连锁门店生物制品质量管理制度
篇一：药品连锁企业门店质量管理制度及操作程序
目录
一、质量管理制度
1、门店药品购进管理制度
2、门店药品验收管理制度
3、门店药品陈列管理制度
4、门店药品销售质量管理制度
5、门店药品储存管理制度
6、门店药品养护检查管理制度
7、门店处方药与非处方药管理制度
8、门店药品拆零管理制度
9、门店特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度
10、门店记录和凭证的管理制度
11、门店收集和查询质量信息的管理制度
12、门店质量事故和质量投诉的管理制度
13、门店中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度
14、门店药品的效期管理制度
15、门店不合格药品管理制度
16、门店卫生管理制度
17、门店人员健康检查管理制度
18、门店药学服务管理制度
19、门店人员的培训及考核管理制度
20、门店药品不良反应报告制度
21、门店计算机系统管理制度
22、门店药品退货管理制度
23、门店设施、设备管理制度
24、门店药品广告管理制度
25、门店非药品质量管理制度
26、门店药品经营许可证管理制度
27、门店冷藏药品质量管理制度
28、门店药品电子监管管理制度
29、门店药品盘点管理制度
二、质量管理操作程序
1、门店药品采购操作程序
2、门店药品验收操作程序
3、门店药品销售操作程序
4、门店处方的审核、调配、核对操作程序
5、门店中药饮片处方的审核、调配、核对操作程序
6、门店拆零药品销售的操作程序
7、门店特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品的操作程序
8、门店营业场所药品的陈列及检查的操作程序
9、门店营业场所冷藏药品的存放操作程序
10、门店计算机系统操作程序
11、门店不合格药品的操作程序
12、门店药品销售退回的操作程序
13、药品盘点报损报溢操作程序
三、门店主要岗位工作职责
1、门店主要岗位职责
2、门店负责人岗位职责
3、门店质量管理人员岗位职责
4、门店采购员岗位职责
5、门店验收员岗位职责
6、门店陈列保管员岗位职责
7、门店养护员岗位职责
8、门店退货员岗位职责
9、门店营业员岗位职责
10、执业药师、药师（处方审核、调配）岗位职责
11、中药调剂员岗位职责
00
1、目的：依法经营，防止假劣药流入门店，保证药品经营质量，特制定本制度。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规、实施细则。
3、适用范围：门店进货过程管理。
4、责任：门店负责人负责实施本制度。
5、内容：
5.1门店根据经营需要遵循‘质量第一’和‘按需购进，择优购进’原则购进药品。
5.1.1要货计划可以采用：电话方式和传真方式向配送员报单；或通过电脑网络向公司报单；
5.1.2要货计划单应注明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；产地、和门店名称；
5.1.3门店应优化药品存储结构，保证经营需要，合理制定每项进货数量，避免脱销和积压。
5.2购进药品必须有合法的配送单据，单据里应载明药品通用名称、规格、批号、数量、生产厂商、有效期、批准文号等内容。
5.3购进药品并有记录，至少保存5年。
篇二：连锁药店门店质量管理制度
一、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规和政策，依法购进。
二、药品必须从总部委托配送方江西**医药有限公司（以下简称**公司）购进，不得自行从其它渠道采购药品。二级药店不得购进限制类药品。
三、门店应当按照总部核定的具体品种存储限量，及时向总部报送要货计划，要货计划应做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。
四、购进药品要依据配送票据建立购进记录，票据或购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂家、有效期至等内容。票据或购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
五、门店应当收集、分析、汇总所经营药品的适销情况和质量情况，收集消费者对药品质量及疗效的反映，及时向公司配送中心反馈，为优化购进药品结构提供依据。
一、门店应设置专门的质量验收人员，负责对**公司配送药品的质量验收工作。
二、质量验收人员应是药学中药学相关学历并经岗位培训，考垓合格后方可上岗。
三、质量验收员必须依据**公司的送货凭证和总部电脑数据生成单，对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号逐一进行核对，并对其包装进行外观检查。
1.仔细点收大件，要求送货凭证与到货相符；
2.检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎，短缺等问题；二级药店验收员验收时，发现有限制类药品应立即退回**公司。
四、发现有质量问题的药品应及时退回**公司并向公司质量部报告。五、实物与总部数据和**公司不符时，及时填写退货，经总部后审核后按退货程序处理。
五、进口药品除按规定验收外，应有加盖**公司质管部原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，进口药
品要有中文标签。
六、二类精神药品、医疗用毒性药品必须双人验收并签字，其进货凭证应专门保存。（须有资质企业）
七、验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字，并留存相应凭证联按购进记录的要求保存，送货凭证保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
八、对生物制品等冷链产品的验收
（一）检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收。
（二）查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据并保存记录查验运输过程的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定。
（三）符合规定的，将药品放置在符合温度要求的冷藏柜。（考虑小规模实
际情况，在冷链运输车上验收，验收完直接进入冷藏柜，无须进待验区）（四）收货须做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。
一、陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。
二、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、性质互相影响，并按药品的品种、用途分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。
三、上架药品按月进行质量检查，对重点品种予以记录。发现质
