国家市场监督管理总局令第15号——食品安全抽样检验管理办法
制定机关 国家市场监督管理总局
公布日期 2019.08.08
施行日期 2019.10.01
文号 国家市场监督管理总局令第15号
主题类别 食品安全
效力等级 部门规章
时效性 现行有效
正文：
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
国家市场监督管理总局令
第15号
《食品安全抽样检验管理办法》已于2019年7月30日经国家市场监督管理总局2019年第11次局务会议审议通过，现予公布，自2019年10月1日起施行。
局长 肖亚庆
2019年8月8日
食品安全抽样检验管理办法
（2019年8月8日国家市场监督管理总局令第15号公布）
第一章 总 则
第一条 为规范食品安全抽样检验工作，加强食品安全监督管理，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。
第二条 市场监督管理部门组织实施的食品安全监督抽检和风险监测的抽样检验工作，适用本办法。
第三条 国家市场监督管理总局负责组织开展全国性食品安全抽样检验工作，监督指导地方市场监督管理部门组织实施食品安全抽样检验工作。
县级以上地方市场监督管理部门负责组织开展本级食品安全抽样检验工作，并按照规定实施上级市场监督管理部门组织的食品安全抽样检验工作。
第四条 市场监督管理部门应当按照科学、公开、公平、公正的原则，以发现和查处食品安全问题为导向，依法对食品生产经营活动全过程组织开展食品安全抽样检验工作。
食品生产经营者是食品安全第一责任人，应当依法配合市场监督管理部门组织实施的食品安全抽样检验工作。
运用过程管理方法控制检验质量
阮桂平
（广东省药品检验所，广东广州５ｌ ０ｌ ８０）
摘要：对药品检验质量管理中存在的问题以及药品检验质量形成进行分析。本文提出应进一步明确过程控制的主体，做
好培训工作，强化质量意识，控制好关键因数项目，关注“异动”，强化、细化质量监督工作，加强质量监督和质量控制的
互动，完善质量监督通告制度。在检验过程中形成事事有人管、保证整个检验过程不出偏差和疏漏，即过程控制。
关键词：检验；过程管理；检验质量
中图分类号：Ｒ９２７．１ 文献标识码：Ａ 文章编号：１６７４—２２９Ｘ（２００８）０２—００７５—０４
我国“药品管理法））第六条规定
药品监督管理部门设置或者确定的药
品检验机构，承担依法实施药品审批
和药品质量监督检查所需的药品检验
工作…。药品检验机构履行法律职责
的手段是提供科学、正确的技术文
件，检验报告书和标准复核意见。或
者说技术文件就是药品检验所向涉药
单位提供的公共产品。检验报告书和
标准复核意见就是检验过程的结果，
因此运用过程管理方法控制检验质
量，确保药品检验所出具的检验报告
书和标准复核意见的质量，是十分必
要和行之有效的措施。
１ 过程管理简介
“过程”是指：使用资源将输入转
化为输出的活动系统的运作 。“过
程管理”是将管理程序、管理重点集
中于过程的管理方式Ｉ ３ｊ。“过程管理”
是检验管理的最重要的环节。过程管
理要求确定过程的结构与程序，通过
对过程环节和各个因素的控制，最终
达到预定目标。过程管理要求明确各
个环节间的关系和相互作用，列出影
响质量的全部因素，使其在检验过程 中始终处于受控状态。
实验室检验的全过程即从识别客
户（涉药单位）需求作为过程开始，利
用资源（人力、物力、资金和信息）作
为过程的输入，将过程输入转化为一系
列的检验的输出即测试数据 最后“包
装”为检验报告书Ｉ Ｉ，这就是实验室技
术工作内容。检验报告被喻为实验室检
粮油质量检验员责任制度
第一章 总 则
第一条 为了确保粮油质量安全，保障人民群众的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》、《粮食流通管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条 本制度适用于我国境内从事粮油购销、储存、运输、加工等环节的质量检验和质量控制工作。
第三条 粮油质量检验员应当遵循科学、公正、准确、高效的原则，严格执行国家粮食检验标准，确保检验工作的合法性和准确性。
第四条 粮油质量检验员应当具备较强的学习、分析、推理、判断能力，具有一定的计算和表达能力，视觉、味觉、嗅觉、听觉正常，手指、手臂灵活，动作协调。
第二章 粮油质量检验员的职责 第五条 粮油质量检验员负责对粮油产品进行抽样、检验、分析、评价和报告等工作。
第六条 粮油质量检验员应当严格执行国家粮食检验标准，实行感官、仪器检验相结合的方法检验出入库粮油，确保准确率达100%。
第七条 粮油质量检验员应当认真执行粮油质价政策，严格操作规程，对业务精益求精，确保质量准确，不相造成降等、增水、加杂。
第八条 粮油质量检验员依据化验结果认真填写票据后，才熊加盖加章，禁止事先预盖。
第九条 粮油质量检验员检验不符合入库标准的粮油时，应当退车做好记录，做好宣传解释，并保留好样品。
第十条 粮油质量检验员应当随时随地宣传粮食质价政策，调动农户交粮积极性，使交粮者高兴而来，满意而去。 第十一条 粮油质量检验员对出入库的粮食必须经过检验，检验台账必须长期保存以备后查。
第十二条 粮油质量检验员接到粮食保管员反应粮食实际品质与收购凭证所注不符时，应主动同保管员到现场对所卸粮食进行复检，妥善处理。
第十三条 粮食保管期间，粮油质量检验员应按普查要求，及时对储存粮食进行品质检验。
第十四条 粮油质量检验员在烘干值班时，应及时向机工提供准确的烘前水分和烘干后水分数据，做到各种粮食烘干不过火、不夹生。
第十五条 粮油质量检验员应当做好所有检验、化验设备的定期校验、维护、保养工作，使之保持良好的工作状态。
第八章药品标准与药品质量监督检验
模拟练习---A型题组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是
A.药品认证委员会B.新药审评中心
C.药典委员会D.药品检验所
『正确答案』C
药品标准分为法定标准和非法定标准两种，其中属于非法定标准是A.中国药典
B.局颁标准C.药品注册标准
D.行业标准『正确答案』D
『答案解析』1.药品标准分为法定标准和非法定标准两种。
法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准。
下列关于药品标准的说法，错误的是A.《中国药典》为法定药品标准
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种『正确答案』B
『答案解析』
1.国家药品标准：包括国家药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》，
ChP）和药品标准，以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准。
2.《中国药典》1953年第一版，从1985年起每5年修订颁布新版药典；现行版2015版，第10版。
《中国药典》最早出版于
A.1953年B.1963年
C.1977年D.1985年
『正确答案』A
以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是
A.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称不得与通用名称同行书写
『正确答案』D 『答案解析』
1.药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须符合：①对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；除因包装尺寸
的限制而无法同行书写的，不得分行书写；②不得选用草书、篆书等不易识别的字体；③字体颜色应当使用黑色或者白色，不得使用其他颜色。浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号均可使用，但要与其背景形成强烈反差的要求。
