新版三合一体系内审检查表(2018年)

三合一体系内审检查表编号：

三合一体系内审检查表编号：

三合一体系内审检查表

编号：

三合一体系内审检查表编号：

三合一体系内审检查表编号：

三合一体系内审检查表编号：

三合一体系内审检查表编号：

三合一体系内审检查表编号：

三合一体系内审检查表编号：

三合一体系内审检查表编号：

三合一体系内审检查表编号：

三合一体系内审检查表编号：

三合一体系内审检查表编号：

三合一体系内审检查表编号：

三合一体系内审检查表编号：

三合一体系内审检查表编号：

三合一体系内审检查表编号：

三合一体系内审检查表编号：

三合一体系内审检查表编号：

68.18.1 4.4.61.运行策划有无确定产品和服务的要求？

2.有无形成产品和服务的流程？流程是否清

晰？有无确定相应的关键和特殊过程？

3.有无过程和产品的接收准则？接收准则是

否适宜、符合要求？

4.有无策划产品和服务过程运行所需的资

源？资源是否包含了设施设备、计量仪器设备

及相关的人员配备等？

5.有无实施过程控制？

6.过程控制的成文信息有哪些？是否包含进

货检验、过程检验、成品检验的相关阶段的情

况？

7.有无外包过程？控制手段是否适宜？

有无变更情况，是否进行评审？策划是否适

宜？

在运行策划和控制方面，公司采取了

下列措施：

产品和服务的要求的确定：该行业目

前暂无标准，按客户要求合同和技术

规范执行

满足产品和服务要求所需的过程，即

研发和服务流程为；关键过程已识别

特殊过程已识别确认

建立下列内容的准则：

产品作业指导书

设备操作指导书

进货检验规范

过程检验规范

成品检验规范

c）确定符合产品和服务要求所需的

资源：提供了办公房间，设施设备、

测量器具设备等资源，基本满足现有

d）按照准则实施过程控制：过程控

制包括进货检验控制、研发和服务过

程控制、成品检验控制、最终放行控

制等

e）保留成文信息包括：进货检验记

录、首检记录、过程记录、成品检验

记录等

公司暂无委外采购及加工，如有按8.4

进行控制。

目前策划内容暂无更改，文件中规定

了评审非预期变更的后果，以及相关

三合一体系内审检查表编号：

三合一体系内审检查表编号：

三合一体系内审检查表

编号：

128.5.1

8.6

8.7

1.有无生产和服务方面的管理

制度？主要包含哪些？

2.生产计划单的填制是否明确?

产品信息是否明确，是否具备一

致性？

3.是否按生产计划进行生产?

4.是否对生产进度进行记录?

5.生产和服务现场有无监视和

测量要求？如果有，是否配备了

相应的监视和测量设备？有无

按要求进行监测？

6.监测活动是否符合接收准则

的要求？

7.有无检查各工序是否按操作

规程生产?

8.各类质量记录报表是否按要

求填制?

9.生产和服务过程控制中必要

的工艺过程参数有无记录？

10.车间环境是否保持卫生、清

洁和整齐?

11.生产设备等资源是否适宜？

是否对设备进行定期维修和检

查?有无记录?

12.车间质检员是否对工序做检

验?有无记录?

13.主要岗位的作业人员能力是

否能够满足要求？是否具备应

制定了与研发和服务有关的管理制度，包括流程控

制要求、设备管理要求、作业控制要求，责权利明

确

研发计划填制合适，包含了相关信息，可用于追踪

过程情况

研发进度进行了跟踪确认

按管理制度要求对过程进行了监控，监控使用的监

测设备符合现场的需求，监控过程符合接收准则的

要求

现场作业人员具备岗位的能力要求，进行了培训，

抽查资格符合。

抽查主要工序的作业过程，按作业指导书的要求进

行作业，对关键的参数、控制要点进行了监控，询

问作业人员告知的参数控制要求与规定一致

现场工作环境适宜，使用的设施设备符合要求，抽

查进行了日常的维护和保养

检验员进行了过程检验，具备应有的权限要求

经确认特殊过程为挤出、注塑。

现场发现的不合品进行了隔离，标识不够明确清

晰，放置于不合格品区，可追溯控制，按要求进行

返工并再次检验

抽查不合格品记录，按要求进行了描述和控制，适

宜

现场放行交付适宜

符合

三合一体系内审检查表编号：

三合一体系内审检查表编号：

三合一体系内审检查表编号：

三合一体系内审检查表编号：

三合一体系内审检查表编号：