5M1E变化点管理汇总
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纯干干货：5M1E（人、机、料、法、环）管理内容
纯干干货：5M1E（人、机、料、法、环）管理内容第一部分：人员1.定义人机料法环是对全面质量管理理论中的五个影响产品质量的主要因素的简称。
“5M”：人员（Man）、机器（Machine）、物料（Material）、方法（Method）、测量（Measurement）“1E”：环境（Environment）人：指制造产品的人员；机：指制造产品所用的设备；料：指制造产品所使用的原材料；法：指制造产品所使用的方法；环：指产品制造过程中所处的环境；测：指测量时采取的方法。
（有些讲义中不包含测量这项）2.五大要素（1）人员5M与1E它们构成了工厂的“六大要素”，但这六大要素论中，人是处于中心位置和驾驶地位的，就像行驶的汽车一样，汽车的四只轮子及备胎是“机”、“料”、“法”、“环”、“测”五个要素，驾驶员这个“人”的要素才是主要的。
一个工厂如果机器、物料、加工产品的方法也好，并且周围环境也适合生产，但这个工厂没有员工的话，那他还是没法进行生产。
（2）人本原理“质量管理，以人为本，只有不断提高人的质量，才能不断提高活动或过程质量、产品质量、组织质量、体系质量及其组合的实体质量”这就是人本原理；只有良好素质、专业技能过硬的员工去操作机器，按合理的比例对原材料进行配置，按规定的程序去生产，并在生产过程中减少对环境的影响，公司才能良性的发展；（3）公司各级人员及其应具备的素质a.领导层①最主要的是长远发展眼光，能正确制定发展战略方针（敏锐的市场洞察能力和判断能力）②具备领导能力（带领团队向着一个共同的任务目标不断努力以至达到这个目标的过程）③沟通能力，从善如留（与下属的交流）④决策能力b.中间管理层①最主要的是领导能力和沟通能力（处于中间阶层，上下沟通协调）②还应具备一定的专业技术能力，能很好的指导工作。
③执行能力（很好的传达最高领导层的战略方针，并能够组织人员、设备、物料运用一定的方法进行生产）④组织能力c.基层管理层①最主要的是专业技术能力要强，能带领员工进行实际操作。
5M1E变更管理程序 (2)
1目的为防止因5M1E变更而产生的影响，控制变更对后续过程（包括安全环保过程）及顾客的影响，规定5M1E变更的申请、评审流程与实施要求，特制定本办法。
2 范围本办法适用于公司内部5M1E变更管理。
3 定义3.1 5M1E变更：指生产过程中方法、设备、人员、原辅材料（包括供应商）、测量及作业环境等的变更。
3.2永久性变更：指变更时间超过三个月以上的变更。
3.3阶段性变更：指变更时间在三个月以内的变更（含三个月）。
3.4初批品：指变更实施后的前5个批次的产出品，主要为成品及半成品（氯化钴转移液）。
3.5客户接口部门：本办法中指与客户接口的部门，包括销售部、总经办、供应部等。
4 职责4.1 总工程师：负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审批。
4.2事业部总经理：负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审核及B级5M1E变更申请的审批。
4.3 总工办：⑴负责本办法的编制和解释，并监督检查本办法的执行。
⑵负责对除人员变更外其他A、B级5M1E变更申请材料的审核；⑶负责组织相关部门对A、B级变更进行评审，并出具评审结论；⑷负责5M1E变更相关资料的保存及归档；4.4生产技术部门：⑴参与变更评审；⑵对产品规格、原辅材料、制造方法、工艺等的5M1E变更申请的验证确认；⑶对变更后初批品的品质确认；⑷A级5M1E变更申请的客户确认工作，并将客户确认结果反馈给总工办。
4.5 设备管理部门：参与变更评审，并对生产设备的5M1E变更申请的审核、验证。
4.6安全环保部：参与变更评审，并对5M1E变更在生产安全及环境方面的影响进行分析确认。
4.7 采购部门：按表1要求负责索要原辅材料供方变更的相关资料，并将变更所需资料反馈至总工办。
4.8变更实施单位：⑴负责5M1E变更申请的提出，并提供申请所需的支持性材料；⑵负责变更的实施，收集实施记录及相关资料；⑶负责组织变更前培训及执行变更；⑷按要求建立5M1E变更台账。
5 工作程序5.1 变更的分级5.1.1 根据变更对生产工艺、产品质量（包含成品及中间产品）、客户要求和安全环保的影响程度，变更划分为A、B、C三个等级，A、B级分类要求详见下表1。
5M1E
测量设备（包括量检具）发生变更时
测量设备失准、超过检定或确认周期时
测量的频次发生变化时
测量的因素
主要控制措施包括：
（1）确定测量任务及所要求的准确度，选择使用的、具有所需准确度和精密度能力的测试设备。
（2）定期对所有测量和试验设备进行确认、校准和调整。
（3）规定必要的校准规程。其内容包括设备类型、编号、地点、校验周期、校验方法、验收方法、验收标准，以及发生问题时应采取的措施。
（1）加强设备维护和保养，定期检测机器设备的关键精度和性能项目，并建立设备关键部位日点检制度，对工序质量控制点的设备进行重点控制；
（2）采用首件检验，核实定位或定量装置的调整量；
（3）尽可能培植定位数据的自动显示和自动记录装置，经减少对工人调整工作可靠性的依赖。
材料（Material）材料的成分、物理性能和化学性能等
凡是操作人员起主导作用的工序所生产的缺陷，一般由操作人员控制造成操作误差的主要原因有：质量意识差；操作时粗心大意；不遵守操作规程；操作技能低、技术不熟练，以及由于工作简单重复而产生厌烦情绪等。
防误可控制措施：
（1）加强“质量第一、用户第一、下道工序是用户”的质量意识教育，建立健全质量责任制；
（2）编写明确详细的操作流程，加强工序专业培训，颁发操作合格证；
新开发的材料
设计变更的材料
新更换供应商的材料
供应商生产变更的材料
材料因素
主要控制措施有（1）在原材料采购合同中明确规定质量要求；
（2）加强原材料的进厂检验和厂内自制零部件的工序和成品检验；
（3）合理选择供应商（包括“外协厂”）；
（4）搞好协作厂间的协作关系，督促、帮助供应商做好质量控制和质量保证工作。
机器（Machine）：是否已证实实现产品质与量规定要求。包括机器设备、工量夹具的精度和维护保养状况。
测量设备失准、超过检定或确认周期时
测量的频次发生变化时
测量的因素
主要控制措施包括：
（1）确定测量任务及所要求的准确度，选择使用的、具有所需准确度和精密度能力的测试设备。
（2）定期对所有测量和试验设备进行确认、校准和调整。
（3）规定必要的校准规程。其内容包括设备类型、编号、地点、校验周期、校验方法、验收方法、验收标准，以及发生问题时应采取的措施。
（1）加强设备维护和保养，定期检测机器设备的关键精度和性能项目，并建立设备关键部位日点检制度，对工序质量控制点的设备进行重点控制；
（2）采用首件检验，核实定位或定量装置的调整量；
（3）尽可能培植定位数据的自动显示和自动记录装置，经减少对工人调整工作可靠性的依赖。
材料（Material）材料的成分、物理性能和化学性能等
凡是操作人员起主导作用的工序所生产的缺陷，一般由操作人员控制造成操作误差的主要原因有：质量意识差；操作时粗心大意；不遵守操作规程；操作技能低、技术不熟练，以及由于工作简单重复而产生厌烦情绪等。
防误可控制措施：
（1）加强“质量第一、用户第一、下道工序是用户”的质量意识教育，建立健全质量责任制；
（2）编写明确详细的操作流程，加强工序专业培训，颁发操作合格证；
新开发的材料
设计变更的材料
新更换供应商的材料
供应商生产变更的材料
材料因素
主要控制措施有（1）在原材料采购合同中明确规定质量要求；
（2）加强原材料的进厂检验和厂内自制零部件的工序和成品检验；
（3）合理选择供应商（包括“外协厂”）；
（4）搞好协作厂间的协作关系，督促、帮助供应商做好质量控制和质量保证工作。
机器（Machine）：是否已证实实现产品质与量规定要求。包括机器设备、工量夹具的精度和维护保养状况。
生产管理之-5M1E分析法
1.能区分关键工序、特殊工序和一般工序，有效确立工序质量控制点，对 工序和控制点能标识清楚。 2.有正规有效的生产管理办法、质量控制办法和工艺操作文件。
3.主要工序都有工艺规程或作业指导书，工艺文件对人员、工装、设备、 操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求。
4.工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证；特殊工序 主要工艺参数的变更，必须经过充分试验验证合格后，方可更改文件。
控制措施：
（1）加强工序操作技能培训，使操作人员熟悉工艺标准；
（2）积极推行控制图管理，以便及时采取措施调整；
（3）严肃工艺纪律，对贯彻执行操作规程进行检查和监督。
（4）加强工具工装和计量器具管理，切实做好工装模具的周期
检查和计量器具的周期校准工作。
生产管理之-5M1E分析法
工序管理（法）标准化
3、5M1E的简介：物料
控制措施：
（1）在原材料采购合同中明确规定质量要求；
பைடு நூலகம்
（2）加强原材料的进厂检验和厂内各工序半成品和成品检验；
（3）合理选择供应商（包括“外协厂”）；
生产管理之-5M1E分析法
（4）搞好协作厂间的协作关系，督促、帮助供应商做好质量控 制和质量保证工作。
生产物料（料）标准化
1.有明确可行的物料采购、仓储、运输、质检等
设备维护和保养（机）标准化
1.有完整的设备管理办法，包括设备的购置、流转、维护、 保养、检定等均有明确规定。
2.设备管理办法各项规定均有效实施，有设备台账、设备履 历档案、维修检定计划、有相关记录，记录内容完整准确。
生产管理之-5M1E分析法
3.生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等均符合工艺 规程要求，能满足工序能力要求，加工条件若随时间变化能 及时采取调整和补偿，保证质量要求。 4.生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等处于完好状 态和受控状态。
3.主要工序都有工艺规程或作业指导书，工艺文件对人员、工装、设备、 操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求。
4.工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证；特殊工序 主要工艺参数的变更，必须经过充分试验验证合格后，方可更改文件。
控制措施：
（1）加强工序操作技能培训，使操作人员熟悉工艺标准；
（2）积极推行控制图管理，以便及时采取措施调整；
（3）严肃工艺纪律，对贯彻执行操作规程进行检查和监督。
（4）加强工具工装和计量器具管理，切实做好工装模具的周期
检查和计量器具的周期校准工作。
生产管理之-5M1E分析法
工序管理（法）标准化
3、5M1E的简介：物料
控制措施：
（1）在原材料采购合同中明确规定质量要求；
பைடு நூலகம்
（2）加强原材料的进厂检验和厂内各工序半成品和成品检验；
（3）合理选择供应商（包括“外协厂”）；
生产管理之-5M1E分析法
（4）搞好协作厂间的协作关系，督促、帮助供应商做好质量控 制和质量保证工作。
生产物料（料）标准化
1.有明确可行的物料采购、仓储、运输、质检等
设备维护和保养（机）标准化
1.有完整的设备管理办法，包括设备的购置、流转、维护、 保养、检定等均有明确规定。
2.设备管理办法各项规定均有效实施，有设备台账、设备履 历档案、维修检定计划、有相关记录，记录内容完整准确。
生产管理之-5M1E分析法
3.生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等均符合工艺 规程要求，能满足工序能力要求，加工条件若随时间变化能 及时采取调整和补偿，保证质量要求。 4.生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等处于完好状 态和受控状态。
部品5M1E变更管理要求
质量协议附件四：版本：0.5部品5M1E变更管理规定1目的规范5M1E变更的认可，确保过程变更得到有效的控制，避免品质事故的发生。
2适用范围适用于惠州TCL移动通信有限公司（以下简称TCL）使用的所有部品发生的5M1E变更。
3职责供应商：对有关产品品质的变更点提前向TCL质检部提交《5M1E变更申请书》，并按TCL回复意见对认可的变更进行变更前后产品的区分管理；TCL质检部：对变更进行确认区分，跟踪管理变更的实施及变更前后物料的区分管理。
其他部门：协助质检部IQC进行变更点的确认,并提供相关结果报告4定义5M1E：指影响产品品质的人(Man)、机(Machine)、料(Material)、方法(Method)、测量(Measure)、环境(Environment)六个要素；变更包括模具修理/模具移管/检查方法更改/工艺流程的更改/重要工艺参数的更改/重要设备或工位作业人员的变动/原材料或重要副资材的更改(详见附录)。
4.3 一级变更：指发生的变更直接表现出产品品质变异，并且需要对整机装配或性能进行全面验证的变更；4.4 二级变更：指发生的变更直接表现出产品品质变异，但可以直接进行判定对整机装配或性能无影响的变更；4.5 三级变更：指发生的变更不会表现出产品品质的变异，但可能对产品的品质产生影响的变更；5 工作程序5.1 变更点的发生5.1.1 供应商因品质改善、生产效率提升需要或应客户要求等，可提出对5M1E进行变更。
5.1.2 供应商品质管理部门需建立变更管理程序，对来自客户/公司内部/原材料供方的5M1E变更进行记录及认可管理。
5.1.3对可能造成有害物质含量发生变化的变更，供应商应按《技术合作协议书》提供《环境物质管理变更确认书》的声明，同时附上相关权威机构的检测报告。
5.2 变更点的申请及认可5.2.1 供应商需要变更时，必须对物料的变更提前提交《部品5M1E变更申请书》，以书面报告形式通知本公司质检部IQC，同时注明紧急程度。
现场管理中5M1E的应用
一、产品质量特性波动某个员工，用同一批原材料在同一台设备机器上所生产出来的同一种零件，其质量特性值不会完全一样，这就是我们通常所说的产品质量特性值的波动现象。
这种现象反映了产品质量具有“波动性”特点。
那人员不同、材料批次不同、设备不同呢？质量波动会不会更大？造成产品质量的波动的原因主要有六个因素：人（Man）、机器（Machine）、材料（Material）、方法（Method）、测量（Measurement）/环境（Environment）。
这也是工业制造企业管理中所讲的六要素。
由于这六个因素的英文名称的第一个字母是M和E，所以常简称为5M1E。
在现场管理中，这六个要素需要现场的管理者、班组长和关键岗位员工特别注意。
人、机、料、法、环、测的六项分析不是独立的，是你中有我，我中有你。
六要素只要有一个发生改变就必须重新计算。
二、5M1E各因素分析及控制措施1. 人的分析① 技能问题？② 制度是否影响人的工作？③ 是选人的问题？④ 是培训不够吗？⑤ 是人员对公司心猿意马吗？⑥有责任人吗？人是生产管理中最大的难点，也是目前所有管理理论中讨论的重点，围绕着"人"的因素，不同的企业有不同的管理方法。
可采取的控制措施：① 加强“质量第一、用户第一、下道工序是用户”的质量意识教育，建立健全质量责任制；② 编写明确详细的操作流程，加强工序专业培训，颁发操作合格证；③ 加强检验工作，适当增加检验的频次；④ 通过工种间的人员调整、工作经验丰富化等方法，消除操作人员的厌烦情绪；⑤ 广泛开展QCC品管圈活动，促进自我提高和自我改进能力。
2. 机的分析① 选型对吗？② 保养问题吗？③ 给机器的配套对应吗？④ 做机器的人对吗？机器的操作方法对吗？机器放的环境适应吗？“机”指生产中所使用的设备、工具等辅助生产用具。
生产中，设备是否正常运作，工具的好坏都是影响生产进度、产品质量的又一要素。
好的设备能提高生产效率，提高产品质量。
5M1E变化点管理
型号名称 项目确认
样件数量 初物发生原
初物检验项
其它与初物
备注：本单在初物发生前由发起部门填写，初物项目在对应的项目确认栏内
◎制造过程中出现异常 （不能预先掌握的变化点）
☆操作过程之中，设备不能正常运转或停止了 ☆设备出现异响、震动、异味等 ☆无法进行通常的作业（难于装夹、存在间隙） ☆作业过程中，作业人员中断作业，短时离开 ☆虽然不清楚原因，但是感觉到不对劲 ☆作业人员突然感到身体不适 ☆作业过程中，发现零部件、材料或辅料异常 ☆作业过程中，发现其它过程因素异常
●新员工 做好岗前的培训与考核。 ●作业者交接 （轮班的变更） 做好作业交接记录，特别是对一些异常的问题及一些需要进行确认的事项， 应做好交接。 ●其它岗位员工顶岗 多能手的培养、确认及注册，技能评定。 ●人员身体不适等异常出现 更换人员而替换了代理作业人员。 ● 暂时离开作业 ● 急增派遣劳动者 ● 休长假、放年假 ● 春节长假过后的首次作业 ● 由于增产，而变更了生产线的节拍 作业负荷〃人员配置的变更
• 为何要进行变化点管理? • ----因为任何过程都可能存在许多引 起变化的因素，在管理一些主要的变 化点时，都必须追究造成变化的因素， 并采取相应措施，因为如果对变化点 管理不到位，就可能会造成批量性问 题 严重时会出现安全性批量质量问题。
1、变化点管理的六个方面（5M1E）
变 化 点 管 理
变化点6要素（5M1E）： 人、 Man （人员是否有变动） 机、 Machine （机器是否有异常） 料、 Material （物料是否有问题） 法、 Example （方法是否有改变） 环、 Metalring（环境是否有影响） 测、 Measurement(测量方法是否有变更）
（1）人：人员变化项目
5M1E变化点管理记录表
产品名称 工序名称
5M1E变化点管理记录表
零件号
变更日期
年月日时分
人
料
法
环
测
变更类别
： 模具 机 刀具 设备 变更原因： 其它
机台号
变更说明 变更内容描述：
填报人/日期：
是否需要对变更前产品确认： 是
否
如是，确认结果： 变更前产品确认
外观：
尺寸： 变更后产品
检测确认 性能：
填报人/日期： 填报人/日期：
判定：
合格
不合格
检测人/日期：
品管部审核 确认
是否需要技术中心项目经理确认： 质量工程师/日期
是
否
经理审核/日期：
技术中心审核 确认
审核：
变更实施部门确 认
说明：不适用的，用N/A表示
接收人： 记录编号：QR-CP05.01-015 C.1
5M1E变化点管理记录表
零件号
变更日期
年月日时分
人
料
法
环
测
变更类别
： 模具 机 刀具 设备 变更原因： 其它
机台号
变更说明 变更内容描述：
填报人/日期：
是否需要对变更前产品确认： 是
否
如是，确认结果： 变更前产品确认
外观：
尺寸： 变更后产品
检测确认 性能：
填报人/日期： 填报人/日期：
判定：
合格
不合格
检测人/日期：
品管部审核 确认
是否需要技术中心项目经理确认： 质量工程师/日期
是
否
经理审核/日期：
技术中心审核 确认
审核：
变更实施部门确 认
说明：不适用的，用N/A表示
接收人： 记录编号：QR-CP05.01-015 C.1
从5M1E总结出的生产现场常见的安全隐患（欢迎补充）
从5M1E总结出的生产现场常见的安全隐患（欢迎补充）从5M1E总结出的生产现场常见的安全隐患（欢迎补充）作业人员方面个人劳动防护1.劳动防护用品佩戴不规范，比如安全帽、防毒口罩、防毒面具2.忘记佩戴劳动防护用品3.佩戴的劳动防护用品不合格，比如存在有破裂、过期等现象4.佩戴非指定的劳动防护用品个人精神状态1.休息不佳导致存在疲惫的状态2.服用了易犯困、眩晕、嗜睡类的药物后进入作业现场3.酒后进入作业现场4.作业过程中存在有犯困打瞌睡的情况个人作业行为1.不按照操作规程要求的条件上岗作业2.不按照操作规程要求的顺序开展作业3.不按照操作规程要求的站位开展作业4.不按照操作规程要求进行始业点检确认5.不按照操作规程要求定期查看设备状态6.不按照操作规程要求添加原辅材料劳动纪律遵守1.不按照管理规章制度要求在现场走动2.在现场边作业边聊天3.在现场边作业边吃东西4.在现场与同事追逐嬉闹5.作业过程中边作业边玩弄手机6.作业过程中注意力不集中，左顾右盼7.作业过程中边作业边听音乐管理行为方面人员管理1.未对人员进行安全教育培训考核合格直接安排上岗作业2.未对人员开展作业前安全注意事项提醒或培训3.未结合岗位的安全状况、人员的实际情况合理安排人员4.安排不具备上岗条件的人员上岗作业5.人员作业过程中没有定期的监督检查与提醒6.发现的人员违规违纪行为没有采取强制制止与纠正7.没有根据人员出勤状况对人员重新进行合理调配8.安排人员上岗作业前没有真正了解其是否存在作业禁忌症管理行为1.不按照现场规章制度的要求指挥作业2.盲目安排人员加班加点作业3.没有考虑人员的劳动强度承受能力而延长作业时间4.安排工作时疏忽了安全生产方面的要求5.管理者自身的行为不符合现场安全规章制度的要求6.去现场监督检查总是走马观花或敷衍了事管理思想1.抱着差不多、还可以的思想监督检查现场安全管理问题管理1.针对发现的安全问题治标不治本2.针对发现的安全问题整改不跟踪不验证3.对导致问题的责任人不教育不处理4.没有把发现的安全问题平行展开进行隐患排查与提醒5.没有把发现的安全问题作为班前会安全讲解内容之一6.问题发生的原因没有找全找彻底7.针对发现的安全问题采取的整改措施没有巩固强化形成标准生产设备设施方面设备设施本身1.设备设施的安全警示标识不清楚、不清晰或存在脱落状态2.设备设施外观清洁卫生不符合要求3.设备设施带故障运行比如声音异常、气味异常或存在跑冒滴漏现象4.设备设施的报警装置失灵5.设备设施上的线路或管道存在脱落状态6.设备设施上的线路或管道存在衔接不良情况7.设备设施上的线路或管道存在破损情况8.设备设施上的状态标识与设备设施的实际状态不相符设备设施操作1.没有按照要求对设备设施状态进行开机前点检确认直接开机2.开机前没有设备设施周边环境进行安全检查确认直接开机3.操作设备设施不符合设备设施操作规程的要求或顺序4.没有按照要求定期观察设备设施的运行状态5.没有按照设备设施的操作规程要求佩戴劳防护用品或佩戴不规范或佩戴不合格的劳动防护用品6.操作设备设施时的操作站位不符合设备设施操作规程的要求7.操作设备设施的人员不具备开机操作的条件要求设备设施操作规程1.现场没有配备设备设施操作规程2.存在被破损或破坏的情况3.不易被看到、看清4.存在被私自涂改的情况5.非最新的版本或状态6.内容存在前后不一致的情况7.内容存在不全面的情况8.内容与设备设施的使用说明书存在不一致的情况设备设施维修1.没有断电或停机直接开展维修作业2.维修人员没有按照设备设施的要求穿戴劳动防护用品3.处于维修状态的设备设施没有做任何的状态标识4.维修现场没有做任何的警示提示标识5.维修后的现场没有按照规定的要求及时清理清洁设备设施维保1.没有按照规定的要求定期实施维护保养2.没有按照规定的要求确定维护保养计划3.没有根据维护保养结果标识设备设施状态4.维保过程中涉及的特殊作业没有按照规定的要求实施比如高空作业、有限空间等5.设备设施在维护保养过程中没有挂放安全提示标识牌6.设备设施维护保养作业过程没有安排人员监护7.维护保养发现的故障或隐患整改不彻底安全设施方面设施本身1.设施外观状态不符合规定的要求比如锈蚀或破损2.设施的有效期限已经过期3.设施技术状态处于失效状态设施存放位置1.设施位置被遮挡或堵塞2.设施位置没有进行醒目标识设施的存放1.设施没有摆放在指定的位置2.设施被私自移动或挪动3.设施存放状态不符合规定的要求比如出现倒立或倾倒状态设施点检确认1.没有按照规定的期限定期检查确认2.定期检查确认的结果与设施的实际情况不相符通风换气设施设施本身1.设施处于损坏或失效状态，没有做任何的标识设施运行1.设施没有与作业同步运行2.设施运行能力达不到现场通风换气的能力要求运输（搬运）设施设施本身1.设施停用时没有停放在指定的位置，存在乱停乱放的情况2.停用的设施没有采取制动措施，有可能会导致自由滑动的情况运输设施使用1.没有按照现场的限速要求使用运输设施2.没有按照现场的规划通道使用运输设施3.运输的物体重量宽度超过通道的宽度4.运输过程存在超载超重超高运输5.运输的物体没有采取稳固措施6.使用运输设施的人员不具备上岗作业条件能源供给设施设施本身1.没有醒目的安全警示标识或警示标识不清晰、不完整2.设施存在破损的迹象设施运行环境1.环境条件不符合设施运行的要求条件比如温度、通风情况设施日常管理1.设施没有按照规定的要求开展日常检查确认2.设施日常检查确认的结果与设施的实际状态不一致3.设施周边环境存在杂物影响设备的正常运行4.设施安全防护距离标线脱落5.未划定明确设施安全防护距离6.未设定设施安全防护装置以有效防止人员靠近物料方面物料本身1.没有按照MSDS的要求密封存放比如盛放物料的容器没有盖子或盖子没有拧紧盖严的情况2.存放点没有按照MSDS的要求标识安全警示标识3.没有配备中文的MSDS4.没有按照MSDS的要求采取安全防护措施5.存放的场所环境不符合物料MSDS的要求6.没有按照MSDS的要求配备应急措施或设施7.输送物料的管道存在跑冒滴漏的情况物料使用1.没有按照MSDS的要求穿戴劳动防护用品使用物料2.随身携带有MSDS明文规定的违禁品3.没有按照MSDS和操作规程的要求投放物料包括投放顺序和投放量应急设施配备1.没有配备应急设施2.配备的应急设施不符合MSDS要求的种类作业方法方面作业方法本身1.没有按照规定的要求经过审核批准直接颁布使用2.没有经过与现场的实际情况进行比对确认直接下发3.前后内容存在冲突或不一致的情况4.制定没有站在使用人的角度制定作业方法，不具有可读性和可操作性5.规定的操作要求与现场的实际情况（比如配备的工具）不相匹配6.作业方法相互之间存在衔接不到位的情况比如存在断档作业方法管理1.挂放的位置不易看到、看清比如过高、过远2.没有根据现场的情况变化同步变更作业方法，以确保作业方法的持续适宜性3.没有对相关人员开展作业方法培训学习直接挂放到现场4.没有定期跟踪督促作业方法的执行5.没有与作业方法的执行人随时沟通交流和引导作业环境管理作业环境条件1.现场的作业环境条件不符合要求比如温度、湿度、气味、粉尘、通风、噪声2.现场没有安全通道、安全出口指示装置3.现场规划布局没有标明人流与物流通道走向4.现场存在坡度或台阶的地方没有任何的安全警示提醒标识作业环境监测与管理1.没有按照法规的要求定期监测现场的作业环境状况2.没有根据现场作业环境监测结果配备合适的劳动防护用品3.没有将现场作业环境监测结果在现场进行公告通知4.没有告知作业环境不符合时会导致什么样的风险或伤害变更内容管理1.没有在变更内容实施前进行安全风险识别排查2.没有在变更内容实施前对相关人员进行安全提醒3.没有在变更内容实施前对变更现场进行安全检查确认4.没有对变更内容实施进行现场监督指导5.变更内容实施现场没有摆放任何的安全警示标识6.没有在变更内容实施现场安排监护人员7.安排不合适的人员实施变更作业8.管理人员在思想上不重视变更作业管理1.ISO管理体系落不了地的55种原因2.如何赢得老板对ISO管理体系工作的支持与重视（探讨交流）3.现场监督检查管理：1234564.领导（管理）去现场的十二个目的5.提高安全生产管理绩效的12种做法6.想做好安全生产工作，必须具备“九心”7.提升现场安全检查效果：“六多”法8.生产班前会：三查、两讲、五确保、一抽查9.想不被公司管理变革请下车，中层管理怎么做？10.对待问题态度的差距其实就是人生的差距11.假如公司没有质量部，没有安全部，结果会是？12.由京日东大食品有限公司燃气爆炸事故引发的管理警醒13.如何才能有效逐步降低产品质量问题？14.（深度思考）决定企业管理变革活动成功与否的是什么？15.优秀管理者心中永远装着五件事16.质量部门不做质量，做什么？17.真正的管理者：心中有规，眼中有章，胸中有程，肩上有责18.思想上不自律，制度又能奈何？19.公司违规现象屡禁不止，是因为有太多的“破窗现象”20.公司为什么总是留不住人才？✅在学习中思考：将学到的变为自己的；✅在思考中学习：将想到的变为真实的；✅在学习后实践：将学到的转化为标准；✅在实践中验证：将标准落地产生效益；✅在验证中复盘：强化认知提升竞争力；学习—消化—理解—思考—运用—复盘—强化。
5M1E变化点管理
5M1E变化点管理的重要性
避免生产过程中出现不可预知的变化 ，导致产品质量不稳定、生产效率下 降等问题。
对变化点进行有效的管理和控制，可 以保证生产过程中的稳定性和一致性 ，提高产品质量和生产效率。
通过变化点管理，可以及时发现并解 决潜在问题，提高生产效率和产品质 量，增强企业的竞争力和信誉。
5M1E变化点管理的目的
定期保养：通过定期保养，保持机器设备的性能和精 度。
运行监测：对机器设备运行过程进行实时监测，及时 发现性能异常和故障前兆。
04
料（Material）的变化点管理
原材料的质量控制
严格筛选供应商
建立完善的供应商评估和审核机制，确保供应商 具备稳定、可靠的供货能力和质量保证能力。
入厂检验
对进厂的原材料进行严格的质量检验，确保符合 产品设计要求和工艺规范。
生产工艺文件的完善是法（Method）变化点管理的基础性工作。
详细描述
根据产品特性和生产设备情况，建立和完善生产工艺文件，包括工艺流程图、操作规程、检验规程等，明确各 岗位的操作步骤和责任，确保生产过程的有序和规范化。同时，对生产过程中的各项记录和数据进行收集和分 析，发现和解决问题，持续改进和优化生产工艺。
生产工艺参数的控制
总结词
生产工艺参数的控制是确保生产工艺稳定和产品质量的重要手段。
详细描述
制定和完善生产工艺参数的控制标准，并对生产过程中的各项参数进行监控 和调整，确保生产工艺的稳定性和产品质量的可靠性。同时，针对可能出现 的变化因素，制定应对措施，避免对生产造成不良影响。
生产工艺文件的完善
总结词
原材料的检验与试验
1 2
抽样检验
采用科学合理的抽样方法，对原材料进行检验 ，确保产品质量符合要求。
5M1E变更管理程序
1目的为防止因5M1E变更而产生的影响，控制变更对后续过程（包括安全环保过程）及顾客的影响，规定5M1E变更的申请、评审流程与实施要求，特制定本办法。
2 范围本办法适用于公司内部5M1E变更管理。
3 定义3.1 5M1E变更：指生产过程中方法、设备、人员、原辅材料（包括供应商）、测量及作业环境等的变更。
3.2永久性变更：指变更时间超过三个月以上的变更。
3.3阶段性变更：指变更时间在三个月以内的变更（含三个月）。
3.4初批品：指变更实施后的前5个批次的产出品，主要为成品及半成品（氯化钴转移液）。
3.5客户接口部门：本办法中指与客户接口的部门，包括销售部、总经办、供应部等。
4 职责4.1 总工程师：负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审批。
4.2事业部总经理：负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审核及B级5M1E变更申请的审批。
4.3 总工办：⑴负责本办法的编制和解释，并监督检查本办法的执行。
⑵负责对除人员变更外其他A、B级5M1E变更申请材料的审核；⑶负责组织相关部门对A、B级变更进行评审，并出具评审结论；⑷负责5M1E变更相关资料的保存及归档；4.4生产技术部门：⑴参与变更评审；⑵对产品规格、原辅材料、制造方法、工艺等的5M1E变更申请的验证确认；⑶对变更后初批品的品质确认；⑷A级5M1E变更申请的客户确认工作，并将客户确认结果反馈给总工办。
4.5 设备管理部门：参与变更评审，并对生产设备的5M1E变更申请的审核、验证。
4.6安全环保部：参与变更评审，并对5M1E变更在生产安全及环境方面的影响进行分析确认。
4.7 采购部门：按表1要求负责索要原辅材料供方变更的相关资料，并将变更所需资料反馈至总工办。
4.8变更实施单位：⑴负责5M1E变更申请的提出，并提供申请所需的支持性材料；⑵负责变更的实施，收集实施记录及相关资料；⑶负责组织变更前培训及执行变更；⑷按要求建立5M1E变更台账。
5 工作程序5.1 变更的分级5.1.1 根据变更对生产工艺、产品质量（包含成品及中间产品）、客户要求和安全环保的影响程度，变更划分为A、B、C三个等级，A、B级分类要求详见下表1。
5M1E变化点管理研究
6
2
1.5 月
3
2.5 月
4
1 月
二.活动重点
一. 变化点管理看板必须与标准作业组合票结合。
二. 变化点管理看板必须以『班』为活动单位。
三. 职制的确认项目与确认实绩必须揭示并落实去执行。 四. 变化点管理活动的定义： 当人、事、物在作切换时如何管理。 五. 变化点管理活动的发想： 调查出的真因只是『点』改善但要如何扩大成为『面』
班组长培训
5M1E 变化点管理 IE七大手法
人、机器、物料、方法、环境、计测
演讲者：
1
缘起
2004年 2003年 2002年 2001年 2000年
海外推动 变化点管理
日本推动 变化点管理
调查小组成立 (大西部长)
七件重大招回损失
‧发现真因均不是不可抗拒的原因。
‧都是因管理被漠视而造成的。( 管理的确实与贯彻 ) ‧都是因基础被忽视而造成的。( 作业的标准化与目视化 )
项
目
1月 2月 3月 4月 5月 6月 担当 上下上下上下上下上下上下
1
0.5 月
组织成立 对象工程选定 活动计划表作成、基本教育的实施 19项调查展开(质量、JIT…) 理想物与情报流程图作成 改善目标设定(效率、质量、再库) 要因分析(质量、JIT…) 作战计划作成 对策实施 效果确认 标准化作成(QS、ISO…) 资料整理 成果发表
日
5 ⊕ ⊕ ⊕ ⊕ ⊕
六.工程变化点管理板
工程Layout：
a a
人员多能工状况：
人员出勤状况：
OO工程
应到人数 实到人数
今日注意重点
欠 勤 内 容
变化点记号：
工程 人员 设备 材料 工法 1 1 1 1 磁铁记号 2 2 2 2 3 3 3 3 4 4 4 4 5 5 5 5
2
1.5 月
3
2.5 月
4
1 月
二.活动重点
一. 变化点管理看板必须与标准作业组合票结合。
二. 变化点管理看板必须以『班』为活动单位。
三. 职制的确认项目与确认实绩必须揭示并落实去执行。 四. 变化点管理活动的定义： 当人、事、物在作切换时如何管理。 五. 变化点管理活动的发想： 调查出的真因只是『点』改善但要如何扩大成为『面』
班组长培训
5M1E 变化点管理 IE七大手法
人、机器、物料、方法、环境、计测
演讲者：
1
缘起
2004年 2003年 2002年 2001年 2000年
海外推动 变化点管理
日本推动 变化点管理
调查小组成立 (大西部长)
七件重大招回损失
‧发现真因均不是不可抗拒的原因。
‧都是因管理被漠视而造成的。( 管理的确实与贯彻 ) ‧都是因基础被忽视而造成的。( 作业的标准化与目视化 )
项
目
1月 2月 3月 4月 5月 6月 担当 上下上下上下上下上下上下
1
0.5 月
组织成立 对象工程选定 活动计划表作成、基本教育的实施 19项调查展开(质量、JIT…) 理想物与情报流程图作成 改善目标设定(效率、质量、再库) 要因分析(质量、JIT…) 作战计划作成 对策实施 效果确认 标准化作成(QS、ISO…) 资料整理 成果发表
日
5 ⊕ ⊕ ⊕ ⊕ ⊕
六.工程变化点管理板
工程Layout：
a a
人员多能工状况：
人员出勤状况：
OO工程
应到人数 实到人数
今日注意重点
欠 勤 内 容
变化点记号：
工程 人员 设备 材料 工法 1 1 1 1 磁铁记号 2 2 2 2 3 3 3 3 4 4 4 4 5 5 5 5
变化点管理内容(5M)
（1）人员变化管理
●作业者交接 做好作业交接记录，特别是对一些异常的问题 及一些需要进行确认的事项，应做好交接。 ●其它岗位员工顶岗 ◇多面手的培养、确认及注册 ◇监督人员对作业状态进行监督、跟踪，实施 抽检并将结果记录到管理表之中 ◇记录作业人姓名、作业内容、加工数量、不 良数量等 ●人员身体不适等异常出现 ◇更换人员
为何要进行变化点管理?
----因为任何过程都可能存在许多引起变化的因素，在管 理一些主要的变化点时，都必须追究造成变化的因素，并 采取相应措施，因为如果对变化点管理不到位，就可能会 造成批量性问题 严重时会出现安全性批量质量问题。
思 考
●针对在生产过程中、客户或市场上存在着的 问题点，是否有由于出现变化点而造成的问题？ ●如属变化点所造成的，是由于对变化点的管 理要求不明确造成，还是由于规定明确但未按 规定执行造成？
1、变化点管理的五个方面（5M）变 化 Nhomakorabea 管 理
人员变化管理 设备变化管理 产品变化管理 生产条件变化管理 测量变化管理
基本管理思想：针对变化点应建立预防机制及应急反应机制。 通过预防机制，尽量减少突发性的变化（如减少设备故障）； 通过应急反应机制，当出现突发性变化时，能有条不紊地对突 发性的变化采取相应的措施。
●作业过程中，中断作业，短时离开 ◇一定要完成正在进行的作业后，才中断（如装配，需把本 工序的装配作业完成后，才能中断） ◇对中断的产品进行标识，表明属于中断品 ◇重新开始作业时，一定重新进行确认 ●无法进行通常的作业（难于装夹、存在间隙 ） ◇停止作业 ◇查明原因，采取对策 ●由未熟练人员一个人操作 ◇随时检查，跟踪其作业状态
●采购产品的变更（供应商变更、现有供应商的产品出现工程 变更） ◇变更信息的传递 ◇变更后产品的验证确认（确认方式、确认项目等） ●异地生产 ◇ 加工条件的确认（设备、工艺、人员等） ◇变更后产品的验证确认（确认方式、确认项目等） ●试制产品 ◇产品的验证确认（确认方式、确认项目等） ●初期流动管理期间物品 ◇产品的确认（确认方式、确认项目等） ◇过程能力的分析及根据分析结果对过程的对策
5M1E变更管理程序文件
1目的为防止因5M1E变更而产生的影响，控制变更对后续过程（包括安全环保过程）及顾客的影响，规定5M1E变更的申请、评审流程与实施要求，特制定本办法。
2 围本办法适用于公司部5M1E变更管理。
3 定义3.1 5M1E变更：指生产过程中方法、设备、人员、原辅材料（包括供应商）、测量及作业环境等的变更。
3.2永久性变更：指变更时间超过三个月以上的变更。
3.3阶段性变更：指变更时间在三个月以的变更（含三个月）。
3.4初批品：指变更实施后的前5个批次的产出品，主要为成品及半成品（氯化钴转移液）。
3.5客户接口部门：本办法中指与客户接口的部门，包括销售部、总经办、供应部等。
4 职责4.1 总工程师：负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审批。
4.2事业部总经理：负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审核及B级5M1E变更申请的审批。
4.3 总工办：⑴负责本办法的编制和解释，并监督检查本办法的执行。
⑵负责对除人员变更外其他A、B级5M1E变更申请材料的审核；⑶负责组织相关部门对A、B级变更进行评审，并出具评审结论；⑷负责5M1E变更相关资料的保存及归档；4.4生产技术部门：⑴参与变更评审；⑵对产品规格、原辅材料、制造方法、工艺等的5M1E变更申请的验证确认；⑶对变更后初批品的品质确认；⑷A级5M1E变更申请的客户确认工作，并将客户确认结果反馈给总工办。
4.5 设备管理部门：参与变更评审，并对生产设备的5M1E变更申请的审核、验证。
4.6安全环保部：参与变更评审，并对5M1E变更在生产安全及环境方面的影响进行分析确认。
4.7 采购部门：按表1要求负责索要原辅材料供方变更的相关资料，并将变更所需资料反馈至总工办。
4.8变更实施单位：⑴负责5M1E变更申请的提出，并提供申请所需的支持性材料；⑵负责变更的实施，收集实施记录及相关资料；⑶负责组织变更前培训及执行变更；⑷按要求建立5M1E变更台账。
5 工作程序5.1 变更的分级5.1.1 根据变更对生产工艺、产品质量（包含成品及中间产品）、客户要求和安全环保的影响程度，变更划分为A、B、C三个等级，A、B级分类要求详见下表1。
5M1E变化点管理汇总
●发现不良品
＜变化点管理实例＞
试模品 ·试作品
＜确认项目＞
试作品有否做明示、处理前 ·后的数量是否一致
试作品3个
试作品3个
＜若不遵守的话…＞
☆则会由于工程遗漏而导致混入到量产品中去
＜变化点管理实例＞
使用长期滞留 ·保管材料、部品
＜确认项目＞
在使用前，确认其是否劣化、式样是否一致
严格遵守保管中的内容·识别
注：对能预先掌握的变化点的管理见预先知道的变化点的管理
▲出现异常时的处理流程及管理要点 —不能预先掌握的变化点
①确认变化点（作业人员）
---变化点分为一目了然的变化点（如设备设备突然停止工作） 及需分析才能发现的变化点（如对控制图、检验记录等进 行分析发现的变化点）
---从安全、质量的观点出发，在现场对变化点的内容进行确 认
●设备故障、磨损
◇按照“设备日常点检要求”对设备进行点检，发现设备 有问题应建立“设备坚决不能带病作业的文化及制度”
◇对发现设备的故障及磨损前所生产的产品进行检查，有 异常时应对产品进行追溯、隔离
◇设备出现故障时的应急计划 ※平时已设定可替代设备及其相应的工艺参数 ※配备相应的维修配件、专业的维修人员及相应的维修
---过程不稳定时和能力不足时，必须适当地控制过程 输出，必要时进行 100%的检验或增加检验的频次 和样本
⑤确认效果（管理者）
---针对不良品是否均已进行纠正 ---对策措施计划是否均已执行，措施是否有效，对策
措施效果欠佳时需进一步采取措施 ---相关的对策措施是否体现在体系管理文件上
注：对不能预先掌握的变化点的管理见不能预先掌握的变化点 的管理
---根据变化点的内容，对不良品进行确认，确认不良品的具体情况及严重程 度。下道工序产品质量如何？库存品质量如何？ 已经发货品质量如何？ 类似品质量如何？
＜变化点管理实例＞
试模品 ·试作品
＜确认项目＞
试作品有否做明示、处理前 ·后的数量是否一致
试作品3个
试作品3个
＜若不遵守的话…＞
☆则会由于工程遗漏而导致混入到量产品中去
＜变化点管理实例＞
使用长期滞留 ·保管材料、部品
＜确认项目＞
在使用前，确认其是否劣化、式样是否一致
严格遵守保管中的内容·识别
注：对能预先掌握的变化点的管理见预先知道的变化点的管理
▲出现异常时的处理流程及管理要点 —不能预先掌握的变化点
①确认变化点（作业人员）
---变化点分为一目了然的变化点（如设备设备突然停止工作） 及需分析才能发现的变化点（如对控制图、检验记录等进 行分析发现的变化点）
---从安全、质量的观点出发，在现场对变化点的内容进行确 认
●设备故障、磨损
◇按照“设备日常点检要求”对设备进行点检，发现设备 有问题应建立“设备坚决不能带病作业的文化及制度”
◇对发现设备的故障及磨损前所生产的产品进行检查，有 异常时应对产品进行追溯、隔离
◇设备出现故障时的应急计划 ※平时已设定可替代设备及其相应的工艺参数 ※配备相应的维修配件、专业的维修人员及相应的维修
---过程不稳定时和能力不足时，必须适当地控制过程 输出，必要时进行 100%的检验或增加检验的频次 和样本
⑤确认效果（管理者）
---针对不良品是否均已进行纠正 ---对策措施计划是否均已执行，措施是否有效，对策
措施效果欠佳时需进一步采取措施 ---相关的对策措施是否体现在体系管理文件上
注：对不能预先掌握的变化点的管理见不能预先掌握的变化点 的管理
---根据变化点的内容，对不良品进行确认，确认不良品的具体情况及严重程 度。下道工序产品质量如何？库存品质量如何？ 已经发货品质量如何？ 类似品质量如何？
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＜变化点管理实例＞
作业方法变更
＜确认项目＞
变更后的作业方法彻底通告 对其遵守状况进行核查
明确作业标准
＜若不遵守的话…＞
☆则会导致工序跨跃品流出
（5）环：环境变化项目
●新厂房 ●地震 ●天气变化：湿度大、温度
（6）测：测量变化项目
●评价标准发生变更 ●使用新测量设备（包括检具） ●变更测量设备（包括检具） ●测量设备：包括检具、通用量具等，失准、超过
恢复作业时，须确认离开中断作业的前一作业的结
果情况
上洗手 间 !!
做好离开中断 作业的标识
离席中
＜若不遵守的话…＞
☆则会发生工序遗漏
＜变化点管理实例＞
由于增产，而变更了生产线的节拍
作业负荷·人员配置的变更
＜确认项目＞
事先确认不同作业的合适人员，再实施作业改善
人员配置、作业改善的结果保留记录
＜若不遵守的话…＞
1、变化点管理的六个方面（5M1E ）
变
人员变化管理
化
设备变化管理
点
产品变化管理
管
生产条件的变化管理
理
环境变化管理
测量变化管理
基本管理思想：针对变化点应建立预防机制及应急反应机制。 通过预防机制，尽量减少突发性的变化（如减少设备故障）； 通过应急反应机制，当出现突发性变化时，能有条不紊地对突 发性的变化采取相应的措施。
＜若不遵守的话…＞
☆则会由于设备的故障·迟钝而发生机能不良、条件 不备
＜变化点管理实例＞
新工装的变更
＜确认项目＞
工装的尺寸准确吗？
＜若不遵守的话…＞
☆则会导致异常品的发生 设备故障（停止）
（3）料：产品变化项目
●设计变更（含材料变更） ●辅助材料变更 ●采购产品的变更（供应商变更、现有供应商的产品出现工程变更） ●异地生产 ●试制产品 ●返修返工品 ●不合格品 ●发现了掉到地上的产品 ●长期滞留的产品 ●发现可疑产品
工具等，以便快速维修
◇设备故障的分析，是否可从日常点检的项目及基准方面、 维护保养的项目及基准方面完善，以便及时发现问题， 及早采取措施，避免出现大的故障
＜变化点管理实例＞
新规设备导入
＜确认项目＞
新规设备须与原设备生产的制品质量同等
须明确新规设备的处理能力， 设定好与原来设备生产的产品 同等质量的制造条件
☆则会由于难操作的作业而诱发作业失误
（2）机：设备变化项目
●新增设备 掌握设备的加工条件、设备能力，对设备进行验收。
● 设备搬移 ● 防呆防错设备的变更 ● 新工装的变更 ● 设备部品的更换(定期?修理） ●修理模具、工装、刀具、砂轮、电极等 ●使用新的模具、工装、刀具、砂轮、电极等 ●更换模具、工装 、刀具 ●设备、模具、夹具及刀具调整
? 变化点6要素（5M1E）： ? 人、 Man （人员是否有变动） ? 机、 Machine （机器是否有异常） ? 料、 Material （物料是否有问题） ? 法、 Example （方法是否有改变） ? 环、 Metalring （环境是否有影响） ? 测、 Measurement( 测量方法是否有变更）
＜若不遵守的话…＞
☆则无法获得与原设备产品的同等质量
＜变化点管理实例＞
设备的改造（改善）
＜确认项目＞
制品须与原设备生产的制品质量同等
设定好与原来设备生产的产品 同等质量的制造条件
＜若不遵守的话…＞
☆则无法获得与原设备产品的同等质量
＜变化点管理实例＞
设备移设
＜确认项目＞
确认会受设备移设的影响而左右质量的核对项目
＜变化点管理实例＞
生产线上分配新人作业者
＜确认项目＞
事前进行充分地培训教育，然后再与老手分配在一起 进行结组作业
由责任者进行评价后，再让其进行一人单独作业
新人 异常品置场 老手
＜若不遵守的话…＞
☆则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导 致工序遗漏、不良流出
＜变化点管理实例＞
暂时离开作业
＜确认项目＞
●发现不良品
＜变化点管理实例＞
试模品 ·试作品
＜确认项目＞
试作品有否做明示、处理前 ·后的数量是否一致
试作品3个
试作品3个
＜若不遵守的话…＞
☆则会由于工程遗漏而导致混入到量产品中去
＜变化点管理实例＞ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
使用长期滞留 ·保管材料、部品
＜确认项目＞
在使用前，确认其是否劣化、式样是否一致
严格遵守保管中的内容·识别
●设备故障、磨损
◇按照“设备日常点检要求”对设备进行点检，发现设备 有问题应建立“设备坚决不能带病作业的文化及制度”
◇对发现设备的故障及磨损前所生产的产品进行检查，有 异常时应对产品进行追溯、隔离
◇设备出现故障时的应急计划 ※平时已设定可替代设备及其相应的工艺参数 ※配备相应的维修配件、专业的维修人员及相应的维修
5M1E变化点管理 培训
- 阻斷不良發生之活動 -
2013 年6月
? 變化………不一樣謂之變化 ? 點 ………關鍵的地方
? 世界唯一不变的就是变化！
什么叫变化点?
变化点是指从通常状态变化为另外的状态。
变化点管理意义?
防止出现批量质量问题;加强可追溯性,有利 于产品出现问题时的分析对策,有利于对有质量 问题的产品流入市场后的处置。
通过对变化点的管理，有利于加强对各环节 的质量控制、质量改进，不断改进过程及产品 质量。
? 为何要进行变化点管理?
? ----因为任何过程都可能存在许多引 起变化的因素，在管理一些主要的变 化点时，都必须追究造成变化的因素， 并采取相应措施，因为如果对变化点 管理不到位，就可能会造成批量性问 题 严重时会出现安全性批量质量问题。
（1）人：人员变化项目
●新员工 做好岗前的培训与考核。
●作业者交接 （轮班的变更） 做好作业交接记录，特别是对一些异常的问题及一些需要进行确认的事项， 应做好交接。
●其它岗位员工顶岗 多能手的培养、确认及注册，技能评定。
●人员身体不适等异常出现 更换人员而替换了代理作业人员。
● 暂时离开作业 ● 急增派遣劳动者 ● 休长假、放年假 ● 春节长假过后的首次作业 ● 由于增产，而变更了生产线的节拍 作业负荷·人员配置的变更
＜若不遵守的话…＞
☆则有可能使用到劣化品、式样不一样的物品
（4）法：生产条件方法变化项目
●加工方法变化:如手工变为自动 ●加工条件：温度、压力、电压电流、切削油等 ●搬运方法、包装状态、容器变更 ● 恢复很久不生产的产品的生产 ●生产计划临时调整 ●工艺流程变化:工序的顺序调整 ●作业过程中，中断作业，短时离开 ●无法进行通常的作业：难于装夹、存在间隙过大、过小 ●由未熟练人员一个人操作