品的进出口更为简化。
在新方法的指令实施的国家,如果产品上没有CE标记,将被认为是违法行为。
它
使厂商只通过一种认证过程来覆盖其他的"欧洲指令性规定"。
法律上要求厂商需在产
品包装及文字说明上显示CE标记。
2. CE标记的重要性
欧洲是世界上最大的消费市场。
对我国生产商来说,欧洲是吸引力最大的出口目
标市场。
但是欧洲市场对产品质量的要求非常严格。
欧洲产品质量认证一般称为CE认
证。
一旦发现无CE标记的产品在市场上销售,其罚处力度十分严厉。
如果产品无CE
标记,则产品根本不允许进入欧洲市场;在没有取得CE认证前提下,厂家即使自行将
CE标记贴附在产品上,也较难打入欧洲市场。
即使能打入欧洲市场,其市场活动也较
为艰难,一旦发生产品或商务纠纷,其无CE认证的处理后果,将使厂商和代理商不堪
负重。
出口商通常把产品取得CE认证,做为向欧洲客商推销自己产品的第一步。
欧洲产品质量标准是欧盟对先前各个国家产品安全及质量标准进行了调和并在其
成员国统一实行的标准,并非单单针对进口产品。
取得CE认证的产品可在欧盟成员国自
由通行。
CE标记
CE-MARKING即CE标签,贴在产品显著位置,以表明产品符合欧共体相关标
准。
具有CE-MARKING的产品无须进一步检验便可在欧盟成员国销售。
产品上的CE标记意味着厂商宣布了该产品已达到相应指令的基本要求,同时,也意味着该产品可以在欧盟地区合法销售。
无CE标签的产品,不准进入欧盟市场。
这是欧盟关于市场准入的强制性措施。
CE认证具有市场准入和抗风险两重性
CE认证具有市场准入性:
CE标记认证是产品进入欧盟国家及欧盟自由贸易协会国家市场的通行证。
为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的最低技术标准,简化了贸易程序。
欧盟委员会强制性地规定:
何国家的产品要进入欧洲市场,都必须是已获得CE认证的产品。
没有进行CE认证的产品是不得进入欧盟市场的。
CE认证具有抗风险两重性:
CE认证是对产品质量最有效的保证,贴有CE标记的产品将减除或降低产品在欧洲市场上的将要出现的风险。
这些风险包括:
1.被市场监督机构查核不符合基本安全与卫生要求的风险;
2.被消费者协会或该类保护团体指控的风险;
3.出于竞争而被同行指控的风险等产品的生产商必须对这些风险承担法律
责任和赔偿责任。
欧洲法律规定:
对于被查证核实的擅自行销者,处罚从重。
向由欧盟成员国批准的认证机构申请进行CE标记认证,可以最大程度地获取市场监督机构的信任,并能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现,在面临诉讼的情况下,CE认证标志将成为有力的技术证据。
CE标记认证须完善的文件
出口商在出口产品之前需准备完整的技术构成档案文件(TCF),其中应包含如
下文件:
· 检验报告
· 符合声明(Declaration of Conformity)
· 相关证件复印件
· 描述产品的技术性文件
· 工厂的质量保证文件
· 由指定机构确认声明(COC--Confirmation of Confomity)
CE标记的适用(国家)范围
奥地利、比利时、丹麦、英国、芬兰、法国、德国、希腊、意大利、爱尔兰、
荷兰、葡萄牙、西班牙、瑞典、卢森堡、冰岛、列支敦士登、挪威等十八国。
有关产品CE标记认证的新方法指令
针对不同种类的产品,CE目前包括二十五条技术指令。
它们分别为:简单压力容器、玩具、建筑产品、电磁兼容、机械、个人防护设备、非自动称量
仪器、可移植医疗器械、普通医疗器械、燃气炉具、无线电及电信终端设备、锅炉、
民用爆破器材、低电压、通讯卫星地面站、升降设备、使用爆炸性气体的设备、娱乐
用船只、非简单压力容器、载人的索道装置、体外诊断医疗器械、航海设备、由液体
或气体燃料燃烧的新型热水锅炉、跨欧公共高速列车系统、家用电冰箱或电冷柜及组
合节能性能。
欧盟委员会颁布的CE标记指令类别
基本指令:
它适用于所有产品的制造商,涉及的范围包括贸易、强制性责任和其他许多问
题。
真正理解这些指令的含义是十分重要的,特别是对于那些产品已经被强制执行这
些指令的制造商。
例如:CE认证、符合性评估、通用产品安全和产品的义务,这些指
令的适用范围非常广,有些会涉及大部分的产品和供应商,如通用产品安全指令和符
合性评估程序及CE认证准则等等。
通用指令:
涉及的则是某一专业范围内的产品,如针对低电压产品的LVD指令及针对会产生电
磁干扰的产品的EMC指令。
专业产品指令:专门适用于一些特定的产品,如电信设备和
医疗设备等危险性较高的产品。
CE认证的基本流程
1. 确认相应的欧盟指令(Directive)及安全标准(EN)
2. 建立技术结构文件(TCF)
3. 建立质量管理体系(QMS)
4. EC型式试验(如指令要求)
5. 签署符合性声明(DOC)
6. 产品上标贴CE标志(CE Marking)
为什么说检验机构的检验证明是取得CE认证的基础?
申请CE标记认证的产品必须经认证机构指定的实验室试验,按照有关CE
标
记认证程序进行认证。
并由实验室出具令人信服的检验证明,然后将此证明送交欧盟产品质量委员会获得CE标鉴,取得CE认证。
检验机构本身无权发放CE认证,但检验机构的检验证明是取得CE认证的基础。
为何说"CE标记"是欧盟市场的产品通行证?
CE标记(CE Mark)是欧洲联盟(European union-简称欧盟EU)所推行的一种产品标志。
它是建立消除贸易技术壁垒的单一市场和促
进市场流通、发展成员国经济的手段之一。
它的最主要特点就是强制性,也就是说,想要投放欧盟市场的产品,必须要经过CE安全认证并贴附CE标记。
在我国,人们CE标记并不陌生,经常可以在产
品或产品的包装上看到它。
CE标记是一种安全认证标志,凡是贴附有CE标记的产品就可在欧盟各个成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
因此CE标记也被视为制造商打开并进入欧盟市场的产品通行证。