1 2000版ISO9000族标准的构成
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ISO9000条款标准解析ISO9001:2000共有八章,但认证审核所依据的条款是从第四章开始至第八章,共五章,也就是你说的五大部分:4.质量管理体系5.管理职责6.资源管理7.产品实现8.测量、分析和改进至于前三章,分别是:1.范围2.引用标准3.术语和定义ISO9001的全称是《质量管理体系----要求》,是2000版的ISO9000族标准的四个核心标准之一,而且是核心中的核心。
本章将按照该标准的目次,详细说明组织应该如何应用该标准。
为了便于解说,本章从第四章开始的标号与ISO9001的标号一致,并且定义一位数字的标号为“章”,两位数字的标号为“节”,三位数字的标号为“条”,章、节、条之下的各个有独立意义的句、段为“款”。
第一节 ISO 前言ISO9001的“前言”部分说明了如下问题。
国际标准化组织(简称ISO),是由各国标准化团体(即ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
注:ISO是世界上最大的国际标准化组织之一。
它成立于1947年2月23日,美国的Howard Coonley 先生当选为ISO的第一任主席。
ISO的全称是Intenational Organization for Standardization.ISO这个缩写既非英文,也非法文,因为英文的缩写应是IOS,法文的缩写应是OIN,它是希腊文ISO,意思是“平等”。
ISO现有117个成员,包括117个国家和地区。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。
ISO的组织宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
”ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动,其中技术委员会(TC)共185个,分技术委员会(SC)共611个,工作组(WG)共2022个,特别工作组38个。
ISO的2856个技术机构的技术活动的成果(产品)是“国际标准”。
iso9000族标准的构成ISO9000族标准的构成,是由ISO成立的“质量保证技术委员会”制订的标准、指南、技术报告和小册子的总称。
它是而后ISO9001~ISO2000的基础,而这些质量体系的总体设计是【内容摘要】质量管理被誉为提高企业效益和竞争力的最佳途径。
随着质量观念的转变,企业对质量和质量管理有了新的认识和追求,从质量控制的实施到全面质量管理的开展以及质量管理体系的应用,有效控制了不合格品,降低了质量成本,获得了经济效益。
ISO9000标准是一种国际认可的质量管理制度,它是世界各国质量管理理论和实践经验的总结,它特别吸取了当代全面质量管理的精髓,在经济贸易中已作为质量保证的共同语言和准则,这对各国质量管理和质量认证事业提供了科学依据.-——--—-—————--—-——-——--—--———----—-—-—---———---—-—-————————--——-———------—--—---【文件目录】0(0 绪论0(1 综述0(2 研究思路及主要内容1(0 质量的含义和质量管理的重要性1(1 质量的含义1(2 质量管理的演变1(2(1 质量控制(QC)1(2(2 质量保证(QA)1(2(3 全面质量保证(TQA)1(2(4 全员质量保证(CWQA)1(2(5 全面质量管理(TQM)1(3 质量管理的重要性1(4 ISO9000标准产生的积极作用2(0 实施ISO9000标准的作用2(1 ISO9000标准在质量管理中的地位2(2 ISO9000标准在国际贸易中的作用2(3 ISO9000标准在企业管理中的作用3(0 质量管理在我国的实施和推广3(1 我国质量管理的历史进程3(2 ISO9000标准在我国的推广3(3 ISO9000标准在我国的实施及动态、程度分析4(0 实施ISO9000标准提高我国企业质量管理水平4(1 实施ISO9000标准使军工企业实现转轨4(2 实施ISO9000标准使合资企业质量、效益提高4(3 如何解决“传统质量管理”向“ISO9000标准”转化 5(0 实施ISO9000标准提高企业竞争力的思路和对策5(1 存在的问题与解决的办法5(2 提高企业质量意识,强化实施效果5(3 鼓励员工积极参与,提高劳动者素质4 积极采用先进的质量管理技术 5(5(5 开展质量成本研究,提高质量管理效益5(6 建立与供应商的合作伙伴关系并加强根源管理5(7 以管理体系一体化思想,推进企业管理水平的整体提高5(8 以ISO9000标准的持续改进思想,勾画企业质量经营可持续发展蓝图下面是赠送的团队管理名言学习,不需要的朋友可以编辑删除!!!谢谢!!!1、沟通是管理的浓缩。
ISO9000族标准的构成ISO9000族标准由五个部分组成,即:术语标准、质量管理和质量保证标准选用或实施指南、质量保证标准、质量管理标准、支持性技术标准。
一、术语标准ISO8402:1994《质量管理和质量保证--术语》,是对质量管理领域所使用的质量术语的定义和解释。
该标准于1986年6月15日正式颁布,第一版称之为ISO8402:1987《质量--术语》,1994年第二版修订为《质量管理和质量保证--术语》,并对其中的一些术语进行了修订。
由于质量管理领域中使用了大量的一般词汇,但这些词汇与一般词典中所定义的内容和含义均有一定的差异:标准中所采用的术语只是使用了一般词汇在某些特定方面或部分的含义和用途。
同时,各国、各地区对质量术语的内涵和外延的理解也存在着差异。
因此,ISO8402术语标准的目的就在于明确质量管理领域中质量术语的含义,并使其标准化,以便进行具体的操作。
ISO8402术语(来自:)标准共有67个辞条,并按逻辑关系的不同分为四类:基本术语(13条)、与质量有关的术语(19条)、与质量体系有关的术语(16条)、与工具和技术有关的术语(19条)。
详细内容见附录。
ISO8402术语标准是ISO9000系列标准的指导性文件,是理解和运用ISO9000族标准系列的前提和条件。
二、质量管理和质量保证标准选用或实施指南质量管理和质量保证标准总的编号是ISO9000,其总标题为”质量管理和质量保证”。
该标准共有四个分标准,其目的是为质量管理和质量保证两类标准的选择和使用或如何实施提供指南。
1)ISO9000-1(质量管理和质量保证标准--第一部分):选择和使用指南本标准阐明了与质量有关的基本概念,并为ISO9000族的质量管理和质量保证标准的选择和使用提供指南。
2)ISO9000-2(质量管理和质量保证标准--第二部分):ISO9001、ISO9002和ISO9003的实施通用指南该标准是对三个质量保证标准的实施作出的解释,以便对标准中的要求有一致、准确而清楚的理解。
2000版ISO9000族标准的构成及其核心标准(一)2000版ISO9000系列标准的构成2000版ISO9000系列标准对原有的标准有四种处置方式:并入新的标准;以技术报告(TR)或技术规范(TS)的形式发布;以小册子的形式出版发行;转入其他技术委员会(TC)。
该标准的文件结构如下:1.核心标准核心标准有4个:ISO9000∶2000《质量管理体系——基础和术语》;ISO9001∶2000《质量管理体系——要求》;ISO9004∶2000《质量管理体系——业绩改进指南》;ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》。
2.其他标准ISO10012《测量控制系统》。
3. 技术报告现已列入计划的有:ISO/TR10006《项目管理指南》;ISO/TR10007《技术状态管理指南》;ISO/TR10013《质量管理体系文件指南》;ISO/TR10014《质量经济性管理指南》;ISO/TR10015《教育和培训指南》;ISO/TR10017《统计技术指南》。
4.小册子现已列入计划的有《质量管理原理》、《选择和使用指南》、《小型企业的应用》。
另外,为防止将ISO9000系列标准发展为质量管理的百科全书,ISO/TC176将与其他委员会或相关行业合作,以扩大ISO9000系列标准的使用范围。
例如,ISO /TC176与国际汽车行业合作,制订了汽车行业的国际标准ISO/DTR16949《质量体系——汽车业供应方》(草案),以取代美国、法国、德国和意大利的汽车行业标准QS9000、VD-6.1、EA QF和A VSQ。
ISO/TC176和医学行业合作制定的ISO/FDIS13485《质量体系——ISO9001在医疗器械中的应用》等国际标准也即将发布。
(二)2000版ISO9000的核心标准1. ISO9000∶2000《质量管理体系——基础和术语》该标准取代1994版ISO8402和ISO9000-1两个标准。
1 2000版ISO9000族标准的构成
1.1 ll项标准
(1)ISO 9000:2000质量管理体系基础和术语
(2)ISO 9001:2000质量管理体系要求
(3)ISO 9004:2000质量管理体系业绩改进指南
(4)ISO 10006:2003 质量管理体系项目质量管理指南
(5)ISO 10007:2003质量管理体系技术状态管理指南
(6)ISO 10012:2003测量管理体系测量过程和测量设备要求
(7)ISO 13485:2003 医疗器械质量管理体系考虑法规目的的要求
(8)ISO 15161:2001 食品和饮料行业应用ISO9001:2000指南
(9)ISO 15189:2003 医疗实验室质量和能力专用要求
(10)ISO 1901l:2002质量和(或)环境管理体系审核指南
(11)ISO/IEC 90003:2004 软件工程一一ISO9001:2000用于计算机软件的指南
1.2 3项技术报告
(1)ISO/TR 10013:2001 质量管理体系文件指南
(2)ISO/TR 10014:2003质量管理实现财政和经济利益指南
(3)ISO/TR 10017:2003 ISO 9001:2000应用统计技术指南
1.3 3本小册子
(1)ISO 9000:2000族标准的选择和应用
(2)八项质量管理原则应用指南
(3)小型企业实施ISO 9000:2000族标准指南
1.4 3项技术规范
(1)ISO/TS 16949:2002质量管理体系汽车行业生产和服务组织实施ISO 9001:2000的特殊要求
(2)ISO/TS 17799:2002信患技术安全管理
(3)ISO/TS 29001:2003 石油、石化和天然气行业一一对产品和服务供方组织的专用质量管理体系要求1.5 2项国际专题研究组协议
(1)IWAI:2001质量管理体系健康服务组织过程改进指南
(2)IWA2:2003质量管理体系教育部门应用ISO 9001:2000指南
1.6 正在制定的文件
(1)ISO/WG 10001:200X质量管理顾客满意度行为规范指南
(2)ISO/WG 10002:200X质量管理顾客满意度外部争议解决体系指南
(3)ISO 1000X顾客满意度监视和测量指南
(4)ISO/FDIS 10018:200X质量管理顾客满意度投诉处理指南
(5)ISO/CD 21095咨询师的选择和聘用
1.7 其他相关标准
(1)TL 9000:2001 电信业质量管理体系要求和测量手册(又称“3.0版TL9000”)
(2)AS 9100:2004航空航天行业质量管理体系要求
2 部分标准内容摘要
考虑到上述基本标准已为大多数读者所熟悉,这里不再赘述,下面仅对部分标准内容作一简要介绍.
2.1 ISO/WG 10001:200X质量管理顾客满意度行为规范指南
如何按行为规范的要求,通过对认证机构、组织及其顾客、相关方的利益进行分析,来研究认证市场情况以及开拓、发展认证市场.
2.2 ISO/FDIS 10018:200X质量管理顾客满意度投诉处理指南
组织通过何种渠道获取投诉信患,如何分析这些信患并采取相应的纠正和预防措施,如何评价所采取的措施及采取进一步措施。
2.3 AS 9100:2004航空航天行业质量管理体系要求
由国际航空航天集团(IAQG)制定,是航空航天供方基于AS/EN/JISQ 9100的国际认证方案,从2004年1月1日起生效.该标准包括下述两部分:
(1)AS/EN/JISQ 9110适用于航空航天设备维修组织:
(2)AS/EN/JISQ 9120适用于航空航天销售商、批发商或分销商。
另外,该标准的实施还有下述三个要点:
(1)标准要求在亚洲、欧洲和美国都是等效的;
(2)使用评分记录作为报告结果的方法;
(3)使用一个作为委托管理的“IAQG在线航空航天供方系统数据库”,详细收集IAQG成员(团体)使用的所有AS 9100系列的批准(认可)信忠。
2.4 ISO/TS 29001:2003石油、石化和天然气行业一一对产品和服务供方组织的专用质量管理体系要求该标准规定了石油、石化和天然气行业基于IS09001:2000标准的产品设计、开发、。
生产、安装和服务的质量管理体系要求.不涉及价格、保证书、担保人之类竞争性或商业性问题,也未提出有意支持商业性目标的条款。
2.5 IWA2:2003质量管理体系教育部门应用ISO 9001:2000指南
IWA为International Workshop Agreement的缩写,意为国际专题研究组协议。
ISO 9001:2000各项要求已纳入ISO/IWA2:2003的相应条款.ISO9004:2000的所有内容也包含其中,以便为组织业绩的持续改进提供完整的远景。
该指南未提出对ISO 9001:2000要求的变更或:修改-它无意用于合同评审或认证目的.
2.6 ISO 9000:2000族标准的选择和应用
这本小册子由ISO/TCl76技术委员会编制,其目的是为组织提供关于ISO.9000族标准的总体描述,并全面论述各个标准的应用,以及怎样利用这些文件才能给组织带来更大的利益。
它包括下述内容:ISO 9000族标准和指南清单;各个标准应用的典型示例,列举了金属零件制造商、洗衣机制造商、大型化学工业公司、计算机软件开发公司、银行、国际律师事务所和福利院等组织的应用实例;实施质量管理体系的步骤过程;未来演变的简要评介;未来信患的获取途径等。
2.7 ISO/IEC 90003:2004软件工程一一ISO 9001:2000用于计算机软件的指南
由ISO/IEC JTCl/SC7编制。
用于组织获取、供应、开发、运行、维护计算机软件及相关支持服务。
不增加也不更改ISO 9001:2000的要求。
本标准不作为质量管理体系认证的评估准则。
本标准适用于下述软件:
(1)与其他组织签定的商业合同中涉及的软件;
(2)市场可获得的软件;
(3)用来支持组织的过程的软件;
(4)嵌入式软件:
(5)与软件服务有关的软件。
3 综合分析
3.1 关于标准的分类
在本文第一部分,已将2000版ISO 9000族标准按标准的代号列出了7类共29个标准,下面再按标准的性质加以归类。
第l类为术语标准,有1个,就是ISO 9000;第2类为指南性标准,包括ISO 9000族标准的选择和应用,八项质量管理原则应用指南,小型企业实施ISO 9000族标准指南,ISO 9004,ISO 10006,ISO 10007,ISO 1901 1,IWAl,IWA2,ISO/TR 10013,ISO/TR 10014,ISO/TR 10017,ISO/WG 10001,
ISO/WA 10002,ISO/FDIS 10018,ISO 1000X,ISO/CD 21095,ISO/IEC 90003,共18个;第3类为认证依据标准,包括IS09001,ISO 13485,ISO 15161,ISO 15189,ISO/IS 16949,ISO/TS 17799,ISO /TS 29001,TLl9000,AS 9100,共9个;第4类为技术支持标准,目前有1个,即ISO 10012。
3.2 关于质量管理体系认证的发展趋势;
伴随着ISO 9001认证范围的扩大和速度的加快,筐弦量管理体系认证的领域正在向专业化、行业化方向发展,特别是汽车、电信、食品行业发展势头强劲,医疗器械和服务、航空航天、石油化工行业也在积极陋展。
新推出的认证标准都与WTO运行规则紧密相黔,与满足不同行业供应链组织的需求有关。
这些标准的认证条件要求更高,资质备案更复杂。
3.3 关于指南类标准的作用
“指南类标准是认证咨询的配套文件,也是企业管理培训、业绩持续改进的规范性文件,对于正确选用标准、提高认证有效性,具有重要指导意义。
3.4 关于ISO 9000~标准的修订
人们关心的ISO 9000族标准下一步全面修订工作,已有明确的时间表,预计在2008年二季度完成,对ISO 9001进行完善性修订,对ISO 9004进行修改性修订。
当前,国际标准化组织主要是接收相关信患和需求,完善各种管理体系的整合和配套工作,所以很可能会有新的认证领域或方案推出。