药品备案采购资质材料要求及装订顺序

医药行业原辅包装材料的采购标准流程医药行业原辅包装材料的采购标准流程随着医药行业的不断发展，越来越多的企业在关注原辅材料的重要性和采购标准的严谨性。

原辅包装材料在制药企业的生产流程中扮演着重要的角色，直接关系到产品的质量和安全。

为了确保医药制品在生产和使用过程中的质量、有效性和安全性，定期对原辅包装材料进行质量检测和管理，规范原辅包装材料的采购标准流程也就显得尤为关键。

一、采购标准制定医药行业的原辅包装材料需要严格按照国际、国家、行业和企业的质量标准进行采购。

根据国家相关法律法规要求，医药行业原辅包装材料的采购标准包括：资质审核、供应商管理、性能要求、产品标准、检验标准、采购生产计划、合同管理等，具体内容如下。

1. 资质审核资质审核是医药企业所必须执行的一个标准，它不仅影响着企业的质量管理体系，同时也会直接影响到企业在市场上的声誉，若供应商资质审核不过关，企业将无法进行后续合作。

资质审核包括企业资质、产品质量认证、生产环境的检查等方面。

2. 供应商管理供应商管理是企业日常采购和供应链管理的重要一环，它涉及到企业与供应商之间的沟通、合作、质量检验、供应量控制等方面。

医药企业需要对供应商制定详细的资质审核、合作协议、供货协议等管理制度，并定期对供应商进行考核。

3. 性能要求在原辅包装材料的性能要求方面，医药企业需要要求材料具有防潮、防氧化、保湿、抗放射性等性能，并且要保证材料的温度、光照、湿度等环境条件符合药品质量规定。

4. 产品标准产品标准包括药品包装材料的尺寸、体积、容量、厚度、重量等方面。

医药企业需要要求供应商提供相应的产品标准，并对其进行检测合格后方可进入采购流程。

5. 检验标准企业在采购过程中，需要要求供应商提供检验报告，并要进行检验，以保证产品符合质量标准。

在检验标准方面，医药制品的检验标准应当参照国家相关法律法规，符合统一的检车标准和检车方法。

6. 采购生产计划采购生产计划是医药企业在采购过程中的重要一环，通过对采购计划的编制，确保质量、时间和数量的有序性。

医疗机构药品采购与供应管理流程规定一、引言医疗机构是为了提供优质的医疗服务，药品的采购与供应管理是其中关键的环节之一。

为了保证医疗机构药品采购与供应的规范性和透明度，制定了本流程规定。

二、药品采购管理流程2.1 采购需求确认医疗机构按照实际临床需要，由相关科室提出药品采购需求计划，并明确所需药品的种类、规格、数量和质量要求。

2.2 药品招标与投标医疗机构依据采购需求，进行药品招标工作。

招标要求包括药品的品种、规格、数量、技术要求、质量标准、投标人资格条件和评标办法等。

投标人按照招标文件要求进行投标，并在规定的截止时间前递交投标文件。

2.3 评标与中标医疗机构组织评标委员会对投标文件进行评审，并根据评审结果确定中标药品供应商。

评审主要内容包括投标人的信誉、资质、服务能力、药品质量等。

2.4 签订合同与支付结算医疗机构与中标药品供应商进行合同谈判，明确药品供应商的采购数量、价格、配送时间等具体细节，并签署正式的采购合同。

供应商按照合同规定进行药品的供应，医疗机构按照合同约定的结算方式及时支付采购费用。

三、药品供应管理流程3.1 药品配送与验收中标药品供应商按照合同约定时间和地点配送药品，医疗机构负责对供应的药品进行验收。

验收内容包括药品的品种、规格、数量是否符合合同要求，质量是否合格。

3.2 药品库存管理医疗机构药品库房负责对采购药品进行存储、归类和库存管理。

库存管理要求包括对药品的有效期、保质期、温度要求等进行监控和记录，及时进行库存盘点，确保药品的安全和有效。

3.3 药品调拨与使用医疗机构各临床科室根据实际需要，申请药品调拨，并填写调拨单。

药剂科根据调拨单进行药品的调剂和发放。

各临床科室严格按照规定的药品使用流程和剂量使用药品，确保药品的合理使用和安全性。

3.4 药品报废与更新医疗机构药剂科根据药品的有效期和质量状况，进行药品的定期检查和报废工作。

对于过期、变质、破损的药品，及时进行报废处理，同时进行记录并进行相应报废流程。

资格证明材料递交要求及装订顺序表（附件一）第一篇：资格证明材料递交要求及装订顺序表(附件一)附件一2012-2013年杭州市（区）级医疗卫生机构医用耗材集中采购(第一阶段)资格证明材料装订顺序表本次集中采购项目第一阶段的资格证明文件审核内容主要包括：1、供应商主体资质部分；2、产品资格证明材料部分；3、配送企业资质部分。

供应商在递交时请注意以下事项：1、供应商应在资格证明材料的每页加盖供应商公章。

2、《配送承诺书》须提供原件，加盖配送企业公章。

3、所有资格证明文件必须按供应商资格证明文件、产品资格证明文件、配送企业资格证明文件的顺序分别装订，封面上均应按样本要求注明供应商名称及供应商序号。

申报产品按生产厂家分别装订。

4、涉及到的外文资料均须中文翻译件，翻译件须明确体现生产企业、产品名称及型号和有效期。

5、企业应积极提供各自对成交有利的证明材料，如果未提供，采购人及经办机构将会默认为无此类资料或以该类的最低级别处理。

资格证明材料递交要求及装订顺序表(一)（供应商为医疗器械国内生产企业）资格证明材料递交要求及装订顺序表（二）（供应商为国内一级代理商受进口产品的医疗器械生产企业（包括港澳台）委托申报）第二篇：评审材料装订顺序及相关要求所有材料请用活页模式装订！高等学校教师职务评审材料1、代表作2部（篇、件），提供原件；2、其他材料（按以下顺序编号、装订成册）；（1）个人和用人单位分别签字、盖章的《个人申报专业技术任职资格诚信承诺书》（2）公示证明一式2份，1份进评审材料，1份由用人单位留存。

没有提交承诺书和公示证明的一律不接收材料。

（3）高等学校教师资格证书复印件；（4）学历学位证书复印件（按从低到高顺序装订）；（5）任职资格证书复印件（转系列评审还应提供低一级任职资格证书复印件）；（6）专业技术职务外语考试合格证书复印件或免试证明材料原件；（7）专业技术职务计算机考试合格证书复印件或免试证明材料原件；（8）其他相关奖励证书复印件；（9）《任现职以来教学工作情况证明材料》原件及教案；（10）科研材料。

药品采购供应管理规范与程序
本文档旨在规范和指导药品采购供应的管理流程和程序。

以下
为相关规定和程序：
一、采购计划编制
1. 采购部门应根据医院的需求及采购指导原则编制年度和季度
的采购计划。

2. 采购计划应包括药品种类、数量、规格、采购预算及供应商
选择等信息。

二、供应商选择
1. 采购部门应根据法律法规和采购指导原则选择合格的供应商。

2. 采购部门应与供应商签订药品采购合同，并明确合同内容、
交货期、价格等细节。

三、采购订单及合同管理
1. 采购部门应根据采购计划生成采购订单，并与供应商确认订
单信息。

2. 采购部门应建立采购合同档案，包括合同签订日期、生效日期、合同期限等。

四、药品验收与入库
1. 药品验收应由质控部门进行，确保药品质量符合规定标准。

2. 已验收合格的药品应及时入库，并进行库存记录和管理。

五、药品供应管理
1. 药品库存应做到按需采购、按需分发，避免过多积压或缺货情况。

2. 药品供应应确保供应链畅通，及时满足医院的用药需求。

六、药品质量监控
1. 药品质量监控应由质控部门定期进行，包括对供应商的质量评估和药品质量抽检等。

2. 如发现存在质量问题的药品，应及时报告相关部门并采取相应措施。

本规范旨在保障药品采购供应的合法性和可控性，提高药品质量和供应效率。

各相关部门应严格按照规范和程序执行，并不断进行监督和改进。

药品备案采购资质材料要求及装订顺序
产品材料目录
装
订
顺
序
材料名称材料要求标准格式1 产品册封面附件6
2
《药品生产批件》
(进口药品提供《进口药品注册证》)
复印件
3 《GMP认证证书》复印件
4 2017年以来省检、市检或厂检的最新
全检报告（进口药品提供《进口药品
检验报告书》）
复印件
5 质量标准（进口药品提供《进口药品
注册标准》）
复印件
6 药品说明书原件粘贴
7 产品实际销售发票（含随货同行单）
注：
1、以上材料均使用A4纸张打印并加盖企业鲜章，按上述顺序装订成册。

2、企业册与每个产品的产品册分别装订成册，统一装入文件袋中。

附件6 第（）分册，共（）册
海南省药品备案采购资质材料
（产品册）
产品名称及规格:
生产企业名称:
申报企业名称:。

药品采购、验收、摆放与保管药品采购药品采购是医院、药店等医疗机构和企事业单位的常规工作之一，对于确保药品质量和供应的稳定性至关重要。

药品采购应遵循以下几个步骤：1. 药品需求评估在进行药品采购之前，需要对医院、药店等医疗机构的医疗服务需求进行评估，以确定所需药品的品种、规格和数量。

2. 药品供应商评估在确定所需药品的品种、规格和数量后，需要评估药品供应商的资质、生产能力、质量保证措施、价格和售后服务等方面，选择可靠的供应商。

3. 药品采购合同签订在确定了可靠的药品供应商后，需要签订药品采购合同。

药品采购合同应包括药品名称、数量、价格、质量标准、交货期限、付款方式等内容。

4. 药品采购实施药品采购实施需要按照药品采购合同的内容进行，包括对所购药品的品种、规格、数量、质量指标等进行监督和检验。

药品验收药品验收是药品质量控制的重要环节之一，采取严格的药品验收制度，能有效控制药品的质量，确保患者用药安全。

药品验收应注意以下几个方面：1. 药品验收标准药品验收应根据国家相关法律法规和标准进行，包括药品基本规格、性状、质量控制标准、包装和标签等方面。

2. 药品验收流程药品验收应有严格的流程规定，包括药品验收前准备、采样、检验、结果判定和记录等环节。

3. 药品验收记录药品验收过程应有完整的记录流程，包括药品采购合同、送货单、检验报告和验收记录等。

药品摆放与保管药品摆放和保管是确保药品保持良好品质的重要环节之一，正确的药品摆放和保管方式能延长药品的有效期，并确保药品在使用过程中的安全性。

药品摆放与保管应注意以下几个方面：1. 药品摆放环境药品的摆放环境应保持干燥、通风、光线充足和温度适宜。

对于易受潮、易受光和易受热的药品，应采取相应的措施进行保护。

2. 药品摆放位置药品摆放位置应明确室内、室外等各种药品存储位置，并标注药品的名称、规格、批号、有效期和贮存条件等信息。

3. 药品保管和监测药品保管应建立的保管制度，按照药品的储存条件、有效期等进行分类，对过期和损坏的药品要及时清理。

一、目的为规范中药汤剂采购流程，确保中药汤剂质量，保障人民群众用药安全，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我单位中药汤剂的采购、验收、使用等各个环节。

三、备案要求1. 采购前备案（1）采购部门应根据临床需求，结合库存情况，提出采购计划。

（2）采购计划应包括中药汤剂的名称、规格、剂量、生产厂家、采购数量、采购预算等信息。

（3）采购部门将采购计划报经相关负责人审核批准后，向备案部门提交备案申请。

2. 供应商备案（1）备案部门对供应商进行资质审核，确保其具备合法经营资质、良好的信誉和稳定的供货能力。

（2）供应商需提供以下资料：①营业执照副本复印件；②药品生产许可证、药品经营许可证复印件；③药品注册证书复印件；④近三年内无不良记录证明；⑤近三年内质量抽检合格证明；⑥其他相关证明材料。

（3）备案部门对供应商提供的资料进行审核，审核通过后，将其纳入备案供应商名单。

3. 中药汤剂备案（1）采购部门与备案供应商签订采购合同，明确采购数量、价格、质量标准、交付时间、售后服务等内容。

（2）采购部门将采购合同报备案部门备案。

（3）备案部门对采购合同进行审核，确保其符合相关规定。

四、验收要求1. 采购部门在收到中药汤剂后，应组织相关人员对药品进行验收。

2. 验收内容包括：（1）药品名称、规格、批号、有效期、生产厂家等信息与采购合同相符；（2）药品包装完好，无破损、污染；（3）药品质量符合国家相关标准。

3. 验收不合格的药品，采购部门应立即通知供应商退货或更换。

五、使用要求1. 中药汤剂的使用应严格按照处方要求进行，确保用药安全。

2. 医护人员应熟悉中药汤剂的药理作用、适应症、禁忌症等，合理使用。

3. 医院应建立中药汤剂使用记录，对用药情况进行跟踪和管理。

六、监督检查1. 药品监督管理部门应加强对中药汤剂采购、验收、使用等环节的监督检查。

2. 采购部门、备案部门、使用部门应积极配合监督检查，及时整改存在的问题。

3. 对违反本制度的行为，依法予以处理。

资格证明文件要求及装订顺序表(药品生产企业作为投标人使用)
注意：《配送商(经营企业)配送承诺书》需要配送企业盖章、投标人盖章。

其他材料只需要生产企业盖章。

资格证明文件要求及装订顺序表(药品经营企业作为投标人使用)（编号：HBTSYP-2006-01）
注意：1、《药品生产企业对药品经营企业的授权书》需要药品实际生产厂家或进口药品国内一级代理商出具并盖章，投标人盖章。

2、进口药品需提交进口一级代理商的营业执照和药品经营许可证、效期内的进口注册
证和对应批号的口岸药检。

3、组合包装药品必须提供相关证明材料。

尊敬的客户：
您好！请您按照以下顺序准备资质文件，请您使用A4纸装订并加盖企业公章。

一、企业资质如下:
1.营业执照复印件
2.药品经营（生产）许可证复印件
3.GSP（GMP）认证证书复印件
4.开户许可证复印件
5.机构信用代码证复印件
6.合格供货方档案
7.质量保证体系调查表
8.发票模板
9.印章印模、随货同行单模板
10.开票信息
11.法人授权委托书、被委托人身份证复印件、被委托人上岗证复印件
12.质量保证协议书
13.企业上一年年度报告
二、产品资质如下：
1.药品注册（再注册）批件复印件
2.质量标准
3.药品最新省级检验报告单
4.药品小包装、说明书、标签原件和药监局备案件
5.药品是委托生产的，需提供委托加工批准文件以及被委托企业营业执照、生产许可证、GMP 认证证书复印件
6.进口药品需提供进口药品注册证
7.最新物价批文。

附件2:二〇一一年度抚顺市基本药物集中采购配送企业遴选配送企业资质文件装订顺序及说明说明：1、所有文件应在规定的有效期内；2、材料请使用A4纸。

1 附件2:二〇一一年度抚顺市基本药物集中采购配送企业遴选附表1：配送企业法定代表人授权书本授权书声明：注册于（地址）的（企业名称）的（法定代表人姓名）代表本公司授权（被授权人的姓名）为本公司合法被授权人，负责二〇一一年度抚顺市基本药物配送企业遴选活动中的资质证明文件递交和确认及递交申诉材料等事宜，并以本公司名义处理一切与之有关的事务。

我公司认可被授权人签字的文件对我公司具有法律效力。

本授权书有效期限为2011年月日至本次基本药物采购配送企业遴选结束止。

配送企业（盖章）：被授权人签字：被授权人移动电话：被授权人电子邮箱：日期：年月日-续后页- 2附件2:二〇一一年度抚顺市基本药物集中采购配送企业遴选 -承前页-被授权人居民身份证明文件复印件请按照要求粘贴：请将居民身份证复印件剪裁后粘贴于虚线内，并加盖企业公章。

注意： 1、以上信息必须逐一填写，并与身份证明文件复印件一致，否则无效。

2、请确认本表联系办法真实、有效。

3附件2:二〇一一年度抚顺市基本药物集中采购配送企业遴选附表2-1：二〇一一年度抚顺市基本药物集中采购配送企业遴选企业资质文件装订册封面（报名册）企业序号：企业名称（盖章）： 4附件2:二〇一一年度抚顺市基本药物集中采购配送企业遴选附表3：配送企业响应申请函致：抚顺市药品和医疗器械集中招标采购领导小组办公室作为药品配送企业: (企业名称)，我公司自愿申请参与二〇一一年度抚顺市基本药物配送企业遴选活动中，保证所提供所有文件的真实性、有效性及合法性；不会在整个活动过程中发生任何违法违规行为。

因我方原因所致的不良后果及损失，我方愿意承担相应责任。

我公司承诺：我公司符合相关法律法规和《抚顺市基层医疗卫生机构基本药物配送企业遴选办法》中的规定；在采购期内向采购人及时提供充足的《辽宁省2009年度基本药物中标药品目录》中的药品货源，满足临床需求。

药品备案采购资质材料要求及装订顺序企业材料目录（已有药品交易系统账号的企业无需递交企业材料）装订顺序材料名称材料要求标准格式1 企业册封面附件12 基本信息情况表附件23 法定代表人授权书附件34 备案品种汇总表附件45 《药品生产许可证》（进口药品国内总代理提供《药品经营许可证》、《GSP认证证书》）复印件6 《营业执照》复印件7 进口药品国内总代理需提供代理协议书或由国外生产商出具的总代理证明复印件8 承诺函附件5 注：1、以上材料均使用A4纸张打印并加盖企业鲜章，按上述顺序装订成册。

2、企业册与每个产品的产品册分别装订成册，统一装入文件袋中。

海南省药品备案采购资质材料（企业册）企业名称：企业基本信息情况表企业全称被授权人联系电话紧急联系人紧急联系电话电子邮箱通信地址海南省药品备案采购法定代表人授权书致：海南省公共资源交易服务中心本授权书声明：位于（公司地址）的（公司名称）的_ （法定代表人姓名）代表本公司授权（被授权人姓名）为本公司的唯一合法代理人，全权代表本公司参加海南省药品备案采购，以本公司名义全权处理包括递交资质材料、选择配送商、签订药品购销合同、完成采购等有关事务，并保证所提供的资质材料真实、合法。

本公司自愿承担因密码泄漏、操作失误等所造成的全部责任。

本授权书于年月日签字生效，特此声明。

授权期限为：签字生效日起至本次药品备案采购期结束。

授权期限内无特殊情况不得变更被授权人。

法定代表人签章授权企业公章企业联系电话：被授权人居民身份证复印件粘贴处（加盖单位公章）附件4备案品种汇总表序号通用名剂型规格包装规格价格（元）生产企业申报企业附件5承诺函海南省公共资源交易服务中心：（1）我们郑重承诺：所提交的申报材料真实、准确、合法、有效。

（2）我们郑重承诺：本企业两年内无生产（或经营）假药、劣药记录，无严重违反药品监管有关法律法规行为。

（3）我们郑重承诺：按照备案品种的产品信息、产品质量标准提供合格药品；不论医疗机构路程远近及采购数量、金额多少均按购销合同保证供货。

药品备案与采购管理制度1. 背景与目的药品备案与采购管理制度是为了规范药品备案与采购流程，确保药品的质量和安全性。

该制度的目的是保障医疗机构和患者的用药安全，并维护医疗机构的声誉和合法权益。

2. 药品备案管理流程2.1 提交备案申请医疗机构需要按照相关法规和规定，向药品管理部门提交药品备案申请。

备案申请应包括以下内容：•药品基本信息，包括药品名称、分类、剂型、规格、生产厂家等；•药品注册证明文件，包括产品注册证、生产许可证等；•药品质量控制文件，包括药品质量标准、生产工艺、质检报告等；•药品流通环节信息，包括供应商、代理商、销售途径等。

2.2 备案审核与批准药品管理部门将对备案申请进行审核，并根据相关法规和政策进行评估。

审核内容主要包括对药品的质量、疗效、安全性等进行评估。

如果备案申请符合法规和政策要求，药品管理部门将给予批准，并颁发备案证书。

2.3 备案更新医疗机构需要定期更新药品备案信息，并及时向药品管理部门提交更新申请。

更新内容包括药品质量控制文件的变动、供应商变更、药品使用情况等。

3. 药品采购管理流程3.1 采购计划编制医疗机构应根据临床需求和药品使用情况，制定药品采购计划。

采购计划应包括以下内容：•药品种类和规格；•预计采购数量；•预算和资金来源；•采购时间计划。

3.2 供应商选择与评估医疗机构需要根据采购计划，选择合适的供应商，并进行供应商的资质和信誉评估。

评估内容包括供应商的生产能力、质量控制体系、交货能力等。

3.3 采购合同签订医疗机构与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。

合同内容应包括药品名称、规格、价格、交货时间等。

3.4 采购执行与验收医疗机构应按照采购合同的约定，进行药品的订货、收货和验收工作。

在验收过程中，对药品的质量、数量、包装等进行检查，确保符合合同要求。

3.5 采购记录与档案管理医疗机构需要建立完善的采购记录和档案管理制度，记录采购过程和相关文件。

采购记录包括采购计划、采购合同、收货单据、验收报告等。

为加强药品采购管理，规范医疗机构药品采购行为，确保医疗机构临床用药需要，根据《湖北省医疗机构药品备案采购管理办法》（鄂卫规〔2012〕2号）的规定，制定本实施细则。

一、备案采购范围：（一）集中审查备案采购药品1、集中采购周期内（本轮招标注册截止日期2011年9月6日以后）国家批准上市的新通用名药品。

2、非湖北省医保目录药品、同时通用名不在本轮中标目录中，在本轮招标时系首次在我省投标且不能提供外省中标价格的药品。

3、特殊患者所用的专科用药、传染病、职业病、恶性肿瘤、器官移植、罕见病例等特殊药品。

（二）分级审核备案采购药品不在本轮二级以上医疗机构药品集中招标中标目录中的急救药品。

（三）人血制品（已挂网）二、备案采购程序（一）集中审查备案采购：1、药品生产企业（或进口药品总代理）向省药品集中采购指导办公室（以下简称“指导办公室”）提出书面申请，并按要求提交相关资料（见附件1）；2、“指导办公室”委托省临床药学质量控制中心组织专家，按照集中审查备案采购范围的规定进行资格审查；3、符合集中审查备案采购的，“指导办公室”组织专家制定限价和议价，申请人接受专家议价的，列入集中审查备案采购目录，并在“网上采购平台”上公布，供医疗机构选择使用；集中审查备案采购程序见附件2（二）分级审核药品备案：1、二级以上医疗机构需采购中标目录以外的临床急救药品的，向所在地的市州卫生行政部门提出书面申请（省部属医疗机构报省卫生厅药采中心），并按要求提交相关资料（见附件3）；2、市州卫生行政部门按照分级审核备案采购范围的规定进行初审，初审合格的，汇总后报“指导办公室”；3、“指导办公室”委托省临床药学质量控制中心组织专家，按照分级审核备案采购范围的规定进行资格审查；4、经审查，符合分级审核备案采购范围的，列入分级审核备案采购目录，并在“网上采购平台”上公布，供医疗机构选择使用；5、列入分级审核备案采购目录的急救药品，按照“谁申请、谁使用”的原则，由市州卫生行政部门组织集中采购，同一通用名下不同剂型、规格的药品不得超过3个，采购结果报“指导办公室”。

海南省药品集中采购资格证明文件装订顺序样本海南卫虹医药电子商务有限公司二零零二年四月目录一、资格证明文件装订顺序样本使用说明 (3)二、报送人为药品生产企业装订顺序样本 (6)1、企业资格证明文件装订顺序 (7)2、产品资格证明文件装订顺序 (7)3、配送企业资格证明文件装订顺序 (8)4、企业资格证明文件封面样本 (9)5、企业法定代表人授权书 (10)6、企业基本情况样本 (11)7、药品汇总表样本 (12)8、配送承诺书（企业自行配送的）样本 (13)9、产品资格证明文件封面样本 (14)10、配送企业资格证明文件封面样本 (15)11、配送承诺书（企业另委托配送的）样本 (16)三、报送人为药品经营企业装订顺序样本 (17)1、企业资格证明文件装订顺序 (18)2、生产厂家资格证明文件装订顺序 (18)3、产品资格证明文件装订顺序 (19)4、配送企业资格证明文件装订顺序 (20)5、企业资格证明文件封面样本 (21)6、企业法定代表人授权书 (22)7、企业基本情况样本 (23)8、药品汇总表样本 (24)9、配送承诺书（企业自行配送的）样本 (25)10、生产厂家资格证明文件封面样本 (26)11、药品质量及货源保证书样本 (27)12、产品资格证明文件封面样本 (28)13、配送企业资格证明文件封面样本 (29)14、配送承诺书（企业另委托配送的）样本 (30)资格证明文件装订顺序样本使用说明药品生产经营企业（以下简称“企业”）在报送资格证明文件前必须仔细阅读本使用说明，并严格按照本使用说明及报送样本的顺序准备、填写和装订资格证明文件。

一、报送人为药品生产企业《报送人为药品生产企业的资格证明文件装订顺序》包括三大部分，分别为企业资格证明文件装订顺序、产品资格证明文件装订顺序、配送企业资格证明文件装订顺序。

1）报送人为药品生产企业且自行配送的，应按照《报送人为药品生产企业的资格证明文件装订顺序样本》（不含配送企业资格证明文件装订顺序）准备及装订文件。

供应商及产品资质证明材料装订顺序说明
一、本次的一次性使用静脉营养袋集中采购项目，供应商递交的待审核资格证明材料主要包括（具体格式参见各附表）：
、产品信息汇总表；
、供应商的主体资质证明材料部分；
、产品的资质证明材料部分；
、配送企业的资质证明材料部分。

二、供应商在递交时请注意以下事项：
、供应商应在各项资格证明材料的每页均加盖供应商的企业公章（其他各类章印均不受理，如投标专用章、业务章、合同章等）。

、同一被授权人不得担任家及以上供应商的被授权人。

、单独递交的材料部分无需与其他材料一起装订；其他部分的资格证明材料必须按“供应商的主体资质证明材料、产品的资质证明材料、配送企业的资质证明材料（《配送方案及承诺书》和《配送商承诺书》均须提供原件）的先后顺序分别装订，配送企业的资质证明材料可在确定成交产品及成交供应商后递交。

、供应商本次项目所申报的产品规格型号，必须在相应的注册证及附页材料中突出标记。

、供应商及配送商须保证其所有申报材料的真实性，如发现有弄虚作假、伪造资质材料等违规行为，将上报宁波市医疗机构医用耗材集中采购工作办公室并提请相关部门追究该企业的法律责任。

供应商递交的各类资料均要求在合法效期内，如有特殊情况请附相关证明材料。

、资质证明材料中涉及到的外文资质材料均须中文翻译件，由第三方专业翻译公司翻译并在有文字处盖翻译公司公章，复印无效。

翻译件内容须明确体现生产企业、产品名称及型号和有效期等必要内容信息，装订顺序为英文材料后附中文翻译件。

、企业应积极自主地提供各自对评审有利的证明材料，如果未提供，采购人及经办机构将会默认为无此类资料或以该类的最低级别处理。

（供应商为国内生产企业使用）。

附件四：申报资料格式要求及材料装订顺序第一部分价格确认阶段须携带材料申请资料清单及格式要求（一）申请补标承诺函（二）补标价格确认表（三）法人授权书（四）周边省最新挂网价格申报表（一）申请挂网承诺函网上用户名：申请补标承诺函致：甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室在审阅了《甘肃省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案（试行）》（甘发改社会﹝2011﹞854号）及《甘肃省实施<国家基本药物目录>（2012）版过渡期工作方案》（甘药采发﹝2013﹞1号）等有关规定，我方完全领会并了解相关规定要求。

我方严格按照实施方案及通知要求，申请承担“2011年基本药物申请撤废品规”的供应及配送工作，承诺确保贵省各级医疗机构的及时、保质、保量供应，尤其是基层医疗机构的配送供应。

如不能按照规定比例（配送率不小于85%/月）供应，我方甘愿承担相应的处罚。

我方保证所提供的所有资质证明文件和全部价格文件是真实的、合法的。

我方明确知道提供以上虚假证明材料可能带来的一切不良后果，尤其是可能导致本公司将在两年内不能参加甘肃省组织的任何药品集中招标采购活动。

申请人（盖章）法定代表人（签字）出具日期年月日价，否则按弃标补标处理。

**本表提交时需密封。

企业名称（盖章）法定代表人(签字)被授权人(签字)联系电话2013年月日（三）法定代表人授权书法定代表人授权书致：甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室本授权书声明：位于（公司地址）的（公司名称）的（法定代表人姓名）代表本公司授权（被授权人姓名）为本公司的唯一合法代理人，就本公司生产（经营）的药品参加2011年基本药物申请撤废品规的补标集中采购活动，并在整个网上集中采购活动中，以本公司名义全权处理包括递交企业资质和产品投标材料，确认补标相关信息，签订补标产品购销合同，执行和完成采购周期内的售后服务等一切与之有关的事务，并保证所提供的资质证明等材料真实、合法、完整、有效，本公司自愿承担因密码泄漏、操作失误等所造成的全部责任。