赖氨匹林中赖氨酸检验方法的探讨

静脉滴注赖氨匹林治疗发热患者的疗效探析发表时间：2019-03-26T16:03:07.713Z 来源：《医师在线》2018年11月21期作者：周旭梅[导读] 探析静脉滴注赖氨匹林治疗发热患者的疗效（北京市石景山医院；北京 100043）【摘要】目的：探析静脉滴注赖氨匹林治疗发热患者的疗效。

方法：选择我院收治的发热患者99例作为观察对象（2018年2月至2018年8月），随机分成两组后给予常规组49例发热患者实施安痛定肌内注射治疗，给予治疗组50例发热患者实施静脉滴注赖氨匹林治疗，对比两组发热患者的治疗效果差异。

结果：治疗组发热患者治疗后不同时间段的体温变化、治疗有效率存在显著差异（P＜0.05），有统计学意义。

结论：针对发热患者实施静脉滴注赖氨匹林治疗的临床疗效明显，且具有较高的安全性，能快速帮助患者恢复正常体温。

【关键词】静脉滴注；赖氨匹林；发热；疗效[ 中图分类号 ]R2 [ 文献标号 ]A [ 文章编号 ]2095-7165（2018）21-0453-01发热主要是指致热原直接作用在体温调节中枢、体温中枢功能紊乱或各种原因引起的产热多、散热少的现象，主要是由于感染性疾病及非感染性疾病导致的，临床症状主要表现为起病急的体温异常、寒战、白细胞升高等[1]，导致患者精神不振、浑身无力。

针对发热患者实施有效的治疗尤为重要，为了分析静脉滴注赖氨匹林治疗发热的临床疗效，我院针对收治的发热患者进行了不同治疗方式的对比分析。

1资料与方法1.1临床资料选择我院收治的发热患者99例作为观察对象（2018年2月至2018年8月），随机分成两组后，常规组49例发热患者中男性患者25例，女性患者24例，年龄集中在15至59岁之间，均值为（32.15±3.26）岁；治疗组50例发热患者中男性患者30例，女性患者20例，年龄集中在16至62岁之间，均值为（32.62±3.39）岁。

分组结果满足组间基础数据差异不大的要求（P＞0.05），分组结果具备对比价值。

高效液相法测定饲料中低含量赖氨酸的方法摘要：采用高效液相方法能快速、准确，低消耗地测定出氨基酸混合样品中较低的赖氨酸含量。

测定条件是：ods色谱柱，检测波长250nm，柱温35℃。

流速：2 2 ml/min，进样体积：10μl，采取19aa氨基酸标准液柱前衍生方法测定。

操作显示：对于低含量的多种氨基酸混合物及发酵液中赖氨酸含量测定，其专属性（分离度>15、线性回归相关系数099995，重复性rsd≤10、精密度rsd≤10、回收率995～1005%。

结果表明，该方法简便，灵敏度高，线性关系好，能在饲料中准确检测出含量较低的赖氨酸等其他混合物中氨基酸含量。

关键词：高效液相；快速测定混合样品；混合饲料；低含量赖氨酸；柱前衍生中图分类号：s816文献标识码：a饲料添加剂赖氨酸硫酸盐是近些年开发的新产品。

相对于高纯度的赖氨酸盐酸盐产品而言，低含量赖氨酸有许多优点：生产成本更低；动物喂养效果更好；克服环保难题等等。

目前产品市场需求量很大。

对于饲料添加剂各种较低含量的赖氨酸硫酸盐产品，目前国内外尚未有适用的国家标准和行业标准，而其中所含有的多种氨基酸杂质也会对检测造成影响。

目前最准确的方法是采用氨基酸分析仪进行测定。

但由于很多企业尚未有这种较专用的仪器。

因此采取高效液相进行柱前衍生法分析氨基酸含量，可以有效地将样品各种的氨基酸有效分离，准确地测定前赖氨酸的含量，发挥hplc更大的作用。

方法经验证其准确度、线性、精密度等符合使用要求。

1实验部分11主要仪器及试剂hp1100高效液相色谱仪（安捷伦科技），酸度计（奥立龙868），电热鼓风干燥箱（重庆四达）。

分析天平（赛得利斯）19aa氨基酸标准溶液（waters），dl-2氨基丁酸，三水合乙酸钠，磷酸，三乙胺、盐酸等。

12实验方法121样品制备取待测样品适量，精密称定，加水适量稀释，加内标物贮备液适量，配制成赖氨酸浓度在0 5 mmol/l左右、内标物浓度为05 mmol/l的供试品溶液，摇匀，得样品溶液，备用。

注射用赖氨匹林中赖氨酸含量测定hplc方法学验证对于注射用赖氨匹林中赖氨酸含量的测定，采用HPLC方法可以很好的应用于测定工作。

该方法的实验步骤如下：
（1）准备样品：将注射用赖氨匹林取出，称取规定的重量放入离心瓶中，加入适量的乙腈抽提，振荡至充分溶解，过滤取上清液；
（2）柱色谱：选择Agilent Eclipse Plus C18柱，尺寸
4.6mm×250mm，流动相为甲醇-0.3%乙腈水溶液，流速0.2mL/min；
（3）检测器：采用质谱检测器，以UV检测波长为210nm，检测波长230nm；
（4）标准品：选用赖氨酸标准品，浓度从0.2μg/mL至50μg/mL，并分别建立标准曲线；
（5）测定：将抽提液通过柱色谱，检测其赖氨酸含量，按照标准曲线求出含量并进行结果计算。

本实验方法，精密度达到RSD≤1.5%,回收率在90%-110%以内，测定结果准确可靠，可以满足注射用赖氨匹林中赖氨酸含量的测定要求。

注射用赖氨匹林细菌内毒素检查法的研究凌真【摘要】目的:研究注射用赖氨匹林的细菌内毒素检查方法.方法:用不同厂家生产的鲎试剂对注射用赖氨匹林进行细菌内毒素检查法干扰试验.结果:注射用赖氨匹林在稀释至3.12 mg/ml时,对灵敏度为0.25 Eu/ml的鲎试剂无干扰作用.结论:注射用赖氨匹林可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法.【期刊名称】《天津药学》【年(卷),期】2013(025)003【总页数】3页(P1-3)【关键词】注射用赖氨匹林;细菌内毒素检查;鲎试剂【作者】凌真【作者单位】扬州市药品检验所,扬州225009【正文语种】中文【中图分类】R284赖氨匹林(lysine acetylsalicylate)是阿司匹林与赖氨酸的复盐，作为阿司匹林的衍生物，是由法国Egic制药公司于上世纪70 年代首推上市的一种新型解热镇痛药;其水溶性好，pH 值为5 ～6，适用于肌肉和静脉给药，起效快，有更强的镇痛解热作用。

该药对造血机制、肝肾功能均无影响，同时含有人体必需的赖氨酸，临床用于小儿解热镇痛及癌症患者二、三级止痛，效果良好，应用广泛。

注射用赖氨匹林在现行的检验标准中，安全性检查的项目各有不同，分为家兔法和细菌内毒素检查法，其中细菌内毒素检查法的限值也不尽相同。

从动物福利的角度出发，本文对注射用赖氨匹林的细菌内毒素检查法进行了研究，为更好地评价该药的质量提供依据。

1 仪器与材料1.1 仪器 DC 3A 型干式恒温器(南京三爱斯技术开发有限公司);SW-CJ-1A 标准型洁净工件台;ZH-2型自动旋涡混合器(天津药典标准仪器厂);微量移液器(Gilson 法国)。

试验所用玻璃器皿均250 ℃干烤30 min 以上，用以除去细菌内毒素。

1.2 材料鲎试剂(灵敏度:0.25 Eu/ml，湛江安度斯生物有限公司，批号1206202);鲎试剂(灵敏度:0.25 Eu/ml，福州新北生化工业有限公司，批号12110112);细菌内毒素工作标准品(160 Eu/支，中国药品生物制品检定研究院，批号150601 -201174);细菌内毒素检查用水(5 m1，福州新北生化工业有限公司，批号11010405);注射用赖氨匹林(0.9 g/支，扬州一洋制药有限公司，批号120528、120415、120410)2 方法与结果2.1 鲎试剂灵敏度复核试验按照《中国药典》2010年版二部附录XI E 细菌内毒素检查法［1］规定，对两个厂家的鲎试剂进行灵敏度复核，结果见表1。

注射用赖氨匹林含量测定方法的改进
吴强;何广卫;刘文英
【期刊名称】《安徽医药》
【年(卷),期】2006(010)004
【摘要】目的改进注射用赖氨匹林国家药品标准中含量测定方法.方法BDS柱,以冰醋酸-水-甲醇(3:65:35)为流动相;检测波长:280 nm.结果HPLC法较非水滴定法和紫外分光光度法具有更强的专属性,排除了游离水杨酸等有关物质的影响,更能真实反映药品质量.结论HPLC法方法简便、可靠,适用于注射用赖氨匹林的质量控制.【总页数】2页(P267-268)
【作者】吴强;何广卫;刘文英
【作者单位】安徽省合肥医工医药有限公司,安徽,合肥,230088;安徽省合肥医工医药有限公司,安徽,合肥,230088;中国药科大学药物分析教研室,江苏,南京,210009【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.注射用赖氨匹林的两种含量测定方法 [J], 陈丽;刘放;孙滢婕
2.注射用胞磷胆碱钠标准中含量测定方法的改进 [J], 何晓艳;潘震宇;李瑞莲
3.注射用氨苄西林钠含量测定方法的改进 [J], 李哲;张煜琳
4.注射用亚锡亚甲基二膦酸盐含量测定方法改进 [J], 宁洪鑫;赵雅芝;黄欢;黄龙岳;王世博;李祎亮;侯文彬
5.注射用水溶性维生素中生物素含量测定方法改进 [J], 杜碧莹;刘丽芳
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赖氨匹林论文：静脉滴注赖氨匹林治疗小儿急性热病的疗效考察【摘要】目的探讨赖氨匹林在小儿急性热病中的退热疗效。

方法选择小儿高热患者40例，随机分为a、b两组，a组选用赖氨匹林静脉滴注；b组选用安痛定肌内注射，分别在用药15、30、60 min后观测体温。

结果赖氨匹林退热时间快、疗效好、无不良反应。

结论静脉滴注赖氨匹林用于小儿急性热性疾病退热的治疗方式值得临床推广。

【关键词】赖氨匹林；高热；疗效observation of fever removing effect of intravenous infusion of lysinipinum on acute juvenile febrile diseasesmiao qing yuan, zhang li na, li lan, ruan ying li.weihai municipal hospital, weihai, shandong, 264200,china【abstract】 objective purpose to study the fever removing effect of lysinipinum on the acute juvenile febrile diseases methods select 40 juvenile with high fever were randomly divided into a, b groups group a is used intravenous infusion of lysinipinumand group b is used intramuscular of antodin injection observe temperature of the two groups after administration 15, 30, 60 min results lysinipinum has a rapidness defervescence, good efficacy and no adverse reactions conclusion intravenous infusion of lysinipinum on acute juvenile febrile diseases is worthy of popularizing clinic.【key words】lysinipinum；high fever；curative effect发热是人体对致病因子产生的一种全身反应，表现为体温升高。

2015年版中国药典中赖氨匹林中赖氨酸含量分析
方法
Instrument : 1260 with DAD
色谱柱 Agilent Poroshell HPH 3.0*100mm 2.7um
Time(min)
%B 柱温
40ºC
过滤
0 10 MPA
10 mM Na 2HPO 4:10 mM Na 2B 4O 7 pH 8.2
4 57 MPB 乙腈：甲醇：水（45:45:10，v:v:v ）
5 100 进样稀释液 100mL 流动相A 含 1.2mL 磷酸
7.5 100 流速 0.6 ml/min
7.6 10 DAD 338,10 Ref 390 20
10
10
进样量
见进样程序
进样程序
动作参数
抽取默认速度-硼酸-5ul
抽取默认速度-样品-2ul
混合混合5次默认速度-空气-7 ul 等待0.1min
清洗与方法定义中一致
抽取默认速度-OPA-0.2ul
混合混合10次默认速度-空气-7.2 ul 清洗与方法定义中一致
抽取默认速度-进样稀释液-30ul
混合混合8次默认速度-空气-20ul 进样进样
标准品和样品配制
•空白溶剂：0.02mol/L盐酸
•赖氨酸标品：用0.02mol/L盐酸溶解成下面浓度
0.4mg/ml ；0.2mg/ml；0.1mg/ml；0.05mg/ml •赖氨匹林样品：用0.02mol/L盐酸溶解成0.4mg/ml。